质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.根据“三不放过原则”, 不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故旳“三不放过”是指: ；；。
4.清场检查合格后, 应签发。
5.药物生产和质量管理旳基本准则是。
6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。
7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ；；；；；；；；。
8.物料留样旳规定是: ；。
9.定点供应商名单旳内容: 、、、。
10.产品旳放行旳条件是: ；；、；。
11.生产偏差分为: , , 。
12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前, 产品旳批记录要通过（）旳审核、批准。
A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些（）A.退回原供应商或换货。
C.报废销毁。
D.直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见（）A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有（）A.有决定物料、中间产品旳使用权力。
B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。
C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。
D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。
E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。
5.工作服（涉及帽子、手套、口罩等）旳材质规定有哪些？（ )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B.不产生静电、不易粘附粒子。
C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。
6.质量部行使旳质量否决权有哪些？（ )A.对不合格原辅料有权严禁投产。
质量管理考试题库及答案
质量管理考试题库及答案一、单项选择题1. 质量管理的核心是（）。
A. 质量控制B. 质量保证C. 质量改进D. 质量策划答案：C2. 以下哪项不是质量管理体系的基本原则？（）。
A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案：D3. ISO 9001标准中，以下哪项不是质量管理体系的构成要素？（）。
A. 组织环境B. 领导作用和承诺C. 顾客满意度D. 质量目标答案：C4. 以下哪项是质量管理中常用的统计工具？（）。
A. 鱼骨图B. 甘特图C. 流程图D. 思维导图答案：A5. 质量管理中的“PDCA”循环指的是（）。
A. 计划-执行-检查-行动B. 预测-决策-控制-调整C. 准备-部署-检查-调整D. 计划-设计-检查-评估答案：A二、多项选择题6. 以下哪些是质量管理的常用方法？（）。
A. 六西格玛B. 5S管理C. 精益生产D. 质量功能展开答案：ABCD7. 质量管理体系的建立和实施需要考虑哪些因素？（）。
A. 组织环境B. 相关方需求和期望C. 组织的战略方向D. 持续改进答案：ABC8. 以下哪些是质量控制的关键环节？（）。
A. 质量检验B. 质量预防C. 质量改进D. 质量记录答案：ABCD9. 以下哪些是质量保证的组成部分？（）。
A. 质量控制B. 质量策划C. 质量改进D. 质量审核答案：ABD10. 以下哪些是质量改进的目标？（）。
A. 提高顾客满意度B. 降低成本C. 提高效率D. 减少浪费答案：ABCD三、判断题11. 质量管理只关注产品的最终质量，不涉及产品的设计和生产过程。
（）答案：错误12. 质量管理体系的目的是确保组织能够持续提供符合顾客和适用法律法规要求的产品和服务。
（）答案：正确13. 持续改进是质量管理的一个基本原则，它要求组织不断寻求改进机会，以提高质量管理体系的有效性和效率。
（）答案：正确14. 质量管理体系的建立和实施是一个一次性的活动，一旦建立就不需要再进行维护和更新。
药品质量管理制度培训考试试题及参考答案
药品质量管理制度培训考试试题及参考答案一、药品质量管理制度培训考试试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品质量管理制度的目的是（）A. 确保药品质量符合国家标准B. 确保药品安全、有效C. 规范药品生产、经营行为D. 所有以上选项2. 以下哪个组织负责制定和修订药品质量管理制度（）A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 国家药品监督管理局D. 药品检验机构3. 药品质量管理制度的制定应遵循以下哪个原则（）A. 科学性B. 合理性C. 实用性D. 所有以上选项4. 以下哪个环节不属于药品质量管理制度的范畴（）A. 药品研发B. 药品生产C. 药品销售D. 药品使用5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪项措施不符合药品质量管理制度的要求（）A. 严格控制生产环境B. 原料、辅料、包装材料必须符合国家标准C. 严格控制生产工艺D. 生产设备可以随意更改二、判断题（每题2分，共20分）6. 药品质量管理制度适用于所有药品生产、经营企业。
