钛合金材料在生物医学方面的应用
常用医用金属材料
常用医用金属材料生物医用金属材料又称医用金属材料或外科用金属材料，当生物医用金属材料广泛被用于植入材料时，长期的实用性与安全性便成为了对医用金属材料的第一要求。
下文为大家具体介绍了钛基、钴基、镁基、锆基、锌基、铝合金以及不锈钢、钨、贵金属等生物医用金属材料的研究与应用进展。
生物医用金属材料是在生物医用材料中使用的合金或金属，属于一类惰性材料，具有较高的抗疲劳性能和机械强度，在临床中作为承力植入材料而得到广泛应用。
在临床已经使用的医用金属材料主要有钴基合金、钛基合金、不锈钢、形状记忆合金、贵金属、纯金属铌、锆、钛、钽等。
不锈钢、钴基合金和钛基合金具有强度高、韧性好以及稳定性高的特点，是临床常用的3类医用金属材料。
随着制备工艺和技术的进步，新型生物金属材料也在不断涌现，例如粉末冶金合金、高熵合金、非晶合金、低模量钛合金等。
一、性能要求生物医用金属材料一般用于外科辅助器材、人工器官、硬组织、软组织等各个方面，应用极为广泛。
但是，无论是普通材料植入还是生物金属材料植入都会给患者带来巨大的影响，因而生物医用金属材料应用中的主要问题是由于生理环境的腐蚀而造成的金属离子向周围组织扩散及植入材料自身性质的退变，前者可能导致毒副作用，后者常常导致植入的失败。
因此，生物医用金属材料除了要求具有良好的力学性能及相关的物理性质外，优良的抗生理腐蚀性和生物相容性也是其必须具备的条件。
生物医用金属材料的性能要求：(1)机械性能。
生物医用金属材料一般应具有足够的强度和韧性，适当的弹性和硬度，良好的抗疲劳、抗蠕变性能以及必需的耐磨性和自润滑性。
(2)抗腐蚀性能。
生物医用金属材料发生的腐蚀主要有：植入材料表面暴露在人体生理环境下发生电解作用，属于一般性均匀腐蚀；植入材料混入杂质而引发的点腐蚀；各种成分以及物理化学性质不同引发的晶间腐蚀；电离能不同的材料混合使用引发的电偶腐蚀；植入体和人体组织的间隙之间发生的磨损腐蚀；有载荷时，植入材料在某个部位发生应力集中而引起的应力腐蚀；长时间的反复加载引发植入材料损伤断裂的疲劳腐蚀，等等。
医用钛合金标准
医用钛合金标准随着医学技术的不断发展，医用钛合金作为一种理想的外科植入材料，被广泛应用于骨科、牙科和心血管等领域。
为了确保医用钛合金的安全性和可靠性，各国纷纷制定了相关的标准，以规范其生产、加工和应用。
本文将介绍医用钛合金的标准要求及其在临床应用中的重要性。
一、医用钛合金的分类和标准要求1. 医用钛合金的分类根据其化学成分和机械特性的不同，医用钛合金可分为纯钛合金和合金钛合金两大类。
纯钛合金主要由纯度达到99%以上的钛元素组成，其具有良好的生物相容性和低密度等特点。
合金钛合金则是将纯钛与其他金属元素（如铝、锌、铌等）进行合金化处理而得到的，以提高其抗腐蚀性和力学性能。
2. 医用钛合金的标准要求（1）化学成分要求：医用钛合金应符合国际标准组织（ISO）和相关行业协会规定的化学成分标准。
例如，纯钛合金的含氧量应小于0.18%，含碳量应小于0.08%，而合金钛合金中各元素的含量和比例要符合特定的要求。
（2）力学性能要求：医用钛合金的力学性能是其在临床应用中非常重要的指标。
根据不同的应用需求，医用钛合金应具备合适的强度、韧度、塑性和延展性。
一般来说，其抗拉强度应在800 MPa以上，屈服强度应在700 MPa以上，延伸率应在10%以上。
