2023辅助生殖技术相关风险及其防治和管理

合集下载

辅助生殖技术管理制度

辅助生殖技术管理制度

辅佑襄助生殖技术管理制度第一章总则第一条:为了规范和管理医院内的辅佑襄助生殖技术服务,保障患者权益,提高辅佑襄助生殖技术操作安全性和成功率,特订立本管理制度。

第二条:辅佑襄助生殖技术指通过医学手段,帮助不孕不育患者实现生育的各项技术和服务。

第三条:本管理制度适用于医院内全部从事辅佑襄助生殖技术相关岗位的医务人员和相关部门,包含医生、护士、试验室技术人员等。

第二章服务流程第四条:患者咨询阶段,医务人员应供应准确及时的辅佑襄助生殖技术相关信息,解答患者的疑问,并引导患者进行初步检查。

第五条:初步检查包含妇女的妇科检查、男性的精子质量检查等,必需时还可以进行进一步的检查,以确保辅佑襄助生殖技术的可行性。

第六条:在确立辅佑襄助生殖技术治疗方案之后,医务人员应就方案的认真信息、成功率、风险和费用等方面向患者进行充分的解释和告知,获得患者的书面同意。

第七条:辅佑襄助生殖技术治疗包含取卵、精子处理、体外受精、胚胎培养和移植等步骤,医务人员应依据方案规定的流程和操作要求进行操作。

第八条:治疗过程中,医务人员应定期对患者进行健康评估,及时调整治疗方案,并向患者的家属进行情况通报和告知。

第九条:治疗结束后,医务人员应向患者供应认真的治疗报告,包含治疗方案的实施情况、治疗过程中的监测结果和操作记录等。

第三章设备和环境要求第十条:医院应配置符合辅佑襄助生殖技术需求的先进设备和仪器,并定期进行维护和检修,确保设备的正常使用。

第十一条:试验室应具备无菌操作条件,确保精子和卵子的操作过程中不受污染,以提高受精和胚胎培养的成功率。

第十二条:操作室应具备合适的温度、湿度和光照条件,确保取卵和胚胎移植等手术的顺利进行。

第十三条:医院应定期对设备和环境进行清洁和消毒,保持医疗区域的乾净和卫生。

第四章数据管理和隐私保护第十四条:医院应建立完善的数据管理系统,确保患者的个人隐私和医疗信息的安全性,严禁未经授权的人员使用和披露患者信息。

第十五条:医务人员在进行辅佑襄助生殖技术操作时,应严格遵守患者个人隐私保护的相关法律法规,不得泄露患者的个人信息。

辅助生殖技术的十大并发症及其防治

辅助生殖技术的十大并发症及其防治

辅助生殖技术的十大并发症及其防治辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)是指通过对生殖细胞(精子或卵子)进行操作,达到帮助不孕症夫妇实现怀孕目的的一系列技术,包括人工授精(artificial insemination,AI)、体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization-embryo transfer,IVF-ET)及其衍生技术,如单精子卵胞浆内注射技术、胚胎植入前诊断技术、胚胎辅助孵化技术、配子及胚胎冷冻保存技术等。

人类应用该项技术于1978年诞生世界首例试管婴儿,通过我国医学、遗传学、生物学界科学家多年不懈努力,我国首例试管婴儿于1988年成功诞生。

近10余年来,辅助生殖技术在全球发展迅速,在我国的发展更是突飞猛进,体外受精年周期数数以万计,临床妊娠率提高了10%以上,成千上万不孕症家庭受益。

但是,在患者及医师都欢欣鼓舞的同时,应用该项技术所带来的并发症也已受到业内学者的广泛关注。

如何在享受新技术丰硕成果的同时,最大限度地降低并发症发生率,使患者付出最小的代价,获得最大利益,是从事辅助生殖技术工作的学者们关心的问题。

超促排卵药物引起的并发症有卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome,OHSS)、血栓形成、过敏反应、卵巢肿瘤等,取卵移植手术引起的并发症有卵巢蒂扭转、盆腔出血、盆腔感染、脏器损伤、尿潴留等,与妊娠相关的并发症有多胎妊娠、异位妊娠、流产等,本文简要介绍辅助生殖技术的十大并发症及其防治。

一、卵巢过度刺激综合征(OHSS)】1. 卵巢过度刺激综合征(OHSS)概念:指由于卵巢接受促性腺激素(Gn)刺激后产生的,以腹水、胸水、卵巢增大、血容量降低、血液浓缩、少尿为表现的综合征。

