版GMP知识竞赛题生产管理

2 0 10 版 G M P 知识竞赛题汇总

.填空题

1. 鲜用中药材采收后在储存和投料时应当符合哪些规定?

答案：鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料，贮存的条件和期限应当有规定并经验证，不得对

产品质量和预定用途有不利影响。

中药制剂生产管理

中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。

中药制剂生产管理

3. ______________________________________________ 所有药品的生产和包装均应当按照批准的 _________________________________________________________ 和操作规程进行操作并有

，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

答案：工艺规程，相关记录

生产管理

4. 应当建立划分产品生产批次的质量和特性

的 ____________________ 。

答案：操作规程，均一性

生产管理

5. ____________________________________________________________________________ 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制 ____________________________ 的

批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装 ________________ ^前经最后混

合的操作开始日期，不得以 ___________ 作为生产日期。

答案：唯一，产品包装日期

生产管理

6. ________________________ 每批产品应当检查 _______________ 和平衡，确保符合设定的

2. ，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品

限度。如有差

异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

答案：产量，物料，物料平衡

答案：产品，物料生产管理

8.生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的 ________________ 及 ________ 、必要的操

作室应当 ________ 或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有

必要，还应当标明生产工序。

答案：容器，主要设备，贴签标识生产管理 9.容器、设备或设施所用标识应当清晰明了，标识的格式应当经企业相关部门

。除在标识上使用文字说明外，还可采用 ____________ 区分被标识物的状态

验、合格、不合格或已清洁等。

答案：批准，不同的颜色生产管理

10.应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的确无误。生产管理

11.每次生产结束后应当 __________ ，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的

_____ 、 _______ 和 _______ 。下次生产开始前，应当对 __________ 情况进行确认。

答案：进行清场，物料、产品和文件，前次清场

生产管理

答案：经批准的

生产管理

13.设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有 7.在生产的每一阶段，应当保护

免受微生物和其他污染。

如待和其他设备连接，确保连接正 12.生产厂房应当仅限于

人员出入。

控制。

生产管理

14.采用经过 _________ 或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应

当对________ 设备表面的残留物进行检测。

答案：验证，与物料直接接触的

生产管理

等工序应当在规定时间内完成。答案：过滤，灌封，灭菌

生产管理

16.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有而造成污染的措

施；

答案：防止因筛网断裂

生产管理

17.生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关

的物料，设备处于 __________________________ 状态。 _________ 应当有记录。

答案：已清洁及待用，检查结果

生产管理

答案：污染和交叉污染，混淆或差错生产管理 19. 包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于，无与

本批产品包装无关的物料。 ____________________________________ 应当有记录。

答案：清洁或待用状态，上批遗留的产品、文件，检查结果生产管理

15.液体制剂的配制、

18.包装操作规程应当规定降低

风险的措施。

20. 包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名

称、规格、数量、 ____________________ ，且与 ________ 相符。

答案：质量状态，工艺规程生产管理

21. 每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和的生产

状态。

生产管理

答案：保持清洁生产管理

23.单独打印或包装过程中在线打印的信息（如产品批号或有效期）均应当确保其正确无误，并予

以 ______________________________ 。如手工打印，应当增加 ___________ 。

答案：进行检查，记录，检查频次生产管理

24.应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能检查应当答案：进行检查，有记录

生产管理

答案：清晰生产管理

二.选择题

1. 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保

药品达到规定的 ____________________ ，并符合药品生产许可和 22.待用分装容器在分装前应当

,，避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。

，确保其准确运行。

25.包装材料上印刷或模压的内容应当

,，不易褪色和擦除。

的要求。

A. 国家标准

B.注册批准

C.质量标准

D.内控标准

答案：C, B

生产管理

答：B, D

生产管理

3. 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作

室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的 ________________ ，如有必要，还应当标明生产工序。

A.批号

B .规格

C .物料编码

D .名称答：A, B, D

生产管理

4. 生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染需注意以下方面，如:

请找出其他需要注意的方面:

A. 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险

B. 干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

C. 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。

D. 采用阶段性生产方式

E. 采用密闭系统生产

答：A , B , C, D, E

2. 在干燥物料或产品，应当采取特殊措施, 尤其是咼活性、 ________

防止粉尘的产生和扩散

物料或产品的生产过程中, A.高刺激性 B

.高毒性 C .高致畸性 D .高致敏性

a) b) c) d) e) f) 在分隔的区域内生产不同品种的药品；

设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；

在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备

表面的残留物进行检测；

生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因

筛网断裂而造成污染的措施；

液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成；

生产管理

5.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其

A.适宜性

B.有效性

C.通用性

D.适用性

答：B, D

生产管理

6.生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目:

