产品返工、重新加工管理规程
产品返工、重新加工管理规程
1. 目的Objective / Purpose
制定一个规程，规定本公司产品或生产过程发生异常情况时的处理要求，并规范其返工和重新加工操作。
2. 适用范围Scope
适用于本公司各种疫苗，包括其原液、半成品及成品的返工和重新加工。
3. 责任部门（人）及权限Responsible department (person) and authority
3.1公司各生产车间负责返工与重新加工操作，并配合必要的验证工作，严格按此规程执行。
3.2质量保证部负责对产品的质量进行评估，负责返工与重新加工操作的监督，并决定是否允许返工和重新加工，返工与重新加工后的产品是否允许放行，工登记返工台帐。
3.3物流部负责返工及重新加工所需物料的供应。
3.4成品仓库负责返工包装时产品的进、出库。
3.5验证部负责返工生产验证。
3.6QC负责返工产品检测、额外测试以及稳定性考察。
4.定义、符号和缩略语- definition, signal and abbreviation
返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
5. 物料和设备Materials and equipment
无。
6. 规程Procedure
6.1返工及重新加工的条件和依据
6.1.1重新加工条件
本公司所有上市产品，包括其原液、半成品及成品均应严格按照相应的工艺规程进行生产加工，当产品质量不符合要求时不得进行重新加工，非法重新加工的产品不得放行。故此规程以下不再描述重加工管理，仅描述有可能发生的返工。
6.1.2 返工条件
只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。当发现存在包装质量或生产操作问题时允许进行返工处理，但返工不得影响产品的原有质量特性，否则返工视为非法和无效。
返工可以应用于以下情况但并不局限于以下情况：
1）任何时候发现产品在外观、贴标和包装上的问题时，这些问题可以是灯检和包装操作所致，也可以是保存和运输所致。
2）需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成程序时，如稀释液灭菌因断蒸汽而无法完成灭菌时可以考虑在恢复供汽后重新进行灭菌。
3）当所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的时，如过滤后发现滤器的完整性试验不合格，则可以考虑重新过滤。
4）其他在工艺上允许返工处理的情况。
注意，非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工：任何导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工；已检验不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品进行再加工。
5）如果返工经常发生，调查发现为工艺本身原因所致，需要充分考虑原始工艺是否存在缺陷并需要改进。
6.2产品返工的评估和批准
返工通常属于偏差或投诉的CAPA措施之一，可按相应的程序予以管理和控制。但在开始生产返工产品之前必须进行各方面的调查和评估，明确相关因素及返工的可行性，返工还需要评估是否有验证需要。若生产过程具有特殊性必须快速的作出返工决定，则在文件记录中记录返工决定并与调查同步进行。返工产品生产需规定具体要求，包括是否需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。如果返工产品无稳定性数据支持，则返工产品批次应放在稳定性考察计划中进行考察。返工评估需要采取的所有措施行动经QA批准同意后实施。
当返工作为生产偏差的紧急措施之一时，应在偏差报告中明确陈述并予以评估；非紧急处理的返工应在CAPA计划得到QA批准后实施。
6.3产品返工过程控制管理
返工由生产操作人员进行，返工时必须按相应工序的生产操作规程进行，不得任意改变操作方法和操作参数。
返工时产品的名称、批号、效期等内容不得改变。
当产品从成品库退回进行外包装返工时，其包装箱盒外应标注返工标记“R”。
返工产品应有明确的标记或标识，在确认合格前应与其他产品隔离存放，以利于控制。
在允许返工时应控制返工次数，同一批产品，包装后的成品返工不超过三次，其它中间体返工不超过一次。
现场QA应在返工现场按工序监督检查的要求进行监督和控制。QA应建立一个返工登记表，记录所有返工产品的名称、批号和相关工序/或返工方法。
所有返工均需进行记录，且均需纳入批记录内，然后由QA审核评估。
6.2.3返工产品的质量控制及审核放行
返工生产的产品进行全面的调查、检测、稳定性试验、保证并用文件证明返工生产的产品与原始工艺生产的产品具有相同的质量；当返工生产的产品如果日常的检测分析方法不充分，则需要采用另外的检测分析方法；返工产品的生产必须进行验证，只有最终的验证报告批准了以后该产品才能放行；返工产品只有完成了相关的调查并明确不影响产品质量后才能放行；如果返工产品生产需要被注册批准，则只有在注册批准后才能放行。返工产品的批记录同由QA负责进行审核和质量评价，对返工产品生产批记录的审核及放行也需要有详细的规定，审核放行原则不仅符合正常产品放行的原则要求，还必须考虑上述问题，在确认其无风险或未明显增加风
险后方可放行。
7. 记录报告Reporting
7.1 记录结果
返工操作应当有详细记录，记录的内容应与相关工序记录相同，可申请相关批记录进行填写，但记录名称边应标注返工标记“R”予以区别。
7.2 问题及偏差处理
返工所涉及的投诉、偏差及其CAPA按相应的程序予以处理和记录。
若返工过程出现问题或偏差，则进一步予以报告、处理和记录。
8. 参考文献Reference documents
制订依据：本规程依据2010版《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药典》三部制订。
9. 附件Appendix
附件A：返工登记台账。
10. 注意事项Notes
无。
产品返工返修控制程序
产品返工返修控制程序 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
