2015年版《中国药典》(一部)含人参成方制剂的归类与分析
2015年版《中国药典》
- 强化检测手段
•基因芯片技术在药物评价的应用扩大先进的、成熟的现代
分析技术的应用
•核酸分子生物学检测技术在中药材鉴别中的应用
•中药材DNA条形码分子鉴定
•二氧化硫测定（GC法）
•农药残留测定（GC-MS法）
•制定相关指导原则（药品晶型研究和晶型质量控制、中药
有害残留物限量）
2021/2/4
15
15
2021/2/4
3
3
常用的国外药典 分类：
《美国药典》 （USP）
—— 2015版药典解析
《英国药典》 （BP） 《日本药局方》 （JP） 《欧洲药典》 （Ph.Eur.）
我国药典
《中华人民共和国药典》 （Ch.P.）
《国际药典》 （Ph.Int)
《北欧药典》
《亚洲药典》等
2021/2/4
4
4
—— 2015版药典解析
2021/2/4
-新药典变化最多的一部
11
11
2015版药典 特点五：
—— 2015版药典解析 -药用辅料标准水平明显提高
2010版药典收载辅料 132种
占常用辅料比例 24%
2015版药典收载辅料 137种
占常用辅料比例49%
辅料增加率 —— 105%
注射剂使用辅料：
2010版
2015版
2
23
2021/2/4
作用：
中华人民共和国药典（CH.P.）
Pharmacopoeia of the People,s Republic of China
国务院药品监督管 理部门颁布的《中华 人民共和国药典》和 药品标准为国家药品 标准” 《中华人民 共和国药品管理法》 明确规定，“药品必 须符合国家药品标准。
中国药典2015版一部一部凡例
34. 本版药典正文收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验，如采用其他方法，应将该方法与规定 的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。
35. 采用本版药典收载的方法，应对方法的适用性进行确认。 36. 本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本
植物油脂和提取物系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。其中，提取物包 括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达 到 90%以上的单一有效成分。 14. 正文的三个部分分别按中文名笔画顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形一丨丿、乛的顺序排列；单
中国药典 2015 版/一部/一部凡例
凡例
总则
1. 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布 实施。 《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三 部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国 药典》。 本部为《中国药典》一部。
身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。 试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规定进舍至 规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与 标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。 37. 药材和饮片、植物油脂和提取物的含量（％）均按重量计。成方制剂与单味药制剂的含量，除另有 规定外，一般按每一计量单位（1 片、1 丸、1 袋、1ml 等）的重量计；单一成分制剂如规定上限 为 100%以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或 允许偏差， 并非真实含量；如未规定上限时，系指不超过 101.0%。 制剂的含量限度范围，是根据该药味含量的多少、测定方法、生产过程和贮存期间可能产生的偏差 或变化而制定的，生产中应按处方量或成分标示量的 100%投料。
2015版药典一部中药部分的相关要求解读
2015版药典一部中药部分的相关要求解读2015版药典一部中药部分的相关要求解读一、饮片的定义饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
注：中药制剂生产企业投料使用的应为饮片而非原药材。
二、中药材质量标准制定（一）制定依据中药材质量标准制定一般根据0212《药材和饮片检定通则》、药材正文以及企业内控标准中增加的项目制定。
2015版药典中药药材部分正文内容包括：( 1 )品名；（2 ) 来源；(3 )性状；（4 ) 鉴别；（5 ) 检查；（6 ) 浸出物；（7 ) 特征图谱或指纹图谱；（8 ) 含量测定；（9 )炮制；( 1 0 )性味与归经；（11 )功能与主治；（1 2 )用法与用量；（1 3) 注意；（1 4)规格；（1 5)贮藏；（16) 制剂；（17 )附注等。
