钆贝葡胺注射液致
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罗红霉素 罗库溴铵 罗哌卡因 罗通定 螺内酯 洛贝林 洛伐他汀 洛美利嗪(待) 洛美沙星 洛哌丁胺 洛索洛芬 麻黄碱 麻黄碱 马来酸氨氯地平 马来酸氟伏沙明片(瑞必乐) 马来酸曲美布汀 马普替林 吗啡 吗啉胍 吗替麦考酚 麦角胺咖啡因(偏头痛) 麦角新碱 毛果芸香碱 美罗培南(美平) 美洛西林 美洛西林钠舒巴坦 美洛昔康 美沙拉嗪 美司钠 美索巴莫 美他多辛(酒精性肝) 美托洛尔 美西律 门冬氨酸氨氯地平(力斯得) 门冬氨酸钾 门冬氨酸钾镁 门冬氨酸鸟氨酸 门冬酰胺酶 门冬胰岛素 蒙脱石 孟鲁司特 咪达普利 咪达唑仑 咪康唑 咪唑斯汀 糜蛋白酶 米氮平(待)
颠茄 碘比醇注射液(三代显) 碘酊 碘番酸 碘佛醇 碘海醇 碘化油 碘解磷定 碘克沙醇(威视派克) 碘帕醇注射液(碘比乐) 丁苯酞(氯化钠注射液) 丁卡因 丁咯地尔(已撤) 丁螺环酮(一舒)(待) 东莨菪碱 豆腐果苷 毒毛花苷K 度洛西汀(待) 对氨基水杨酸/异烟肼 对氨基水杨酸钠 对乙酰氨基酚 多巴胺 多巴酚丁胺 多巴丝肼(待) 多拉司琼 多酶片 多奈哌齐(胆碱酯酶抑制剂) 多潘立酮 多柔比星 多塞平(多虑平) 多沙唑嗪 多索茶碱 多糖铁复合物 多西环素 多西他赛 多烯磷脂酰胆碱(易善复)(肝细胞膜保护剂) 多种微量元素 厄贝沙坦 厄贝沙坦/氢氯噻嗪 厄多司坦 厄他培南(怡万之) 恩氟烷 恩替卡韦 二丁酰环磷腺苷钙(独家) 二甲硅油散 二甲双胍
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罗红霉素 罗库溴铵 罗哌卡因 罗通定 螺内酯 洛贝林 洛伐他汀 洛美利嗪(待) 洛美沙星 洛哌丁胺 洛索洛芬 麻黄碱 麻黄碱 马来酸氨氯地平 马来酸氟伏沙明片(瑞必乐) 马来酸曲美布汀 马普替林 吗啡 吗啉胍 吗替麦考酚 麦角胺咖啡因(偏头痛) 麦角新碱 毛果芸香碱 美罗培南(美平) 美洛西林 美洛西林钠舒巴坦 美洛昔康 美沙拉嗪 美司钠 美索巴莫 美他多辛(酒精性肝) 美托洛尔 美西律 门冬氨酸氨氯地平(力斯得) 门冬氨酸钾 门冬氨酸钾镁 门冬氨酸鸟氨酸 门冬酰胺酶 门冬胰岛素 蒙脱石 孟鲁司特 咪达普利 咪达唑仑 咪康唑 咪唑斯汀 糜蛋白酶 米氮平(待)
颠茄 碘比醇注射液(三代显) 碘酊 碘番酸 碘佛醇 碘海醇 碘化油 碘解磷定 碘克沙醇(威视派克) 碘帕醇注射液(碘比乐) 丁苯酞(氯化钠注射液) 丁卡因 丁咯地尔(已撤) 丁螺环酮(一舒)(待) 东莨菪碱 豆腐果苷 毒毛花苷K 度洛西汀(待) 对氨基水杨酸/异烟肼 对氨基水杨酸钠 对乙酰氨基酚 多巴胺 多巴酚丁胺 多巴丝肼(待) 多拉司琼 多酶片 多奈哌齐(胆碱酯酶抑制剂) 多潘立酮 多柔比星 多塞平(多虑平) 多沙唑嗪 多索茶碱 多糖铁复合物 多西环素 多西他赛 多烯磷脂酰胆碱(易善复)(肝细胞膜保护剂) 多种微量元素 厄贝沙坦 厄贝沙坦/氢氯噻嗪 厄多司坦 厄他培南(怡万之) 恩氟烷 恩替卡韦 二丁酰环磷腺苷钙(独家) 二甲硅油散 二甲双胍
听似、看似药品目录标识

阿司匹林缓释片 单硝酸异山梨酯胶囊 单硝酸异山梨酯片 卡托普利片 马来酸伊拉普利片 盐酸贝拉普利片 硝苯地平片 硝苯地平缓释片 盐酸伊托利分散片 盐酸伊托必利胶囊 奥美拉唑肠溶片 奥美拉唑肠溶胶囊 低分子量肝素钠注射液 肝素钠注射液 苯磺酸氨氯地平片 琥珀酸美托洛尔片 酒石酸美托洛尔片 注射用阿昔洛韦 注射用更昔洛液
25mg*20片 75mg*7片 15ml:7.04g 20ml:9.38g
听 硫酸沙丁胺醇喷雾剂 外 100ug:200 似
注:“听似、看似”为黄底白字,“外”为黄底红字,“药品名称和规格” 为白底蓝字,如上图所示。卡片具体尺寸请于药房组长联系。