该综合征多由促排卵治疗引发,多为医源性疾病,在超促排卵周期,其发生率约5%~8%,重度卵巢过度刺激综合征(OHSS)约占2%,自然排卵周期发生卵巢过度刺激综合征(OHSS)极为少见。

辅助生殖中心管理制度

辅助生殖中心管理制度

辅助生殖中心管理制度辅助生殖中心作为一个涉及生命诞生的重要机构,承担着为不孕夫妇提供辅助生殖服务的重责大任。

为了确保辅助生殖中心的安全、高效运营,并保障患者的权益和利益,一个健全的管理制度是必不可少的。

本文将重点探讨辅助生殖中心管理制度的建立和落实。

一、资质与准入要求辅助生殖中心应符合相关法律法规的要求,拥有合法注册和运营的资质。

在准入检查中,应对中心的设施设备、医疗团队、技术水平等进行全面评估,确保具备安全、专业、高效的条件。

二、患者权益保障1.信息保密辅助生殖中心应建立健全的患者隐私保护制度,确保患者个人信息的安全和保密。

相关工作人员应签订保密协议,并接受相关法律法规的监管。

2.知情同意在进行任何辅助生殖技术操作前,中心应向患者提供详细的医疗知识和风险说明,确保患者充分知情同意,并签署知情同意书。

3.合理收费辅助生殖中心应公开透明地制定收费标准和流程,确保收费合理、透明、公正,并提供明细的费用清单。

4.投诉处理建立完善的投诉处理机制,及时受理患者的投诉,并采取相应措施进行调查处理,确保患者合法权益。

三、中心运营管理1.人员配备辅助生殖中心应根据业务规模和专业需求,合理规划医疗团队的人员配备。

医疗团队成员应具备相关专业背景和资质,并接受定期培训和继续教育。

2.技术标准制定严格的技术操作规范和标准流程,确保每一项技术操作都符合相应的手段和要求。

中心应定期开展技术评估和质量控制,提高技术水平和服务质量。

3.设备管理辅助生殖中心应确保配备先进、可靠的辅助生殖技术设备,并制定相应的设备维护和保养计划,确保设备的正常运转和可靠性。

4.药品管理建立健全的药品管理制度,确保药品的来源合法、质量可控,并进行必要的冷链管理和储存管理,以保障药品的有效性和安全性。

5.应急预案制定科学合理的应急预案,应对突发事件和意外情况,确保患者和工作人员的安全,并减少损失。

四、质量评估和监督检查建立相应的质量评估和监督检查机制,定期对辅助生殖中心进行评估和检查,发现问题及时整改,并进行监督督促,以确保中心的正常运行和服务质量。

辅助生殖技术质量控制

辅助生殖技术质量控制

辅助生殖技术质量控制引言概述:辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)是一项重要的医学技术,为不孕不育患者提供了解决生育问题的途径。