产品返工/返修控制程序 目的 本程序规定了对生产制程中或客退不合格产品进行返工以提高客户满意度的过程，提供返工方案。 适用范围 适用于公司不合格产品返工过程的作业管理。 职责 . 品质部负责返修品的抽样检验和统计返修品不良原因，提出纠正/预防措施.；应对返工产品进行品质及返工/返修的过程监督，应确保有效追溯及隔离任何不合格产品及可疑产品。 . 生产部负责对不合格品进行隔离和返工/返修，返修计划的落实并做好相关记录。 技术部负责主导生产,品质技术人员商议分析不良原因并制定工艺问题的有效纠正(返修方案)／预防措施，重新进行工艺评估，控制后续同类问题的再次发生。 市场部负责顾客退回产品的分类入库管理，客诉信息的收集、产品品质测试结果的反馈，主持生产,品质,仓库部门会议,讨论返修事宜,使用《产品返修跟踪表》登记产品返修情况，并跟进产品订单计划达成。 仓库负责返修品的分类保管和返修计划的提交。 程序 . 对于客退或生产中的需返工的产品，品质部应对其进行检验及提供《客户退货处理报告》或产品《检验报告》，以便对返工产品进行合理的评估及流程制定，并对需返工的产品用《产品返修指示卡》进行明细标识。 . 技术部工程师需对返工产品提供返工的技术要求、技术资料及技术支持。如有必要，须对返工的可行性及潜在问题进行分析并形成书面的报告，并现场进行技术指导。 . 技术部工程师依照产品返工要求、技术资料及检验报告等编制《临时工艺卡》或者《临时作业指导书》，标注返工重点要求或者返工方法；列出返工所需人员、工装夹具、仪器设备、物料；合理评估所需工时、物料损耗等。 . 仓库依照产品订单完成情况准备返工物料并提交返工生产计划。
产品召回管理规程
编制/日期 建立一个产品召回管理规程，以规范药品召回，加强售后服务，保证药品质量，保障人民用药安全。2. 范围 本规程适用于因质量原因不合格或其他不宜临床使用（紧急报道的药品不良反应而要求临床停用的）的药品市场召回过程管理。 3. 职责 3.1 企业负责人负责组建药品召回工作小组及召回指令的批准。 3.2 质量受权人负责制定拟召回准备方案并组织实施。对整个召回效果进行评价。向药监部门汇报并备案 整个召回过程，负责提交召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等。负责安排召回产品的后续处理事宜，召开总结会议，以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。 3.3 质量管理部负责参与制定召回准备方案，配合完成召回产品清单、复核产品召回情况、对召回产品进 行检验，并负责向当地的食品药品监督管理局提交药品召回报告及总结。 3.4 销售部门负责参与制定召回准备方案，配合完成召回产品清单，负责市场药品召回的具体实施、召回 过程与客户进行沟通、与客户协商替代性供应方案或补偿方案等。 3.5 储运部负责参与制定召回准备方案，配合完成召回产品清单及召回药品的贮存与管理工作。 3.6 财务部负责参与制定召回准备方案，召回药品的货款及帐务处理等。 3.7 制造部负责参与制定召回准备方案，负责按替代性供应方案的生产（必要时）等。 3.8 其他部门配合好药品召回的相关工作。 3.9 专业人员负责提供专业的意见和建议，为召回决策组织机构活动提供支持。 4. 内容 4.1 术语或定义 4.1.1 药品召回：是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 4.1.2 根据召回活动发起主体不同，药品召回分为主动召回和责令召回两类 主动召回：药品生产企业通过信息的收集分析，调查评估，根据事件的严重程度，在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品做出召回。 责令召回：药品监督管理部门通过调查评估，认为存在潜在安全隐患，企业应当召回药品而未主动召回的，责令企业召回药品。 4.2 程序
超期库存成品返工处理管理办法
超期库存成品返工处理管理办法 1.目的 为对超期库存成品进行有效、规范地管理，确保只有合格成品才能被销售，以进一步提高我司产品在消费者心中的美誉度，特制定本管理办法。 2.使用范围 本办法适用于成品库库存期超过三个月及以上的所有成品。 3.职责 3.1 运营部负责每月对库存超期（充电式产品三个月、非充电式产品六个月）的成品进行醒目标示，并填报下月《超期库存成品返工处理申报表》 3.2二厂负责对超期库存充电式产品按要求进行返工处理。 3.3品保部（上海公司）对库存超期的非充电式产品进行抽查。并视抽查结果做出相应处理决定。不定期对库存超期产品标识的规范性进行监督检查。 3.4包装厂检验员负责对超期返工处理成品进行检验和对超期成品的处理情况进行跟踪检查。 4.返工处理操作要求 4.1运营部要严格按“先进先出”原则进行发货，避免正常流转产品库存期限超期的现象发生。 4.2运营部要对库存超期成品进行醒目标示，明确标示出产品型号、生产日期、数量，并根据返工处理情况进行及时的更新。
4.3运营部根据发货需求于每月9日（星期天顺延一天）填报当月10日到下月9日《超期库存成品返工处理申报表》一式三份（运营部、品保部、二厂各一份）。 4.4品保部接到《超期库存成品返工处理申报表》后，对充电式成品安排二厂进行返工处理，非充电式成品安排QC人员进行抽检，抽检不合格执行《不合格品控制程序》。所有需返工处理的成品要求在当月20日（含）之前全部按运营部所要求的型号、数量返工处理完毕，不能按时完成的要书面告知原因并通知运营部和品保部经理，品保部经理负责未完成超期产品的协调处理。 4.5产品库存超期半年及半年以上的，返工处理时要更换合格证或信誉卡，合格证、信誉卡要盖返工的日期及检验人员章，更换下来的合格证或信誉卡作报废处理。 4.6所有返工处理产品的包装物（含彩盒、中包装、大包装）上要更换成新的物流码，产品外箱旧的日期章要全部贴标覆盖，重新印上新的日期章，且统一水平盖于外箱物流码的下面1cm处。 4.7二厂对返工处理好的产品报检后，由包装厂检验人员对其进行检验，合格后方可入库，同时包装厂检验员负责跟踪超期产品的返工处理情况并上报。 4.8运营部对已返工处理好的产品与未处理产品应作醒目标示和隔离，确保只有经处理检验合格的产品才能出成品库。 4.9二厂返工所发生的易耗品及报废费用单列营销事业部费用，二厂要如实每月列出报批。