（）7. 药品经营企业应定期对药品质量管理制度进行修订。
（）8. 药品生产企业在生产过程中，可以随意更改生产工艺。
（）9. 药品质量管理制度应包括药品生产、经营企业的质量保证体系。
（）10. 药品质量管理制度培训是提高员工质量管理意识的有效途径。
（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述药品质量管理制度的主要内容。
12. 请简述药品质量管理制度在药品生产、经营过程中的作用。
13. 请简述如何加强药品质量管理制度的建设。
四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品生产企业因原料质量问题，导致一批药品出现质量问题。
请分析该企业在药品质量管理制度方面可能存在的问题，并提出改进措施。
15. 某药品经营企业在销售过程中，发现一批药品包装破损。
请分析该企业在药品质量管理制度方面可能存在的问题，并提出改进措施。
二、参考答案一、选择题1. D2. C3. D4. D5. D二、判断题6. √7. √8. ×9. √10. √三、简答题11. 药品质量管理制度的主要内容包括：药品生产、经营企业的质量保证体系、质量管理职责、生产过程控制、质量控制、销售与售后服务、不良反应监测、质量信息管理等方面。
质量管理人员培训试题(答案)
质量管理人员培训试题(答案)质量管理人员培训试题单位：姓名：时间：成绩：一、填空题：（每题2分，共20分）1．项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。
2．项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分，组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。
3．各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。
4．未按规定检查验收的项目不算完工，不得转接下道工序；隐蔽工程不得隐蔽。
5．分项工程质量评定不合格，应及时返工处理；分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法；返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终（处理后）达到优良标准者则不可评为优良等级。
凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目，不得评为优良。
6．本工程采用清水商品混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。
7．清水商品混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过2㎜。
8．清水商品混凝土表面汽泡最大直径不超过3㎜表面汽泡每平米不多于30 个。
9．钢筋原材料必须具有出厂合格证。
10．优化商品混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于140㎜。
二、选择题：（将正确答案的序号填入括号内；每题1.5分，共30分）1．具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作（ B ）以上；或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。
可以担任质量管理人员。
A (三年)；B (五年)；C (十年)2．质量监督检查汇报资料内容一般包括（ B ）项。
A (五)；B (六)；C (七)3．项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。
范围应该是（ B ）。
A (100%)；B (30%)；C (50%)4．在施工过程中，（ A ）对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。
质量管理试题及答案GMP培训试题及答案
2、 取样人员可以不是质检人员，可以授权其他人，但必须
是 培训合格的人员。（J）
3、 质量管理部门应会同生产科对主要物料供应商质量体系
进 行评估。（ X ）
4、 质量控制部必须独立于生产和其他部门。（“）
5、 质量管理部门不可以履行决定物和中间产品使用的职责
（X ）
6、 质量管理部门应履行审核不合格品处理程序的职责（J ）
o
13、质量保证是（质量管理体系）的一部分。 14、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（规定的限 度）内。 15、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药 的留样如无法采用市售包装形式的，可采用（模拟包装）； 16、标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和（校 正因子），并有标化记录； 17、应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、 试液和培养基。特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进 行（鉴别 ）或其他检验； 18、质量管理部门应当保存所有变更的（文件）和（记录）
