YBB20042012多层共挤输液用膜、袋通则
180 YBB20042012
多层共挤输液用膜、袋通则
Duoceng Gongji Shuyeyong Mo、Dai Tongze
Rules for Multi-layer Co-extrusion Film and Bags Used for infusion
多层共挤膜是指采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的二层以上的膜。多层共挤输液用
袋是指多层共挤膜通过热合方法制成的袋。
本标准适用于50 ml及以上输液用多层共挤膜、袋。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处正视目测，应透明、光洁、无肉眼可见的异物。
【鉴别】取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB60012012）第五法测定，每一层
应分别与对照图谱基本一致。
【灭菌适应性试验】（袋） 取本品数个，加经0.45μm孔径滤膜过滤的注射用水至公称容量，
并封口。采用湿热灭菌法（标准灭菌F0值≥8，如湿热灭菌121℃，15分钟）灭菌后，进行以
下试验：
温度适应性 取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，
继续放置24小时，再在23℃±2℃条件下，放置24小时，将样品分别置于两个平板之间，承受
67kPa的内压，维持10分钟，应无液体漏出。
抗跌落 取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继
续放置24小时，再在23℃±2℃条件下放置24小时，按表1的跌落高度，分别跌落于一硬质刚
性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。 表1 跌落高度 公称容量（ml） 跌落高度（m）
50～749 1.00
750～1000 0.75
透明度 取上述样品数个，另取空袋一个，装入级号为4级的浊度标准液，作为对照袋；在
黑色背景下，用光照度为2000～3000lx照射（避免照射试验人员的眼睛），观察，应能与对照液
区分。
不溶性微粒 取上述样品数个，依法测定（YBB60022012），每1ml中含5µm及5µm以上
的微粒数不得过100粒；每1ml中含10µm及10µm以上的微粒数不得过10粒；每1ml中含25µm
及25µm以上的微粒数不得过2粒。
【使用适应性试验】（袋）穿刺力 取本品数个，用符合图1和图2的穿刺器，在
200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿
刺器穿刺力不得过80N。
181 图1 塑料瓶塞穿刺器尺寸
图2 金属穿刺器尺寸
注：金属穿刺器材质为不锈钢，如1Cr18Ni9Ti。 穿刺器保持性和插入点不渗透性 取数个充液至公称容量的装液袋，先用符合图1和图2的
穿刺器穿刺袋的插入点，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力
不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再将袋分别置于两个平行平
板之间，施加20kPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。
注药点密封性 取数个充液至公称容量的装液袋，用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并
维持15秒，拔出注射针后，将袋分别置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15秒，
注药点不得有泄漏。
悬挂力 取数个充液至公称容量的装液袋，按表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂。
表2 拉力 公称容量 拉力
≤250ml
7N
>250ml 15N
【物理性能】水蒸气透过量（膜） 取本品适量，照水蒸气透过量测定法（YBB60302012）
第一法实验条件B测定，不得过5.0g/（m2·24h）。 尺寸：mm 尺寸：mm
182 （袋）取装液袋数个，照水蒸气透过量测定法（YBB60302012）第三法（3）实验条件B测
定，每个袋减少的重量均不得过0.2%。
氧气透过量（膜）取本品适量，照气体透过量测定法（YBB60292012）测定，不得过1200 cm3/
（m2·24h·0.1MPa）。
氮气透过量（膜）取本品适量，照气体透过量测定法（YBB60292012）第一法测定，不得过
600 cm3/（m2·24h·0.1MPa）。
拉伸强度（膜） 取本品适量，依法检查（YBB603220120），试样为Ⅱ型，试验速度（空载）
100 mm/min±10 mm/min，纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa。
热合强度（袋）取本品适量，依法检查（YBB60332010），均不得低于20N/15mm。
【透光率】 取本品平整部位，切成5个0.9 cm×4cm的切片，分别沿入射光垂直方向放入
吸收池中，加满水，并以水作为空白，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录
Ⅳ A），在450nm处测定透光率，均不得低于75%。
【炽灼残渣】取本品5.0g，依法检查（中国药典2010版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过
0.05%。
【金属元素】* 取炽灼残渣项下残渣加盐酸溶液（1→2）25ml溶解后，照原子吸收分光光
度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ D）测定，应符合以下规定:
铜 在324.8nm波长处测定，不得过百万分之三；
镉 在228.8nm波长处测定，不得过百万分之三；
铬 在357.9nm波长处测定，不得过百万分之三；
铅 在217.0nm波长处测定，不得过百万分之三；
锡 在286.3nm波长处测定，不得过百万分之三；
钡 在553.6nm波长处测定，不得过百万分之三。
【溶出物试验】取本品平整部分内表面积600cm2，切成5cm×0.5cm的小片，置具塞锥形瓶
中，加水适量，振摇洗涤，弃去水，重复操作二次后，加水200ml，密封，置高压蒸汽灭菌器
