处方药和非处方药流通管理培训试卷讲课稿

处方药和非处方药流通管理培训试卷讲课稿
处方药和非处方药流通管理培训试卷讲课稿

处方药与非处方药流通管理培训试卷

1、处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有、

的生产企业、药品批发企业经营。

2、普通商业企业销售时,应设立,并按摆放药品。

3、不得采用开架自选销售方式。

4、、可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

二、单项选择题(每题2分)共54分

1、依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于进入药品流通领域的非处方药,下列说法错误的是( )

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语

D.药品包装警示语和忠告语为:凭医师处方销售、购买和使用处方药

E.药品包装警示语和忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用

2、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是( )

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售

E.分类管理、分别销售

3、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是( )

A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理

B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理

C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则

D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药

E.甲类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用

4、药品零售药店对处方药和非处方药应采用( )

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.附赠药品销售方式

E.凭执业医师处方销售方式

5、药品零售药店对甲类非处方药可采用( )

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.附赠药品销售方式

E.凭执业医师处方销售方式

6、药品零售药店对乙类非处方药可采用( )

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.附赠药品销售方式

E.凭执业医师处方销售方式

7、药品零售药店对处方药应采用( )

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.附赠药品销售方式

E.凭执业医师处方销售方式

8、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得有奖销售的药品是( )

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药与非处方药

D.非处方药

E.处方药

9、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师应当向患者提供选购指导的药品是( )

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药与非处方药

D.非处方药

E.处方药

10、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》必须凭处方才能销售的药品是( )

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药与非处方药

D.非处方药

E.处方药

11、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是( )

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药与非处方药

D.非处方药

E.处方药

12、可以在经批准的普通商业企业零售的药品是( )

A.处方药

B.非处方药

C.乙类非处方药

D.甲类非处方药

E.传统药

13、警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是( )

A.处方药

B.非处方药

C.乙类非处方药

D.甲类非处方药

E.传统药

14、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是( )

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

E.医疗机构药房

15、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是( )

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

E.医疗机构药房

16、具有《药品经营许可证》,但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是( )

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

E.医疗机构药房

17、按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,以下说法错误的是( )

A.国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行

B.处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营

C.药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药

D.凡在国内从事特殊管理的处方药生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

E.进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

18、关于处方药和非处方药销售的管理错误的是( )

A.不得采用开架自选销售的方式

B.不得采用有奖销售方式

D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放

E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定

19、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备( )

A.药剂士

B.副主任药师

C.主管药师

D.主任药师

E.执业药师或药师以上药学技术人员

20、按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备( )

A.药士以上职称人员

B.执业药师

C.主管药师以上职称人员

D.用药咨询人员

E.专职采购人员

21、零售药店对处方留存备查的时间是( )

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

22、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,执业药师( )

A.可以帮助病患者选购处方药

B.对处方可以擅自更改或代用

C.对有配伍禁忌的处方,可以自行更正后调配、销售

D.对有超剂量的处方,可以自行更正后调配、销售

E.应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

23、按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,下列说法错误的是( )

A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上;药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

C.药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购,并保存采购记录

D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证,《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方,执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡

E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品,零售药店对处方必须留存1年以上备查

24、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,药品零售( )

A.可以采用有奖销售的销售方式

B.可以采用附赠药品销售的销售方式

D.可以采用网上销售方式

E.应分柜台摆放处方药和非处方药

25、按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,普通商业企业( )

A.可以销售甲类非处方药

B.可以销售乙类非处方药

C.可以销售处方药

D.可以销售非处方药

E.可以采用有奖销售的销售方式销售药品

26、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区,普通商业企业销售乙类非处方药的条件为( )

A.必须经过所在地省级药品监督管理部门批准

B.必须经过所在地省级工商行政管理部门批准

C.必须经过当地地市级以上药品监督管理部门批准

D.必须经过当地地市级以上工商行政管理部门批准

E.必须经过当地县级以上工商行政管理部门批准

27、制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的依据是( )

A.《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)和《非处方药专有标识管理规定》(暂行)

B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《非处方药专有标识管理规定》(暂行)

C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)

D.《处方管理办法》和《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)

E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方管理办法》

三、多项选择题(每题5分)25分

1、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须( )

A.具有《药品经营许可证》

B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

C.配备驻店药师

D.配备驻店从业药师

E.配备驻店财务人员

2、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师应当( )

A.对处方进行审核、签字

B.拒绝调配、销售有副作用的处方

C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方

D.对处方不得擅自更改或代用

E.拒绝调配、销售超剂量的处方

3、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定( )

A.药品生产、批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药

B.处方药、非处方药应当分柜摆放

C.处方药不得开架自选销售

D.非处方药可以开架白选销售

E.非处方药不得采用有奖销售方式

4、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述,正确的有( )

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得擅自更改

E.处方必须留存3年以上

5、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,下列说法中,正确的有( )

A.处方药、非处方药应当分柜摆放

B.非处方药可以采用开架自选销售方式

C.非处方药可以采用有奖销售促销方式

D.处方药不得采用网上销售方式

E.非处方药可以作为礼品赠送消费者

四、简答题,共13分

1、(7分)进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语如何标注,内容是什么?

2、(6分)什么药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用?

