体系专员岗位说明书

一、岗位综述：按生产计划和项目绩效考核的要求制定过程审核计划，按计划对相关项目的过程开发/产品开发按的要求进行审核,出具过程报告; 参与各生产工厂的TS16949体系内审,并对审核的问题点进行跟踪;配合各生产工厂进行TS16949体系的认证和监督审核,支持产品部对TS16949体系审核所需APQP 资料的准备;配合技术中心相关部门,进行第二方审核的资料准备;支持供应商质量工程师进行供应商过程审核.

二、岗位职责及对应能力要求：

三、工作接触：

四、工作环境：要经常到现场进行审核,工作环境会有各种噪声,振动.

五、工作风险：

1、劳动强度：工作有一些紧张,节奏较快;每周平均工作时间为44—48小时，平均每周需加班4—8小时。

2、精神压力：整个工作过程可计划性强，但工作成果不易量化。本岗位面临的竞争性很强,需要不断掌握新知识,淘汰率风险为中等级别.在此岗位上需要两年

以上从事质量管理工作经历或汽车行业从业的工作经历/掌握过程审核和体系审核的技巧/技术中心各部门的支持.本岗位对人的思想素质要求高,工作的结果直接影响产品工程师的绩效,要求做到公平,公正.本岗位的精神压力很大,工作的不到位容易引起审核公司和主机厂的不满意,从而影响公司的形象.由于经常接触现场,要了解现场安全的各类知识,防止意外的发生.

六、学历要求：专业教育（ e 本科）专业：机械类/汽车工程/质量工程相关专业类，英语四级以上

七、工作经验：

八、特定资格：

1、取得中级质量工程师资格证书

2、ISO/TS16949,ISO14001,OHSAS18001内部审核员

九、生理素质：

十四、心理素质：

十五、道德品格：诚信、尽责、专注、善用资源、节约成本的意识。

十六、转型时间：3个月

设计公司人员岗位职责

设计公司岗位职责一、总经理岗位职责 1、认真执行党和国家的方针、政策、法律、法令，对本企业的两个文明建设负责。 2、负责建立统一的行政指挥系统，处理以经理为首的企业、决策机构，定期主持召开经理办公会议。 3、负责制定公司的任期责任目标和年度实施工作计划，并交职工大会讨论通过。 4、负责制定本公司的发展规划和经营规划。 5、负责在发展生产、提高经济效益的基础上逐步改善员工的物质和文化生活。 6、负责抓好职工的思想政治工作，不断提高职工的队伍素质。 7、负责审批公司支出的一切费用。 8、加强企业的民主管理，定期向员工大会报告工作提请审议，接受监督。二、副总经理岗位职责 1、在总经理的领导下负责分管范围内的各项工作，起到承上启下的作用，认真做到全方位工作。 2、协助总经理作好企业具体管理工作的布置、实施、检查、督促、落实执行情况。 3、协助总经理调查研究、了解公司经营管理情况并提出处理意见或建议，供总经理决策。 4、掌握国家有关工程设计法律法规、设计规范标准、施工工艺流程、工程强制性条文等工程设计、施工方面政策文件，确保工程设计不出现违反国家相关政策法规情况。 5、对开发项目进行前期跟踪，根据国家有关工程设计法律法规、设计规范标准、招标文件内容及现场实地勘察结果组织进行工程投标方案设计及方案效果图设计。 6、开展工程方案设计过程中，在考虑设计效果的同时，要对甲方要求、工程进度、投资情况进行通盘考虑，确保方案设计优化务实。

7、负责组织进行工程投标方案设计、方案效果图设计、工程施工图设计、工程设计交底、施工现场设计配合、变更洽商设计调整、绘制竣工图工作的全面管理及与各相关部门的协调配合，从而保证工程总目标的实现。 8、根据国家有关建筑工程设计法律法规、设计规范标准、施工工艺规程、招标文件、投资方要求、现场实际情况组织开展工程施工图设计及施工图深化设计、组织设计师对工程施工进行设计交底。 9、设计方案及图纸会审过程中，要把握好装饰专业与土建专业及其他相关设备专业之间的专业结合问题，以公司的经济利益为重点，坚持原则，通过会审展示公司在装饰设计上的优势及设计理念，树立公司形象，同时积极配合相关专业开展好专业设计工作。 10、深入施工现场检查修正施工图纸中存在的设计问题及工程施工中出现的有关设计问题，组织处理施工中有关设计方面的问题，组织办理相关的设计变更洽商手续。对现场施工队伍进行设计指导。 11、根据公司发展的要求制定人力资源战略；设计并完善公司人力资源结构。 12、完善公司绩效考核制度。 13、完成总经理或集团公司交办的其他工作。三、首席设计师、设计师岗位职责 1、热爱本职工作，不断努力学习专业技术知识，提高工作技能和专业知识，积极发挥个人专业特长和专业优势，以独特的构思和新颖的设计理念完成各项设计任务。 2、工作中要相互尊重、相互帮助，专业上取长补短，方案设计及工程施工图设计过程中要积极主动配合，做到局部设计利益服从整体方案设计利益。 3、对开发项目进行前期跟踪，根据国家有关工程设计法律法规、设计规范标准、招标文件内容及现场实地勘察结果进行工程投标方案设计及方案效果图设计。 4、方案设计过程中与其他相关专业部门紧密结合，方案设计在考虑设计效果的同时，要对甲方要求、工程进度、投资情况进行通盘考虑确保方案设计优化务实。

