缬沙坦氨氯地平片
缬沙坦氨氯地平片的副作用
缬沙坦氨氯地平片的副作用
缬沙坦氨氯地平片是一种治疗高血压的药物，但它也可能导致一些副作用。
下面是一些可能出现的副作用：
1. 头晕和疲劳：缬沙坦氨氯地平片可能导致头晕或疲劳感。
这可能会影响日常活动和注意力。
2. 消化系统问题：一些人可能会出现胃部不适、恶心、呕吐或腹泻。
3. 鼻塞和喉咙痛：有些人可能会出现鼻塞、喉咙痛或干咳等上呼吸道感染症状。
4. 水肿：少数人可能会出现身体不同部位的水肿，尤其是脚踝和腿部。
5. 心率改变：少数人可能会出现心率不规律或心悸等心脏相关问题。
6. 头痛：一些人可能会出现头痛，尤其是在刚开始使用药物时。
7. 肌肉疼痛：偶尔会有人出现肌肉疼痛，但这个症状通常轻微。
这些副作用通常是暂时的，随着药物的使用逐渐减轻。
然而，如果您感到不适，应及时咨询医生。
请记住，以上仅列举了一些可能的副作用，具体症状和严重程度因人而异，如果您有任何疑问或不适，请咨询医生。
降压药缬沙坦说明书
降压药缬沙坦说明书缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
下面是小编整理的缬沙坦说明书，欢迎阅读。
缬沙坦商品介绍通用名：缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生产厂家: Novartis Farmaceutica S.A.(西班牙)批准文号：H20100734药品规格：80mg:5mg*7片药品价格：￥68.6元缬沙坦说明书【通用名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)【商品名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)【拼音全码】XieShaTanAnLvDiPingPian(Ⅰ)(BeiBoTe)【主要成份】每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg。
【性状】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【规格型号】(80mg+5mg)*7s【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。
用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。
添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。
停用受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。
氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。
建议倍博特与水同服。
肝肾功能损伤：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。
缬沙坦氨氯地平片说明书
缬沙坦氨氯地平片说明书
一、缬沙坦氨氯地平片的说明书二、缬沙坦氨氯地平片的禁忌有哪些三、缬沙坦氨氯地平片可以空腹服用吗
缬沙坦氨氯地平片的说明书1、缬沙坦氨氯地平片的说明书
治疗原发性高血压。
本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关。
2、缬沙坦氨氯地平片的药理作用
本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补 :氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。
两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗临床前安全性信息 :用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究,并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。
3、缬沙坦氨氯地平片的不良反应
本品的研究:在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗,超过540名患者接受了1年以上的治疗。
不良反应通常轻微且短暂,只有极少数情况下需要停药。
不良反应的总体发生率为非剂量依赖性且与性别、年龄和种族均无关。
在安慰剂对照的临床研究中,缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药,安慰剂组中此患者比例为2.1%。
缬沙坦氨氯地平片的禁忌有哪些1、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)口服缬沙坦氨氯地。