A.设备处于待用状态

B-检查记录

C.确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料

D.设备处于已清洁状态

答: A, B, C, D ACD

生产管理

7.包装开始前应当进行检查，具体项目如下:

A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。

B.检查结果应当有记录。

C.查看上批产品清场记录。

D.确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

答：A, B, D

生产管理

8.包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名

称、规格、数量、__________________ ，且与工艺规程相符。

A.入库序号

B.批号

C. 质量状态

D. 物料编码

答：C

生产管理

9.第二百一十三条包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括下述内容:

A.包装外观

B.包装完整性

C. 产品和包装材料正确性

质量管理工具考试题带答案

质量管理工具考试题库一、填空题（每题2分共20分） 1、PDCA循环中P表示计划 D表示执行 C 表示检查 A 表示处理。 2、“重要的少数、次要的多数”的见解，此现象被称为“柏拉图原理”。 3、因果图是品管权威石川馨先生所创始的QC手法，因其图形很像鱼骨，所以又称为鱼骨图。 4、关联图法适合于整理原因非常复杂的问题 5、原因的查找要从人、机、料、法、环、测方面考虑， 6、直方图能够直观地反映出一组数据的分布特征。 7、过程能力是指过程的加工水平满足技术标准的能力。 8、散布图又叫（相关图） 9、矩阵图的最基本形式是（L型） 10、直方图定量表示的主要特征值中的平均值（X）表示（数据的分布中心位置）二、单项选择题（每题2分共10分） 1、（B）是将造成某项结果的诸多原因，以系统的方式来表达结果与原因之间的关系。 A、直方图 B、因果图 C、控制图 D、柏拉图 2、柏拉图是分析和寻找影响质量主要因素的一种工具，其形式用（ A ），左边纵坐标表示频数，右边纵坐标表

示频率。 A、双直角坐标图 B、系统图 C、箭头图 D、矩阵图 3、利用数学上矩阵的形式表示因素间的相互关系，从中探索问题所在并得出解决问题策略的管理工具是（C） A、控制图法 B、柏拉图法 C、矩阵图法 D、系统图法 4、下列不属于矩阵图的类型有（C） A、X型矩形图 B、Y型矩形图 C、G型矩形图 D、L 型矩形图 5、此控制图因符合（Ｃ）被判点子排列异常。Ａ、准则2：连续9点落在中心线同一侧Ｂ、准则4：连续14点中相邻点子总是上下交替Ｃ、准则7：连续15点落在中心线同两侧C区之内三、多项选择题（每题2分共10分） 1、PDCA循环的特点：(ABCD) A、大环套小环，小环保大环，互相促进，推动大循环。

中药饮片GMP知识竞赛试题复习进程

中药饮片附录竞赛试题一、判断题 1、生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。（√） 2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。（×） 3、直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准。（×） 4、净制后的中药材可以直接接触地面。（×） 5、中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。（√） 6、中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为两倍检验量。（√） 7、中药饮片留样时间至少为放行后三年。（×） 8、企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。（√） 9、中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。（√） 10、中药饮片的检验报告数据可引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果，不需经过评估。（×） 11、可以在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作，但应有防止交叉污染的隔离措施。（√） 12、不同的中药材不得同时在同一容器中清洗、浸润。（√） 13、直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。（√） 14、进口药材应有省局以上食品药品监督管理部门批准的证明文件。（×） 15、中药饮片包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。（√）

16、中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收（初加工）时间等信息。（√） 17、中药饮片生产用水至少应为饮用水。（√） 18、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备。（√） 19、产地趁鲜加工中药饮片是指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。包括中药材的产地初加工。（×） 20、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。（√）三、单项选择题 1、以下选项描述错误的是？（C） A、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。 B、企业的生产管理负责人应具有三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 C、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 D、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 2、以下选项描述错误的是？（B）并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 A、企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。 B、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经

2020全国企业员工全面质量管理知识竞赛题库及答案

精选考试类应用文档，如果您需要本文档，请点击下载@_@ 2020全国企业员工全面质量管理知识竞赛题库及答案 —、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。） 1. 根据ISO9000 标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（A）的要求。 A 竞争对手 B 顾客 C 员工 D 股东 2. 质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。下述对质量定义解释不正确的是（B）。 A 客体是指“可感知或可想象的任何事物”。 B 特性包括固有特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 C 要求是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 D 特性包括赋予特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。

3. 根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人非常满意，不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（C）。 A 一元质量特性 B 必须质量特性 C 魅力质量特性 D 多元质量特性 4. 产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（C）的质量管理思想。 A 全组织 B 全员 C 全过程 D 全方位 5. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（D）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 6. 开展质量管理活动必须遵循PDCA 循环，我们称之为戴明环，请问PDCA 是指（A）。 A 计划-实施-检查-处置 B 组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调

