药品质量检查评分标准
医疗机构药事管理及合理用药检查评分标准
2.5中药调剂计量器具应当按照《中华人民共和国计量法实施细则》由质量技术监督部门定期校验,并建立校验记录，确保称量准确。
中药调剂计量器每年校验1次，查阅校验记录。
无校验或不在校验期内的，扣2分；药戥与法码不配套的，扣1分。
3
三、加强中药饮片煎煮管理。（此项最多扣15分）
1。制定制度和标准化程序。
1.1有无本医疗机构实际情况相适应的煎药室工作制度。
不符合要求，扣1分。
1
二级医院应当具有1名主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员.
1。6处方调配人员资质
处方审核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。
处方审核人员不符合要求扣1分.
1
处方调配人员应具有中药士以上专业专业技术职务任职资格。
处方调配人员不符合要求扣1分。
1
调配复核人员应具有主管中药师及以上专业技术职务任职资格。
2
3。2入库记录是否齐全。
无制度，扣1分；记录不完善，扣1分.
2
3.3不合格饮片退药记录是否齐全。
无制度，扣1分;记录不完善,扣1分。
2
3.4饮片数目、增减有无向医务人员告示。
无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。
2
4。验收
验收人员资质
二级以上医院中药饮片质量验收人员应具有中级以上专业技术职称或具有丰富饮片鉴别经验的老药工。
医疗机构药事管理及合理用药检查标准(Ⅰ）
(总分100分）
医院名称： 医院等级： 得分：
中药饮片管理专项检查评估细则
总分值：100分
评价指标
评价方法
评分细则
分值
得分
加分或扣分原因
一、严格中药饮片采购、验收、储存管理。（此项最多扣25分）
药店质量管理制度考核评分标准
对顾客意见未及时处理的，每次扣5分。
未背出5条服务公约的每次扣2分
十七、中药饮片购、销、存管理制度
是否从正规渠道购进
发现违规进货此分全扣
20
验收员
营业员
保管员
养护员
查验收台帐
无验收记录此分全扣。贵细品未经双人验收签名的每次扣3分
中药饮片正名正字
中药未写正名正字发现益处扣3分
中饮片的存放情况
未按月及时填写上报质量信息月报表的每次扣2分
十四、药品不良反应报告制度
上岗人员对药品不良反应概念的理解
对药品不良反应概念不清的此分全扣
营业员
不良反应报告操作程序
发生药品不良反应未及时按规定记录上报的此分全扣
10
十五、卫生和人员健康状况管理制度
人员健康检查情况
未及时参加体检的此分全扣
10
涉药人员
营业场所卫生情况
拆零记录
每瓶拆零药品必须记录，发现一种药品无记录此分全扣，拆零药品销售记录不全，发现一个2分。
拆零药袋
未按规定仔细填写药袋一项扣2分
十一、不合格药品管理制度
发现不合格药品应及时上报
发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣
10
涉药人员
质管员
不合格药品应及时移入不合格品库
及时放入不合格品库的发现一种扣5分
10
质管员
首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象
有漏报、漏审及先购后审现象的发现一个此分全扣
审核职责明确，档案资料齐全、妥善保管
审核职责不明、资料不全或未妥善保管每发现一个扣5分
八、药品销售管理制度
上岗人员对药品性能、用法、用量及注意事项
对药品性能、用法、用量不熟悉扣5分
药剂科医疗质量管理考核评分表
1
应定期对执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，方能授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
未按规定执行不得分，无记录扣1分，记录不全扣0.5分。
2
麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
抽查处方行《处方管理办法》内容的宣讲与培训，并做好记录。
未按规定执行不得分。
五、药库管理。10分
1）药品入/出库管理。5分
1
科室应有人员负责药品入/出库管理，账目清楚，随时被查。
未按规定执行不得分。
1
入库药品必须符合卫生行政部门相关规定。
未按规定执行不得分。