75mg*100片 20mg*48粒 5mg*100片 25mg*100片 10mg*16片 10mg*14片 10mg*100片 10mg*48片 50mg*12片 50mg*20粒 20mg*14片 20mg*14粒 0.4ml:5000IU 1.25U*2ml 5mg*7片 47.5mg*7片 25mg*20片 0.25g 0.25g
听似
药品名 更昔洛韦眼液 更昔洛韦眼膏 妥布霉素/地塞米松滴眼液 妥布霉素/地塞米松眼膏 妥布霉素眼液 妥布霉素眼膏 盐酸左氧氟沙星眼液 盐酸左氧氟沙星耳液 盐酸左氧氟沙星眼用凝胶 注射用头孢拉定 注射用头孢他定 注射用更昔洛韦 注射用阿昔洛韦 血栓通注射液 注射用血塞通 注射用丝裂霉素 注射用柔红霉素 盐酸利多卡因注射液 碳酸利多卡因注射液 头孢克洛干混悬剂 头孢克肟干混悬剂 头孢克肟胶囊 阿司匹林肠溶片 规格 8mg:8ml 20ug:2g 3g 5ml 15mg:5ml 3.5g 24mg:8ml 5ml 5g:0.015g 0.5g 1g 0.25g 0.25g 5ml 0.2g 2mg 20mg 100mg:5ml*5 86.5mg:5ml 0.125g*6包 50mg*6包 0.1g*8粒 100mg*30片
浙江省政府定价药品价格公示确认表(2004-2006年)

[2004]0282号 [2004]0297号 [2004]0298号 [2004]0302号
[2004]0308号 [2004]0310号 [2004]0311号
麝香镇痛膏 碳酸钙 清开灵颗粒 清开灵颗粒 清开灵颗粒
[2004]0320号 [2004]0329号 [2004]0331号 [2004]0334号 [2004]0340号
[2004]0074号 [2004]0083号
刺五加片 重组人干扰素 α -2b凝胶 重组人干扰素 α -2b凝胶 烟酸缓释片 非诺贝特咀嚼 片 复方鲜竹沥液
[2004]0094号 [2004]0097号 [2004]0100号 [2004]0103号
蜜炼川贝枇杷 膏 蜜炼川贝枇杷 膏 蜜炼川贝枇杷 膏 葡萄糖酸钙口 [2004]0104号 服溶液 碳酸钙口服混 [2004]0110号 悬液
[2004]0133号 [2004]0136号
谷维素片
抗坏血酸注射 液 [2004]0143号 当归补血丸
[2004]0164号 [2004]0201号 [2004]0217号
注射用清开灵 归脾丸 乌鸡白凤丸 六味地黄丸
[2004]0223号 [2004]0237号 [2004]0239号
血塞通 鱼腥草注射液 血塞通注射液 血塞通注射液
铝碳酸镁 珍黄丸 珍黄丸 珍黄丸
[2004]0357号 [2004]0359号 [2004]0360号 [2004]0364号
乌鸡白凤丸 清热解毒软胶 囊 桑菊感冒片 黄连上清丸
[2004]0377号
精蛋白锌人胰 诺和灵 注射剂 岛素 30R特充 精蛋白锌人胰 诺和灵N 注射剂 岛素 特充 精蛋白锌人胰 诺和灵R 注射剂 岛素 特充 银黄片 脑血康胶囊 碳酸钙 消栓通络胶囊 盐酸头孢他美 酯 盐酸头孢他美 酯 清开灵胶囊 六味地黄丸 益母草膏 益母草颗粒 康迪欣 康迪欣 协达利 片剂 胶囊 片剂 胶囊 片剂 片剂 胶囊 水蜜丸 煎膏剂 颗粒剂 滴鼻剂 注射剂 巨力新 胶囊 大蜜丸 冠之柠 声诺维 莫迪司 咀嚼片 注射剂 注射剂 胶囊 利比 利比
注射用盐酸多西环素致严重过敏反应1例

注射用盐酸多西环素致严重过敏反应1例
江庆洋;周丽;杨秀霞
【期刊名称】《中国药物警戒》
【年(卷),期】2011(008)009
【摘要】@@ 病例:患者,男,28岁,2009年7月29日因"尿频、尿急、尿痛两天"
来我市中心医院治疗.查体:体温36.5℃,心率76次/分,呼吸18次/分,血压
110/80mmHg(1mmHg=0.133KPa).神志清,精神尚可,口唇无紫绀,无腰痛、腹痛、腹泻等症状.尿常规结果为支原体、衣原体阳性,诊断为泌尿系感染.于当日下午15
点10分给予注射用盐酸多西环素(海南通用康力制药有限公司,批号:090502)0.2g
加入到5%葡萄糖注射液5oomL中静脉滴注,每分钟40滴,至下午17点30分输
注完毕.
