常用质控规则及Westgard多规则质控方法
常用的质控规则
常用的质控规则一、质控规则概述● 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准.● 质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限(L）的质控测定值的个数L是质控限。
● 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1—2s）：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey—Jennings质控图上的失控限.22s(2-2s）：两个连续的质控测定值同时超过X—2s 或X+2s质控限。
R4s(R—4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s（3—1s）：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4—1s）：四个连续的质控测定值同时超过X—1s 或X+1s。
7X（7—X）：七个连续的质控测定值落在平均数(X）的同一侧。
7T（7—T）：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X）:八个连续的质控测定值落在平均数（X)的同一侧.9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
10X（10-X）：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧.12X（12—X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
第三节经典的Westgard多规则质控方法前言：临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey—Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法● 优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s,即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限)来判断分析批在控或失控.● 局限性:仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。
质控图
控制图——将控制值按检测时间或检测批顺序 数点于图上，将各点按顺序连接，便于观察有 无倾向，系统性偏倚和随机波动。
质控品
质控品一般是冻干品或液体质控品。 稳定性是控制品的重要指标，但稳定性是相对
向超出X+2s或X-2s限值,是失控表现. 第2种为在1批检测中,2个水平的控制值同方向超出
X+2s或X-2s限值,是失控表现
第二代质控
Westgard多规则控制方法
④R4s失控规则:在一批检测中２个水平．其中1个控 制品的控制值超出X+2s限值,另1个控制品的控制值超 出X-2s限值,表现为失控.
肿瘤抗原
项目
X
SD
AFP
10.3.23 4.57
CEA
19.73
1.05
CA199
12.4
0.7
53
13.02
0.5
SF
162.61
4.55
CV(%) 4.43 5.32 5.65 9.6 3.84 2.8
项目 FSH LH PRL P T E2 TT3 FT3 TT4 FT4 TSH
免疫发光检测质控规则
12s 13s 22s 规则名称
N个结果
13s
1
12s
1
22s
2
X限 3.0 2.0 2.0 2个连续
免疫质控图的绘制
12s 警告规则——发出警告，不是失控 13s失控规则——控制值超出x+ 3s(失控
标志） 22s失控规则，同一水平的控制品连续两
次控制值同方向超出x+2s or x-2s限值— —失控
质控规则
常用的质控规则一、质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示:A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数,L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
三、经典的Westgard多规则质控方法临床检验质量控制可使用不同类型的质控图：Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法。
优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s 或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。
Westgard多规则
Westgard多规则的质控判定程序12S规则这是警告规则，即有1次测试值超出了±2s控制限值。
在不存在更多的分析误差时，约有4.5％的质控结果会落在2s与3s限值之间。
这个仅仅是警告规格，表示在检测系统中可能存在随机误差或系统误差，必须检查这个值与同批或以往分析批的其它质控结果间的关系。
若发现没有关系，不能证实有误差来源，这个超出±2s控制限值的质控结果是由一次可接受的随机误差造成的。
这个规则证实为不可接受的随机误差，或可能是大系统误差的开端。
任何QC 结果超出±3s限值，则符合本规则。
22s规则这个规则有两个表现：批内与批间。
请参见图8。
在一批内，得到的所有控制结果一起有问题。
例如，若在这批中检测正常（水平Ⅰ）与不正常（水平Ⅱ）控制品，两个水平控制品值都在均值同侧、且大于2s，这批结果具有批内的系统误差。
但是，若水平Ⅰ为﹣1s，水平Ⅱ为﹢2.5s（符合12S规则），则必须检查水平Ⅱ的以往结果。
若水平Ⅱ在前次检测中控制值为大于﹢2.0s，则在同水平的两批控制值间出现了系统误差。
这个规则仅证实随机误差，用于最近批的批内判断。
若一批内两个控制品的控制值间，至少有4s的差异，符合本规则。
41s规则有连续4次的检测值超出+1s或-1s的限值，反映系统误差。
这个规则有两种表现：一是1个水平质控品的测试值连续4次超出+1s或-1s的限值；二是2个水平质控品的测试值同时连续2次同方向超出+1s或-1s的限值。
10个连续的质控结果落在平均数的一侧（高或低于平均数，对偏离的大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。
本规则有两种表现：一是1个水平的质控品连续10次的值在均数的同侧；二是2个水平的质控品连续5次的值在均数的同侧。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control ，QC ）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠.主要包括:全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control ，IQC ），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度,提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下:二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控 质控图具有三种基本图形：Levey —Jennings 质控图（L-J 质控图)、Z —分数图、Youden 图。
imat 为第i 次测定值，mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差.质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法:AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限.当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为,当一个质控测定值超过 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s :1个质控测定值超过质控限，此规则为Levey —Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过质控限,此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s,此规则主要对随机误差敏感。