药品注册专员岗位知识(美国药事法规部分)II

1. 在NDA 被批准后，因为某种原因会出现改变。 A ．改变二级包装的生产基地不需要提交专门的NDA supplement 。 B ．改变测试标准属于重大改变，需要提交专门的NDA supplement ，等FDA 批准才能实施。 C ．改换生产基地的名称因为不涉及到产品质量，所以不需要通知FDA 。 D ．所有的非重大改变只要放在年度报告中就可以了。 B B B 2. “In God we trust,” A ．的下文是“devil is in details!”说明细节里有恶魔。 B ．的下文是“all others bring data.”说明数据很重要。 C ．来自美钞，说明金钱就是上帝。 D ．来自圣经，说明必须相信上帝。 B B B B 3. 研发原创新药的最大风险在于 A ．药理机制复杂，成药配方难以把控。 B ．保证质量稳定的因素不易掌握。 C ．临床试验的费用高，耗时长，失败的可能大。 D ．申报文件太复杂，难以保证合规。 C C C C 4. IND 阶段的药物不良反应与上市后药物不良反应的区别是 A ．来自是否研究用药。 B ．少量受试者或大量病人。 C ．是否有非遵医嘱用药。 D ．以上都是。 D D B 5. 质量源于设计Quality by Design (QbD)是 A ．研发仿制药最关键的策略之一。 B ．贯穿生产质量检验全过程。

C．研发化学药最需要优先考虑的因素之一。 D．是从人用药品研发提出的口号。 6. 仿制药 A．的质量可能优于原创新药的质量。 B．的质量不可能优于原创新药的质量。 C．的质量必须与原创新药的质量完全相同。 D．只要证明与原创新药有一致的生物等效性，两者的质量也会完全一致。 B B D 7. 美国的处方药的药品说明书 A．包括医生用和病人用两种版本，虽然内容和格式都一样。 B．与欧盟的处方药药品说明书一致，因为都在CTD的范围内。 C．提交时与其他申报文件一样，必须用PDF版。 D．与研究者手册同属IND的药品说明书一类。 8. 美国的市场专有期 A．孤儿药7年，新分子5年，新临床试验3年，儿童药6 个月，4种类型，最多可有15.5年。 B．孤儿药7年，新分子5年，新临床试验3年，儿童药6 个月，首仿180天，5种类型，共16年。 C．有很多种，可以叠加，越多越好，没有限制。 D．FDA不一定向药企下首仿批准的书面通知。 A A A D 9. 临床暂停（Clinical Hold） A．可能出现在临床试验阶段的任何时期。 B．只在临床试验开始前会有。只要取得临床批件，就不用再担心会有临床暂停。 C．只是针对临床试验。只要临床试验方案没问题，就不用担心临床暂停。 D．只是针对临床试验。质量问题或者动物实验问题不会引起临床暂停。 A A A 10.药品广告和说明书 A．应该写得尽可能详细，让所有的用户明白。 B．应该写得尽可能靓丽，以获取最多的客户。 C．应该用layman language，不能让消费者懵圈。 D．应该简明扼要，因为言多必失。 C C C 11.CTD是A．在ICH 件标准格式。 D

客服专员岗位职责表

客服专员岗位职责表【篇一：常见客服人员岗位职责范本】客服岗位职责范本 1、定位潜在客户; 2、向客户宣传介绍公司的产品和服务，了解确定客户的需求; 3、维护与新老客户的良好合作关系; 4、根据客户需求和市场变化，对公司产品、商务拓展提出建设性分析及意见; 5、根据公司制定的销售工作计划，完成公司下达的销售任务。 (一)某金融行业公司的客服专员岗位职责： 1、接受客户咨询，记录客户咨询、投诉内容，按照相应流程给予客户反馈; 2、能及时发现来电客户的[3]需求及意见，并记录整理及汇报。 3、为客户提供完整准确的方案及信息，解决客户问题，提供高质量服务; 4、良好的工作执行力，严格按规范及流程进行工作或相关操作; 5、与同事或主管共享信息，进行知识积累，提供流程改善依据; 6、一站式解决客户需求，为客户提供全套咨询和购卡服务。 (二)某网络公司的客服专员岗位职责： 1、通过internet聊天工具与客户进行沟通并推进销售; 2、回复电话咨询和网络咨询; 3、接受电话订单和网络订单，处理订单; 4、回访和维护客户，服务订单。 5、记录汇总咨询事件，及时分析并反馈给上级主管职责。 (三)某电子商务公司的客服专员岗位职责： 1、负责公司与银行[4]客户间的沟通，处理银行客户所提出的需求 2、负责银行订单管理; 3、负责与公司产品部的沟通; 4、配合部门经理完成相应的工作。 (四)某导航公司的客服专员岗位职责： 1、负责监控管理平台日常监控管理。 2、车载设备id等相关信息资料录入，sim卡等管理。 3、负责公司软件监控系统、硬件设备培训支持工作。 4、负责公司软件监控平台日常运营管理技术支持、在线答疑、培训。