质量管理历年考题及答案

一、单项选择题（本大题共25小题，每小题1分，共25分） 1．根据质量特性的分类，服装的式样、食品的味道等属于( ) A．技术方面的特性B．社会方面的特性C．心理方面的特性D．安全方面的特性 2．“辨识、理解和实施满足顾客需要的策略”属于供应商关系管理中( ) A．计划阶段的活动B．组织阶段的活动C．控制阶段的活动D．改进阶段的活动 3．下列不属于．．．卓越绩效模式的质量奖是( ) A．日本的戴明奖 B．美国的马尔科姆·波多里奇国家质量奖 C．欧洲质量奖D．中国质量管理奖 4．体现顾客忠诚的表现有( ) A．顾客所做的 B．顾客所说的 C．顾客期望有更多满意的供应商可选择 D．主要测量现有顾客的满意度 5．反映一个组织之所以存在的理由或价值，这是指( ) A．组织的使命B．组织的核心价值观C．组织的愿景D．组织的社会责任 6．在绩效考核的客观考核方法中，属于个人工作指标的是( ) A．销售额B．废次品率C．事故率D．能耗率 7．下列质量观念中，属于“大质量”观的是( ) A．制造有形产品B．质量被视为经营问题C．直接与产品的制造相关的过程D．质量管理培训集中在质量部门8．构成现代质量管理的各种模式的精神实质是( ) A．全面质量管理B．卓越绩效模式C．ISO9000族标准D．质量管理的八项原则 9．根据日本质量管理专家狩野纪昭对质量特性的分类，代表最低限度期望的特性是( ) A．赋予特性B．必须特性C．线性特性D．魅力特性 10．按照组织业务过程的分类，给核心过程提供基础保证的活动过程属于( ) A．设计过程B．生产提供过程C．支持过程D．供应和合作过程 11．通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是( ) A．质量策划B．质量保证C．质量控制D．质量改进 12．下列的维修活动中属于纠正性维修的是( ) A．为设备加润滑油B．为故障设备更换零件C．对设备进行定期检查D．对设备进行日常维护 13．从一批数量为1000件的产品中随机抽取20件产品，并对它的直径进行检测，则这20件产品组成一个( ) A．总体B．个体C．样本D．样品 14．信息管理好的组织，其数据和信息都很容易访问或获得，这表明数据和信息具有( ) A．及时性B．可用性C．完整性D．准确性 15．标高分析活动的最高境界是面向( ) A．本企业内部的不同部门B．直接的竞争对象C．同行企业D．全球领先者 16．戴明指出，在出现的产品或服务问题中，由管理体系本身所致的比例约为( ) A．15％ B．30％C．70％D．85％ 17．古典的符合性质量的经济模型认为( ) A．质量越高质量成本越高B．质量越高质量成本越低C．最优符合性质量是100％D．质量与质量成本之间没有联系18．“3C”标志认证指的是( ) A．合格标志认证B．安全标志认证C．中国强制认证D．自愿性认证 19．统一是一种古老的标准化形式，其基本要求是( ) A．合理、适度B．适时、适度C．尺寸的互换性D．功能的一致性

GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)

2017年质量月GMP知识竞赛题库（生产部）无菌药品一、判断题 1、无菌药品在B级洁净区要采用及A级洁净区相同的监测系统。（×）（无菌药品，在B级洁净区可采用及A级洁净区相似的监测系统）2、在灌装/分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况（√ ） 3、无菌药品生产，一般情况下，洗手设施应安装在更衣的任何阶段. （×）（无菌药品生产，一般情况下，洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。）4、无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。（×）（无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修。） 5、在无菌生产的过程中，应当尽量避免使用易脱落纤维的容器和物料。（×）（在无菌生产的过程中，不得使用易脱落纤维的容器和物料。） 6、流通蒸汽处理不属于最终灭菌. （√ ） 7、非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以在C级区操作（×）（应在B级区） 8、非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。（√ ） 9、可以使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺来替代物理测试。（×）（不能使用）

10、最终灭菌的产品可以用过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。（×）（不可以） 11、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（√ ） 12、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（×） 13、每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。（√ ） 14、无菌药品洁净区悬浮粒子日常监测的采样量及洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量相同。（×） 15、C级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。（√ ） 16、根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常静态监控。（×）（日常动态监测） 17、A级指无菌配制和灌装等高风险操作所处的背景区域。。答案：错误 18、无菌药品生产应该使更衣的不同阶段分开（√ ） 19、应当定期将独立的温度显示器的读数及灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。（√ ）20、被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后才开始计算灭菌时间。（√ ）二、选择题 1. 中药注射剂浓配前的精致工序应当至少在（ A ）洁净区内完成。

