制药公司 操作规程 BPX-120高速搓式旋盖机
制药工程 标准操作规程.doc
制药工程专业实验模拟车间设备标准操作规程10级制药工程一班姓名：XXXX目录一、SF–130A高速粉碎机标准操作规程 (1)二、FDV超微粉碎机标准操作规程 (2)三、GNP9080隔水式恒温培养箱标准操作规程 (5)四、BL–300T标准筛标准操作规程 (6)五、HLT–187半自动胶囊填充机标准操作规程 (7)六、TP1400压片机标准操作规程 (9)七、DW–1滴丸机标准操作规程 (11)八、DPT–70铝塑包装机标准操作规程 (13)九、SK–CFG–20P臭氧发生器标准操作规程 (14)十、TD5G湘仪离心机标准操作规程 (16)十一、SW–CJ–1C双人单面净化工作台标准操作规程 (18)十二、SHP–160生化培养箱标准操作规程 (19)十三、纯水制备系统标准操作规程 (21)一、SF–130A高速粉碎机标准操作规程目的：建立SF–130A高速粉碎机使用、维护、保养标准操作规程范围：本规程规定了SF–130A高速粉碎机操作的步骤、注意事项等，适用于一车间的SF–130A高速粉碎机操作。
责任：车间设备员负责操作规程的起草、修订；设备操作人员和机电维修工负责按照本规程进行维护保养及修理；工序班长、设备员负责对操作人员和机电维修工进行培训并对实施情况进行监督检查。
设备管理部门负责对本规程进行审批。
内容：1作业前的准备1.1按要求穿戴好工作服及劳动防护用品。
1.2检查设备安装是否稳固，润滑是否正常，筛网是否安装正确，收集袋是否装好，对电器部分作安全检查。
1.3如在检查中发现问题，应立即进行处理，自己不能处理的，应及时通知机电人员进行修理，在确认以上各检查项目达到要求后方可进行下一步操作。
2．作业过程中2.1检查主机腔内有无铁屑等杂物，如有必须彻底清除。
2.2 拧紧前门手柄，并检查防松机构的可靠性，以防发生人生安全事故。
2.3物料粉碎前必须检查，不允许有铁屑、铁钉之类的杂物混入，以免打坏齿盘、齿圈和发生意外事故。
自动高速理瓶机标准操作、维护保养规程
BPL-120自动高速理瓶机标准操作、维护保养规程目的: 建立BPL-120自动高速理瓶机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。
适用范围: 适用于BPT-120自动高速理瓶机的操作、维护保养。
责任:1设备管理人员负责BPT-120自动高速理瓶机标准操作、维护保养规程的制定。
2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施.内容1开机前的检查1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
1.2检查电源供给是否为指定额定电压、额定电流的三相五线制电源；1.3检查主要电源是否接到机器上；1.4检查设备是否良好接地；1.5检查是否有无关的碎物留在电控箱内，电控箱内各接线插座是否插接良好；1.6检查位于出、入口端部的紧急制动开关是否弹起；1.7检查各转动轴轴承的润滑情况；1.8检查位于传动装置齿轮是否牢固紧固螺钉是否已全部拧紧；1.9机器开动前先检查理瓶机清洁状况，清理理瓶花盘及底板。
1.10检查理瓶花盘、出瓶接板是否与所生产瓶子规格相符。
1.11根据瓶高调整拔瓶装置的位置。
2开机运行2.1 按下触摸屏上启动，机器进行试运行，检查理瓶机运行是否正常有无异常声响。
2.2一切正常后关机将瓶子倒入理瓶仓内，然后进行正常运转。
2.3开机时先低速运行，然后根据所需的生产能力调节提升速度和理瓶速度直到正常速度为止，使理瓶速度与生产能力相匹配。
2.4机器运行时要定期观察是否有卡瓶等现象发生，如有发生要立即停机排除故障再开机运行。
2.5理瓶结束后，关闭电源开关，拔下插头，清洁设备。
3机器日常故障与排除方法3.1全部不能运转：3.2运转故障：4保养和维护4.1通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和保护设备的性能和技术状态。
4.2基本要求：清洁、整齐、润滑良好、安全4.3基本内容：日常维护、定期维护、定期检查、精度检查5设备的三级保养：日常保养、一级保养、二级保养。
药业公司包衣化糖晾片岗位及相关设备标准操作规程