岗位说明书汇编

2018年组织架构设计及岗位说明书汇编人力资源部 2017-10-26

目录一、前言 (1) 二、组织架构概览 (2) 三、各部门职能职责 (3) 3.1 园区管理部 (3) 3.2 总经办 (4) 3.3 zSpace项目部 (5) 3.4 云南研发部 (6) 3.5 南昌技术部 (7) 3.6 业务部 (8) 3.7 轨道项目部 (9) 3.8 BIM项目部 (10) 四、各部门各岗位职责 (11) 4.1 股东大会 (12) 总经理 (12) 4.2 园区管理部 (13) 4.2.1 园区管理部经理 (13) 4.2.2 园区服务主管 (14) 4.2.3 物业管理主管 (15) 4.2.4 园区服务专员 (16) 4.2.5 后勤专员 (17) 4.2.6 运维工程师 (18) 4.2.7 水电工 (18) 4.2.8 保安 (19) 4.2.9 保洁 (20) 4.3 总经办 (21) 4.3.1 总经办助理 (21) 4.3.2 行政主管 (22) 4.3.3 人力资源主管 (23) 4.3.4 财务主办会计 (24) 4.3.5 运营主管 (25) 4.3.6 行政专员 (26) 4.3.7 司机 (27)

4.3.10 出纳 (30) 4.3.11 文案 (31) 4.3.12 平面设计 (32) 4.4 zSpace项目部 (33) 4.4.1 zSpace项目部总监 (33) 4.4.2 销售一部总监 (34) 4.4.3 销售二部商务总监 (35) 4.4.4 渠道运营总监 (36) 4.4.5 商业运营总监 (37) 4.4.6 PD小组组长 (38) 4.4.7 外联经理 (39) 4.4.8 专职销售 (40) 4.4.9 商务助理 (41) 4.4.10 产品PD (42) 4.4.11 技术PD (43) 4.4.12 招投专员 (44) 4.4.13 外联文员 (45) 4.5 云南研发部 (46) 4.5.1 云南研发部总监 (46) 4.5.2 总监助理 (47) 4.5.3 内容设计小组经理 (48) 4.5.4 U3D小组组长 (48) 4.5.5 Web小组组长 (49) 4.5.6 IOS工程师 (50) 4.5.7 3D建模师 (51) 4.5.8 UI设计师 (52) 4.5.9 内容设计师 (53) 4.5.10 U3D工程师 (54) 4.5.11 Web前端 (55) 4.6 南昌技术部 (56) 4.6.1 南昌技术部总监 (56) 4.6.2 移动端小组经理 (57) 4.6.3 内容技术小组经理 (57)

设计人员岗位职责

设计人员岗位职责 1、设计人员在分局的领导下工作，服从分局领导与设计室负责人的工作安排，遵守分局的各种规章制度。并按时、按量、高标准完成设计任务。 2、坚守工作岗位，以文明的语言、耐心的态度、礼貌的回答顾客的咨询。不得粗暴无礼、衣冠不整等不良行为，损坏分局形象。 3、本人必须时时注重分局及个人形象，维护分局利益，严守分局机密。不做违背分局和法律的事。 4、不断地提高自己的业务水平和自身素质。 5、在接待客户时要热情有礼，耐心倾听客户意见，同时做好客户的意见记录。 6、设计员在出设计方案前必须对实物进行测量、观察、分析以确保产品的准确性。同时要仔细考虑产品的功能配套、用途、工艺、成本等主要因素。为产品的样品生产提供详细的数据。 7、严格按照产品标准进行设计、制图、出图。 8、设计人员应按照客户要求完成设计工作。当本人设计构想与客户的设计要求发生矛盾时，在经过耐心解释后仍不能与客户达成一致时，应尽量满足客户的要求，并根据实际情况按照客户要求设计出合理的方案，不得强行要求客户接受自己的设计方案，因没有和客户

沟通或同意，而自作主张设计出客户不愿接受的产品所造成的一切责任和经济损失由本人承担； 9、定期深入市场，多与业务人员沟通，了解市场行情掌握市场目前所需要的元素。 10、设计人员在接到生产管理人员及业务人员要求沟通或解决产品方面的问题时，必须及时的与相关人员一起沟通解决问题，不得推诿。 11、设计人员发现产品的质量、生产工艺地等方面的问题，应及时将信息反馈给局领导或相关负责人。 12、设计人员必须具备以分局为重的全局观念，服从分局统一安排，积极配合其他有关部门，耐心指导产品在生产中的各种疑难问题。 13、认真对待客户在产品使用中所出现的问题。热情的向客户解释客户所提出的产品疑问，根据分局实际情况，全力满足客户要求。 14、有权力和义务对分局的产品开发、更新等提出自己的合理化建议和意见。 15、负责整理、归纳分局的各种图稿、资料、并妥善保存。 16、注意节约公司资源如纸张、墨水、光盘、用电等。 17、闲暇期间多学习、多提高，不做与工作无关的事情。 18、完成分局领导交办的其他工作任务。

