饮料工艺用水标准

水是饮料加工中最重要的原料之一，水质的好坏对饮料品质有明显的影响。

因此了解饮料用水的要求及其选用和处理技术对保证饮料的质量至关重要。

以茶饮料为例：目前茶饮料基本属于澄清汁类型，多采用透明PET瓶包装，因此浊度、色度、臭味等感官指标是茶饮料用水的基本指标参数。水中含有的一定量金属离子、有机物质、浮游生物和微生物，会影响饮料的澄清度。

相关研究表明，不同水质条件所含的矿质离子含量不同，导致电导率的明显差异，从而影响茶多酚、类黄酮及茶色素等的浸出。特别是水中的钙、镁、铁等离子含量对茶饮料的品质有重要的影响。钙、镁离子含量过高，易引起茶饮料出现混浊和沉淀，并影响滋味和汤色，铁离子含量过高，易产生铁离子和茶多酚的络合显色反应，使茶水色泽变成蓝黑色，并造成沉淀。

实际上敢于使用透明瓶包装，露出大部分瓶内液体的饮料，本身其厂家对自己产品的自信也非常高。

千草素公司的酵素饮料采用的便是透明玻璃瓶，能直观地看到里面饮料，无沉淀无浑浊。

注射水标准

中国药典2010年版注射用水质量标准测试项目标准要求性状本品为无色的澄明液体；无臭，无味。检查1、pH值取本品l00ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定，pH值应为5.0-7.0。 2、氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置 15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵 31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成 l000ml）1.0ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深 (0.000 02%) 3、硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于 50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液【取硝酸钾0.163g，加水溶解并释至l00ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成 l00ml，再精量取l0ml，加水稀释成l00ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO3）】0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%) 4、亚硝取本品l0ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液( 1→100) 1ml与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）lml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0．750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至l00ml，摇匀，精

酸盐密量取1ml，加水稀释成l00ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每 1ml相当于1μg NO2）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 002%) 5、电导率 μS/cm 25℃时小于1.3，60℃时小于2.2，70℃时小于2.5，75-90℃时小于2.7，95℃时小于2.9，100℃时小于3.1。 6、总有机碳不得过0.50mg/L。 7、不挥发物取本品l00ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 8、重金属取本品l00ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 01%) 9、微生物限度CFU/ml 取本品200ml或300ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查，细菌、霉菌和酵母菌总数每l00ml不得过10个。 10、细菌内毒素每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。

工艺用水管理规程

1.目的加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。 2.范围适用于本公司工艺用水的制备、检测、使用和设备维护。 3.职责 3.1.设备工程部负责工艺用水设备的维修。 3.2.生产部负责工艺用水的制备、使用及设备保养与维护。 3.3.质保部 3.3.1.负责工艺用水的取样、检测。 3.3.2.监督本规程的执行情况。 4.规程 4.1.定义工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。工艺用水主要用于：可作为产品的组成成分；可用于试剂的配制；可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁；可用于产品的检验；可用于洁净环境的清洁；可用于洁净室（区）内直接接触产品的工装、工位器具、设施设备的清洁；可用于洁净室（区）内工作服及人员的清洁等。 4.2.工艺用水的分类根据《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000以及我公司生产的产品需要，我公司的工艺用水分为饮用水和纯化水两种。 4.3.工艺用水的水质要求 4.3.1.饮用水应符合《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006的要求。 4.3.2.纯化水应符合《中国药典》（2015版）中纯化水的有关规定。 4.4.工艺用水的用途(具体见产品工艺规程) 4.4.1.饮用水：非洁净区所有生产工序用水、制备纯化水的水源。 4.4.2.纯化水：洁净区内设备、工装、工位器具、工作服的清洗；清洗液、消毒液和试剂的配制用水。

固体饮料产工艺流程图

固体饮料工艺流程图（干法车间）一、原料验收：控制农药、重金属残留危害在原料验收过程中，必须按《原辅材料验收标准》进行严格检测，审查原料采购合同及供应商提供的合格证书，每批原料由质检科负责抽样按验收标准进行检验，出具进货检验报告，检验达到公司原辅料验收标准后，方可入库，否则予以退货。二、微波烘干灭酶：微波烘干机温度控制在120℃—160℃之间，并在台班记录上记录，随时观察烘干效果，严格按操作程序操作。三、配料混合：生产前人员手、设备、工具用72T o酒精进行消毒，按不同的产品进行不同的比例生产，要配料均匀不得多配或少配现象，计量要准确，按生产通知单规定的数量进行配料，此项工作由监测员进行复查，各种原料缺一不可，每桶混合20分钟，严格按《生产通知单》生产。

