人凝血酶原复合物Human Prothrombin Complex-详细说明书及重点
凝血酶原复合物使用注意事项
凝血酶原复合物使用注意事项关于《凝血酶原复合物使用注意事项》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
每一个人都期待自身可以有着健康的身体，可是在日常生活中人体一直会碰到一些身心健康问题，尤其是败血症等病症，假如立即医治一直会让我们在日常生活中提心吊胆的,乃至造成在日常生活中不可以一切正常行走和健身运动，在其中凝血酶原一氧化氮合酶便是对病症有非常好的减轻功效，可是需要我们把握好应用中的关键点才不容易给人体导致损害，下边一起掌握下凝血酶原一氧化氮合酶应用常见问题。
人凝血酶原一氧化氮合酶，本产品关键用以医治先天和继发性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ注意力不集中症状（独立或协同欠缺）包含：1．凝血因子Ⅸ注意力不集中症状（乙型肝炎血友病），及其Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子注意力不集中症状；2．抗凝剂过多、维生素B12注意力不集中症状；3．肝病造成的流血病人需要改正凝血阻碍时；4．各种各样原因引发的凝血酶原時间增加而拟作外科手术治疗病人，但对凝血因子V欠缺者可能失效；5．医治已造成因素Ⅷ抑止物的甲型血友病病人的流血病症；6．大逆转香豆素类抗凝剂诱发的流血；凝血酶原一氧化氮合酶应用常见问题1．除肝病流血病人外，一般在服药前要诊断病人是欠缺凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症治疗。
冠心病、心肌梗死、比较严重肝病、外科手术治疗等病人若有血栓形成或弥漫性血管内凝血功能（DIC）趋向时，应谨慎使用本产品。
2．本产品不可用以静脉外的注射方式。
3．玻璃瓶裂开、商品过有效期限或融解后出現摇经久不散沉定等不能应用。
如发觉中药制剂瓶里已丧失真空值，切勿应用。
4．静脉滴注时，医生要随时随地留意应用状况，若发觉弥漫性血管内凝血功能（DIC）或静脉血栓的临床表现和临床症状，要马上停止应用。
并且用肝素拮抗。
本产品带有凝血因子IX的一半效价的肝素，可减少血栓形成的危险因素。
可是，一旦发觉一切异常状况，即便病人病况不允许彻底应用，还要大幅降低使用量。
5．产品一旦开盖应该马上应用（一般不可超出3钟头），未用完一部分不可以保存再用。
凝血酶原复合物的形成
凝血酶原复合物的形成凝血酶原复合物（prothrombin complex concentrate，简称PCC）是一种药物制剂，常被用于治疗凝血功能障碍。
它主要由凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ等凝血因子组成，能够在体内重新建立凝血酶原系统的功能环路，从而促进血液凝块的形成和止血效果。
凝血酶原复合物的形成是一个复杂而精密的生理过程。
当人体受到伤害时，血管受损，机体会立刻启动一系列凝血反应来停止出血。
其中的一个关键步骤就是凝血酶原向凝血酶的转化。
凝血酶原是一种在肝脏中产生的酶前物质，它在正常情况下是不活跃的，无法直接参与凝血过程。
然而，在受伤或出血时，凝血酶原会通过一些激活因子发生转变，形成能够催化凝血反应的凝血酶。
这个过程是复杂且高度调控的，其中凝血因子Ⅹ和凝血因子Ⅱ起着重要的作用。
凝血因子Ⅹ是体内反应级联过程中的一个关键因子。
在正常情况下，凝血因子Ⅹ存在于凝血酶原复合物中。
当血管受损后，组织因子会释放并结合到凝血因子Ⅶ上，形成凝血活酶复合物，进而激活凝血因子Ⅹ。
激活的凝血因子Ⅹ与凝血因子Ⅴ等其他辅助因子一起，形成复合物，从而使凝血酶原进一步转化为活化的凝血酶。
凝血酶原复合物的形成是一个高度调控的过程。
它受到多个因素的制约和调节，以确保凝血反应在适当的时间启动，并能迅速止血。
其中，钙离子是这一反应过程的重要调控剂。
当血管发生损伤时，钙离子会迅速进入到凝血酶原复合物内部，与凝血因子Ⅹ和Ⅱ相互作用，促进凝血过程的进行。
凝血酶原复合物的形成不仅与凝血反应有关，还与纤溶过程有密切联系。
纤溶是机体对血栓形成后进行降解的重要过程。
当血栓形成后，纤溶酶会降解纤维蛋白，使得血栓得以溶解，从而恢复正常的血液流动。
而凝血酶原复合物中的凝血酶则可以通过激活纤溶酶前体，参与纤溶反应，促进血栓的溶解。
综上所述，凝血酶原复合物的形成是一个复杂而精密的生理过程。
