胺碘酮说明书
胺碘酮用药教育
<胺碘酮>用药教育
胺碘酮片为Ⅲ类抗心律失常药物，为钾通道阻滞剂，兼有Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ类抗心律失常药物作用，适用于室上性和室性心律失常的治疗，可用于器质性心脏病、心功能不全者，促心律失常反应少。
1．用药方法：
口服胺碘酮一般负荷量0.2g、tid、共5～7d，0.2g、bid、共5～7d，以后0.2(0.1～0.3)g、qd维持，也需根据个体差异，必须严格按照医生处方的用量用法服药。
2．用药注意事项：
（1）口服胺碘酮起效和消除都较慢，一般需数天或数周起效，在用药过程中不能擅自停药。
（2）本品心脏方面的副作用有心动过缓和低血压，在用药期间注意每日监测血压和心率，如果血压低于90/60mmHg，心率低于55次/分，应及时到医院就诊；
（3）本药可以影响甲状腺的功能，开始使用胺碘酮需3个月复查甲状腺功能，一年后每6个月复查一次；
（4）可以引起肺的不可逆的纤维化，开始使用胺碘酮需3个月复查肺胸片，一年后每6个月复查一次；
（5）胺碘酮可能使ALT升高，引起肝脏损害，开始使用胺碘酮需3个月复查肝功能，一年后每6个月复查一次；
（6）开始服用负荷剂量的胺碘酮时容易出现消化系统反应，如恶心、食欲下降和便秘等，此时不要紧张，在减量维持后可逐渐缓解消失；
（7）用药过程中可引起角膜微粒沉着，皮肤蓝灰色改变，注意每6个月做一次眼科检查；
（8）如果您忘用了一次，应在记起时立即使用。
但如果时间已接近该用下一次药时，则不要再用，应重新按您平常的规律用药。
千万不要一次使用双倍的剂量。
用药过程中请不要自行改变服用剂量，如有疑问请同您的主治医生联系。
胺碘酮注射液的说明书
胺碘酮注射液的说明书胺碘酮属Ⅲ类抗心律失常药。
具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞剂性质，那么你知道胺碘酮注射液的说明书是什么样子的吗?下面是店铺为你整理的胺碘酮注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!胺碘酮注射液的说明书【药品名称】可达龙(盐酸胺碘酮注射液)【通用名】盐酸胺碘酮注射液【商品名】可达龙【成分】本品主要成分：盐酸胺碘酮。
【适应症】本品适用于：1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。
2. 围手术期高血压。
3. 窦性心动过速。
【包装规格】3ml:0.15g【用法用量】1. 控制心房颤动、心房扑动时心室率。
成人先静脉注射负荷量：0.5mg/(kg·min)，约1分钟，随后静脉点滴维持量：自0.05mg/(kg·min)开始，4分钟后若疗效理想则继续维持，若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/(kg·min)的幅度递增。
维持量最大可加至0.3mg/(kg·min)，但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。
2. 围手术期高血压或心动过速。
(1) 即刻控制剂量为：1mg/kg30秒内静注，继续予0.15mg/(kg·min)静点，最大维持量为0.3mg/(kg·min)。
(2) 逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。
(3) 治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。
【不良反应】大多数不良反应为轻度、一过性。
最重要的不良反应是低血压。
有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡。
1. 发生率>1%的不良反应：注射时低血压(63%)，停止用药后持续低血压(80%)，无症状性低血压(25%)，症状性低血压(出汗、眩晕)(12%)，出汗伴低血压(10%)，注射部位反应包括炎症和不耐受(8%)，恶心(7%)，眩晕(3%)，嗜睡(3%)。
2. 发生率为1%的不良反应：外周缺血，神志不清，头痛，易激惹，乏力，呕吐。