四、微波杀菌：控制致病、微生物的危害经配料混合的原料，再经微波杀菌进行杀菌，杀菌温度控制在85℃—95℃之间，杀菌时间为3分钟—5分钟，并如实填写在台班记录上，生产时操作工不得离开现场。生产结束后对微波杀菌机用72T酒精进行清扫消毒，并填写《微波杀菌台班记录》。五、筛粉、凉粉:控制生物性和物理性的危害每班次检查筛网的完好，每天在生产前后及生产过程中随时检查筛网是否完好，控制筛网断落到营养粉中造成物理性危害。六、包装每班用72T o酒精对所有工具、设备进行彻底消毒，包装材料要提前进行24小时消毒。由包装车间控制保证包装材料进入车间24小时后查看进料单无误后使用，并记录使用时间备查。成品进入包装后，严格按包装程序进行包装，计量要准确每袋误差±2g,并填写《包装台班记录》。七、人员卫生管理操作人员进入生产岗位前，要换好工作服、工作鞋、戴好工作帽，按照公司的洗手消毒程序对手、脚进行消毒后进入生产岗位作业。质检科每日进入生产现场检查，对不符合生产卫生操作的人员进行考核，并当场纠正，填写《每日卫生检查记录》。

注射用水检验操作规程企业版版药典

注射用水检验操作规程企业版版药典 The following text is amended on 12 November 2020.

注射用水检验操作规程 1.目的建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实验用水符合要求。 2.适用范围本规程适用于质量部检验人员。 3.引用标准 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法《中华人民共和国药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 4.职责质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。 5.操作要求企业用水使用情况 5.1.1生活饮用水 1）一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁； 2）产品前期处理中作为一般溶剂； 3）产品前期清洗； 4）制备纯化水的原料水。 5.1.2纯化水 1）洁净室仪器和设备卫生清洁； 2）产品洁净环境处理过程中作为一般溶剂； 3）检验室实验用水，作为一般溶剂； 4）洗衣房清洗专用； 5）制备注射用水的原料水。 5.1.3注射用水 1）洁净室产品末道清洗和保湿用水； 2）冻干产品回潮和恒湿用水； 3）局部100级工作环境清洁、消毒中作为一般溶剂； 4）返工工序清洁使用。

取样及贮存 5.2.1 容器 1）所有用水均可使用密闭的、专用聚乙烯容器。生活用水和纯化水可使用密闭、专用的玻璃容器。如：具硅胶塞三角烧瓶。 2) 新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d～3d，再用待测反复冲洗，并注满待测水浸泡6h以上。 5.2.2 取样 1）按本操作规程进行试验，至少应取3L有代表性水样。 2) 取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免沾污。水样应注满容器。 5.2.3 取样 1）企业各用水在贮存期间，其污染的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中的二氧化碳和其他杂质。因此，按照国家标准，纯化水和注射用水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。灭菌注射用水应为灭菌后即时使用，生活用水可在线取样检验。 2)各用水在贮存和运输过程中应避免沾污。主要检验设备 1）精密pH计 2）数显电导率仪 3）紫外可见分光光度计环境要求一般检测只需普通环境要求，细菌实验需要无菌环境。注射用水检验方法 5.5.1总则本公司采用纯化水经蒸馏设备制备出注射用水，在洁净生产过程中充当末道清洗溶液。根据《中华人民共和国药典》2015版对注射用水规定及检测方法和公司实际生产使用要求，特制定注射用水企业质量标准。主要检测项包括性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、总有机碳（TOC）、易氧化物、不挥发物、电导率、细菌内毒素和微生物限度。 5.5.2 性状注射用水应无臭、无味、无色澄明液体。在线快速检测时可直接目力观察、鼻子嗅和口尝等方法。 5.5.3 酸碱度取注射用水样品100ml，加饱和氯化钾溶液,用精密 pH计进行测定，pH值应为～。 5.5.4 硝酸盐 1）10％氯化钾溶液

工业用水标准

工业用水标准电导率≤10μS/CM动物饮用纯水(医药)、普通化工原料配料用纯水、食品行业配料用纯水、普通电镀行业冲洗用去离子纯水、纺织印染用除硬脱盐纯水、聚脂切片用纯纯水、精细化工用纯水、民用饮用纯净水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电导率≤4μS/CM电镀化学品生产用纯水、化工行业表面活性剂生产用纯水、医用纯化水、白酒生产用纯水、啤酒生产用纯水、民用饮用纯净水、普通化妆品生产用纯水、血透纯水机用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率5~10MΩ.CM锂电池生产用纯水、蓄电池生产用纯水、化妆品生产用纯水、电厂锅炉用纯水、化工厂配料用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率:10~15MΩ.CM动物实验室用纯水、玻壳镀膜冲洗用纯水、电镀用纯纯水、镀膜玻璃用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率≥15 MΩ.CM医药生产用无菌纯水、口服液用纯水、高级化妆品生产用去离子纯水、电子行业镀膜用纯水、光学材料清洗用纯水、电子陶瓷行业用纯水、尖端磁性材料用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率≥17 MΩ.CM磁性材料锅炉用软化纯水、敏感新材料用纯水、半导体材料生产用纯水、尖端金属材料用纯水、防老化材料实验室用纯水、有色金属，贵金属冶炼用纯水、钠米级新材料生产用纯水、航空新材料生产用纯水、太阳能电池生产用纯水、纯水晶片生产用纯水、超纯化学试剂生产用纯水、实验室用高纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率≥18 MΩ.CM ITO导电玻璃制造用纯水、化验室用纯水、电子级无尘布生产用纯水等其它有相同纯水质要求的用纯水