处方药与非处方药分类管理知识

处方药与非处方药分类管理知识问答 l、什么是药品分类管理? 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 2、什么是处方药和非处方药? 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug,非处方药英语称Nonprescription Drug,在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。 处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。无论是处方药,还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊

断、自我治疗的常见轻微疾病。 3、实施药品分类管理的重大意义是什么? 实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我保健。 概括起来说,重大意义有以下三个:①有利于保障人民用药安全有效,药品是特殊的商品,它有一个合理使用问题,否则不仅浪费药品资源,还会给消费者带来许多不良反应,甚至危及生命,有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展,推动医药卫生制度改革,增强人们自我保健、自我药疗意识,促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现;为医药行业调整产品结构,促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨,有利于国际间合理用药的学术交流,提高用药水平。 4、什么是自我保健、自我药疗? 顾名思义,自我保健自我药疗是在没有医生或其他医务工作者指导的情况下,恰当地使用非处方药物,用以缓解轻度的、短期的症状及不适,或者用以治疗轻微的疾病。由此可见,自我药疗是自我保健的一项重要内容,其前提和关键是要有非处方药。

处方药与非处方药分类管理的现状与问题分析

(处方药与非处方药分类管理的现状与问题分析)在线考试 单选题、(由一个题干和两个以上的备选答案组成,其中只有一个为正确答案。选出正确答案。) 1、全球第一个实施药品分类管理的国家是:(A) A.英国 B.日本 C.美国 D. 德国 2、不属于处方药与非处方药分类依据的是:(C) A.规格 B.剂量 C.标识物 D.给药途径 3、可翻译为处方药的是:(A) A.legend drugs B.OTC drugs C.proprietary drugs D.nonprescription drugs 4、属于全国范围内不得由药品零售企业经营的是:(D) A.诊断药品 B.中药饮片 C.肿瘤治疗药 D.疫苗 5、药品零售经营企业凭处方即可销售的是:(A) A.抗结核类药 B.放射性药品 C.终止妊娠药品 D.蛋白同化制剂 6、可申请转化为非处方药的是:(D) A.注射剂 B.药用辅料 C.中药饮片 D.消化系统用药 7、国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是:(B) A.政策法规司

B.安全监管司 C.药品注册司 D.市场监督司 8、有关处方药描述正确的是:(C) A.可以由经营企业采用互联网向公众销售 B.可以以买药品赠药品的形式向公众销售 C.应与非处方药分柜摆放 D.可采用开架自选销售 9、对乙类非处方药描述正确的是:(D) A.销售乙类非处方药须具有《药品经营许可证》 B.乙类非处方药专有标识为红底白字的“OTC”字样 C.普通商业企业须配备药师方可销售乙类非处方药 D.普通商业企业销售乙类OTC药需获得乙类非处方药准销标志 10、药品零售经营企业对处方应至少保存:(B) A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 11、不属于药品广告中必须标识的项目是:(D) A.药品生产批准文号 B.药品广告批准文号 C.药品通用名称 D.药品商品名称 12、有关药品广告描述正确的是:(C) A.医疗机构配制的制剂可以作为处方药进行广告宣传 B.二类精神药品制剂可以进行广告宣传 C.企业不得以赠送药学专业期刊的形式向公众发布处方药广告 D.处方药广告的忠告语应为“请按药品说明书或在药师的指导下购买和使用” 13、抗生素类药品作为处方药销售的规定起始于:(B) A.2000年01月01日 B.2004年07月01日 C.2005年07月01日 D.2006年01月01日 14、我国目前非处方药目录中,中成药品种数量大约是化学药品品种数量的:(D) A.2倍 B.2.5倍

国家非处方药目录.doc

国家非处方药目录 维铁片七水硫酸铁525mg,维生素C500mg,烟酰胺 30mg,甲泛酸钙10mg,维生素B1 6mg,维生素B2 6mg, 维生素B6 5mg,维生素B12 0.025mg (第一批)遴选说明 1.遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。2.范围与依据:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996 年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《药典》1995 年版第二部《临床用药须知》(以下简称《须知》),以及《进口药品注册证号目录》,共计5600 余个品种。中成药遴选自《药典》1995 年版一部、《标准》中药方制剂1-13册,《标准》中药保护一分册、《标准》新药转正准确1-12 册,共计3500 余个品种。3.遴选分类:西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》,根据非处方药遴选原则与特点,划分23 类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》,将其中符合非处方药遴选原则的38 个治疗科,即内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科、五官科。4.遴选结果:西药为23 类165 个品种(每个品种含有不同剂型)。其中“活性成分”121 既可单独制成制剂,也可作为复方制剂成分;“限复方制剂活性成分”25个,仅限作为复方制剂成分,而不能单独使用;“复方制剂”19 个,其中属《药典》与部颁标准的11 个品种:阿苯片、氢氧化铝复方制剂、三硅酸镁复方制剂、开塞露、口服补液盐、复方维生素B、十一烯酸复方制剂、四环素醋酸处方组成可含的成分范围,如对乙酰氨基酚复方制剂、碱式硝酸铋复方制剂、盐酸苯丙醇胺复方制剂、盐酸伪麻黄碱复方制剂、多种维生素、复方碳酸钙、苯甲酸复方制剂、甲硝唑复方制剂。中成药160 个品种(每个品种含有不同剂型)。5.特殊药品的处理:根据非处方药遴选原则,医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但根据国际惯例和治疗需要,个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用。因此,第一批目录中有3 个精神药品:苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖啡因。6.药品名称:西药名称采用通用名,个别品种在通用名后注有常用名。中成药用国家规定的名称。7.药品剂型:遴选确定的剂型,以消费者使用安全、有效、方便为原则,故以口服和外用的常用剂型为主。8.“受限”:目录中,注解项下的“受限”是根据《药典》、《须知》、《标准》、《汇编》等定范围,对该药适应症、剂量及疗程进行了调整与限制。9.使用注意:因非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可按药品说明书自行判断、购买和使用,为此,对部分品种规定了使用时间、疗程,突出强调“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。一、解热、镇痛药活性成分片剂、缓释片、缓释胶囊受限 Ibuprofen剂、颗粒剂、口服溶液剂、脲、锌、赖氨酸阿司匹林)缓释片、泡腾片、胶囊剂、 Aspirin 栓剂、散剂吲哚美辛(消炎痛)软膏剂、搽剂、乳膏剂、受限 Indometacin栓剂、贴膏剂 Paracetamol泡腾片、分散片、胶囊剂、注:代表已在前面目录中出现过,不再编号。复方制剂 PhenobarbitalTablets CompoundPreparation 囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、 Paracetamol滴剂注:本类药物用于解热服用3日,