（二）质量标准的内容药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等。
质量标准中一般包括以下内容：（1）物料名称：中文和汉语拼音；（2）物料代码；（3）类别；（4）产地；（5）依据；（6）药材定义；（7）性状；（8）鉴别；（9）检查；（10）浸出物；（11）含量测定；（12）制剂；（13）贮存条件和注意事项；（14）复验期。
备注：若购入的是原药材，原药材需经过拣选后投料。
企业需要同时制定原药材标准和饮片标准。
饮片标准中需制定药材拣选的方法和拣选后检查的标准。
鉴别项、含量测定项可同原药材，但是性状项应有区分。
（三）相关项目解读（1）性状性状分原药材标准和饮片标准，对于生产企业而言，饮片标准一般为经炮制后的药材标准。
因此两者之间的性状有相同的地方也有不同之处。
如黄芪，黄芪药材性状描述为：本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3. 5cm。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
2015年版《中国药典》(一部)含人参成方制剂的归类与分析
2015年版《中国药典》（一部）含人参成方制剂的归类与分析作者：万茜淋任雨贺孙秀丽刘淑莹来源：《中国药房》2018年第01期中图分类号 R921.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2018）01-0069-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.01.18摘要目的：解读2015年版《中国药典》（一部）对含人参成方制剂的收载情况，为人参研究及新药开发提供参考。
方法：收集整理2015年版《中国药典》（一部）含人参成分的成方制剂，针对成方制剂的选材、剂型、制备方法、功能与主治及注意事项等方面进行分类分析。
结果与结论：2015年版《中国药典》（一部）中共有含人参的成方制剂116种，选材多以人参、红参为主，另还与其他参类配伍共同入药的制剂。
成方制剂味数以15味以下为主，剂型以丸剂（34种）和胶囊剂（28种）居多，用法以口服为主（114种），制法多将人参粉碎成细粉直接入药（68种），功能与主治以气血双补、养阴补肾、清热化痰、益肺养心为主。
建议在今后的研究中，研究者可根据2015年版《中国药典》（一部）中收载含人参成方制剂的功能与主治，挖掘人参或人参与其他药物配伍的其他功效，开发含人参的新药。
关键词人参；中国药典；成方制剂；功能与主治ABSTRACT OBJECTIVE：To interpret the record of set prescription preparations containing Panax ginseng in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ），and to provide reference for the future research and new drug development of P. ginseng. METHODS：The set prescription preparations containing P. ginseng in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ） were collected to classify and analyze the selection，dosage form，preparation method，functions of curing and precautions，etc. RESULTS & CONCLUSIONS：In 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ），there were 116 kinds of set prescription preparations containing P. ginseng，P. ginseng and Radix Ginseng Rubra were the mainly selected，and combined with other Ginseng. The ingredients of set prescription preparations were mainly below fifteen ingredients；dosage forms were mainly pills （34 kinds） and capsules （28 kinds）； oral administration was used as the main usage （114 kinds）； main preparation method was that P. ginseng was smashed into fine