无技术负责人不得分。
2
中药药房能满足临床需要。
未按要求执行不得分。
4
中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明；对需临时炮制的中药材，应切实按医疗要求及时进行加工，以保证中药汤剂质量。中药方剂必须按标准要求配准剂量，不能以手代秤，凭经验“一手抓”。
未按要求执行发现一次缺陷扣0.5分。
3、处方管（12分）
2
本岗位的工作人员熟知其工作职责相关规章制度。重点是《医疗事故处理条例》、《医院工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》，以及《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗机构药事管理暂行办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》。
未按要求执行不得分。
制药医药企业-质量管理制度考核检查项目与评定标准
质量管理制度考核检查项目与评定标准
第一部分考核办法与评定标准
1.1本办法适用于我公司所属各部门。
1.2本办法按公司的质量管理制度进行考核。
1.3考核采用评分法，按下列程序计算出被检查考核部门的“得分率”:
1、按下列评定标准确定“得分系数”：
1.0：按制度、程序做得很好；
0.8：做得较好，尚需改进；
0.6：按要求基本合格；
0.4：工作刚起步；
0：尚未开展工作。
2、求出检查项目的“实际得分”：
各项实际得分＝该项标准分×得分系数。
3、求出受检查考核部门的“得分率”
得分率＝100%×实际得分／部门应得标准分合计
注：部门应得标准分合计为该部门涉及条款的应得标准分的和，凡该部门不涉及的条款，作缺项处理，不计分数。
第二部分奖惩办法
2.1部门考核得分率≥90% 者，按奖金标准全额发放年度奖金；
2.2部门考核得分率≥80% 且＜90% 者，按奖金标准的80%发放年度奖金；
2.3部门考核得分率≥70% 且＜80% 者，按奖金标准的60%发放年度奖金；
2.4部门考核得分率≥60% 且＜70% 者，不发年度奖金，也不处罚；
2.5部门考核得分率＜60% 者，按奖金标准的50处以部门经理罚款，按奖金标准的30处以部门罚款。
2.6部门经理的奖金或罚款按部门经理的年度奖金标准计算。
2.7部门员工的奖金或罚款由部门经理在部门员工奖金或罚款的总额度内根据员工的业绩差别分配。
2.8奖金分配方案报质量领导组织审议批准后由行政人事部门执行。
2.9本办法的解释权归质量领导组织。
第三部分检查项目
. . .。
药剂科质量管理考核评价标准(附：评价表)
考核时间: 年月日项目建立药品质量监控体系，有效控制药品质量药品调剂制度抗菌药物管理方案与处方权限和调剂资格管理配备临床药师参预临床药物治疗、促进合理用药特殊管理药品分值2020202020考核标准1。
由主管以上医师负责药品质量监督管理，职责明确.2。
有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
3。
有药品验收相关制度与程序，保证每一个环节药品的质量。
1。
落实药品调剂制度,遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性.2。
药品调剂时,认真审核药品处方或者用药医嘱后调剂配发药品。
1。
抗菌药物临床应用相关指标控制基本合理。
2。
医师和药师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师和药师。
1。
配备1 名临床专职药师,有工作制度和岗位职责，参预临床用药指导.2。
开展处方点评,药物临床应用评价工作，定期向药事管理组织报告监测结果与用药分析.1.“特殊管理药品"按照法律法规、规章制定相应的管理制度.2。
有“麻” “精"药品实行三级管理和“五专”管理制度与程序。
评分标准1. 无主管以上医师负责药品质量监督管理扣0。
5 分。
2 。
无药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程扣0.5 分。
3。
无药品验收相关制度与程序扣0 。
5 分。
1.未落实药品调剂制度扣1分。
2。
药品调剂时，未能认真审核药品处方或者用药医嘱后调剂配发药品扣0。
5 分。
1 。