全面质量管理知识竞赛题库及参考答案

2019年中央企业全面质量管理知识竞赛题库一、单项选择题 1.规定了质量管理体系有关术语的国家标准是（） A．GB/19001 B.GB/T19000 C.GB/19004 D.GB/T19580 2.下述不属于准时化生产（JIT）范畴的是（） A.快速转型 SMED B.看板拉动 C.单元生产 D.安灯（安东） 3.防错法是由日本管理专家新乡重夫最早提出，该方法又愚巧法和（） A.泳道法 B.防呆法 C.层别法 D.检测法 4.QC 小组“通常以提高工作质量、解决管理中存在的问题和提高管理水平“为选题范围，其课题是指（） A.攻关型课题

B.创新型课题 C.现场型课题 D.管理型课题 5.根据 ISO9000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（）的要求。 A.竞争对手 B.顾客 C.员工 D.股东 6.产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量，因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（）的质量管理思想。 A.全组织 B.全员 C.全过程 D.全方位 7.企业应该对上至高层领导下至普通员工所有人员开展质量教育培训，质量教育培训的首要内容是（）。 A.质量知识培训 B.专业技能培训 C质量意识教育 D.统计技术培训

8.均值 -标准差控制图由均值控制图和极差控制图组成。其中，均值控制图的上、下控制界可以用来判断（）。 A.过程是否稳定 B.过程中心与规格中心是否发生偏移 C.与规格要求对比，判断过程能力是否充分 D.是否有不合格品产生。 9.质量管理体系中的“成文信息”是指质量管理体系中需要（）的信息，包括规定了质量管理体系及其运行过程的各层次文件，以及用于证实质量管理体系有效运行的客观证据。 A.受控 B.传递 C.形成文件 D.正式发布 10.因果图的主要作用是（） A.寻找影响质量的主要问题 B.分析两个变量间的相互关系 C.寻找影响质量的主要原因 D.显示质量波动分布的状态 11.假设检验是指应用有限的样本数据对总体未知的重要信息进行合理的判断，这些信息不包括（）。 A.均值 B.方差

质量管理知识竞赛题库终

2016质量管理知识竞赛题库 1. 2016年公司“质量月”活动的主题：提升供给质量，建设质量强企。 2. 隐蔽工程在验收前，施工单位应当通知建设单位、监理单位进行验收。 3.分项工程质量验收记录由施工单位质量检验员填写，验收结论由建设（监理）单位填写。 4、《建设工程质量管理条例》强调了工程质量必须实行政府监督管理。 5.我们经常把质量教育当作全面质量管理的“第一道工序”。 6.现代质量管理的核心思想是预防为主。 7.质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 8.在施工质量检查过程中发现质量问题，均要做到“四有”即有措施、有整改、有记录、有验证。 9.对质量活动的行为、过程和结果进行控制，属于事中控制。 10.施工项目全面质量控制指的是建设工程各参与主体的工程质量与工作质量的全面控制。 11.对待不合格品返工返修后检验问题，正确的做法是返工后不管是否合格都需要重新进行检验。 12.生产要素的4M1E是指人、机、料、法、环。

的方法是一种持续改进的方法。 14.对不合格品进行控制的主要目的是为了防止不合格品仍按预期的要求交付和使用。 15.产品的质量特性是在产品实现过程中形成的。 16.质量检验具有鉴别、把关、预防和报告的功能。 17.质量策划的目的是保证最终的结果能满足顾客需求。 18.记录控制的主要目的是解决记录的可追溯性，以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据。 19.施工单位内部组织的施工质量检查，一般包括自检、互检、专检。 20.行业标准由国务院有关行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案。 21.实行施工总承包的，建筑工程主体结构的施工必须由总承包单位来完成。 22.“顾客满意”指顾客对其要求已被满足的期望。 23．《质量检验计划》中的控制点H、W、R分别代表：停工待检点（H点）、见证点（W 点）和记录检查点（R 点）循环中，“P”、“D”、“C”、“A”分别表示计划，实施，检查，验证。 25.施工质量检验按施工过程可划分为进货检验、过程检验、最终检验。