powder and used directly as medicine （68 kinds）； the functions of curing included tonifying qi-blood，nourishing yin and tonifying kidney，clearing heat and resolving phlegm，nourishing lung and nourishing heart. In the future research，researchers will explore other effects of P. ginseng or P. ginseng combined with other drugs，and develop new drugs containing P. ginseng according to set prescription preparations containing P. ginseng in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）.KEYWORDS Panax ginseng； Chinese Pharmacopoeia； Set prescription preparations；Functions of curing《中華人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，已于2015年12月1日起正式实施[1]。
15版药典变化解析
2015版《药典》中药材标准的变化情况新药典变化概述：1.药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2598种，其中新增440种，修订517种，不收载7种。
2.重新建立规范的编码体系，并首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。
3.完善了“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。
4.制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。
5.中药材增加专属性的显微鉴别检查、特征氨基酸含量测定等。
6.不再新增处方中含羚羊角、豹骨、龙骨、龙齿等濒危物种和化石的中成药品种。
新药典增减药材情况：删除：紫河车新药典“来源”修订情况：新药典“性状”修订情况新药典“显微鉴别”增加品种三颗针、干漆、山楂、广金钱草、女贞子、马兜铃、天仙子、升麻、生姜、瓜子金、瓜蒌皮、老鹳草、西青果、红大戟、花椒、花蕊石、杜仲叶、豆蔻、牡蛎、余甘子、沙苑子、诃子、补骨脂、苦杏仁、苦楝皮、虎杖、知母、使君子、金果榄、金银花、鱼腥草、卷柏、油松节、韭菜子、骨碎补、钩藤、胖大海、夏枯草、浮萍、预知子、菊花、野木瓜、款冬花、棕榈、紫苏叶、紫苏梗、锁阳、蓝布正、槐角、锦灯笼、豨莶草、暴马子皮、薤白、瞿麦、翻白草新药典“检查”修订情况二氧化硫残留量通则规定，除另有规定外，中药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。
正文规定，山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛10味中药及其饮片的二氧化硫残留量不得超过400mg/kg。
农药残留量注：•总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；•总滴滴涕（pp’-DDE、pp’-DDD、op’-DDT、pp’-DDT之和）不得过0.2mg/kg；•五氯硝基苯不得过0.1mg/kg；•六氯苯不得过0.1mg/kg；•七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg；•艾氏剂不得过0.05mg/kg；•氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。
2015版药典中药材和对应对照品
琥珀酸 甘草次酸 丁香酚 赖氨酸、亮氨酸、缬氨酸 地肤子皂苷 Ic
梓醇
0.080
异欧前胡素
0.020 0.050 0.600 0.080 0.250 0.150 0.450 1.500 0.250
绿原酸
16.000
6.000
0.100 0.080 0.150 1.000 3.000 0.200
桂皮酸 咖啡酸
QQ: 2355868298 整理，仅供参考
3,6'-二芥子酰
0.15
0.5
基蔗糖
0.25
两面针 连翘 吴茱萸 牡丹皮 体外培育牛黄
氯化两面针碱 连翘苷
吴茱萸碱+吴茱萸次碱 丹皮酚 胆酸
QQ: 2355868298 整理，仅供参考
土木香
土木香内酯+异土木香内酯
2.200
土贝母 土荆皮 土茯苓 大叶紫珠 大青叶 大枣
大黄
大蒜 大蓟
土贝母苷甲
1.000
土荆皮乙酸
0.250
落新妇苷
0.450
毛蕊花糖苷
0.150
靛玉红
0.020
齐墩果酸
白桦脂酸
芦荟大黄素+大黄酸+大黄素+大黄酚+大黄素