（3）生物相容性要求：由于医用钛合金常常作为植入材料用于人体内，其生物相容性对于患者的健康至关重要。
医用钛合金应符合ISO 10993等相关标准要求，具备良好的生物相容性和低的毒性。
二、医用钛合金标准在临床应用中的重要性医用钛合金的标准对于确保其质量和安全性具有重要意义，其主要体现在以下几个方面：1. 产品质量控制：通过制定医用钛合金的标准，可以规范生产厂商的生产过程和质量控制体系，确保生产的钛合金材料符合规定的要求。
这样可以降低产品质量的差异性，提高产品质量的稳定性和可靠性。
2. 材料选择指南：医用钛合金的标准为临床医生提供了一份可靠的材料选择指南。
医生可以根据患者的具体情况和手术需求，选择符合标准要求的医用钛合金材料，以确保手术的成功和患者的安全。
生物材料在医学领域的应用
生物材料在医学领域的应用生物材料是指能够与生物系统发生相互作用和影响的物质，广泛应用于医学领域。
它们具有良好的生物相容性、生物活性和可降解性，可以用于替代、修复或增强人体组织功能。
生物材料在医学领域的应用范围广泛，并不断取得了重要的进展。
一、生物材料在人工器官和组织工程方面的应用人工器官和组织工程是生物材料在医学领域最为重要的应用之一。
例如，生物材料可以用于修复和替代受损的心脏组织、肝脏组织和肾脏组织等。
通过与身体组织的相互作用，生物材料能够促进组织再生和修复，帮助患者恢复健康。
二、生物材料在药物传递和缓释系统方面的应用生物材料可以被设计成载体，用于传递药物和释放药物。
例如，生物可降解的聚合物材料可以制备成微球或纳米粒，作为药物的载体，实现药物的缓释和定向传递。
这种药物传递系统可以提高药物疗效，减少药物剂量和副作用。
三、生物材料在骨科和牙科领域的应用生物材料在骨科和牙科领域的应用也十分重要。
例如，钛合金和生物玻璃等生物材料可用于制作关节假体、植入牙齿和修复骨骼缺损等。
这些材料具有优良的生物相容性和生物活性，能够与骨骼组织紧密结合，实现假体的长期稳定和功能恢复。
四、生物材料在皮肤修复和整形外科方面的应用生物材料在皮肤修复和整形外科方面也发挥了重要的作用。
例如，生物材料可以用于治疗烧伤和创伤，促进伤口愈合和组织再生。
此外，生物材料还可以用于美容整形手术，如隆鼻、隆胸等，满足人们对美丽和自信的需求。
总结起来，生物材料在医学领域的应用已经广泛而深入。
这些材料的发展不仅推动了医学的进步，也改善了患者的生活质量。
未来，随着科技的不断推进，生物材料在医学领域的应用将会更加广泛和多样化。
我们期待着生物材料的进一步发展，为医学领域带来更多的突破和创新。
生物医用材料有哪些
生物医用材料有哪些
生物医用材料是指用于医学治疗、修复和替代组织或器官的材料。
它们在医学领域发挥着重要作用，可以用于骨科、牙科、软组织修复、药物输送系统等方面。
下面我们就来了解一下生物医用材料的种类和应用。
首先，生物医用材料可以分为金属材料、聚合物材料和陶瓷材料三大类。
金属材料包括钛合金、不锈钢等，它们具有良好的力学性能和生物相容性，常被用于骨科植入物的制造。
聚合物材料包括聚乳酸、聚酰胺等，具有较好的可塑性和生物相容性，常被用于软组织修复和药物输送系统。
陶瓷材料具有优异的耐磨性和生物相容性，常被用于牙科修复和人工关节制造。
其次，生物医用材料在临床上有着广泛的应用。
比如，钛合金植入物可以用于骨折固定、人工关节等领域，聚乳酸材料可以用于可降解的缝合线和修复软组织，陶瓷材料可以用于牙科修复和人工关节制造。