中，121℃加热30分钟，放冷至室温，作为供试品溶液；另取水同法操作，作为空白液，进行
以下试验：
澄清度 取供试品溶液适量，照澄清度检查法（中国药典2010年版二部附录Ⅸ B）测定，
溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。
颜色 取供试品溶液适量，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅸ A），溶液应无色。
pH值 取供试品溶液20ml，加入氯化钾溶液（1→1000）1ml，依法测定（中国药典2010
年版二部附录Ⅵ H）测定，pH值应为5.0～7.0。
吸光度 取供试品溶液适量，用孔径0.45μm的滤膜过滤，照紫外-可见分光光度法（中国药
典2010年版二部附录Ⅳ A）测定，在波长220～350nm范围内进行扫描。220～240nm间最大
吸收值不得过0.08；241～350nm间最大吸收值不得过0.05。
易氧化物 精密量取供试品溶液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml和稀
硫酸1ml，加热微沸3分钟，冷却至室温。加碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠
滴定液（0.01mol/L）滴定至浅棕色，再加入5滴淀粉指示液后继续滴定至无色。同时进行空白
试验，供试品溶液与空白液消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）之差不得过1.5ml。
不挥发物 取供试品溶液和空白溶液各50ml，置已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，并在105℃
干燥至恒重，两者之差不得过2.5mg。
重金属 精密量取供试品溶液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（中国药典2010
年版二部附录Ⅷ H第一法），不得过百万分之一。
183 铵离子* 取供试品溶液50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵
溶液（取氯化铵31.5mg加无氨水适量使溶解并稀释至1000ml）4.0ml，加空白液46ml与碱性碘
化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00008%）。
钡离子* 取供试品溶液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过百万分之一。
铜离子* 取供试品溶液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过百万分之一。
镉离子* 取供试品溶液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过千万分之一。
铅离子* 取供试品溶液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过百万分之一。
锡离子* 取供试品溶液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过千万分之一。
铬离子* 取供试品溶液适量，必要时可浓缩，照金属元素项下测定，不得过百万分之一。
铝离子* 取供试品溶液适量，必要时可浓缩，照原子吸收分光光度法（中国药典2010年版
二部附录Ⅳ D）在309.3nm的波长处测定，不得过百万分之零点零五。
【细菌内毒素】 供试品溶液的制备：取空袋，加入公称容量的灭菌注射用水封袋后，经
121℃±2℃，30分钟提取，放冷，备用，作为供试品溶液，依法检查（中国药典2010年版二部
附录XI E），每1ml供试品溶液中含内毒素不得过0.25EU。
【生物试验】*细胞毒性 取本品，照细胞毒性检查法（YBB60222012）第四法测定，以含
血清培养基为浸提介质；样品表面积与浸提介质的比例为6cm2/ml，应符合规定。
皮肤致敏 取本品，依法检查（YBB60262012），应不产生致敏反应。
皮内刺激 取本品，依法检查（YBB60272012），应无刺激作用。
急性全身毒性 取本品，依法检查（YBB60252012），样品表面积与浸提介质的比例为6cm2/ml，
浸提温度为37℃±1℃，浸提时间为24小时±2小时，应无急性全身毒性。
溶血 取本品，照溶血检查法（YBB60242012）测定，溶血率应符合规定。
【贮藏】内包装用药用低密度聚乙烯袋密封，保持于清洁、通风处。
184 附件：
检验规则 膜每卷抽取2米；外观、温度适应性、抗跌落、透明度、不溶性微粒、穿刺力、
穿刺器保持性和插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、水蒸气透过量（袋适用），照计数抽
样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1－2003）
规定进行，检验项目、接收质量限（AQL）及检验水平见表2。
表2 检验项目、检验水平及接收质量限 检验项目 检验水平 接收质量限（AQL）
外观 一般检验水平Ⅰ 4.0
温度适应性 特殊检验水平S-2 2.5
抗跌落 特殊检验水平S-4 2.5
透明度 特殊检验水平S-4 2.5
不溶性微粒 特殊检验水平S-1 1.5
穿刺力 特殊检验水平S-2 2.5
穿刺器保持性和插入点不渗透性 特殊检验水平S-2 2.5
注药点密封性 特殊检验水平S-2 2.5
悬挂力 特殊检验水平S-2 2.5
水蒸气透过量（袋适用） 特殊检验水平S-1 1.5
注：带*的项目半年内至少检验一次
YBB药用复合膜袋通则图文稿
YBB药用复合膜袋通则
文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688] YBB00132002-2015
药用复合膜、袋通则
YaoyongFuheMo、DaiTongze
GeneralRequirementforLaminatedFilmsandPouchesforPharmaceuticalPackaging
复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0.25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：
表1?复合膜分类
种?类 材?质 典型示例