【总页数】1页(P576)
【作者】江庆洋;周丽;杨秀霞
【作者单位】信阳市食品药品检验所,河南信阳,464000;信阳市食品药品检验所,河
南信阳,464000;信阳市中心医院,河南信阳,464000
【正文语种】中文
【中图分类】R994.11
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磁共振对比的应用剂

此类对比剂可被体内的某种组织吸收、并在其结构 中停留较长时间,此类对比剂分为四类: 肝特异性对比剂 : 分为由网状内皮系统(SPIO)和肝细胞摄取(GdEOB-DTPA)两种。 血池对比剂 : 用于MR血管造影、心肌缺血时心肌生存率的评价。
淋巴结对比剂 :
用于观察淋巴结的改变。
其它特异性对比剂 如胰腺、肾上腺对比剂等 。
A
B
GD-DTP 动脉期
GD-DTPA 平衡期
C
超顺磁性氧化铁
吸入法造影剂
通过极化技术(用微波激发氮 、氦3、碳13等同 位素药物极化) 产生雾化气体,经过吸入法形 成组织对比。
Proton and Helium-3 Images of the Lungs
Proton
Images courtesy University of Wisconsin, Madison
1787年,Johan Gadolin 在瑞典的 Ytterby 附近 发现一种非常小的黑色石块, 被命名为 Cerite (铈硅石),被分成两部分,即samaria(氧化 钐)和 gadolinia(氧化钆) 1880年, Jean-Charles Galissard de Marignac 从 gadolinia(氧化钆)部分中分离出钆元素和 被称为“yttria”( 氧化钇)的物质
超顺磁性对比剂: 超顺磁性对比剂是指由磁化强度介于顺磁性和铁 磁性之间的各种磁性微粒或晶体组成的对比剂。 其磁化速度比顺磁性物质快,在外加磁场不存在 时,其磁性消失,如超顺磁性氧化铁SPIO)。 铁磁性对比剂: 铁磁性对比剂为铁磁性物质组成的一组紧密排列 的原子或晶体(如铁-钴合金)。这种物质在一次 磁化后,无外加磁场下也会显示磁性。
Gd-DTPA 钆喷酸葡胺 磁显葡胺
淋巴结对比剂 :
用于观察淋巴结的改变。
其它特异性对比剂 如胰腺、肾上腺对比剂等 。
A
B
GD-DTP 动脉期
GD-DTPA 平衡期
C
超顺磁性氧化铁
吸入法造影剂
通过极化技术(用微波激发氮 、氦3、碳13等同 位素药物极化) 产生雾化气体,经过吸入法形 成组织对比。
Proton and Helium-3 Images of the Lungs
Proton
Images courtesy University of Wisconsin, Madison
1787年,Johan Gadolin 在瑞典的 Ytterby 附近 发现一种非常小的黑色石块, 被命名为 Cerite (铈硅石),被分成两部分,即samaria(氧化 钐)和 gadolinia(氧化钆) 1880年, Jean-Charles Galissard de Marignac 从 gadolinia(氧化钆)部分中分离出钆元素和 被称为“yttria”( 氧化钇)的物质
超顺磁性对比剂: 超顺磁性对比剂是指由磁化强度介于顺磁性和铁 磁性之间的各种磁性微粒或晶体组成的对比剂。 其磁化速度比顺磁性物质快,在外加磁场不存在 时,其磁性消失,如超顺磁性氧化铁SPIO)。 铁磁性对比剂: 铁磁性对比剂为铁磁性物质组成的一组紧密排列 的原子或晶体(如铁-钴合金)。这种物质在一次 磁化后,无外加磁场下也会显示磁性。
Gd-DTPA 钆喷酸葡胺 磁显葡胺
钆特酸葡胺

钆特酸葡胺 Gd-DOTA
总结
1 2
钆特酸葡胺为唯一的离子环形含钆螯合剂,稳定性最佳 钆特酸葡胺在稳定性及安全性方面全面优于同类MRI造影剂
3
钆特酸葡胺至今未出现NSF不良反应报道,属于NSF低风险类对比剂
• 对危险人群使用钆类对比剂之前进行认真的危险效益评估 (慢性肾病4级和5级). • 使用钆类对比剂之前筛查肾功能不良的患者(通过病史或 试验室检查) • 尽最大努力使用可能的最低剂量. 即使是在临床中经常使 用的剂量(比如CE-MRA),只要超出了说明书规定的范围就 不能使用. • 尽量使用稳定性高的钆对比剂,减少游离钆在体内出现
肾功能不全患者使用钆剂的安全警告!