【推荐】返修和返工管理规范
返修和返工管理规范 1 范围 本标准规定了返修、返工管理的职责，内容和工作程序。 本标准适用于本事业部内部需要返修和返工的各种产品。 2 术语和定义 GB/T 19000中确立的和下列的术语和定义适用于本标准。 不合格品：不符合顾客要求或规定的产品，本公司包括：客退品；质量检验不合格产品；制造过程中产生的不良品；按顾客要求的改制品；因设计、工艺变更可以转用为其它产品的在库品或者在制品；长期库存品。 返工：对不合格品采取措施使其符合规定的要求。 返修：为使不合格产品满足与其用途而采取的措施。包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。可影响或改变不合格产品的某些部分。 3 职责 3.1 技术部负责返修、返工生产的措施制定和确认，并给出相应的返修、返工指导性文件。 3.2 制造维护负责负责返工、返修品不合格原因的分析，指导制造返工、返修的实施。 3.3制造返修、返工生产任务的执行，并达到指定的要求。 3.4 质量部负责返修、返工物料、半成品上线前检验、产品的过程控制、入库和出货检验。
3.5 其他相关部门协助返修、返工生产任务的完成。 4 工作程序 4.1 质量检验不合格产品的返修、返工处理 4.1.1 质量部抽检有不合格的批次，必要时，发出纠正预防措施给制造。 4.1.2 针对外观不良，由生产过程引起的，制造自行采取改善措施，对不合格产品的整个批次再次进行全面的外观检查。 4.1.3 针对产品性能不良，制造维护人员对不合格产品进行分析，找出失效原因，制造维护人员无法判定的需技术部工程师给出最终的判定，根据原因采取相应的返修、返工措施，制造安排返修、返工。 4.1.4 质量部对返修、返工的产品进行检验，经产线返修、返工的物料、半成品投线前必须经质量检验合格才可投料，检验后做标识。 4.2 顾客要求的改制品返工处理 4.2.1计划根据库存产品，发出相应的改制单，并明确指出需要改制的产品型号和改制后的型号。 4.2.2 技术部对改制单进行确认，是否可以进行改制，如果不能改制通知计划；如果能够进行改制，必须给出相应的改制指导性文件或指示。 4.2.3 制造根据技术部发出的改制指导性文件或指示，进行相应的改制，达到改制要求，满足顾客的需求。 4.2.4 质量部对改制后的产品进行检验。 4.3 工艺和设计变更的产品返工处理 4.3.1 设计按M-R2150《设计和工程更改管理规范》发出变更文件给相关部门。 4.3.2 技术部确认需要更改的产品是否可以采取措施转换为现有产品或设计变更后的产品并且满足顾客要求或规格。
产品返工管理规程
广西医疗器械有限公司BG-SMP-002-00产品返工管理规程 产品返工管理规程 一、目的：制定产品返工管理规程，对产品返工进行管理，确保保证产品符合质量体系要求和国家标准。 二、范围：不合格中间产品、出厂产品的召回及其他需要返工的产品。 三、责任：生产研发部，质量管理部。 四、规程： 1、当不合格品进行返工时，首先填写返工审批单。返工有以下两种处理方式。 1.1 已有批准的书面返工操作规程，车间主任可直接组织返工生产，但应做好返 工记录； 1.2 若为新的返工方式，车间主任应制定书面返工操作规程，填写返工审批单， 试验记录及数据应附后。由生产研发部部长审核并签字，最后经质量管理部批 准后执行。 2、返工产品必须严格执行返工操作规程，并做好记录。 3、返工产品的批号不得改变，并在原批号后加“R”，“R1”表示第一次返工，以此类推。 4、返工过程应在质量管理部质监员的监控管理下进行，发现问题及时解决或上报质量部部长。 5、必要情况下，在返工前可先做小试，经质量管理部检验合格后，依据试验情况确定返工 工艺路线和方法，经质量管理部批准后执行。 6、返工后的产品，按正常产品进行取样、检验、批准、入库或销毁。 7、检验后如不合格，在批准的情况下按上述工作程序重新返工、检验、入库、放行。 8、返工产品合格批准放行后，按规定对检品留样，并做稳定性试验。 9、成品由于只是外包装破损、内包装完好，应经质量管理部质监员检查确认后，必要时由质量部决定是否需重新检验。进行返工时，对挑出的不合格外包装进行更换，其生产日期、产品批号、有效期均按原包装打印，不得更改，并按规定的批准 程序入库和销售。 10、因内在质量原因退货和收回的产品，应在质量管理部质监员监督下销毁，不可返工。涉及其他批号时要同时销毁。 第 1 页共1页
规范外发加工合同书
规范外发加工合同书 篇一： 甲方：_________ 乙方：_________ 第一条：乙方加工事项，以甲方所交付的外包加工单为凭。 第二条：乙方须按照外包加工单所列的各项规定，如加工说明、数量、交货日期等确实履行，准时交货。 第三条：乙方所交的加工品应保证为合格品，并不得有短缺或不合规格及瑕疵等情况，且经甲方验收后，始认为合格。 第四条：材料由_________方负责。 第五条：若材料由甲方负责供应时，废料率为_________。 第六条：验收时的检验方法是采用_________，正常检验，二级检验水准。一次抽样计划，alq为_________，或正常检验，四级检验水准。一边规格界限，形式_________，alq为_________。 第七条：乙方必须确实遵守外包加工单所规定的交货期，或甲方外协管理员电话或书面通知调整的交货期，若有延误的情况以及因规格不合，质量不良，致验收不合格而遭退货时，乙方应依下列办法计算违约金付予甲方，但因天灾或人力不可抗拒的事故，经甲方认为属实者，则不在此限。 (一)过期5日内，每逾1天，按未交部分总价，处_________违约金。 (二)继续逾期5天以上至10天以内者，每逾一天按未交部分总价，处_________违约金。 (三)继续逾期10天以上至20天以内者，每逾一天按未交部分总价处_________违约金。