然而,由于技术的复杂性和风险,辅助生殖技术的质量控制显得尤为重要。

本文将从五个大点出发,详细阐述辅助生殖技术质量控制的重要性和具体措施。

正文内容:1. 质量控制的重要性1.1 避免技术操作错误:辅助生殖技术操作繁琐,包括体外受精、胚胎移植等步骤,一旦操作错误可能导致失败或其他风险。

1.2 确保生殖成功率:质量控制可以有效提高辅助生殖技术的成功率,减少不孕不育患者的痛苦,提高生育成功的机会。

1.3 保障患者安全:辅助生殖技术涉及患者的身体健康和生命安全,质量控制可以降低术后并发症的发生率,确保患者的安全。

2. 质量控制的具体措施2.1 严格的设备管理:确保设备的正常运行和准确性,包括定期维护、校准和更新设备等。

2.2 严格的操作规范:建立操作规范,包括操作流程、操作要求等,减少操作错误的发生。

2.3 严格的质量监控:建立质量监控体系,包括监测实验室环境、药品质量、培养基质量等,确保质量的稳定和可靠。

2.4 专业的技术团队:培养专业的技术团队,包括医生、实验室技术人员等,提高技术操作的准确性和熟练度。

2.5 完善的信息管理系统:建立完善的信息管理系统,包括患者信息、操作记录等,方便追溯和分析,提高质量控制效果。

3. 质量控制的挑战3.1 技术更新带来的挑战:辅助生殖技术不断发展,新技术的应用带来新的挑战,需要及时更新质量控制措施。

3.2 多方面因素的影响:辅助生殖技术的成功受到多方面因素的影响,包括患者的健康状况、年龄等,需要综合考虑并进行个性化的质量控制。

3.3 资源投入的限制:质量控制需要投入大量的人力、物力和财力,对于一些医疗机构来说可能存在资源有限的问题。

总结:辅助生殖技术的质量控制对于提高成功率、保障患者安全至关重要。

2023年我国辅助生殖行业分析报告

2023年我国辅助生殖行业分析报告

我国辅助生殖行业分析报告(2023)辅助生殖纳入医保或将加速药物&器械国产替代前景广阔1、辅助生殖行业概述、上下游及特点辅助生殖是人类辅助生殖技术(ART)的简称,指采用医疗辅助手段治疗不孕不育的技术,亦称医学助孕。

根据观研报告网发布的《中国辅助生殖行业现状深度分析与未来前景预测报告(2023-2030年)》显示,辅助生殖行业是围绕着辅助生殖技术的一系列参与者所共同组成的行业统称。

辅助生殖行业以ART技术为核心,通过技术干预,使受孕发生,旨在治疗不孕不育症,造福患者乃至社会。

按照发生的流程来看,辅助生殖行业可以分为上游和下游两部分,上游生殖健康检测和下游辅助生殖治疗共同构成完整的辅助生殖行业产业链。

辅助生殖虽然与其它医疗行业同属于严肃医疗的范畴,但仍存在以下三个特点:1)头部效应非常明显,也就是说所谓的赢家通吃、大者恒大、强者恒强;2)存在品牌效应和虹吸现象;3)辅助生殖就医半径大。

从行业意义来看,发展辅助生殖行业将缓解由不孕不育或不易受孕等导致的心理性与社会性问题,一定程度上推动我国生育率的上升,不仅对于公民个体生活质量及健康和家庭幸福意义重大,也对整个国家的人口素质和社会经济的健康可持续发展具有正面影响。

2、三孩政策、辅助生殖技术推广、不孕率上升等成为市场增长驱动力自2015年起中国辅助生殖市场规模持续上升且增速保持在10%以上,受疫情反复影响2021年市场规模增速下滑至14.5%,但随着“三胎政策”出台,我国晚婚晚育群体持续扩大,平均生育年龄提高及不孕率上升态势明显,市场对辅助生殖服务需求的持续攀升,2022年起中国辅助生殖市场规模逐渐回暖。

此外,虽然受限于我国辅助生殖起步较晚,具备丰富经验的医护人员数量稀少,而培养优质医疗团队同样需要较长的周期与充足的资源,且国家对于辅助生殖机构的监管较为严格,牌照审批周期较长,但随着国内辅助生殖技术与治疗水平进一步优化,患者对辅助生殖的接受度逐渐提升,以及当代年轻人不健康的生活方式、环境污染以及生活压力较大等因素也会进一步提高不孕症的患病率等因素,都将推动辅助生殖市场规模的增长,实现行业稳定发展。

