国药监局饮片补充检验方法--WORD
全文解读食品补充检验方法管理规定内容含内容课件
《规定》的内容解读
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学习解读国家食品药品监管总局制定《食品补充检验方法管理规定》
《规定》的内容解读
利用Microsoft Office PowerPoint不仅可以创建演示文稿 ，还可 以在互 联网上 召开面 对面会 议、远 程会议 或在网 上给观 众展示 演示文 稿。Mi crosof t Office PowerPoint做出来的东西叫演示文 稿，其 格式后 缀名为 ：ppt 、pptx；或者 也可以 保存为 ：pdf 、图片 格式等 。2010及以 上版本 中可保 存为视 频格式 。演示 文稿中 的每一 页就叫 幻灯片LHJ+FHX。 利用Microsoft Office PowerPoint不仅可以创建演示文稿 ，还可 以在互 联网上 召开面 对面会 议、远 程会议 或在网 上给观 众展示 演示文 稿。Mi crosof t Office PowerPoint做出来的东西叫演示文 稿，其 格式后 缀名为 ：ppt 、pptx；或者 也可以 保存为 ：pdf 、图片 格式等 。2010及以 上版本 中可保 存为视 频格式 。演示 文稿中 的每一 页就叫 幻灯片LHJ+FHX。
该规定共七章三十七条，内容包括总则、立项、起草、送审和审查、批准和发布、修改和复审以及 附则。从总则中可看出，该规定主要针对可能掺杂掺假的食品。规定明确指出，对可能掺杂掺假的食品， 按照现有食品安全标准规定的检验方法以及依照食品安全法第一百一十一条和食品安全法实施条例第六 十三条规定制定的检验方法无法检验的，国家市场监督管理总局可以制定食品补充检验方法，用于对食 品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置。
——学习解读国家食品药品监管总局制定《食品补充检验方法管理规定》——
中药饮片质量检查内容
中药饮片质量检查内容
中药饮片质量检查内容包括以下几个方面：
1. 外观检查：检查饮片的颜色、形状、大小、表面有无异物或污染等情况。
2. 气味检查：闻其气味，对刺激性气味、腐败气味等进行检查。
3. 含水量检查：通过烘干法或其他方法检测饮片的含水量是否符合标准。
4. 毒物检查：使用化学方法检测饮片中的重金属、农药残留、霉菌毒素等有害物质。
5. 品质评价：通过薄层色谱、高效液相色谱等方法，检测饮片中主要有效成分的含量，评价饮片的质量和功效。
6. 微生物检查：进行细菌总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等微生物的检验，判断饮片是否符合卫生标准。
7. 贮存稳定性检查：测试饮片在不同环境条件下的稳定性，包括湿度、温度等。
8. 包装标签检查：检查包装是否完好，标签上的信息是否准确，包括药品批准文号、生产日期、有效期等。
以上是中药饮片质量检查的一般内容，具体检查项目可根据具体药材和产品特点进行调整。
中药饮片的质量标准与检测方法
中药饮片的质量标准与检测方法中药饮片是中医药学中的一种剂型，被广泛用于中药的制备与应用中。
为了确保中药饮片的质量，制定了一系列的质量标准与检测方法。
本文将为您介绍中药饮片的质量标准和常用的检测方法。
一、中药饮片的质量标准1. 外观标准中药饮片的外观应均匀，无杂质，颗粒大小一致。
颜色鲜艳，表面光滑，无破损、变形、霉斑等缺陷。
外观标准的制定可以根据不同的中药饮片进行调整，以确保其外观的整洁美观。
2. 质量标准中药饮片的质量标准主要包括含量测定、指纹图谱、水分含量、挥发性物质等指标。
其中，含量测定用于确定中药饮片中有效成分的含量，指纹图谱用于鉴别中药饮片的来源和质量稳定性，水分含量和挥发性物质则用于评估中药饮片的干燥程度和挥发性成分的含量。
3. 重金属、农药和微生物限量标准中药饮片中可能含有重金属、农药残留和微生物等有害物质，在质量标准中设置了对这些有害物质的限量标准。
例如，对重金属的限量标准通常包括汞、铅、砷、镉等元素的含量限制，对农药残留的限量标准则根据实际情况设置，对微生物的限量标准则包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。
二、中药饮片的检测方法1. 含量测定方法常用的含量测定方法有高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和紫外分光光度法（UV）。
这些方法可以根据药材的特性选择合适的测定方法，通过测定样品中有效成分的含量，评估饮片的质量。
2. 指纹图谱方法指纹图谱是通过对中药饮片中化学成分进行分析，建立特征图谱用于鉴别中药饮片的来源和质量稳定性。
常用的指纹图谱方法包括高效液相色谱指纹图谱（HPLC）和红外光谱法（IR），这些方法可以通过比较样品与标准图谱的相似度，判断中药饮片的质量。
3. 重金属和农药残留检测方法重金属和农药残留的检测方法包括原子吸收光谱法（AAS）、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）、气相色谱质谱法（GC-MS）等。
这些方法通过测定样品中有害物质的含量，判断中药饮片中是否超过了限量标准。
药品补充检验方法在中成药质量监管中的应用
药品补充检验方法在中成药质量监管中的应用2山东新时代药业有限公司山东临沂 276000摘要：中成药补充检验方法和检验项目是加强中成药上市后质量研究的重要内容，体现了药品质量全生命周期管理的理念，旨在发现和解决中成药潜在质量问题，是对现行国家药品标准的补充和完善，对打击中成药掺杂使假、提高中成药质量提供了强有力的技术支撑。
本文通过对2003年以来所颁布的中成药补充检验方法进行综述和总结，对中成药补充检验方法存在问题进行探讨，并提出建议，供同行参考。