可达龙(胺碘酮注射液)说明书
盐酸胺碘酮注射液【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重得心律失常,尤其适用于下列情况：房性心律失常伴快速室性心律;W—P—W综合征得心动过速;严重得室性心律失常；体外电除颤无效得室颤相关心脏停搏得心肺复苏.【用法用量】由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液得浓度不宜使用。
仅用等渗葡萄糖溶液配制。
不要向输液中加入任何其她制剂.胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。
可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命得心律失常，同时进行精确得剂量调整.通常初始剂量为24小时内给予1０００mg可达龙,可以按照下表得用法给药。
可达龙注射液推荐剂量／ｍl(可达龙注射液浓度超过2mg/ｍｌ,需通过中央静脉导管给药），需持续滴注.当发生室颤或血流动力学不稳定得室速，可以追加可达龙注射液１50mg，溶于１0０mｌ得葡萄糖溶液给药.需1０miｎ给药以减少低血压得发生。
维持滴注得速度可以增加以有效抑制心律失常.第一个24ｈ得剂量可以根据病人个体化给药。
然而，在临床对照研究中,每日平均剂量在2100ｍｇ以上,与增加低血压得危险性相关。
初始滴注速度需不超过30mg/ｍiｎ.基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人得年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0、5mg／mｉn能谨慎地持续２至3周。
病人接受可达龙注射液超过3周得经验有限.可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。
可达龙注射液于5％葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎得发生，如果浓度在2、5mg/ml 以下，出现上述情况较少。
所以如需静脉滴注超过1小时得，可达龙注射液浓度不应超过2ｍg/ml,除非使用中央静脉导管。
在应用ＰVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯(ＤEHＰ)释放到溶液中,为了减少病人接触ＤEHP,建议应用不含DＥＨP得PVC或玻璃器具,于应用前临时配制与稀释可达龙得输注溶液.体外电除颤无效得室颤相关心脏停搏得心肺复苏。
根据胺碘酮得给药途径与考虑到该适应症得应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管;否则，使用最大得外周静脉并以最高得流速通过外周静脉途径给药。
胺碘酮适应症及使用方法，干货
胺碘酮适应症及使用方法，干货胺碘酮的临床应用在临床上，胺碘酮分为两种剂型，口服制剂和静脉制剂，其中，静脉制剂是抗心律失常药物治疗的主力军。
1. 静脉制剂（1）适应症① 室颤或无脉性室速经多次电除颤无效时；② 血流动力学稳定的持续性室速，特别是合并器质性心脏病患者；③ 阵发性房颤的药物复律；④ 频速型房颤心室率控制。
注意：FDA 批准的胺碘酮适应症仅为① 致命性室颤；② 血流动力学不稳定的室速，且对其他药物无效或无法耐受。
（2）用法① 室颤或无脉性室速 300 mg 或 5 mg/kg 胺碘酮以5% 葡萄糖溶液稀释后快速静脉推注，根据病情可间隔10-15 分钟后重复追加 150 mg 或 2.5 mg/kg；室颤转复后可使用维持剂量，维持剂量为 0.5～1 mg/min，给药后第一个 24 h , 前 6 小时以 1 mg/min 维持, 后 18 小时以 0.5 mg/min 维持，第一天总量一般控制在 2-2.2 g，顽固性恶性心律失常患者可超过该用量，但需监测不良反应。
② 室速或房颤首剂 150 mg，以 5% 葡萄糖稀释后推注 10 分钟，必要时可 10-15 分钟后重复追加 150 mg，静脉维持剂量同室颤时用法。
