阿莫西林分散片

合集下载

阿莫西林克拉维酸钾分散片

阿莫西林克拉维酸钾分散片

阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1)药品名称:通用名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1)商品名称:君尔清成份:阿莫西林和克拉维酸钾适应症:本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1、下呼吸系统感染,由β-内酰胺产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起;2、中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起;3、窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起;4、皮肤及皮肤办组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。

5、尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。

尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有成分。

因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均有效,不需要再用其它的抗生素。

因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌经氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。

规格:0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸28.5mg)用法用量:本品可直接口服,或置适量温开水中,搅拌至完全溶解后服用,本口也可置于牛奶或果汁,搅拌至完全溶解后服用。

成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次2-4片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg),每12小时一次,或遵医嘱。

体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童,每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)每12小时一次,或遵医嘱。

1)对于7-12的儿童,每一次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)每12小时一次,或遵医嘱。

2)对于2-7岁的儿童,每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)每12小时一次,或遵医嘱。

3)对于9个月-2岁的儿童,每1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)每12小时一次,或遵医嘱。

阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书

阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书

阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书【药品名称】商品名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片通用名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片英文名称:Amoxicillin and Clavulanate Potassium DispersibleTablets(7:1)【医保类别】甲类【规格】312.5mg(C16H19N3O.S 2.0mg与C8H9NO5 62.5mg)。

【成分】本品为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。

【贮藏】遮光,密封保存【适应症】本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

如急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺脓肿和支气管扩张合并感染。

2.耳鼻喉感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

如鼻窦炎,中耳炎,扁桃体炎,咽炎。

3.皮肤及软组织感染:由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌﹑大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。

如疖﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑伤口感染﹑腹内脓毒症。

4.泌尿生殖系统感染:由大肠杆菌﹑克雷伯杆菌或肠杆菌引起。

膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑盆腔炎﹑淋球菌性尿路感染及软性下疳等。

5.其他感染:骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和手术后感染。

6.由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西林成分。

因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。

因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。

为检测致病菌及起对本品的敏感性,治疗前应进行细菌学试验。

当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。

一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。

【用法用量】本品可直接吞服,或置于适量温开水中,搅拌至完全溶解后服用。

1.一般成人及大于12岁儿童,每次2片,一日三次。

阿莫西林克拉维酸钾分散片

阿莫西林克拉维酸钾分散片

新增品种阿莫西林克拉维酸钾分散片Amoxilin Kelaweisuanjia FensanpianAmoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets本品为阿莫西林和克拉维酸钾的混合制剂[阿莫西林(C16H19N3O5S)与克拉维酸(C8H9NO5)标示量之比为4 : 1或7 : 1],含阿莫西林(C16H19N3O5S)和克拉维酸(C8H9NO5)均应为标示量的90.0%~120.0%。

【性状】本品为类白色或淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

【鉴别】[1] 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液相应两个主峰的保留时间一致。

[2] (1) 取本品1片,研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声助溶10分钟)制成每1ml中约含阿莫西林5mg的溶液,静置,滤过,取续滤液作为供试品溶液;取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时超声助溶10分钟,其中克拉维酸待超声后加入)制成每1ml中分别约含阿莫西林5mg和克拉维酸2mg的溶液,作为对照品溶液;另取阿莫西林对照品、克拉维酸对照品和头孢克洛对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时超声助溶10分钟,其中克拉维酸待超声后加入)制成每1ml中含阿莫西林、克拉维酸和头孢克洛各约5mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。

照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述3种溶液各2 l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-乙醚-二氯甲烷-甲酸(5 : 4 : 5 : 4)为展开剂,展开,彻底(充分)晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

系统适用性试验溶液中阿莫西林、克拉维酸和头孢克洛应显三个清晰分离的斑点;供试品溶液所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液主斑点的荧光和位置相同。