XX药业公司包衣化糖晾片岗位及相关设备标准操作规程1. 目的：明确包衣岗位标准操作规程。
2. 范围：包衣岗位。
3. 责任：包衣岗位操作人员对此程序负责。
4. 内容：4.1 检查操作间、用具、容器具、设备及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部标识管理规程定置管理。
4.2 根据生产指令，班长领取辅料和包衣材料，并核对数量，检查其质量符合要求后，整齐码放在辅料暂存区。
4.3 根据生产指令，到上工序领取合格素片，并复查素片检验报告单，复核是否符合质量要求，放置于素片暂存间，挂标示牌。
4.4 操作人员分别到素片暂存间领取素片，到辅料间领取辅料，并查看辅料质量。
4.5糖包衣操作人员到化糖间领取合格的糖浆，过120目绢网；4.6薄膜包衣操作人员到辅料间领取成膜材料，根据工艺要求配制成膜材料溶液。
4.7 将素片置糖衣锅、高效包衣机内，按糖衣机、高效包衣机使用标准操作程序进行包衣操作。
4.8操作过程中发现药品不合格时，及时挑出放于指定位置统一处理，并记录数量，填写在批生产记录内，按生产部不合格品管理规程进行处理。
4.9 包衣操作完毕，依照生产部半成品自检管理规程，生产部糖衣质量自查标准操作规程、薄膜衣质量自查标准操作规程进行产品质量的检查。
4.10自检完毕，把每锅片子均匀装于晾片盘内，统一整齐摆放于晾片架上进行晾片。
4.11批生产完毕，填写批生产记录。
4.12产品结束后，依据清场管理规程、生产用容器具清洁标准操作规程，糖衣机、高效包衣机的清洁标准操作规程、30万级洁净区生产操作间清洁标准规程进行清场、清洁。
4.10清场后，填写清场记录，并报质检员，检查合格后，挂清场合格证。
5.培训：5.1 培训对象：糖衣、薄膜包衣岗位操作人员。
5.5 培训时间：三小时。
1.目的：明确糖衣机使用的标准操作规程2.范围：糖衣机3.责任：糖衣岗位操作人员对此SOP负责。
4.内容：4.1.1 糖衣机是将药物素片表面覆盖包衣材料的设备。
GMP所有设备操作规程文件
GMP所有设备操作规程文件设备操作规程文件目录No.序号文件名称文件编号1 ZK-35型净化空调机组使用、维护、保养标准操作规程2 纯化水系统使用、维护、保养标准操作规程3 400L/h塔式蒸馏水器使用、维护、保养标准操作规程4 SK－6型水环式真空泵使用、维护、保养标准操作规程5 WW－0.6/7全无油润滑空压机使用、维护、保养标准操作规程6 锅炉软化水系统使用、维护、保养标准操作规程7 清水离心泵使用、维护、保养标准操作规程8 离子交换器使用、维护、保养标准操作规程9 EOS 5000型环氧乙烷灭菌器使用、维护、保养标准操作规程10 F－400型粉碎机使用、维护、保养标准操作规程11 CH－100型槽形混合机使用、维护、保养标准操作规程12 HG-1400型滚桶式混合机使用、维护、保养标准操作规程13 CY800炒药机使用、维护、保养标准操作规程14 DW-1.2-8带式干燥机使用、维护、保养标准操作规程15 XY－500－1洗药机使用、维护、保养标准操作规程16 GQLY 150管式分离机使用、维护、保养标准操作规程17 NZ-700 真空浓缩罐使用、维护、保养标准操作规程18 TD-1000多功能提取罐使用、维护、保养标准操作规程19 SF－89型筛粉机使用、维护、保养标准操作规程20 玛格丽特全自动滚筒式洗衣机使用、维护、保养标准操作规程21 GHL-250高速混合制粒机使用、维护、保养标准操作规程22 DXDK 40Ⅱ颗粒包装机使用、维护、保养标准操作规程23 BY－1000荸荠式糖衣机使用、维护、保养标准操作规程24 B.DZ.P－4型片剂包装机使用、维护、保养标准操作规程25 LSB－W－1A型铝塑泡罩包装机使用、维护、保养标准操作规程26 JF－2型电磁感应复合铝箔封口机使用、维护、保养标准操作规程27 PB100A型全自动双头自动数片机使用、维护、保养标准操作规程28 ZP－35B旋转式压片机使用、维护、保养标准操作规程29 FS-250粉碎机使用、维护、保养标准操作规程序号文件名称文件编号30 HDP－4热墨轮日期打印机保养标准操作规程31 DPP-250B型铝塑包装机使用、维护、保养标准操作规程32 SYH－600三维运动混合机使用、维护、保养标准操作规程33 