全面质量管理考试题库

全面质量管理考试题库一、判断题（对的划√，错的划×） 1．顾客对质量的认知具有时效性，因此组织应适时调整对质量的要求。 2．提高质量能为社会带来效益，但是企业的成本也会增加，因为质量越高，成本越高。3．质量检验是一种事后把关型的质量管理方法，不能保证产品设计和生产过程的质量。4．全面质量管理强调“始于识别顾客要求，终于满足顾客要求”，顾客就是指组织的外部顾客。 5．组织的愿景是指导组织及其成员如何行事的原则和行为准则。 6．系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，这种方法叫做系统方法。 7．质量教育培训能够改善员工对质量的认知水平和行为态度。 8．以解决现场技术关键问题为目的的QC小组活动课题属于现场型课题。 9．5S活动不只局限于摆放物品、打扫卫生，而是实施现场管理和改进的基础。 10．六西格玛管理就是使用科学方法，关注过程的一种质量管理技术。 11．广义的全面生产维护要求企业的所有部门参与实现企业零损失。 12．假设检验中第一类错误是指原假设是错误的，但根据样本数据却得出接受原假设结论的情况。 13．为过程分析进行质量特性的测量与产品检验的目的是一致的，都是为了验证产品是否满足规范的要求。 14．饼图适用于表现质量特性的变化趋势。 15．直方图的分布呈锯齿型表示数据波动大，过程不稳定。 16．收集数据的调查表一旦设计完成，为保持连续性，不能对其修改。 17．排列图的主要目的是把注意力放在解决最难解决的质量问题上。 18．在散布图中，各个点子随x值的减小，其y值相应减小，且点子分布比较密集，点子云呈线性，这种关系称为特性下滑的趋势。 19．在重要度—绩效分析图中，质量水平最低的特性不一定是最应解决的问题。 20．因果矩阵是综合考虑各种可能的问题，把引发问题的原因进行优先排序的技术。二、填空题 1．朱兰质量管理三步曲包括、和。 2．统计推断最常用的方法是参数估计和。 3．产品的可靠性是指产品在规定的、规定的完成规定的能力。 4．产品的经济性是指产品从、制造到整个产品使用寿命周期的和费用方面的特征。 5．产品寿命是指产品在规定的使用条件下完成的工作。 6．世界著名三大质量奖是指日本的、美国的和欧洲的。 7．对不合格品的处理方法有、、、和等。 8．看板管理是一种的管理方法。 9．一个完整的六西格玛DMAIC 流程包括“定义”、“”、“分析”、“改进”和“”5个阶段。 10．5S活动中“整顿”遵循的三定原则是、和。 11．PDCA循环的含义是策划、、检查、。 12．TPM管理中自主保全的三个阶段是：、和。

2010版GMP知识竞赛题.docx

2010版GMP知识竞赛题汇总一.填空题设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合。答案：预定用途设备应当建立并保存设备＿＿、安装、确认的文件和记录。答案：采购设备生产设备不得对＿＿产生任何不利影响。答案：药品质量设备与药品直接接触的＿＿应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。答案：生产设备表面设备应当配备＿＿的衡器、量具、仪器和仪表。答案：有适当量程和精度设备应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为＿＿。答案：污染源设备设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成＿＿。答案：污染设备设备所用的润滑剂、冷却剂等应当尽可能使用＿＿或级别相当的润滑剂。答案：食用级设备生产用模具要＿＿保管，并有相应记录。答案：设专人专柜设备设备的维护和维修不得影响＿＿答案：产品质量设备应当制定设备的预防性＿＿和操作规程。答案：维护计划设备设备的维护和维修应当有相应的＿＿。答案：记录设备不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的＿＿。答案：状态标识设备主要生产和检验设备都应当有明确的＿＿。

答案：操作规程设备生产设备应当在确认的＿＿使用。答案：参数范围内设备应当按照详细规定的＿＿清洁生产设备。答案：操作规程设备生产设备清洁的操作规程应当规定＿＿的清洁方法。答案：具体而完整设备生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的＿＿。答案：名称和配制方法设备用于药品生产或检验的＿＿，应当有使用日志。答案：设备和仪器设备制药用水应当适合其＿＿。答案：用途设备储罐的通气口应当安装＿＿除菌滤器。答案：不脱落纤维的疏水性设备应当按照＿＿对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。答案：操作规程设备发现制药用水微生物污染达到警戒限度、＿＿时应当按照操作规程处理。答案：纠偏限度设备二．选择题主要固定管道应当标明内容物＿＿。 A 名称 B 流向 C 状态D名称和流向答案：D 设备生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的＿＿＿。 A使用范围 B 量程 C 刻度 D 范围答案：A 设备衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其＿＿＿。 A 使用时间B校准有效期 C 状态 D 适用范围答案：B 设备水处理设备的运行不得超出其＿＿能力。

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意力放在解决最难解决的质量问题上。18．在散布图中，各个点子随x值的减小，其y值相应减小，且点子分布比较密集，点子云呈线性，这种关系称为特性下滑的趋势。19．在重要度—绩效分析图中，质量水平最低的特性不一定是最应解决的问题。20．因果矩阵是综合考虑各种可能的问题，把引发问题的原因进行优先排序的技术。二、填空题 1．朱兰质量管理三步曲包括、和。 2．统计推断最常用的方法是参数估计和。 3．产品的可靠性是指产品在规定的、规定的完成规定的能力。4．产品的经济性是指产品从、制造到整个产品使用寿命周期的和费用方面的特征。 5．产品寿命是指产品在规定的使用条件下完成的工作。 6．世界著名三大质量奖是指日本的、美国的和欧洲的。7．对不合格品的处理方法有、、、和等。 8．看板管理是一种的管理方法。 9．一个完整的六西格玛 DMAIC 流程包括“定义”、“ ”、“分析”、“改进”和“ ”5个阶段。 10．5S活动中“整顿”遵循的三定原则是、和。 11．PDCA循环的含义是策划、、检查、。 12．TPM管理中自主保全的三个阶段是：、和。 13．目视管理是以为基本手段，以为基本原则，向员工传递管理者的要求和意图，以推动自主管理，实现自我控制。14．一般情况下，应用同样的抽样方法，样本量越大，用样本