注册申报岗位职责

注册申报岗位职责【篇一：新药申报注册专员工作职责】新药申报注册专员：岗位职责： 1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报； 2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态； 3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 4、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等； 5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索； 6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 7、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作； 8、新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展； 9、参与新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究； 11、负责完成临时交办的其它工作【篇二：注册员岗位职责】【篇三：注册专员职责】注册专员岗位职责职位职责：主要承担注册过程中的资料准备和日常沟通职责，向注册主管汇报；注册工作是从样机准备好开始（样机+说明书+安全关键件+自测报告+常用的注册文件）、检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。 1、负责组织编写、修改产品注册标准； 2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作； 3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；

4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况； 5、负责对上交文件资料的保管工作； 6、负责对注册样品的下单、编号进行确认； 7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核； 8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核； 9、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决； 10、负责检测工程师的行程安排和接待工作； 11、监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核； 12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据； 13、完成注册主管安排的其他任务。 14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训。 15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。 16、初步审核研究所有源或无源产品的输出资料是否符合法规要求。 17、国际、国家医疗器械标准的收集、存档等； 18、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等； 19、负责获取的注册证书包括sfda、ce、ccc、fda。岗位要求： ? ? 学历要求：大学专科或以上专业要求：医疗器械维修、医学影像学、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学等 ? ? ? 性别要求：不限语言要求：大学英语6级 + 标准普通话工作年限：医疗器械注册3年以上

平面设计师工作职责

?平面设计师工作职责：令狐采学 1. 完成公司日常任务安排,包括平面广告设计、网页设计、静态页面等工作。平面设计师任职要求: 1. 有独立完成整个设计的工作能力。 2. 熟悉各类平面设计用软件。了解使用办公软件。 3. 逻辑思维清晰,做事认真、细致,表达能力强。具备良好的工作习惯。 4. 具备团队合作精神,有很强的上进心态,能承受工作带来的较大压力。 5. 对色彩把握敏锐,具有把握不同风格页面的能力。 6. 有良好的处事心态,对企业有一定的忠诚度。设计师工作职责管理制度 1、设计师负责完成公司对外设计任务； 2、设计资料为公司商业秘密，未经允许，不得对外泄露； 3、设计师在工作期间不能利用工作的便利从事私人业务；

4、设计师在业余时间应注重自身业务的学习和提高； 5、设计师应在公司和客户要求指定的时间内完成设计任务； 6、设计师负责任保管业客户技术资料； 7、设计师不得在工作期间利用公司电脑玩游戏，下载与公司业务无关的文件平面设计师工作流程：一平面设计客户合作流程 ①信息收集 1.客户提出工作要求; 2.客户提供相美文本及图片资料。(公司介绍、项目描述、基本设计要求) ②提案 1.双方就设计内容进行协商，修改、补充，以达成共识; 2双方确定设计具体细节及价格。 ③会议 1.双方签订《设计合同书》;

2.客户支付50%预付款; 3.客户提供设计相美内容资料。 ④工作计划 1.安排具体负责人及工作小组; 2.分配工作; 3.市场调查; 4.搜集设计资料。 ⑤策划、设计、制作 1.整体策划、设计制作； 2.客户审核确认; 3.修改或调整完成整体设计; 4.提交客户最终审核。 ⑥完成 1.客户根据合同内容进行验收工作; 2.验收合格，由客户签发“设计合格确认书; 3.客户支付余款; 4.将成功的案例录入我公司网站中宣传。 ⑦跟踪服务 1.客户可通过我公司网站与我们交流;

设计师岗位说明书

的专业能力及综合能力,配合设计经理完成本组工作,做好与其他部门、项目的协调工作,团结组员共同学习、共同完成公司下达各项任务。职责具体落实如下： 1、严格控制每个方案的设计质量,对设计过程中出现的问题及时修改，及时提交至本组主管处检查，具体参照部门施工图设计标准及要求，未经本组主管检查设计质量签字确认的，处以罚款￥20元/次。 2、提高每个方案的设计效率,做到及时、高效完成各项工作,严格把握每个方案的出图时间,内容包括设计效果图及施工图，具体参照设计中心工作任务单，未按要求时间出图的处以罚款￥20元/天。 3、认真完成每套方案的预算报价及检查工作,对预算报价中出现的问题及时更改，具体参照公司工程报价单模板,见客户前的报价未进行审核及签施工后的最终报价未经本组主管检查签字确认的,处以罚款￥20元/次。 4、合理安排个人工作，做到严格把关，及时跟进,对公司当天安排要完成的工作必须当天完成，未按时完成的,处以罚款￥20元/天。 5、每天下午5点半到6点进行案例分析、培训学习，周二早上9点至10点进行部门例会，迟到处以罚款￥20元/次。 6、凡公司会议及部门会议不得打瞌睡，手机必须调至静音或关机，未按要求完成的，处以罚款￥20元/次。 7、根据公司要求每天早上9点上班,下午6点下班。合理安排工作时间，未按要求完成的，具体根据公司制度执行处罚。 8、上班期间不得私自外出，如有事外出需向上级请示，如无登记及请示的私自外出，处罚款￥20元/次。 9、每天时间早上9点至晚上11点无论上下班，电话随时保持畅通，如手机无故关机及停机，处以罚款￥20元/次。 10、工作时间保持良好形象，统一着装，统一黑色皮鞋，胸牌佩戴整齐，