2018执业药师继续教育儿科疾病常用非处方药应用指南

儿科疾病常用非处方药应用指南 1、小儿毛发欠泽,枕秃,多汗,方颅鸡胸,夜惊或夜啼,烦躁不安,请从以下非处方药中选择一种最合适的药物(单项选择) A.阿胶牡蛎口服液 B.夜宁丸 C.小儿腹泻贴 D.小儿清脾 丸 E.小儿秘通口服液 2、下列属于小儿感冒颗粒(口服液)的注意事项的是(多项选择) A.忌辛辣、生冷、油腻食物。 B.不宜在服药期间同时服用滋补性中 药。 C.婴儿应在医师指导下服用。 D.风寒感冒者不适用。 E.糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。 3、下列不属于小儿咳喘灵颗粒的药物组成是(单项选择) A.麻黄 B.金银花 C.苦杏仁 D.甘草流浸膏 4、小儿解表颗粒的功能主治是(单项选择) A.宣肺解表,清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛 咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒 B .清热泻火,利尿通便。用于火热内盛所致的口 舌生疮、咽喉疼痛、心胸烦热、小便短赤、大便秘结 C .清热解毒,泻火利咽。 用于小儿外感发热,头痛,咽喉肿痛,鼻塞,流涕,咳嗽,大便干结。 D .疏风 解表,清热解毒。用于小儿风热感冒,症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛; 流感见上述证候者。 5、藿香正气软胶囊的用法用量:口服,每次2~4粒,每日()次(单项选择) A.1 B.2 C.3 D.4 6、下列属于小儿喜食糖浆的主要成分的是:(多项选择) A.炒白术 B.炒六神曲 C.山楂 D.牡丹皮 7、以下哪项是香橘丸的主治病症(单项选择)

A.小儿感冒 B.小儿咳嗽 C.小儿厌食 D.小儿腹泻 E.小儿便 秘 8、下列哪些选项是小儿咳嗽的非处方药(多项选择) A.小儿咳喘灵颗粒 B.小儿止咳糖浆 C.小儿宣肺止咳颗粒 D.小 儿清肺化痰颗粒 E.解肌宁嗽丸 9、风热感冒的推荐药物以下正确的是:(多项选择) A.银翘解毒片 B.桑菊感冒片 C.风热感冒冲剂 D.感冒软胶囊 10、下列属于非处方药的特点的是(多项选择) A. 一般不需要医师指导,可自行使用或请教药师 B. 说明书在科学真实 的基础上力求通俗易懂 C. 主要用于治疗消费者能够自我诊治疗的小病轻症; 也用于部分经医生确诊后不需要经常调整药物和剂量的慢性病 D. 用于减轻疾病的初始症状,减轻已确诊的慢性病的症状,延缓病情发展

《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)

处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号) 1999年06月18日发布 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 一九九九年六月十八日 处方药与非处方药分类管理办法 (试行) 第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。 第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。 第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。 第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。 第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。 经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。 第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。 第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

中药300种常用非处方中成药

300种常用非处方中成药 一、内科用药 1.感冒类19味 风寒感冒类(注意没说应用的都是大标题共性的内容) 其实可以分三类下面我只分了二类,还有一类其实也可归纳为暑湿感冒. 1感冒清热颗粒:疏风散寒,解表清热。环A同用可引起血药浓度升高. 2正柴胡饮颗粒:发散风寒,解热止痛。用于风寒感冒初起。孕妇禁用.外感初起. 3荆防颗粒:发汗解表,散风祛湿。主要记单独的能祛湿. 4午时茶颗粒:祛风解表,化湿和中。用于外感风寒,内伤食积。 5参苏丸:益气解表,疏风散寒,祛痰止咳。体弱者适应. 注意共同的使用注意,一般共性的考的较少,都以功效为主,各自的特点为辅来考. 风热感冒类 1羚翘解毒丸:疏风清热,解毒。注意是服用方法是可以芦根汤和温开水服用. 2桑菊感冒片:疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起。 3感冒舒颗粒:疏风清热,发表宣肺。使用注意事项中最多的一个,稍留意一下. 4双黄连口服液:疏风解表,清热解毒。 5银翘解毒片:疏风解表,清热解毒。注意是服用方法是可以芦根汤和温开水服用.使用方法同羚翘解毒丸. 6小柴胡颗粒:散热解表,疏肝和胃。用于病邪犯少阳,寒热往来者。 7羚羊感冒片:清热解表。用于流行性感冒。 8感冒退热颗粒:清热解毒,疏风解表。用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎等。主要用于执毒壅盛所致. 9清开灵口服液:清热解毒,镇静安神。火热内盛,高热所致的.孕妇禁用这一点可以联系记一下.

10清热解毒口服液:清热解毒。用于热毒雍盛。 11清热解毒颗粒:清热解毒,养阴生津,泻火。用于流行性腮腺炎及轻、中型乙型脑炎。 12抗病毒颗粒:清热解毒。用于病毒性感冒。注意同口服液区别,抗病毒颗粒剂在体内有一个崩解在释放的过程,比抗病毒口服液抗病毒的作用肯定要强. 13抗病毒口服液:清热祛湿,凉血解毒。孕妇及哺乳都禁用 14暑热感冒颗粒:祛暑解表,清热,生津。顾名思义,应用于感冒属暑热型. 2.咳喘类35味 含有婴粟壳类. 1止咳丸:降气化痰,止咳定喘。用于风寒于肺,肺气不宣. 2克咳胶囊:止咳,定喘,祛痰。用于咳嗽。 3强力枇杷露:养阴敛肺,止咳祛痰。用于支气管炎咳嗽。 4咳喘宁口服液:宣通肺气,止咳平喘。用于支气管哮喘。老年人宜. 咳喘药中以上四个药均含罂粟壳,不宜过量或长久服用。 痰多阻肺和痰多类 1蛇胆陈皮胶囊:理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺。 2杏仁止咳糖浆:化痰止咳。用于痰浊阻肺。 3桂龙咳喘宁胶囊:降气平喘,止咳化痰。用于外感风寒,痰湿阻肺。 4二陈丸:燥湿化痰,理气和胃。用于痰湿停滞。 5止咳橘红口服液:清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺。 6止咳枇杷颗粒:清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺。 7清肺抑火丸:清肺止嗽,化痰通便。用于痰热阻肺。 8清气化痰丸:清肺,化痰。用于痰热阻肺。 9橘红片:清肺,止咳,化痰。用于痰多不易咳出 风热咳嗽类