(四)继续逾期20天以上，依违约论，不论未交部分数量，违约 金以价款的一倍计算。 第八条：通过验收的货品在甲方再加工时，若发现有不良品时(明显为甲方再加工后的磨损品除外)，则甲方可向乙方要求赔偿或 退回乙方重新加工。 第九条：乙方送交加工品，因不良导致甲方生产线停工，其工时损失要由乙方负责，如果甲方发生非常严重不良后果，则甲方有权 取消外包加工单。 第十条：按期交足定货而合格率为100%，给予总价_________奖 励金。按期交足定货而合格率为95%，给予总价_________奖励金。 第十一条：试用厂商的试用期间为三个月，每月接受甲方外包质量管理检查一次，试用期满，视其考核评分到达_________分以上者，才能正式成为甲方的加工厂商。 第十二条：加工厂商每月接受甲方外包质量管理检查一次，每月考核质量，交货期，价格这三项，每年总考核一次，划分等级。 第十三条：付款条件：乙方交来的货品经甲方验收合格后，甲方_________。 第十四条：乙方应找(乙方资本额二倍)殷实铺保连带保证乙方履行本约。 甲方(签章)：_________乙方(签章)：_________ _________年____月____日_________年____月____日
返工管理规定
页码1/2 1目的 明确各类产品返工过程的各项工作要求,以确保产品符合标准和客户要求。 2适用范围 适用于本公司内各类产品的返工工作。 3职责 3.1技术质量部负责返工工作的提出和检验及反馈。 3.2生产车间负责返工工作的安排和执行。 3.3市场部成品仓库负责返工产品的出入库。 4管理及控制要求 在保证不影响最终产品质量的前提下，允许对不合格产品进行返工。 4.1产品返工类型 4.1.1过程返工：在生产过程中，检验不合格导致的返工。 4.1.2出货返工：已经入库的产成品，出货检验不合格导致的返工。 4.1.3退货返工：客户入厂检验不合格或生产过程中发现某项目不合格而退货后导致的 返工。 4.2产品返工的提出 4.2.1过程返工：当检验员在生产过程中检验不合格时，填写《不合格品通知单》、《返 工单》，必要时报主管确认后下达相应生产车间返工。 4.2.2出货返工：当检验员在出货检验不合格时，填写《不合格品通知单》、《返工单》， 由技术质量部经理审核，必要时报经总经理审批后，下达相应生产车间返工。 4.2.3退货返工：技术质量部依据质量工程师填写的《不合格品通知单》中处理意见， 填写《返工单》，由技术质量部经理审核，必要时报总经理审批后，下达相应生产 车间返工；但如果是委外加工件可发配给供应商返工或者根据协商的方式的结果。 4.2.4少量的不合格品由生产部现场指导返工，并在《不合格品通知单》上注明如何进行返工操作。 4.2.5必要时可由技术质量部制定“返工作业指导书”并指导返工作业。 4.3产品返工区域 a)过程返工：由生产员工在正常工作区域进行。 b)出货返工：根据不合格情况选择合适的返工区域
委托制造外协加工管理规定完整版
委托制造外协加工管理 规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
委托制造、外协加工管理规定 □总则 第一条目的为使本公司外制开发及半成品、成品外协处理有所遵循，特订本细则。 第二条范围本细则系指配合本公司销售、生产上需要，需通过协作厂商完成新产品零配件的试作、量试及认可后的大量外协制造等作业均属此范围。 第三条外协类别外协依其加工性质的不同区分为： (一)成品外协系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工后即可缴交物量部门当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 (二)半成品外协系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。 (三)材料外协产品制造所需经过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种设备(或设备不足)需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 第四条经办部门外协加工事务由下列部门办理。 □试作与量试外协第六条厂商调查 (一)为了解外协厂商的动态及产品质量，采购外制人员应随时调查，凡欲与本公司建立外协关系而能符合条件者应填具"协作厂商调查表"以建立征信资料，作为日后选择协作厂商的参考。"协作厂商调查表"一式一份呈主管核准后，自存。 (二)采购外制人员应依据"协作厂商调查表"每半年复查一次以了解厂商的动态，同时依变动情况，更正原有资料内容。 (三)于每批号结束后，将协作厂商试作、外协的实绩转记于"协作厂商调查表"以供日后选择厂商的参考。 第七条申请 (一)试作采购外制人员依据产品设计人员所填制的"开发通报书"、"开发进度表"、"新开发零件部门进度追踪报告"、"零件表"及图详细审核归划外制的零配件等资料是否齐全、清晰，并即按进度要求分别开立"外协加工申请单"一式四联，呈总经理核准后，第一联送会计部门，第二联自存，第三、四联物量，待试制品合格收料后，第三联附发票、收料单送会计部门整理付款。 (二)量试
产品返工管理办法
Q/GDHX 广东海信电子有限公司企业标准 产品返工管理办法 广东海信电子有限公司发布
产品返工管理办法 1 目的和范围 1.1为规范产品的返工过程，保证产品的符合性，特制订本办法。 1.2本办法适用于广东海信电子有限公司产成品和半成品的返工管理。 2术语与定义 2.1返工：公司产成品或半成品因存在质量问题，无法满足公司质量标准要求或客户要求，需对该部分产品重新采取措施、进行处理，以满足公司质量标准或客户要求的过程； 2.2返工技术文件：明确返工标准要求，对返工工作起技术指导性的相关文件。 3 职责和权限 3.1质量部门 3.1.1负责生产过程中产品检验及结果判定，负责对制造部门返工后的产品进行复检； 3.1.2负责对市场上不合格产品根据需要提出返工要求，并组织进行返工； 3.1.3负责对造成不合格品责任部门的管理及督促改善措施实施到位。 3.2研发部门 3.2.1负责新品阶段（30台和100台）产品返工的提出； 3.2.2负责对新品阶段（30台和100台）所发现的质量问题进行确认，并下发返工技术文件； 3.2.3负责下发产品因设计问题需要返工的技术文件（包括市场上的返工）。 3.2.4 负责量产品返工的技术支持与指导。 3.3工艺部门 3.3.1负责将研发部门下发的返工技术文件转换为返工方案并下发相关部门； 3.3.2负责出具产品返工所需的返工方案并提供工艺指导； 3.3.3负责对外协厂家PCBA返工的技术支持和工艺监督； 3.3.4负责下发因物料质量问题而需要返工的技术文件； 3.3.5 对返包方案的可执行性负责，负责责任部门的确定； 3.3.6 负责返工产品数量的确认汇总。 3.4制造部门 3.4.1负责统计需生产现场返工产品的数量，反馈工艺部门，按照返工方案实施返工，记录返工不良信息并核算返工损失； 3.4.2 负责生产车间不良品的区分、隔离。 3.5计划部门 3.5.1负责安排返工计划； 3.5.2负责核算工时损失；
