16-常用抗抑郁药物疗效比较
阿戈美拉汀与度洛西汀治疗抑郁症的临床效果比较分析
阿戈美拉汀与度洛西汀治疗抑郁症的临床效果比较分析王晔【摘要】目的探讨阿戈美拉汀与度洛西汀治疗抑郁症的临床效果,为临床治疗抑郁症提供依据.方法选取我院2015年1月至2016年7月收治的抑郁症患者140例,随机分为对照组和治疗组各70例,对照组在常规治疗的基础上应用度洛西汀治疗,治疗组在常规治疗的基础上应用阿戈美拉汀治疗,15周后两组进行疗效比较,观察两组治疗效果和不良反应情况.结果对照组患者显效24例(34.29％),无效14例(20.00％),总有效率为80.00％.治疗组患者显效30例(42.86％),总有效率为95.72％.P<0.05,治疗效果具有显著性差异;对照组患者治疗前评分为(32.22±5.27),治疗后评分为(8.72±3.24);治疗组患者治疗前评分为(31.42±4.44),治疗后评分为(6.92±1.24).由此可见治疗组抑郁评分明显降低,P<0.05,治疗效果具有显著性差异;治疗组共发生不良反应14例,不良反应发生率为20％;对照组共发生18例,其不良反应发生率为25.71％;治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05).结论在应用常规治疗的基础上应用阿戈美拉汀治疗效果明显,不良反应较低,值得临床推广应用.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2017(015)034【总页数】2页(P114-115)【关键词】阿戈美拉汀;度洛西汀;抑郁症;临床效果【作者】王晔【作者单位】沈阳市精神卫生中心,辽宁沈阳 110168【正文语种】中文【中图分类】R749.4+1抑郁症又称抑郁障碍，由生物、心理与社会环境等诸多方面因素导致的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的心理障碍性疾病。
临床可见心境低落、情绪消沉、闷闷不乐、悲痛欲绝、自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为[1]。
病程延续且反复，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。
抗抑郁药的合理应用
抗抑郁药物的合理使用导读抑郁障碍作为一类严重损害人类健康的常见精神疾病,其疾病负担在所有神经精神疾病中占首位,抗抑郁药物的品种较多、不良反应发生率高且抑郁共病躯体疾病情况多见,现针对合理使用抗抑郁药物查阅相关文献资料,供临床参考;一、临床常见抗抑郁症药物一选择性5-羟色胺5-HT再摄取抑制剂SSRIs1.氟西汀：1986年在比利时首先获准上市用于抑郁症的治疗,是一种选择性5-HT再摄取抑制剂,间接激动去甲肾上腺素NE能,无镇静效应;对焦虑性抑郁效果不理想,联合苯二氮类药物时效果明显;常见不良反应有全身或局部过敏,胃肠道功能紊乱等;对于正在使用MAOI等药物者,禁用氟西汀;对于肝功能不全者应考虑减少用药剂量或降低用药频率;2.氟伏沙明：对心血管系统无,不引起体位性低血压,最常见的不良反应为消化不良、眩晕、食欲减退等;对本药过敏者禁用,禁止与单胺氧化酶抑制剂联合应用;3.帕罗西汀：选择性较氟西汀、舍曲林强,抗胆碱作用、心血管不良反应小于三环类抗抑郁剂;常见不良反应有体重增加、眩晕等;4.西酞普兰：新型SSRIs,能有效抑制5-HT再摄取,耐受性很好,常见不良反应有恶心、口干、嗜睡、出汗增多、头痛和睡眠时间偏短,通常在治疗开始的第1～2周时比较明显,随着抑郁症状的改善,不良反应会逐渐消失;亦有报道出现癫痫发作、激素分泌紊乱、躁狂及引起性功能障碍等副作用;5.