辅助生殖技术管理工作总结

辅助生殖技术管理工作总结

辅助生殖技术管理工作总结辅助生殖技术(ART)是一项复杂而又具有挑战性的医疗技术,它为那些无法自然怀孕的夫妇提供了生育的希望。

作为医疗工作者,我们在进行ART治疗时需要非常谨慎和专业,以确保患者的安全和治疗的成功。

在这篇文章中,我将对辅助生殖技术管理工作进行总结,以期为医疗工作者提供一些有益的参考。

首先,辅助生殖技术的管理工作需要具备良好的团队合作精神。

在ART治疗中,医生、护士、实验室技术人员等各个职业都需要密切合作,相互配合,才能确保治疗的顺利进行。

因此,建立一个高效的团队是非常重要的,这需要领导者具备良好的沟通和组织能力,以及团队成员之间的相互信任和合作。

其次,辅助生殖技术的管理工作需要严格遵守相关的法律法规和伦理规范。

在许多国家,ART治疗都受到严格的监管,医疗机构必须遵守相关的法律法规,包括患者的知情同意、隐私保护等。

此外,医疗工作者还需要遵守伦理规范,尊重患者的选择和权利,确保治疗过程的公正和透明。

另外,辅助生殖技术的管理工作还需要注重质量控制和风险管理。

ART治疗涉及到许多复杂的技术和操作,医疗机构需要建立严格的质量控制体系,确保治疗的安全和有效。

同时,医疗工作者还需要及时发现和解决可能存在的风险和问题,确保患者的安全和利益。

最后,辅助生殖技术的管理工作也需要关注患者的心理健康和社会支持。

许多ART患者在治疗过程中会面临着巨大的心理压力和情绪困扰,医疗机构需要为他们提供心理咨询和社会支持,帮助他们度过治疗的艰难时期。

总之,辅助生殖技术的管理工作是一项综合性的工作,它需要医疗工作者具备专业的技术水平和良好的团队合作精神,同时还需要遵守相关的法律法规和伦理规范,注重质量控制和风险管理,关注患者的心理健康和社会支持。

只有这样,我们才能为ART患者提供更加安全、有效的治疗,帮助他们实现生育的愿望。

辅助生殖技术并发症及处理

辅助生殖技术并发症及处理

辅助生殖技术并发症及处理辅助生殖技术与自然生育过程相比较,存在一些非自然的操作,如涉及超排卵、对卵子或精子的操作、配子在体外环境下受精、胚胎的体外培养、对胚胎的操作、胚胎移植、每次可能妊娠的胚胎数目以及技术过程带来的问题也日益凸现。

试管婴儿(IVF-ET)就像一把双刃剑,在造福不孕夫妇的同时,也带来一系列并发症。

一、近期影响:1.与超排卵有关的并发症:卵巢过度刺激综合征(OHSS)是一种医源性疾病,具体机理尚不清,目前认为与卵巢肾素(RA)-血管紧张素(ALL)-醛固酮系统(RAAS)、血管内皮生长因子(VEGF)、炎性介质或细胞因子,如IL-1、2、6、8、TNF等因素有关。

临床表现为:腹胀、腹痛、腹水、胸水、少尿、凝血功能异常及消化道症状等。

根据病情可分为轻度、中度、重度。

诊断:根据促排卵药物使用病史、临床表现、体征和超声学表现可以诊断。

该病缺乏有效的治疗,预防更为重要。

预防措施有:合理选择超排卵对象、个体化用Gn 、适时取消周期或延迟HCG 注射时间和减少其注射剂量、全胚冷冻等。

治疗:由于发病机理仍未阐明,故对本病的治疗仍缺乏明确有针对性的有效方法,原则上轻度予以密切观察,中度适当干预,重度患者积极治疗。

重度患者病人应卧床休息,防止卵巢发生破裂或扭转,禁止盆腹腔检查、重压及激烈运动;并鼓励病人注意休息,少量多次进食;中、重度病人的治疗包括下列措施:纠正血容量、改善血管通透性、预防感染等,重度患者如果经上述治疗不能缓解者应果断终止妊娠。