外发加工合同7篇
外发加工合同7篇 外发加工合同7篇 随着人们法律意识的加强，合同对我们的帮助越来越大，合同是企业发展中一个非常重要的因素。知道吗，写合同可是有方法的哦，以下是收集整理的外发加工合同7篇，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。 外发加工合同篇1 一、签定时间：_____ 年__ 月__ 日交货地点：_____________ 制单№款号、货品、名称、数量、货期、单价、每件、成本价、备注 ________、 ____、 ____、____、 ____、 ____、____、____、____ 二、甲方以下达“生产加工制单”方式委托加工，明确委托加工服装的款式、数量、货期、及提供OK样板、工艺制作要求和质量标准，经双方认可，即为合同的组成部分，具有与合同同等法律效力。如在生产中途需要改板或在其它特别需求等，必须有书面通知。 三、乙方负责每款生产加工单的双程运输费用。缝纫线由___方提供，其费用由___方承担。线的供应商：______线价：_______________ 四、乙方需对甲方提供的所有工艺技术资料、实样、唛架及样
板等检验确认无错，方可投入生产。若有问题，需及时通知甲方。否则，造成质量的问题及经济损失，由加工方承担。 五、乙方需根据合同要求保质保量生产并如期交货。由于乙方责任造成不能出货，则按此款数量的零售价赔偿，并承担延误客人合同期的违约金。如超期一天按该货品总价的1%扣款，如超期两天按该货品总价的2%扣款，以此类推，如因甲方原因造成不能按期交货，双方另行定货期，并需签字生效。 六、乙方交货成品数量缺失的，以每千件为单位，三件以下按货品的成本价的两倍予以赔偿。三件以上按该货品的成本价加市场零售价的两倍予以赔偿。 七、大货送甲方做尾部工序的，发现成品油污、跳线、烂孔、抽纱、色差等情况，通知乙方来解决。如乙方不及时来返执或货期紧迫的，甲方尾部帮手配片、返执，甲方则扣除乙方返工工时，按每小时3.00元计算，在加工费中扣除。 八、甲方提供每款布料、物料，按制单裁数规定物料损耗计算，超出部分的费用由乙方承担。甲方必须在一定时间内清点来料、核对一切来料并签收的。布料、物料如有质量问题不能生产，应及时交予甲方处理。否则造成损失由乙方承担。 九、裁床开裁前负责对布料进行检查。如发现布料有质量问题及实际用量超过制单用量，应立即通知甲方商量解决办法，双方确定无异后，方可开裁。 十、甲方如代乙方做以下工序需计还成本的：凤眼0.1元/粒，
GMP返工管理规程
标准管理规程 （STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ） 题目返工管理规程编码SMP-MF-017-00 文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代： 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01 分发部门品质管理部1份，生产部1份，行政人事部1份，共印3份 1.目的： 建立返工管理制度，使产品的返工过程有章可循。 2.适用范围： 适用于本公司所有的中间体和成品的返工处理。 3.责任人： 生产车间：负责返工方案、物料计划的提出和返工实施。 生产部：负责返工方案的审核，返工物料领用的审批。 品管部：负责返工方案的审核，及过程监控，产品检验和放行。 4.正文： 4.1返工定义 返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 4.2返工原则 4.2.1不合格的中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。 4.2.2返工应当有相应记录。 4.2.3对返工后生产的成品，品管部应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。 4.3返工实施前评估 4.3.1当生产过程中出现异常时应按《质量事故管理规程》或《偏差处理管理规程》、《设
备事故管理规程》进行报告和处理。 4.3.2经确认通过适当处理可符合质量要求且具有经济上的可行性时方可进行返工处理。 4.3.3只有确认没有受到污染的产品方可实施返工。 4.3.4需要返工时应预先进行风险评估，并应按照《质量风险管理规程》进行风险识别，只有评估后无潜在的质量风险时方可按照后续程序执行。 4.3.5以下情况不允许进行返工处理： 4.3. 5.1对于出现明显污染或混淆，经确认不具有再处理价值者，不得返工。 4.4返工审批手续 4.4.1生产过程的中间产品和待包装品出现异常情况需返工处理时，由相关各部门同时提出处理办法和返工方案，相关部门和领导审核、批准。 4.4.2如需要，应预先制定小试方案并开展试验，必要时还应包括验证方案，依据小试和验证结果进一步制定返工方案。 4.4.3以上方案应由生产部、质管部进行审核、批准。 4.4.4经批准后，各相关部门方可按照审批的意见进行处理。 4.4.5产品贮存过程中出现的外包装破损需重新更换外包装的返工，由仓库或相关业务部门提出，按偏差处理程序执行，相关部门审核，品管部经理批准。 4.5返工的实施 4.5.1生产部接到返工通知后，如需要，由返工车间主任根据返工品的数量填写领料单，经生产部经理批准后方可领料。 4.5.2返工前，现场应按照清场要求检查完全合格，准备好相关记录、物料等，并发放生产许可的凭证和其他相关凭证，方可开工。 4.5.3需要时，按照批准意见重新申领空白批记录，生产部审核批准。各相关部门认真做好详细的返工记录，包括返工过程、返工产品数量和完工后数量、返工人员、相关需记录的参数等信息，相关必要的凭证如清场合格等应附于记录中。 4.5.4返工过程必须严格按照经批准的方案进行，并应遵循所有的生产管理的要求，车间和品管部应加强生产过程的监控以保证返工品质量。 4.5.5凡需更换包装的产品返工，返工后的产品批号、生产日期、保质期均必须与返工前完全一致 4.5.6返工完成后，应按照要求严格审核返工记录，并按记录管理要求由QA审核、存档，并作为放行的依据之一。 4.5.7按常规产品程序寄库、入库。
