质量管理体系四大过程五大工具六大程序文件八大质量管理原则

IS09000质量管理体系四大过程五大工具六大程序文件八大质量管理原则

一、质量管理体系四大过程（PDCA）：

1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等）

2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部

评审）

3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与

监测职能的实现）

4、测量、分析和改进。（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监

视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。）

二、五大工具

1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）

2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）

3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）

4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）

5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）

三、质量管理体系要求的六大程序文件如下：

1、文件控制程序（标准4.2.3条款的要求）；

2、记录控制程序（标准4.2.4条款的要求）；

3、内部审核控制程序（标准8.2.2条款的要求）；

4、不合格品控制程序（标准8.3条款的要求）；

5、纠正措施控制程序（标准8.5.2条款的要求）；

6、预防措施控制程序（标准8.5.3条款的要求）。

注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。

四、八大质量管理原则：

1、以顾客为关注焦点：

组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。

2、领导作用：

领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与：

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法：

将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的系统方法：

识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6、持续改进：

组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7、基于事实的决策方法：

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、互利的供方关系：

组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。