出水电导率≤10μS/CM的纯净水，白酒生产用纯水，啤酒生产用纯水等，生产制造出水电导率≤5μS/CM的电镀用纯水设备、蓄电池用水设备、镀膜玻璃钢纯水设备、生产制造出水电导率0.110μ S/CM的导电玻璃制造用水，实验室用超纯水。生产出水电阻率在 5-10MΩ.CM的锂电池、蓄电池生产用水，10~15MΩ.CM的电镀用水，光学材料清洗用水等等，生产制造电阻率≥17 MΩ.CM 磁性材料锅炉用软化水、敏感新材料用水、半导体材料生产用水、尖端金属材料用水等。生产制造电阻率≥18 MΩ.CM ITO导电玻璃制造用水、化验室用水、电子级无尘布生产用水等制取高纯水的主要工艺为反渗透+EDI工艺和反渗透+抛光混床工艺或反渗透+EDI+抛光混床工艺，出水水质最小电阻率能达到10M Ω.CM，电阻率能达到18.5MΩ.CM，生产用纯水各行业标准不一，比如电池行业至少需要电阻率达到10MΩ.CM，电镀行业用水、镀膜玻璃用水一般要求达到15MΩ.CM，纯净水生产，白酒生产用纯水，啤酒生产用纯水一般只需达到电导率≤10μS/CM即可，一级反渗透工艺即可达到电导率≤10μS/CM，所以订购纯水设备，纯净水设备时先了解水质需要达到一个什么标准，然后再咨询厂家工艺的可行性及效益性，以最少的投入达到预期的纯水水质标准。反渗透设备出水水质在各行业应用：电导率≤10μS/CM 普通化工原料配料用水、食品行业配料用水，普通电镀行业冲洗用去离子水、纺织印染用除硬脱盐纯水、聚脂切片

工艺用水管理规定

工艺用水管理规定文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

文件编号：工艺用水管理规定 1.0目的明确规定工艺用水的监控和检查，保证工艺用水的质量。 2.0适用范围适用于本公司工艺用水的制备、检测、使用和设备维护。 3.0职责 3.1生产采购部负责工艺用水的制备、使用及设备维护的管理。 3.2技术质量部负责工艺用水的检测。 4.0工作程序 4.1工艺用水的分类a.饮用水b.纯化水 4.2工艺用水的制备： 4.2.1由受过专业培训的人员按设备操作规程操作设备，按工艺制水要求进行制水。操作员需每天清洁设备和场地，保持制水室内卫生干净。 4.2.2工艺用水需通过管道输送至洁净区内的使用点，管道应为不锈钢或其它无毒材料制作。 4.3工艺用水及使用范围及用量配置 43.1根据生产工艺要求，对需要使用工艺用水的对象作如下表规定： 4.3.2工艺用水的用量在确定年最大生产能力方案时，按最大用水量和保险系数确定其制水设备能力的配置要求。 4.3.3生产采购部每年要根据现行的生产能力和用水设备的变化情况进行一次总用水量分析，若总用水量超出制水设备生产能力时，应补充制水设备或采取适应的措施，确保工艺用水能满足生产需求。

4.5取样方式和取样点 4.5.4取样所用器具和方式确保不能对检测指标产生影响，如盛放做微生物限度的器具必须先进行灭菌。 4.6工艺用水贮存要求 4.6.1饮用水不储存，直接使用市政自来水； 4.6.2纯化水在室温条件下可用不锈钢贮缸贮存，贮存时间不得超过36小时。 4.6.3购买的注射用水应在12小时内使用。 4.7管道贮罐消毒 4.7.1输送、贮存纯化水的管道和贮罐每3个月清洗、消毒1次。消毒方法：用适量的2.5%次氯酸钠溶液注入纯化水贮罐中，按在线清洗消毒方式打开各管道阀门，足量循环消毒30min后排放，停机浸泡30分钟，如此反复3次停止，后还是冲洗，冲洗完毕后，将清洗水箱残液排完，注入符合RO 装置原水指标的水（即RO装置前级水），以清洗相同条件进行清洗消毒。或用预处理的低压冲洗条件来冲洗消毒。冲洗完毕后，按规定的运行方式进行低压冲洗和高压运行，最初产物排入地沟，到出水指标合格后。最后，在各使用点取样，按《中国药典》2010版附录纯化水规定的项目检验合格方可使用。4.8维护和保养 4.8.1制水设备的机械过滤器、活性炭过滤器应每周进行一次正洗、反洗，除去设备运行中截留的杂质。反洗时间约15分钟，正洗时间约5分钟。 4.8.2制水设备中的过滤器或滤膜应每3个月清洗一次，压差阻力太大导致产水量明显减少时应进更换。 4.8.3RO膜应定期清洗（可视水质情况而定）。 4.8.4设备上的紫外线灯管累计使用不超过800小时应更换。 4.9操作人员应做好相关的监测记录和维护保养记录，检测人员应做好水质检测并保存好记录。 5.0相关记录

