Westgard多规则质控方法

质控数据 ↓ 否 12s → 在控，接受分析批 ↓是 否 否 否 否 13s → 22s → R4s → 41s → 10x ↓是 ↓是 ↓是 ↓是 ↓是 失 控 图1 应用13s/22s/R4s/41s/10x系列质控规则的逻辑图

质控图的绘制


Westgard的质控图基本上和Levey-Jenning质控图 在图形本身上十分相似，所不同处，主要在于后者 仅在图上考虑”单个”质控规则而前者则需考虑多 个质控规则。此外，对于Westgard质控图，依赖于 使用多少个质控物，每一质控物使用的频率，以及 是优先使用质控图还是表格式记录，可有三种情况。 单个质控物的常规质控图:对每一质控物，Y轴为浓 度单位，提供- 4s到+ 4s浓度范围，X轴为分析批 号(或按次序记录的分析日期)。画出的水平线相当 于 ， ±1s ，±2s，±3s (见图2)。为更便于使 用，可用颜色区分质控限：例如为绿色，±1s为蓝 色，±2s为橙色，±3s为红色。

为了表达的方便，通常以“/”符号将各质控规则联 接起来，如13s/22s/R4s/41s/10x，这就是常说的 Westgard多规则质控方法。在进行质控状态的判断 时，只有当所有质控规则判断分析批在控时才决定 分析批在控；只要其中之一的质控规则判断为失控 就被认定为失控。

图1是以12s规则作为警告规则启动 13s/22s/R4s/41s/10x系列质控规则的 Westgard多规 则的逻辑示意图。如果没有质控数据超过±2s质控 限，则判断分析批在控，并且可报告病人的结果。 如果一个质控测定值超过±2s质控限，应由13s、22s、 R4s、41s、和10x规则来进一步检验质控数据。如果 没有违背这些规则，则该分析批在控。如果违背其 中任一规则，则判断该批为失控。违背了特定规则 可提示发生分析误差的类型。在实践中常由13s或R4s 规则检出随机误差，而由22s、41s、10x规则检出系 统误差。当系统误差非常大时，也可由13s规则检出。
Weatgard在Levey-Jenning方法基础上发展进来的，因此， 它很容易与常用的Levey-Jenning质控图进行比较并 涵概后者的结果。 可以通过单值质控图进行简单的数据分析和显示。 具有低的假失控或假报警概率(1%或更小)，且联合 规则的假失控概率也很低。 规则的组合对随机误差和系统误差均敏感，当失控 时， 能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮 助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。 质控规则以符号AL表示，其中A是超过质控界限的 质控测定值的个数或统计量，L为质控界限。
经典Westgard多规则质控方 法具体应用的步骤

以下为多规则质控方法检查每一分析批两个不同浓 度质控物测定值的详细应用过程。每一分析批可视 为一天，一个工作班次，或某一具体的测定批次。 每一分析批内两个质控物的位置、顺序、间隔、或 时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。 一般来说应在一批中把质控样本的位置随机分配。 但在实践工作中，把病人标本”夹在”高低两个质 控物之间进行测定往往也是可取的。有时，则可在 检测的病人样本之前分析质控物，这样即可在进行 分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。
检查不同的质控批数






用22s规则检验同一质控物。当同一质控物本批次的测定值和前面测定值同 时超过+2s或-2s质控限时，判断该分析批为失控，不能报告病人的测定结 果。 用41s规则检验不同质控物。当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个 质控测定值同时超过+1s或-1s时，则判断为失控，不能报告病人的测定结 果。 用41s规则检验同一质控物。当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内 的连续的4个质控测定值同时超过+1s或-1s时，则判断为失控，不能报告 病人的测定结果。 用10x规则检验同一质控物。当同一质控物最近10个测定值落在平均数的 同一侧时，判断为失控，不能报告病人的测定结果。 用10x规则检验不同的质控物。当包括本批次两次测定值在内的10个连续 的质控测定值落在平均数的同一侧时，判断为失控；不能报告病人的测定 结果。 当没有违背统计质控规则时，判断为在控；报告病人的测定结果。
Westgard多规则质控方法
汪国庆
一、概述

Levey-Jennings质控方法，是临床检验质控工作最简 单也最常用的方法，其质控规则仅为单独的12s或13s， 即仅以一个规则(±2s或±3s作为质控限)来判断分析 批在控或失控。换言之，此种质控方法仅涉及一种质 控规则而未同时涉及多个质控规则 。它方便易行但却 相对地简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求。为 此，Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Haven等 人工作的基础上，建立了同时使用多个规则来进行临 床检验质量控制的方法，即通常所称的Westgard多规 则质控方法。应当说明，根据不同质控工作的具体要 求，在Westgard多规则方法中，实际采用的”多规则” 本身并非严格地一成不变，而是”可多可少并可以不 同方式进行组合 。
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Westgard多规则质控的主要内容

Westgard多规则通常有六个质控规则，即 12s：一个质控结果超过均值±2s，仅用作“警告”规则，并启 动由其他规则来检验质控数据。 13s：一个质控结果超过均值±3s，就判断失控，该规则主要对 随机误差敏感。 22s：两个连续的质控结果同时超过均值+2s或均值-2s，就判断 失控，该规则对系统误差敏感。 R4s：一个质控结果超过均值+2s，另一个质控结果超过均值-2s， 就判断失控，该规则对随机误差敏感 41s：四个连续的质控结果同时超过均值+1s或均值-1s，就判断 失控，该规则对系统误差敏感。 10x：10个连续的质控结果落在均值的一测（高于或低于均值， 对偏离的大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏 感。


分析两个不同浓度的质控物。记录其质 控测定值，并将此测定值画在各自的质 控图上。 由质控规则启动质控过程。当两个质控 测定值在±2s限之内，则判为在控。当 至多一个测定值超过±2s限时，则保留 病人测定结果，并且使用其它的质控规 则来进一步检验质控数据。
检查同一批内质控数据



1) 13s规则检验。当一个质控测定值超过 ±3s时，则判断该分析批为失控，不能报告 病人的测定结果。 2)用22s规则检验不同的质控物。当两个质控 测定值同时超过+2s或-2s质控限时，则该分 析批判断为失控，不能报告病人的测定结果。 3)用R4s规则检验同一批内不同的质控物。当 一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定 值超过-2s限时，则判断该批为失控；不能报 告病人的测定结果。