近年来国际上推荐在房颤及室性心律失常时可用 300 mg（或 5-7 mg/kg）在 30-60 min 内静脉滴注。
常见副反应：低血压、心动过缓甚至停搏、肝功能异常、新发室速、心衰等。
2. 口服制剂（1）适应症可用于房颤及室性心律失常（2）用法① 负荷量：每日 1.2～1.8 g/d（住院患者）或 600-800 mg/d（门诊患者），分次服用，总量达10 g 后改维持量；② 维持量: 多数为200-400 mg/d，室性心律失常的维持量可偏大。
注意：对于体型大或者肥胖的患者，维持剂量也需适当加大。
禁忌：心源性休克，病态窦房结综合征，二- 三度房室传导阻滞，碘过敏或既往使用胺碘酮造成严重不良反应者禁用。
盐酸胺碘酮片
禁忌
·无起搏治疗的窦性心动过缓和窦房传导阻滞； ·无起搏治疗的窦房结疾病（具有窦性停搏的危险性）； ·无起搏治疗的高度房室传导阻滞； ·甲状腺机能亢进，由于胺碘酮可能导致甲状腺机能亢进的恶化； ·已知对碘、胺碘酮或者其中的赋形剂过敏： ·妊娠的中三个月和后三个月： ·哺乳期妇女： ·联合应用以下药物，有可能诱导尖端扭转性室性心动过速的倾向： - la类抗心律失常药物f奎尼丁、氢化奎尼丁、丙吡胺）。 -川类抗心律失常药物（索他洛尔、多非利特、伊布利特）。 -其它药品，诸如苄普地尔、西沙比利、二苯美伦、红霉素f静脉内给药）、眯唑斯汀、莫西沙星、螺旋霉素 （
非常常见 (≥10%)；常见 (≥1%，<10%)；不常见 (≥0.1%，<1%)；罕见(≥0.01%，<0.1%)，非常罕见 (<0.01%)。
眼睛的征象：
·非常常见：角膜微沉淀，在成人中几乎会普遍地出现，通常局限于瞳孔下面的区域，并不提示为治疗的禁 忌。在例外情况下，它们可能伴有有色的耀眼的晕轮或视力模糊。这种角膜微沉淀由复合的脂质沉积组成，在停 止胺碘酮治疗后通常完全可逆。
盐酸胺碘酮片，适应症为1.房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。2.结性心 律失常。3.室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防）。 4.伴W-P-W综合征的心律失常。依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病的患者 （冠状动脉供血不足及心力衰竭）。
儿童用药
盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立，因此不推荐儿童用药。
老年用药
参见其它项下内容，或遵医嘱。
药物相互作用
[u]容易导致尖端扭转性室性心动过速的药品[/u] 有一些药品能引起严重的心律失常，如抗心律失常药物和其它药物。低钾血症是一种易患因子，心动过缓或 已经存在的先天性或获得性QT间期延长也是易患因素。 容易引起尖端扭转性室性心动过速的药品特别包括Ⅰa类抗心律失常药物、Ⅲ类抗心律失常药物和某些精神抑 制药物。 禁忌的联合用药 ■容易导致尖端扭转性室性心动过速的药品： ·Ia类抗心律失常药物（奎尼丁、氢化奎尼丁、丙吡胺） ·Ⅲ类抗心律失常药物（多非利特、伊布利特、索他洛尔） ·其它药品，诸如苄普地尔、西沙比利、二苯美伦、红霉素（静脉内给药）、咪唑斯汀、长春胺（静脉内给 药）、莫西沙星、螺旋霉素（静脉内给药） ·舒托必利：增加室性心律失常的危险性，特别是尖端扭转性室性心动过速。
盐酸胺碘酮
核准日期：2007年3月10日修订日期：2020年3月25日【通用名称】盐酸胺碘酮片[药典]【商品名称】可达龙® Cordarone【英文名称】Amiodarone Hydrochloride Tablets[药典]【汉语拼音】Yan Suan An Dian Tong Pian【成份】本品要紧成份为：盐酸胺碘酮化学名称：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮盐酸盐化学结构式：点击放大分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78要紧成份相关链接：盐酸胺碘酮D 【性状】本品为类白色片。
【适应症】1.房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。