碳酸饮料的生产工艺流程

碳酸饮料的生产工艺流程一、碳酸饮料的基本特征 [30min] （一）碳酸饮料的定义:指含有CO2的软饮料的总称（二）分类 1．果汁型碳酸饮料：指含有2.5%及以上的天然果汁。 2．果味型碳酸饮料：以香料为主要赋香剂，果汁含量低于2.5%。3．可乐型碳酸饮料：含有可乐果、白柠檬、月桂、焦糖色素。4．其它型碳酸饮料：乳蛋白碳酸饮料、冰淇淋汽水等。（三）CO2在水中的溶解度 1．CO2在碳酸饮料中的作用。 2．CO2在液体中的溶解度。影响因素有：（1）液体的温度。（2）环境绝对压力。（3）液体与CO2接触的面积和时间。（4）CO2的纯度。 (四）碳酸饮料生产主要设备 1．水处理设备（澄清、过滤净化、消毒等，前面水处理已讲过）。2．糖浆调配设备（化糖锅、夹层锅、配料缸）。 3．碳酸化设备：CO2气调压站、水冷却器、汽水混合机）。4．洗瓶设备。

5、灌装设备。二、碳酸饮料的生产工艺净化←CO2。（一）工艺流程（一次灌装法）水源→水处理→冷却脱气→净化→定量调和→冷却混合灌装→压盖→检查→成品→白砂糖→称得→溶解→过滤→糖浆调和检验←消毒←清洗←容器。（二）糖浆的制备与凋和 1．糖的溶解：（1）冷溶法。（2）热溶法。 2．调和糖浆的调配加入顺序：原糖浆（加甜味剂）→加防腐剂→加酸味剂→加果汁→香精→色素→水（碳酸水）。（三）碳酸化过程 1．CO2气调压站； 2. 水冷却器； 3. 汽水混合机（碳酸化罐）。（四）灌装、杀菌、检验 1．洗瓶； 2. 灌装； 3. 杀菌；

4、冷却、检验。三、碳酸饮料生产常见的制裁量问题及解决办法小结：碳酸饮料生产工艺及设备。介绍指含有二氧化碳的软饮料，通常由水、甜味剂、酸味剂、香精香料、色素、二氧化碳气及其他原辅料组成，俗称汽水。一、生产工艺流程－二次灌装饮用水→水处理→冷却→气水混合←CO2糖浆→调配→冷却→灌浆→灌水→密封→混匀→检验→成品容器→清洗→检验。二次灌装法流程示意图。二次灌装法是先将调味糖浆定量注入容器中，然后加入碳酸水至规定量，密封后再混合均匀。又称为现调式灌装法、预加糖浆法或后混合（postmix）法一、生产工艺流程－一次灌装饮用水→水处理→冷却→气水混合←CO2糖浆→调配→冷却→→→混合→灌装→密封→检验容器－→－清洗－→－→－检验将调味糖浆与水预先按照一定比例泵入汽水混合机内，进行定量混合后再冷却，然后将该混合物碳酸化后再装入容器。又称为预调式灌装法、成品灌装法或前混合（premix）法。糖浆的制备溶糖分间歇式和连续式，间歇式又分为冷溶和热溶（蒸汽加热和热水）。

注射用水检验标准操作规程

注射用水检验标准操作规程 1 范围本规程适用于注射用水的质量检验操作 2 引用标准《注射用水质量标准》 3 职责 QC检验人：负责按本规程进行检验、判断。 QC复核人：负责按本规程进行复核、复验。 QA人员：负责按本规程进行监督、检查。 4 内容性状仪器与用具烧杯规格：50ml 操作方法取供试品适量，置于50ml烧杯中，于光亮处观察色泽，嗅其气味，口尝味道，记录结果。结果判断本品为无色澄明液体；无臭，无味。则判为符合规定。若不符合上述规定,则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理程序》执行。 pH值仪器与用具、试剂与试液按《pH值测定法标准操作规程》执行。操作方法取本品适量，按《pH值测定法标准操作规程》进行操作，记录结果。结果判断供试品按上述操作方法检验,其pH值为～，则判为符合规定。若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理规程》执行。

不挥发物仪器与用具上皿电子天平型号：FA2004 电热鼓风干燥箱型号：DGF-30/7-IA 电热恒温水浴锅型号：HHS·11-Ni 量筒规格：100ml 坩埚蒸发皿操作方法取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，按《干燥失重测定法标准操作规程》检验，记录结果。计算公式：不挥发物=m 1-m 2 式中： m 1 ——样品+空皿恒重质量，g m 2 ——空皿恒重质量，g 结果判断供试品按上述操作方法检验，若遗留残渣未过lmg，则判为符合规定。若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理规程》执行。氯化物硫酸盐钙盐仪器与用具比色管规格：50ml 刻度吸管规格：1ml 2ml 量筒规格：50ml 试剂与试液硝酸级别：分析纯硝酸银试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。氯化钡试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。草酸铵试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

