癌胚抗原定性检测标准操作规程
医学检验实验指南
医学检验实验指南第1章基础知识与实验原理 (4)1.1 实验室安全与生物伦理 (4)1.1.1 实验室安全操作规程 (4)1.1.2 生物伦理基本要求 (4)1.2 医学检验的基本原理 (4)1.2.1 样本采集与处理 (4)1.2.2 检测方法 (4)1.2.3 检验结果分析与解释 (5)1.2.4 质量控制与改进 (5)第2章样本采集与处理 (5)2.1 血液样本采集 (5)2.1.1 采集前的准备 (5)2.1.2 采血方法 (5)2.1.3 采血后处理 (5)2.2 尿液样本采集 (5)2.2.1 采集前的准备 (5)2.2.2 采集方法 (5)2.2.3 采尿后处理 (6)2.3 其他生物样本采集 (6)2.3.1 精液样本采集 (6)2.3.2 痰液样本采集 (6)2.3.3 组织样本采集 (6)2.3.4 体液样本采集 (6)第3章血液学检验 (6)3.1 血常规检验 (6)3.1.1 红细胞计数（RBC） (6)3.1.2 血红蛋白浓度（Hb） (6)3.1.3 白细胞计数（WBC） (7)3.1.4 白细胞分类计数 (7)3.1.5 血小板计数（PLT） (7)3.2 血型鉴定 (7)3.2.1 ABO血型鉴定 (7)3.2.2 Rh血型鉴定 (7)3.3 血液凝固功能检测 (7)3.3.1 凝血酶原时间（PT） (7)3.3.2 活化部分凝血活酶时间（APTT） (7)3.3.3 凝血酶时间（TT） (8)3.3.4 纤维蛋白原（FIB） (8)第4章生化检验 (8)4.1 肝功能检测 (8)4.1.1 肝酶检测 (8)4.1.3 胆红素检测 (8)4.2 肾功能检测 (8)4.2.1 肾小球功能检测 (8)4.2.2 肾小管功能检测 (9)4.2.3 其他肾功能指标 (9)4.3 血糖检测 (9)4.3.1 空腹血糖（FPG） (9)4.3.2 餐后2小时血糖（2hPG） (9)4.3.3 糖化血红蛋白（HbA1c） (9)4.4 血脂检测 (9)4.4.1 总胆固醇（TC） (9)4.4.2 甘油三酯（TG） (9)4.4.3 高密度脂蛋白胆固醇（HDLC） (9)4.4.4 低密度脂蛋白胆固醇（LDLC） (9)4.4.5 脂蛋白（a）[Lp(a)] (9)第5章免疫学检验 (9)5.1 传染病免疫学检测 (10)5.1.1 病毒感染免疫学检测 (10)5.1.2 细菌感染免疫学检测 (10)5.2 自身免疫性疾病检测 (10)5.2.1 类风湿关节炎（RA）检测 (10)5.2.2 系统性红斑狼疮（SLE）检测 (10)5.3 肿瘤标志物检测 (10)5.3.1 肝细胞癌（HCC）标志物检测 (10)5.3.2 乳腺癌标志物检测 (11)5.3.3 前列腺癌标志物检测 (11)第6章微生物检验 (11)6.1 细菌鉴定 (11)6.1.1 基本原理 (11)6.1.2 鉴定方法 (11)6.2 真菌鉴定 (11)6.2.1 基本原理 (11)6.2.2 鉴定方法 (11)6.3 病毒检测 (12)6.3.1 基本原理 (12)6.3.2 检测方法 (12)第7章血液寄生虫检验 (12)7.1 疟疾检验 (12)7.1.1 基本原理 (12)7.1.2 检验方法 (12)7.2 黑热病检验 (12)7.2.1 基本原理 (12)7.2.2 检验方法 (13)7.3.1 弓形虫检验 (13)7.3.2 巴贝虫检验 (13)7.3.3 锥虫检验 (13)7.3.4 肺孢子虫检验 (13)7.3.5 其他寄生虫检验 (13)第8章尿液检验 (13)8.1 尿常规检测 (13)8.1.1 检测原理 (13)8.1.2 检测方法 (14)8.1.3 临床意义 (14)8.2 尿微量蛋白检测 (14)8.2.1 检测原理 (14)8.2.2 检测方法 (14)8.2.3 临床意义 (14)8.3 尿液细胞学检测 (14)8.3.1 检测原理 (14)8.3.2 检测方法 (15)8.3.3 临床意义 (15)第9章分子生物学检验 (15)9.1 基因扩增技术 (15)9.1.1 概述 (15)9.1.2 常用基因扩增方法 (15)9.1.3 基因扩增技术的应用 (15)9.2 基因测序技术 (15)9.2.1 概述 (15)9.2.2 常用基因测序方法 (16)9.2.3 