2.结性心律失常。
3.室性心律失常（医治危及生命的室性期前收缩和室性心动过速和室性心律过速或心室纤颤的预防）。
4.伴W-P-W综合征的心律失常。
依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其归并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心力衰竭）。
【规格】0.2g【用法用量】- 负荷量：通常一日600mg（3片），能够持续应用8-10日- 维持量：宜应用最小有效剂量。
依照个体反映，可给予一日100-400mg.由于胺碘酮的延长医治作用，可给予隔日200mg或一日100mg。
已有推荐每周停药二日的间隙性医治方式。
【不良反映】依照系统器官和发生率，对不良反映进行了分类，其中发生频率的分类类别为：超级常见(≥10%)；常见(≥1%，<10%)；不常见(≥0.1%，<1%)；罕有(≥0.01%，<0.1%)，超级罕有(<0.01%)。
眼睛的征象：●超级常见：角膜微沉淀，在成人中几乎会普遍地显现，通常局限于瞳孔下面的区域，并非提示为医治的禁忌。
在例外情形下，它们可能伴有有色的耀眼的晕轮或视力模糊。
这种角膜微沉淀由复合的脂质沉积组成，在停止胺碘酮医治后通常完全可逆。
04盐酸胺碘酮
【药物名称】盐酸胺碘酮Amiodarone Hydrochloride [国家基本药物]其结构式为：分子式：C25H29I2NO3·HCl 分子量：681.78【性状】本品为类白色片。
【药物类别】抗心律失常药【药物别名】乙胺碘呋酮、胺碘达隆、安律酮、可达龙Cardilol,Cordarone【制剂规格】片剂，胶囊剂:0.1g、0.2g；注射液：3ml:0.15g。
【药理毒理】本品能选择性扩张冠状动脉血流量，同时减少心肌耗氧量，减慢心率，降低房室传导速度与β-受体阻滞剂的效应相似。
【药动学】口服吸收缓慢，tmax 约6～8h，4～7h起效，停药后可持续8～10日，生物利用度为30～50%。
PB95%。
静注5min起效，可持续20min～4h，本品主要在肝脏代谢，t1/2为14～28日。
本品效应取决于口服剂量与疗程，与本品或代谢物血药浓度无关。
血液透析不能清除本品。
【适应证】室性早搏、室性心动过速、房性早搏、室上性心动过速（尤伴有预激综合征），也用于心绞痛等。
【不良反应】食欲不振，腹胀、恶心、便秘等胃肠道反应。
偶有皮疹、痉挛。
久服可致药物沉积于角膜，停药后可消失。
少数可有光敏感或皮肤变色。
本品可发生明显的窦性心动过缓。
能干扰甲状腺功能，偶有甲状腺功能紊乱甲亢或甲减征象（可对症处理）。
（1）心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。
胺碘酮可以使左室功能明显降低导致患者的死亡率增加①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。
由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。
（2）甲状腺：①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。
胺碘酮
胺碘酮【药物名称】中文通用名称：胺碘酮英文通用名称：Amiodarone其它名称：安律酮、胺碘达隆、可达龙、威力调心灵、盐酸胺碘酮、乙胺碘呋酮、乙胺碘呋酮盐酸盐、乙碘酮、Amiodar、Amiodarone Hydrochloride、Amiodaronum、Angiodarona、Atlansil、Cordarone、L3428、Leurquin、Miodaron、Rythmarone、Sedacoron、SKF33134A、Trangorex【临床应用】1.口服适用于：(1)危及生命的阵发性室性心动过速及心室颤动的预防。
(2)也可用于其它药物治疗无效的阵发性室上性心动过速、阵发性心房扑动、心房颤动(包括合并预激综合征者)，以及持续心房颤动、心房扑动电转复律后的维持治疗。