对于急性肾损伤或慢性严重肾病患者,不得使用三种钆剂 – 马根维显(钆 喷酸葡胺)、欧乃影和Optimark。这些患者禁用此三种钆剂
高危险钆剂:Optimark, 欧乃影和马根维显(钆喷 酸葡胺)
对于高危险钆剂,建议: • 严禁用于严重肾病、肝移植 围手术期、四周龄以下新生 • 对于中度肾病、一岁以下婴 儿。 儿,剂量必须限制为最低建 议剂量,扫描之间必须间隔 • 七天; 作为预防,哺乳必须暂停24 小时 • 注射这三种钆剂前,所有患 者必须检验科筛查有无肾病 。
Cowper SE et al., Curr Rheumatol Rep 2006; 8: 151-157
暂时的结论:
– 使用钆类对比剂增加肾功能不全患者发生NSF的风险 – 当采用高剂量和/或重复使用时危险性增加 – 主要假设是钆类对比剂在患者体内的代谢时间延长时可 能发生解螯合, 游离钆可能引发无法控制的模仿疤痕愈 合的纤维化过程 – 因此:
细胞外液对比剂 (顺磁性的钆螯合剂)
ionic
FluoroTrigger技术在肝脏磁共振动态增强扫描中的应用价值

医学影像学杂志 21 0 2年第 2 2卷 第 5期 JM e maigVo. 2No 52 1 dI gn 12 . 0 2
F u r r g r 术 在 肝 脏磁 共 振 动 态 增 强 扫描 中 的应 用价 值 looT i e 技 g
App i d v l fhe a i RId a c c nt a t e le a ue o p tcM yn mi o r s — nha e c n wih Fl or i e e h q nc d s a t u o Trgg r t c ni ue
检 查 患 者 1 0 , 1 0例 患 者 随 机 分 为 A、 0例 将 0 B两 组 , 组 5 A O 例 行 Fu r r g r 术 检 查 , 3 looT i e 技 g 男 5例 , 1 女 5例 , 龄 3 ~ 年 O 8 3岁 , 均 5 . 平 3 8岁 。B 组 5 O例 行 常 规 延 时 法 检 查 , 3 男 3
例 , 1 例 , 龄 2 ̄8 岁 , 均 5. 女 7 年 4 5 平 2 9岁 。
不 强 化 ; 稍 迟 : 静 脉 、 系 膜 上 静 脉 强 化 , 肝 静 脉 不 强 ④ 脾 肠 但
化 ; 过 迟 : 静 脉 强 化 _ 。根 据 以 上 标 准 , 用 盲 法 由两 名 ⑤ 肝 5 ] 采
即点击 3 D按 钮 , 延 迟 的 5 在 s内 让 患 者 呼 气 末 屏 气 , 始 肝 开 脏 动 脉 期 扫 描 。在 开 始 注 射 对 比 剂 后 1 ~ 1 s让 患 者 呼 气 5 8,
末屏气开始肝脏动 脉期扫描 。
根 据 文 献 , 肾静 脉 、 静 脉 、 系 膜 上 静 脉 、 静 脉 的 把 脾 肠 肝
影像 副 主 任 医 师 对 所 有 图像 进 行 分 析 , 过 讨 论 决 定 各 个 病 通
F u r r g r 术 在 肝 脏磁 共 振 动 态 增 强 扫描 中 的应 用价 值 looT i e 技 g
App i d v l fhe a i RId a c c nt a t e le a ue o p tcM yn mi o r s — nha e c n wih Fl or i e e h q nc d s a t u o Trgg r t c ni ue
检 查 患 者 1 0 , 1 0例 患 者 随 机 分 为 A、 0例 将 0 B两 组 , 组 5 A O 例 行 Fu r r g r 术 检 查 , 3 looT i e 技 g 男 5例 , 1 女 5例 , 龄 3 ~ 年 O 8 3岁 , 均 5 . 平 3 8岁 。B 组 5 O例 行 常 规 延 时 法 检 查 , 3 男 3
例 , 1 例 , 龄 2 ̄8 岁 , 均 5. 女 7 年 4 5 平 2 9岁 。
不 强 化 ; 稍 迟 : 静 脉 、 系 膜 上 静 脉 强 化 , 肝 静 脉 不 强 ④ 脾 肠 但
化 ; 过 迟 : 静 脉 强 化 _ 。根 据 以 上 标 准 , 用 盲 法 由两 名 ⑤ 肝 5 ] 采
即点击 3 D按 钮 , 延 迟 的 5 在 s内 让 患 者 呼 气 末 屏 气 , 始 肝 开 脏 动 脉 期 扫 描 。在 开 始 注 射 对 比 剂 后 1 ~ 1 s让 患 者 呼 气 5 8,
末屏气开始肝脏动 脉期扫描 。