GFG－300高效沸腾干燥机使用、维护、保养标准操作规程34 ZS－515旋涡式振荡筛使用、维护、保养标准操作规程35 Linx6200型喷码机使用、维护、保养标准操作规程36 FXG120自动旋盖机使用、维护、保养标准操作规程37 BL-3皮带分页机使用、维护、保养标准操作规程38 WQY240型往复式切药机使用、维护、保养标准操作规程39 风幕机使用、维护、保养标准操作规程40 QP1000可倾式搅拌配料桶使用、维护、保养标准操作规程41 WJS－102b自动水龙头使用、维护、保养标准操作规程42 全自动干手器使用、维护、保养标准操作规程43 SGX感应式手消毒器使用、维护、保养标准操作规程44 小鸭洗衣机使用、维护、保养标准操作规程45 快速粉碎整粒机使用、维护、保养标准操作规程46 NJP-800自动胶囊充填机使用、维护、保养标准操作规程47 PG-7000胶囊磨光机使用、维护、保养标准操作规程48 LDFL-1600除尘机使用、维护、保养标准操作规程49 拼装式活动冷库使用、维护、保养标准操作规程50 劲风海尔家用真空吸尘器使用、维护、保养标准操作规程51 海尔小神泡双桶洗衣机使用、维护、保养标准操作规程52 转轮除湿机使用、维护、保养标准操作规程53 SL-40A高压清洗机使用、维护、保养标准操作规程54 MCCO50LRA分体式房间空调器使用、维护、保养标准操作规程55 DNJ-6.0多功能提取浓缩机组使用、维护、保养标准操作规程56 LSF-250制冷机组使用、维护、保养标准操作规程。
中华人民共和国制药机械行业标准
２ 规范 性引 用文 件 ・ ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． 一 １ ７
压轮 ｐ ｒ ｅ ｓ ｓ ｕ ｒ ｅ ｒ ｏ ｌ ｌ ｅ ｒ 压制片剂时提供压力的滚轮。
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招 ２ ０ ０ ２ ０ －２ １ 沉 辫
目
次
前言 ・ ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ， ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ …… １ ６ １ 范围 ４ ・ ４ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ， ・ ・ ， ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 。 ・ ・ ・ 。 。 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ， ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 。 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 。 。 …１ ７
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药业公司制粒岗位及相关设备标准操作规程
XX药业公司制粒岗位及相关设备标准操作规程1.目的：明确制粒岗位的标准操作规程。
2.范围：制粒工序。
3.责任：制粒岗位操作人员对此程序负责。
4.内容：4.1 配料操作4.1.1 检查操作间、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期。
4.1.2 挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。
按生产部标识管理规程定置管理。
4.1.3 根据生产指令，核对原辅料是否符合要求，并进行配料操作，执行配料间的管理SMP。
4.2 干混操作4.2．1干混前检查桶内物料和标牌所示内容是否一致，并于与配料人员核对。
4.2.2 将物料加入到湿法混合制粒机或喷雾制粒机内。
4.2.3 按工艺要求及湿法混合制粒机使用标准操作规程和喷雾制粒机使用标准操作程序对物料进行干混。
4.2 制粒：4.2.1 物料混合均匀后，按工艺要求进行湿法制粒或喷雾制粒。