31s :3个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
检验科室内质控规则
医院检验科室内质控制度与规则一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品, 并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。
5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
三、建立一个可接受的可信限RCV1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分析以建立一个±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，通过测试含有特定值的质控物来检测质量。
检验常用的质控规则
检验常用的质控规则常用的质控规则一、质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示:A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数,L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
三、经典的Westgard多规则质控方法临床检验质量控制可使用不同类型的质控图：Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法。
优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
常用的质控规则
常用得质控规则一、质控规则概述● 质控规则就是解释质控数据与作出质控状态判断得决策标准、● 质控规则以符号ＡL表示A就是测定质控标本数或超过质控限(L)得质控测定值得个数Ｌ就是质控限、● 当质控测定值超过质控规则所规定得质控限时,则判断该分析批违背此规则,视为失控、例如,12ｓ质控规则,其中A为一个质控测定值,L为X±2ｓ,当一个质控测定值超过Ｘ±２ｓ时,即判断为失控、二、常用质控规则得符号与定义1２ｓ(１－２s):一个质控测定值超过X±２ｓ质控限。
传统上,这就是作为Levey—Jｅnnｉngs质控图上得警告限。
13ｓ(1—3s):一个质控测定值超过Ｘ±3s质控限。
传统上,这就是作为Leｖey-Jennings质控图上得失控限、22s(2—2s):两个连续得质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R４s(Ｒ－4ｓ):在同一批内高与低质控测定值之间得差值超过4s、31s(3－1s):三个连续得质控测定值同时超过X—1s 或X+１ｓ、41s(4—1s):四个连续得质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(７-X):七个连续得质控测定值落在平均数(X)得同一侧。
7T(7—T):七个连续得质控测定值呈现出向上或向下得趋势。
8X(８—X):八个连续得质控测定值落在平均数(Ｘ)得同一侧。
9X(9－X):九个连续得质控测定值落在平均数(X)得同一侧。
１0Ｘ(１0—X):十个连续得质控测定值落在平均数(X)得同一侧。
12X(1２—X):十二个连续得质控测定值落在平均数(Ｘ)得同一侧、第三节经典得Ｗｅstgａrｄ多规则质控方法前言:临床检验质量控制可使用不同类型得质控图Leｖeｙ－Jennings质控图就是最普及、最简单、最常用得方法● 优点:方便易行,其质控规则仅为单独得１２s或13ｓ,即仅以一个规则(X±２ｓ或X±3s作为质控限)来判断分析批在控或失控。
常用的质控规则
常用的质控规则一、质控规则概述● 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
● 质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数L是质控限。
● 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
第三节经典的Westgard多规则质控方法前言：临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法● 优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
● 局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。
相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求如使用具有X±2s质控限的Levey-Jennings质控图，当每批使用2个质控物时，他的假失控概率往往是不可接受的；如使用具有X±3s质控限的Levey-Jennings质控图，此质控方法虽然具有较低的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。
实验室常用质控规则修订稿
实验室常用质控规则 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-实验室常用质控规则一、质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数 L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
三、经典的Westgard多规则质控方法临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
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常用质控规则及Westgard多规则质控方法常用质控规则的符号和定义
l2s(1-2s): 一个质控测定值超过X士2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
l3s(1-3s): 一个质控测定值超过X士3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s):两个连续的质控测定值同时超过X-2s或X+2s质控限
R4s(R-4s):在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
3is(3-1s):三个连续的质控测定值同时超过X-1s或X+1s。
4is(4-1s):四个连续的质控测定值同时超过X-1s或X+1s。
7X(7-X):七个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
7T(7-T):七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X):八个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
9X(9-X):九个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
10X(10-X):十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
12X(12-X):十二个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
Westgard多规则
l 通常有六个质控规则，即12s, 13s , 22s, Rl s, 4is, 10X质控规则，
启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。