2020年新版GMP知识竞赛题库含答案(精华版)

2020年新版GMP知识竞赛题库含答案（精华版）一．判断正误 1.环境监测结果是环境控制水平的重要反映,但通常不作为成品批记录的审核内容。答案：错误（应作为批记录的审核内容） 2.悬浮粒子的监测系统采样管的长度和弯管的半径对测试结果没有影响答案: 错误(有影响) 3.无菌药品生产，一般情况下，洗手设施应安装在更衣的任何阶段. 答案：错误（无菌药品生产，一般情况下，洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。） 4.无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。答案：错误（无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修。） 5.在无菌生产的过程中，应当尽量避免使用易脱落纤维的容器和物料。答案：错误（在无菌生产的过程中，不得使用易脱落纤维的容器和物料。）6.流通蒸汽处理属于最终灭菌.

答案：错误（流通蒸汽处理不属于最终灭菌。） 7.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以在C级区操作答案：错误（应在B级区） 8.对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。答案：错误（不能用紫外线消毒替代化学消毒） 9.非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。答案：正确 10.设备的设计、选型、安装、改造和维护便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。答案：正确 11.所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程. 答案：错误（主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。）

质量管理学复习试题及答案

一、填空 1.所有取值能一一列出的随机变量称为（离散型随机变量）。 2.在质量管理中, 正态分布确定的参数σ越小,表明质量的( 一致性 ) 越好。 3.已知总体为N(、2)，则样本平均数的数字特征值与总体的数字特征值的关系是：E(样本平均数)=( μ) ，D(样本平均数)=( σ2/n )。 4.控制图采用3σ为控制界限，是因为在该点（错发警报）的错误和（漏发警报）的错误造成的总损失最小。 5.X控制图是用来反映和控制产品质量数据( 集中趋势 )的变化的。 6.X控制图的上控制界限为（X~+m3 A2R）。 7.表示（相邻观察数据）相差的绝对值被称为移差。 8.抽样后在控制图上打点，出现连续 7点上升，被称为：( 单调链 )。 9.推动PDCA循环的关键是（执行）阶段。 10.因果图中的( 特性 )指生产过程或工作过程中出现的结果。 11.当分布中心，与公差中心偏离了，修正后的过程能力指数

=pk C （ 2(1)6p T K C εσ --= ）。 12. 预防周期性维护方式的特点是：定期全面进行（预检预修）工作。 1. 选控的概念是将系统因素进一步划分为：（非控系统因素）和（欲控系统因素）。 2. 质量体系就是为了达到（质量目标）所建立的综合体。二. 单项选择题 3. 传统质量管理的主要特征是（ A ）。 A 按照规定的技术要求，对产品进行严格的质量检验 B 按照过去的经验进行质量检验 C 按照领导的意图进行质量检验 4. 2000年版ISO9000族标准将由四项基本标准及若干份支持性技术报告构成。四项基本标准中——ISO9001是：（ C ）。 A 质量体系审核指南 B 质量管理体系—指南 C 质量管理体系—要求 D 质量管理体系—概念和术语 5. 造成产品质量异常波动的原因是（ B ）。 A 偶然性原因、 B 系统性原因、 C 不可避免的原因

2021年质量管理知识竞赛题库及答案(共120题)

2021年质量管理知识竞赛题库及答案（共120题） 1.全面质量管理9项基本原则：①全面质量②全过程管理③全员参与④质量改进⑤预防为主⑥重点管理⑦用数据说话⑧为用户服务⑨经济地提供用户需要的质量。 2.全面质量的概念：所谓全面质量，不仅包括产品质量，还包括工作质量，用工作质量保证产品质量。 3.全面质量管理有13项基本内容：①质量教育②方针目标管理③落实质量职能④质量管理体系⑤现场质量管理⑥工序质量控制⑦质量信息工作⑧群众性质量管理活动⑨质量审核⑩质量改进（11）讲求质量经济性（12）质量考核奖惩（13）统计工具技术。 4.现场质量管理采用的措施原则上有四个方面：①质量预防②质量维持③质量改进④质量验证。 5.现场质量管理的“三按”是指：按图纸、按标准、按工艺要求生产。 6.质量管理体系的建立和运行，一般需要经过：策划和准备阶段；文件编制阶段；试运行阶段；评价和完善等四个阶段。 7.全面质量管理实施中的要点：:①领导重视并参与;②抓思想,目标,体系,技术四个要领;③切实抓好基础工作;④做好各方面的组织,协调;⑤讲究经济效益. 8.QC小组的类型,：现场型,管理型,服务型,攻关型,创新型. 9、持续改进一般应包括：)分析和评价现状,以识别改进区域;确定改进目标;寻找可能的解决办法,以实现这些目标;d)评价这些解决办法,并作出选