4.2.2 湿法制粒的颗粒置沸腾干燥机内进行干燥，严格按工艺条件进行操作。
4.2.3对喷雾制粒的品种严格按不同温度、时间、雾化压力进行操作。
4.3干颗粒装入洁净的容器内，加盖；4.4 整粒：制好的颗粒立即整粒，按工艺要求目数进行，按漩涡振荡筛使用标准操作程序进行操作。
整好的颗粒装入洁净的容器内，内套塑料袋，扎紧袋口。
4.5生产完毕，填写批生产记录。
4.6按清场管理规程进行清场，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，设备挂“已清洁”牌，发放清场合格证。
5. 培训：5.1 培训对象：制粒岗位操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
１.目的：明确消毒灭菌柜使用的标准操作规程，以保证设备的正常使用。
２.范围：消毒灭菌柜。
３.责任：灭菌岗位操作人员。
４.内容：4.1消毒灭菌柜是用于药粉灭菌的主要设备,属于压力容器,必须认真操作。
4.2当锅炉蒸汽压力达到0.1MPa后，开启辅助进气阀（其余各阀处于关闭状态），先给夹层加热，蒸汽经压力调整阀及辅助进气管进入中间夹层，约20分钟后，当压力表指针上升至灭菌所需压力值时，关闭辅助进汽阀。
佳德机械120装盒机说明书
佳德机械120装盒机说明书1、操作者（或维修员）应接受设备厂家的操作培训，未经培训不得上机单独操作。
2、操作者应详细阅读《使用说明书》，了解机器结构，熟悉机器性能和操作方法。
3、药品装盒机启动前，应按规定进行调整和保养，认真检查各连接部位，不得有松动。
防护装置是否牢固，加油位置是否已加油。
4、用手盘动机器，观察运转是否灵活，无卡碰和磨擦声。
如无异常，打开电源总开关，在触摸屏上点手动，在菜单上行点启动键，开空车半分钟试运转，如无异常准备开车生产。
5、放置说明书。
先将说明书挪松并拍打几下，将不合格的纸张剔除、平整理齐放到说明书的料架上（料架上说明书至少保持150-200张）。
放说明书时向料架的左面靠齐，以保证说明书不出现歪斜现象。
再启动真空泵，用手盘动机器，待折好的说明书送至检查缺书的光电开关处。
将药料仓放满药板或药瓶（注意不能放反）。
6、放置纸盒。
先将纸盒挪松，检查是否有粘连的现象，再检查纸盒是否有反放现象（纸盒粘合面应向下），整理整齐纸盒，定向将靠身边一侧的小舌摧折一下（向上），再放到机器的纸盒料仓内，料仓中的纸盒至少应保持有120只，以避免因加料不及时造成纸盒料低而引起的停机现象。
7、放置药板（药瓶）。
将药板（药瓶）放入料仓、转盘内，药板（药瓶）应放满，应注意不能放反（或倒置），必须保证药瓶瓶盖全部拧紧。
8、用手转动机器，待包完3-5盒后，再检查一下包装质量，如无问题再将手动切换至自动位置，并将计数器清零，正式开车生产。
9、本机基本操作人员一般为两人，一人负责上料（加药板或加瓶），连线的除外，另一人负责机器的控制。
负责机器控制者，除了加说明书和纸盒外，还要全面监控机器的运转情况，如遇异常情况应紧急停车，及时排除故障（在排除故障时，机器不能倒转）。
如遇大故障，应关机后请维修工进行检修。
10、操作人员在机器运转过程中不允许离开岗位。
工作结束后，应将药板（药瓶）、说明书、纸盒全部整理并移开，再对机器作全面清洁工作，午休、下班后都应切断电源。
14.WZ-120卧式中药制丸机操作规程
目的建立WZ-120型卧式中药制丸机标准操作规程，正确操作该机器，防止事故发生。
范围适用于WZ-120型卧式中药制丸机的操作责任车间主任、车间技术员、岗位操作工内容1 开机前：1.1 检查方箱内油位是否在油镜的1/2-2/3位置。
1.2 检查制丸刀是否对正，与刀轴之间不许松动。
1.3 检查自控系统是否灵敏，推料系统是否正确。
1.4 检查酒精系统是否正常，并通过酒精喷头将导条轮、导条架制丸刀喷上少量酒精。
1.5 打开电源开关及自控开关，启动推料电机使其空转3-5分钟后，方可投料。
2 开机：2.1 打开电源开关，启动推料开关，调整推料速度，加入药坨，待推出的药条光滑后启动上刀丸搓丸开关，调整好切丸速度，打开酒精喷头阀门。
将药条上通过自控导轮经过分条架及条轮喂入导条架进入制丸刀中便可连续制成药丸。
2.2 运行中要均匀向料斗中加料，以保证出条匀速，以免拉长拉断，造成丸型不均。
2.3 各挂条挠度尽量一致。