2.静脉滴注适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制心房颤动、心房扑动的心室率。
【药理】1.药效学本药常用其盐酸盐，属于Ⅲ类抗心律失常药，同时还具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞功能，以及轻度Ⅰ类及Ⅳ类抗心律失常特性。
本药通过阻滞钠通道减慢心室内传导；通过阻断β肾上腺素受体、阻滞钙离子通道降低心率、减慢房室结传导；通过抑制钾通道延长心房、心室的复极。
其主要电生理效应是延长所有心肌组织包括窦房结、心房肌、房室结、希氏束、浦氏纤维以及心室肌的动作电位时间、复极时间和不应期，有利于消除折返，因此能有效地治疗多种室性和室上性心律失常。
但由于其毒性反应，目前仅在其它抗心律失常药无效或不能耐受时，用于可危及生命的或血流动力学不稳定的心律失常。
此外，本药对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用，也有微弱的负性肌力作用，但通常不抑制左室功能(因可被其强大的扩血管作用抵消)。
本药还具有一定的抗心绞痛作用。
由于其化学结构与甲状腺素类似，可影响甲状腺素代谢。
2.药动学口服吸收迟缓且不规则。
生物利用度约50%。
表观分布容积大，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官，其次为心、肾、肺、肝及淋巴结，而脑、甲状腺及肌肉最低。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
胺碘酮针：【说明书修订日期】核准日期：年月日【警告】警示语：本品在如下情况下禁用：窦性心动过缓和窦房阻滞，病人未安置人工起搏器；病窦综合征，病人未安置人工起搏器（有窦结停搏危险）等。
【药品名称】注射用盐酸胺碘酮【英文名】Amiodarone Hydrochloride for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Yansuan Andiantong【成份】本品主要成分为盐酸胺碘酮，化学名称为（2-丁基-3-苯并呋喃基）[4-[2-（二乙氨基）-氧基]-3，5-二碘苯基]甲酮盐酸盐。
分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78辅料为甘露醇、聚山梨酯80、苯甲醇。
【性状】本品为类白色或微黄色的粉未或疏松块状物。
【适应症】抗心律失常药，用于治疗严重的心律失常，尤适用于下列情况：—严重的室上性心律失常—心动过速伴预激综合症—室性心律失常注射用盐酸胺碘酮，仅用于需要快速反应或口服不允许的情况下。
【规格】0.15g【用法与用量】静脉滴注：负荷剂量：通常剂量为5毫克/公斤体重，加入250毫升5%葡萄糖溶液中，于20分钟至2小时内滴注，24小时可重复2～3次，滴注的速度应根据反应的效果而调整，治疗效果在最初的几分钟内即可出现，然后逐渐减弱，因此需开放一条输液通道维持。
维持剂量：10～20毫克/公斤体重/24小时，（通常为600～800毫克/24小时，注意可增至1200毫克/24小时）加入250毫升葡萄糖维持数日，从静脉滴注的第一天起同时接受口服治疗。
静脉注射：剂量为5毫克/公斤体重，任何情况注射时间不得短于3分钟，根据药物特性，浓度应低于600毫升/升，只可用5%葡萄糖，输注液不得与其他药物混合。
【不良反应】—脸红、多汗、恶心、脱发—血压下降，通常是轻中度而短暂的。
曾有过量使用或过快给药后严重低血压及循环衰竭的病例报告—心动过缓，尤其是老年病例，有明确的心动过缓（窦性停搏少见）病例报道—致心律失常效应：有引起房室传导阻滞、室速、室颤（与普罗帕酮合用）的报道—转氨酶升高，通常是轻微的（为正常值的1.5-3倍）减量后可恢复正常，甚至可自动恢复正常—少数急性肝功能障碍（一些单纯病例），伴有血清转氨酶升高和/或黄疸，可危及生命，应停止给药—在长期给药治疗过程中，少见慢性肝脏疾病的报道，文献记载有假性酒精性肝炎的病例，基于可能出现的临床体征和生化变化（肝肿大，转氨酶高于正常值的1.5-5倍），应对肝功能进行监测。
转氨酶升高，即使是轻微的，在治疗后持续6个月以上，应确诊为慢性肝脏疾病。