关键词：中成药；补充检验方法；检验项目；质量问题1中成药补充检验方法发展历程在2002年颁布的《药品管理法实施条例》就规定“对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验；经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品质量依据”。
首次提出了“药品检验补充检验方法和检验项目（药品补充检验方法)”的概念，为贯彻《药品管理法实施条例》，2003年原国家食品药品监督管理局（以下简称原国家局)发布了《关于报请批准用补充检验方法和项目进行药品检验有关问题的通知》，自此，药品补充检验方法和检验项目工作正式启动。
2中成药补充检验方法概述2.1涉及处方药味掺伪使假和增重的补充检验方法此类补充检验方法主要针对处方药味掺伪的情况，通过对伪品专属性成分特征开展研究工作，建立相应的补充检验方法，是目前补充检验方法的主要组成部分。
主要集中在打击银杏叶制剂中槐角掺伪，阿胶制剂中牛皮掺伪，含乳香、没药或血竭制剂中松香掺伪，含大黄制剂中伪品大黄掺伪，含金银花制剂中山银花掺伪，含人参制剂中西洋参掺伪以及掺伪增重等掺杂使假行为。
此类补充检验方法主要包括银杏叶制剂中槐角苷检查项3项，含阿胶制剂中牛皮源性成分检查项13项，含乳香、没药制剂中松香酸检查项16项和含大黄中成药中土大黄苷检查项6项等共计53项。
中药饮片微生物限度检查法
2020版药典中药饮片微生物限度检查法中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。
检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌。
本法中的耐热菌系供试液置水浴（98～100℃）30分钟处理后按需氧菌总数测定方法检出的微生物总称。
中药饮片微生物限度检查的试验环境应符合微生物限度检查的要求。
检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。
洁净空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。
微生物计数培养基适用性检查和方法适用性试验供试品微生物计数中所使用的培养基应进行适用性检查。
供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。
若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时，计数方法应重新进行适用性试验。
菌种及菌液制备菌种试验用菌株的传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0代)，并釆用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。
计数培养基适用性检查和计数方法适用性试验用菌株见表1。
注：当需用玫瑰红钠琼脂培养基测定霉菌和酵母菌总数时，应进行培养基适用性检查，检查方法同沙氏葡萄糖琼脂培养基。
菌液制备按表1规定程序培养各试验菌株。
取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的新鲜培养物，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成适宜浓度的菌悬液；取黑曲霉的新鲜培养物加入适量含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或含0.05%( ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。
然后，采用适宜的方法吸岀孢子悬液至无菌试管内，用含0.05%( ml/ml)聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成适宜浓度的黑曲霉孢子悬液。
中药材及中药饮片的检验
检查饮片是否切成规定厚度的薄 片，表面是否平整光滑，无连刀
片、掉边、毛刺等现象。
切段质量
对于需要切段的饮片，检查其长度 是否符合规定，段面是否平整。
切丝与切丁
对于需要切丝或切丁的饮片，检查 其宽细、大小是否均匀一致，无连 丝、连丁现象。
饮片炮制检验
净度
检查饮片是否经过净制处理，无 杂质、霉变、虫蛀等现象。
显微检验法
显微镜观察
利用显微镜观察中药材及中药饮片的组织构造、细胞形态和 内含物等。
显微化学反应
在显微镜下观察药材或饮片与某些化学试剂产生的颜色变化 、沉淀或结晶等反应。
理化检验法
物理常数测定
包括密度、折射率、旋光度、沸点等物理常数的 测定。
化学成分分析
采用化学方法对中药材及中药饮片中的有效成分 进行定性和定量分析。
06 检验结果与质量控制
检验结果判定
依据国家药品标准
01
中药材及中药饮片的检验结果需符合国家药品标准或相关规定，
确保产品质量和安全。
严格判定标准
02
对于检验结果不符合标准的产品，应严格按照判定标准进行处
理，杜绝不合格品流入市场。
检验记录与报告
03
详细记录检验过程、结果及判定依据，并出具检验报
标识与记录
对不合格品进行隔离存放，防止与合格品 混淆。
对不合格品进行明显标识，并记录不合格 原因、处理措施等信息。
处理措施
分析与改进
根据不合格原因，采取退货、销毁等处理 措施，确保不合格品不再流入市场。
对不合格品产生的原因进行分析，并采取相 应的改进措施，防止类似问题再次发生。
其他仪器分析
如原子吸收光谱、核磁共振等 现代分析技术也被广泛应用于 中药材及中药饮片的检验中。
中药饮片检查工作方案
中药饮片检查工作方案
中药饮片检查工作方案主要包括以下步骤：
1. 制定计划：根据中药饮片的特点和市场情况，制定详细的检查计划，包括检查的时间、地点、人员、设备、检查项目等。
2. 现场检查：按照计划进行现场检查，查看中药饮片的炮制、加工、储存等情况，确保其符合相关规定。