行政专员岗位职责说明书

行政专员岗位职责说明书一、岗位标识岗位名称行政专员所属部门人事行政部岗位级别一般职员岗位人数1人直接上级人事经理直接下级无二、本职工作负责接待、后勤保障、行政管理等工作，为公司内外部客户提供支持和服务。三、工作职责 1、接听电话，接收传真，记录留言，按要求转接电话或记录信息，确保及时准确。 2、对来访客人做好接待、登记、引导，安排洽谈地点，及时通知被访人员。 3、保持公司清洁卫生，展示公司良好形象。 4、监督员工每日考勤情况，不允许作假包庇。 5、负责公司快递、信件、包裹的收发工作。 6、负责办公用品的采购工作，做好登记存档。并对办公用品的领用、发放、出入库做好登记。建立办公用品管理台账，保证账物相符。 7、杜绝浪费办公用品，有效控制成本。不定时检查用品库存，及时申请采购。 8、负责复印、传真和打印等设备的使用与管理工作，合理使用，降低材料消耗。 9、责整理、分类、保管公司常用表格并依据实际使用情况进行增补。 10、上级交办的其他工作。四、岗位权限 1、对来电、来访者具有监督、决策权； 2、对办公用品具有保管、检查、监督权。五、任职资格经验要求性别女年龄20-25 教育背景文秘、中文等专业大专及以上学历工作经验1年以上前台接待、文员、助理等相关工作经验技能要求具有良好的语言、文字表达能力，熟练使用办公软件及办公自动化设备。有一定的文字功底，语言表达流畅。能够熟练使用office、excel等软件和相关办公设

备知识要求接受过前台接待、档案管理及商务礼仪等方面的培训。熟悉前台接待和商务礼仪的标准规范，了解办公室档案管理、用品管理方面的知识。个人素质要求身高160cm以上，外貌端正、声音甜美；性格开朗、工作认真细心，责任心强，具有良好的服务意识，沟通协调能力、口语表达能力强。

药品注册专员职业规划

药品注册专员-薪资?职业规划 (2011-10-28 11:54:15) 药品注册专员所属职业分类：研究型 - 药剂·化验·检验人员由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。职业概述药品注册，是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。工作内容 1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止； 4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策； 5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；

HR劳资管理员岗位职责说明书

好好学习社区更多免费资料下载：https://www.360docs.net/doc/a27474508.html, 德信诚培训网浆纸企业岗位职责说明书范例岗位名称劳资管理员所属部门人力资源部岗位层级 D 职族类别专业岗位编号岗位定员 1人直接上级人力资源部经理直接下级无岗位使命通过对工员工资福利的核算与发放，实现薪酬多元化的激励功能。工作任务职责与工作任务工资核算 ? 负责根据公司员工薪酬标准,做好新入职员工、转正员工薪资福利申报； ? 负责根据员工月度考勤，做好工资明细报表的编制； ? 负责提报薪资分析报告，批总经理批准；工资统计 ? 负责每天计件派工单录入系统； ? 负责每日计件工资报表的编制，张贴供核对； ? 负责月度计件工资报表的统计，确认核实；效能奖核算 ? 负责根据公司绩效考核管理文件，确定工员效能奖标准，报批； ? 负责根据月度考核情况，出勤情况核算实际效能奖的发放金额； ? 负责编制效金发放明细表，报送财务部，跟踪发放；暂住证办理 ? 负责根据需求，下发办理暂住证的通知，收集需办证人员资料； ? 负责填写暂住证办理登记表，整理资料； ? 负责报当地派出所办理，并跟踪办证情况；社会保险 ? 根据国家和地方政府的社保政策，负责提出公司合理的社保执行方案，并报经理审核； ? 根据批准的公司社保执行方案，负责按时对员工社保的计算和报增、报减工作； ? 负责与社保局对公司社保交费总额的对帐工作； ? 负责做好与员工年度的社保交费对帐工作； ? 负责社会保险的理赔工作； ? 负责建立、完善和保管员工的社保台帐、资料； ? 负责向员工做好社保政策的宣贯和解释工作；任职资格基本要求 ? 学历：大专

行政人员岗位职责说明书

行政人员岗位职责说明书 (一)负责各部门文件、资料的打印、登记、发放、复印、装订归档根据公司出勤、休假等工作纪律规定，检查、记录员工的考勤及各种休假信息，负责出勤及休假信息的收集、核实、汇总、统计，处理员工奖惩事宜，确保公司纪律规定的准确落实; 1、公司文件必须按照统一固定格式打印，按规定发放各部门，并留档整理以便查阅； 2、公司有关制度，如通知、公司文件，等重要的文件要按类归档整理； 3、所有的资料保证正确无误、完整、美观； (二)负责公司网站的更新及维护 ·建立公司人才库，包括：员工的业绩考核成绩的评比，参加公司组织的各项活动的获奖员工，各店各部门每月工作表现优秀的员工，公司主管级干部的资料，并根据此类资料进行汇总，作公司选才、用才、育才、留才之用。 1、每天留言回复； 2、图片内容及时更新；及时了解自己负责区域内房间的状况，发现房间设施设备损坏或房间物品有损坏，及时告知客房中心，报至工程部进行维修;