芦荟大黄素+大黄酸+大黄素+大黄 0.20（游离蒽
银杏内酯 C
黄柏酮
0.15
精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸
0.650
1.800 0.200
毛蕊花糖苷
0.02
QQ: 2355868298 整理，仅供参考
《中国药典》2015年版收录人参中成药剂型统计以及临床应用分析
《中国药典》2015年版收录人参中成药剂型统计以及临床应用分析对人参的剂型、提取工艺以及人参的临床应用进行分析归纳。
根据《中国药典》2015年版，其中收录了86个含人参的中成药制剂。
人参的应用广泛，剂型繁多。
目的以便于更合理的在临床上应用人参，降低不良反应风险。
标签：人参；剂型；提取工艺；临床应用本品为五加科植物人参Pana：c ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。
它的主要功能为大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。
用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸等[1]。
人参的有效成分为人参皂苷和人参多糖，具有多种药理功效，又是药食同源的药材，在临床上用于免疫调节、抗肿瘤以及对神经系统、心脑血管等都有着重大的作用。
1 含人参中成药剂型统计分析《中国药典》2015年版收载含人参中成药制剂共计86种，剂型比较全，其剂型包含胶囊剂、片剂等，具体见表1。
其中丸剂25种，胶囊剂21种，片剂18种，颗粒剂11种，口服剂7种，散剂2种，合剂1种，栓剂1种。
丸剂和胶囊剂居多。
见表1。
2 提取工艺分析《中国药典》2015年版收载了含人参提取工艺的中成药有很多种，但各制剂所用提取方法并不完全一致，在这些制剂中，人参主要以直接打粉入药为主，占60.4%，例如消渴病的治疗、产后恢复、月经不调、补肾阳和提高视力等剂型大部分以直接打粉入药为主；煎煮法占19.7%。
此外还有采用乙醇回流法以及醇和水浸渍法，治疗心血管疾病和治疗脾胃的剂型乙醇回流法居多。
见表2。
3 临床应用分析3.1 治疗心血管疾病人参在临床上使用十分广泛，皂苷类成分对改善心血管方面的疾病有着显著功效，尤其对冠状动脉硬化、心绞痛、高血压、心肌缺血等。
使用小剂量能升高血压，相反大剂量则能降低血压[2]。
例如芪参胶囊就有益气活血，化瘀止痛的功效，用于冠心病稳定型劳累型心绞痛Ⅰ、Ⅱ级。
软脉灵口服液具有滋补肝肾，益气活血的，用于肝肾阴虚、气虚血瘀所致的头晕、失眠、胸闷、胸痛、心悸、气短、乏力；早期脑动脉硬化，冠心病，心绞痛等。
2015版药典一部凡例变化总结
• 总则七 • 10版：《中国药典》英文缩写为Ch.P. • 15版：《中国药典》英文缩写为ChP
• 正文八 • 10版：品种项下收载的内容统称为正文，正文 系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批 准的来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所 制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求 并衡量其质量是否稳定均一的技术规定 。 • 15版：《药物自身的理化 与生物学特性，按照批 准的来源、处方、制 法和运输、贮藏等条件所 制定的、用以检测 药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否 稳定均一的技术规定 。
• 总则 二 • 10版：国家药品标准由凡例与正文及其 引用的附录共同构成。本部药典收载的 凡例、附录对药典以外的其他中药国家 标准具有同等效力。 • 15版：国家药品标准由凡例与正文及其 引用的通则共同构成。药典收载的凡例、 通则对未载入本部药典但经国家药品监 督管理部门颁布的其他中药标准具有同 等效力。
• 检验方法与限度 • 10版：无 • 15版：新增“采用本版药典收载的方法， 应对方法的适用性进行确认”
谢谢大家！
总则三 10版：凡例是为正确使用《中国药典》 进行药品质量检定的基本原则 ，是对 《中国药典》正文、附录及与 质量检定 有关的共性问题的统一规定。 15版：凡例是正确使用《中国药典》进 行药品质量检定的基本原则 ，是对《中 国药典》正文、通则及与质量检定有关 的共性问题的统一规定。
• 总则四 • 10版：凡例和附录中采用“ 除另有规定 外” 这一用语，表示存在与凡例或附录 有关规定不一致的情况时，则在正文中 另作规定，并按此规定执行。 • 15版：凡例和通则中采用 “ 除另有规 定外” 这一用语 表示存在与凡例或通则 有关规定不一致的情况时，则在正文中 另作规定，并按此规定执行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2015年版《中国药典》（一部）含人参成方制剂的归类与分析目的：解读2015年版《中国药典》（一部）对含人参成方制剂的收载情况，为人参研究及新药开发提供参考。