3. 抽样检测：根据实际情况，对中药饮片进行抽样检测，检测项目包括成分含量、微生物指标、重金属含量等。
4. 数据分析：对抽样检测结果进行数据分析，了解中药饮片的质量情况，为后续工作提供依据。
5. 结果反馈：将检查结果反馈给相关企业，指导其改进生产工艺和储存方式，提高中药饮片的质量水平。
6. 汇总报告：将检查工作的过程和结果进行汇总，形成报告，上报给相关部门。
中药饮片检查工作方案的具体内容可能因实际情况而有所不同，以上方案仅供参考，在实际工作中请根据具体情况进行调整和完善。
红花 药材饮片补充检验1314
红花【检查】酸性红73 金橙Ⅱ柠檬黄胭脂红（1）取本品2g，剪碎，加70%乙醇20ml，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取酸性红 73、金橙Ⅱ、柠檬黄和胭脂红对照试剂适量，加70%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照试剂溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10µl,对照试剂溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰乙酸（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，在可见光下检视。
供试品色谱中，在与金橙Ⅱ对照试剂色谱斑点相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。
上述薄层板再以乙酸乙酯-正丁醇-乙醇-氨水-水（1:3:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，在可见光下检视。
供试品色谱中，在与酸性红73、柠檬黄和胭脂红对照试剂色谱斑点相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。
若出现相同颜色的斑点，或相同位置有干扰不能判断时，则用下列高效液相色谱法验证。
（2）照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，0.05mol/L 醋酸铵溶液为流动相B；按下表进行梯度洗脱：时间（min）流动相A（%）流动相B（%）0-30 5→45 95→55在432nm波长检测柠檬黄；在485nm波长检测金橙Ⅱ；在509nm波长检测酸性红73、胭脂红。
理论板数按金橙Ⅱ峰计算，应不低于3000。
对照试剂溶液的制备取酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄和胭脂红对照试剂适量，加70%乙醇制成每1ml约含25µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取上述【检查】（1）项下的供试品溶液，即得。
测定法取供试品溶液和对照试剂溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
结果判断供试品色谱中，应不得出现与对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。
若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不相同。
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国家食品药品监督管理局稽查局食药监稽函【2012】200号中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件蒲黄POLLEN TYPHAE[检查]总灰分不得过15.0%（中国药典2005年版一部附录IX K总灰分测定法）。
金胺O (1) 取本品粉末2g，加70%乙醇20ml，密塞，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
取金胺O对照试剂适量，加70%乙醇制成每1ml中含0.1 mg的溶液，即得。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VI B）试验，取供试品溶液和对照品溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—氨水（4：5：5：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，立即在可见光下检视。
供试品色谱中，在与对照试剂色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点；若出现相同颜色的斑点，则采用下列高效液相色谱法验证。
（2）照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈—0.025mol/L 磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺，并用磷酸调pH值为3.0）（40：60）为流动相；检测波长为484nm。
理论板数按金橙Ⅱ峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取金橙Ⅱ对照试剂适量，加70%乙醇制成每1ml约含60µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取上述（1）项下的供试品溶液，即得。
测定法取供试品溶液和对照品溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
结果判断供试品色谱中，应不得出现与对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。
