10 免疫组化工作制度

免疫组化工作制度

免疫组化染色已经成为现代病理学中不可或缺的重要工具，准确的免疫组化染色极大地帮助病理诊断，或提供准确的分子治疗靶标；而不准确的免疫组化染色反而产生误导，造成误诊。因此必须对影响免疫组化染色的各个环节进行严格的质控，对技术人员和病理医师进行培训，保证准确的染色结果和正确的结果判读。

一、免疫组化染色相关操作人员必须经过专门的培训和授权。

二、每一批次的免疫组化染色必须设阳性和阴性对照，可利用组织中的内对照。

三、免疫组化染色方法，按《病理科免疫组化操作常规》严格进行。必须建立本实验室免疫组化染色的操作规程，并根据染色效果及时更新。

四、更换抗体或试剂后，需要用阳性和阴性组织对新试剂进行有效性验证，并有相应的文字记录和染色切片档案，相关档案保留2年。

五、免疫组化染色过程中产生的有毒液体（如DAB）应存放于指定容器中，专门回收处理，严禁随处倾倒。

六、病理医师必须熟悉各种抗体的染色结果，阳性信号表达部位、其诊断应用范围，以期做到正确的结果判读。

七、免疫组化染色结果必须由病理医师结合形态学综合判断，并将染色结果写到病理报告中。

八、免疫组化染色种类由诊断医师根据临床或病理诊断的需要，参照《病理科常用免疫组化抗体一览表》上的抗体种类范围提出申请，申请时应尽量考虑周全，避免重复切片。

九、技术组负责找出蜡块，根据登记的免疫组化染色项目进行切片，并根据免疫组化染色的种类和数量在蜡片（需要微波修复的抗原，应多切出1-2切片）切出后2-3日完成染色。

十、在染色过程应保持科学的工作态度和严谨的工作作风，熟悉病理科常用免疫组化试剂的种类和处理方法。严格按照免疫组化标准的操作方法认真制片，制片时应做到四核对(对蜡块的号码、标记的项目、抗体的种类和浓度进行核对)。要求修复的抗体不能省略该程序，抗体的滴加量应适中，在取得最佳染色结果的前提下，尽量节约抗体，严格控制抗体作用时间，确保制片质量。

十一、操作者应了解和熟悉各种免疫组化试剂在冰箱中存放的位置，工作中尽量减少开启冰箱门的次数和时间，并应观察记录冰箱温度，保证冰箱温度符合要求。

十二、染色完成后的切片，贴好标签，放入特染/免疫组化切片盒中，并由执行人记录完成的时间、签字，交给诊断医师。

十三、如遇脱片等特殊情况需重新染色的，应及时告知诊断医师。

十四、染色完毕，操作者应将所用的容器按病理科《各类容器的清洁标准》进行处理，并放回原处，以便下次使用。

十五、技术组负责抗体、试剂的使用保管。染色中遇试剂缺乏或不足时，应及时申请购买补充。

十六、诊断组需增加新的免疫组化抗体时，应向技术组长提出，由技术组长统一做计划定购。

十七、免疫组化试剂购进时，应登记该抗体的购进日期、保存方法和有效期。对超过有效期的抗体应及时更换，以免影响染色结果。各种免疫试剂应由专人负责保管，并有购买批号、品名、类别、数量、耗用、库存的数量账目及过期日期。

十八、实验室的各种仪器设备，由专人保管和使用，未经保管人允许或主任批准禁止他人使用，精密贵重仪器由专人负责，操作按程序，不得违章操作。

十九、免疫组化染色技术员由科主任和技术组长指定专人负责。

二十、认真做好免疫室文字资料的记录、登记工作，加强各种资料的保管，防止资料丢失。统计报表及时。

二十一、保持室内整齐清洁，防止火、水、电、窃等事故发生。