根 据 文 献 , 肾静 脉 、 静 脉 、 系 膜 上 静 脉 、 静 脉 的 把 脾 肠 肝
影像 副 主 任 医 师 对 所 有 图像 进 行 分 析 , 过 讨 论 决 定 各 个 病 通
MRI特异性对比剂--普美显

• 中国原发性肝癌患者中超过95%有病毒性肝炎肝硬化病史
• 肝癌“三部曲”:10%病毒性肝炎发展成慢性肝炎,50%慢性肝炎发展成肝硬化,15%肝硬化 发展成肝癌
• 但是肝癌早期发现有难度,发现时能手术的患者只占10%-15%②
1.全球肝癌统计数字,2009版《临床诊疗指南肿瘤分册》中华医学会编著 2.《原发性肝癌规范化诊治的专家共识》中国抗癌协会肝癌专业委员会等
是一种肝脏特异性摄取的MRI对比剂,用于
检测和定性诊断肝脏局灶性病变,在T1WI成像
中提供病灶特征信息,评价肝功能。经静脉注 射,用量0.025mmol/kg,是细胞外对比剂用量的 1/4,吸收率可达50%,具有很高的弛豫效能。 通过肾脏和胆管双通道排泄
普美显®分子结构
普美显®具有独特的乙 氧苯甲基基团(EOB基
DELAY LAVA-Flex LAVA-Flex FS SSFSE RTr
DELAY LAVA-Flex
• BH
• BH
COR
LAVA-Flex
DELAY LAVA-Flex
多位学者研究证明①:
• Hupperlz和Bashir等人研究显示:普美显增强MRI能发现额外的局灶性病变(尤其 <1cm),显著提高肝脏病变的检出率; • Ahn等发现:普美显肝特异性期成像能显著提高HCC诊断效能; • Lafaro等人研究发现:普美显增强MRI检查中扩散加权成像可以提高肝脏肿瘤的敏感性; • Lowenthal等人也证实了其在肝脏转移癌(<1cm)方面具有更高的敏感性和特异性。
团),属线性螯合物,
通过静脉给药途径, 被肝脏特异性吸收。
普美显®的肝特异性摄取、代谢机理
血浆/ 细胞外
41.6%-51.2%
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㊀①同济大学附属第一妇婴保健院( 0 1 2 0 4 ) 。 上海㊀2
0 1 6年第 2 5卷第 5期 药物流行病学杂志㊀㊀2
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· 病例报道 · 病案分析 ·
故根据药品不良反应关联性评价标准, 判定此 2例患者不良 [ 5 ] 反应为钆贝葡胺所致, 关联性评价均为“ 很可能” 。 目前国内应用的磁共振对比剂主要为含钆造影剂, 主要 品种为钆喷酸葡胺、 钆双胺、 钆贝葡胺。钆贝葡胺是一种适用 R I 于M 的小分子顺磁性对比剂, 为非特异性细胞外液间隙造 [ 6 ] [ 7 ] 其弛豫率明显高于其他钆类对比剂 。钆贝葡胺的 影剂 , [ 1 ] [ 2 ] 5 . 1 % , R I 高于其他 M 对比剂 , 主要 不良反应发生率为 1 以出汗、 瘙痒、 恶心、 呕吐及局部发热等轻、 中度症状为主, 持 [ 3 ] 续时间短, 可自行缓解 。钆贝葡胺相关的严重不良反应如 [ 3 ] 但仍很罕见。据钆贝葡胺注射剂 过敏性休克 虽已有报道, , 1 0 0 0 0 发生率在 1/ 的说明书介绍 其皮肤反应如荨麻疹少见, 以下, 该药无须做皮肤过敏试验; 说明书“ 禁忌项” 仅建议对钆 螯合物有过敏史或不良反应史的患者不应使用该产品; 另外, 在“ 注意事项” 中提到在贮藏过程中, 钆贝葡胺会释放微量的 0 . 2 %) , 苯甲醇(< 也不应用于有苯甲醇过敏史的患者。建议 临床使用该药前, 应详细询问患者的药物、 食物过敏史。即使 M R I 检查全程中也应密切观察患者反应; 药品 患者无过敏史, 。 储存过程中要严格按照说明书中的储存要求存放 另外, 由 R I 检查环境具有密闭性好、 患者处于相对独立的空间, 于M 不便于医务人员观察患者状态和及时发现患者药品不良反 由于休克时血管收缩, 不利于建立 应。一旦发生过敏性休克, R I 静脉通道抢救患者。因此, 行M 检查时, 建议有条件的医 M R I 疗单位, 检查前置留置针, 开放静脉通路; 配备急救所需 , , 的药物及器械 一旦出现不良反应立即停药 并给予相应处 理, 保证患者用药安全。 