择;实施选定的解决办法;f)测量,验证,分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现;正式采纳更改. 10.纠正措施：指为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 11.在质量管理体系运行和审核中，记录的作用有：（1）追溯已发生的事实（2）作为审核的准则（3）为验证纠正、预防措施提供证据 12.在中华人民共和国境内从事新建、扩建、改建的工程建设活动，必须执行工程建设强制性标准？ 13.工程质量监督机构应当对工程建设哪三个阶段执行强制性标准的情况实施监督？答：施工、监理、验收。 14.工程建设标准批准部门应当对工程项目执行强制性标准情况进行监督检查。监督检查可以采取方式：重点检查、抽查和专项检查。 15.任何单位和个人对违反工程建设强制性标准的行为有权向建设行政主管部门或者有关部门提出：检举、控告、投诉。 16.施工单位违反工程建设强制性标准的，责令改正，并处工程合同价款2%-4%罚款？ 17.见证取样和送检的规定中见证人员应由建设单位或该工程的监理单位具备建筑施工试验知识的专业技术人员担任 18.在施工过程中，对施工现场的取样和送检进行见证，取样人员应在试样或其包装上作出标识、封志。标识和封志应标明内容：工程名称、取样部位、取样日期、样品名称和样品数量，并由见证人员和取样人员签字。

全面质量管理知识竞赛试题库及参考答案7

2019全面质量管理知识竞赛试题库一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。） 1. 质量是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”。下述对质量定义解释不正确的是（ B ）。 A 客体是指“可感知或可想象的任何事物”。 B 特性包括固有特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 C 要求是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 D 特性包括赋予特性，是完成产品后因不同要求而对产品增加的特性。 2. 根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人非常满意，不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（ C ）。 A 一元质量特性 B 必须质量特性 C 魅力质量特性 D 多元质量特性 3. 根据ISO9000标准的定义，“质量”是指“客体的一组固有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（ A ）的要求。 A 竞争对手 B 顾客 C 员工 D 股东 4. 产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品的质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（ C ）的质量管理思想。 A 全组织 B 全员 C 全过程 D 全方位 5. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（ D ）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 6. 开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（ A ）。 A 计划-实施-检查-处置 B 组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调

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一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）

质量管理知识竞赛试题库

质量管理知识竞赛题库一、填空题部分 1.《产品质量法》规定产品生产者、（）应承担产品质量责任。答：销售者 2.根据《标准化法》，企业生产的产品没有标准和行业标准的，应当制定（）标准，作为组织生产的依据。答：企业 3.根据《标准化法》,处理有关产品是否符合标准的争议，以检验机构的（）为准。答：检验数据 4.根据《标准化法》,对于采用国际标准的态度是（）。答：鼓励 5.1996年12月24日国务院颁布了《质量振兴纲要》，这是我国质量领域第一个跨世纪的质量纲领性文件，它的起止时间是1996年-（）。答：2010年 6.最早提出全面质量管理理念的质量管理专家是（）。答：费根堡姆 7.贯彻（）是现代质量管理的核心与精髓。答：预防原则 8.质量检验的正确步骤是准备、测量或试验、记录和描述、比较和判定、（）。答：确认和处置 9.质量检验的基本任务之一是出具质量符合要求的产品的（）。答：检验凭证 10.产品质量检验机构向社会推荐生产者的产品或者以监制、监销等式参加产品经营活动的，由（）责令改正，消除影响，有违法收入的予以没收，可以并处违法收入一倍以下的罚款。答：产品质量监督部门 11.产品质量检验机构出具的检验结果，必须依法按照有关标准，（）、公正地出具。答：客观