此外，生物医用材料还可以用于药物输送系统，通过控制释药速率，提高药物的疗效和减少副作用。
另外，随着生物医用材料领域的不断发展，生物可降解材料、生物仿生材料等新型材料也逐渐应用于临床。
生物可降解材料可以在组织修复完成后逐渐降解，避免二次手术取出植入物的痛苦。
生物仿生材料则是通过模仿自然界的结构和功能设计材料，以达到更好的生物相容性和功能性。
总的来说，生物医用材料在医学领域有着重要的地位，不断涌现出新的材料和应用。
随着科学技术的不断进步，相信生物医用材料会在未来发展出更多种类和更广泛的应用，为人类健康事业做出更大的贡献。
钛的作用与功效是什么
钛的作用与功效是什么钛是一种非常重要的金属材料，具有广泛的应用前景和优异的性能特点。
钛具有低密度、高强度、良好的机械性能、优良的耐腐蚀性、生物相容性及良好的耐高温性能等特点，被广泛应用于航空航天、化工、医疗、能源、汽车、造船等领域。
本文将详细介绍钛的作用与功效。
1. 轻量化应用钛的密度仅为4.5g/cm³，约为钢的一半，非常轻便。
由于钛的优秀重量比，其在航空航天、汽车、自行车等领域的轻量化应用十分广泛。
以航空航天领域为例，飞机结构中使用钛合金能明显减轻自重，提高燃油经济性。
2. 高强度应用尽管钛的密度较低，但其强度却非常高。
钛合金的抗拉强度可以达到800-1000MPa，超过了许多常用金属材料。
这种高强度使得钛在航空航天、汽车、船舶等领域得到了广泛应用。
3. 耐腐蚀性应用钛具有出色的耐腐蚀性能，主要得益于其表面生成的致密氧化钛膜。
这层氧化钛膜能够防止钛材被进一步腐蚀，使得钛合金在酸碱环境、海水中等恶劣条件下依然能够保持较好的性能。
因此，钛合金广泛应用于海洋工程、海上油田、化工设备等领域。
4. 良好的生物相容性钛具有良好的生物相容性，不会引起明显的免疫反应或组织排斥。
这使得钛合金成为医学领域的重要材料，用于制作人工关节、牙科种植体、外科器械等。
钛材料也能够与人体骨骼进行良好的结合，利用其生物相容性制作骨支架或修复骨骼缺损。
5. 良好的耐高温性能钛具有良好的耐高温性能，其熔点达到了1668℃。
这使得钛合金成为高温环境下的理想材料，用于制作航空发动机部件、航天器部件、燃气轮机叶片等。
综上所述，钛具有轻量化、高强度、耐腐蚀性、生物相容性和耐高温性等显著优点，对航空航天、汽车、化工、医疗等领域具有重要的作用与功效。
钛的广泛应用将继续推动科技的发展，改善人们的生活质量。
生物医用材料的应用领域
生物医用材料的应用领域随着生物医学科学的不断发展，生物医用材料在医学领域的应用日益广泛。
生物医用材料是指用于修复、替代或增强人体组织或器官功能的材料。
它们可以用于医疗器械、医用制品、药物传递系统等领域，为疾病治疗和健康管理提供重要支持。
生物医用材料的应用领域非常广泛，包括骨科、心血管、神经科学、皮肤科、牙科等多个专业领域。
下面将重点介绍其中几个应用领域：1. 骨科：生物医用材料在骨科领域的应用非常重要。
骨科材料可以用于骨折修复、骨缺损修复和人工关节等方面。
例如，钛合金和生物陶瓷可以用于制造人工关节，具有良好的生物相容性和机械性能，可以有效恢复关节功能。
2. 心血管：心血管疾病是当今社会的重要健康问题，生物医用材料在心血管领域的应用具有重要意义。
心脏支架、心脏瓣膜和血管修复材料等都是生物医用材料的应用范围。
例如，生物陶瓷和聚合物材料可以用于制造心脏支架，帮助疏通堵塞的血管，恢复心脏功能。