工艺用水分类

第六章工艺用水一、工艺用水分类及标准 1.工艺用水分类药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。工艺用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类二、工艺用水的水质标准 1.饮用水饮用水水质必须符合国家《生活饮用水水质标准》的要求，具体标准要求见表6－1。 2.纯化水纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。纯化水水质应符合《中国药典》（1995年版）1998年增补标准。详见P79。 3．注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，水质应符合《中国药典》（1995版）的注射用水标准。详见P80。生活饮用水水质标准（GB5749－85）表6－1 序号项目标准

感官生状和一般化学指标 1色色度不超过15度，并不得呈现其他异色2混浊度不超过3度，特殊情况不超过5度。 3嗅和味不得有异嗅、异味。 4肉眼可见物不得含有 5Ph 6.5~ 8.5 6总硬度（以碳酸钙计）450mg/l 7铁0.3 mg/l 8锰0.1 mg/l 9铜 1.0 mg/l 10锌 1.0 mg/l 11挥发酚类（以苯酚计）0.002 mg/l 12阳离子合成洗涤剂0.3 mg/l 13硫酸盐250 mg/l 14氧化物1000 mg/l

15溶解性总固体毒理学指标 16氟化物 1.0 mg/l 17氰化物0.05 mg/l 18砷0.05 mg/l 19硒0.01 mg/l 20汞0.001 mg/l 21镉0.01 mg/l 22铬（六价）0.05 mg/l 23铅0.05 mg/l 24银0.05 mg/l 25硝酸盐（以氨计）20 mg/l 26氯仿60m m 27四氯化碳3m m 28苯并（a）芘0.01m m

工业用水考核指标及计算方法

工业用水考核指标及计算方法适用范围：本标准用于指导工业企业用水管理和水量计算的工作。工业用水考核指标包括重复利用率、间接冷却水循环率、工艺水回用率、万元产值取水量、单位产品取水量、蒸气冷凝水回收率、职工人均日生活取水量。这些指标从不同角度、不同方面、不同范围对不同层次的工业用水水平，节约用水水平进行较全面的考核，是工业用水进行科学管理的必不可少的基础指标。 1考核指标中有关水量计算重复利用水量（C）企业日重复利用水量根据重复利用水量定义见标准CJ19—87《工业用水分类及定义》，计算出企业日重复利用水量（直接利用河流或湖泊进行循环用水，不作重复利用水量汁算）。企业年重复利用水量由不同季节（或不同用水情况时）的日重复利用水量乘以实际用水天数得到不同季节（或不同用水情况）的重复利用水量，再相加得到全年重复利用水量。工业部门年重复利用水量由各企业年重复利用水量之和再加上企业间年互相重复利用的水量得到。工业年重复利用水量由各工业部门年重复利用水量之和再加上城市污水处理厂回用于各工业部门的水量得到。取水量（Q）企业日取水量由企业水源进口水表或其他计量仪表计算得到。企业年取水量由企业日取水量相加得到。工业部门年取水量

由各企业年取水量相加得到。工业年取水量由各工业部门的年取水量相加得到。用水量（Y）企业日用水量由企业日重复利用水量和企业日取水量相加得到。企业年用水量由企业年重复利用水量和企业年取水量相加得到，工业部门年用水量由工业部门年重复利用水量和年取水量相加得到。工业年用水量由各工业部门年重复利用水量和年取水量相加得到。）间接冷却水循环量（C 冷企业日间接冷却水循环量根据间接冷却水循环量定义（见标准CJ19—87），测量和计算出企业日间接冷却水循环量。企业年间接冷却水循环量由每日间接冷却水循环量累加得到或由不同季节（或不同用水情况）平均日间接冷却水循环量乘以实际用水天数得到不同季节（或不同用水情况）的循环量。然后相加求得全年的间接冷却水循环量。工业部门年间接冷却水循环量由各企业年间接冷却水循环量之和再加上企业之间作为间接冷却水回用的水量得到。工业年间接冷却水循环量由各工业部门的年间接冷却水循环量之和再加上城市污水处理厂回用于工业部门作为间接冷却水的年水量得到。

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告(2016年第14号)

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（2016年第14号） 2016年01月29日为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》，现予发布。特此通告。附件：医疗器械工艺用水质量管理指南食品药品监管总局 2016年1月26日医疗器械工艺用水质量管理指南医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的