缬沙坦氨氯地平片治疗高血压的有效性和安全性分析
缬沙坦氨氯地平片治疗高血压的有效性和安全性分析引言高血压是一种常见的心血管疾病，长期不得到有效控制容易导致心脏病、中风等严重并发症。
缬沙坦氨氯地平片是一种常用的治疗高血压的药物，它结合了缬沙坦和氨氯地平的双重优势，被广泛用于高血压的治疗。
本文将对缬沙坦氨氯地平片的有效性和安全性进行综合分析，以期为临床医生和患者提供更为准确的治疗参考。
一、缬沙坦氨氯地平片的有效性缬沙坦氨氯地平片的有效性主要表现在以下几个方面：1. 降压效果显著缬沙坦氨氯地平片能够有效降低患者的血压，并且在持续治疗过程中能够保持稳定的降压效果。
研究表明，缬沙坦氨氯地平片的降压效果比单一药物治疗更为显著，尤其是对于顽固性高血压患者。
缬沙坦氨氯地平片还能够有效地改善患者的心血管功能，减少对心脏和血管的损害。
2. 减少并发症发生长期不得到有效控制的高血压容易导致严重的心血管并发症，如心脏病、中风等。
缬沙坦氨氯地平片能够有效地降低这些并发症的发生率，保护患者的心血管健康。
通过降低血压以及改善心血管功能，缬沙坦氨氯地平片为患者提供了有效的保护。
3. 良好的耐受性与其他降压药物相比，缬沙坦氨氯地平片具有较好的耐受性，不易引起严重的不良反应。
在临床应用中，患者对缬沙坦氨氯地平片的耐受性较好，很少出现明显的不良反应，大大提高了患者的依从性。
二、缬沙坦氨氯地平片的安全性缬沙坦氨氯地平片的安全性是患者和临床医生关注的焦点之一，下面将对其安全性进行分析：1. 低胰岛素抵抗多项研究表明，缬沙坦氨氯地平片相比其他抗高血压药物，对胰岛素的抵抗作用明显降低，降低了患者发生胰岛素抵抗的风险。
这对于高血压患者来说具有非常重要的意义，可以降低患者发生糖尿病的风险。
2. 治疗过程中的不良反应尽管缬沙坦氨氯地平片耐受性较好，但在治疗过程中仍可能出现一些轻度的不良反应，如头晕、头痛、乏力等。
一般来说，这些不良反应较为轻微且短暂，不会对患者的生活产生明显的影响。
3. 与其他药物的相互作用由于缬沙坦氨氯地平片是一种联合用药，患者在使用过程中需要特别注意与其他药物的相互作用。
倍博特 (缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)) 说明书.pdf
【倍博特规格】 每片含缬沙坦 80mg、氨氯地平 5mg
【倍博特适应症】 治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【倍博特用法用量】 氨氯地平每日 1 次 2.5-10mg 对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为 80-320mg。在每日 1 次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用 5-10mg 的氨氯地平和 80-320mg 的缬沙坦， 降压疗效随着剂量升高而增加。 缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水 肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。 添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博 特进行联合治疗。 氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂 量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。 替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍 博特进行治疗。 停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。 氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。 肝肾功能损伤： 轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。肝损 伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特（见注意事项）。