2. 穿刺取卵的并发症目前,多数IVF 中心采用超声显像引导下卵泡吸取技术回收卵母细胞。

这些侵入性的步骤有可能导致一些并发症的发生。

(1).取卵穿刺的损伤与出血(2).感染3. 辅助生殖治疗后妊娠并发症经辅助生殖治疗获得的妊娠结果不同于自然妊娠,其流产率、异位妊娠率和多胎妊娠率较高。

尽管IVF 治疗后妊娠的活产率预计为65%左右,但存在较高的早孕、晚孕流产率以及围产期死亡率。

辅助生殖技术质量控制

辅助生殖技术质量控制

辅助生殖技术质量控制标题:辅助生殖技术质量控制引言概述:辅助生殖技术(ART)是一种通过人工手段帮助不孕症夫妇实现生育的医疗技术。

在ART过程中,质量控制是至关重要的,它直接影响着成功率和患者的安全。

本文将从不同角度探讨辅助生殖技术的质量控制。

一、设备和环境的质量控制1.1 确保设备的准确性和可靠性:ART过程中使用的仪器设备如离心机、显微镜等必须经过定期的校准和维护,确保其准确性和可靠性。

1.2 确保环境的洁净度:ART实验室必须保持洁净,避免细菌和其他污染物的存在,以保证胚胎培养的环境纯净。

1.3 控制温湿度:ART实验室的温湿度必须严格控制在适宜的范围内,以确保胚胎培养的成功。

二、质量管理体系的建立2.1 制定标准操作程序(SOP):ART实验室应该建立标准操作程序,明确每个操作步骤的要求和规范,确保操作的规范性和一致性。

2.2 建立质量管理团队:ART实验室应该建立专门的质量管理团队,负责监督和管理整个ART过程中的质量控制工作。

2.3 进行内部审核和外部认证:ART实验室应该定期进行内部审核,检查和评估实验室的运行情况,并参加外部认证,如ISO认证等,提高实验室的质量水平。

三、人员素质和培训3.1 专业技术人员:ART实验室必须配备专业技术人员,他们必须具备良好的专业知识和技能,确保操作的准确性和安全性。

3.2 培训计划:ART实验室应该建立完善的培训计划,对新员工进行系统培训,提高其专业水平,并定期进行进修培训,跟进最新的技术和研究成果。

3.3 持续教育:ART技术是一个不断发展和更新的领域,实验室的人员应该保持持续学习的态度,参加相关的学术会议和培训课程,不断提升自己的专业水平。

四、质量控制的监测和评估4.1 质量指标的设定:ART实验室应该设定一系列的质量指标,如受精率、胚胎着床率等,用于监测和评估实验室的运行情况。

4.2 数据分析和追踪:ART实验室应该对每一次操作进行数据记录和分析,及时发现问题并进行追踪,找出问题的原因并采取措施加以改进。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

2023辅助生殖技术相关风险及其防治和管理中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5%~3.0%攀升至近年的12.5%~15.0%[1],辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)的发展为众多不孕不育家庭带来了希望。

据《中国妇幼健康事业发展报告(2019)》数据显示,近年来每年通过ART出生的婴儿数超过30万,约占出生人口的3%[2]。

尽管ART经过40余年的发展已经更加成熟,然而,有别于一般疾病和诊疗活动的风险,ART相关的并发症及其他风险有其特殊性和复杂性,其可能涉及多个主体——亲代的夫妻双方及其子代,不同的重要时期——助孕期、妊娠期,以及可能存在的远期潜在风险。

因此,依然需要从业者的高度重视。

此外,“生育”作为一个社会、人口和家庭相关问题,涉及复杂的社会、经济、伦理、法律及文化影响诸多方面。

近年来,人类希望通过ART “干预”的问题更多、涉足的领域更广,使ART相关并发症和风险的深度和广度有所增加。

如何在提高ART活产率的同时,尽可能识别ART相关并发症及风险,并通过加强管理而使其影响尽量降低,既是ART领域一如既往的目标,又在新技术的不断发展及人口政策的动态变化中不断被赋予新的内涵。

1 ART相关的并发症不孕女性既是ART服务的最主要对象,也是ART相关并发症最主要的承受者。

在通过ART获得最终健康活产新生儿的过程中,母体并发症既可能与不孕因素本身相关,亦可能与ART治疗相关;其可能发生在ART治疗的短期过程中,亦可在孕期甚至在远期带来潜在的风险和不良影响。

1.1 ART相关近期并发症1.1.1 ART相关的女性近期并发症ART相关的近期母体并发症是众多问题中较为直观且容易识别的,主要包括:超促排卵相关的医源性并发症,如卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome,OHSS)、卵巢囊肿、卵巢扭转、影响排卵和月经周期等;ART手术操作相关风险,包括取卵手术、胚胎移植、减胎操作的相关并发症等;以及一系列相关的衍生问题,如手术操作的辅助麻醉风险、内膜活检、宫腔镜操作相关并发症等[3]。

运用促排卵药物诱发多卵泡发育是目前为提高ART 效率而常规应用的技术,在此过程中OHSS风险难以完全消除。

大样本的研究数据显示,控制性卵巢刺激(controlled ovarian stimulation,COS)患者的OHSS总体发生率可高达20%,其中达中度者约占1%~10%,重度约0.5%~2.0%[4]。

OHSS可继发性张力性腹水、血栓栓塞、肝肾功能障碍、成人呼吸窘迫综合征、多器官功能障碍等,甚至可致罕见但严重的病例死亡[5]。

OHSS的发生主要取决于患者个体特征和超促排卵药物两方面。

通过对COS人群进行标准化的卵巢反应性分类,有助于准确识别OHSS高危人群并选择合适的促排卵方案及给予个体化的促性腺激素(Gn)剂量,结合扳机药物的优化可很大程度降低OHSS风险[6]。