o
19、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料〈不 包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水〉和与药品直接接 触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（ 二 ）年。
20、质量管理负责人和（质量受权人）可以兼任。 二、选择题 1. 质量保证系统应确保：生产管理和（ B ）活动符合本规 范的要求。
7、 企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以
保 证产品质量。（J ）
8、 每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和
成 品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
（V）
9、 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、
产 品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。 （V
17025：2023实验室质量管理培训试卷(答案版)
17025：2023实验室质量管理培训试卷(答案版): 2023实验室质量管理培训试卷（答案版）第一部分：选择题1. 实验室质量管理系统的遵循标准是什么？- A. ISO- B. ISO- C. ISO 9001- D. ISO- Answer: B2. 实验室质量管理的目的是什么？- A. 提高人员工作效率- B. 确保实验室的设备完好- C. 确保测试结果的准确性和可靠性- D. 提高实验室的产出率- Answer: C3. 实验室质量管理系统有助于实验室提供以下哪个方面的好处？- A. 减少成本和浪费- B. 提高实验室形象- C. 满足客户需求- D. 所有以上答案- Answer: D4. 实验室质量管理文件的目的是什么？- A. 省略不必要的文件- B. 指导实验室操作- C. 向客户展示实验室的能力- D. 确保标准操作程序的执行- Answer: D5. 以下哪个步骤是实验室质量管理体系中的一个基本要求？- A. 内审- B. 文件控制- C. 培训- D. 数据分析- Answer: A第二部分：简答题请简要回答以下问题：1. 什么是实验室质量管理系统（Laboratory Quality Management System）？- Answer: 实验室质量管理系统是指实验室为保证测试结果的准确性和可靠性，通过制定和实施一系列管理措施和程序来确保实验室操作的质量。
2. 为什么实验室质量管理系统对实验室和客户都很重要？- Answer: 实验室质量管理系统对实验室重要，因为它能够确保测试结果的准确性，提高实验室的形象，并满足客户对测试服务的需求。
对客户而言，实验室质量管理系统能够提供可靠和可信赖的测试结果，帮助他们做出正确的决策。
3. 实验室质量管理体系中的文件控制的目的是什么？- Answer: 文件控制的目的是确保所有实验室操作都按照标准操作程序执行，并提供指导和参考以保证测试结果的准确性和可靠性。
质量管理体系培训试题与答案
质量管理体系培训测试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 质量管理体系的核心标准是（）。
A. ISO 9001B. ISO 9002C. ISO 9003D. ISO 90042. 质量管理体系要求组织建立和实施文件化的体系，以下哪个文件是最高层次的文件？（）A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录3. 在质量管理体系的实施过程中，以下哪项原则是核心原则？（）A. 客户导向B. 领导作用C. 全员参与D. 持续改进4. 质量方针应具有以下哪个特点？（）A. 确定性B. 可测量性C. 可行性D. 适用性5. 质量目标应具有以下哪个特点？（）A. 可测量性B. 具体性C. 可实现性D. 全员参与6. 以下哪个过程是质量管理体系的策划过程？（）A. 管理职责B. 资源管理C. 产品实现D. 测量、分析和改进7. 在质量管理体系中，以下哪个过程是确保产品满足规定要求的关键过程？（）A. 设计和开发B. 生产和服务提供C. 采购D. 销售和交付8. 质量管理体系要求组织进行内部审核，以下哪个部门负责内部审核？（）A. 质量管理部门B. 管理层C. 生产部门D. 销售部门9. 在质量管理体系中，以下哪个过程是持续改进的关键过程？（）A. 管理评审B. 内部审核C. 纠正措施D. 预防措施哪个文件是供应商评价的依据？（）A. 采购计划B. 供应商评价标准C. 采购合同D. 供应商调查表二、判断题（每题2分，共30分）11. 质量管理体系的核心是持续改进。
（）12. 质量方针和质量目标应相互协调，并具有可测量性。
（）13. 质量管理体系要求组织进行风险管理和机会识别。
（）14. 管理评审是对质量管理体系进行系统评价的过程。
（）15. 内部审核是质量管理体系的外部评价过程。
（）16. 质量管理体系要求组织进行产品和过程的监视和测量。
（）择合适的供应商。
（）18. 质量管理体系要求组织进行产品不合格的控制。
质量管理试题及参考答案
质量管理试题及参考答案第一部分选择题一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内。