参㊀考㊀文㊀献 1 ㊀A b u j u d e hH H ,K o s a r a j uV K ,K a e w l a i R .A c u t ea d v e r s er e a c t i o n st og a d o p e n t e t a t ed i m e gl u m i n ea n dg a d o b e n a t e d i m e g l u m i n e :e x p e r i e n c ew i t h3 2 6 5 9i n j e c t i o n s [ J ]. A J R , 2 0 1 0 , 1 9 4 ( 2 ) : 4 3 0 4 3 4 2 ㊀叶红梅, 李勇, 张丽辉, 等.临床常用磁共振对比剂不良反 J ] .临床合理用药, 2 0 1 4 , 7( 4 ) : 1 0 1 1 0 2 应观察[ 3 ㊀刘丽芳, J ] . 魏璇. 钆贝葡胺致过敏性休克[ 药物不良反应 2 0 1 1 , 1 3 ( 6 ) : 3 8 4 3 8 7 杂志, 4 ㊀陈韵岱,陈纪言, 葛均波, 等.碘对比剂血管造影应用相关 J ] .中国介入心脏病学杂志, 不良反应中国专家共识 [ 2 0 1 4 , 2 2 ( 6 ) : 3 4 1 3 4 8 5 ㊀国家食品药品监督管理局药品安全监管司, 国家药品不良 Z ] . 反应监测中心. 药品不良反应报告和监测工作手册 [ 2 0 1 2 . 4 9 5 0 J ] .上海医 6 ㊀张放, 沙炎.磁共振成像造影剂的研究进展 [ 2 0 1 4 , 3 5 ( 1 3 ) : 3 7 药, 7 ㊀孔国妹.临床常用 M R对比剂不良反应的观察 [ J ] .放射 2 0 1 1 , 1 4 ( 5 ) : 5 6 4 5 6 6 学实践, ( 2 0 1 5 1 0 2 2 0 1 6 0 1 0 7 收稿㊀2 修回)
+ ㊀㊀中图分类号: R 9 8 1 . 1 ㊀㊀文献ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ识码: B
1 0 0 5 0 6 9 8 ( 2 0 1 6 ) 0 5 0 3 2 9 0 1 ㊀㊀文章编号:
㊀㊀病例 1 : 5 2岁, 患者女, 因拟诊 “ 双侧附件囊性占位, 双侧 , 0 1 5年 8月 1 3日行盆腔磁共振 输卵管积水, 子宫肌瘤” 于2 ( M R I )增强扫描。 患者十余年前行阑尾切除术, 无心、 肺、 T3 6 . 5 ħ, P 肝、 肾脏等疾病史。无药物、 食物过敏史。体检: 8 0 m i n , B P1 0 0 / 7 0m m H g 。M R I 次/ 检查前静脉注射钆贝葡胺 莫迪司, 上海博莱科信谊药业有限责任公司, 批号: 注射液( 1 4 0 6 0 1 3 B ) 1 0m l 。给药 3m i n后, 、 患者诉口唇麻木 头晕、 恶 心、 胸闷, 立即给予吸氧、 开放静脉通路, 静注地塞米松磷酸钠 0m g , 注射液 1 患者症状持续加重, 出现烦躁不安、 大便失禁、 T3 6 . 3 ħ, P6 0次 / m i n , B P 呕吐、 全身皮肤潮红等症状。体检: 6 5 / 2 5m m H g 。诊断为钆贝葡胺引起的药物过敏性休克。 立 g 0m g 、 即予肾上腺素注射液 1m 皮下注射、 静注甲泼尼龙 8 异 2 . 5m g , + 2 5 % 葡萄糖 丙嗪注射液1 缓慢静注葡萄糖酸钙 1g 0m l , 同时给予心电监护、 留置尿管, 保温、 吸氧、 补液 注射液 2 P5 7次 / m i n , B P 等对症治疗。2h后, 患者症状缓解, 律齐, 8 9 / 5 7m m H g 。6h P 9 5 / 6 0m m H g , P 7 2次 / m i n 。症状 后患者 B 4h 基本改善。2 后患者无不适, 生命体征平稳, 在家人陪同下 出院。 : 2 8岁, 0 1 5年 4月 8日行 病例 2 患者女, 因乳腺疾病于 2 M R I 增强扫描。患者既往身体健康, 否认药物、 食物过敏史。 M R I 检查前静注钆贝葡胺注射液( 莫迪司, 上海博莱科信谊药 1 4 0 7 0 1 0 B ) 1 0m l 。给药 1 5m i n后, 批号: 患 业有限责任公司, 者诉皮肤瘙痒, 未诉其他不适, 体检见脸部、 胸部、 手臂出现红 R2 0次 / m i n , P 色皮疹, 并蔓延至全身, 神清, 呼吸脉搏平稳; 7 8 m i n , B P1 2 0 / 8 0m m H g 。考虑为钆贝葡胺引起的药物过 次/ 0m g , 敏。静注地塞米松磷酸钠注射液 1 密切观察患者症状体 , 4 0m i n , 。 