医院药品遴选制度

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医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

XX医院药品遴选制度为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高,根据我院的临床实际,制定我院药物遴选制度如下:一、遴选原则1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础,参考《国家基本药物目录》及河南省增补的基本药物品种,保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。

重点遴选药品范围1、国家批准生产的新药,特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要,体现二级医院治疗水平的药品。

5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。

三、程序与方法1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织,药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则,药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。

3、属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4、属于老药淘汰的,由药剂科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

5、如需调整药品目录,增补、替换、淘汰药品品种,应由单位药事管理和药物治疗学委员会表决决定,参会人数不得少于总人数的2/3,半数以上参会委员以实名方式投票赞成方可实施。

调整结果应当形成书面资料存档备查。

新药遴选原则1.新药遴选工作应在在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下进行,具体由药剂科负责,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2.遴选的药品须充分考虑到药品的安全性、临床治疗效果、兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

3.入选药品的厂商应是具备证照齐全的生产、经营企业,须选择质量可靠、服务周到、价格合理的销售商,并提供厂商(GMP)、销售商(GSP)的相关资质材料复印件存档备查。

医院药品遴选及采购管理制度

医院药品遴选及采购管理制度

医院药品遴选及采购管理制度为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药学部负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用的监督与管理,并作相关的决定。

三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物,在选中的药品中,药品价格在中标价的基础上再下降8%,切实减轻患者医疗负担。

四、药学部负责制定医院的“药品处方集”和“药品供应目录”。

五、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药学部审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准后,由XX公司采购供应。

六、XX公司必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药学部备案。

首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

七、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购。

八、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作,确保药品质量安全和合理使用,根据国家有关法律法规,制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作,包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等,旨在规范药品遴选及采购管理工作程序,确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员,必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要,经过科学评估、筛选,并确保药品安全有效性,选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责,应当建立健全药品遴选委员会,由药学部门主任担任主任委员,相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求,对药品进行评估和筛选,提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素,并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中,应当密切关注药品的质量安全,要求供应商提供药品的质量证明文件,并进行严格审核和抽样检验,确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品,减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录,包括药品遴选过程、遴选依据等,做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果,与供应商签订合同,购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责,应当建立健全采购管理制度,明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则,保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容,并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头,按照国家药典和相关药品验收标准进行,确保药品的质量安全。

医院抗菌药物遴选管理制度

医院抗菌药物遴选管理制度

医院抗菌药物遴选管理制度一、总则为了规范医院抗菌药物的使用,提高抗菌药物的有效利用率,降低细菌耐药性,确保患者的治疗效果和安全,减少医院感染,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有临床科室,涉及医院内敛、门诊及急诊科室。

三、遴选管理原则1. 根据临床需要选用抗菌药物,并进行合理使用。

2. 遴选抗菌药物应根据患者病情、病原菌的药敏试验结果以及制定的治疗方案筛选。

3. 严格执行抗菌药物管理制度,加强抗菌药物的使用监测,及时进行病原菌监测。

4. 抗菌药物遴选应综合考虑抗菌谱、药物毒性、耐药性情况、药效、禁忌症等因素。

5. 加强抗菌药物使用规范的宣传教育和培训,提高医务人员抗菌药物合理使用水平。

6. 抗菌药物的选择和使用应尽可能减少细菌的耐药性,尽可能降低药物的毒副作用。

四、抗菌药物遴选流程1. 临床科室应安排专门的医师负责抗菌药物的遴选工作,由该科室内科主任或专责人审批签字。

2. 临床科室开展抗菌药物治疗前,应先进行临床细菌培养及药敏试验,根据检测结果选用敏感或中等灵敏度的抗菌药物。

3. 选择抗菌药物后,应根据患者的情况和病情调整给药途径、用药时间、给药剂量等。

4. 科室应对使用的抗菌药物进行监测和评估,记录患者的治疗效果,及时调整治疗方案。

五、抗菌药物管理制度1. 由医院药事管理部门负责制定抗菌药物管理规范和标准,对抗菌药物的进销存进行监管。

2. 医院应定期开展抗菌药物使用情况的统计分析,及时进行调查和整改。

3. 推行“限定使用”制度,对一些特殊抗菌药物或用药指征进行管理,单位内使用的抗菌药物必须经过审批。

4. 建立抗菌药物使用情况的监督检查机制,对发现的问题进行及时处理。

5. 鼓励医务人员参加抗菌药物的使用管理培训,提高其抗菌药物合理使用水平。

六、药事管理部门的职责1. 药事管理部门应定期开展抗菌药物使用情况的统计和分析,制定合理使用抗菌药物的措施。

2. 对医院内抗菌药物的使用进行监控,发现问题及时进行整改和处理。

药品遴选管理制度范文

药品遴选管理制度范文

药品遴选管理制度范文第一章总则第一条为加强药品遴选管理,规范药品采购程序,保障医疗机构药品质量和安全,提升服务质量,根据相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于所有医疗机构的药品遴选管理工作。