2.4 根据药条出速将“切丸调整旋钮”调到转速略高于出条速度并下垂，药条在自控自导轮下自动工作。
3 停机：依次关闭推料开关，切丸开关，搓丸开关，酒精喷头阀门，关机电源。
4 注意事项：4.1 投料时严禁将异物投入料中，以免损伤推料系统及制丸刀。
4.2 一旦有异物堵塞出条片，不许用硬棒从下向上捅，以免损伤出条孔的精度，而造成出条速度不均。
4.3 清洗时不许划伤出条孔的表面。
4.4 拆装推进器及清洗时必须先关闭电源。
4.5 严禁直接用手向“填料箱”内压药。
培训1培训部门：设备动力部2 培训对象：车间主任、车间技术员、岗位操作工3 培训时间：0.5小时。
制药厂设备标准操作规程汇编
制药厂设备标准操作规程汇编* * * * 制药厂操作标准----设备管理编码 SOP-SB-025-00 TCS-150电子秤维修文件名称页数实施日期保养操作规程 1-1 制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产车间、动力车间目的:建立TCS-150电子秤维修保养操作程序。
适用范围:适用于TCS-150电子秤维修保养。
责任:称量人员、动力车间维修人员按本规程维修保养，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内容:1.使用时应注意仪表显示情况,如电力不足应先充电再使用。
2.使用时应注意仪表是否自动回零，以确保称量的准确性。
3.在所需称量的物体称量并轻轻放在称台上，不能过急，用力过猛、超重等，否则影响称量的准确性。
4.在使用过程中切勿把水溅在仪器上，除正常按触键位外切勿使用尖锐的东西按键，以防止仪器损坏。
5.使用完毕后，应及时关机并做好秤台、仪器清洁工作。
6.清理时禁止使用丙酮或酒精清洁仪表，可用干净的布擦拭。
7.当称量不准确时，不要随意打开仪器机壳，必须由东莞市技术监督局专业人员检修。
8.电子秤经校验、检定、维修后，须及时填写《仪器仪表校验、检定、维SB-024) 修记录》。
(REC-* * * * 制药厂操作标准----设备管理编码 SOP-SB-026-00 200L调浆锅维修保养文件名称实施日期操作规程页数 1-1审核人制订人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门片剂、胶囊车间、动力车间目的:规程200L调浆锅维修保养规程。
适用范围:适用于200L调浆锅维修保养。
责任:设备操作人员，维修人员按本规程操作;动力车间主任负责监督本规程的实施。
程序:1.定期检查机件，每月1-2次检查搅拌器的变速箱的零件是否灵活，是否磨损。
发现缺陷应及时修复后方可使用。
2.经常观察减速箱的油面，每隔半年更换新油。
3.检查安全阀及压力仪表的安全性;检查各阀门、管道等部件是否完好，及时维修更换。
药业公司包装岗位及相关设备标准操作规程
XX药业公司包装岗位及相关设备标准操作规程１.目的：明确包装岗位标准操作规程，避免产生人为误差。
２.范围：生产部包装岗位。
３.责任：生产部主管及包装岗位操作人员对此程序负责。
４.内容：4.1 检查操作间、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部标识管理规程定置管理。
4.2 挂生产品种批次牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。
4.3 根据生产指令，班长领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。
4.4 根据生产指令，喷码人员领取包装材料，并核对数量，按喷码机的使用SOP进行包材喷码操作，喷印完毕，将已喷码的包材置规定位置存放。
4.5班长根据生产指令发放包装材料，已喷码的包材由包装操作人员检查喷码质量，未喷码仍需盖印的包材由包装操作人员盖印相应内容。
4.6包装操作人员在包材上盖印个人工号，按生产部个人工号管理制度执行。
4.7 包装操作人员根据生产指令，逐一核对标签与实物是否相符，核对待包装半成品的最小包装上的批号与包材是否相符，待包装半成品是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。