1.最先提出全面质量管理概念的学者是（）A.朱兰B.菲根堡姆C.戴明D.泰罗2.属于汽车轮胎真正质量特性的是（）A.使用寿命B.耐磨度C.抗拉强度D.抗压强度3.质量管理的耳目是（）A.检验员B.操作工人C.计量D.质量信息4.一般来讲，预防成本占全部质量成本的（）A.25%-40%B.20%-40%C.10%-50%D.0.5%-5%5.对上市阶段的新产品，最适宜采用的市场调查方法是（）A.访问法B.观察法C.实验法D.试用试销法6.产品设计定型鉴定和生产定型鉴定属于设计评审工作中的（）A.初期评审B.中期评审C.终期评审D.销售准备状评审7.为产品质量提供一种“早期预报”的保证质量职能是（）A.市场调研B.产品设计C.采购D.生产制造8.在正态分布情况下，工序加工产品的质量特性值落在6。
范围内的概率或可能性约为（）A.99.73%B.95.45%C.68.27%D.80.25%9∙我国国家标准GB2828-87中将易于造成故障或大大降低单位产品预定实用性的缺陷规定为不合格的OA.A类B.B类C.C类D.D类10.在检验的四项职能中，相对较薄弱的、往往易被忽视的职能是OA.保证职能B.预防职能C.报告职能D.监督职能11.产品质量产生、形成和实现的最后一个过程是（）A.设计过程B.销售过程C.运输过程D.使用过程12.通常负责制定并实施企业质量方针和质量目标的人员是（）A.上层管理者B.中层管理者C.基层管理者D.管理者代表13.贯彻和实施质量方针和质量管理的要素是（）A.质量文件B.质量目标C.质量体系D.最高管理者14.PDCA循环的关键在于（）A.P阶段B.D阶段C.A阶段D.C阶段15.矩阵图的最基本形式是（）AT型B.L型C.Y型D.C型16.在散布图中，当X增加，相应的y减少，则称X和y之间是（）A.正相关B.不相关C.负相关D.曲线相关17.直方图定量表示的主要特征值中的平均值（X）表示（）A.数据的分散程度B.数据范围的间隔C.数据值的大小D.数据的分布中心位置18.我国质量领域中的一个基本法律是（）A.《消费者权益保护法》B.《反不正当竞争法》C.《产品质量法》D.《商标法》19.世界上第一个创立认证标志的国家是（）A.美国B日本C英国D.法国20.在画因果图、树图、亲和图时•，可以运用的方法是（）A.分层法B.水平对比法C.头脑风暴法D.流程图法二、多项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）在每小题列出的四个选项中有二至四个选项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内。
质量管理试题及答案
质量管理试题及答案一、选择题1. 质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 持续改进B. 客户满意度C. 减少成本D. 过程控制答案：C. 减少成本2. ISO 9001标准是关于什么的？A. 环境管理B. 质量管理C. 职业健康安全D. 信息技术答案：B. 质量管理3. PDCA循环是由哪位质量管理专家提出的？A. W. Edwards DemingB. Joseph M. JuranC. Philip B. CrosbyD. Walter A. Shewhart答案：D. Walter A. Shewhart4. 在质量管理体系中，内部审核的目的是什么？A. 符合法规要求B. 降低生产成本C. 识别改进机会D. 增加销售量答案：C. 识别改进机会5. 六西格玛管理方法的核心指标是？A. 缺陷率B. 客户满意度C. 流程效率D. 质量成本答案：A. 缺陷率二、填空题1. ________ 是一种通过团队合作解决质量问题的方法，强调跨部门的协作和问题的根源分析。
答案：六西格玛2. ________ 是指产品或服务满足明确或隐含需求的程度，是衡量质量的重要指标。
答案：质量3. ________ 是一种用于识别和消除生产过程中浪费的方法，旨在提高效率和质量。
答案：精益生产4. ________ 是一种质量管理工具，通过图形化的方式展示数据，帮助发现问题和趋势。
答案：控制图5. ________ 是一种质量控制方法，通过统计分析确保产品在规定的质量标准内。
答案：抽样检验三、简答题1. 请简述全面质量管理（TQM）的核心理念。
全面质量管理（TQM）的核心理念是将质量作为组织所有成员的共同责任，通过持续的改进和顾客满意度的提升，实现组织的长期成功。
TQM 强调全员参与、过程控制、数据驱动的决策以及对供应商和分销商的质量管理。
2. 描述5S方法的五个步骤及其目的。
5S方法包括五个步骤：整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）和素养（Shitsuke）。
质量管理试题及答案
质量管理试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是全面质量管理（TQM）的核心理念？A. 持续改进B. 顾客至上C. 质量是检验出来的D. 过程控制答案：C2. PDCA循环是哪种管理方法的基础？A. 六西格玛B. 精益生产C. 5S管理D. 计划-执行-检查-行动（PDCA）答案：D3. ISO 9001标准是关于什么的？A. 环境管理体系B. 职业健康安全管理体系C. 质量管理体系D. 信息技术服务管理体系答案：C二、判断题1. 质量管理只是质量管理部门的工作。
（错误）2. 质量成本包括预防成本、鉴定成本、内部失败成本和外部失败成本。
（正确）3. 六西格玛是一种统计方法，与质量管理无关。