要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。一、适用范围本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。工艺用水主要用于：可作为产品的组成成分；可用于试剂的配制；可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁；可用于产品的检验；可用于洁净环境的清洁；可用于洁净室（区）内直接接触产品的工装、工位器具、设施设备的清洁；可用于洁净室（区）内工作服及人员的清洁等。本指南适用于医疗器械生产企业对工艺用水的相关管理，医疗器械生产企业应当制定风险防控措施，按照有关技术标准的规定,确保所用工艺用水的用途合理，质量符合产品生产工艺要求。二、质量管理指南（一）应当根据工艺用水有关的法规文件、技术标准，结合所生产产品特性及工艺用水用途明确所需工艺用水种类，确保工艺用水的要求符合法规及相关标准规定。（二）应当根据工艺用水种类和用量确定适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备的设施与工艺用水的制备相适应。（三）应当确定工艺用水的传输形式，用量较大时应当通过管道输送至洁净室（区）的用水点。通过管道输送时，应当对工艺用水种类、流向进行标识。（四）应当确保与工艺用水直接接触的储罐、输送管道的材质不对工艺用水造成污染和影响，设计安装方式应避免死角盲端，以防止微生物的滋生。（五）应当对制水系统的安装、运行和性能等进行验证和确认，确保制水系统持续、稳定生产出符合标准、适合产品生产要求的工艺用水，并保存制水系统验证计划、方案、报告以及再确认等相关技术资料。（六）应当保存制水系统的设计图纸、使用说明书、工艺用水制备流程图、技术文件等档案资料。（七）应当确定工艺用水制备和检验的责任部门及岗位人员，岗位人员应当熟悉相关的法规，具备与岗位相适应的

工业用水标准

GB1576-2001《工业锅炉水质》 2009.3.23

《工业锅炉水质》一、修订概况《工业锅炉水质》标准是根据国家标准化管理委员会2006年的国家标准修订计划（项目计划编号：20064862-T-469），对GB1576-2001《工业锅炉水质》进行的修订。 1、修订原则工业锅炉水质标准修订遵循以下原则：（1）规范性按GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求进行修订。（2）连续性 GB1576自1979年颁布以来，经历了1985年、1996年和2001年三次修订，是一个比较成熟的标准，具有较好的适用性。近三十多年的实践证明，该标准为确保我国工业锅炉安全运行发挥了很大的作用。鉴于此，凡是实践证明符合我国国情，且能确保锅炉安

全运行、执行有效的内容，在新标准中均予以保留。GB/T1576-2008是在GB1576-2001基础上进行修改、充实、完善的。（3）适用性随着我国国民经济的迅速发展和技术的不断进步，对节能降耗和环境保护提出了更高要求。根据工业锅炉产品发展趋势，JB/T10094－2002《工业锅炉通用技术条件》的适用范围在2002年修订时已将工业锅炉额定压力扩大至小于3.8MPa，本标准在修订时适用范围随之扩大到小于3.8MPa。为适应社会需求的变化，近几年贯流锅炉、直流锅炉得到广泛应用，这种锅炉对水质提出了更高的要求，原标准已不适用于这类锅炉的要求；再则，用于工业锅炉的阻垢剂和除氧剂的种类日渐增多，效果也比原标准规定的药剂有所提高，新标准应适应发展的要求；另外，在保证锅炉安全运行的前提下，为了促进工业锅炉节能减排，修订标准时，对有关指标作出相应的规定。（4）可操作性充分考虑我国锅炉水处理现状和现有的

饮料工艺流程

原辅料接收及贮存 1.1 原料果接收仅接收经公司确定的农残合格采购区的新鲜、成熟的原料果。原料进厂时，质检员对原料、包装、车辆进行初检。原料进厂后，司磅员检查每车的“农药残留普查合格证明”，质检员按照《原料果收购程序》和《原料果质检办法》对原料果再次进行检验，合格的原料果卸入果槽，不合格的原料果拒收。 1.2 果浆酶接收/贮存来自合格供应商的果浆酶经品控部检验合格后方可接收入库。果浆酶存放在0~5℃的冷藏库中。所有果浆酶使用时依照FIFO原则 1.3 果胶酶、淀粉酶接收/贮存来自合格供应商的果胶酶、淀粉酶经品控部检验合格后方可接收入库。存放在0~5℃的冷藏库中。所有果胶酶、淀粉酶使用时依照FIFO原则 1.4 包装材料接收/贮存来自合格供应商的包装材料经品控部检验合格后方可入库。贮存在干燥、卫生的常温库中。所有包装材料使用时依照FIFO原则。 2.工序：果槽将验收合格的原料果卸入指定的果槽中，并进行记录，生产时依照FIFO原则，按顺序加工果槽的原料果。 3.工序：一级输送用自来水将原料果从果槽输送至一级分水栅处。通过隔栅将水和原料果分离，水流入一级循环池进行沉淀并循环使用，比重大的一些杂质（泥沙、石块、金属等）沉入沉降坑中。 4.工序：二级输送用自来水将原料果进一步输送，通过隔栅将水和原料果分离，水流入二级循环池循环使用。 5.工序：一级提升用刮板式提升机（3台）将原料果经喷淋清洗后提升至拣选台。 6.工序：拣选由拣选人员拣出或剔除腐烂、病虫害果，除去夹杂于原料果中的异物，拣选班长每2小时从拣选台（3台）末端取样监测拣选后原料果的腐烂率，并进行记录。注：将拣选拣出的烂果等杂质通过循环水输送出车间，当废物或非食品用途运送出厂。 7.工序：一级浮洗原料果被输送到一级浮洗池（3台）进行清洗。 8.工序：二级浮洗原料果在二级浮洗池（3台）中进一步得到清洗。 9.工序：二级提升