3. 神经科学：神经系统疾病是影响人类健康的重要问题，生物医用材料在神经科学领域的应用也受到了广泛关注。
生物医用材料可以用于神经再生、神经修复和神经电刺激等方面。
例如，生物可降解聚合物支架可以用于神经再生，促进受损神经的生长和修复。
4. 皮肤科：皮肤是人体最大的器官，也是最容易受到损伤的器官之一。
生物医用材料在皮肤科领域的应用可以用于创伤修复、烧伤治疗和皮肤再生等方面。
例如，生物活性因子和生物支架可以用于促进创伤愈合和皮肤再生，加速伤口愈合过程。
5. 牙科：牙齿是人体消化系统的一部分，也是人体美观的重要组成部分。
生物医用材料在牙科领域的应用可以用于牙齿修复、牙齿种植和牙周病治疗等方面。
例如，陶瓷材料可以用于制造牙齿修复材料，具有良好的生物相容性和美观性，可以恢复牙齿的功能和外观。
除了上述应用领域，生物医用材料还可以应用于组织工程、药物传递系统、人工器官等方面。
生物医用材料的应用将医学和材料科学相结合，为人类健康做出了重要贡献。
钛和钛合金生物活化处理方法
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酸碱两步化学法
1. 将钛或钛合金在等量的 18%H2SO4和 48%HCl 混 合溶液中浸蚀 30min ;
2 .在140℃的0.2N NaOH溶液中煮沸 5H。然 后再浸入过饱和磷酸钙溶液中，短时间内 可在钛表面形成较厚的磷酸钙层。 在过饱 和磷酸钙溶液处理之前，可以进行预钙化： 将两步处理后的钛或钛合金置入0.5N Na2HPO4 溶液中过一夜，再在饱和Ca(OH)2 溶液中浸导矿化法
模拟生物体内含阴离子的大分子促进无 机矿物相成核的过程。在基体表面引入离 子基团， 形成能从水溶液中诱导异相成核 的表面模板，再进行诱导矿化。
在钛和钛合金表面制得SAM 可通过以下 程序实现：清洗—羟基化—质子化—硅烷化， 得SAM 膜， 再经端基功能化+磺化、羟基化、 磷酯化、氨化等, 得到表面模板， 选择适当 的过饱和Ca-P溶液， 进行诱导矿化。
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碱热处理法
方法：
将钛或钛合金置入60℃的 NaOH 溶液 中 24H，再以5℃/min 升温至600℃保温1H 进行热处理。然后在 36.5℃的SBF 中浸泡， 在钛或钛合金表面形成类骨磷灰石 。不经 过热处理的样品在SBF 中也形成表面磷灰石 层，但经热处理后形成的表面层与基体的 结合更紧密 。
电泳法在形状复杂的表面或多孔表面难以得到
均匀涂层， 需要预先制得 HA原料。 其涂层与基 体的结合强度也不高， 要满足植入要求， 还需进 一步改进。
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阳极氧化法
用含少量水的 NaNO3甲醇溶液作为电解液，以钛或钛 合金作为阳极进行阳极氧化，可在表面制得锐钛矿型的表 面层， 与甲醇反应生成钛酸甲酯。由于水的存在，钛酸甲 酯迅速水解，形成无定型 TiO2，类似于溶胶 -凝胶法制得 的钛凝胶。而用 β—甘油磷酸钠和醋酸钙作电解液进行阳 极氧化，可以制得非晶态的含Ca，P的阳极氧化二氧化钛 表面层。表面层与基体结合强度较高。经水热处理时，转 变成晶态HA。试验表明，阳极氧化法处理过的植入体的骨 相容性好，结合强度和骨沉积量都明显高于未处理的钛。