3、公司动态的起草及上传；会计监督工作。定期进行财产清查，做到账账相符、账实相符、账表相符;定期检查财会制度的执行情况，发现问题及时向领导报告、提出建议;对单位制定的预算、财务计划、业务计划的执行情况进行监督;积极宣传、维护国家财经制度和纪律，预防违法违纪行为发生。 4、网站刷新及优化； 5、网站的安全； (三)负责公司办公室办公设备硬件设施维护及保养，保证其正常运行 (四)管理更新人事档案，并负责发布人事招聘信息 1、人事档案包括：员工履历表、身份证复印件，学历证明复印件，试用期合同及劳动合同：员工试用期过后填写劳动合同《转正申请书》； 2、离职人员档案另外包含《离职申请书》并归入离职人员档案； 3、人事招聘信息必须经总经理审核后方可发布； (五)做好公司会议记录整理后，于会议第二天交予总经理审阅后归档 (六)负责监督打卡和汇总考勤 1、监督公司员工的上下班打卡；主持工程质量和隐蔽项目的验收，提请业主书面签证并

药品注册专员岗位知识(美国药事法规部分)III

2. Interchangeable 指的是 A ．在安全性和有效性上能够互相转换的生物制品。 B ．在安全性和有效性上能够相互转换的生物类似药。 C ．在安全性和有效性上能够与原创产品相互转换的生物类似药。 D ．生物类似药的另一种叫法。 C C C C 3. 向美国出口医疗器械 A ．有中国的申报、批准、出口文件就行，因为都是ICH 的。 B ．有日本或欧盟的申报、批准、出口文件就行，因为执行同样的标准。 C ．FDA 不认可外国的上市许可，因此需要向 FDA 进行申报、被批准上市，才能进入美国市场。 D ．需要申报FDA ，还需要申报美国海关。 C C C C 4. 生物制品的cGMP A ．与人用药品的cGMP 是一样的。 B ．只需要执行生物制品的cGMP 。 C ．在人用药品的cGMP 之上，还加上对生物制品的特定cGMP 。 D ．按照不同的情况而决定执行何种cGMP 。 C C C C 5. 人体组织、细胞治疗和基因治疗的产品 A ．与化学药品和抗体类产品有相同的上市要求，否则不公平。 B ．因为科学上有很多未知，所以FDA 有很大的缺失。 C ．商业化不可能，因为需要符合的法律法规太多。 D ．因为产品的多样化，FDA 法规政策经常有相当细致的针对性。 7. 法规里指的DMF 是 A ．Drug Master File 的简称。 B ．Device Master File 的简称。 C ．Design Master File 的简称。 D ．看情况，都可以。 A A A A

A．包括治疗“每年在美国不超过4000 的罕见病人用的”医疗器械。 B．包括体外诊断设备及试剂产品。 C．告。 D．临床试验不需要顾虑GCP 床试验。 9. 指出下述的一个不正确答案： A．表面有药物涂层的心脏支架属于药品+医疗器械组合产品。 B．预装药品的注射针筒因为注射针筒很常见，所以属于药品。 B B B B C．内带手术器械、消毒酒精和止血药的手术包也属于组合产品。 D．保健品里掺了哪怕很少量的药用成分，也不能算保健品。 10.Biosimilar 也叫生物类似药，或生物仿制药， A．在美国的上市要求与欧盟是一致的。 B．也被列入橙皮书中。 C．情况太复杂，还要做一些验证性临床试验， C C C C 甚至动物实验，FDA规定产品上市必须申请 BLA。 D．因为化学药上市需要申请NDA，化学仿制药申请需要申请ANDA，生物制品上市申请BLA，所以生物类似药上市应该申请ABLA。 11.提交组合产品上市申报 A．最早应该提交Mode of Action。 A A A A B．最早应该提交Request for Designation。 C．最早应该申请Primary Jurisdiction。 D．如果有药品在里面的话，最早应该申报NDA。 12.研发化学药比研发生物制品 A．容易，因为化学药是小分子，生物制品是大分子。 B．困难，因为竞争对手多，研发历史长，容易 D D D D 做的产品都做完了。 C．一样，因为都是FDA监管，都要申报eCTD。 D．不同，因为各自的科学依据不同，应用和市场也完全不同，不可同日而语。