舍曲林：当前治疗抑郁、焦虑障碍的首选药物之一,是第一个获准用于治疗儿童青少年情感障碍的SSRI;舍曲林在治疗抑郁症和强迫症的临床对照研究中并不引起体重增加,某些病人可能出现体重减轻;本品不良反应较少;常见不良反应为嗜睡、口干、男性性功能障碍如射精延迟等;二三环类抗抑郁药TCAs20世纪50年代后期发现三环类抗抑郁药TCAs,代表药物为阿米替林、多虑平;三环类抗抑郁药起效慢,具有抗胆碱作用,其心血管方面、抗胆碱作用相关不良反应常见,尤其老年人更易发生;到20世纪80～90年代后逐渐被一些新型抗抑郁药取代;三非选择性单胺氧化酶抑制剂MAOIs20世纪50年代初期发现的单胺氧化酶抑制药MAOIs——异丙肼是一种抗结核药,作用机制是抑制大脑单胺氧化酶,单胺降解减少,使突触间隙单胺含量增高;但由于其易引起高血压危象、急性黄色肝萎缩等严重不良反应而被淘汰;近年来研究发现单胺氧化酶有两种亚型：MAO-A和MAO-B;吗氯贝胺不仅是选择性MAO-A抑制剂,而且具有可逆性;代谢产物均无药物活性;不良反应有轻度恶心、口干等;与酪胺含量高的食物如奶酪同服可能引起高血压;四5-HT和NE摄取抑制剂SNRIs1.文拉法辛：能同时阻滞5-HT和NE再摄取,有较强的抗抑郁疗效,其药理机制是抑制神经突触前膜5-HT及NE再摄取,增强中枢5-HT及NE神经递质功能,发挥抗抑郁作用,对于抑郁患者用药1～2周后,即可出现明显抗抑郁作用;本品对各种抑郁症均有良好疗效,不良反应较轻,常见为恶心、呕吐、头痛等,少见的不良反应有性功能障碍、血压升高、癫痫发作等,部分不良反应存在剂量相关性;2.度洛西汀：对5-HT和NE再摄取均具有很强的抑制作用,具有更广谱、更快速的抗抑郁疗效;盐酸度洛西汀具有平衡两种神经递质的作用机制;因此,对伴有疼痛性躯体症状的抑郁症效果甚好;也可显着减轻抑郁症伴随的焦虑症状;禁用于闭角型青光眼、癫痫和正在应用MAOI的患者;本药的代谢与CYP1A2及CYP2D6有关,不宜与氟伏沙明、西咪替丁、依诺沙星和环丙沙星等药物联合应用;本药不良反应较轻,常见有恶心、嗜睡和腹泻;五多巴胺DA和NE再摄取抑制剂NDRIs盐酸安非他酮是20世纪80年代在美国上市的氨基酮类抗抑郁剂;药理作用机制：通过增加DA能和NE能的功能而发挥抗抑郁作用;优点：日用药量少、心血管不良反应很小,亦不会引起直立性低血压和性功能异常,不引起体重增加,无镇静作用;常见不良反应为坐立不安、出汗等,并有诱发癫痫的可能;六NE 及特异性5-羟色胺能抗抑郁剂NaSSA米氮平属于四环结构的哌嗪-氮类化合物,可同时增加NE和5-HT释放而具有独特的抗抑郁药理作用;在抗焦虑、改善睡眠方面有较好效果;其不良反应除嗜睡外其他不良反应均较轻微;七5-HT受体拮抗剂和5-HT再摄取抑制剂SARIs受体,兴奋其他5-HT受体,从而消除抑郁,改善睡眠,同时具有抗焦曲唑酮可拮抗5-HT2A虑、镇静催眠、改善性功能等多重作用;曲唑酮最常见的不良反应是嗜睡,胃肠道不良反应程度较轻微;八其他配方/ 合剂代表药物为氟哌噻吨美利曲辛黛力新：每片含氟哌噻吨以及10mg美利曲辛;前者是一种抑制突触后D1、D2受体的抗精神病药,后者是一种抑制5-HT和NE再吸收的抗抑郁剂;低剂量应用时,具有兴奋性,此药具有抗焦虑、抗抑郁和兴奋特性,适用于轻、中度的焦虑及伴发抑郁患者,但长期使用注意锥体外系反应的发生,尤其在老年人应用时应该密切观察;二、抗抑郁药物治疗推荐表一三、抑郁共病躯体疾病的个体化药物治疗推荐表二四、抗抑郁药的药物相互作用风险表三五、临床药师建议1.目前国内外指南均未推荐氟哌噻吨美利曲辛作为抗抑郁一线药物,不建议其作为临床抗抑郁治疗首选药物;2.临床使用中发现氟哌噻吨美利曲辛撤药困难,停药后易出现症状的反复,长期使用可能会发生不可逆的迟发性运动障碍,临床应用时多加注意;3.老年患者往往同服多种药物,选择抗抑郁药物时应充分考虑药物相互作用风险,首先推荐抗胆碱能及心血管系统不良反应轻微的SSRIs、SNRIs、NaSSA、SARIs等,剂量应个体化,初始剂量为最小推荐初始剂量的1/2~1/4,缓慢增量;4.肝肾功能不全患者慎用抗抑郁药物,在治疗起始及加量过程中须规律监测肝肾功能;须特别注意阿戈美拉汀的肝功能损害风险;5. SSRIs有抗血小板活性,在与抗凝或抑制血小板聚集药物联用和已知有出血倾向的患者使用时,建议监测出血的临床征象及相关指标;、SSRIs及文拉法辛出现性功能障碍的风险高于米氮平、安非他酮、度洛西汀、阿戈美拉汀等,米氮平、帕罗西汀、阿米替林对体重影响较大,临床选用应结合患者个体情况;7.对青光眼和前列腺肥大患者建议使用SSRIs和SNRIs等抗胆碱能作用轻微药物;8.药物一般1~2周开始起效,治疗6 ~ 8周后仍然应答不良,可换用另一类抗抑郁药或联合用药;一般不推荐2种以上抗抑郁药联用,伴有严重失眠的焦虑、抑郁、躯体化患者治疗初期,或足量、足疗程、单一抗抑郁药治疗疗效不佳时可考虑联用不同机制的药物或增效剂,SSRIs、SNRIs常与NaSSA类药物如米氮平、5-羟色胺1A受体激动剂如丁螺环酮或坦度螺酮、非典型抗精神病药物如维思通、奥氮平、喹硫平等、情感稳定剂如碳酸锂、丙戊酸钠、卡马西平等联用;参考文献1.