它受到多个因子的调控，需要准确的时间和空间安排。
凝血酶原复合物的形成不仅是血液凝块形成和止血的重要环节，也与纤溶过程密切相关。
冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程
本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人地血浆或血清，经低温乙醇法或卫生部批准地其他适宜方法提制而得地冻干制剂，并经病毒灭活处理.内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，主要治疗Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏症及对肝病或各种原因所致地凝血酶原时间延长而拟作外科手术等患者.制造制造要求血浆应无凝块，无纤维蛋白析出，非脂血，无溶血.新鲜分离地液体血浆或冰冻血浆、去除冷沉淀以及凝血固子Ⅷ以后地血浆均可用于生产.血浆蛋白分离地组分Ⅲ沉淀存放时间最长不得超过半年.所用之血浆来源应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》.文档收集自网络，仅用于个人学习对制造工作室、设备及原材料地要求.与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中～项要求相同.制造工艺可采用自血浆中直接凝胶吸附法或低温乙醇和聚乙二醇（，或）分离蛋白并经葡萄糖凝胶吸附法，亦可用经卫生部批准地其他适宜方法制备，并经卫生部批准地适宜方法进行病毒灭活处理.文档收集自网络，仅用于个人学习稳定剂制品内可加稳定剂，若加肝素，按总效价即血浆当量单位（）数加入等单位地肝素注射液.除菌过滤及分装本品宜采用薄膜过滤，直接分装入无菌地成品瓶内，每瓶装量根据效价及成品规格确定.冻干除菌过滤分装地制品经外观检查后立即旋冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》项地规定进行冻干，但制品温度不得超过℃.文档收集自网络，仅用于个人学习分批同一制造工艺、同一容器混合地制品作为一批，不同滤品和不同机柜冻干地制品分为亚批.半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验，并按亚批做无菌试验.成品规格每瓶凝血酶原复合物地效价可有、、、、分钟.成品检定抽样每批成品应抽样作全面质量检定.不同机柜冻干制品应分别抽样作无菌试验及水分测定.物理检查外观应为白色或灰绿色疏松体，无融化亦象，溶解后应为淡黄色或黄绿色澄明溶液，不应有异物或沉淀.真空度以高频火花真空测定器检测，瓶内应出现蓝紫色辉光.溶解时间从冰箱取出制品，温度应先平衡至～℃，按瓶签标示量加入适量～℃灭菌注射用水，使每含.制品应于分钟内溶解.文档收集自网络，仅用于个人学习化学检定按《生物制品化学检定规程》进行.水分水分含量应≤（）.值取项下溶液在±℃测定，值应为～.含量测定取项下溶液测定，含量应≤（）.钠离子含量测定钠离子含量≤.凝血酶活性测定取项下地溶液按附录进行测定.不得有凝块或纤维蛋白析出.效价测定取项下地溶液按附录进行测定.每瓶效价应不低于标示量地.检测用敏感性为以下地试剂盒检测，应为阴性.抗检测用敏感地方法检测，应为阴性.抗及检测用敏感地方法检测，应为阴性.无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行.安全试验豚鼠试验用体重～健康豚鼠只，每只腹腔注射检品（每含），注射后半小时内动物不应有明显地异常反应，观察天，动物均健存，每只体重增加者判为合格.如不符合上述要求，用只豚鼠复试一次，判定标准同前.文档收集自网络，仅用于个人学习小白鼠试验用体重～小白鼠只，每只腹腔注射检品(每含)，半小时内动物不应有明显地异常反应，继续观察天，动物均健存，每只体重增加者判为合格.如不符合上述要求，用只小白鼠复试一次，判定标准同前.文档收集自网络，仅用于个人学习热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行，注射剂量按家兔体重注射.判定标准按该规程项要求进行.文档收集自网络，仅用于个人学习鉴别试验用免疫双扩散法，仅与抗人地血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线.根据病毒灭活方法，必要时应增加相应检定项目.保存与效期应严格保存于℃以下避光干燥处.