(2) 取(1)项下的供试品溶液1ml,加盐酸羟胺试液1ml,振摇,加酸性硫酸铁铵试液1滴,摇匀,即显深红色。

阿莫西林分散片在健康人体内的药代动力学研究

阿莫西林分散片在健康人体内的药代动力学研究

西 林 分 散 片 具 有 口服 吸 收 良好 、 酸 等优 点 , 床 应 用 十 分 广 耐 临 泛 。 笔 者 采 用 高 效 液 相 色 谱 法 建 立 了 血 浆 中 阿 莫 西 林 的
HP C方 法 学 , 将 该 法 用 于 健 康 人 口 服 给 药 的 药 代 动 力 学 L 并
阿 莫 西 林 是 青 霉 素 类 口服 药 , 细 菌 上 的 青 霉 素 酶 为 靶 以 标 , 过 对 破 坏 细 菌 的 细 胞 壁 合 成 从 而 实 现 抗 菌 的 目的 。 目 通 前 , 莫 西 林 主要 用 于 治 疗 敏 感 细 菌 所 致 的 呼 吸 道 感 染 、 尿 阿 泌 道感染 、 胃肠 道 感 染 、 肤 和 软组 织 等 感 染 性 疾 病 皮 。 阿 莫
研 究 , 得 了 比较 满 意 的试 验 结 果 。 获
1 材 料 与 方 法
1 1 材 料 .
于试 验 前 接 受 系 列 体 格 检查 。体 检 合 格 后 , 经 医学 伦 理 委 员 并 会 批 准 , 之 可能 发生 的 不 良反应 , 自愿 签约 知 情 同意 书 。 告 并 1 24 试 验设 计 .. 8名 受 试 者 当 日早 晨 空 腹 口 服 阿 莫 西 林
片 2片 , 于 试 验 前 日晚 2 :0后 禁 食 , 日早 晨 2 0 m 并 0o 次 0 L温
111 仪 器 岛 津 Po iecU L .. r nne F C超 快 速 液 相 色 谱 仪 , c— m L
IA V O D P低 压 二 元 梯 度 泵 , T — I A P 柱 温 箱 , C — CO OV SL
阿莫 西 林分 散 片 在 健康 人体 内的药 代 动 力学 研 究

阿莫西林分散片与阿莫西林胶囊的临床特点

阿莫西林分散片与阿莫西林胶囊的临床特点

阿莫西林分散片与阿莫西林胶囊的临床特点
张培利;张仙荣;刘丹娜
【期刊名称】《现代中西医结合杂志》
【年(卷),期】2005(014)014
【摘要】阿莫西林为广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄球菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、沙门菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。

适用于上呼吸道感染、消化系统感染及泌尿系统感染等。

现将其分散片与胶囊剂型的临床应用介绍如下。

【总页数】2页(P1887-1888)
【作者】张培利;张仙荣;刘丹娜
【作者单位】河南省郑州市第三人民医院,河南,郑州,450000;河南省郑州市第三人民医院,河南,郑州,450000;河南省郑州市第三人民医院,河南,郑州,450000
【正文语种】中文
【中图分类】R969
【相关文献】
1.阿莫西林分散片的工艺改进及质量考察 [J], 王颖;
2.克拉维酸钾阿莫西林分散片治疗小儿急性咽炎扁桃体炎60例临床分析 [J], 董延凤
3.奥美拉唑联合阿莫西林分散片治疗十二指肠溃疡的疗效观察 [J], 于晓光
4.阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染药代动力学研究 [J], 刘恩峰
5.阿莫西林片和阿莫西林分散片的药代动力学对比分析 [J], 吴晓华;高超;吴华凌
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

阿莫西林克拉维酸钾(7-2)分散片的说明书

阿莫西林克拉维酸钾(7-2)分散片的说明书

阿莫西林克拉维酸钾(7:2)分散片的说明书如今的年轻人难免浮躁,除了社会的影响之外往往还跟自身有着很深的关系。

体内有毒素内火淤积会使人经常心烦意乱,工作和生活上难免就会出现这样那样的问题。

对于药物清热解毒,我们慎重为您推荐一种名为阿莫西林克拉维酸钾(7:2)分散片的药物,它的清热解毒疗效是非常突出的,否则我们也不会推荐了。

【药品名称】通用名称:阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片商品名称:阿莫西林克拉维酸钾(7:2)分散片【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。