方法：收集整理2015年版《中国药典》（一部）含人参成分的成方制剂，针对成方制剂的选材、剂型、制备方法、功能与主治及注意事项等方面进行分类分析。
结果与结论：2015年版《中国药典》（一部）中共有含人参的成方制剂116种，选材多以人参、红参为主，另还与其他参类配伍共同入药的制剂。
成方制剂味数以15味以下为主，剂型以丸剂（34种）和胶囊剂（28种）居多，用法以口服为主（114种），制法多将人参粉碎成细粉直接入药（68种），功能与主治以气血双补、养阴补肾、清热化痰、益肺养心为主。
建议在今后的研究中，研究者可根据2015年版《中国药典》（一部）中收载含人参成方制剂的功能与主治，挖掘人参或人参与其他药物配伍的其他功效，开发含人参的新药。
ABSTRACT OBJECTIVE：To interpret the record of set prescription preparations containing Panax ginseng in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ），and to provide reference for the future research and new drug development of P. ginseng. METHODS：The set prescription preparations containing P. ginseng in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）were collected to classify and analyze the selection，dosage form，preparation method，functions of curing and precautions，etc. RESULTS & CONCLUSIONS：In 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ），there were 116 kinds of set prescription preparations containing P. ginseng，P. ginseng and Radix Ginseng Rubra were the mainly selected，and combined with other Ginseng. The ingredients of set prescription preparations were mainly below fifteen ingredients；dosage forms were mainly pills （34 kinds）and capsules （28 kinds）；oral administration was used as the main usage （114 kinds）；main preparation method was that P. ginseng was smashed into fine powder and used directly as medicine （68 kinds）；the functions of curing included tonifying qi-blood，nourishing yin and tonifying kidney，clearing heat and resolving phlegm，nourishing lung and nourishing heart. In the future research，researchers will explore other effects of P. ginseng or P. ginseng combined with other drugs，and develop new drugs containing P. ginseng according to set prescription preparations containing P. ginseng in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）.KEYWORDS Panax ginseng；Chinese Pharmacopoeia；Set prescription preparations；Functions of curing《中華人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，已于2015年12月1日起正式实施[1]。
《中国药典》作为我国保证药品质量的法典，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等从业者均应遵守的法定依据，相关工作人员有必要对其内容有进一步的了解和掌握[2]。
人参系五加科植物人参的干燥根，具有大补元气、生津固发、补脾益肺、安神益智等功效，在抗肿瘤、抗衰老、抗心律失常、提高免疫力及抗衰老等方面均有很好的疗效[3-4]，其在我国中药中应用非常广泛，近年来含人参新药的研制与应用也发展迅速。