抗菌药物临床应用相关指标控制不合理扣1 分。
2。
未进行医师和药师经培训并考核扣0 。
5 分。
3 。
抗菌药物处方权不能落实到每名医师和药师扣0。
5分.1。
未配备1 名临床专职药师,有工作制度和岗位职责扣1 分.2。
未开展处方点评，药物临床应用评价工作，定期向药事管理组织报告监测结果与用药分析扣1 分。
1 。
“特殊管理药品"未按照法律法规、规章制定相应的管理制度扣1 分。
2。
无“麻”“精”药品实行三级管理和“五专"管理制度与程序扣1 分。
药品质量及安全管理检查表
药品质量与平安持续性改进〔住院药房管理局部〕检查表检查工程考核标准和根本要求考核法和评分标准分值扣分得分1、医德医风、文明行医；0.52、着装整洁，佩证上岗；0.53、环境卫生、科室清洁、节约水电 ；0.54、科室协调，团结协作；15、不得迟到、早退。
0.56、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁0.57、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘18、查是否有定期温、湿度登记和记录1工作纪律与卫生一、工作环境整洁，不得将生活用品和其他物品带入工作场所9、不得将生活用品和其他物品带入工作场所11、是否整齐12、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、用与外服、处与非处、易串味药品分开分类列1药品摆放二、按用途、储存要求等做到药品与非药品、用与外服、处与非处、易串味药品分开分类列3、查标签字迹是否清晰，放置是否准确1药品拆零三、折零药品须按规定进1、集中放置12、保存原包装及标签13、拆零用具符合卫生要求14、每次必须拆零药品登记，复核人签字15、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，详尽核对复核，确认无误后能发放。
1展登记6、临时拆零药品及时归位11、失效期限在6个月的不得验收，药房对药库发出每批次药品必须进展数量、效期核对12、药房、药库应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。
13、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长〔护士长〕管理，特别生物、血液制品，按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱0.54、对效期药品每月月底前进展全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档15、药品按批号存放，发放使用药品时格掌握先进先出及近效期先出原那么。
0.56、对效期缺乏三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单，或药房与药房之间，各科室之间调配使用。
17、当药品改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。
放心药房检查标准
2 掌握一般药物煎药法和特殊药物的煎熬 5 分 实地检查并提问煎药人员，未掌握
法
不得分
(三)质量、技术基本要求 1 药渣煎透度合格率≥90%
5 分 实地抽查 10 剂药渣，不达 90%以上 不得分
检查内容 2 药汁浓度合格率≥90%
分值
检查方法
实得分
5 分 实地抽查 10 剂药液，低于 90%不得 分
名中药师以上职称人员专门进行中药
了解，不符合要求不得分
饮片复核
15 工作人员实行《上岗证》制度，从事调剂 30 分 查有关资料，每缺一人上岗证扣 5
工作的无职称人员必须经过一年以上的
分，无定期组织学习和培训扣 10
基础专业知识培训，经考试、考核合格，
分
由市中医行政部门认可发证后方可上岗。
并定期组织专业知识学习和技能培训
7） 库存药品应帐物相符，中成药、西 5 分 抽查中成药、西药各 10 种、饮片 4 种，
药应达 100%，饮片实重±5%
以账卡对实物，一种不符扣 1 分
合计分： 扣分原因
检查内容
分值
检查方法
ofrualdinkgwtesc,pbyhm
实得分
扣分原因
8） 建立提前向临床通报库存药品有效 5 分 查有关登记本，无通报记录扣 3 分 期并及时指导用药制度