2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。

3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、【规格型号】0.2285g*12s【用法用量】口服。

成人和12岁以上小儿一次1片,一日3次。

严重感染时剂量可加倍。

未经重新检查,连续治疗期不超过1【不良反应】阿莫西林克拉维酸钾分散片耐受性好,临床上观察到的副反应大多数是温和和短暂的。

少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。

据报道,主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9%),恶心(3%),麻疹和荨麻疹(3%)、呕吐(1%)和阴道炎(1%)。

不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。

其它罕见的副反应包括:腹部不适,腹胀和头痛.【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【注意事项】1)患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。

(2)对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。

(3)本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。

若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。

(4)本品和氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

(5)肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。

阿莫西林分散片的制备及性质考察

【关键词】阿莫西林分散片制备性质
【中图分类号】R94【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)18-0358-02
阿莫西林(Amoxicillin)是一种口服有效的广谱β-内酰胺类抗生素,作用机制为抑制细菌细胞壁的合成,使其细胞膜破裂、溶解,临床主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道等的感染。本文通过对阿莫西林分散片的制备以及性质考察,确定其包装材料、贮藏条件以及有效期限,并指导该产品的处方及制备工艺改进,提高药品的质量可靠性。
表1因素水平表
2.3崩解时间测定方法
采用片剂崩解仪,介质为500 ml蒸馏水,温度为37℃,从分散片接触水面开始计时,到药物全部通过425μm筛网时间为崩解时间。
2.4分散片崩解时间的影响因素
2.4.1崩解剂L-HPC和MCC的影响
选择MCC与L-HPC的比例分别为10∶0,7∶3,5∶5,4∶6,3∶7,2∶8,0∶10,制备阿莫西林分散片,测定崩解时间。
参考文献
[1]赵庆华,张帅,徐术,等.不同厂家阿莫西林胶囊的溶出度检测分析[J].实用医药杂志,2011,28(9):803-804.
[2]杨淑梅,陈艳芬,李新霞,等.阿莫西林分散片的溶出度的测定过程分析[J].新疆医科大学学报,2010,33(6):631-633.
2方法
2.1阿莫西林分散片的制备工艺
将阿莫西林原料药与海藻酸钠、微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)及十二烷基硫酸钠等辅料分别过100目筛,均匀混合,粉末压片,阿莫西林每片含量为0.25 g。
2.2阿莫西林分散片制备工艺影响因素
根据预实验,对阿莫西林分散片制备过程中影响较大的因素如粘合剂浓度、崩解剂(MCC、交联PVP)等进行正交设计试验,确定最佳处方。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 1. 用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多感染的患者, 2. 伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多感染的患者,出现皮疹机 会较多,应避免使用。 会较多,应避免使用。 3. 与青霉素类和头孢菌素类之间可能存在交叉过敏性和交叉耐 药性。 药性。 类似其他广谱抗生素,有可能发生由非敏感的微生物( 4. 类似其他广谱抗生素,有可能发生由非敏感的微生物(如白 色念珠菌、绿脓杆菌)引起的双重感染, 色念珠菌、绿脓杆菌)引起的双重感染,尤其是慢性病患者和自身免 疫功能失调者。 疫功能失调者。 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 5. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 阿莫西林可导致采用Benedict Fehling试剂的尿糖试验出 6. 阿莫西林可导致采用Benedict 和Fehling试剂的尿糖试验出 现假阳性。 现假阳性。 下列情况应慎用: 7. 下列情况应慎用: 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (1) 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。 (2) 老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