注射用水质量检查

药品生产中注射用水的质量检测摘要：目的考察注射用水作为药品生产特别是生物制品生产中的主要溶剂的质量。方法按2005年版《中国药典（二部）》収载的注射用水检测项目及企业内控标准进行相关检查。结果对某企业注射用水系统1#用水点的注射用水的质量进行检测，注射用水的质量符合要求。结论某企业生产的1#用水点的注射用水是合格的，可以用于药品生产。关键词：注射用水，药品生产，质量控制，内毒素，微生物英文题目 Abstract:Objective To investigate the production of water for injection drugs, especially as the production of biological products, the quality of the main solvent. Methods a ccording to the 2005 version of "Chinese Pharmacopoeia (2)" collection of water for injection containing the test items and corporate internal control standards and relevant examination. The results t he water injection system of an enterprise # 1 water point for testing the quality of water for injection, injection of water quality to meet the requirements. Conclusion The production of a water point # 1 is qualified water for injection, can be used for pharmaceutical production. Key Word: water for injection, pharmaceutical manufacture, quality control，endotoxin ,microbe 1．概述药品生产工艺中使用的水主要包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。其中注射用水( Water For Injection,WFI)指用于溶解或稀释注射用的药物或制剂，或者用于制备无菌的注射用水的水。在2005版药典中规定为纯化水经蒸馏所得的水，欧洲和美国药典则要求至少由饮用水制备。而药典规定，纯化水为经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用水，不含任何附加剂，故注射用水又被称为重蒸馏水。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合药典二部注射用水项下的规定。注射用水是制药行业中一种被广泛使用的物料，一般可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗，也可作为滴眼剂配制的溶剂。因此，注射用水的质量是决定最终药物成品的重要因素。要保证各用水点的注射用水质量符合规定，就必须保证整个注射用水系统符合质量要求。中国药典2000年版规定只能用蒸馏法制备注射用水，且一般要求至少采用三效以上的蒸馏水机，2005

工业用水的水质标准有那几个主要方面

工业用水的水质标准有那几个主要方面？工业用水的水质标准主要有悬浮物（mg/L）、总硬度（me/L）、总碱度（me/L）、pH值、溶解氧（mg/L）等 2、生活饮用水的基本水质标准？浊度：浑浊的天然水在一般情况下对人体没有多大影响，自来水浊度越低，水中污染物含量也越低，水质就越好。国家《生活饮用水卫生标准》规定浊度不得大于3NTU。余氯：饮用水经过加氯消毒，在一定时间后仍有适量的余氯存在于水中，以控制细菌继续繁殖，保证持续的杀菌能力。国家《生活饮用水卫生标准》规定在与水接触30min后应不低于0.3mg/L,集中式给水除出厂水应符合上述要求外，管网末端水不应低于0.05毫克/升。细菌总数：细菌总数是微生物指标，消毒后水中的细菌总数，在一定程度上可反映微生物污染程度。水中大多数细菌并不致病，当然自来水中细菌总数越少越好。国家《生活饮用水卫生标准》规定每毫升水样细菌总数不得大于100个。总大肠菌群：总大肠菌群是饮用水的微生物安全性指标，如果饮用水中总大肠菌群没有检出，说明饮用水无肠道致病菌存在。国家《生活饮用水卫生标准》规定每升水中总大肠菌群小于3个。 3、通过了解，有的泵房设置多台泵，但清水池采用了侧向出水，造成远离出口的边台水泵出水阻力大，运行电流高，甚至频繁掉闸。也有的泵站出水管转弯多、转角小，倒坡或有倒虹吸时，经常启动困难，电流超负荷掉闸。说明泵站出水管布置不合理，水头损失过大，也会严重影响水泵的运行。请问怎样在设计中规避这些现象在祥云新工程泵站中发生这些现象？ 4、二级泵房与出水池的连接，由于基础高差大，容易产生不均匀沉降。有的泵站仍采用设沉降缝的方法，开车后出水池受到水泵出水的推力影响，容易与主机房脱开，造成漏水。为了解决主机房和出水池基础高差大导致出水池沉降的影响，也采用了在出水池底部设空箱，将底板与主机房拉平的做法，但是土建费用增加，空箱没有利用价值，并不是理想的方案。请问有何完善的解决方案？ 5、在管网、设备的抢修上有什么很好的、新的方法、动性方案？比如引进电子管网地图，跑水模拟抢修方案自动生成系统，一旦出现大的崩管可直接将地点、管径、当时时间等参数输入微机可自动生成抢修方案，给出抢修用的人员配备、抢修材料、所用机械等配置表，按表调度，这样将大大减少传统维修带来的浪费，缩短抢修时间。提升工厂供水抢修水平的实质其实是为工厂在节约水资源、减少运营、维修费用。 6、怎样排污？排出的污泥如何处理？ 7、反冲的污水如何处理？ 8、针对长江水源水质变化较大的情况，方案中要特别强调原水的均匀分配、快速混合、充分絮凝的特点，如果在用水量出现突变的情况下，如何选用能够确保水质处理效果设计要求？ 9、加药间通常是最脏、最乱的地方，如果确保加药库宽敞、明亮、清洁，使能和公司的形象相配套？

