【医疗药品管理】青岛市海洋医药与生物制品产业发展规划XXXX-2020年

1 青岛市海洋医药与生物制品产业发展规划 （2013年—2020年）

青岛市发展和改革委员会 青岛市政府研究室 青岛市科学技术局 青岛市经济和信息化委员会 青岛市食品药品监督管理局

二〇一三年四月 1

目 录 前 言 ..................................................................................... 1 第一章 青岛市海洋医药与生物制品产业发展现状 ..................... 2 一、发展基础和优势 ................................................................................ 2 二、存在的突出问题 ................................................................................ 3 第二章 发展的指导思想、原则与目标 ....................................... 5 一、指导思想 ............................................................................................ 5 二、发展原则 ............................................................................................ 5 三、发展目标 ............................................................................................ 6 第三章 重点发展领域 ............................................................... 8 一、海洋医药领域 .................................................................................... 8 二、海洋生物制品领域 ............................................................................ 9 第四章 重要推进工程 ............................................................. 13 一、企业培育工程 ................................................................................. 13 二、项目推进工程 ................................................................................. 15 三、服务平台建设工程 ......................................................................... 16 四、园区集聚工程 ................................................................................. 18 五、合作开放工程 ................................................................................. 20 第五章 支撑保障体系建设 ...................................................... 22 一、体制机制支撑体系建设 ................................................................ 22 2

二、政策支撑体系建设 ......................................................................... 23 三、投融资支撑体系建设..................................................................... 23 四、人才队伍支撑体系建设 ................................................................ 24 第六章 建立规划实施推进机制 ............................................... 26 一、加强对规划实施的组织领导 ........................................................ 26 二、建立规划协调推进机制 ................................................................ 26 三、建立产业统计分析制度 ................................................................ 26 附表：海洋药物研发进展情况 1

前 言 海洋蕴藏着丰富的生物资源，开发利用海洋生物资源、发展海洋医药与生物制品被公认为本世纪最有前途的新兴产业之一。世界各国都十分重视海洋医药与生物制品产业发展，美 、日、英、法、俄等国家分别推出包括开发海洋微生物药物在内的“海洋生物技术计划”“海洋蓝宝石计划”“海洋生物开发计划”等，并取得了重大成效。以海洋药物为例，目前国际上有影响力的近10种1，年市场销售额600亿美元以上，并展现出良好的发展前景。 海洋医药与生物制品产业是我国战略性新兴产业重点发展领域。党的十八大报告明确提出“提高海洋资源开发能力，发展海洋经济，保护海洋生态环境，坚决维护国家海洋权益，建设海洋强国”。为认真贯彻党的十八大精神，落实好市十一次党代会提出的“率先科学发展，实现蓝色跨越”的战略目标，抢抓山东半岛蓝色经济区建设重大机遇，大力推动全市海洋医药与生物制品产业发展，使之尽快成为引领蓝色经济发展的支柱产业，依据《国家“十二五”生物产业发展规划》制定本规划。本规划基期为2012年，近期规划至 2015年，远期规划至 2020年。

1 国际上有影响力的海洋药物分别是头孢菌素、利福霉素、阿糖胞苷、阿糖腺苷、齐考诺肽、曲贝替定、甲磺酸艾日布林、阿特赛曲斯和Ω-3-脂肪酸乙酯等。国内主要有角鲨烯、藻酸双酯钠、甘糖脂、盐酸甘露醇等。 2

第一章 青岛市海洋医药与生物制品产业发展现状 一、发展基础和优势 作为全国著名的海洋科学城，青岛发展海洋医药与生物制品产业具有较好的基础和优势。 （一）海洋科研实力全国领先 青岛是国家海洋科研教育中心，拥有中国海洋大学等海洋科研与教学机构28家，海洋重点实验室和工程中心77家，其中海洋生物领域33家；拥有海洋领域两院院士18人，其中海洋生物领域6人；拥有高级海洋专业技术人才1300人，其中海洋生物技术人才200多人。“十一五”以来承担国家“863”计划65项、“973”计划22项、自然科学基金项目315项、重大新药创制专项8项，是国家以海洋生物技术为特色的“863”计划成果产业化基地。 （二）海洋药物研发基础雄厚 青岛在全国最早开展了海洋药物的研究开发工作，在海洋药用生物资源、海洋药物及其功能制品研发方面占据国内重要地位，初步构建了药源海洋生物种质资源库、海洋天然化合物库和全球首个海洋糖库，明确海洋药用物种1479种、发现海洋活性天然产物3000余个、克级制备海洋寡糖标准品60余种；成功开发海洋新药5个，功能产品200余个， 3

目前中国海洋大学有4个海洋1类候选新药已进入临床研究，前景广阔。 （三）产业发展初具规模 青岛是国家海洋生物产业基地，基本建立了以海洋创新药物、海洋生物医用材料、海洋功能食品、海洋生物农用制品为主的产业体系，初步形成了崂山国家海洋生物产业基地核心区、高新区蓝色生物医药产业园、黄岛区海洋生物产业园三个产业园区，培育壮大了十余家产值过亿元的行业重点企业。初步统计，2012年全市海洋医药与生物制品产业实现产值69.3亿元，比上年增长35.5%，约占全国的15%左右。 （四）资源优势得天独厚 青岛所辖海域面积约1.2万平方公里，滩涂面积375平方公里，海岸线总长816.98公里，海洋生物资源极为丰富，拥有海洋底栖生物330种、潮间带生物128种、藻类112种、鱼类113种，全国海水养殖5次浪潮均起源于青岛，各种资源优势为海洋医药与生物制品产业发展提供了广阔空间。

二、存在的突出问题 我市发展海洋医药与生物制品产业，尽管具有较好的基础和优势，但与国际先进水平相比还有很大差距。突出表现在六个方面： （一）成果产业化率不高 4

据不完全统计，我市科研院所研究开发的海洋医药与生物制品领域科技成果转化率为8.6%，其中本地产业化率为4.3%，成果产业化率偏低，对全市产业发展形成较大制约。 （二）产业发展层次偏低 从规模上看，我市医药产业发展规模较小，不足全省医药产业规模的6%，与青岛的经济龙头地位不匹配；从结构上看，海洋药物只在起步阶段，与国际先进国家相比，没有形成几种有较大影响、广泛应用的重点产品，尤其是蛋白类生物药及疫苗数目过少，甚至没有。 （三）公共服务平台缺乏 海洋医药与生物制品研发、中试及产业化等公共服务平台刚刚起步建设，功能尚不完善；药物药效学筛选、药物安全性评价、临床试验、动物实验等平台几乎处于空白。 （四）企业总体规模较小 目前，我市最大的制药企业年销售收入不足十亿元，不及全国、全省最大企业的3%和6%；海洋医药与生物制品企业规模更小，年销售额大都不足5亿元，龙头带动作用不强，较难形成产业集聚效应，也很难形成有竞争力的产品品牌。 （五）企业融资渠道不畅 医药产业属高风险行业，新药研发具有周期长、投入大、风险高等特点，而我市海洋医药与生物制品企业以中小企业为主，多处于初创期和成长期，实力较弱，普遍存在融资困难，研发投入严重不足。 （六）高端应用型人才缺乏