李凌江, 马辛. 中国抑郁障碍防治指南第二版. 中华医学电子音像出版社. 2015.RW, et al. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments CANMAT 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Introduction and Methods. Can J Psychiatry. 2016 Sep;619:506-9. doi: 06659061. Epub 2016 Aug 2.ME. Antidepressant combinations: cutting edge psychopharmacology or passing fad Curr Psychiatry Rep. 2013 Oct;1510:403.AM, et al. Most antidepressant drugs are safe for patients with epilepsy at therapeutic doses: A review of the evidence. Epilepsy Behav. 2016 May 25. pii: S1525-50501600138-4. doi: A L, Montejo L, Baldwin D S. The impact of severe mental disorders and psychotropic medications on sexual health and its implications for clinical managementJ. World Psychiatry, 2018, 171:3-11.6.中华医学会精神医学分会老年精神医学组.老年期抑郁障碍诊疗专家共识.中华精神科杂志,2017,1050:329-334.。
草酸艾司西酞普兰与盐酸舍曲林治疗首发伴焦虑症状抑郁症的疗效比较
草酸艾司西酞普兰与盐酸舍曲林治疗首发伴焦虑症状抑郁症的疗效比较摘要目的比较草酸艾司西酞普兰与盐酸舍曲林治疗首发伴焦虑症状抑郁症的疗效。
方法62例首发伴焦虑症状抑郁症患者，按入院的先后顺序分为观察组和对照组，各31例。
对照组给予盐酸舍曲林治疗，观察组给予草酸艾司西酞普兰治疗。
观察两组患者的治疗效果及不良反应情况。
结果对照组总有效率为87.10%，观察组总有效率为90.32%，比较差异无统计学意义（P>0.05）。
观察组心电图（ECG）异常、肝功能异常、头痛、恶心呕吐、静坐不能发生率（3.23%、0、9.68%、3.23%、3.23%）低于对照组（19.35%、19.35%、32.26%、19.35%、19.35%），差异均具有统计学意义（P ＜0.05）。
两组嗜睡、便秘、失眠发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
结论草酸艾司西酞普兰与盐酸舍曲林治疗首发伴焦虑症状抑郁症的疗效相当，但草酸艾司西酞普兰的不良反应发生率较低，值得临床推广使用。
关键词草酸艾司西酞普兰；盐酸舍曲林；伴焦虑症状抑郁症【Abstract】Objective To compare the efficacy of escitalopram oxalate and sertraline hydrochloride in the treatment of first-episode with anxiety symptoms depression. Methods A total of 62 patients with first-episode with anxiety symptoms depression were divided by admission order into observation group and control group，with 31 cases in each group. The control group received sertraline hydrochloride