效期自效价检定合格之日起为年.附录凝血酶活性测定法取人凝血酶原复合物溶液，加（）纤维蛋白原溶液，在℃放置小时，不得有任何凝块或纤维蛋白出现.测定时应同时做阴性及阳性对照.文档收集自网络，仅用于个人学习阴性对照：生理盐水加入()纤维蛋白原溶液，在℃放置小时，不得有任何凝块纤维蛋白出现.文档收集自网络，仅用于个人学习阳性对照：取凝血酶，加入()纤维蛋白原溶液，在℃放置小时，应有凝块或纤维蛋白出现.文档收集自网络，仅用于个人学习注：含肝素地样品应根据肝素含量，用适量地硫酸鱼精蛋白中和样品内地肝素后再取样检查. 附录冻干人凝血酶原复合物效价测定法试剂标准血浆用枸橼酸三钠作抗凝剂，按∶比例采集全血（份抗凝剂份全血）.℃离心分钟，分离血浆.取份新鲜正常人血浆等量混合后，分装于小塑料管内（支）.置℃冰箱保存备用.从采血到血浆冻结完毕不超过小时.用时在℃水浴中融化，然后置冰浴中备用，亦可制成冻干品.文档收集自网络，仅用于个人学习基质血浆用草酸钠人和抗凝剂，按∶比例采集健康人血（份草酸钠份全血）℃以下离心分钟，分离血浆，然后按（）加入，在℃水浴内搅拦吸附分钟，℃以下离心分钟，取上清分装（支）.℃保存备用.从采血到血浆冻结不超过小时.使用时在℃水浴中融化，然后置冰浴中备用.文档收集自网络，仅用于个人学习凝血活酶溶液取干兔脑粉，加生理盐水，加草酸钠溶液，放入～℃水浴中搅拌分钟，离心分钟，取上清液置冰浴中备用.当日配制当日使用，或存放于℃个月内使用.文档收集自网络，仅用于个人学习溶液称无水氯化钙（分子量，），加水溶解至.稀释液生理盐水调，再加白蛋白使最终浓度为.测定空白取×试管支，每管加稀释液，基质血浆，凝血活酶，然后置℃水浴中保温分钟，再加℃预热地溶液，记录加入至纤维蛋白形成地时间，应大于分钟.文档收集自网络，仅用于个人学习标准曲线地准备用稀释液将标准血浆作∶至∶地倍系列稀释，然后取不同稀释度地标准血浆代替空白稀释液，其他按空白测定过程和要求进行，两管测定结果相对误差应≤.文档收集自网络，仅用于个人学习样品测定用稀释液将样品作适当地个稀释度（使凝固时间落于标准曲线内），然后取不同稀释度地样品，代替空白稀释液，其他按空白测定过程和要求进行.文档收集自网络，仅用于个人学习结果计算用回归方程计算：将不同稀释度地标准血浆凝固时间（秒）和稀释度地对数值输入到科计算器，得到一条标准曲线，值应大于.然后将稀释样品地凝固时间地对数分别输入到计算器内，得到相应地标准血浆地稀释倍数，用样品地稀释倍数除以相应地标准血浆地稀释倍数即为凝血酶原复合物地效价单位（每一单位相当于正常人血浆血液凝固因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ地活性）.取样品两个稀释度地效价单位地均值为本样品效价单位.文档收集自网络，仅用于个人学习冻干人凝血酶原复合物使用说明书本系由乙型肝炎疫苗免疫健康人地血浆，经低温乙醇法或经卫生部批准地其他适宜方法提制，再经病毒灭活处理地冻干制剂，为白色或灰绿色疏松体.每血浆当量单位（）约相当于新鲜人血浆中地Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血固子含量，成品中尚含有单位肝素及适量枸橼酸钠和氯化钠.文档收集自网络，仅用于个人学习本品对凝血固子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏血症、抗凝剂过量、维生素缺乏症、因肝病导致地凝血机制紊乱，以及凝血酶原时间延长而拟作外科手术等患者，均有显着地效果.文档收集自网络，仅用于个人学习用法本品专供静脉输注，应在临床医师地严格监督下使用.用前应先以～℃地灭菌注射用水或葡萄糖注射液按瓶签标示容量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高至～℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生很多泡沫），亦可用氯化钠注射液或葡萄糖注射液稀释成～，然后用带有滤网地输血器进行静脉滴注，滴注速度开始要缓慢，分钟后稍加快滴注速度，一般每瓶血浆当量单位在～分钟左右滴完.滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现地临床症状，要立即终止使用.并用肝素拮抗.文档收集自网络，仅用于个人学习使用剂量随所缺乏地因子而异，一般每体重输～血浆当量单位（以后因子Ⅶ缺乏者，每隔～小时，因子Ⅸ缺乏者每隔小时，因子Ⅱ和因子Ⅹ缺乏者每隔～小时，减少或酌情减少用量，一般历时～天）.在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量.在凝血酶原时间延长如拟作脾切除者要先于手术前用药，术中和术后根据病情决定.文档收集自网络，仅用于个人学习注意事项.除肝病出血患者外，一般在用药前应确认患者是缺乏Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子，方能对症下药.文档收集自网络，仅用于个人学习.本品不得用于静脉外地注射途径.保存应严格保存于℃以下避光干燥处.。