5景观设计师岗位说明书.docx

5景观设计师岗位说明书 1.差不多资料 1.1岗位名称景观设计师 1.2岗位类别专业 1.3所在部门产品技术部 1.4岗位定员 1 人 1.5 临时替代岗位版本信息2005 －3 2.岗位关系地区总经理产品技术部总经理主任建筑师建筑师景观设计师室内设计师助理建筑师 3.汇报程序及督导范畴 3.1直截了当汇报岗位：产品技术部总经理 3.2直截了当下属个数：0 3.3间接下属个数：0 4.岗位目的 4.1 为了保证项目产品的园林建筑设计的合理性，在集团建筑治理流程和制度的指导下，审查、修正项目园林建筑设计方案，推动公司建筑设计意图在项目的落实。 5.职责描述工作目标权限序号工作内容衡量标准经审批督（权重）办核准导5.1.1设计治理协助总建筑师组织治理好项目的园林设设计变更率低○ （ 35%）计工作并监督实施项目设计稿方案于 20% 1、项目方案设计、施工图设计、二次设○ 计工作及时高质量完○ 5.1.2 设计实施2、组织对方案设计评审及扩初设计、施（ 35%）工图设计图纸会审工作成工作事项 ○ 3、完成园林方案设计单位和施工图设计单位的招标 1、指导、协助、监督工程部解决设计有○ 与其他部门配关技术咨询题及时高质量完 5.1.3合工作2、起草编制业主托付书、设计任务书有成工作事项○（ 30%）关内容 3、参与园林工程采购、招投标工作 5.2使用文件国家有关房地产类设计规范 5.3工作联系内部外部

6.任职资格 6.1 教育要求 6.2 工作体会 6.3 技能要求 6.4 知识结构 6.5 岗位证书6.6 职业进展培训 6.7 其它要求 7.确认记录公司各部门：市场营销部、项目工专业设计机构：设计院、审图公司程部政府有关部门集团总部【差不多要求】园林建筑专业国家重点本科及以上学历【扩展要求】建筑学硕士【差不多要求】在设计院及现场施工治理 2 年以上工作体会，有大型企业工作经历【扩展要求】具备全面的工程技术知识，造价基础知识差不多技能【差不多要求】具备建筑学一样知识，有公文写作能力【扩展要求】高格调的审美能力治理技能【差不多要求】较强的组织和谐能力，打算治理能力【扩展要求】项目治理能力外语技能【差不多要求】一样专业英语阅读水平运算机技能【差不多要求】熟练把握日常办公软件及制图软件操作其它技能【差不多要求】【差不多要求】熟悉建筑学原理、了解设计规范【差不多要求】【差不多要求】建筑设计类培训、治理类培训工作环境【差不多要求】办公室；工地时刻特点【差不多要求】常规白班，不定时加班使用工具【差不多要求】各类信息化办公设备体能/ 性格【差不多要求】躯体健康，有强烈的创新欲望，善于接纳和学习新的知识性别要求不限年龄要求【差不多要求】 30 岁以下户口要求不限时刻：时刻：总经理：时刻：

产品注册专员

自己搜索职位描述：岗位职责 1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料； 2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告； 3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作； 4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案； 5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递； 6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。任职资格 1、大学本科以上学历，英语水平CET6以上； 2、具有医疗器械从业背景，2年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验； 3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，熟悉无菌（植入）类医疗产品临床实验和产品注册者优先； 4、逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强。职位描述：岗位职责 1、负责手术器械类产品（消化内科）的注册工作，为公司提供及时有效的注册事务支持； 2、搜集技术资料、编制注册材料、撰写产品标准、跟踪产品检测等各项步骤； 3、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成； 4、负责协调公司内部的相关法规要求的落实执行。任职资格 1、大专以上学历； 2、1年以上医药产品注册工作经验（优先）； 3、具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力； 4、熟悉电脑办公软件，会制作表格； 5、熟悉消化内科手术器械类产品注册最新法律法规； 6、熟悉《注册管理办法》等相关规定，熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门工作流程。其他： 1、工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力，能独立开展工作； 2、思维敏捷、实事求是。职位描述： 1、负责办理国产及进口产品的注册工作、资料汇编、申报工作； 2、与药监局和产品注册检测部门的沟通协调； 3、撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序； 4、与其它部门的协助和支持。

文案设计专员岗位说明书

文案设计岗位说明书岗位名称文案设计所在部门可按入职时间编定直属上级品牌中心品牌推广部岗位定员可根据公司需求设定直接下级品牌推广经理岗位分析日期无岗位职责描述：负责公司内部宣传及外部品牌宣传等平面工作，有效推进公司品牌形象职责与工作任务：职责一职责表述：负责品牌形象文字设计以及推广实施工作任务负责公司产品包装物及服饰附加物品，吊牌、手提袋等文案设计，并保持品牌形象统一频次：不定期根据公司要求，进行每季度新品上市POP以及各种促销类POP文案设计频次：不定期协助上级领导完成公司订货会、大型招商活动的文案设计频次：不定期协助完成公司网页文案设计频次：不定期职责二职责表述：负责公司企业文化和品牌形象广告宣传文案设计工作任务负责公司相关活动的海报文案设计频次：日常根据公司要求，进行终端店铺形象广告文案设计更新频次：日常根据客户的需求，对客户的广告宣传文案进行设计频次：日常职责三职责表述：负责对业务方案提出创意构思并执行工作任务负责订货会场平面广告文案设计制作，订货指导书文案设计等相关会场使用资料文案设计频次：日常负责公司《陈列手册》等相关手册、刊物的文案设计工作频次：日常了解市场信息及市场动态，扩展视野，吸收新的终端店铺形象宣传文案设计频次：日常掌握市场最新的行业资讯，并及时反映给上司频次：日常负责工作范围内的其他相关工作频次：日常决核权限：创意建议权，终端形象推广检检查权对所在岗位及相关工作提合理化建议权工作协作关系：内部协调关系公司内部其他相关部门、人员