生物材料在医学中有哪些创新应用
生物材料在医学中有哪些创新应用在现代医学领域，生物材料的创新应用正以前所未有的速度发展，为疾病的诊断、治疗和康复带来了崭新的希望。
生物材料是指用于与生命系统接触和发生相互作用，并能对其细胞、组织和器官进行诊断、治疗、修复或替换的一类天然或人工合成的材料。
它们具有良好的生物相容性、生物可降解性和特定的生物学功能，能够在医学领域发挥重要作用。
首先，生物材料在组织工程中展现出了巨大的潜力。
组织工程旨在构建具有生物活性的组织或器官替代物，以修复或重建受损的组织和器官功能。
生物材料作为组织工程的支架材料，为细胞的生长、分化和组织形成提供了支撑和引导。
例如，利用可降解的聚合物材料如聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）及其共聚物（PLGA）制成的三维多孔支架，可以模拟细胞外基质的结构和功能，为细胞的黏附、增殖和分化提供适宜的微环境。
将干细胞或特定的细胞类型接种在这些支架上，并在适当的生物化学和物理信号刺激下，细胞可以逐渐形成具有特定功能的组织，如骨组织、软骨组织、心肌组织等。
此外，生物材料还可以通过表面改性和生物活性因子的负载，进一步增强细胞的黏附和功能表达，提高组织工程的效果。
生物材料在药物输送系统中的应用也取得了显著进展。
传统的药物治疗往往存在药物半衰期短、全身性副作用大等问题。
而基于生物材料的药物输送系统可以有效地提高药物的治疗效果，降低副作用。
纳米技术的发展为药物输送带来了新的机遇，纳米级的生物材料如脂质体、聚合物纳米粒、金纳米粒等，可以通过被动靶向（如增强渗透和滞留效应）或主动靶向（如抗体修饰）的方式将药物特异性地输送到病变部位。
例如，脂质体作为一种常见的纳米药物载体，具有良好的生物相容性和可变形性，能够有效地包载水溶性和脂溶性药物，并通过细胞膜融合或内吞作用将药物释放到细胞内。
此外，智能响应型的药物输送系统也成为研究的热点，这些系统可以根据体内的生理或病理信号（如 pH 值、温度、酶活性等）实现药物的可控释放，提高药物的治疗效率。
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钛合金材料在生物医学方面的应用
信息43
常晨
2140502056
钛合金材料在生物医学方面的应用
信息43 常晨2140502056
内容摘要：
生物医用钛合金材料已经成为全世界外科植入材料以及各种医疗器械产品生产所需的主要原材料。
本文简略介绍了生物医用钛合金材料的发展历史，以及生物医用钛合金材料及制品的研发、生产及其在生物医学工程领域的具体应用现状，分析了现在生物医用钛合金材料及制品在研发、生产、应用等方面的问题，并就此提出大体发展方向。
关键字：钛合金材料生物医用材料生物相容性性质及应用
正文：
一、发展历史
金属材料是最早用于临床医学的生物医用材料，金属材料用于人体修复已有数百年的历史，早在18 世纪后期，Fe、Au、Ag、Pt 等金属就已经用于人体断骨固定。
与高分子材料、陶瓷材料等其他材料相比，金属材料作为医用材料具有强度高、韧性良好及加工性能好等特点，目前用于外科植入物和矫形器械的金属材料主要包括不锈钢、钴基合金和钛合金三大系列，它们占整个生物材料产品市场份额的40% 左右。
然而在人体环境内，不锈钢和钴基合金会溶出Ni、Cr 和Co 等元素，对人体产生毒副作用。