征 后皮疹症状消退 无其他不适 讨论㊀本文 2 例患者既往均无过敏性疾病史及药物过敏 史; 均在静注钆贝葡胺后短时间内出现变态反应症状, 其发生 时间与钆贝葡胺的使用有明显相关性。钆贝葡胺有类似反应 [ 1 , 3 ] , 的文献报道 按照临床症状, 参照 《 碘对比剂血管造影应 [ 4 ] 》 中不良反应程度分类, 病例 用相关不良反应中国专家共识 1 出现血压下降等休克症状, 会危及生命, 为重度反应; 病例 2 出现全身发疹, 症状体征明显, 为中度反应。通过停药和进行 2例患者 抗过敏、 抗休克治疗抢救后, 症状缓解均未再复发; R I 行M 检查均未禁食, 排除低血糖、 低血压所致的休克, 体格 检查和辅助检查排除有其他导致该症状体征的器质性疾病。
[ T e l : 1 5 2 2 1 3 6 5 1 3 8 , E m a i l : z y d f s y 9 9 e m i l y @1 6 3 . c o m 通讯作者] 朱瑜,
钆贝葡胺注射液致 不良反应 2例
朱瑜 ① ㊀黄小萍 ①
㊀㊀关键词㊀钆贝葡胺; 过敏性休克; 药物不良反应
0 1 6年第 2 5卷第 5期 药物流行病学杂志㊀㊀2
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· 病例报道 · 病案分析 ·
故根据药品不良反应关联性评价标准, 判定此 2例患者不良 [ 5 ] 反应为钆贝葡胺所致, 关联性评价均为“ 很可能” 。 目前国内应用的磁共振对比剂主要为含钆造影剂, 主要 品种为钆喷酸葡胺、 钆双胺、 钆贝葡胺。钆贝葡胺是一种适用 R I 于M 的小分子顺磁性对比剂, 为非特异性细胞外液间隙造 [ 6 ] [ 7 ] 其弛豫率明显高于其他钆类对比剂 。钆贝葡胺的 影剂 , [ 1 ] [ 2 ] 5 . 1 % , R I 高于其他 M 对比剂 , 主要 不良反应发生率为 1 以出汗、 瘙痒、 恶心、 呕吐及局部发热等轻、 中度症状为主, 持 [ 3 ] 续时间短, 可自行缓解 。钆贝葡胺相关的严重不良反应如 [ 3 ] 但仍很罕见。据钆贝葡胺注射剂 过敏性休克 虽已有报道, , 1 0 0 0 0 发生率在 1/ 的说明书介绍 其皮肤反应如荨麻疹少见, 以下, 该药无须做皮肤过敏试验; 说明书“ 禁忌项” 仅建议对钆 螯合物有过敏史或不良反应史的患者不应使用该产品; 另外, 在“ 注意事项” 中提到在贮藏过程中, 钆贝葡胺会释放微量的 0 . 2 %) , 苯甲醇(< 也不应用于有苯甲醇过敏史的患者。建议 临床使用该药前, 应详细询问患者的药物、 食物过敏史。即使 M R I 检查全程中也应密切观察患者反应; 药品 患者无过敏史, 。 储存过程中要严格按照说明书中的储存要求存放 另外, 由 R I 检查环境具有密闭性好、 患者处于相对独立的空间, 于M 不便于医务人员观察患者状态和及时发现患者药品不良反 由于休克时血管收缩, 不利于建立 应。一旦发生过敏性休克, R I 静脉通道抢救患者。因此, 行M 检查时, 建议有条件的医 M R I 疗单位, 检查前置留置针, 开放静脉通路; 配备急救所需 , , 的药物及器械 一旦出现不良反应立即停药 并给予相应处 理, 保证患者用药安全。 参㊀考㊀文㊀献 1 ㊀A b u j u d e hH H ,K o s a r a j uV K ,K a e w l a i R .A c u t ea d v e r s er e a c t i o n st og a d o p e n t e t a t ed i m e gl u m i n ea n dg a d o b e n a t e d i m e g l u m i n e :e x p e r i e n c ew i t h3 2 6 5 9i n j e c t i o n s [ J ]. A J R , 2 0 1 0 , 1 9 4 ( 2 ) : 4 3 0 4 3 4 2 ㊀叶红梅, 李勇, 张丽辉, 等.临床常用磁共振对比剂不良反 J ] .临床合理用药, 2 0 1 4 , 7( 4 ) : 1 0 1 1 0 2 应观察[ 3 ㊀刘丽芳, J ] . 魏璇. 钆贝葡胺致过敏性休克[ 药物不良反应 2 0 1 1 , 1 3 ( 6 ) : 3 8 4 3 8 7 杂志, 4 ㊀陈韵岱,陈纪言, 葛均波, 等.碘对比剂血管造影应用相关 J ] .中国介入心脏病学杂志, 不良反应中国专家共识 [ 2 0 1 4 , 2 2 ( 6 ) : 3 4 1 3 4 8 5 ㊀国家食品药品监督管理局药品安全监管司, 国家药品不良 Z ] . 反应监测中心. 药品不良反应报告和监测工作手册 [ 2 0 1 2 . 4 9 5 0 J ] .上海医 6 ㊀张放, 沙炎.磁共振成像造影剂的研究进展 [ 2 0 1 4 , 3 5 ( 1 3 ) : 3 7 药, 7 ㊀孔国妹.临床常用 M R对比剂不良反应的观察 [ J ] .放射 2 0 1 1 , 1 4 ( 5 ) : 5 6 4 5 6 6 学实践, ( 2 0 1 5 1 0 2 2 0 1 6 0 1 0 7 收稿㊀2 修回)