外部协调关系广告公司、印刷公司任职资格：学历要求大学专科及以上学历专业要求广告学、中文等相关专业执业资格要求无技能要求有较好的创新、领悟、文案表达设计表达能力知识要求排版印刷知识，包装类材料、广告制作类材料知识接受过品牌传播等方面培训工作经验三年以上文案设计工作经验其他特殊要求（如体能、特质保密级别等）无其他：工作设备一般办公自动化设备工作场所一般办公空间工作时间正常工作时间，偶尔加班备注：

客服专员岗位职责

客服专员岗位职责范文一： 1) 负责受理和妥善处理顾客投诉，调节顾客与公司之间的关系，回答顾客提出的各种咨询和整理、转述客户的具体要求； 2) 负责客户网站的制作跟进和宣传推广工作； 3) 负责客户产品的拍照工作、网站上传工作； 4) 负责客户域名注册、通用网址注册的管理工作； 5) 分公司的ftp申请和下发后的管理；客户企业邮箱的开通； 6) 公司产品平台和内部宣传资料最新会员推荐的维护及产品平台数据库的录入；客户网站的非铭万平台的网上推广； 7) 负责组织公司产品的满意度调查的分析，并将统计分析报告及产品质量问题及时通报相关部门和报告总经理； 8) 对公司服务过程中所出现的问题，及时协调相关部门予以解决，并形成有效记录； 9) 对一次未解决的用户技术问题进行追踪，必要时上门现场服务； 10）负责销售服务的电话回访工作和协助会员沙龙的召开，并将客户反馈意见提交相关部门领导。客服专员岗位职责范文二：不管是电子行业，金融行业，网络公司等，为提升服务的质量，都少不了客服专员一职。行业不同，他们的岗位职责都不一样。以下为各行业客服专员岗位职责汇集，可供参考。（一）某金融行业公司的客服专员岗位职责： 1、接受客户咨询，记录客户咨询、投诉内容，按照相应流程给予客户反馈; 2、能及时发现来电客户的需求及意见，并记录整理及汇报。 3、为客户提供完整准确的方案及信息，解决客户问题，提供高质量服务; 4、良好的工作执行力，严格按规范及流程进行工作或相关操作; 5、与同事或主管共享信息，进行知识积累，提供流程改善依据; 6、一站式解决客户需求，为客户提供全套咨询和购卡服务。（二）某网络公司的客服专员岗位职责： 1、通过internet聊天工具与客户进行沟通并推进销售; 2、回复电话咨询和网络咨询; 3、接受电话订单和网络订单，处理订单; 4、回访和维护客户，服务订单。 5、记录汇总咨询事件，及时分析并反馈给上级主管职责。（三）某电子商务公司的客服专员岗位职责： 1、负责公司与银行客户间的沟通，处理银行客户所提出的需求 2、负责银行订单管理; 3、负责与公司产品部的沟通; 4、配合部门经理完成相应的工作。

设计师的岗位职责

设计师的岗位职责【篇一：设计师岗位职责】岗位职责：1、严格按照质量认证体系进行设计控制，认真做好表单的填写；2、认真按设计规范要求做好施工图纸的设计，确保图纸设计准确无误；3、设计师认真做好图纸交底、会审工作，认真向工程部施工人员做好图纸解释说明工作；4、恪守职业道德，绝不泄露公司商业秘密。任职资格：1、良好的美术表达能力（素描、色彩、速写、手绘效果图绘制、模型制作能力）； 2、良好的专业软件操作能力（cad、3dmax、ps、cdr等）； 3、具有团队合作精神，对工作充满激情；岗位职责： 1.配合设计师，按照客户要求制作效果图 2.协助设计师完成订单任职资格： 1.正规院校建筑学或美院室内设计专业专科以上学历，室内效果图制作经验2年以上。 2.具备较强的版式设计能力和画面执行能力，善于创新，责任心强。 3.精通3d、cad、熟悉cdr、ps、ppt等设计软件。 1、熟习施工图纸、设计施工方案、施工改变; 2、担任工程预算的编制及对项目月目的本钱的复核任务并依据现场实践状况，比照实践本钱与目的本钱差别，做出剖析; 3、仔细阅读施工图纸，实时发现相关问题，参加图纸会审; 4、工程完工验收后，实时进行完工工程的决算任务. 任职资格：有工作经验优先。 1、大专以上学历，工程造价等相关专业； 2、从事工程概预算岗位3年以上； 3、三年以上室内设计任务经历，本行业或邻近行业企业任务经历； 4、熟习工程造价、工地治理、施工工艺等专业知识； 5、纯熟运用预算软件及ｗｏｒｄ、ｅｘｃｅ等常用办公软件，具有根本的网络知识，具有较强的文字表达才能等； 6、掌握工程造价专业知识，可自力展开任务，有较强的指导力、组织与筹划才能、剖析评价问题才能。任职资格：

药品注册专员-薪资-职业规划

药品注册专员-薪资职业规划药品注册专员所属职业分类：研究型- 药剂·化验·检验人员由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。职业概述药品注册，是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。

工作内容 1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止； 4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策； 5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去； 6、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。