【倍博特注意事项】 低血压： 在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有 0.4 出现过度低 血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足 的患者）接受血管紧张素 II 受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。建议在服用倍博特前纠 正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。 在心力衰竭或近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰 竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常 不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦 治疗的患者低血压发生率为 5.5，安慰剂组为 1.8。在缬沙坦急性心肌梗塞试验（VALIANT） 中，心肌梗塞后患者由于低血压引起停药的比例在缬沙坦治疗组中为 1.4，在卡托普利治疗 组中为 0.8。 由于氨氯地平引起的血管舒张作用是逐渐起效的，因此口服给药后报告发生急性低血压的很 少。虽然如此，与任何其他外周血管扩张药一样，氨氯地平给药时应小心，尤其对于严重主 动脉瓣狭窄的患者。 如果服用倍博特时发生过度低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。暂时性的 低血压并不是服用倍博特的禁忌，血压稳定后通常可以继续服用倍博特。 心肌梗塞或心绞痛增加的风险： 在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者（特别是在严重梗阻型冠状动脉 疾病的患者）心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制 尚不清楚。 肝功能不全 氨氯地平的研究：氨氯地平经肝脏广泛代谢，在肝功能损伤患者中，血浆清除半衰期（t1/2） 为 56 小时，因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。 缬沙坦的研究： 由于缬沙坦主要由胆汁清除，因此患有轻度至中度肝功能损伤的患者，包括有胆道阻塞疾病 的患者，缬沙坦血浆清除率降低（AUC 升高）。这些患者应慎用缬沙坦。 肾功能不全-高血压： 在对研究中，发现血清肌酸酐和
缬沙坦氨氯地平片的制备
缬沙坦氨氯地平片的制备
缬沙坦氨氯地平片是一种常用的降压药物，适用于高血压的治疗。
下面将详细介绍缬沙坦氨氯地平片的制备方法。
首先要制备缬沙坦的原料药物。
缬沙坦是一种白色结晶粉末，具有良好的水溶性和热稳定性。
缬沙坦的合成方法主要包括三步反应：酰基化、格氏反应和水解。
首先通过酰基化反应合成缬沙坦前体，然后经过格氏反应将前体转化为缬沙坦，最后通过水解反应得到纯品。
通过优化反应条件和纯化工艺，可以获得高纯度的缬沙坦。
然后是氨氯地平的制备。
氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂，具有强效降压作用。
氨氯地平的合成主要通过二噁烷法进行。
首先将2-氨基-5-氯苯乙酮和2,6-二甲基吡啶反应得到氨氯地平的前体，然后通过还原、脱水和复原反应将前体转化为氨氯地平，最后通过结晶和干燥得到纯品。
最后是制备缬沙坦氨氯地平片。
首先将缬沙坦和氨氯地平按一定的比例混合，并加入辅料（如填充剂、助剂等），通过混合均匀。
然后将混合物放入片剂机中，加入适量的润滑剂和压片剂，进行压片工艺。
压片机通过一定的压力将混合物压制成片状，并通过干燥和冷却使得片剂变得坚硬和稳定。
将片剂进行包装，如铝塑复合膜包装，以保护药物的质量和稳定性。
缬沙坦氨氯地平片的制备过程主要包括缬沙坦和氨氯地平的合成，以及制备片剂的工艺。
通过优化合成方法和生产工艺，可以获得高纯度的缬沙坦和氨氯地平，并制备出质量稳定的缬沙坦氨氯地平片。
这种方法不仅能够提高药物的疗效和安全性，还能够降低生产成本，提高经济效益。
缬沙坦氨氯地平片的制备
缬沙坦氨氯地平片的制备【摘要】本文主要介绍了关于缬沙坦氨氯地平片的制备方法。
在背景介绍了该药物的重要性和研究目的，即为了提高药物的生产效率和质量。
在正文部分分别介绍了缬沙坦氨氯地平片的结构、原料制备、制备方法、工艺优化以及药物性质评价。
结论部分总结了缬沙坦氨氯地平片的制备过程，并展望了未来的研究方向。
通过本文的阐述，可以更深入了解缬沙坦氨氯地平片的制备过程和相关科研进展，为药物生产提供参考和借鉴。
【关键词】缬沙坦、氨氯地平、片剂制备、工艺优化、药物性质评价、未来展望1. 引言1.1 背景介绍缬沙坦氨氯地平片是一种常用的降压药物，常用于治疗高血压和心血管疾病。
缬沙坦是一种被广泛应用于临床的抗高血压药物，具有降压效果稳定、副作用小等特点；氨氯地平是一种钙通道阻滞剂，可以扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，减轻心脏负担。
缬沙坦氨氯地平片的结合可以更好地发挥降压和心血管保护作用。
目前缬沙坦氨氯地平片在临床上应用广泛，但制备工艺上仍有一定的改进空间。