12.质量检验计划是指检验工作的系统策划和（）。答：总体安排 13.异常尚未发生或对潜在性的问题作防性工作是（）。答：预防措施 14.异常已经发生，采取各种法事后补救是（）。答：纠正措施 15.2008年9月爆发的“肾结宝宝”事件，主要是由于婴幼儿奶粉中含有（）等非食用物质。答：三聚氰胺 16.生产可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产可证有效期届满（）个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产可证主管部门提出换证申请。答：6 17.取得生产可证，产品经监督抽查或省级监督抽查不合格的，将由（）主管部门责令限期改正。答：可证 18.计量检定必须按照（）检定系统表进行。答：计量 19.生产企业现场管理的自检、互检、专检“三检”中，应以（）为主，其他为辅。答：专检 20.产品质量监督抽查所需的费用的来源是（）拨款支付答：财政 21.产品质量监督抽查样品的取样地点一般应该在企业成品仓库的（）中抽样。答：待销产品 22.生产可证有效期，企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺发生变化的企业必须及时向（）提出申请。答：可证主管部门 23.生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的，可以自收到检验结果之日起（）日向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复检。答：15

全面质量管理知识竞赛试题

全面质量管理知识竞赛试题一、单选题 1．下列选项中，不是GB/T 19580-2004《卓越绩效评价准则》正确用途的是（）。a．用于企业自我评价 b.作为体系认证的依据 c.用于质量奖评价 d.指导实施质量管理 2. 下面不创造产品质量特性的一类人员是（）。 a. 产品设计人员 b. 产品制造人员 c. 产品检验人员 d. 设备保证人员3．“以适合顾客需要的程度作为衡量质量的标准”的质量概念称为（）。 a. 符合性质量 b. 使用性质量 c. 适用性质量 d. 顾客质量4．对管理层来说，实施质量活动最有效的方法之一是（）。 a. 建立与组织绩效紧密相连的质量目标 b. 经常召开质量会议 c. 发布解释质量目标的公告 d. 聘请质量顾问 5．下列（）活动将质量与利润联系在一起。 a. 识别、分析并控制所有业务的成本 b. 集中精力改善非财务的质量措施 c. 开发质量战略计划，该计划包括财务和非财务目标，并整合业务和财务指标 d. 集中精力进行员工管理，提高员工成本意识 6．当QC小组成员发生严重分歧时，应（）。 a. 鼓励他们为了小组的和谐忽略分歧 b. 收集数据以帮助决策 c. 小组内尽快投票决定 d. 寻求小组外部力量解决 7．通常情况下，过程质量的主要影响因素不包括（）。 a. 人员 b. 原材料 c. 时间 d. 操作方法 8．在具有内部“供方—顾客”关系的公司中，应该要求（）。 a. 实施正式的内部顾客满意度测量 b. 内部顾客通过质量部门向内部供方反映质量问题 c. 所有的内部过程都要满足外部顾客的要求 d. 每个过程的人员都要树立下一个过程是顾客的观念 9．下面（）情况不适宜采用全数检验。 a. 用通止规检验孔径 b. 用千分尺检验零件宽度 c. 钢制连接件的抗拉强度试验 d. 目视评判产品表面质量特性 10．一个过去一起工作特别好的团队领导注意到，由于两个月前有两个新成员加入团队，在团队间产生了一些不同意见。这时团队领导应该（）。 a. 会见除了两个新成员外所有的成员，提出解决问题的措施 b. 与每位新成员进行一对一的讨论，说明团队过去是如何避免争执的

质量管理体系考试试题及答案2

质量管理体系考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）（ d ）1.过程能力指数进行计算。 a）要求在没有偶然因素下 b）要求在未出现重大故障状态下 c）要求必须在稳态条件下 d）不要求必须在稳态条件下（ c ）2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时，。 a）不合格品率增大，过程能力指数不变 b）不合格品率增大，过程能力指数增大 c）不合格品率增大，过程能力指数减小 d）不合格品率不变，过程能力指数减小（ d ）3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天，他弄清了问题原委，即写复信。你认为作为复信的开头，哪一项最好？ a) 惠书收到，琐事缠身，迟复为歉。 b) 惠函敬悉，未及时奉复，深感不安。 c) 惠书已悉，承蒙信赖，迟复为歉。 d) 惠书已阅，难题一时不解，迟复为歉。（ c ）4.构成我国法定计量单位的是（）。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位（ c ）5.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法（ d ）6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指 a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证据（ a ）7.市场营销以为出发点和回归点。 a）顾客需求 b）购买动机 c）企业发展战略 d）企业形象（ d ）8.对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及。 a）供应方式 b）运输方式 c）仓储方式 d）价格的经济性（c）9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a）高价引进技术 b）技术超前 c）产品质量性能 d）拥有专家（ d ）10.下列不属于生产工艺技术的是。 a）生产工艺 b）工艺流程 c）设备选型 d）原料来源二、多项选择题（每题2分，共20分） 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源，包括a、b、c、d。 a）自然资源b）人力资源c）信息资源d）技术资源e）软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的，该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为１年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的，应承担赔偿责任解析：本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。从题型看，选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力，而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项Ａ、Ｂ、Ｄ分别出自于产品质量法第四十

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