停止给药后临床体征和生化变化异常将有所恢复，但也有不可逆转的病例报道—其他的特殊反应（个别病例）发生于静脉注射后：过敏性休克、轻度的颅内高压（假性脑瘤）。
在严重呼吸衰竭，尤其在哮喘病人中的支气管痉挛和／或窒息。
—局部反应：使用中心静脉导管可避免静脉滴注后发生静脉炎。
【禁忌】本品在如下情况下禁用：—窦性心动过缓和窦房阻滞，病人未安置人工起搏器—病窦综合征，病人未安置人工起搏器（有窦结停搏危险）—高度传导障碍，病人未安置人工起搏器—严重的低血压，循环衰竭—甲状腺机能亢进，因为胺碘酮可能加重症状—已知对碘或对胺碘酮过敏—妊娠4-6个月和7-9个月—哺乳期—与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用：Ⅰa类抗心律失常药（奎尼丁、氯化奎尼丁、丙吡胺等）Ⅲ类抗心律失常药（索他洛尔、多非利特、伊布利特等）某些安定类药物（甲硫达嗪、氯丙嗪、左美丙嗪、三氟拉嗪、氰美马嗪、舒必利、氨磺必利、硫必利、哌咪嗪、氟哌啶醇、氟哌啶等）其他药物：苄普地尔、西沙必利、二苯马尼、静注红霉素、咪唑斯汀、斯帕哌酸、静注长春胺等（见药物相互作用）【注意事项】-电解质紊乱，尤其是低钾血症：与低钾血症有关的情况必须考虑，因为后者可促进致心律失常效应的发生。
在给药前应纠正低钾血症。
-建议定期检查肝功能（转氨酶）以监测任何可能由本品所致的肝功能异常（见不良反应）。
-一般情况下不建议静脉注射，因为存在血液动力学方面的危险（严重低血压，循环衰竭）。
在可能的情况下应尽量采用静脉滴注。
-静脉注射只有在紧急情况下而交替治疗无效时采用，治疗必须在持续心电监测的心监护病房内进行。
-低血压、严重呼吸衰竭、心肌病或心衰等是静脉注射的禁忌症（可能会加重病情）。
-剂量一般在5毫克/公斤体重，任何情况注射时间不得短于3分钟，第一次静脉注射后15分钟内不得重复注射。
-不得在同一注射器内与其他制剂混和，如需持续治疗，采用静脉滴注。
（参照剂量和用法）-使用稀释液只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐水稀释。
-糖尿病患者使用，注意血糖变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：动物研究未提供证据表明本品有致畸作用，可预计对人体无致畸作用。
事实上，到目前为止，对人体有致畸作用的药物都曾被证明在严格进行的两种动物研究中有致畸作用。
在临床研究中，目前尚未有足够的数据表明在妊娠开始三个月给药胺碘酮有任何潜在的致畸作用。
因为胎儿的甲状腺在妊娠的14周开始与碘结合，在此之前给药对胎儿的甲状腺无任何影响，但是在此之后，使用本品产生的碘超负荷将导致胎儿生物学的甚至有临床表现的甲状腺功能低下（甲状腺肿）。
所以，本品禁用于第四个月后的妊娠期妇女。
哺乳：胺碘酮及其代谢产物，还有碘，在母乳中的浓度高于在血液中的浓度，因为有导致胎儿甲状腺功能低下的危险，故本品禁用于哺乳母亲。
【儿童用药】无儿童患者用药的相关资料。
本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
【老年用药】本品可使老年病人心率明显减慢。
应在心电监护下使用。
【药物相互作用】禁止与下列药物联合应用：某些可导致尖端扭转性室速的药物：Ⅰa类抗心律失常药（奎尼丁、氯化奎尼丁、丙吡胺等）和Ⅲ类抗心律失常药（索他洛尔、多非利特、伊布利特等），某些安定类药物（甲硫达嗪、氯丙嗪、左美丙嗪、三氟拉嗪、氰美马嗪、舒必利、氨磺必利、硫必利、哌咪嗪、氟哌啶醇、氟哌啶等），苄普地尔、西沙必利、二苯马尼、静注红霉素、咪唑斯汀、斯帕哌酸、静注长春胺等。
增加室性心律失常的危险性，尤其是可导致尖端扭转性室速。
不宜与下列药物联合应用：注射用硫氮卓酮有心动过缓和房室传导阻滞的危险。
如果此联合应用是必须的，则只可在持续的临床观察和心电图监测的条件下联合应用。
甲丙二苯卓，喷他脒增加室性心律失常的危险性，尤其是可导致尖端扭转性室速。
如果有可能，停止可导致尖端扭转性室速的药物而不是抗感染药物；如果此联合应用不可避免，事先先采取措施控制QT并监测心电图。
