消毒产品、保健食品

2、 消毒产品与药品的区别
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根据《中华人民共和国传染病防治法》第七 十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的 方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此， 从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品 可以这样理解：（1）在作用目的上，它是一种 防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品； （2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、 生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药 理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在 作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而 不是针对人的疾病的一种产品。
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• （七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。
（三） 医疗器械
1、医疗器械含义
根据《医疗器械监督管理条例》第三条的规定，医疗器械 是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料 或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预 期目的： （1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （4）妊娠控制。 如：手术台、手术刀、注射器、输液管等； 也就是说，判断是否是医疗器械，一是依据其预期目的或者 说是干什么用的，二是依据产品的作用机理。 批准文号表示，例：东宝针国食药监械（准）字2011第3足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
• 第二类
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
• 第三类
用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险， 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
我公司医疗器械经营范围： 二、三类医疗器械产品（包括一次 性无菌医疗器械、体外诊断试剂等）
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3、药食两用的中药名单
药食两用的中药名单84种，这84种中药，即可以作为 食品用，也可以作为药品用，是进行食品或保健食品开发 的重要原料。 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、 马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、 甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、 决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、 苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、 麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、 金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、 栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、 桑椹、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良 姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、 紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、 蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、 薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、广藿香。
4、保健食品包装说明
保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标 明下列内容： （一）保健作用和适宜人群； （二）食用方法和适宜的食用量； （三）贮藏方法； （四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能 明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称； （五）保健食品批准文号： 国食健字Gxxxxxxxxx、卫食健 字(2002)第0404号 （六）保健食品标志：保健食品标志为天蓝色图案，下有保 健食品字样，俗称“蓝帽子”。
32.6846植入材料和人工器官 33.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 34.6855口腔科设备及器具 35.6856病房护理设备及器具 36.6857消毒和灭菌设备及器具 37.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 38.6863口腔科材料 39.6864医用卫生材料及敷料 40.6865医用缝合材料及粘合剂 41.6866医用高分子材料及制品 42.6870 软 件 43.6877介入器材
（二）保健食品的定义
保健食品： 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿 物质为目的的食品。即适宜于特定人群 食用，具有调节机体功能，不以治疗疾 病为目的，并且对人体不产生任何急性、 亚急性或者慢性危害的食品。
虫草氨基酸口服液
批准文号表示： 例：合生元益生菌冲剂（儿童）国食健字G20090356 红桃K生血剂(2合1)(关怀装)（卫食健字(1998)第307号）
3、医疗器械分类：
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01.6801基础外科手术器械 02.6802显微外科手术器械 03.6803神经外科手术器械 04.6804眼科手术器械 05.6805耳鼻喉科手术器械 06.6806口腔科手术器械 07.6807胸腔心血管外科手术器械 08.6808腹部外科手术器械 09.6809泌尿肛肠外科手术器械 10.6810矫形外科（骨科）手术器械 11.6812妇产科用手术器械 12.6813计划生育手术器械 13.6815注射穿刺器械 14.6816烧伤(整形)科手术器械
谢谢大家！
3、 消毒产品分类目录
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一、消毒剂、消毒器械 （一）消毒剂 用于医疗卫生用品消毒灭菌、皮肤粘膜消毒、物体 表面消毒、空气消毒、瓜果蔬菜、水、环境、污物消毒 的消毒剂 （二）消毒器械 用于医疗器械、用品灭菌、餐饮具消毒、空气、水、 物体表面的灭菌、消毒器械 （三）生物、化学指示物 、包装物 用于测定压力蒸汽、环氧乙烷、紫外线消毒、甲醛 灭菌、电离辐射灭菌效果的指示物 、带有灭菌标识的包 装物 二、卫生用品 三、一次性使用医疗用品 一次性使用无菌注射器（针）等
2、保健食品与食品、药品的区别
将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传，是一些保 健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普 通食品、药品有着本质的区别。 保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一 个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食 品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食 品的标签说明书可以标示保健功能，能调节人体的机能， 适于特定人群食用，但不能治疗疾病。 保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目 的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使 用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和 功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。
药品基础知识培训
（一） 消毒产品
1、 消毒产品含义
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根据《消毒管理办法》（卫生部令第27号，自2002 年7月1日起施行）第四十九的规定，消毒产品包括消 毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌 物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第 0134号） 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）
15.6820普通诊察器械 16.6821 医用电子仪器设备 17.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 18.6823医用超声仪器及有关设备 19.6824医用激光仪器设备 20.6825医用高频仪器设备 21.6826物理治疗及康复设备 22.6827中医器械 23.6828医用磁共振设备 24.6830医用X射线设备 25.6831医用X射线附属设备及部件 26.6832医用高能射线设备 27.6833医用核素设备 28.6834医用射线防护用品、装置 29.6840临床检验分析仪器 30.6841医用化验和基础设备器具 31.6845体外循环及血液处理设备