第三条药品遴选管理应遵循公平、公正、公开的原则,确保医疗机构的药品采购过程合法、合规、透明。

第四条医疗机构应建立健全药品遴选管理制度,明确工作职责、流程和必要的程序,确保有效实施。

第五条医疗机构药品遴选管理工作应与药品采购、药品调拨、药品使用配套,形成完整的药品管理体系。

第二章药品遴选的程序与方法第六条医疗机构药品遴选程序应按照以下步骤进行:(一)制定药品遴选计划:医疗机构应根据需要和实际情况,制定药品遴选计划。

药品遴选计划应包括药品遴选范围、要求、流程、时间安排等内容,并报上级主管部门备案。

(二)发布招标公告:医疗机构应在指定媒体上发布招标公告,明确药品遴选的目的、要求、范围、流程、要求的药品质量标准等内容,并公布药品遴选的时间、地点及其他相关事项。

(三)投标报名:有意参与药品遴选的供应商应按照公告的要求进行投标报名。

(四)评标和中标:医疗机构应按照规定程序组织评标,根据评标结果确定中标供应商。

评标应公开、公平、公正,确保遴选到合适的药品供应商。

(五)签订采购合同:医疗机构应与中标供应商签订药品采购合同,并按照合同要求进行采购。

(六)验收与入库:医疗机构应按照合同要求对所采购的药品进行验收,并将合格的药品及时入库。

第七条在药品遴选过程中,应采用公开、透明、竞争的原则,确保药品供应商能够公平竞争,并获得合理的利益回报。

第八条医疗机构在药品遴选过程中应严格遵守法律法规,坚决杜绝违法违规行为,保障药品采购的合法性、合规性。

第三章药品遴选的管理要求第九条医疗机构应建立健全药品遴选管理制度,包括组织架构、工作职责、流程和必要的程序等。

第十条医疗机构应设立专门的药品遴选管理岗位,明确岗位职责和工作要求,确保药品遴选工作的专业化。

药品遴选及采购管理制度范本

药品遴选及采购管理制度范本

药品遴选及采购管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理,保证药品质量和安全,提高医疗服务质量,制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构的药品遴选及采购管理工作。

第二章药品遴选第三条医疗机构应成立专业药品遴选委员会,负责药品遴选工作。

第四条药品遴选工作应按照以下原则进行:1. 严格遵守国家药品法律法规,确保药品质量和安全;2. 充分调研和了解市场情况,选择适用的药品;3. 综合考虑药品价格、疗效、操作便利性等因素进行比较评价;4. 充分听取医生和护士的意见和建议;5. 对药品供应商的信誉和资质进行认真审核。

第五条药品遴选委员会应制定药品遴选工作的计划和流程,确保透明、公正。

第三章药品采购第六条医疗机构应成立专业采购管理团队,负责药品采购工作。

第七条药品采购工作应按照以下原则进行:1. 充分调研和了解市场情况,选择合适的供应商;2. 与供应商签订正式合同,明确采购要求和责任;3. 对供应商的信誉和资质进行认真审核;4. 根据药品使用情况制定合理的采购计划;5. 对药品进行质量抽查和检验,确保药品质量和安全。