4.8包装过程中发现药品、包装材料、喷码质量及待包装半成品质量不合格时，随时挑出放于操作台下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在批生产记录内，按生产部不合格品管理规程进行处理。
4.9 根据不同产品要求将药品依次装入小盒、中盒。
4.10根据不同产品要求，放置说明书，需贴封口签的将开口处封严。
4.11大包装按生产指令的数量装箱，每箱放合格证一张。
4.12大包装箱按生产指令盖印生产日期、产品批号、有效期至等相应内容，进行二人核对，保证盖印正确、清晰、完整，位置适中。
4.13如需要拼箱时，按药品拼箱的SOP进行拼箱操作。
4.14将外箱按折叠线将底部折好，用泡花碱和胶纸封口，翻正后，放入箱垫，按包装规格将中盒放入包装箱内，装入装箱单与箱垫，按箱皮折叠，泡花碱和胶纸封口。
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制药有限公司GMP文件
BPX-120高速搓式旋盖机
标准操作、维护保养规程
文件编号 SMP-WJ-002-01 文件版号 01
制订人 制订日期 年 月 日
审核人 审核日期 年 月 日
批准人 批准日期 年 月 日
生效日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部
分发部门
□质量保证部 □质量控制部 □工程设备部 □销售部
□生产技术部 □物料部 □行政人事部
注：此页无正文
2BV5水环真空泵标准操作、维护保养规程
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目的: 建立BPX-120高速搓式旋盖机设备的标准操作、维护保养规程，保证
该设备的正常运转。
适用范围: 适用于BPX-120高速搓式旋盖机的操作、维护保养.
责任:
1设备管理人员负责BPX-120高速搓式旋盖机标准操作、维护保养规程的制定.
2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施.
内容
1开机前准备工作
1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。
1.3检查各紧固件是否紧固。
1.4对各传动部位按规定注油。
2设备调整与操作使用
2.1当你更换产品规格,需要对机器进行适当的调整。
2.2根据生产用瓶盖大小由瓶盖的高度调节落盖部件的横杆、锁紧螺母、压紧螺母，由瓶
盖的直径调节落盖部件的螺钉、调节手轮、压紧螺母。调节旋盖部件的手轮，变动旋盖轮
之间的距离使旋盖力度恰到好处。
2.3根据生产用瓶的高度，可相应的调节落盖部件的调节手轮，达到准确的落盖高度。调
节机架部件的调节手轮，使旋盖工作面整体上升达到旋盖轮侧
面中心与瓶盖侧面中心在同一直线上。调节输送部件的长接轴的高度，使瓶
2.4根据生产用瓶的瓶身的直径，调节走瓶部件的调节手轮，使瓶身在旋盖
过程中均匀平稳通过。调节输送部件的短接轴的横向间距，使瓶均匀通过。
2.5调节旋盖部件的后二组旋盖轮的锁紧螺母,从而调节磨擦片的压力,达到控制旋盖力度
的大小。
2.6根据生产量的需要，调节分瓶部件的电机的速度，从而调节旋盖的速度。
3操作步骤
3.1对整机进行适当的调整。
3.2在各部件低速运行状态下，进一步确认调整是否达到了最佳位置。
3.3将瓶盖倒入理盖斗中。
2BV5水环真空泵标准操作、维护保养规程
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3.4合上电源开关，接通电源。
3.5按下输送启动，输送工作指示灯亮，输送电机开始工作。
3.6按下理盖启动，理盖工作指示灯亮，
3.7将盛好物品的瓶子排入输送带上。
3.8依次按下提升启动，旋盖启动，夹瓶启动机器进入正常工作状态。此时，如落盖部件中
无瓶盖（缺盖检测SQ2），则进瓶停止动作，当有盖时分瓶则继续工作。当出现旋盖没有拧
紧的情况，输送带上斜盖光电动作（斜盖检测SQ1），将没拧紧的瓶子踢除。
3.9根据所需生产量按下“设置画面”按钮，进入画面按实际生产量去设置各个动作的频率
和时间。
4关、停机
4.1当紧急停止按钮按下时，整机停止工作。机上各部分工作指示灯都熄灭。