for treatment，and the observation group received escitalopram oxalate for treatment. Observation were made on therapeutic effect and adverse reactions situation in two groups. Results The control group had total effective rate as 87.10%，and the observation group had total effective rate as 90.32%，and the difference had no statistical significance （P>0.05）. The observation group had lower incidence of abnormal electrocardiogram （ECG），abnormal liver function，headache，nausea and vomiting and akathisia （3.23%，0，9.68%，3.23% and 3.23%）than the control group （19.35%，19.35%，32.26%，19.35% and 19.35%），and the difference had statistical significance （P＜0.05）. Both groups had no statistically significant difference in incidence of lethargy，constipation and insomnia （P>0.05）. Conclusion Escitalopram oxalate and sertraline hydrochloride shows equal effect in the treatment of first-episode with anxiety symptoms depression，but the incidence of adverse reactions of escitalopram oxalate is lower. So it is worthy of clinical promotion and use.【Key words】Escitalopram oxalate；Sertraline hydrochloride；Anxiety symptoms depression抑郁癥是一种常见的情感障碍，其临床症状主要为情绪低落、思维迟缓、意志活动减退等。
常用抗精神病药物
50mg/14片
130元
初始剂量：50mg，1次/日，每隔1周可增加50mg。
常用维持剂量：
50-100mg/日。
最大剂量：200mg/日。
可能出现头痛、思睡、疲劳、眩晕、失眠、震颤、焦虑、感觉异常、激越、性功能障碍、胃肠道反应。
余见西酞普兰的用药注意事项。
5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）
上述情况主要与抗毒蕈碱样作用相关，采用低初始剂量、逐渐加量可能减少上述情况的发生。
尿潴留、前列腺增生、长期便秘、未治疗的闭角性青光眼、脑血管病、糖尿病、癫痫、肝肾功能损害、心动过速者慎用。
老年人对药物敏感，建议采用低剂量。
避免突然停药，建议于数周内逐渐减量。
禁与MAOI合用。
氯米帕明
(氯丙咪嗪)
25mg/50片
余见西酞普兰的用药注意事项。
帕罗西汀
（赛乐特）
20mg/10片
¥136元
初始剂量：20mg，1次/日，每隔1周可增加10mg直至
最大剂量：50mg/日。
可能出现剂量相关的嗜睡、眩晕、震颤、虚弱、恶心。可能出现头痛、失眠紧张、焦虑、体位性低血压、性功能障碍、胃肠道反应。
余见西酞普兰的用药注意事项。
舍曲林
如需停药，建议逐渐减量，以避免撤药症状。
停药2周才能换用MAOI。
慎与TCA合用。
氟西汀
20mg/14粒
¥70元
百忧解
20mg/28片
¥345元
初始剂量：20mg，1次/日，早晨服用。如数周后仍无效果，可逐渐增加。
最大剂量：80mg/日。全日总剂量超过＞20mg时，需分2次服用。