人凝血酶原复合物的发展趋势
人凝血酶原复合物的发展趋势本文综述了人凝血酶原复合物（PCC）的发展历程、技术进步、市场现状及未来趋势，深入探讨了其在临床治疗中的重要性和发展潜力。
文章首先介绍了人凝血酶原复合物的基本概念和其在止血中的关键作用，接着详细描述了其从早期研究到现代制备技术的发展历程。
随后，文章重点介绍了当前的技术前沿，包括基因工程技术的应用和新型制备方法与工艺的进展。
此外，文章还分析了全球及国内市场的现状与竞争格局，并展望了人凝血酶原复合物的未来发展趋势，包括技术创新、法规环境、全球化与本土化、伦理与安全性考量以及人工智能与大数据的应用等。
本文旨在为人凝血酶原复合物的研究、开发和应用提供全面、深入的参考资料，促进其在临床治疗中的进一步发展和应用。
一、引言人凝血酶原复合物（Prothrombin Complex Concentrate，PCC）是一种重要的血液制品，主要用于治疗凝血因子缺乏引起的出血性疾病。
随着医学技术的不断发展和人们对疾病认识的深入，人凝血酶原复合物在临床治疗中的地位日益凸显。
了解人凝血酶原复合物的发展趋势，对于促进其临床应用和推动相关产业的发展具有重要意义。
本文将全面分析人凝血酶原复合物的发展历程、技术进步、市场现状及未来趋势，以期为人凝血酶原复合物的研究、开发和应用提供参考资料。
二、人凝血酶原复合物的发展历程早期研究与制备技术在20世纪初期，人凝血酶原复合物的研究主要集中在血液凝固机制的探索。
科学家们开始从血液中提取凝血因子，尝试了解其在止血过程中的作用。
然而，这一时期的制备技术尚不成熟，产出的凝血酶原复合物纯度较低，且产量有限。
这一阶段的研究和制备技术为后续的发展奠定了基础。
技术进步与产品优化随着科技的不断发展，制备技术的改进为人凝血酶原复合物的质量提升和产量提高提供了重要支持。
在20世纪50年代，随着血液分离技术的改进，科学家们能够从血浆中分离出较为纯净的凝血酶原复合物。
这一技术的出现使得PCC的制备变得相对容易，为其在临床治疗中的广泛应用奠定了基础。
人凝血酶原复合物输注要求
人凝血酶原复合物输注要求
人凝血酶原复合物输注要求，听起来好像很专业的样子，但是别被它的名字吓到了，其实就是一种治疗凝血功能障碍的药物。
那么，这个东西怎么用呢？我来给大家普及一下。
我们需要了解什么是凝血功能障碍。
简单来说，就是我们的血液不够凝固，容易出血。
这种情况在生活中很常见，比如说割伤了手指、脚趾，或者是手术后等等。
这时候，我们就需要人凝血酶原复合物来帮助我们凝血。
那么，人凝血酶原复合物输注的要求是什么呢？其实很简单，只需要按照医生的建议来进行就可以了。
一般来说，医生会根据患者的具体情况来决定输注的剂量和时间。
如果患者有严重的出血倾向，那么可能需要频繁地输注；如果只是轻微的出血，那么可能只需要一次输注就可以了。
在输注人凝血酶原复合物的时候，需要注意以下几点：
1. 输注前要检查药品的有效期和外观是否正常。
2. 输注时要注意卫生，避免交叉感染。
3. 输注后要观察患者的反应，如果出现不适症状要及时告知医生。
4. 在输注期间，患者需要注意休息和饮食，避免剧烈运动和饮酒等行为。
人凝血酶原复合物虽然名字有点高大上，但是只要按照医生的建议进行使用，就可以有效地帮助我们解决凝血功能障碍的问题。
所以大家不要害怕，放心地接受治疗吧！。
人凝血酶原复合物输注要求
人凝血酶原复合物输注要求1. 引言：凝血的故事嘿，朋友们，今天我们要聊一个不太常见但却十分重要的话题——人凝血酶原复合物，听上去有点儿复杂对吧？其实简单来说，它就是帮助我们身体止血的小英雄。
当我们受伤时，血液就像水管破了，得赶紧修好才能让“水”不流得满地都是。
这时候，凝血酶原复合物就像是急救队员，飞速赶到现场，帮助止血，避免“大出血”这种尴尬事发生。
嘿，别急，咱们慢慢说。
2. 什么是人凝血酶原复合物？2.1 概念科普首先，咱得搞清楚，这个“人凝血酶原复合物”到底是什么。