作为补救措施,必要时的全胚冷冻、取卵后使用药物等方案,可进一步降低中重度OHSS的发生率。

文献报道,即使对于多囊卵巢综合征(PCOS)等OHSS高风险患者,采用拮抗剂方案结合全胚冷冻可近乎达到中重度OHSS零风险(OHSS free)的目标[6]。

此外,与超促排卵相关的近期医源性并发症还包括卵巢囊肿蒂扭转、继发囊肿的破裂出血、内分泌紊乱及药物其他的副反应等[3]。

其中超促排卵药物对近期女性内分泌和月经周期的影响相当普遍,发生率可高达65%[3]。

主要由于垂体降调药物对卵巢排卵功能的延迟抑制或超生理水平的雌孕激素作用等影响,患者常出现COS后数月的月经周期紊乱、水钠潴留和体重增加,还可出现与大剂量或超长时间垂体降调后的心理状态改变、失眠、骨质疏松等低雌激素状态相关问题[7-8],这些仍是生殖医学临床医生和护理团队需进一步共同优化的细节。

ART手术操作相关风险主要来自取卵操作。

经阴道超声引导下穿刺取卵术虽然创伤小、操作方便,但包括穿刺点出血、盆腔感染、脏器损伤等相关并发症并不少见[9]。

如何在操作过程中预防,以及在出现相关并发症时做到尽早识别,是降低以上并发症发生率和尽可能减小其不良影响的关键环节,需要生殖中心建立规范化的操作培训体系和风险管理系统。

1.1.2 ART相关的男性近期并发症除了女性不孕患者外,需进行取精手术的无精子症、射精障碍等男性不育患者也可能出现相关并发症,但发生率较低。

目前临床常用的取精手术有睾丸穿刺取精术、经皮附睾穿刺取精术、显微镜下睾丸切开取精手术。

睾丸穿刺取精术,可能会出现疼痛、晕厥、睾丸血肿、阴囊皮下淤血、创口出血、创口感染等并发症。

疼痛是最常见的并发症,手术前用利多卡因行精索神经阻滞麻醉,可预防和减缓疼痛,但要注意避免将利多卡因注射到血管中,以免出现晕厥等麻醉药不良反应[10]。

经皮附睾穿刺取精术,可能会出现疼痛、附睾损伤和附睾梗阻等并发症。

梗阻性无精子症患者,可能会因为经皮附睾穿刺取精术导致附睾损伤,从而降低显微镜下附睾输精管吻合术的成功率,增加手术难度,因此一般不再推荐行经皮附睾穿刺取精术[11]。

显微镜下睾丸切开取精手术,一般在全身麻醉或硬膜外麻醉下进行,因为对睾丸损伤较大,手术后可能会出现睾丸血肿、睾丸萎缩、血清睾酮水平下降、勃起功能障碍、性欲减退等并发症[12]。

1.2 ART相关中期并发症ART相关的中期并发症主要包括发生在孕期和围产期的母胎并发症[9]。

通过ART妊娠的女性,其孕期风险增加早已成为共识[13]。

然而,其风险主要来自不孕相关疾病本身抑或来自ART一直是医学上难以完全阐明的复杂问题。

近年来,通过大数据分析结合统计学方法校正,该问题的大致结论是:ART可能在不同程度上进一步增加原不孕疾病相关的妊娠期并发症风险[13-14]。

由ART直接导致且对母体及胎儿影响最显著的莫过于多胎妊娠[15]。

一般的统计资料中,ART后多胎妊娠率高达10%~35%[9]。

通过一致的努力,近年来全球ART多胎妊娠率虽有下降趋势,但我国ART多胎妊娠风险仍较突出。

众所周知,多胎妊娠对母胎健康的影响显著,可显著增加妊娠高血压综合征、妊娠期糖尿病、前置胎盘、早产和产后出血等严重产科并发症风险,也显著增加胎儿宫内生长受限、新生儿低体重、脑瘫及中枢神经系统发育异常的子代风险,还显著增加新生儿病率和死亡率,同时也将给家庭造成较大的经济负担[16]。

以高质量的胚胎培养及有效的胚胎选择技术体系为基础的选择性单胚胎移植技术为降低多胎妊娠发生率提供了相当有效的策略。

近期研究显示,冻融周期使用人工周期子宫内膜准备,缺乏自然黄体的情况下可能致子痫前期风险增加[17]。

此外,还有更多潜在问题随着ART 技术的发展和人口政策的变化逐渐出现,比如胚胎植入前遗传学检测(PGT)技术中的胚胎活检、长时间胚胎冷冻保存复苏、嵌合体胚胎移植等,其是否直接导致ART妊娠期和围产期的母胎风险增加,仍需要更长时间的检验以明确,临床上仍需抱以谨慎的态度。