处方药与非处方药分类管理考试答案

处方药与非处方药分类管理考试试题(后附答案) 姓名:分数: 一、选择题: 1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是() A 药品品种、规格 B 药品适应症 C 药品剂量 D 药品给药途径 E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 正确答案:E 2、非处方药的标签和说明书必须经() A 国家经济贸易委员会批准 B 国家药品监督管理局的批准 C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准 E 国家审计署批准 正确答案:B 3、消费者对非处方药有() A 选购权 B 判断能力 C 识别能力 D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E 看懂非处方药说明书 正确答案:D 第4-8题 A 药品生产企业许可证 B 药品经营企业许可证 C 两者均需 D 两者均不需 4、处方药、非处方药生产企业必须具有() 5、非处方药的批发企业必须具有() 6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有() 7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()

8、处方药的批发企业必须具有() 正确答案:ABDBB 二、填空题: 1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。 2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。 4、包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面,其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 三、简答题: 1、什么是处方药?什么是非处方药? ?处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。 ?非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。简称OTC. 2、OTC的主要特点是什么? 答:(1)产品易于使用,使用时不需要医务专业人员的指导和监督; (2)标签或说明书的指导使用,文字通俗易懂; (3)适应症有限制,并是能自我诊断的疾病,药品起效快、疗效确切,易于判断效果; (4)减轻疾病的初始症状或防止恶化,减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展,不掩盖严疾病; (5)高度的安全性,毒副作用极低,无依赖性; (6)成人、儿童用药包装规范,存储质量稳定.

处方药非处方药分类管理现状

我国处方药和非处方药分类管理的现状浅析 摘要:本文对我国处方药和非处方药分类管理现状做了分析,主要从药品分类的意义、原则、指导思想、政策支持、存在的问题和对策等方面做了分析。因本文参考的文献是从中国知网上下载来的,发表日期多为2005年以前,故参考价值不大。 关键词:药品分类管理,意义,原则,指导思想,政策支持,问题,对策 药品是用于预防、诊断、治疗人的疾病的特殊商品。不合理使用不仅浪费医药资源,更给消费者带来许多危害。实行药品分类管理可增强人们自我保健意识,规范药品监管,强化用药咨询,促进合理用药,保障用药安全,促进我国人人享有初级卫生保健目标的实现。药品分别按处方药和非处方药建立相应法规并实施监督管理,是国际普遍采用的药品管理模式。目前全世界已有100多个国家和地区对药品实行了分类管理。我国是自2000年1月1日起实施《处方药与非处方药分类管理办法》的。 我国实施的《处方药与非处方药分类管理办法》,一直遵循“结合国情、慎重从严、中西并重、突出特色”的指导思想和“积极稳妥,分步实,注重实效,不断完善”的工作方针。在全国范围内,药品分类管理已初见成效,广大人民群众和医药人员从思想上、观念上已经接受了这一新鲜事物。 药品分类管理意义重大 药品分[1]类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则, 依品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药进行管理。处方药须凭执业医师处方购买使用, 非处方药则由消费者自行判断、购买和使用。我国建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是医药卫生事业发展、医疗卫生体制和药品监督管理深化改革的大事, 对促进我国药品监督管理模式与国际接轨, 保障人民用药安全有效, 增强人们自我保健、自我药疗意识, 合理利用医疗卫生与药品资源产生重大作用。 对药品实施分类管理有利于逐步与国际上同性的药品管理模式接轨[2]。对药品实行分类管理制度是本世界六十年代西方国家出于对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和控制而产生的。随着医药行业和卫生保健的发展,现已被世界上大多数国家接受。对药品实行分类管理已成为国际上药品管理普遍应用的有效方法。世界卫生组织也向发展中国家推荐了这一管理模式。并在1989年建议各国将这一管理制度作为药品政策立法议题。 对药品实施分类管理有利于提高药品监督管理水平。据统计,我国药品社会零售额已由八十年代初期占药品市场总额的5%增加到目前的15%以上,沿海城市达到了30%以上。在相关方面[3],这强调处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。其次,药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药药品和非处方药药品,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。再次,药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药药品。这是有效地严格和规范对处方药的监督,防止消费者因自我行为不当导致药物滥用和危机健康。通过规范并加强对非处方药的指导,引导消费者科学、合理地进行自我保健。 处方药与非处方药的分类原则及指导思想

处方药与非处方药分类管理办法_百度文库

A、全面熟悉本单位经营活动和业务流程 B、主动提出合理化建议 C、代替领导决策 D、积极参与管理 126、强化服务要求会计人员()。 A、树立服务意识 B、提高服务质量 C、维护会计职业良好的社会形象 D、提升会计职业良好的社会形象 127、普及会计职业道德基础知识的目的,就是使广大会计人员(),从而养成良好的会计职业道德行为。 A、普及会计法基本知识 B、了解会计职业道德对社会经济秩序的影响 C、了解会计职业道德对会计信息质量的影响 D、了解违反会计职业道德,不仅受到良心和道义上的遣责,还会受到行业惩戒和处 罚 128、财政部门对会计职业道德监督检查的途径有()。 A、会计法执法检查与会计职业道德检查相结合 B、会计从业资格证书注册登记管理与会计职业道德检查相结合 C、会计专业技术资格考评与会计职业道德检查相结合 D、会计专业技术资格聘用与会计职业道德检查相分离 第三部分:判断题 (请将判断结果,按答题卡要求,用2B铅笔填涂你选定的信息点。答案错误倒扣0.5分,不答不得分也不扣分。本类题最低得分为零分。)