简单来说，它是一种从人血浆中提取的物质，主要由几种凝血因子组成，像是因子II（凝血酶原）、因子VII、因子IX和因子X。
听着有点复杂，但其实就像是一个球队，大家一起合作，才能把“比赛”打赢。
2.2 何时需要输注？那你可能会问，什么时候需要把这位小英雄请出来呢？通常情况下，像大手术、外伤出血或者某些血液疾病患者，医生就可能会考虑给他们输注凝血酶原复合物。
就好比你去餐厅吃饭，点了一道超级辣的菜，结果口水直流，最后还得叫服务员给你来一杯牛奶降降火，这时候这杯牛奶就成了你的小救星。
明白了吗？3. 输注要求3.1 前期准备说到输注，咱得好好准备一番。
首先，医生会进行详细的检查，包括你的血液状况、出血情况等等。
就像你去看电影，得先确认一下上映的时间和场次，才能买票入场。
然后，医生会评估你是否需要输注，如果需要，那就开始准备输注的材料了。
这可是大事儿，不能马虎！3.2 输注过程输注的过程也很讲究。
护士会先给你扎针，接着把复合物慢慢输进你的血液里。
这个过程不能急，就像咱喝水，喝得太快容易呛着。
护士们可都是专业的，她们会时不时问你感觉怎么样，确保你一切正常。
这就好比在运动会上，有人给你加油，心里可美滋滋的。
4. 输注后的注意事项4.1 观察反应输注完了，别急着走哦，医生会让你留在观察室待一会儿。
这时候你可以玩手机、聊天，顺便观察一下自己的身体反应。
2024重组人凝血酶课件
重组人凝血酶（N=232)
对照组(N=116)
指标
例数
%
例数
%
基线检测阳性
27/222
12.2
p值
＜0.0001
III期临床研究，入组拟行肝脏楔形切除或解剖性切除（开腹或腹腔镜均可）患者。接受随机并使用研究药物的受试者共348例，按2:1分为重组人凝血酶+明胶海绵组和 安慰剂组+明胶海绵，两组分别接受重组人凝血酶1000 IU/mL或安慰剂联合明胶海绵局部应用于出血部位，给予研究药物后，每30秒评价一次止血疗效，直至出血点完 全止血或完成观察，记录止血观察时间注：治疗组 =重组人凝血酶+明胶海绵；对照组 =安慰剂+明胶海绵
重组人凝血酶 国内唯一采用基因重组技术生产，可对血浆来源无临床确证类似品种更新换代 国内唯一疗效和安全性通过III期临床试验确证并批准上市的局部止血药物 国家科技重大专项，突破多项国际技术壁垒，保障短缺药物供应，具有重要战略价值
通用名
重组人凝血酶
注册规格
5000 IU/支
说明书适应症
本品用于成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝） 控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和 小静脉出血的止血
已被多部临床诊疗规范、指南或专家共识（如神经外科、血管外科、急诊、心脏外科、 呼吸等学科）推荐
3 . 有效性 （国内外指南及专家共 识推荐 ）
n 主要创新点 国内首家采用基因重组技术生产 ，首次实现大规模工业化生产的重组人凝血酶 生产技术和产品质量达到国际先进水平 ，填补了该领域我国空白现状 先进的制剂配方 ，可室温储存 ，方便运输及储存 重组人凝血酶在动物细胞内的高效表达载体和生产工艺已获得全球专利授权 本品为国内首家获批上市的境外已上市、境内未上市生物制品
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人凝血酶原复合物Human Prothrombin Complex
成份
主要组成成份：凝血因子
适应症
本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：
1.凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；
2.抗凝剂过量、维生素K 缺乏症；
3.肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍；
4.发生弥散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；
5.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V 缺乏者可能无效；
6.治疗已产生因子VIII 抑制物的甲型血友病患者的出血症状；
7.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
规格