另外，不锈钢及钴基合金的弹性模量与人体骨骼相差略大，容易对骨骼产生较大伤害最终导致植入后松动或断裂。
钛合金由于其优良的耐腐蚀性与良好的生物相容性已广泛应用于人体硬组织的缺损、创伤和疾病等修复、矫形及替代等治疗。
20 世纪中叶以来，以钛合金为主的医用金属材料开始在人体硬组织的外科植入及人体软组织的介入治疗方面显示出独特
而神奇的疗效，而钛合金人工关节、牙种植体、血管内支架和心脏瓣膜等具有典型代表性的医疗器械产品的问世，对医学的发展具有划时代的意义和革命性贡献，使得临床治疗从初级的简单“修复、矫形”治疗上升到更高层次的组织与器官的“替代式”治疗，极大改善和提高了人们的生活质量，克服了以往重大疾病只能单纯依靠药物治疗的不足。
二、分类及特点
生物医用钛合金材料是专指用于生物医学工程的一类功能结构材料，主要用于外科植入物和矫形器械等产品的生产和制造。
按照外科植入物和矫形器械专业标准，钛合金材料可归入“外科植入物用材料”中“金属材料”一类，而钛合金材料在非有源外科植入物、有源外科植入物和矫形器械三大类医疗器械中，可充当心血管、骨与关节、骨接合、脊柱、矫形器械、心脏起搏器与除颤器、耳蜗植入物、神经刺激器和其他植入产品的原材料。
生物医用钛合金按材料显微组织类型可分为α型钛合金、α+β型钛合金和β型钛合金以及Ti Ni 形状记忆钛合金四大类，与医用不锈钢和钴基合金相比，它们具有比重小、比强度高、性模量较低、耐腐蚀、易切削加工以及较好的生物相容性等特点。
三、研发现状
不断有报道提出，金属材料受到与其接触的液体、有机分子、酶、自由基、细胞等影响，发生了腐蚀，使金属离子向周围扩散而导致毒性作用，同时金属材料自身的降解产物也会改变邻近液体的p H 值与成分组成，进而导致植入物性质蜕变并失效。
研究和临床试用结果表明，医用型钛及钛合金材料作为人体植入物解决了上述问题，得到推广使用，据报道，世界上每年有近千吨医用型钛合金材料用于制造植入物，其中80%的是Ti-6Al-4V钛合金。
相关研究和临床使用，从深度和广度上认可了钛及钛合金作为人体植入物。
同时还未证明Ti-6Al-4V钛合金制品在人体中的危害作用，从综合性能、良好的变形加工上看，Ti-6Al-4V合金仍然是至今为止最理想的人体植入物金属材料。
四、应用基础
人体植入物是与人的生命和健康密切相关的特殊功能材料。
同其它金属材料相比较，使用钛及钛合金的优势主要有6 点：
1）质轻
钛及钛合金的密度，20℃时为4.5 g/cm3，仅为不锈钢的56%。
植入人体内大幅度减轻了人体的负荷量。
2）弹性模量低
钛及钛合金的弹性模量低，植入人体内与人体自然骨更接近，有利于接骨。
3）无磁性
钛及钛合金是无磁性金属，不受电磁场和雷雨天气的影响，这有利于使用后的人体安全。
4）无毒性
钛及钛合金的无毒性，作为植入物对人体无毒副作用。
5）抗腐蚀性
钛及钛合金被称为是生物惰性金属材料，在人体血液的浸泡环境中具有优异的耐腐蚀性能，保证了与人体血液及细胞组织的相容性好，作为植入物不产生人体污染，不会发生过敏反应。
6）强度高、韧性好
弧型板、螺丝钉、人造骨及关节等长期要留置于人体内的植入物，会受到人体的弯曲、扭转、挤压、肌肉收缩力等作用，要求植入物具有高的强度和韧性。
研究与临床实例证明，在人体受力小的部位可以用纯钛，在人体受力大的部位可以用Ti-6Al-4V 合金，完全可以满足人体植入物的要求。
五、具体应用
1）骨与关节替代物