()1、一的会计制度,是指国务院财政部门根据《会计法》制度的关于会计核算、会计监督、会计机构和会计人员以及会计工作管理的制度。 ()2、县级(包括县级)以上地方各级人民政府财政部门管理本行政区域内的会计工作。 ()3、担任会计机构负责人必须具备会计师以上专业技术职务资格。 ()4、会计关系是会计机构和会计人员在办理会计事务过程中以及国家在管理会计工作中发生的经济关系。 ()5、《会计法》是会计法律制度中层次最高的法律规范,是制定其他会计法律制度的依据,是会计工作、会计人员的根本大法。 ()6、会计人员审核原始凭证,必须以各单位指定的财务会计制度的规定为依据。 ()7、会计处理方法一经确定,不的随意更改。 ()8、“常在河边走,就是不湿鞋”,这句话体现的是客观公正。 ()9、在会计记录文字上可以并用中文或其他通用文字。 ()10、在我国,会计核算只能以人民币为记帐本位币。 ()11、根据规定,会计人员每年接受继续教育的学时不得少于48小时。 ()12、会计档案的保管期限和销毁办法;是由财政部指定的。 ()13、报名参加会计专业技术中级资格考试的人员,必须具备规定的学历或学位条件。 ()14、参加会计专业技术资格考试的人员,必须具备会计从业资格,持有会计从业资格证书。 ()15、为提高会计工作效率,经单位会计机构负责人批准,出纳人员可以兼管会计档案保管和债权债务账目的登记工作。 ()16、.纳税人在停业期间发生纳税义务的,可以不再申报缴纳税款。 ()17、不依法设置会计帐簿是一种违法行为。 ()18、会计监督的对象是本单位的会计机构、会计人员。

妇科疾病常用非处方药应用指南

妇科疾病常用非处方药应用指南 主讲人:王璞

前言 非处方药相对安全、使用方便,是日常生活中 用来治疗一些病因较明确、症状较轻疾病的主 要药物,因此其使用广泛,但是由于专业知识 相对不足,致使消费者(患者)在使用非处方 药防治疾病过程中难免存在误区,因此职业药 师,特别是药店药师的指导作用就十分重要。 妇科疾病是应用非处方药治疗较多的一类疾病, 因此本次讲座以妇科疾病常用的非处方药应用 指导为主题,围绕执业药师在非处方药应用中 的指导作用和注意事项展开。

讲座目录 ?一、非处方药简介 ?二、执业药师应用非处方药指导纲要?三、妇科疾病常用非处方药应用指南

一、非处方药简介 ?(一)概念 ?(二)非处方药与处方药的区别?(三)非处方药的特点 ?(四)警示语或忠告语 ?(五)非处方药类别

(一)概念 ?非处方药,简称OTC(over the counter drug ),指为方便公众用药, 在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。 ?非处方药一般是从上市两年以后的处方药中遴选出来的,而且作为非处 方药使用后,如发现有不妥之处,还会重新回到处方药目录中,故具有疗效明确、质量稳定,副作用小,安全稳定等特点。

(二)非处方药与处方药的区别 项目非处方药处方药疾病诊断者患者自我诊断医生 疾病类型小伤小病解除症状,慢性病 维持治疗 病情较重,需经医生诊断治 疗 取药凭据不需处方医生处方 取药地点医院调剂室、药店、超市 (乙类) 医院调剂室、药店(凭医生 处方) 服药天数短长 给药途径口服、外用为主根据病情和医嘱执行品牌保护方式品牌新药保护、专利保护期宣传对象消费者医生 广告范围大众传播媒介专业性医药报刊 专有标示有无

处方药与非处方药分类管理培训试题和答案

处方药与非处方药分类管理培训试题姓名:分数: 一、单选题(每题4分) A型题:(1-5题) 1、药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是() A 药品品种、规格; B 药品适应症; C 药品剂量; D 药品给药途径; E 药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同; 2、非处方药的标签和说明书必须经() A 国家经济贸易委员会批准; B 国家药品监督管理局的批准; C 国家技术监督局批准; D 国家劳动和社会保障部批准; E 国家审计署批准; 3、消费者对非处方药有() A 选购权; B 判断能力; C 识别能力; D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用; E 看懂非处方说明书; 4、包装上不须印有规定标志的() A 处方药; B 精神药品; C 医疗用毒性药品; D 放射性药品; E 外用药品和非处方药的标签; 5、非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责() A 国家经济贸易委员会; B 国家卫计委; C 国家药典委员会; D 国家技术监督委员会; E 国家药品监督管理局; B型题:(6-10题)

A 药品生产企业许可证; B 药品经营企业许可证; C 两者均需; D 两者均不需; 6、处方药、非处方药生产企业必须具有() 7、非处方药的批发企业必须具有() 8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有() 9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有() 10、处方药的批发企业必须具有() 二、多选题:(每题5分) 1、OTC药物的遴选原则是() A 应用安全; B 疗效确切; C 质量稳定; D 经济效益; E 应用方便; 2、关于药品广告宣传,下列哪些说法是正确的() A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传; B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传; C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传; D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传; 3、实行特殊管理的药品是() A 医疗用毒性药品; B 麻醉药品; C 二类精神药品; D 处方药; E 放射性药品; 4、非处方药的专有标志为() A 椭圆图案中印有OTC字样; B 红底白字; C 蓝底红字; D 绿底红字; E 绿底白字; 三、简答题:(每题20分)