若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰在210~550nm 波长范围的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不相同。
备注：必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法验证。
建议采用乙腈-0.05mol/L 醋酸铵（35：65）流动相系统。
红花HonghuaFLOS CARTHAMI[检查]金橙Ⅱ（1）取本品粗粉2g，加70%乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
取金橙Ⅱ对照试剂适量，加70%乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照试剂溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VI B）试验，取供试品溶液10µl，对照试剂溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰乙酸（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，立即在可视光下检视。
供试品色谱中，在与对照试剂色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点；若出现相同颜色的斑点，则采用下列高效液相色谱法验证。
（2）照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.025mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺，并用磷酸调pH值为3.0）（40：60）为流动相；检测波长为484nm。
理论板数按金橙Ⅱ峰计算，应不低于2000。
对照试剂溶液的制备取金橙Ⅱ对照试剂适量，加70%乙醇制成每1ml含60µg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取上述（1）项下的供试品溶液，即得。
测定法取供试品溶液和对照试剂溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
结果判断供试品色谱中，应不得出现与对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。
若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰在210~550nm波长范围的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不相同。
备注：必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法验证。
建议采用乙腈-0.05mol/L的醋酸铵溶液（35：65）流动相系统。
五味子WuweiziPRUCTUS SCHISANDRAE CHINENSIS[检查]胭脂红、赤藓红、酸性红73 （1）取本品2g（不粉碎），加70%乙醇5ml，超声提取20分钟，离心（3000转/分钟），取上清液作为供试品溶液。
另取胭脂红、赤藓红和酸性红73对照试剂适量，分别加70%乙醇溶解并制成每1ml含0.1mg的溶液作为对照试剂溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版第一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-正丁醇-乙醇-氨水-水（1：3：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在可见光下检视。
供试品色谱中，在与对照试剂色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。
若出现相同颜色的斑点，则用下列高效液相色谱法验证。
（2）照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以0.05mol/L醋酸铵为流动相B,按下表进行梯度洗脱：检测波长为508nm。
理论板数按胭脂红峰计算，应不低于2000。
时间（min）流动相A（%）流动相B（%）0-12 20→45 80→5512-25 45→80 55→2025-30 80 20对照试剂溶液的制备取[检查]（1）项下的对照试剂溶液，作为对照试剂溶液。
供试品溶液的制备取[检查]（1）项下的供试品溶液，作为供试品溶液。
测定法取供试品溶液和对照试剂溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
结果判断供试品色谱中，应不得出现与对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。
若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不相同。
朱砂（水飞）ZhushaCINNABARIS[检查] 808猩红（1）取本品粉末0.2g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取808猩红对照试剂适量，加乙腈制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照试剂溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版第一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，日光下检视。