（错误）三、简答题1. 请简述质量控制的三个主要阶段。
答：质量控制的三个主要阶段包括：设计阶段的质量控制，生产阶段的质量控制，以及服务阶段的质量控制。
2. 什么是质量改进的七个基本工具？答：质量改进的七个基本工具包括：因果图（鱼骨图）、流程图、直方图、散点图、控制图、检查表和层别法。
四、案例分析题某电子产品制造公司近期接到客户投诉，反映产品存在质量问题。
公司决定进行质量改进，请你提出改进措施。
答：针对客户投诉的质量问题，公司可以采取以下措施进行质量改进：- 立即停止生产，对生产线进行全面检查，找出问题源头。
- 收集并分析客户反馈，确定质量问题的具体类型和严重程度。
- 组织跨部门团队，包括设计、生产、质量控制等相关部门，共同讨论问题解决方案。
- 制定详细的改进计划，包括改进措施、责任分配、时间表和预期效果。
- 执行改进计划，并进行跟踪监控，确保改进措施得到有效实施。
- 定期回顾改进效果，根据实际情况调整改进措施。
五、论述题请论述全面质量管理（TQM）在现代企业中的重要性。
答：全面质量管理（TQM）在现代企业中的重要性体现在以下几个方面：- 提高顾客满意度：TQM以顾客为中心，通过不断改进产品和服务质量，满足甚至超越顾客期望。
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质量管理培训试题
姓名______________ 日期_______________________________ 得分____________________
一、填空题（共20分）
1. 依照“三不放过原则”，不合格物料_________________ ;不合格中间体、半成
品________________ ;不合格成品__________________ 。
2. QA 凭_______________ 签发状态标志。
3. 事故的“三不放过”是指：_______________ ；________________ ；。
4. 清场检查合格后，应签发_________________ 。
5. 药品生产和质量管理的基本准则是___________________ 。
6. 取样方法的要求是：________________ ，以保证样品的代表性。
7. 取样标准操作规程应详细阐述的是：____________________ ；
；
8. 物料留样的要求是：________________ ；____
9. 定点供应商名单的内容：_________________ 、_
________________ 。
10. 产品的放行的条件是：_____________________
11. 生产偏差分为：________________ ，________________ ，_____
12. 物料放行时进行的质量评价内容应包括：_____________________
二、选择题（共64分）
1.成品放行前，产品的批记录要经过（）的审核、批准。
A、班长 B 、QA
、质量管理部门
A 、 退回原供应商或换货。
C 、报废销毁。
D 、直接使用
B 、 降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量） 。
3. 仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见（
） A 、无批准文号
B 、无生产批号的产品
C 、 内包装严重破坏
D 、无出厂合格证或化验报告的产品
E 、说明书、检签及标志内容不符合规定要求
4. 下列属于质量部职责范围的有（
） A. 有决定物料、中间产品的使用权力。
B. 有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。
C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。
D. 有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。
E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。
5. 工作服（包括帽子、手套、口罩等）的材质要求有哪些？（
） A 、 质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B 、 不产生静电、不易粘附粒子。
C 、 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D 洗涤后不易皱折，能保持平直。
E 、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。
6. 质量部行使的质量否决权有哪些？（
） A 、 对不合格原辅料有权禁止投产。
B 、 对不合格包装材料及容器，有权禁止使用。
C 、 对不合格的半成品（中间体）有权制止投入下道工序。
D 对包装不符合要求的产品有权提出返工。
E 、 对退回药品，如经检验不合格，有权禁止重新销售的权力。
F 、 对不合格产品有权制止出厂。
7. 车间QA 寸生产现场的检查内容有哪些？（
）
C 、生产技术部门
D 2.不合格原辅料的处理有哪些（
A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。
B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。
C、检查各工作间的温度及相对湿度，若超过规定范围，应立即通知生产技术部进行调整。