药品分类管理

药品分类管理 SFDA Fengxian 张磊 bifxzl@https://www.360docs.net/doc/a019107780.html, 什么是药品分类管理?为何要实施药品分类管理? 简单地说,药品分类管理就是根据药品品种、规格、剂型、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品储存和陈列等分别按处方药与非处方药进行分类的管理。 实施药品分类管理是保障人民用药安全、有效、方便,同时也是药品经营企业通过GSP认证的重要一步。 那究竟该如何进行药品分类管理呢? 首先药品经营企业要明确本店经营范围都有哪些。国家规定药品有中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等11类。如果药店经营范围中只有中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素等,就不能经营生物制品等其他各类药品,否则就形成超范围经营。 其次,药店在对药品进行分类时要把握8大原则:1.药品与非药品分开;2.处方药(Rx)与非处方药(OTC)分开;3.内服药与外用药分开;4.易串味药品与一般药品分开;5.拆零药品要集中存放;6.危险品不能陈列;7.药品包装相近的或不同批号的要分开;8.特殊药品要单独存放。

药店在执行这些原则时要注意原则相互兼顾。 在实际操作中,药店分类时首先要将药品和非药品分开,然后再将药品分为处方药和非处方药。 处方药与非处方药的区别 项 目 处方药 非处方药 疾病诊断者 医生 患者自我诊断 疾病类型 病情较重,需经医生诊断治疗 小伤小病解除症状,慢性病维持治疗 取药凭据 医生处方 不需处方 取药地点 医院调剂室、药店(凭医生处方) 医院调剂室、药店、超市(乙类) 服药天数 长 短 给药途径 根据病情和医嘱执行 口服、外用为主 品牌保护方 式 新药保护、专利保护期 品牌 宣传对象 医生 消费者 广告范围 专业性医药报刊 大众传播媒介 专有标示 无 有 非处方药在常见的药店中品种数量要占到80%左右。这些药品分类也是关乎一个药店实施GSP 的关键所在。从国家局1999年公布第一批非处药目录到现在共公布了7批非处药目录共涵盖3000余种 非处方药。具体品种可登陆 网址为https://www.360docs.net/doc/a019107780.html, 查询。要做好非处方药分类首先要研究制定出本店的非处方药目录,然后将非处方药分为化学药及中成药也就是有OTC 标识的国药准字H 和国药准字Z 。 国药准字Z 是按照科别分的,分为内、外、妇、儿、五官、皮肤科、骨伤科7类,而占数量最大是内科用药,几乎达到70%以上,所以对内科用药要再向下相对集中存放,以甲类非处方药标识 乙类非处方药标识

常见几类非处方药

常见几类非处方药 用药知识 黄仲义 药品 ?被动消费特殊商品 ?但医疗市场发展驱使与希望部分药品从被动消费 主动消费药品实行主动消费三大关键 ?自我诊断 ?自我选择 ?自我观察 药师在三自中作用与意义 ?协助完成自我诊断 ?针对性推荐介绍与选择药品 ?提供药品知识,保障药品应用安全有效 药师在协助病员三自中 工作方法与步骤 ?识别症状与鉴别病因—临床医学基础知识 ?使用药学知识完成药物选择 ?介绍药物应用方法与注意点 执业药师执业中最常遇到咨询的症状 ?各种疼痛—头痛、牙痛、咽喉部疼痛、关节痛、四肢及肌肉酸痛、胸痛、胃病等 ?各种上、下呼吸道感染所引起的症状—头痛、咽喉部疼痛、鼻塞、咳嗽、发热等 ?各种消化系症状—上腹饱胀、嗳酸、恶心、呕吐、腹泻、便秘、上下腹疼痛、食欲减退等 ?上述三大类症状为执业中最常遇到咨询的症状;此外尚有局部、妇科、

五官科、儿科、皮肤科等各种症状,故症状众多,本讲座仅对上述三大症状群进行讨论 症状与疾病 ?症状是疾病具体反映与表现,引起病员不适感 ?症状的多源性 ?疾病的多样性症状 ?因此对症状与疾病之间关系必须进行综合性分析判断 治疗症状的各种非处方药选择的基本工作程序—十字诀 ?一看 ?二问 ?三听 ?四想 ?五说 ?总之“十字诀”是执业药师在执业中帮助顾客进行自我药疗必须遵循的基本工作程序 治疗症状的各种非处方药选择的基本原则 ?综合分析判断 –症状鉴别—药物选择的最基本与最重要点 –病员状态与相关疾病—药物选择的相关基础 ?在上述二点基础上作出综合分析判断、协助病员完成自我检测与自我诊断–常见不良反应—注意点、禁忌症与该病员相关性 –最终选择—在多种药物比较基础上作出非处方药推荐,包括品种、剂型、剂量、疗程等各个方面,以达到缓解症状目的 –必须告知点—应告知使用中注意点,及时发现不良事件,确保治疗安全性疼痛症状的药物处理(不包括上下腹痛) ?主要应用下列几类药物 –非甾体抗炎药 –镇痛药 ?阿片类镇痛药 ?人工合成非阿片类镇痛药—曲马多、氯唑沙宗等 ?上述各类疼痛症状缓解剂中主要用于非处方药中为非甾体抗炎药