片无杂质、灰尘等
饮片发现杂质、灰尘等，一个扣 1
分
6 严格执行物价规定，按物价规定快速划 20 分 抽查中药饮片、中成药、西药房
价、收费。划价误差〈±人员严格遵守审方、调剂、复核、投 20 分 抽查中药饮片、中成药、西药房 药（签字）手续，如发现处方中出现问题， 处方各 10 张，一张不符合扣 5 分 应及时与有关医生联系并予以纠正，不得 估猜或自行改动
GSP现场检查评定标准
3
安全防护
采取必要的安全防护措施，防止事故发生。
卫生管理评定标准
环境卫生
保持药店环境整洁卫生，无污染物和异味。
个人卫生
员工应保持良好的个人卫生习惯，着装整洁。
清洁消毒
定期对药店进行全面清洁消毒，防止交叉感染和疾病传播。
记录管理评定标准
记录完整
01
确保各项记录完整、准确、及时。
记录保存
02
按规定期限保存相关记录。
人员与培训管理评定标准
人员资质
确保关键岗位人员具备相应的资质和专业知 识。
培训计划
制定完善的培训计划，提高员工的专业技能 和服务水平。
健康管理
定期对员工进行健康检查，确保员工身体健 康，防止交叉感染。
设施与设备管理评定标准
1 2
设施配置
确保药店设施完备，符合国家相关规定和行业标 准。
设备维护
定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
陈列规范
药品陈列应整齐有序，标 签清晰，易于查找。
温湿度控制
确保药品储存环境的温湿 度符合规定要求，保证药 品质量。
药品销售管理评定标准
销售记录
建立完整的药品销售记录， 包括销售日期、客户名称、 药品名称、数量等。
不合格药品停售
对不合格或怀疑有问题的 药品应立即停售，并报告 相关部门。
售后服务
提供良好的售后服务，及 时处理客户反馈和投诉。
• 加强培训与宣传：加大对GSP现场检查评定标准的培训和宣传力度，提高企业 和监管人员的意识和能力水平。通过举办培训班、研讨会等活动，普及GSP知 识，推广先进的管理经验和技术成果，促进标准的落地实施。
• 强化监督与执法：加强对GSP现场检查评定标准的监督和执法力度，对不符合 标准要求的企业进行严肃处理，督促企业整改落实。同时，建立健全社会监督 机制，鼓励公众参与药品监管，形成全社会共同关注药品质量的良好氛围。
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药品质量检查评分标准
1.背景
药品质量检查是保障公众健康的一项重要工作。
为了评估药品的质量，制定一套科学、全面的检查评分标准是必要的。
2.目的
本文档旨在制定药品质量检查的评分标准，以帮助评估药品的质量水平并提供改进建议。
3.评分标准
3.1.药物有效性
优秀（5分）：药物经过充分研究和临床实践，证明其在治疗相应疾病上具有显著疗效。
良好（3分）：药物具有一定疗效，但尚未有充分的研究和临床实践证明其显著疗效。
一般（1分）：药物疗效欠佳，效果有限。
不合格（0分）：药物未能达到治疗相应疾病的要求。
3.2.药品安全性
优秀（5分）：药品安全性高，临床应用中未发现明显的不良
反应。
良好（3分）：药品在临床应用中有一定的不良反应，但轻微
且可控。
一般（1分）：药品在临床应用中出现较多的不良反应，并可
能对患者造成明显的伤害。
不合格（0分）：药品导致严重的不良反应，甚至危及患者生命。
3.3.药品稳定性
优秀（5分）：药品在储存和使用过程中稳定性良好，不易分
解或降解。
良好（3分）：药品在储存和使用过程中有一定的稳定性问题，但不会明显影响其治疗效果。
一般（1分）：药品在储存和使用过程中容易分解或降解，可能会影响其治疗效果。
不合格（0分）：药品在储存和使用过程中严重分解或降解，导致治疗效果丧失。
3.4.药品质量管理
优秀（5分）：药品生产过程规范，严格遵循药品质量管理制度。
良好（3分）：药品生产过程中存在一些不规范现象，但均不影响药品质量。
一般（1分）：药品生产过程中存在严重的不规范现象，可能对药品质量造成影响。
不合格（0分）：药品生产过程中存在严重的违规行为，直接导致药品质量下降。
4.结论
药品质量检查评分标准是评估药品质量的重要依据，通过对药物有效性、药品安全性、药品稳定性和药品质量管理等方面进行评
分，可以客观地评估药品的质量水平，并提供改进建议。
在实际工
作中，需要结合具体情况灵活运用本评分标准，并持续优化和更新，以提升药品检查工作的科学性和准确性。