本文旨在研究缬沙坦氨氯地平片的制备方法，优化工艺条件，提高药物的质量和产率。
通过对缬沙坦氨氯地平片的结构、原料制备、制备方法、工艺优化和药物性质评价等方面的研究，为缬沙坦氨氯地平片的生产和临床应用提供参考和指导。
1.2 研究目的研究目的主要是为了探讨缬沙坦氨氯地平片制备过程中的关键技术及优化方法，以提高药物制备的效率和质量。
通过对药物性质的评价，了解缬沙坦氨氯地平片的药效特性及安全性，为临床应用提供参考。
本研究旨在为缬沙坦氨氯地平片的大规模制备提供可靠的方法和技术支持，进一步促进该药物在临床治疗中的应用，为患者提供更好的治疗效果。
通过工艺优化和药物性质评价，不断完善缬沙坦氨氯地平片的制备工艺和质量标准，为药物制备领域的研究和发展做出贡献。
通过本次研究，希望能够为缬沙坦氨氯地平片的制备和应用提供科学依据，推动该药物在临床中的广泛应用。
2. 正文2.1 缬沙坦氨氯地平片的结构缬沙坦氨氯地平片是一种常用的降压药物，它是由缬沙坦和氨氯地平两种药物混合而成的。
缬沙坦氨氯地平片治疗高血压的效果
高血压是指动脉血压持续升高，超过正常范围的状态。长期的高血压若得不到控制，则会对心血管系统、肾脏及其他重要器官造成损害，引起心脏病、中风、心力衰竭、肾衰竭等严重并发症。目前，药物仍是治疗高血压的主要手段，但市面上可选择的降压药种类较多，不同药物疗效各异。本文为探讨分析缬沙坦氨氯地平片治疗高血压的效果，现选取我院2020年6月-2022年6月收治的高血压患者92例，报道如下：
表1 两组临床疗效对比表[n（%）]
组别
显效
有效
无效
总有效
实验组（n=46）
37（80.43）
7（15.22）
2（4.35）
44（95.65）
对照组（n=46）
29（63.04）
8（17.39）
9（19.57）
37（80.43）
x2
5.084
P
＜0.05
2.2 血压水平
血压水平方面，实验组治疗前舒张压和收缩压水平较对照组均无显著差异（P＞0.05），治疗后较对照组均显著低（P＜0.05）。详见表2。
0（0.00）
1（2.17）
对照组（n=46）
3（6.52）
2（4.35）
1（2.17）
1（2.17）
7（15.22）
x2
4.972
P
＜0.05
3 讨论
近年来，由于人们生活方式的不断变化，高血压的发病率逐年升高。高血压是导致心血管疾病的主要危险因素之一，长期高血压会导致心脏过度劳累，增加心脏负担，使心肌收缩力增加，引起心肌肥厚和扩大，最终可能导致心力衰竭、心肌梗死、心律失常和冠心病等。其次，高血压会对大脑的血管产生损害，增加脑卒中的风险。再者，高血压会对肾脏的血管造成损害，可能导致慢性肾脏病和肾衰竭。此外，高血压还与代谢综合征、糖尿病、肥胖症、心房颤动、骨质疏松等疾病密切相关。
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缬沙坦氨氯地平片折叠编辑本段主要功效治疗原发性高血压。
本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
折叠编辑本段用法用量氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。
用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。
添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的本品进行治疗。
停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。
氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。
建议本品与水同服。
肝肾功能损伤：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。
如果重度肾功能损伤，则应慎用(见禁忌)。
肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用本品(见注意事项)。
折叠编辑本段药品信息折叠药品名称通用名称：缬沙坦氨氯地平片商品名称：倍博特英文名称：折叠化学成分每片含缬沙坦 Valsartan 80mg, 氨氯地平 Amlodipine 5mg折叠药物相互作用氨氯地平：氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、抗生素和口服降血糖药物合用。
钙通道阻滞剂可干扰茶碱和麦角胺的细胞色素P450依赖性代谢。
由于目前没有获得氨氯地平与茶碱或麦角胺合用的体内或体外相互作用研究的数据，因此建议在开始合用时，定期监测茶碱或麦角胺的血药浓度。
对人血浆进行的体外研究表明，氨氯地平不会影响地高辛、苯妥英、香豆素、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白结合率。