4.2当生产结束依次按下输送停止，旋盖停止，夹瓶停止，提升停止按钮。然后关闭电源开
关，拔出电源插头。
5机器日常故障与排除方法
故障现象 故障原因 处理方法
走瓶瓶身倾斜 1. 走瓶同步带中心相对瓶身过高 2. 同步带轮速度与输送速度不匹配 3. 落盖部件的落盖口高度太低 1.调节走瓶同步带的位置
2. 调节输送带速度，或同步带轮速
度
3. 调节落盖部件的落盖口高度。
瓶盖倾斜 1．落盖部件的落盖口控盖弹簧片受力不均匀。 2.走瓶瓶身倾斜。 1. 旋动落盖口的调节螺母，使控盖
弹簧片受力均匀。
2. 同走瓶瓶身倾斜
旋盖太松 1．两组旋盖轮间的距离太大。 2.后二组旋盖轮摩擦片压力不够。 1. 调节两组旋盖轮间的距离。
2. 调节后二组旋盖轮中锁紧螺母，
使摩擦片有足够的压力。
2BV5水环真空泵标准操作、维护保养规程
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旋盖太紧 1．两组旋盖轮间的距离太小。 2.后二组旋盖轮摩擦片压力太大。 1.调节两组旋盖轮间的距离。
2.调节后二组旋盖轮中锁紧螺母，使
摩擦片有足够的压力。
缺盖 1．落盖部件的落盖口高度太高。 2．分瓶速度过快。 1．调节落盖部件落盖口的高度。
2．调节分瓶部件调速电机的速度。
6维护与保养
6.1维护
6.2本机采用的机器润滑油为N46（GB443-84）润滑脂为3＃白色特种润滑脂。
6.3在每天开机前，对各传动轴.齿轮.链轮加油一次，每处每次3-5滴。
6.4保养
6.5于每天使用之后，将整台机器之粉尘擦试干净。
6.6用无水酒精擦洗与产品接触表面。
6.7通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和保护设备的性能
和技术状态。
7基本要求：清洁、整齐、润滑良好、安全
7.1基本内容：日常维护、定期维护、定期检查、精度检查
7.2设备的三级保养：日常保养、一级保养、二级保养。
7.3日常保养：设备的日常保养由操作者负责，班前班后由操作工人认真检查。擦拭设备
各处或注油保养，设备经常保持润滑、清洁。班中设备发生故障，要及时排除，并认真做
好交接班记录。
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7.4一级保养：对设备进行局部拆卸、检查、清洗；疏通油路，更换不合格密封件；调整
设备各部件配合间隙，紧固设备各个部位，电气部分由维修电工负责。
7.5二级保养：擦洗设备、调整精度，拆检、更换和修复少量易损件，润滑系统清洗，换
油，电气控制系统检查修理，并进行调整紧固。
8保养
8.1于每天使用之后，将整台机器之粉尘擦试干净。
8.2用无水酒精擦洗与产品接触表面。
8.3通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和保护设备的性能
和技术状态。
9基本要求：清洁、整齐、润滑良好、安全
4.9.1基本内容：日常维护、定期维护、定期检查、精度检查
9.2设备的三级保养：日常保养、一级保养、二级保养。
9.3日常保养：设备的日常保养由操作者负责，班前班后由操作工人认真检查。擦拭设备
各处或注油保养，设备经常保持润滑、清洁。班中设备发生故障，要及时排除，并认真做
好交接班记录。
9.4一级保养：对设备进行局部拆卸、检查、清洗；疏通油路，更换不合格密封件；调整
设备各部件配合间隙，紧固设备各个部位，电气部分由维修电工负责。
9.5二级保养：擦洗设备、调整精度，拆检、更换和修复少量易损件，润滑系统清洗，换
油，电气控制系统检查修理，并进行调整紧固。
10生产完毕后填写设备使用工作日志。
11清洁执行《BPX-120高速搓式旋盖机清洁规程》 。
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变更历史
版本 文件编号 生效日期 变更原因、依据及内容
0 SMP-WJ-002-00 2005年03月05日 新建文件
1 SMP-WJ-002-01 2014年 11月18日
1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。
2、依据《药品生产质量管理规范（2010年修
订）》。
3、变更内容：修订文件标识与格式。