钛及钛合金密度较小，弹性模量低，是十分优良的人工骨、关节等硬组织替换材料。
人工髋关节假体的髋臼杯和骰骨柄通常用钛及钛合金来制造。
2）牙科植入物
钛及钛合金被广泛用作牙齿修复材料，其优点主要有:
①钛在酸性和碱性环境下溶化量少，无银合金存在的腐蚀、变色问题;
②对人体有很好的安全性，不会出现镍合金引起的超敏反应;
③纯钛与自然牙齿的密度接近，制作的牙床重量轻，镶牙装着感好;
④纯钛的热传导率低，对牙髓无刺激性;
⑤与传统的牙床材料相比，具有咀嚼时不改变食物味道的特性。
因此，钛及钛合金是迄今为止临床应用效果最佳的牙科材料。
3）颅骨修复植入物
开颅手术通常会造成颅骨缺损，目前临床上通常用钛网修复缺损的颅骨。
近年来，人们开发出一种CT 三维重建软件系统，利用该系统可得到患者颅骨缺损部位的CT 三维数据，并通过数字化钛网成形机制备出与患者颅骨缺损部位完全一致的钛网修复体。
临床应用表明，采用这种技术不仅大大提高了手术精度，缩短了手术时间，降低了手术复杂度，而且减少了术后并发症，提高了患者的生活质量。
4）心血管修复材料
钛及钛合金在人体心血管方面应用的实例有人造心脏瓣膜、血液过滤器、心脏起搏器和人工心脏泵等。
其优点主要有:
①强度高，化学稳定性好，生物相容性优良;
②钛具有无磁性，不易受外界干扰;
③Ni Ti 记忆合金具有的弹性能力和形状恢复功能非常适合于心血管方面的应用。
六、问题及展望
从生物医用钛合金材料及其医疗器械产品生产和临床应用方面来看，我国钛合金材料及器械产品的产、学、研脱节，缺少医、研、产、销、用的一条龙分工协作体系和技术、质量及服务等保障措施。
研发的新技术新产品取得专利或成果后不重视或没实力开展产品工程化和应用推广。
国内钛材生产厂家众多，但真正能够生产医用级的钛合金材料单位不多，而国家相关法律法规不健全和监管力度宽松，造成一些劣质低价的钛材也流入了低端器械市场。
而国内大中型医院从安全性、可操作性和经济效益出发，倾向采用国外进口的昂贵钛合金医疗器械，也在一定程度上制约了民族医疗器械产业的发展。
另外，我国在医疗用钛合金材
料及其医疗器械产品的设计研发、生产制造、产品质量控制、行业技术标准、注册取证和质量监督以及应用推广等方面的管理、协调与服务，还与发达国家存在较大差距，存在重审批、轻监管、少服务等现象。
但是，我国医用钛合金材料及医疗器械已迎来了发展的黄金时期。
我国在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和等一系列政府宏观政策中，都明确指出“大力开发人体组织器官修复替代等新型生物医用材料及制品”。
因此，近年来围绕生物材料和医疗器械，一批重大项目陆续启动。
2012 年6 月1~5 日，我国成都举办第9届世界生物材料大会，标志着中国生物材料已成功登上世界舞台。
据中国医疗器械行业协会预测，我国医疗用钛未来数年将以20%~30% 的速度增长。
可以看出，大力发展医用钛合金材料及医疗器械产业任重道远，前景广阔。
参考文献：
宁聪琴，周玉，材料科学与工艺，2002，10
周廉等编，中国生物医用材料科学与产业现状及发展战略研究，化学工业出版社，2012 年于振涛，余森，张明华，等．外科植入物用新型医用钛合金材料设计、开发与应用现状及进展［J］．中国材料进展，2010，12
王运锋，何蕾，郭薇医用钛合金的研究及应用现状. 钛工业进展，2010，12
詹文革，生物医用钛及钛合金的研制、生产和应用. 2007.2。