碳酸饮料生产工艺流程图

碳酸饮料生产与设备

一、碳酸饮料生产工艺流程

1、定容：检测物料基本指标； 2、冷却：低于10度 3、备压：0.5Mpa（根据要求设定） 4、灌装压力：0。4-0.5Mpa 5、灌装温度：13±2℃； 6、封口：14-18nM 7、灯检：无肉眼可见杂质。 8、还有两组过滤没有标注二、主要设备（一）、水处理设备 ?第一级净化系统 ●石英砂过滤器：采用石英砂多介质过滤器，主要目的是去除水中含有的泥沙、锰、铁锈、胶体物质、机械杂质、悬浮物等颗粒在20UM以上对人体有害的物质。自动过滤系统采用进口富莱克控制器,可以自动进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。同时，设备具有自我维护系统，运行费用低。滤材主要包括:PPF，AC椰碳等。结构示意图： ?第二级净化系统 ●活性炭过滤器：采用活性炭过滤器，主要利用活性炭的吸附作用，去除

水中的色素、异味、大量生化有机物，降低水中的余氯值及农药污染和其他对人体有害的污染物质。自动过滤系统采用进口富莱克控制器,可以自动进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。结构示意图： ?第三级软化处理系统(根据地方原水水质选配) ●阳离子树脂：采用阳离子树脂对水进行软化，主要去除水中的硬度。水的硬度主要是有钙（Ca2+）、镁（Mg2+）离子构成的，当含有硬度离子的原水通过树脂层时，水中的Ca2+、Mg2+被树脂交换吸附，同时等物质量释放出钠Na+离子，从软水器内流出的水就是去掉了硬度离子的软化水。从而有效防止逆渗透膜结垢。 ?第四级脱盐处理 ●反渗透脱盐：采用反渗透技术进行脱盐处理，反渗透膜孔径为0.0001微米，能去除有害的可溶解性固体及细菌、病毒等，脱盐率达99.6%以上，生产出符合国家标准的纯净水，主机部分包含保安过滤器、高压泵和反

注射用水检验操作规程企业版版药典

医疗器械工艺用水指南

医疗器械工艺用水质量管理指南医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。一、适用范围本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。工艺用水主要用于：可作为产品的组成成分；可用于试剂的配制；可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁；可用于产品的检验；可用于洁净环境的清洁；可用于洁净室（区）内直接接触产品的工装、工位器具、设施设备的清洁；可用于洁净室（区）内工作服及人员的清洁等。本指南适用于医疗器械生产企业对工艺用水的相关管理，医疗器械生产企业应当制定风险防控措施，按照有关技术标准的规定,确保所用工艺用水的用途合理，质量符合产品生产工艺要求。二、质量管理指南（一）应当根据工艺用水有关的法规文件、技术标准，结合所生产产品特性及工艺用水用途明确所需工艺用水种类，确保工艺用水的要求符合法规及相关标准规定。（二）应当根据工艺用水种类和用量确定适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备的设施与工艺用水的制备相适应。（三）应当确定工艺用水的传输形式，用量较大时应当通过管道输送至洁净室（区）的用水点。通过管道输送时，应当对工艺用水种类、流向进行标识。（四）应当确保与工艺用水直接接触的储罐、输送管道的材质不对工艺用水造成污染和影响，设计安装方式应避免死角盲端，以防止微生物的滋生。（五）应当对制水系统的安装、运行和性能等进行验证和确认，确保制水系统持续、稳定生产出符合标准、适合产品生产要求的工艺用水，并保存制水系统验证计划、方案、报告以及再确认等相关技术资料。（六）应当保存制水系统的设计图纸、使用说明书、工艺用水制备流程图、技术文件等档案资料。（七）应当确定工艺用水制备和检验的责任部门及岗位人员，岗位人员应当熟悉相关的法规，具备与岗位相适应的专业知识和工作经验，并保存相关人员培训记录。（八）应当制定工艺用水管理规定，对工艺用水的制备方法、检验、使用期限以及储存要求等内容进行规定，对制水系统操作规程、储罐和输送管道清洗消毒方法以及制水系统日常维护、验证确认等内容进行规定，并保存相关活动记录。（九）应当确定工艺用水取样点，制定取样点分布图，至少应当包括总送水口、总回水口及管路最远端取样点，并确保取样点设置合理。（十）应当制定工艺用水检验规程，确定工艺用水的检验项目、方法和检验周期，按照法规及相关标准要求对工艺用水指标进行定期检验，并保存工艺用水检验记录。对于法规及