返工、重新加工管理规程
返工、重新加工管理规程 一、目的：建立一个产品返工、重新加工的管理规程。 二、范围：公司所有产品。 三、责任人：生产部、质量部。 四、内容： 1.不合格的中间体和原料可进行返工或重新加工，制剂产品不得进行重新加工。本公司所有产品，包括其原辅料、中间体、半成品及成品均应严格按照相应的工艺规程进行生产加工，当产品质量不符合要求时不得进行重新加工，非法重新加工的产品不得放行。故此本规程以下不再描述重加工管理，仅描述有可能发生的返工。 2 返工 2.1.定义：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用同样的常规生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 2.2.返工条件 只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。当发现存在包装质量或生产操作问题时允许进行返工处理，但返工不得影响产品的原有质量特性，否则返工视为非法和无效。 2.3.不能进行返工的情况 2.3.1.当导致产品不合格的根本原因尚未调查清楚，无法据此对返工的风险进行有效评估时，不能进行返工。 2.3.2.不合格的中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应有相应记录。 2.3.3.其他情况：未列入上述但经质量评估不可以进行返工的情况。 2.4.可以进行返工的情况 2.4.1.胶囊填充、颗粒剂分装后半成品仅有装量不符合内控标准，可以将药粉从胶囊中剥出，重新进行填充。如压片片重差异不好，颗粒可返回上一工序整粒或干燥。 2.4.2.中间产品干燥后水分超过内控标准，可以按原工艺重新进行干燥。如颗粒粒度不合适可以重新整粒。 2.4. 3.在允许返工时应控制返工次数，同一批产品，包装后的成品返工不超过三次。其它中间体只能进行一次返工，超过1次的，作为不合格品处理。
产品返工处理流程
产品返工处理流程 绵阳芯联芯通信科技有限公司 三阶文件 文件编号:LS-XX-XX A/0 产品返工处理流程 Product rework process 2015-06-24发布 2015-07-X生效 绵阳芯联芯通信科技有限公司发布 本资料为芯联芯智慧财产，非经公司书面授权许可，不得透露或使用本资料， 亦不得复印、复制或转变成其他任何形式使用。 The information contained herein is the exclusive property of LinkStar, and shall not be disclosed, distributed, or duplicated in whole or in part without prior written permission of LinkStar. 文件名称文件编号版本/修改次页码 LS-XX-XX A/0 文件控制程序第1页，共10页 版本及审批记录 版次主要修订内容简述编制者审核者批准者编/修日期生效日期 A/0 初 版发行尤毅李飞毛虎 2015-06-24 2015-07-XX A/1 1.0目的
为了减少各部门在返工时上出现争议的问题，以及提高工作效率，使返工流程更加合理顺畅，特制定 本流程。 2.0适用范围 该流程适用于所有在公司自制的产品和外协件、成品退货的返工管理。 3.职责 3.1品质部:判定产品缺陷，返工过程和返工后产品的合格验证; 3.2工程研发部:给出具体的返工方案，必要时做返工结果的验证; 3.3返工提出部门: 3.3.1 自制品的返工:由不良品产生工序的生产组长或主管开出《产品返工单》和返工工时核算统计和反馈处理。 3.3.2 外协产品的返工:采购部开出《产品返工单》，生产部核算返工工时并将工时反馈给采购部，采购部按产品生产单价计算工时费用并传真供应商，同时将此费用提交财务部扣款。 3.3.3成品的退货返工:业务或销售部根据《退货处理单》开出《产品返工单》并核算退货的运费和生产返工费，确定责任部门后交财务部核算扣款。 3.4 物资部;返工产品的发放，不良品和返工合格品的入库和贮存。 3.5生产部:返工的执行，返工工时的统计，被更换物料的退料处理。 3.6财务部:返工扣款和帐务处理。 4.定义 产品返工是指产品出现品质异常后经过返工、返修能够达到使用的。 5(流程 5.1.1当生产线出现品质异常，品质部开出了《品质异常处理单》，同时依据工程研发部的裁决填写《产品
外协加工管理规定
一、目的 为确保业务订单在外协加工阶段不影响本公司自身的利益从而建立外协加工管理规定，以确保产品的品质及交期均能符合最终客户需求。 二、范围 凡所有与本公司建立合作关系，共同完成客户订单的外协单位均属之。 三、职责 （一）生产部 1.负责与外协单位合同（协议）签订； 2.负责外协单位的联系、协调； 3.负责提供料（产品）、器件、工具； 4.负责外协单位进度跟催； 5.负责发外产品月每结算。 （二）工程部 负责提供产品的加工要求、程序与技术支持。 （三）品质部 1.负责外协单位质量的监视、测量和验收； 2.负责提供外加工产品的质量标准。 （四）外协单位 1.负责提供加工的能力； 2.负责计划交期的完成； 3.负责产品的质量； 4.负责提供外加工金额。 四、管理细则 （一）托外申请：需满足下列要求的其中一条 1.公司人员、设备不足或生产能力负荷已达饱和； 2.外协单位有专门性的技术； 3.外加工质量较佳且价格便宜。 （二）外协单位的确定 1.生产部联系适合本公司的外加工单位； 2.由质保部主导组成调查小组，对外加工单位作实地调查；