Ⅰ 纸、塑料 纸或PT/粘合层／PE或EVA、CPP
Ⅱ 塑料 BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／PE或EVA、CPP
Ⅲ 塑料、镀铝膜 BOPET或BOPP／粘合层／镀铝CPP
BOPET或BOPP／粘合层／镀铝BOPET／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物
Ⅳ 纸、铝箔、塑料 纸或PT／粘合层／铝箔／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物?涂层／铝箔／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物?
Ⅴ 塑料(非单层)、铝箔 BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／铝箔／粘合层／PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型聚合物
注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂。
聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(YBB)参考模板
1 / 4 国家药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)标准
(试行)
YBB00182002
聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋
Laminated Films and Pouches (PET/LDPE) for Pharmaceutical Packaging
本品系指聚酯(PET)与聚乙烯(LDPE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
【外观】 取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。。
【鉴别】 红外光谱 取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录IV C)测定，PET及LDPE层应分别与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】 水蒸气透过量 照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法(GB1037-88的规定进行。试验时LDPE层向湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%，不得过5.5(g/m2·24h)。
氧气透过量 照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法（GB/T 1038—2000）的规定进行。试验时LDPE层向氧气低压侧，试验温度为23℃±2℃，不得过1500cm3/( m2·24h·0.1Mpa).
【机械性能】 PET层与LDPE层剥离强度 照药品包装用复合膜、袋通则（试行）（YBB00132002）内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥离强度平均值不得低于1.0N/15mm。
【热合强度】 膜 除另有规定外，裁取100mm×100mm试片四片，将任意两个试片LDPE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度145℃-160℃，压力0.2-0.3Mpa，时间1秒。从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。以热合部位为中心线，打开呈180°，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线与上下夹具中心线相重合，并松紧适宜，夹具间距离为50mm，试验速度为（300±30）mm/min，读取试样断裂时的最大载荷，平均值不工于7.0N/15mm。
药品包装标准汇编(第六辑)
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精选doc 直接接触药品的包装材料和容器标准汇编（第六辑）
YBB00202005 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片
YBB00222005 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB00232005 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
YBB00042005 注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00052005 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00072005 药用低密度聚乙烯膜、袋
YBB00082005 注射剂瓶用铝盖
YBB00092005 输液瓶用铝盖
YBB00102005 三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
YBB00112005 五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
YBB00122005 药用固体纸袋装硅胶干燥剂
YBB00132005 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
YBB00142005 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
YBB00152005 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
YBB00162005 药用口服固体陶瓷瓶
YBB00032005 钠钙玻璃输液瓶（代替YBB00032002）
YBB00292005-1 高硼硅玻璃管制注射剂瓶（代替YBB00292002）
YBB00292005-2 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（代替YBB00292002）