药品分类

药品分类管理 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。它的意义在于保障人民用药安全,其基本原则是分步实施,适合国情,这一管理办法充分体现了中央政府对人民群众的关心。 分类管理 建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,目前正在进行的处方药与非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效。 重大意义 在我国上市的中西药品数以万计,目前除了麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品以及戒毒药品外,其余药品均可在市场自由购买使用。 实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我保健。 概括起来说,重大意义有以下三个:①有利于保障人民用药安全有效,药品是特殊的商品,它有一个合理使用问题,否则不仅浪费药品资源,还会给消费者带来许多不良反应,甚至危及生命,有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展,推动医药卫生制度改革,增强人们自我保健、自我药疗意识,促进我国"人人享有初级卫生保健"目标的实现;为医药行业调整产品结构,促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨,有利于国际间合理用药的学术交流,提高用药水平。 总体思路 实施药品分类管理的总体思路是要贯穿"一个核心,两条主线"。一个核心是:加强处方药监督管理、规范非处方药监督管理,保障人民用药安全有效;两条主线是:一要充分结合中国

居家常备10种非处方药

居家常备10种非处方药这里不介绍处方药,只简单列出一些常用的非处方药。列这个清单不是为了让大家照单抓药,而是希望大家能提前熟悉这些药名和用途,一旦需要的时候能记起它们。另外,我不主张家庭常备太多的药品,尤其是生活在城市里的居民,楼下三五百米就有药店,需要时现买就来得及。如果备太多,用药时很容易滥用;如果长期不用,药品又很容易过期,存在不小心吃了过期药的风险。我的家庭小药箱常备的也只有退烧的对乙酰氨基酚,补液的口服补液盐,消毒的碘伏、棉棒,覆盖伤口的创可贴等几种药。 1、退烧止疼药:对乙酰氨基酚、布洛芬 家庭药箱里首先要备的就是退烧止疼药。退烧止疼药通常推荐对乙酰氨基酚和布洛芬。除了退烧作用以外,这两个药也是常用的止疼药,可以用于缓解头疼、牙疼、月经痛等很多疼痛症状。布洛芬同时还有抗炎的作用,也用于治疗风湿,跌打损伤、扭伤等引起的炎症,但布洛芬对胃肠道有刺激作用,有胃溃疡的病人不能使用。家庭药箱里的药要将儿童和成人剂型分开存放。像布洛芬和对乙酰氨基酚,成人用的是片剂或胶囊剂,儿童就要用滴剂或混悬液。由于这两种药的儿童剂型口感很好,宝宝喜欢喝,家长应将药放在宝宝拿不到的地方,以免宝宝过量误食引起中毒。

2、镇咳祛痰药:盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸、氢溴酸右美沙芬 咳嗽多半是因为体内有痰,所以治疗咳嗽主要还是要化痰。化痰性药物通常可以选用盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸。盐酸氨溴索通过黏液排除促进作用以及溶解分泌物的特性促进体内痰液排出去,起到止咳的作用。乙酰半胱氨酸通过分解痰中的黏蛋白,使痰液变得稀薄易于咳出而达到止咳目的。这两种药也分成人和儿童两种剂型:成人有片剂,儿童有糖浆剂或者颗粒剂。 针对刺激性干咳,一般使用的是抑制咳嗽反射中枢的镇咳药,这类药绝大多数是处方药,例如含有可卡因的糖浆,滥用会成瘾。唯一的一个非处方药是氢溴酸右美沙芬,有成人和儿童通用的糖浆剂,也有成人的片剂。 3、缓解鼻塞、流鼻涕药:生理性海水鼻腔喷雾剂、盐酸羟甲唑啉鼻腔喷雾剂(商品名:达芬霖) 6 个月以下的婴儿,可以直接给他们用注射级别的生理盐水,也就是0.9%的氯化钠。用小滴管吸一点点,滴到宝宝鼻腔里面,可以起到滋润鼻腔的作用。针对6个月以上的婴幼儿,我们通常推荐使用儿童专用的生理性海水鼻腔喷雾剂。成人缓解鼻塞可以用羟甲唑啉鼻腔喷雾剂(5 毫克/10毫升)。它可以减轻鼻黏膜充血的症状。很多时候鼻塞是因为鼻黏膜充血了,减轻充血症状就能缓解鼻塞。羟甲唑啉也有针对2~6岁儿童的剂型(1.25 毫克/5 毫升)。这个药每天最多使用两次,

处方药与非处方药分类

处方药与非处方药分类 管理办法(试行) 市场监督处 药品分类管理涉及几个方面,由于水平有限,在这里仅讲流通企业的药品分类管理。 介绍所讲的内容 该办法1999年6月18日,由国家药品监督管理局以局令第10号发布,2000年1月1日施行。距现在已经有9个年头了。鉴于当时全国的情况,这个办法显得简单,许多条款只是作了原则性规定。 办法共计15条,其中第14、15条不涉及具体内容。 药品分类管理工作涉及生产企业、经营企业、医疗机构、广告单位、价格部门、药监部门等。 第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。 办法制定的依据。1997年在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中首次提出了处方药与非处方药分类管理的要求。因此,1998年国务院机构改革后新组建的国家药品监督管理局制定了这个办法。 接下页 第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药管理。 处方药凭处方调配、购买和使用;非处方药可自行购买和使用。 这条说明处方药与非处方药分类管理做法。一是具体到每个药品的品种,而不是某一类药品;二是根据适应症分类,如:治疗癌症、高血压等药物应是处方药,治疗头痛、感冒的可能是非处方药;三是根据给药途径不同分类,如:通过注射给药的应是处方药,而外用的膏剂、擦剂等可能是非处方药。 国药食管注[2004]379号《关于加强广防己等6种药材及制剂监督管理的通知》,规定凡含马兜玲、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂按处方药管理,必须凭医师处方调配、购买和使用。己公布非处方药目录中肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片按处方药管理。含马兜玲、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中成药应在说明书[注意事项]中增加“1、本品含***药材,该药材含马兜玲,马兜玲酸可引起肾脏损害等不良反应。2、本品为处方药,必须凭医师处方购买,在医生指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。3、儿童及老人慎用,孕妇、婴幼儿及严重肾功能不全患者禁用”35个中有止咳化痰胶囊(颗粒、丸)、益肾蠲丸等。 第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药管理分类管理办法的制定,各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药管理分类管理的组织实施和监督管理。 表明该工作的分工。国家局负责制定办法、非处方药目录公布、处方药与非处方药相互转换等。省、市、县药监局负责按国家的布置组织实施。国家局怎么说就怎么做。 第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录遴选、审批、发布和调整工作。 国家局的职责。已经纳入正常工作范围,在国家局网站上经常公布这类信息,请大家注意收集。 第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。 这条等于没讲,因为无论处方药还是非处方药都是药品。 第六条非处方标签和说明书除符合规定外用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 非处方标签和说明书与处方药的标签和说明书文字表达有区别,非处方药标签和说明书文字表达不用专业性术语。2007年1月国家局《关于公布非处方药说明书范本的通知》规定,非处方药说明书和标签的修改按《药品注册管理办法》的补充申请办理,非处方药审核登记工作不再进行。 非处方药说明书范本 药品名称[通用名称]:英文名称:汉语拼音:[成份]、[性状]、[作用类别] 。[适应症] 、[规格] 、[用法用量] 、[不良反应]、[禁忌] 、[注意事项] 、[药物相互作用] 、[药理作用]、

