最新临床实验室常用质控图和质控规则

临床实验室常用质控图和质控规则

一、定义：

质量控制（Quality control ，QC ）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。

主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。 在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control ，IQC ），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。室内质控的主要组成如下：

二、质控图和质控规则：

1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控

质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings 质控图（L-J 质控图）、Z-分数图、Youden 图。 室内质控

人员培训

建立标准化操作规程

仪器的检定与校准

质控品

质控图、质控规则

L-J 质控图

x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。

质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。

表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。

例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。

质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。 2、质控规则：

12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限

13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。

22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s ，此规则主要对随机误差敏感。 31s ：3个连续的质控测定值同时超过s x 1+或s x 1-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 41s ：3个连续的质控测定值同时超过s x 1+或s x 1-质控限，此规则主要对系统误差敏感。

7：7个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。

x

7T：7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势，此规则对系统误差敏感。

8：8个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。

x

9：9个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。

x

10：10个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。

x

12：12个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。

x

3、Westgard多规则质控方法

特点：

1)是Westgard等人在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖后者的结果；

2)通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；

3)具有低的假失控或假报警概率；

4)当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。

方法：

最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、x

10质控规则，其中12s规则只是作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。常表示为13s/ 22s/ R4s /41s /x

10,就是通常说的Westgard多规则质控方法。

应用13s/ 22s/ R4s /41s /x

10系列质控规则的逻辑图