与下列药物联合应用需特别注意口服抗凝药醋硝香豆素和华法令，抗凝药效果加强和出血危险性的增加要求更频繁地检查凝血酶原水平和INR，在合用和停用本品后均应调整口服抗凝药的剂量。
环孢菌素通过降低其肝代谢水平使得环孢菌素浓度升高，并有肾脏中毒的危险，因此减少环孢菌素的剂量和监测肾功能是必须的。
环孢菌素血药浓度监测和在合用胺碘酮时和停用胺碘酮后调整环孢菌素的剂量是必要的。
洋地黄类药物抑制自律性（严重心动过缓）和导致房室传导障碍。
地高辛：因为地高辛清除率的降低可导致地高辛血药浓度升高。
临床和心电图监测，如果有必要，应测定地高辛血药浓度并调整地高辛的用量。
导致心动过缓的药物（心动过缓钙阻滞剂：硫氮卓酮口服剂、维拉帕米；β-受体阻滞剂；可乐定；胍法辛）增加室性心律失常的危险性，尤其是可导致尖端扭转性室速心动过速。
临床和心电图监测。
可导致低血钾的药物（可导致低血钾的利尿剂，刺激性泻剂，静注两性霉素B，糖皮质激素，替可克肽等）增加室性心律紊乱危险性，尤其是可导致尖端扭转性室速。
在本品给药前应纠正低血钾症，并进行临床、电解质、心电监测。
苯妥英可提高苯妥英血药浓度水平，伴过量症状（尤其是神经系统症状）（苯妥英的肝脏代谢降低）。
一旦出现过量症状应进行临床监测，减少苯妥英的剂量，并检测苯妥英的血药浓度。
抗胆碱酯酶药（他克林，rivastigmine,donezepil）有导致严重心动过缓的危险。
应进行常规临床监测。
全身麻醉已有报告全身麻醉时可能发生严重并发症：对阿托品无反应的心动过缓，低血压，传导异常，心输出量降低，个别外科手术后立即出现严重的呼吸道并发症，这些并发症可能是致命的（成人呼吸窘迫综合症，肺水肿），可能与高血氧浓度相互作用有关，术前应通知麻醉师，病人正在服用胺碘酮。
【药物过量】目前尚无胺碘酮静脉给药过量的文献资料。
口服胺碘酮过量的文献资料甚少。
有心动过缓，室性心律失常，尤其是尖端扭转性室速和肝脏损伤的病例报道。
治疗应根据具体症状而定。
基于胺碘酮的药代动力学特性，需对病人进行长期监测，尤其是心脏功能监测。
胺碘酮及其代谢物不能被透析。
【药理毒理】通常认为胺碘酮为第Ⅲ类抗心律失常药，但它具有全部四类（Vaughan Williams分类）抗心律失常药的电生理特性。
类似第Ⅰ类药，能阻断钠通道；类似第Ⅱ类药，有非竞争性的抗交感神经的作用；长时间应用，其主要作用之一是延长心脏动作电位时程，即有第Ⅲ类药的作用。
胺碘酮对结组织的负性频率作用与Ⅳ类药的作用相似。
除阻断Na+通道外，胺碘酮还能阻断心肌的K+通道，从而延缓传导和延长不应期。
其抗交感神经作用和阻断Ca2+通道和K+通道的作用导致了本品对窦房结发挥负性传导作用，同时减慢房室结的传导和延长其不应期。
其扩张血管作用能降低心脏负荷，从而降低心肌氧耗。
毒理研究：遗传毒性：Ames试验和微核试验等结果为阴性。
生殖毒性：未进行胺碘酮静脉给药对生殖能力的研究。
但雄性和雌性大鼠在交配前9周开始口服剂量为90mg/kg/天（以体表面积计，约为人最大推荐剂量的1.4倍），能降低生育率。
妊娠大鼠口服剂量为25mg/kg/天（以体表面积计，约为人最大推荐剂量的0.4倍），对胎儿无毒副反应。
剂量为50mg/kg/天或更高时，出现睾丸轻度移位并增加了某些颅骨和指（趾）骨的不完全骨化。
剂量为100mg/kg/天或更高，胎儿的体重减轻。
剂量为200mg/kg/天，吸收胎增加（这些剂量以体表面积计，约分别为人最大推荐剂量的0.8、1.6、3.2倍）。
在所进行的两种品系小鼠的其中一种，可观察到对胎儿生长和存活的毒副作用（约为人推荐维持剂量的0.04倍）。
兔子静脉给予胺碘酮剂量分别为5、10和25mg/kg/天（以体表面积计，约分别为人最大推荐剂量的0.1、0.3和0.7倍）。
各给药组中的母兔、包括对照组均有死亡发生。
在10mg/kg及其更高的剂量有胚胎毒性（明显的少数足月胎儿，增加吸收胎并伴随着同窝仔的体重较低）。
在5mg/kg剂量组，未观察到胚胎毒性。
在任何组未见致畸胎作用。
大鼠静脉给予胺碘酮剂量为25、50和100mg/kg/天（以体表面积计，约为人最大推荐剂量的0.4、0.7和1.4倍），在100mg/kg组观察到母鼠的毒性（体重减轻和食物消耗减少）及胚胎毒性（增加吸收胎、降低同窝仔的活存数量、降低体重，延迟胸骨和掌骨的骨化）。