供试品色谱中，在与对照试剂色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点；若出现相同颜色的斑点，则采用下列高效液相色谱法验证。
（2）照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.1%的甲酸溶液（85：15）为流动相：检测波长为520nm。
理论板数按808 猩红峰计算，应不低于2000。
对照试剂溶液的制备取808猩红对照试剂适量，加乙醇制成每1ml约含60µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取[检查]（1）项下的供试品溶液，用微孔滤膜（0.45µm）滤过，取出滤液，即得。
测定法取供试品溶液和对照试剂溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
结果判断供试品色谱中，应不得出现与对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。
若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不相同。
808猩红对照试剂色谱峰在519±1nm显示最大吸收。
备注：必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法验证。
建议采用乙腈-0.1%的甲酸溶液（80：20）流动相系统。
血竭XuejieSANGUIS DRACONIIS[检查]苏丹红Ⅳ、808猩红、松香酸（1）取本品粉末0.2g，加乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取松香酸、苏丹红Ⅳ、808猩红对照试剂适量，分别加乙醇制成每1ml含松香酸1mg，含苏丹红Ⅳ、808猩红0.1mg的溶液，作为对照试剂溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版第一部附录VI B）试验，吸取上述供试品溶液2µl和对照试剂溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，再以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-冰乙酸（9:1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干。
日光下检视，供试品色谱中，在与苏丹红Ⅳ、808猩红对照试剂色谱相应的位置，不得显示相同颜色的斑点；紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与松香酸对照试剂色谱相应的位置，不得显相应的荧光淬灭斑点。
再喷以10%硫酸/乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与松香酸对照试剂色谱相应的位置，不得显相应的棕黄色斑点；紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与松香酸对照试剂色谱相应的位置，不得显相应的蓝色荧光斑点。
若出现相同颜色的斑点，则采用下列高效液相色谱法验证。
（2）苏丹红Ⅳ、808猩红照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（95：5）为流动相，检测波长为520nm，理论板数按苏丹红Ⅳ峰计算，应不低于2000。
对照试剂溶液的制备取苏丹红Ⅳ、808猩红对照试剂适量，分别加乙醇制成每1ml 约含40µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取[检查]（1）项下的供试品溶液，用微孔滤膜（0.45µm）滤过，取续滤液，即得。
测定法取供试品溶液和对照试剂溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
结果判断供试品色谱中，应不得出现与对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。
若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不相同。
苏丹红Ⅳ对照试剂色谱峰在350±1nm，517±1nm显示最大吸收；808猩红对照试剂色谱峰在518±1nm显示最大吸收。
松香酸色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.1%甲酸（75：25）为流动相，检测波长为241nm，理论板数按松香酸峰计算，应不低于4000。
对照试剂溶液的制备取松香酸对照试剂适量，加乙醇制成每1ml约含松香酸100µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取[检查]（1）项下的供试品溶液1ml，加乙醇稀释至10ml，用微孔滤膜（0.45µm）滤过，取续滤液，即得。
测定法取供试品溶液和对照试剂溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
结果判断供试品色谱中，应不得出现与松香酸对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。
若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不相同。
松香酸对照色谱峰在241 1nm显示最大吸收。
沉香Chenxiang[检查]松香（1）取本品粉末1g，置具塞试管中，加石油醚（60~90℃）10ml，振摇10数分钟，滤过，取滤液5ml，置另一试管中，加新配置的0.5%醋酸铜溶液5ml，振摇后，静置分层，石油醚层不得显绿色。