+ ㊀㊀中图分类号: R 9 8 1 . 1 ㊀㊀文献ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ识码: B
1 0 0 5 0 6 9 8 ( 2 0 1 6 ) 0 5 0 3 2 9 0 1 ㊀㊀文章编号:
㊀㊀病例 1 : 5 2岁, 患者女, 因拟诊 “ 双侧附件囊性占位, 双侧 , 0 1 5年 8月 1 3日行盆腔磁共振 输卵管积水, 子宫肌瘤” 于2 ( M R I )增强扫描。 患者十余年前行阑尾切除术, 无心、 肺、 T3 6 . 5 ħ, P 肝、 肾脏等疾病史。无药物、 食物过敏史。体检: 8 0 m i n , B P1 0 0 / 7 0m m H g 。M R I 次/ 检查前静脉注射钆贝葡胺 莫迪司, 上海博莱科信谊药业有限责任公司, 批号: 注射液( 1 4 0 6 0 1 3 B ) 1 0m l 。给药 3m i n后, 、 患者诉口唇麻木 头晕、 恶 心、 胸闷, 立即给予吸氧、 开放静脉通路, 静注地塞米松磷酸钠 0m g , 注射液 1 患者症状持续加重, 出现烦躁不安、 大便失禁、 T3 6 . 3 ħ, P6 0次 / m i n , B P 呕吐、 全身皮肤潮红等症状。体检: 6 5 / 2 5m m H g 。诊断为钆贝葡胺引起的药物过敏性休克。 立 g 0m g 、 即予肾上腺素注射液 1m 皮下注射、 静注甲泼尼龙 8 异 2 . 5m g , + 2 5 % 葡萄糖 丙嗪注射液1 缓慢静注葡萄糖酸钙 1g 0m l , 同时给予心电监护、 留置尿管, 保温、 吸氧、 补液 注射液 2 P5 7次 / m i n , B P 等对症治疗。2h后, 患者症状缓解, 律齐, 8 9 / 5 7m m H g 。6h P 9 5 / 6 0m m H g , P 7 2次 / m i n 。症状 后患者 B 4h 基本改善。2 后患者无不适, 生命体征平稳, 在家人陪同下 出院。 : 2 8岁, 0 1 5年 4月 8日行 病例 2 患者女, 因乳腺疾病于 2 M R I 增强扫描。患者既往身体健康, 否认药物、 食物过敏史。 M R I 检查前静注钆贝葡胺注射液( 莫迪司, 上海博莱科信谊药 1 4 0 7 0 1 0 B ) 1 0m l 。给药 1 5m i n后, 批号: 患 业有限责任公司, 者诉皮肤瘙痒, 未诉其他不适, 体检见脸部、 胸部、 手臂出现红 R2 0次 / m i n , P 色皮疹, 并蔓延至全身, 神清, 呼吸脉搏平稳; 7 8 m i n , B P1 2 0 / 8 0m m H g 。考虑为钆贝葡胺引起的药物过 次/ 0m g , 敏。静注地塞米松磷酸钠注射液 1 密切观察患者症状体 , 4 0m i n , 。 征 后皮疹症状消退 无其他不适 讨论㊀本文 2 例患者既往均无过敏性疾病史及药物过敏 史; 均在静注钆贝葡胺后短时间内出现变态反应症状, 其发生 时间与钆贝葡胺的使用有明显相关性。钆贝葡胺有类似反应 [ 1 , 3 ] , 的文献报道 按照临床症状, 参照 《 碘对比剂血管造影应 [ 4 ] 》 中不良反应程度分类, 病例 用相关不良反应中国专家共识 1 出现血压下降等休克症状, 会危及生命, 为重度反应; 病例 2 出现全身发疹, 症状体征明显, 为中度反应。通过停药和进行 2例患者 抗过敏、 抗休克治疗抢救后, 症状缓解均未再复发; R I 行M 检查均未禁食, 排除低血糖、 低血压所致的休克, 体格 检查和辅助检查排除有其他导致该症状体征的器质性疾病。
[ T e l : 1 5 2 2 1 3 6 5 1 3 8 , E m a i l : z y d f s y 9 9 e m i l y @1 6 3 . c o m 通讯作者] 朱瑜,
钆贝葡胺注射液致 不良反应 2例
朱瑜 ① ㊀黄小萍 ①
㊀㊀关键词㊀钆贝葡胺; 过敏性休克; 药物不良反应