特殊研究：其他活性物质对氨氯地平的影响西咪替丁：氨氯地平与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
葡萄柚汁：20例健康志愿者的研究表明，同时240 mL葡萄柚汁与单剂量氨氯地平(5 mg或10 mg)合用，导致氨氯地平的Cmax和AUC略有升高。
铝/镁(抗酸剂) ：铝/镁抗酸剂与单剂量氨氯地平合用，对氨氯地平的药代动力学无显著影响。
西地那非：原发性高血压患者体内，单剂量西地那非(100 mg)不会影响氨氯地平的药代动力学参数。
氨氯地平与西地那非合用时，每种药物独立地发挥其自身的降压作用。
特殊研究：氨氯地平对其他活性物质的影响阿伐他汀：氨氯地平(10 mg)多次给药合并使用阿伐他汀(80 mg)，阿伐他汀的稳态药代动力学参数无显著改变。
地高辛：健康志愿者研究结果表明，氨氯地平与地高辛合用，地高辛的血浆浓度和肾清除率无变化。
乙醇(酒精) ：氨氯地平(10 mg)单次和多次给药，对乙醇的药代动力学无显著影响。
华法林：氨氯地平与华法令合用，华法林对健康男性志愿者凝血酶原时间的影响无显著改变。
环孢素：药代动力学研究表明，氨氯地平对环孢素的药代动力学无显著影响。
缬沙坦：临床没有发现明显的药物相互作用，已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。
由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。
虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互作用。
没有缬沙坦与锂合用的经验。
所以建议在缬沙坦与锂合用时，定期监测血清锂浓度。
与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。
因此，联合用药时需要注意。
折叠药理作用本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份，这两种成份在控制血压方面作用机制互补：氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物，缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。
两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗临床前安全性信息：用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究，并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。
在与人用治疗剂量相当的剂量下，没有出现毒理学结果。
氨氯地平致癌性：按照日剂量0.5，1.25和2.5 mg/kg将氨氯地平加到食物中，大鼠和小鼠连续服用2年，没有发现任何致癌迹象。
最高剂量(以mg/m2为单位，小鼠与临床最大推荐剂量10 mg相似，而大鼠是其2倍，按照患者体重50 kg计算)接近小鼠的最大耐受剂量，但不是大鼠的最大耐受剂量。
致突变性：致突变性研究表明，在基因和染色体水平上没有出现药物相关性影响。
对生育能力的影响：服用10 mg/kg/日(以mg/m2为单位，是临床最大推荐剂量10 mg的8倍，按照患者体重50 kg计算)氨氯地平(交配前，雄性动物连续服用64天，雌性动物连续服用14天)，对大鼠的生育能力没有影响。
缬沙坦在几种动物中进行的多项临床前安全性研究中，除胎儿毒性外，没有发现任何全身或靶器官毒性。
大鼠在妊娠最后3个月期间和哺乳期间服用600 mg/kg药物后，子代存活率略有降低，且发育略有延缓(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
主要临床前安全性发现与药物的药理作用有关，且认为没有任何临床意义。
没有发现致突变性、致畸性和致癌性。
折叠其他信息【储存】密封，30°C以下保存。
有效期24个月。
【有效期】【生产企业】企业名称：瑞士诺华制药有限公司生产地址：瑞士折叠编辑本段不良反应本品的研究：在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。
不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。
不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。
在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1%。
最常见的停药原因为外周水肿(0.4%)和眩晕(0.2%)。