YBB00322005-2 中性硼硅玻璃安瓿（代替YBB00322002）
YBB00012005-1 药用高硼硅玻璃管（代替YBB00262003）
YBB00012005-2 药用中性硼硅玻璃管（代替YBB00262003）
YBB00022005-2 中性硼硅玻璃输液瓶（代替YBB00292003）
YBB00062005-2 中性硼硅玻璃模制注射剂瓶（代替YBB00312003）
YBB00252005 药用聚丙烯/铝/聚乙烯复合软膏管（代替YBB00252002）
药品包装用复合袋、膜
2012药包材质量标准草案与2002标准汇编涉及标准变更情况汇总表
品名 检验项目 2002标准汇编内容 2012标准草案修订内容 增订情况
药品包装用复合膜、袋通则 鉴别 照分光光度法测定 修订为：照包装材料红外光谱测定法（YBB60012012）第四法测定
外观 / / 无变化
阻隔性能
水蒸汽透过量
氧气透过量
照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法(GBl037-88)的规定进行，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%
按塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法(GB／T1038-2000)的规定进行
修订为：选用适宜的方法；修订为：试验温度38℃±0.6℃，相对湿度90%±2%
修订为：选用适宜的方法
删去：除另有规定外，
机械性能 修订为：取膜、袋适量，照剥离强度测定法（YBB60312012）测定
复合袋的热和强度 取复合袋数个，从每个热合部位裁取 15mm 宽的试样10 条，至少从3 个复合袋上裁取。按塑料薄膜包装袋热合强度试验方法(QB/T
2358—1998)的规定进行 修订为：照热合强度测定法（YBB60332012）测定。
溶剂残留量 试验结果以mg／m2 表示。溶剂残留总量不得过10mg／m2，其中苯类溶剂残留量不得过3．0mg／m2。(残留的溶剂主要有甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酯、丁酮、异丙醇等)。 修订为：取样品适量，照包装材料溶剂残留量（YBB60062012）测定法测定，溶剂残留总量不得过5.0mg/m2，其中苯类溶剂残留量不得检出，苯类单个溶剂的检出限均为0.01mg/m2 袋的耐压性能 / / 无变化
袋的跌落性能 / / 无变化
溶出物试验
易氧化物
不挥发物
重金属 /
/
水不挥发物残渣与空白对照残渣之差不得过30.0 mg
/ /
/
修订为：水不挥发物残渣与空白对照残渣之差不得过15.0 mg
/ 删去：除另有规定外
无变化
塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)质量标准(企业内控标准)
塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）质量标准
1 范围
Q/ T.03.07.029-2011.1适用于我公司所购的塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）的质量控制。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
本标准依据国家药包材质量标准YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）》制订
Q/ T.00.00.001 标准的结构与编写
Q/ M.12.06.010 质量标准编写要求
GB/T 2828.1-2003 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）
3 产品信息
3.1 产品名称：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）
3.2 规格：只
3.3 产品编码：见物料分类及编码管理规程
3.4 取样方法：Q/ M.12.03.010
3.5 包装：采用瓦楞纸箱包装
3.6 贮藏：置通风干燥处
3.7 复验期：36个月
4 技术要求及检验方法
4.1 外观 取本品125个，在自然光线明亮处正视目测，表面应色泽均匀，不得有污点、杂质，不得有明显的变形、裂纹、气泡。拉环撕拉面与盖体的环接部位应光泽、狭细、不粗糙。不符合上述要求的样品不得过10个。
4.2 拉环开启力 除另有规定外，取本品10个，采用湿热灭菌法121℃，30分钟灭菌，放冷至室温后，固定在拉力试验机上，将拉环固定在另一移动夹具上。以200mm/min±20 mm/min的速度轴向取下盖，记录拉环被启破的力值，开启力不得过80N。试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其它区域，且拉环不得断裂。
4.3 拉环切痕处密封性
除另有规定外，取本品10个，采用湿热灭菌法121℃，30分钟灭菌，放冷至室温后，用渗透剂（65%乙醇∶10g/L亚甲蓝溶液为100∶5）填充至2/3高度，放置于滤纸上保持60分钟，切痕处不得泄漏。
《全YY医药标准》word版
YY医药标准
YBB 0001-2004低硼硅玻璃输液瓶
YBB 0002-2004硼硅玻璃管制口服液体瓶(试行)
YBB 0003-2004纳钙玻璃管制口服液体瓶
YBB 0003-2005钠钙玻璃输液瓶
YBB 0004-2004硼硅玻璃管制药瓶
YBB 0004-2005 注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB 0004-2005注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB 0005-2004硼硅玻璃模制药瓶
YBB 0005-2005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB 0006-2004预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB 0007-2004预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
YBB 0007-2005药用低密度聚乙烯膜、袋
YBB 0008-2004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