第八条药品采购团队应制定药品采购工作的计划和流程,确保透明、公正。

第九条医疗机构应建立药品库存管理制度,合理控制药品库存数量,防止过剩或缺货。

第四章药品质量和安全第十条医疗机构应建立完善的药品质量和安全管理制度,确保药品的质量和安全。

第十一条医疗机构应仅采购正规渠道的药品,不得采购假冒伪劣药品。

第十二条医疗机构应定期对药品进行质量抽查和检验。

第十三条医疗机构应建立药品不良反应监测和上报制度,及时发现并报告药品的不良反应。

第十四条医疗机构应建立药品与疾病的应用指南,指导医生合理使用药品。

第五章监督和考核第十五条监督部门应定期对医疗机构的药品遴选及采购管理工作进行监督检查。

第十六条医疗机构应按要求填报药品遴选及采购管理的相关信息和数据。

第十七条医疗机构应定期对药品遴选及采购管理工作进行自查,发现问题及时整改。

药品遴选与采购管理制度

药品遴选与采购管理制度1. 引言药品的遴选与采购是医疗机构的重要工作之一,直接关系到医疗机构的质量和规范化管理。

药品遴选与采购管理制度的建立和落实将有助于提高药物使用的安全性和合理性,保障医疗机构药物供应的质量和稳定性,促进医疗机构的可持续发展。

2. 目的与范围本药品遴选与采购管理制度的目的是确保医疗机构的药物供应与采购过程的规范化、透明化和公正性。

本制度适用于医疗机构内部所有涉及药品采购与遴选的工作,旨在规范药品采购流程,确保药品质量,合理使用医疗机构的经费。

3. 制度内容3.1 药品遴选1.遴选委员会的组成和职责–遴选委员会由医疗机构药学、采购、临床等相关工作人员组成,负责对药品进行遴选评价。

–遴选委员会的职责包括:•对药品遴选的申报进行审核;•综合评估药品的质量、疗效、安全性、经济性等因素;•撰写遴选评估报告,提出药品遴选的意见和建议。

2.药品遴选的程序和要求–药品遴选程序包括申报、审核、评估、决策、公示等环节。

–药品遴选要求包括药品的质量标准、疗效标准、经济性及稳定性要求等。

3.2 药品采购1.采购流程–药品采购流程包括需求确认、采购计划编制、公开招标、供应商筛选、合同签订等环节。

–采购流程应遵循公正、公开、透明的原则,确保采购过程的合法性和合规性。

2.采购文件及要求–采购文件包括采购公告、采购文件、投标文件、评标文件等。

–采购文件应详细规定采购产品的规格、数量、质量标准、交付周期、付款方式等要求。

3.供应商管理–采购部门应建立供应商库,对供应商进行评估和分类管理。

–采购合同的签订应遵循公正公平的原则,确保合同的合法性和合规性。

3.3 药品出库与库存管理1.药品出库管理–出库单据的填写应规范化,明确标明出库药品的名称、规格、数量等信息。

–药品出库过程应进行记录和审批,确保出库的合法性和准确性。

2.库存管理–库存管理应遵循合理、安全、科学的原则,定期进行库存清点和盘点工作。

–库存管理应加强药品质量管理,确保药品的质量和有效期。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。

合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全,还可以有效控制药品成本,提高医疗机构的整体管理水平。

二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录,包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。

药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估,确保选用的药品符合临床需要。

2. 专家评审设立专家委员会,负责对药品进行评审,提供建议和意见。

专家评审应囊括不同领域的专家,确保评审结果科学客观。

3. 信息共享建立药品信息共享平台,包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。

提供给医务人员参考,便于选择合适的药品。

三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程,包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。

采购流程应公开透明,确保公平竞争。

2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品供应的可靠性。

加强供应商管理,监管药品质量,确保供应商的合法合规。

3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度,确保采购资金的使用合理。

定期进行采购成本分析,提高采购效率,降低药品成本。

四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存准确性。

及时调整库存,避免过期药品浪费。

2. 有效管理制定药品管理规范,确保药品存储环境符合要求,防止药品受损。

设立药品管理责任人,定期检查药品情况,避免药品错乱。

五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。

未来,随着医疗行业的不断发展和技术进步,药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善,以适应新形势下的医疗需求。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望对你有所帮助。

药品遴选管理办法

药品遴选管理办法
为确保我院药品遴选有序、合理进行,结合本院实际情况,制定药品遴选办法。

一、鉴于我院现有药品种类基本满足临床需求,药事管理与药物治疗学委会只受理我院用药目录以外的药品(按通用名称)的药品申请。

二、专科用药需由相应的专科申请,本专科不能跨学科申请其他专科用药。

三、遴选原则
(一)按照《处方管理办法》一品两规的管理要求,若超过国家对三级医院药品品规数的规定,我院在药品遴选时,如增加一个品种,则淘汰一个品种(500-800张床位,西药品规总数≤1000个品规数,中成药品规﹤200个品规数)。

(二)优先考虑各种医疗保险用药、国家一类新药和专利期内的原研药品。

(三)严格控制的品种:
1.维生素类辅助治疗药品;
2.已录入我院用药目录,且药理作用相同的药品;
3.药品说明书适应症范围广,疗效不确切的中药提取物注射液。

(四)不予受理的品种:
1.曾发生过严重质量事件的生产厂商的品种;
2.疗效不确切,作用机理不清楚的、有些中西药组方缺乏安全性依据的品种;
3.曾经或极可能发生严重不良反应的,可以依据国家食品药品监督管理局的《药品不良反应信息通报》及本单位药品不良反应报告等,对药品不良反应报告较多、临床毒副作用大的品种;
4.被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家禁用的品种。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度是指医疗机构为保障患者用药安全、提高药品质量、控制药品采购成本而制定的一系列规定和程序。