可能出现剂量相关的紧张、焦虑、失眠；可能出现
盐酸米那普仑与氟西汀治疗抑郁症的疗效比较探讨
盐酸米那普仑与氟西汀治疗抑郁症的疗效比较探讨【摘要】目的：研究分析抑郁症患者接受盐酸米那普仑与氟西汀治疗的效果。
方法：选取2016年4月至2018年4月我院的抑郁症患者56例进行分析，将患者分成了对照组和试验组，对照组使用氟西汀分散片治疗，试验组使用盐酸米那普仑治疗。
对比两组的临床治疗效果。
结果：对照组的临床治疗有效率是94.6%，试验组的临床治疗有效率是98.2%，两组结果不存在统计学差异性（P>0.05）。
试验组治疗不良反应率是12.5%，对照组是8.9%，结果不存在统计学差异性（P>0.05）。
结论：抑郁症临床中使用盐酸米那普仑治疗，安全可靠，临床中可以进行推广使用。
【关键词】氟西汀;抑郁症;盐酸米那普仑[Abstract] Objective: To study and analyze the effect of minopram hydrochloride and fluoxetine in the treatment of depression. Methods:56 patients with depression in our hospital from April 2016 to April 2018 were selected for analysis. The patients were pided into control group and experimental group. The control group was treated with fluoxetine dispersible tablets, and the experimental group was treated with minopram hydrochloride. The clinical effect of the two groups was compared. Results: the effective rate of clinical treatment in the control group was 94.6%, and that in the experimental group was 98.2%. There was no statistical difference between the two groups (P > 0.05). The adverse reaction rate of the experimental group was 12.5% and that of the control group was 8.9%, there was no statistical difference (P > 0.05). Conclusion: minapram hydrochloride is safe and reliable in the treatment of depression, which can be widely used in clinic.[Key words] fluoxetine; depression; minopram hydrochloride抑郁症是比较多见的疾病，对患者的身心造成了严重的影响，产生了家庭和社会压力[1]。
帕罗西汀和氟西汀治疗抑郁症的临床对比分析
帕罗西汀和氟西汀治疗抑郁症的临床对比分析摘要目的探讨帕罗西汀和氟西汀治疗抑郁症的临床效果及用药安全性。
方法68例抑郁症患者，按照随机数字表法分为帕罗西汀组和氟西汀组，各34例。
帕罗西汀组给予帕罗西汀治疗，氟西汀组给予氟西汀治疗。
两组均治疗6周后进行疗效对比分析。
结果帕罗西汀组治疗有效率及不良反应发生率（94.1%、5.9%）与氟西汀组（94.1%、8.8%）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗6周时帕罗西汀组汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分优于氟西汀组，比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论帕罗西汀和氟西汀治疗抑郁症均取得了良好的治疗效果，不良反应率低，均具有较高的用药安全性，同时可提高患者的生活质量。