3.被选择之外加工单位须经量产合格后，且经本公司正式承认，方能成为正式合作单位，并视需要签订正式合约，合同（协议）中需叙明（质量标准、交期、收料规定、赔偿处理、验收方式、运输方式）； 4.生产部负责与外协单位合同（协议）签订。 （三）外发加工 1.产品外发前的上道工序人员依据生产流转单将外加工的材料（产品），送质保部检验，品质部按GB2828标准/一般检验水平Ⅱ抽样检验，接收标准：AQL0.1； （1）抽检合格后，生产部外协收发员将准备好的外加工材料（产品）、工具、程序、FA等，连同外加工送货单一同外发，并做好记录； （2）抽检不合格的外加工材料（产品）退回上道工序返工全检后，再送品质部抽检，合格后，把合格的材料、工具、程序、FA等，连同外加工送货单一同外发，并做好记录； 2.生产部填写外加工送货单时，需填写数量、产品代号、产品尺寸及加工内容等； 3.生产部外协收发员每天联系、协调并跟催外加工生产进度、质量状况； （1）发外加工单位加工流程有困难时，工程部可前往外加工单位指导； （2）当外加工单位发生质量事故时，工程部和质保部前往外加工单位一同进行确认指导， 并协助外加工单位提升质量； 4.对于外加工时间要求： （1）注塑24小时，次日早上10点送回，包含运送时间，加急产品，本公司可以要求外加工单位提前至12小时完成； （2）成品包装24小时，次日早上9点送回，包含运送时间，加急产品，本公司可以要求外加工单位提前至12小时完成； 5.对于外加工运送要求： （1）加急产品，本公司可以安排车辆接送； （2）一般产品，均由外加工单位提供接送或快递。 （四）外加工产品回公司 1.由外协收发员清点数量，做好记录并把产品同流转单一起送检； 2.品质部须给出检验结果； （1）对于合格产品，送入下道工序继续生产； （2）对于不符合质量要求，但能返工成合格品的： a.由品质部开返工返修单，由工程部编制返工措施； b.由生产部调度安排外加工单位返工；
返工、重新加工管理规程
1目的：建立一个产品返工、重新加工的管理规程。 2 范围：公司所有物料、中间产品及产品。 3 责任部门：相关部门。 4 内容： 4.1 不合格的中间体和原料可进行返工或重新加工，产品不得进行重新加工。本公司所有上市产品，均应严格按照相应的工艺规程进行生产加工，当产品质量不符合要求时不得进行重新加工，非法重新加工的产品不得放行。故此本规程以下不再描述重新加工管理，仅描述有可能发生的返工。 4.2 定义： 4.2.1重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 4.2.2返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用同样的常规生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 4.3 返工条件： 只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应有相应记录。当发现存在包装质量或生产操作问题时允许进行返工处理，但返工不得影响产品的原有质量特性，否则返工视为非法和无效。
4.3.1 中药制剂返工可以应用于以下情况但并不局限于以下情况： 1）发现产品在外观、贴标和包装上的问题。 2）需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成程序时，如稀释液灭菌因断电而无法完成灭菌时可以考虑在恢复供电后重新进行灭菌。 3）当所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的时，如过滤后发现滤器的完整性试验不合格，则可以考虑重新过滤。 4）其他在工艺上允许返工处理的情况。 5）半成品仅有包装不符合内控标准，可以将外包装摘除重新包装。 6）如果返工经常发生，调查发现为工艺本身原因所致，需要充分考虑原始工艺是否存在缺陷并需要改进。 4.3.2 药材及中间产品实施返工的情形： 1）整理、净选环节杂质（非药用部分、异型片等）未除净，分档不符合要求。 2）干燥环节水分超标。 3）筛选环节药屑未筛除干净。 4）洗润环节泥沙未能洗净。 4.3.3 在允许返工时应控制返工次数，同一批产品，包装后的成品返工不超过三次。其它中间体只能进行一次返工，超过1次的，作为不合格品处理。 4.4 非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工： 1）任何导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工； 2）已检验不合格的制剂中间产品、待包装产品，不合格的成品不得进行返工。 3）当导致产品不合格的根本原因尚未调查清楚，无法据此对返工的风险进行有效评估时，不能进行返工。 4）其他情况：未列入上述但经质量评估不能进行返工的情况。 4.5 可以进行重新包装的情况：
委托制造、外加工管理规范
十一、托付制造、外加工治理准则 □总则 第一条目的 为使本公司外制开发及半成品、成品外协处理有所遵循，特订本细则。 第二条范围 本细则系指配合本公司销售、生产上需要，需通过协作厂商完成新产品零配件的试作、量试及认可后的大量外协制造等作业均属此范围。 第三条外协类不 外协依其加工性质的不同区分为： (一)成品外协 系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工后即可缴交物量部门当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 (二)半成品外协 系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协加工后尚需送回本公司再通过加工始能完成成品者。 (三)材料外协
产品制造所需通过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种设备(或设备不足)需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 第四条 经办部门 外协加工事务由下列部门办理。 □ 试作与量试外协 第六条 厂商调查 (一)为了解外协厂商的动态及产品质量，采购外制人员应随时调查，凡欲与本公司建立外协关系而能符合条件者应填具“协作厂商调查表”以建立征信资料，作为日后选择协作厂商的参考。“协作厂商调查表”一式一份呈主管核准后，自存。 (二) 采购外制人员应依据“协作厂商调查表”每半年复查一