安慰剂对照的临床试验中，至少2%的接受本品治疗的患者发生不良反应，并且在缬沙坦氨氯地平片组(n=1437)中的发生率高于安慰剂组(n=337)的不良反应有：外周水肿(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和头晕(2.1%比0.9%)。
不到1%的患者发生体位性事件(直立性低血压和体位性头晕)。
安慰剂对照的临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应(≥0.2%)列于下文。
不能确定这些不良反应是否由本品引起。
血液和淋巴系统疾病：淋巴结病。
心脏疾病：心悸，心动过速。
耳部和内耳迷路疾病：耳痛。
胃肠道疾病：腹泻，恶心，便秘，消化不良，腹痛，上腹部疼痛，胃炎，呕吐，腹部不适，腹胀，口干，大肠炎。
全身性疾病和给药部位情况：疲劳，胸痛、衰弱，指压性水肿，发热，水肿。
免疫系统疾病：季节性变态反应。
感染和传染：鼻咽炎，鼻窦炎，支气管炎，咽头炎，胃肠炎，咽扁桃体炎，急性支气管炎，扁桃体炎。
受伤和中毒：上髁炎，关节扭伤，肢体伤。
代谢和营养疾病：痛风，非胰岛素依赖型糖尿病，高胆固醇血症。
肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛，背痛，肌肉痉挛，四肢痛，肌痛，骨关节炎，关节肿胀，肌肉骨骼胸痛。
神经系统疾病：头痛，坐骨神经痛，感觉异常，头臂综合征，腕管综合征，感觉迟钝，窦性头痛，嗜睡。
精神疾病：失眠，焦虑，抑郁。
肾脏和泌尿系统疾病：血尿，肾结石，尿频。
生殖系统和乳腺疾病：勃起功能障碍。
呼吸、胸部和纵隔疾病：咳嗽，咽喉痛，鼻窦充血，呼吸困难，鼻出血，排痰性咳嗽，发声困难，鼻充血。
皮肤和皮下组织疾病：瘙痒，皮疹，多汗，湿疹，红斑。
血管疾病：潮红，热潮红。
临床试验中还观察到以下临床上明显的个例不良反应：皮疹，晕厥，视觉障碍，过敏，耳鸣和低血压。
氨氯地平的研究：在美国和美国之外的临床试验中，对超过11000名患者进行了络活喜的安全性评价。
在对照的临床试验或在开放的试验条件下，或者上市后经验中，<1%但>0.1%的患者报告的药物相关性关系不确定的其他不良事件有：心血管系统：心律失常(包括室性心动过速和心房纤颤)，心动过缓，胸痛，外周缺血，晕厥，体位性低血压，血管炎。
中枢和外周神经系统：末梢神经病，震颤。
胃肠道：厌食，吞咽困难、胰腺炎，牙龈增生。
全身性：变态反应，热潮红，全身乏力，强直、体重增加，体重减少。
肌肉骨骼系统：关节痛，肌肉抽筋。
精神病：性功能障碍(男性和女性)，神经过敏，异常做梦，人格解体。
呼吸系统：呼吸困难。
皮肤和附属结构：血管性水肿，多形性红斑，红斑疹，斑丘疹。
特异感觉：异常视觉，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。
泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。
自主神经系统：多汗。
代谢和营养：高血糖症，口渴。
造血系统：白血球减少症，紫癜，血小板减少症。
对于氨氯地平，发生率≤0.1%的其他不良事件有：心力衰竭，脉率不齐，期外收缩，皮肤脱色，荨麻疹，皮肤干燥，脱发，皮炎，肌无力，颤搐，共济失调，张力亢进，偏头痛，冷湿皮肤，冷漠，激动，健忘，胃炎，食欲升高，稀便，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉异常，味觉倒错，视调节异常和干眼病。
其他不良反应为偶发的，不能区分是药物引起的还是现有疾病引起的，如心肌梗塞和心绞痛。
氨氯地平在除高血压之外的适应症中报告的不良反应，参见络活喜的说明书。
缬沙坦的研究：在临床试验中，对超过4000名高血压患者进行了代文的安全性评价。
在含有或不含有安慰剂的缬沙坦与ACE抑制剂比较的临床试验中，ACE抑制剂组的干咳发生率(7.9%)显著高于缬沙坦组(2.6%)或安慰剂组(1.5%)。
在一项对服用ACE抑制剂时有干咳史的129名患者的研究中，分别接受缬沙坦、HCTZ或赖诺普利治疗，患者咳嗽的发生率分别为20%、19%和69%(p<0.001)。
在缬沙坦对照临床研究中，发生率>0.2%的未在上文列出的其他不良事件有：全身：变态反应，衰弱。
肌肉骨骼：肌肉抽筋。
神经和精神疾病：感觉异常。
呼吸系统：窦炎，咽炎。
泌尿生殖系统：阳痿。
临床试验中报告的其他发生率较低的事件有：血管性水肿。
上市后的应用经验氨氯地平：罕有男子乳腺发育的报告，其因果关系不确定。
黄疸和肝酶升高(大多数与胆汁淤积或肝炎一致)，某些较严重的病例需要住院，被报告与氨氯地平用药有关。
缬沙坦：缬沙坦上市后报告以下新增的不良反应：血液和淋巴：非常罕见的血小板减少症的报告。
超敏反应：罕见的血管性水肿报告。
消化系统：肝酶升高和非常罕见的肝炎报告。