按人凝血因子Ⅸ的效价分为：100IU/瓶、200IU/瓶、300IU/瓶、400IU/瓶、1000IU/瓶，同时制品还含有适量的人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ。
复溶后体积为10 ml/瓶。
用法：
❖本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。
❖用前应先将本品和灭菌注射用水或5% 葡萄糖注射液预温至20-25 ℃，按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5% 葡萄糖注射液。
轻轻转动直至本品完全溶解（注意勿使产生很多泡沫）。
❖可用氯化钠注射液或5% 葡萄糖注射液稀释成50-100 ml，然后用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。
滴注速度开始要缓慢，15 分钟后稍加快滴注速度，一般每瓶200 单位（IU）在30-60 分钟左右滴完。
用量：
●使用剂量随因子缺乏程度而异，一般每kg 体重输注10-20 单位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每
隔6-8 小时，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24 小时，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24-48 小时，可减少或酌情减少剂量输用，一般历时2-3 天。
●在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。
●凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要于手术前用药，术中和术后用药根据病情决定。
不良反应
一般无不良反应，快速滴注时可引起发热、潮红、头痛等不良反应，减缓或停止滴注后，上述症状即可消失。
禁忌
在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。
注意事项
➢除肝病出血患者外，一般在用药前应确诊患者系缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。
冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血（DIC）倾向时，应慎用本品。
➢本品不得用于静脉外的注射途径。
➢瓶子破裂、产品过有效期、或溶解后出现摇不散沉淀等情况下不可使用。
如发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用。
➢静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血（DIC）或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用，并用肝素拮抗。
本品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。
但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全停用，也要大幅度减低用量。
孕妇及哺乳期妇女用药
应慎重。
如有必要应用时应在医师指导和严密观察下使用。
儿童用药
新生儿的生理机能减低，故应慎重用药。
老年用药
老年人的生理机能减低，故应慎重用药
药物相互作用
不可与其他药物合用。
药物过量
有引起血栓的危险性。
毒理研究
未进行此项实验且无可靠参考文献。
药理作用
本品含有维生素K 依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
维生素K 缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。
而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。
输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。
药代动力学
未进行此项实验且无可靠参考文献。
性状
白色或灰绿色疏松体，复溶后为无色、淡黄色、淡蓝色或黄绿色澄明液体。
贮藏
8 ℃以下避光保存。
药物分类
局部止血药,凝血因子。