次以了解厂商的动态，同时依变动情况，更正原有资料内容。 (三)于每批号结束后，将协作厂商试作、外协的实绩转记于“协作厂商调查表”以供日后选择厂商的参考。 第七条申请 (一)试作 采购外制人员依据产品设计人员所填制的“开发通报书”、“开发进度表”、“新开发零件部门进度追踪报告”、“零件表”及图详细审核归划外制的零配件等资料是否齐全、清晰，并即按进度要求分不开立“外协加工申请单”一式四联，呈总经理核准后，第一联送会计部门，第二联自存，第三、四联物量，待试制品合格收料后，第三联附发票、收料单送会计部门整理付款。 (二)量试 1.采购外制人员于第一批小量试作品完成并送交工程设计人员经确认正常后(如需修改，则再通知外协厂商重新送样，以迄正常为止，即进行第二时期的试量，其中申请手续同第七条第一项作业。 2.如于量试与试作过程中，产品设计人员为求产品增加美观与功能必需增减或修改某些零配件时，应统一由产品设计人员重新绘制零配件成品图，循第七条第一项作业，唯若必需重新开发模具者，应洽协作厂商提供损失的费用。 3 / 18
产品返工管理流程
文件编号：版本：A/0 产品返工管理流程 1、目的：为明确各部门的职责，减少各部门在返工时的问题，以及提高工作效率，使返工流程更加合理顺畅， 特制定本流程。 ２、适用范围：该流程适用于所有自制品和外购品的返工管理。 ３、职责 3.1品质部：判定产品缺陷等级，并出具产品异常报告，以及首件的确认。 3.2开发部/工程部：给出具体的返工方案，必要时做返工结果的验证；首件的确认以及被更换物料的处理建议。 3.3计划部：产线的安排，物料的提配。 3.4返工提出部门：成品的退料，返工单的发出和返工费用的跟进处理。 3.5生产部：首件制作，返工的执行，返工工时的统计，返工产品的入库，被更换物料的退料处理。 3.6仓储部：不良品的报废。 4、定义：产品返工是指用仓库的成品更换配件或者外购产品出现品质异常需要上产线返工。 5、流程： 5.1自制返工流程： 5.1.1不管哪个部门需要用到自制产品返工，首先要在SAP系统上打印退料单给计划经理签字，然后到成品仓 库把产品退到产线；同时需要填写《产品返工单》，返工单要严格按照上面的格式填写，填写完毕并给部门主管签字后传给开发部负责人，涉及结构问题找开发一部负责人/工程部，电子功能问题找相应的开发二部工程师。 5.1.2相关负责人在接到《产品返工单》后，对返工的产品给出结构或者功能使用上的确认意见和建议，在必 要时要对产品返工做结果验证，以及对某些被更换的物料给出专业的处理意见。签完意见后，把返工单传过计划部负责人。 5.1.3计划部负责人接到返工单后查看仓库物料，物料足够的按照返工要求完成时间来排产及提配物料，并注 明被更换物料的处理方式，要注明具体退到哪个仓位。签字确认后把返工单传给生产部和品质部负责人。 5.1.4品质部负责人接到单后安排品管员负责返工品质检验，并做好返工检验报告。 5.1.5生产负责人接到返工单后安排产线制作首件给品管部和工程部确认，无误后实施返工作业，并安排人统 计好返工工时。被更换下来的物料如果是良品的入到相应的良品仓位，不良品的退到报废仓，仓储部写单报废处理。 5.1.6生产部把返工好的产品打单入到成品仓。
返工返修管理办法
1.目的 为了对判定为返工返修的产品进行控制管理，防止不合格品流转出厂。 2.适用范围: 本办法适用于公司所有返工返修过程的控制管理。 3.术语: 3.1返工：对不合格品采取的措施，以满足规定要求。 3.2返修：对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（产品可能不符合原始要求，但能满足 客户的使用要求）。 4.职责: 4.1、技术部负责返工/返修作业指导书编制及判定标准的制定。 4.2、质量部负责按照返工/返修标准对返工/返修品进行检查、判定。 4.3、制造物流部负责按照返工/返修方案实施返工/返修。 5、流程及管理细则 5.1返工返修流程： 职责/接口 /返修区域，做好标识；开具返工/返修通知单并且通知相关部门 一个工作日内确定出返工/返修方案；对无返工返修作业指导书的，由技术部根据返工难易程度，在两个工作日内编制作业指导书；作业指导书需签字并加盖受控章后发放至质量部项目组负责人。如果返工/返修操作人员在不能确定操作是否正确时需要技术部进行现场指导； 1制造物流部/质量部 2质量部/返工/返修通知单 33技术/质量部/返工/返修通知单 44制造物流部/返工/返修通知单 5质量部/返工/返修检验记录 6质量部/返工/返修检验记录 7质量部/返工/废品单 8制造物流部//合格证
质量部在签收返工/返修方案当天通知相关部门负责人（主管或班/组长），告知其返工/返修相关事项并签字确认；如果负责人因工出差等原因不在公司时，质量部责任人应电话通知并将此信息通过QQ群、微信群或手机短信等方式告知接收人。 4相关的作业部门在接收到返工/返修通知单后三个工作日内完成相关返工/返修作业；在此过程中根据返工/返修作业指导书实施，按照过程质量控制要求严格实施自检、首件确认、过程巡查等方法来保障产品质量； 5质量部相关的检验人员对已返工/返修的产品进行检验确认，合格则开具合格证，废品则开具废品单，如需再次返工/返修则要求立即返工/返修至合格；做好过程检查中的相关的记录（工序流转卡、检验记录等）。 6返工/返修项目合格完成后流转到下工序； 检验人员终检时除对尺寸、性能、外观等做判定外，如发现因返工/返修后造成零/部件表面或其它问题（如碰划伤、镀层脱落、变色等）时，则需要进行相应的责任区分及后续处理；在操作过程中人为造成损失的由相关人员负责赔偿，赔偿按《质量管理奖惩办法》执行；如果返工/返修过程中所需要相关设施/设备如工装、夹具等对产品造成表面问题的，操作人员不需要赔偿。 外协的（如电镀、淬火、回火等），返工/返修完成后由库房管理员按半成品管理办法执行，工序流转卡需注明产品批次、数量以及属性（返工/返修品）等； 6.相关资料： 《生产过程控制程序》 《过程检验和试验控制程序》 《成品检验和试验控制程序》 《质量管理奖惩办法》 7.相关记录： 《返工/返修通知单》、《检验记录》、《工序流转卡》