2012-5-1
12
孕妇及哺乳期妇女用药
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林, 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林, 乳母服用后可能导致婴儿过敏
2012-5-1
13
【规格】(1)0.125g(2)0.25g(按 规格】 0.125g( 0.25g( C16H19N3O5S计算 计算)。 C16H19N3O5S计算)。 【包装】铝塑板装,12片/盒或24片/盒。 包装】铝塑板装,12片 盒或24片 24 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保 贮藏】遮光,密闭, 存。 【有效期】24个月 有效期】2力学
半衰期约60分钟, 半衰期约60分钟,大部分以原形从尿 60分钟 中排出。 中排出。同时服用丙磺舒能延缓肾对本药 的排泄。 的排泄。 本品与人血清蛋白结合率约17% 17%。 本品与人血清蛋白结合率约17%。血清 峰浓度一般在给药后1小时达到。服药后6 峰浓度一般在给药后1小时达到。服药后6 小时内尿中排出量约为给药量的60 70%。 60小时内尿中排出量约为给药量的60-70%。
阿莫西林分散片
张家口圣大药业有限公司生产 沈阳四方药药业有限公司经销
2012-5-1
1
2012-5-1
2
阿莫西林分散片
--医院、OTC最常用的抗菌、 医院、OTC最常用的抗菌、 医院 最常用的抗菌 消炎药
2012-5-1
3
良好的产品特点
1、为普通阿莫西林的换代产品,新剂 、为普通阿莫西林的换代产品, 崩解快、更有利于口服吸收。 型、崩解快、更有利于口服吸收。 2、生物利用度高,药物不受进食影响, 、生物利用度高,药物不受进食影响, 不良反应少,疗效更好。 不良反应少,疗效更好。 3、水果口味,服用更方便,可以吞服、 、水果口味,服用更方便,可以吞服、 咀嚼含吮或与果汁、牛奶并服, 咀嚼含吮或与果汁、牛奶并服,尤其适 应于老人、幼儿和吞咽困难的患者。 应于老人、幼儿和吞咽困难的患者。
2012-5-1
7
适应症
本品为抗生素, 本品为抗生素,其抗菌谱与氨苄青霉素 相同, 相同,对敏感的革兰氏阳性球菌和杆菌及 革兰氏阴性菌均有明显的抑制作用。 革兰氏阴性菌均有明显的抑制作用。 适用于敏感菌所致呼吸道感染、 适用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感 胃肠道感染、败血症、 染、胃肠道感染、败血症、皮肤及软组织 感染。 感染。
2012-5-1
4
药理毒理
本品为广谱半合成青霉素, 本品为广谱半合成青霉素,对于溶血性链球 草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G 菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金 黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、 黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、 沙门氏菌、 沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作 用。 本品对产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌无作 用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药 性。
2012-5-1
14
2012-5-1
15
2012-5-1
9
不良反应: 不良反应:
偶尔有皮疹、口炎、呕吐、 偶尔有皮疹、口炎、呕吐、腹泻等不良 反应,停药后症状可消失。 反应,停药后症状可消失。
2012-5-1
10
禁忌症: 禁忌症: 对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳 性反应者禁用。 性反应者禁用。
2012-5-1
11
注意事项: 注意事项:
2012-5-1
5
药代动力学
阿莫西林在胃酸中稳定, 阿莫西林在胃酸中稳定,服用时可保持 正常饮食, 正常饮食,胃内食物的存在不会影响药物 的吸收。 的吸收。 口服给药后,阿莫西林在体内迅速地、 口服给药后,阿莫西林在体内迅速地、 几乎完全地被吸收(85%-90%), ),并很快扩 几乎完全地被吸收(85%-90%),并很快扩 散到体内的大部分组织和体液中, 散到体内的大部分组织和体液中,而不扩 散到脑和脊液(脑膜炎例外)。 散到脑和脊液(脑膜炎例外)。
2012-5-1
8
用法用量

阿莫西林分散片既可以直接用水吞 也可以将片放入半杯水、 服,也可以将片放入半杯水、牛奶或果汁 搅拌至呈混悬状态后服用。 中,搅拌至呈混悬状态后服用。

口服一次0.5~1g,一日3~4次。 ,一日 口服一次 次 小儿每日每Kg体重 体重50~100mg,分3~4次 小儿每日每 体重 , 次 服用。 服用。
相关文档
最新文档