关键词帕罗西汀；氟西汀；抑郁症；汉密尔顿抑郁量表抑郁症在我国具有较高的发病率，临床治疗常用药物主要有氟西汀和帕罗西汀等[1]。
本文通过选择本院近年来收治的抑郁症患者为研究对象，旨在分析氟西汀和帕罗西汀两种抗抑郁药的疗效及临床安全性，现进行如下报告。
1 资料与方法1. 1 一般资料选择本院2012年1月～2014年12月68例抑郁症患者。
纳入标准：符合中国精神障碍分类诊断标准及抑郁症第3版抑郁发作诊断标准[2]；HAMD评分>17分；入组前未服用抗抑郁药物或抗精神病药物；对本研究知情同意。
排除标准：有严重器质性疾病患者；精神病性症状患者。
按照随机数字表法分为帕罗西汀组和氟西汀组，每组34例。
帕罗西汀组男18例，女16例，年龄33～77岁，平均年龄（41.43±11.68）岁；病程1～10年，平均病程（3.80±2.60）年，本次抑郁症发作时间1～7个月，平均发作时间（3.50±2.20）个月。
氟西汀组男19例，女15例，年龄31～76岁，平均年龄（40.81± 12.33）岁；病程1～9年，平均病程（4.10±2.90）年，本次抑郁症发作时间1～8个月，平均发作时间（3.60±2.50）个月。
对比分析草酸艾司西酞普兰与盐酸帕罗西汀治疗抑郁症患者的临床疗效
对比分析草酸艾司西酞普兰与盐酸帕罗西汀治疗抑郁症患者的临床疗效【摘要】草酸艾司西酞普兰与盐酸帕罗西汀是常用于治疗抑郁症的药物，本文对二者在临床疗效、副作用及安全性、优缺点等方面进行对比分析。
草酸艾司西酞普兰在抑郁症治疗中表现出较好的效果，但可能会导致头晕、恶心等副作用；而盐酸帕罗西汀在疗效上可能稍逊于前者，但在耐受性方面表现较好。
在临床选择时，医生需考虑患者的个体情况和可能出现的副作用。
未来的研究方向可以进一步探索两种药物的疗效机制，以提高抑郁症治疗的效果。
在临床应用中，医生需综合考虑患者的病情及对药物的耐受性，选择最适合的治疗方案。
【关键词】草酸艾司西酞普兰、盐酸帕罗西汀、抑郁症、临床疗效、对比分析、副作用、安全性、优缺点、选择因素、未来研究、临床应用建议1. 引言1.1 研究背景抑郁症是一种常见的精神障碍，严重影响患者的生活质量和社会功能。
据世界卫生组织统计，全球有超过3亿人患有抑郁症，其中占据了全球疾病负担的第四位。
抑郁症患者常表现为情绪低落、失去兴趣和快乐感、自卑、自责、焦虑等症状，严重者可能产生自杀倾向。
治疗抑郁症的药物主要包括抗抑郁药和心理治疗。
抗抑郁药在临床上是常用的治疗手段之一。
草酸艾司西酞普兰和盐酸帕罗西汀是两种常用的抗抑郁药物，它们通过不同的机制调节神经递质来缓解抑郁症症状。
目前对于草酸艾司西酞普兰和盐酸帕罗西汀在治疗抑郁症患者中的疗效和安全性的对比尚不明确。
本研究旨在比较草酸艾司西酞普兰和盐酸帕罗西汀在治疗抑郁症患者中的临床疗效，以期为临床医生和患者提供更好的药物选择依据，改善抑郁症患者的治疗效果和生活质量。
1.2 研究目的研究目的是为了比较草酸艾司西酞普兰和盐酸帕罗西汀在治疗抑郁症患者中的临床疗效。
通过分析两种药物的治疗效果、副作用及安全性，探讨它们在具体病例中的应用情况。
希望能够找出草酸艾司西酞普兰和盐酸帕罗西汀各自的优缺点，为临床医生提供更准确的选择依据。
通过对这两种药物进行对比研究，可以为抑郁症患者的治疗提供更多的选项，并为未来的临床研究和应用提供科学依据。
艾司西酞普兰治疗焦虑症抑郁症的疗效分析
艾司西酞普兰治疗焦虑症抑郁症的疗效分析【摘要】艾司西酞普兰是一种常用的抗焦虑和抗抑郁药物，具有独特的药理作用。
本文通过对艾司西酞普兰在治疗焦虑症和抑郁症中的应用进行详细的分析，结合临床研究结果和副作用安全性评估，评估了其在治疗焦虑症抑郁症中的疗效。
研究发现，艾司西酞普兰在治疗焦虑症和抑郁症方面表现出良好的治疗效果，并且安全性较高。
在本文总结了艾司西酞普兰在治疗焦虑症抑郁症中的疗效，并提出了未来研究的展望和建议。
通过本文的分析，可以更好地了解和应用艾司西酞普兰在治疗焦虑症和抑郁症中的作用和效果。
【关键词】艾司西酞普兰、焦虑症、抑郁症、药理作用、临床研究、副作用、安全性评估、疗效分析、展望、建议、结论1. 引言1.1 研究背景焦虑症和抑郁症是常见的心理健康问题，严重影响着患者的生活质量和工作效率。
根据世界卫生组织的数据显示，全球有超过3.2亿人受到这两种心理健康问题的困扰，而且这一数字还在不断增长。