2015年版《中国药典》（一部）收载的成方制剂中有116种含有人参，包括含人参炮制品红参18种、同属品种西洋参2种、含人参主要成分总皂苷9种、人参提取物1种。
与2010年版《中国药典》比较，2015年版《中国药典》增加的437种成方制剂中，有37种用到人参，占新增品种总数的近10%。
笔者针对含人参成方制剂的选材、剂型、制备方法、功能与主治及注意事项等方面进行分类分析，以期解读2015年版《中国药典》（一部）对含人参成方制剂的收载情况，为人参研究及新药开发提供参考。
1 2015年版《中国药典》（一部）收载含人参成方制剂的选材与中药味数情况1.1 含人参成方制剂的选材情况中药组分配伍使用是近年来研究的新方向。
2015年版《中国药典》（一部）收载的含人参成方制剂中，有些是人参单独与其他药物配伍，而为达到更好的疗效，也有许多成方制剂是人参与其他参类合用。
笔者对单独添加人参和与其他参类配伍使用的处方进行了分类，具体成方制剂选材情况见表1（注：表1中“一捻金”为散剂，下同）。
由表1可见，人参与丹参合用的最多，共有24种。
丹参是活血化瘀的代表药，而人参是补气药之首，研究表明，二者合用对肝癌[5]、肺癌[6]均具有抑制作用。
红参与丹参合用的有3种，红参是人参的炮制品，具有甘温益气的作用，二者合用可用于气虚血瘀、阳虚寒凝血瘀证[7]。
虽然人参成分具有多种药用功效，但针对某种特定的疾病治疗，大多数是与多种中药配伍，共同发挥治疗作用。
1.2 含人参成方制剂的中药味数情况中药复方是中医治病的主要临床应用形式，是多味中药按照“君臣佐使”的原则及合适的剂量配伍而成，其成分复杂，多种成分共同作用，具有多途径、多靶点的治疗作用，比单味药具有更好的整体调节功能[8]。
据文献报道，成方制剂的中药味数以10、11味较多，药味过多也有许多弊端，如浪费药材、制剂过程更复杂、加大药师审方难度[9-10]。
笔者对2015年版《中国药典》（一部）中含人参成方制剂的用药味数进行了统计，具体情况见表2。
由表2可见，含人参的成方制剂用药味数多集中在6～10味和11～15味，与文献报道的味数相近。
建议在今后的新药研发中，在不影响药物发挥作用的前提下，应适当减少中药味数，不仅能够简化制剂过程，而且可减少因药物味数过多产生的毒性。
2 2015年版《中国药典》（一部）收载含人参成方制剂的剂型与用法归类2.1 含人参成方制剂的剂型归类剂型是药物制剂的形态，是根据药物性质和临床要求制备的药物应用形式[11]。
剂型是影响药物疗效的重要因素，选择合适的剂型在临床治疗中具有重要意义[12]。
笔者对2015年版《中国药典》（一部）收载含人参成方制剂的剂型情况进行了统计，结果见表3。
由表3可见，2015年版《中国药典》（一部）收载的含人参成方制剂中丸剂、胶囊剂、片剂较多。
丸剂作为主要的中药传统剂型之一，其释药缓慢，不仅可延长药效，还可降低毒性、刺激性和减少不良反应，适用于慢性病治疗或病后调和气血，且制备工艺简单，是较理想的中药剂型之一[13]。
与丸剂、片剂比较，胶囊剂在体内的起效更快，不仅能掩盖中药的不良嗅味、提高药物稳定性，而且辅料添加少、生产效率高，是中药制剂的不二之选[14]。
片剂具有剂量准确、质量稳定易控、生物利用度较好及生产技术水平较高等优点，是中藥新药研究的常用剂型之一[15]。
从表3中还可发现，2015年版《中国药典》（一部）收载含人参成方制剂的剂型中传统中药剂型应用较多，如丸剂、片剂；而新剂型较少，如栓剂只有1种，而包合物、靶向制剂等新剂型均没有。
建议在今后的新药研发中，可考虑将2015年版《中国药典》（一部）中的成方制剂制成气雾剂、微囊剂、包合物、脂质体及靶向制剂等新剂型，以达到提高药物疗效、减小副作用、提高生物利用度等目的。
2.2 含人参成方制剂的用法归类药物的剂型直接决定了药物的用法。
笔者对2015年版《中国药典》（一部）含人参成方制剂的用法情况进行了统计，结果发现，2015年版《中国药典》（一部）含人参的116种成方制剂中，仅有乌鸡白凤丸为舌下含服，消糜栓为阴道给药，其他114种成方制剂均为口服。
由此可见，口服制剂具有用药安全简便、质量稳定、便于携带等优点。
但近年来研究发现，许多中药制剂中的活性成分口服吸收较差、生物利用度低[16]。
建议在今后的研究中，可通过改变剂型、采用制剂新技术等方法改善中药制剂的口服生物利用度，以提高疗效。
3 2015年版《中国药典》（一部）收载含人参成方制剂中人参的制法归类中药的制法多种多样，成方制剂中含中药味数越多，其制法也越复杂。
笔者对2015年版《中国药典》（一部）含人参成方制剂中人参的制法情况进行了统计，结果见表4。
由表4可见，人参的制法采用最多的是粉碎成细粉直接入药，共有68种；采用最少的是渗漉法，只有1种；还有水煎法、回流法、醇提法。
从表4中还可发现，水煎法是含人参成方制剂最常见的制法，但高温容易破坏某些药物的有效成分，例如人参皂苷Rg1、人参皂苷Re经水煎会发生降解[17]，且药物水煎液不利于贮存和携带。
因此，2015年版《中国药典》（一部）收载的含人参成方制剂中，人参制法采用最多的并非水煎，而是将药材直接粉碎成细粉入药。
2015年版《中国药典》（一部）收载的含人参成方制剂中，有7种未收载制法，还有8种是将茎叶总皂苷成分直接入药。