以下是一个药品遴选及采购管理制度的例子:一、药品遴选1. 严格遵守国家和地方相关政策法规,药品应当具有国家药监局批准的药品注册证书和药品批准文号。

2. 根据医疗机构的临床需要和用药指南,建立合理的药品目录,遴选适用的药品。

3. 药品遴选应进行临床需求评价、药品质量评价和经济评价等。

二、药品采购1. 药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行,采购过程应记录并留存相关文件和资料。

2. 采购应根据药品的临床需求和医疗机构的经济能力,合理安排采购数量和采购计划。

3. 药品采购可以通过竞争性招标、协议供货、集中采购等方式进行。

三、药品质量监管1. 在药品采购过程中,对供应商的药品质量进行评估和监控。

2. 采购的药品应经过严格的验收,不合格的药品应进行退货或返修处理。

3. 对供应商的合作情况、药品质量和服务质量进行综合评价。

四、药品库存管理1. 医疗机构应设立专门的药品库房,负责药品的仓储和管理。

2. 药品库存量应根据临床需要和药品有效期进行管理,合理配置库存数量。

3. 定期进行药品库存盘点,及时处理过期和损坏药品。

五、药品信息管理1. 建立完善的药品信息管理系统,记录药品的基本信息、采购信息、库存信息等。

2. 对药品的使用情况进行统计和分析,评估药品的合理使用和费用控制情况。

3. 加强药品知识的培训和宣教,提高医务人员对药品的认知和正确使用。

六、监督和评估1. 定期对药品遴选和采购管理制度的执行情况进行监督和评估。

2. 根据评估结果,及时进行调整和改进,提高药品遴选和采购管理水平。

以上是一个药品遴选及采购管理制度的简要描述,实际的制度可能会更加具体和详细,根据医疗机构的实际情况进行制定和执行。

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******医院药品遴选制度
为满足我院临床药物应用需求,优化用药结构,规范我院新药引进流程,确
保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行,结合本院临床实际用药情况,特
制定我院药品遴选制度。
一、药品遴选原则
我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合
理、服务周到、基本药物和医保药物优先”的原则。
二、新药申请受理条件
1、我院基本用药供应目录中没有的品种;
2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品;
3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种;
4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种;
5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑;
6、其他符合受理条件的。
三、新药申请不予受理条件
1、非中标品种;
2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种;
3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的;
4、近两年内该药品发生质量问题的;
5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的;
6、生产企业既往服务反映不好的;
7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的;
8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的;
9、其他不符合受理的情况。
四、新药申请流程:
1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》(见附件)。
2、药学部对申请表进行整理汇总,按照本制度第二条和第三条进行初步遴
选。
3、药学部对初步遴选结果进行整理,下发临床科室征求意见。
4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员
会。
5、召开药事管理与药物治疗学委员会,经医院药事管理与药物治疗学委员
会和相关专业专家会议讨论,药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同
意后方可列入采购目录。
6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医
院各调剂室使用。
7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估
制度》执行。
五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实,日常工作由药
学部负责。

附件 *******医院药品购进申请表
附件
*****药品购进申请表
申请科室: 申请日期: 年 月 日
通 用 名 称 商 品 名 规 格 剂 型
最小销售 单 位 包 装 规 格
(件装量)

质量层次 批准文号 注册证号 (进口)
生产厂家 是否基药 省基药 □ 国基药 □ 是否医保
甲类□
乙类□

储存条件
冷冻 冷藏 阴凉处 常温

定价类别 国家/地区/自主 中标 流水号 中标 价格 有效期(月)

提供有效资料(加盖供应单位原印章, 供货前提供齐全) 1.药品生产(经营)《营业执照》 2.药品生产(经营)企业许可证 3.GMP证书 GSP证书 4.药品生产批件 5.质量标准 6.商品名批件
7.商标注册证 8.说明书
9.新药(专利)证书 10.《进口药品检验报告书》
11.质检报告 12.《进口药品注册证》
13.物价批文(省物价公示表) 《生物制品进口批件》
14.样品(最小包装一个) 《精神药品进口许可证》
15.生产厂家委托书 16.公司医药代表身份证复印件、上岗证

申请事由 (产品优势)

申请人签字: 科主任签字: 年 月 日
药学部 审查意见
药学部主任签字: 年 月 日
药事管理与药物治疗学委员会 审查意见
负责人签字:: 年 月 日

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