随着现代社会的快节奏生活和巨大压力，越来越多的人面临着焦虑和抑郁症的困扰。
传统的心理治疗方法往往效果有限，而且需要长期的治疗过程，给患者带来较大的心理和经济负担。
本文旨在对艾司西酞普兰在治疗焦虑症和抑郁症中的疗效进行深入分析，从药理作用、临床应用、研究结果以及安全性等方面进行综合评述，以期为临床实践提供科学的依据，开拓治疗领域的新思路。
1.2 研究目的本研究的目的旨在探讨艾司西酞普兰在治疗焦虑症和抑郁症中的疗效及安全性，为临床医师提供更多治疗选择和决策依据。
通过深入分析艾司西酞普兰的药理作用以及临床应用情况，旨在为焦虑症和抑郁症患者提供更有效的治疗方案，并促进疾病的早期诊断和干预。
本研究将对艾司西酞普兰的副作用和安全性进行评估，为临床实践提供重要参考。
通过本研究的开展，有望促进对于焦虑症和抑郁症的治疗机制和方法的深入了解，为患者的康复提供更多有力支持。
通过本研究的开展，有望促进对于焦虑症和抑郁症的治疗机制和方法的深入了解，为患者的康复提供更多有力支持。
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疗 效 排 名
可接受度排名
Cipriani A et al. Lancet. 2009;373(9665):746-58
23
总 结
艾司西酞普兰临床研究阳性率高，无未发表的阴性结果 在常用的抗抑郁药当中，艾司西酞普兰疗效和可接受度均 最佳
Cipriani A et al. Lancet. 2009;373(9665):746-58
有效性(有效率)OR (95%区间)
0.93(0.77-1.11) 0.91(0.76-1.08) 1.01(0.81-1.27) 0.76(0.65-0.89) 1.02(0.81-1.30)
药品名称
可接受度(脱落率)OR (95％区间)
1.12(0.92-1.36) 1.11(0.91-1.37) 0.84(0.64-1.10) 1.19(0.99-1.44) 0.82(0.62-1.07)
发表，与FDA结果不一致 未发表
FDA判定的研究结果 阳性 结果为阴性或 争议的，50% 未发表
有争议
阴性
•或者改成阳性结果而发表（11项 研究）
NEJM Volume 358:252-260 January 17, 2008 Number 3
8
FDA注册资料库各抗抑郁剂临床研究结果
艾司西酞普兰临床研究无阴性结果
数据来源
样本量
12564例患者/74篇研究 25928例患者/117篇研究 阳性：药物在预先设定的主要终点结果与安慰剂有 显著性差异。 有争议：在复合终点研究中，主要终点与安慰剂无 有效：治疗第八周时，HADM或MADRS减分 显著性发现，但在一些次要终点有显著性差异。 ≥50%，或CGI明显改善或极显著改善。 主要评价指标 阴性：药物在预先设定的主要终点结果与安慰剂无 显著性差异。 效应值扩大量：各药物发表文献中的效应值较FDA 可接受性：定义为前八周因任何原因提前终 登记效应值扩大的比例。 止研究的例数。
21
可接受性的进一步排序分析结果
• 艾司西酞普兰、舍曲林、安非他酮 和西酞普兰是可接受性最佳的药物
累积概率
• 度洛西汀、氟伏沙明、帕罗西汀和 瑞波西汀是可接受性最差的药物
累积概率是指：在排名前四这一区间内被选择的可能性。
22
22
Cipriani A et al. Lancet. 2009;373(9665):746-58
18
12种抗抑郁药的比较结果
可接受度比较(退出率)
疗 效 比 较
•疗效优势比>1，表示前种药物的疗效优于后种药物 •可接受度优势比<1，表示前种药物的可接受度优于后种药物
Cipriani A et al. Lancet. 2009;373(9665):746-58
19
以氟西汀作为参照的疗效和可接受度
NEJM Volume 358:252-260 January 17, 2008 Number 3
6
研究结果的定义(FDA)
阳性 阴性 有争议
• 药物在预先设定的主要终点结果与安慰剂有 显著性差异 • 药物在预先设定的主要终点结果与安慰剂无 显著性差异 • 在复合终点研究中，主要终点与安慰剂无 显著性差异，但在一些次要终点有显著性 差异
Cipriani A et al.
Lancet.