此外,一些妊娠期并发症可能与ART技术间接相关,使一些问题的孕期风险进一步增加,如:自然流产、妊娠期高血压疾病、胎盘并发症包括前置胎盘、胎盘早剥和妊娠晚期出血、早产和需要剖宫产终止妊娠的风险[9]。

部分不孕症的原发疾病本身即存在较高的孕期并发症风险,如PCOS、子宫腺肌病等[18]。

在此基础上,新鲜周期超生理的雌激素水平可能进一步导致不恰当的滋养细胞侵袭和随之而来的血管重塑改变,影响胎盘和血管形成,导致后期并发症风险增加[19]。

1.3 ART相关的远期并发症远期并发症同样混杂着不孕症疾病本身和ART相关治疗两方面的因素,影响对象包括男女双方和子代在内的整个家庭。

显然,由于更多的混杂因素参与其中,时间维度的影响被进一步放大、随访难度明显增加,阐明该问题的难度亦显著增加。

1.3.1 ART相关的远期女性并发症目前,备受关注的ART相关的远期女性健康问题主要包括:ART对女性肿瘤发生的影响及对卵巢功能的影响[20-22]。

虽然多数研究认为ART并不显著增加乳腺癌、子宫内膜癌、浸润性卵巢癌的风险,但由于不孕症本身即是某些类型肿瘤的独立危险因素[23],面对相对“高危”的患者,如肿瘤家族史、高龄、多周期治疗的患者,应提前识别相关风险,选择适合的促排卵方案,严密监测并保持长期随访[24]。

此外,随着ART适应证有所外延的倾向,癌前病变患者的助孕治疗、特殊肿瘤基因携带患者的生育治疗、肿瘤患者生育力保存、肿瘤幸存者的ART助孕治疗等逐渐成为更多生殖中心的服务内容。

因此,所有生殖医学中心应建立并不断完善特殊病例数据库以及相关生物样本的收集,加强监督和随访,以便及时、更大规模地收集相关临床资料,为进一步分析资料、改善技术、确立新的策略奠定基础。

ART对卵巢储备功能的影响亦是备受关注的问题[25]。

虽目前尚无明确证据说明ART可导致卵巢储备功能下降,但该问题的探讨一方面可以为目前存在的疑问提供明确答案,另一方面也将深化对卵泡发育动力学及卵巢生理学等方面的认识,需要继续更深入研究。

此外,ART治疗相关的女性长期健康问题[26],包括对全身各系统的疾病甚至精神心理的影响,虽然目前证据仍不充分,但已经并必定会在不久的将来被更加重视,以便临床上有效识别“高危患者”,制定个体化的ART 治疗策略。

1.3.2 ART相关的中远期子代健康ART子代的健康问题应被视为ART相关远期风险之一。

对子代而言,即使是单胎妊娠,其早产、低出生体重、小于胎龄儿、死产和围产期死亡率均有所增加[9,27-28]。

无可否认,不断更新的ART技术从开发到被应用于临床的时间逐渐缩短。

技术更新意味着突破的同时也可能带来子代健康的不确定性风险。

如卵胞浆内单精子注射(ICSI)男性子代的出生缺陷增加[29-30]、胚胎的体外培养和显微操作可能使子代印迹基因受影响的风险增加,如Beckwith-Wiedemann Syndrome (BWS)以及Angelman Syndrome (AS)的发生[31-32]。

PGT技术适应证在不断扩展的同时,胚胎活检导致表观遗传学的改变也被报道[31];嵌合体胚胎移植后活产的报道越来越多[33],然而,临床上嵌合体胚胎移植后不良妊娠结局风险仍相对增加[34],其更为精准的应用策略和远期安全性问题尚不可能在短时间内获得明确的答案。

此外,ART适应证的外延扩展带来的其他子代远期风险——非医学指征的卵子冷冻、胚胎活检、ART妊娠后的各种名目繁多的“安胎”治疗等,在增加女性不必要健康风险的同时,也带来不同程度的子代风险。

ART技术的终极目标应该始终如一:在不影响亲代健康的前提上,孕育身心健康的后代。

如果仅看见眼前的“成功率”而偏离了ART的初衷,则是本末倒置。

相关文档
最新文档