处方药与非处方药分类管理考试答案完整版

处方药与非处方药分类 管理考试答案 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

处方药与非处方药分类管理考试试题(后附答案)姓名:分数: 一、选择题: 1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是() A药品品种、规格B药品适应症C药品剂量D药品给药途径 E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 正确答案:E 2、非处方药的标签和说明书必须经() A国家经济贸易委员会批准B国家药品监督管理局的批准 C国家技术监督局批准D国家劳动和社会保障部批准 E国家审计署批准 正确答案:B 3、消费者对非处方药有() A选购权B判断能力C识别能力 D有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E看懂非处方药说明书 正确答案:D 第4-8题 A药品生产企业许可证 B药品经营企业许可证 C两者均需 D两者均不需 4、处方药、非处方药生产企业必须具有() 5、非处方药的批发企业必须具有() 6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有() 7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有() 8、处方药的批发企业必须具有()

正确答案:ABDBB 二、填空题: 1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。 2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。 4、包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面,其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 三、简答题: 1、什么是处方药什么是非处方药 ?处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。 ?非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 简称OTC. 2、OTC的主要特点是什么? 答:(1)产品易于使用,使用时不需要医务专业人员的指导和监督; (2)标签或说明书的指导使用,文字通俗易懂; (3)适应症有限制,并是能自我诊断的疾病,药品起效快、疗效确切,易于判断效果; (4)减轻疾病的初始症状或防止恶化,减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展,不掩盖严疾病; (5)高度的安全性,毒副作用极低,无依赖性; (6)成人、儿童用药包装规范,存储质量稳定.

家庭常用非处方药.

随着非处方药管理制度的推行,对无需医疗咨询的病人提供了快速、安全有效的缓解手段,使更多的患者在药品说明书的的引导下,判断病情,治疗病症,得到经济实惠的保证。因此,在家中设置《医药保健箱》和在旅游、外出携带一定的常用药品的条件已趋于成熟和必要。在此,我们根据当地一些常见病,组合了一些常用非处方药,供消费者选用。发热阿司匹林(乙酰水杨酸片其他剂型:肠溶片剂、泡腾片剂、散剂、胶囊剂、缓释片剂、肠溶胶囊商品名:巴米尔、益欣雪对乙酰氨基酚(扑热息痛片其他剂型:咀嚼片剂、泡腾片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、滴剂、糖浆剂商品名:必理通、一滴清布洛芬片其他剂型:缓释片剂、缓释胶囊(芬必得、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、外用栓剂:乳膏剂商品名:泰宝、贝思、芬必得吲哚美辛(消炎痛栓剂阿苯片(每片含阿司匹林0.1克,苯巴妥O.01克卡巴匹林钙散剂(阿司匹林钙-脲商品名:素客同感冒(一)西药非处方药散利痛片(复方复方对乙酰氨基酚片咖酚伪麻片(复方美息伪麻片由日用片及夜用片组成双酚伪麻片(日用片美扑伪府片(夜用片商品名:日夜百服咛酚麻美敏片(复方商品名:泰诺感冒片感冒灵胶囊商品名:康麦尔新康泰克(二)中成药非处方药风寒感冒冲剂[麻黄、葛根、紫苏叶、防风等] 荆防冲剂[荆芥、防风、羌活、独活等]其他剂型:合剂感冒清热颗粒[荆芥穗、薄荷、防风、柴胡等]其他剂型:硬胶囊剂、口服液风热感冒冲剂[板蓝根、连翘、薄荷、荆芥穗等] 羚翘解毒丸[羚羊角、金银花、连翘、薄荷等桑菊感冒片[桑叶、菊花、连翘、苦杏仁等]其他剂型:颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、浓缩丸银翘解毒片[金银花、连翘、薄荷、淡豆鼓等]其他剂型:颗粒剂、合剂、硬胶囊剂、蜜丸、浓缩丸银柴颗粒 [忍冬藤、芦根、薄荷、柴胡等] 其他剂型:合剂参苏丸 [党参、紫苏叶、葛根、前胡等]其他剂型:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂午时茶颗粒 [苍术、柴胡、羌活、防风等] 其他剂型:茶剂柴胡口服液 [柴胡] 板蓝根颗粒 [板蓝根] 双黄连口服液 [金银花、黄芩、连翘] 广东凉茶 [岗梅根、木蝴蝶;淡竹叶、金沙藤等] 其他剂型:颗粒剂藿香正气水 [苍术、陈皮、厚朴(姜制、白正等] 其他剂型:硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、片剂、口服液、浓缩丸六合定中丸 [广雷香、紫苏叶、香薷、不香等] 小儿热速清口服液 [柴胡、黄芩、板蓝根、金银花等]

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