2009;373(9665):746-58
11
研究目的
本研究旨在通过分析大量随机研究的结果 比较12种新型抗抑郁剂急性期治疗8周的疗效 及可接受度
Cipriani A et al. Lancet. 2009;373(9665):746-58
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研究筛选
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检索“Cochrance合作组织抑郁、焦虑和神经症对照试验
注册(CCDANCTR)”研究和参考文献(1991-2007年11月30 日)
提供医药公司、经销商、研究调查者所有可用的研究信息
纳入12种新型抗抑郁剂单药治疗成人单相抑郁障碍急性期 疗效比较的随机对照研究 筛选所获得的研究
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有效性进一步排序分析结果
• 米氮平、艾司西酞普兰、文拉法辛 和舍曲林是有效性最佳的药物
累积概率
• 氟伏沙明、帕罗西汀、氟西汀和瑞 波西汀是有效性最差的药物
累积概率是指：在排名前四这一区间内被选择的可能性。
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小 结
艾司西酞普兰临床研究阳性率高，无未发表的 阴性结果
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12种新型抗抑郁剂的 疗效和可接受度的对比
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抗抑郁药临床试验论文的 选择性发表,及其对疗效判断的明显影响
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背景
FDA注册制度
美国药物生产厂商在计划某一药物上市之前，所有的 临床试验都须在FDA注册。 公众能够通过公共媒介方便地了解临床试验的研究目 的、设计方案、实施过程、结果、研究发现
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背景
循证医学的价值在于临床证据的完整性和不带偏见。选择 性公布的临床试验会对药物有效性的判断，因而显著改变药 物的风险/受益比。
FDA的药物研究试验注册信息，为揭开可能的选择性偏倚
，反映药物真实的临床试验表现提供了可靠的证据
Erick Turner博士 本文主要作者。在决定开展这项关于药物试验调查 的研究后，从1998年到2001年期间，他在美国食 品药品管理局（FDA）以文献评论者的身份工作了 3年
0.97(0.77-1.21) 0.91(0.79-1.05) 0.70(0.53-0.92) 1.14(0.96-1.36) 0.94(0.81-1.09)
疗效上：米氮平、艾司西酞普兰、文拉法辛和舍曲林优于氟西汀 可接受度上：艾司西酞普兰、舍曲林、安非他酮、西酞普兰优于氟 Cipriani A et al. Lancet. 2009;373(9665):746-58 西汀
• 因任何原因中途退出的患 者数量
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入组患者
研究入组患者平均基线分：
HAMD17为23.47 ± 4.27 HAMD21为25.72 ± 4.62 MADRS为30.09 ± 4.64
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117项合格的随机对照研究(多种治疗的meta分析)
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研究对象-12种抗抑郁剂
研究数量
最早 安非他酮 西酞普兰 14 16 1991 1993
发表年份
中期 2003 2002 最新 2007 2007
度洛西汀
舍曲林
文拉法辛
27
28
1993
1994
2000
2002
2007
2007
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Cipriani A et al. Lancet. 2009;373(9665):746-58多治疗Meta分 Nhomakorabea对比网络图
舍曲林 米那普仑 瑞波西汀
帕罗西汀
米氮平
线的粗细程度与两种药 物对比研究的数量成正 比；
点的大小与随机研究纳
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结果
发表，与FDA结果一致
•在FDA注册的74个抗抑郁药的 临床试验中，有23个(31%)没有 发表
•37项有阳性结果的研究得以发表 •仅1个为阳性结果的试验没有发表 •经FDA审阅为阴性或不确定结果 的研究，除了3项外，均未发表（ 22项研究）
常用抗抑郁药物疗效比较
lancet and New England
周东丰 北京大学精神卫生研究所
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文献概况
杂志 新英格兰医学 柳叶刀
影响因子 （2009年） 文章题目 发表时间 研究药物
50.02
28.41
抗抑郁药临床试验论文的选择性发表,及其对疗效 12种新型抗抑郁剂的疗效和可接受度的对比 判断的明显影响 2008;358:252-60. 临床常用12种抗抑郁药物 FDA注册资料库 抗抑郁药VS安慰剂 2009 DOI:10.1016/S0140-6736(09)60046-5 临床常用12种抗抑郁药物 公开发表以及厂家提供的临床研究 抗抑郁药之间的对比
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筛选流程
345项通过检索获取的可能相关研究
筛选题目和摘要后排除98项研究 274个经过全文或详细分析的可能合格研究
27项附加参考文献
详细筛查后排除172项研究： 68项重复研究 11项会议摘要 39项非随机设计 4项无活性对照药 5项无法获得全文 18项无法选取数据 27项综述或汇总分析
15项未发表的研究(取自制药公司)
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方法
从美国FDA 的注册资料库中获得12种抗抑郁药品，涉 及12564位病人的研究资料和报告 1987-2004年间 2期和3期临床研究 进行系统的文献检索，找出公开发表的临床试验论文。 比较公开发表的抗抑郁药数据结果与FDA的原始数据结 果。 比较发表的临床试验的效应值(Effect size)与FDA数据 库内记载的临床试验效应值的差别