YBB 0008-2005注射剂瓶用铝盖
YBB 0009-2004预灌封注射器用不锈钢注射针
YBB 0009-2005输液瓶用铝盖
YBB 0010-2004预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
YBB 0010-2005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
YBB 0011-2004预灌封注射器组合件(带注射针)
YBB 0011-2005五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
YBB 0012-2004笔式注射器用硼硅玻璃珠
YBB 0012-2005药用固体纸袋装硅胶干燥剂
YBB 0013-2004笔式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB 0013-2005药用聚酯-铝-聚丙烯封口垫片
YBB 0014-2004笔式注射器用铝盖
YBB 0014-2005药用聚酯-铝-聚酯封口垫片
直接接触药品第六辑
直接接触药品的包装材料和容器标准汇编（第六辑）
YBB00202005 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片
YBB00222005 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB00232005 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
YBB00042005 注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00052005 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00072005 药用低密度聚乙烯膜、袋
YBB00082005 注射剂瓶用铝盖
YBB00092005 输液瓶用铝盖
YBB00102005 三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
YBB00112005 五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
YBB00122005 药用固体纸袋装硅胶干燥剂
YBB00132005 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
YBB00142005 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
YBB00152005 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
YBB00162005 药用口服固体陶瓷瓶
YBB00032005 钠钙玻璃输液瓶（代替YBB00032002）
YBB00292005-1 高硼硅玻璃管制注射剂瓶（代替YBB00292002）
YBB00292005-2 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（代替YBB00292002）
YBB00322005-2 中性硼硅玻璃安瓿（代替YBB00322002）
YBB00012005-1 药用高硼硅玻璃管（代替YBB00262003）
YBB00012005-2 药用中性硼硅玻璃管（代替YBB00262003）
YBB00022005-2 中性硼硅玻璃输液瓶（代替YBB00292003）
YBB00062005-2 中性硼硅玻璃模制注射剂瓶（代替YBB00312003）
YBB00252005 药用聚丙烯/铝/聚乙烯复合软膏管（代替YBB00252002）
YBB00172005 药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度
最全YY医药标准汇总
YY医药标准
YBB 0001-2004低硼硅玻璃输液瓶
YBB 0002-2004硼硅玻璃管制口服液体瓶(试行)
YBB 0003-2004纳钙玻璃管制口服液体瓶
YBB 0003-2005钠钙玻璃输液瓶
YBB 0004-2004硼硅玻璃管制药瓶
YBB 0004-2005 注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB 0004-2005注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB 0005-2004硼硅玻璃模制药瓶
YBB 0005-2005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB 0006-2004预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB 0007-2004预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
YBB 0007-2005药用低密度聚乙烯膜、袋
YBB 0008-2004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
YBB 0008-2005注射剂瓶用铝盖
YBB 0009-2004预灌封注射器用不锈钢注射针
YBB 0009-2005输液瓶用铝盖
YBB 0010-2004预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
YBB 0010-2005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
YBB 0011-2004预灌封注射器组合件(带注射针)
YBB 0011-2005五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
YBB 0012-2004笔式注射器用硼硅玻璃珠
YBB 0012-2005药用固体纸袋装硅胶干燥剂
YBB 0013-2004笔式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB 0013-2005药用聚酯-铝-聚丙烯封口垫片
YBB 0014-2004笔式注射器用铝盖
YBB 0014-2005药用聚酯-铝-聚酯封口垫片