基因测序技术的应用 (16)9.3 基因芯片技术 (16)9.3.1 概述 (16)9.3.2 常用基因芯片类型 (16)9.3.3 基因芯片技术的应用 (16)第10章质量控制与实验结果分析 (17)10.1 实验室质量控制 (17)10.1.1 质量控制体系建立 (17)10.1.2 质量控制指标 (17)10.1.3 质量控制方法 (17)10.1.4 质量控制记录与反馈 (17)10.2 实验结果分析 (17)10.2.1 结果判读 (17)10.2.2 异常结果分析 (17)10.2.3 结果不确定性的处理 (17)10.3 实验方法学评价与改进建议 (17)10.3.1 方法学评价 (18)10.3.3 持续改进 (18)第1章基础知识与实验原理1.1 实验室安全与生物伦理在医学检验实验室中，保证实验室安全与遵守生物伦理原则。
癌胚抗原测定操作规程
癌胚抗原测定操作规程西安五环医院检验科操作规程文件号：WHMY-015第1版,共2页2009年 3月1日起实施本规程每2年复审一次复审日期： 2009年2月26日复审人：雷凤珠规程编写者：王莉红审批者：王金成批准日期：2009年2月28日检验科主任：雷凤珠1.检验目的：用于结肠癌、肺癌、胃癌的辅助临床诊断2.原理：本试剂盒采用针对不同抗原决定簇的两个单克隆抗体分别制备成包被板和酶结合物，利用ELISA抗体夹心法原理检测人血清样本中的CEA含量。
3.试剂：3.1标准品：（5，20）ng/ml各1瓶（使用前每瓶加入1ml蒸馏水，待完全溶解使用，溶解标准品 4℃可保存1个月）。
3.2包被条：48T3.3洗涤液：1瓶×4ml3.4酶结合物：1瓶×3 ml3.5底物1瓶×4ml3.6显色剂：1瓶×4ml3.7终止液：1瓶×6ml4．样本要求：病人标本无需特殊准备处理，采用正确医用技术收集全血标本，离心分离后，提取血清用于检测。
待测血清存放于4℃冰箱，采血后24小时内测定。
若需长时间保存，则应冻于－20℃以下，避免反复冻融。
使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
若标本有沉淀物形成，应离心除去，并确定未变质方可使用。
溶血或脂血标本不能使用。
5．操作步骤：5.1加样：将包被孔编号，留1孔作空白对照，其余孔用微量加样器依次加入50ul标准品及待测样品，随即加入酶结合物50ul（空白孔不加酶），轻轻振荡混匀。
5.2孵育：置37℃温育60分钟。
5.3洗涤：甩去孔内液体，在各孔中分别加入洗涤液2滴，轻轻振荡3－5次，弃之，然后用蒸馏水加满各孔，甩掉，反复5次，最后在吸水纸拍干。
5.4显色：每孔加底物50ul（1滴），再加显色剂50ul（1滴），充分混匀，室温（18－25℃）避光反应10分钟。
5.5终止：每孔加终止液50ul（1滴）终止反应。
6、结果判定：6.1目测：若被测孔显色浅于或等于5ng/ml对照孔可判为≤5ng/ml或阴性。
肺癌患者癌胚抗原标准
肺癌患者癌胚抗原标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：肺癌是一种危害人类健康的恶性肿瘤，常常发生在肺部组织内。
肺癌的发病率逐年增加，给患者及其家庭带来了极大的痛苦和困扰。
癌胚抗原（CEA）是一种被广泛应用于肿瘤筛查和监测的肿瘤标志物，尤其在肺癌患者中具有重要的临床价值。
本文将介绍肺癌患者癌胚抗原标准的制作方法及其在临床医学中的应用价值。
我们需要了解什么是癌胚抗原。
癌胚抗原（CEA）是一种由肿瘤细胞分泌的一种蛋白质，也是一种传统的肿瘤标志物。
在正常健康的成人体内，CEA的水平通常很低，但在某些癌症患者体内，尤其是在肺癌患者体内，CEA的水平会显著升高。
监测肺癌患者的CEA水平可以帮助医生评估肿瘤的生长状态、病情的严重程度以及患者的治疗反应情况。
为了制作肺癌患者癌胚抗原标准，首先需要收集足够数量的肺癌患者的血样。
这些血样应来自于已经确诊为肺癌的患者，并且在数据采集时需要确保患者已经接受过相应的治疗，并且在规定时间内未使用任何药物或治疗措施。
然后，将这些血样送往专门的实验室进行检测，测量CEA的水平。
通过统计分析这些数据，可以建立出肺癌患者CEA标准的平均值、标准差以及正常范围的设定值。
制作肺癌患者CEA标准的过程中，需要注意以下几点：确保收集的血样来自于已经确诊为肺癌的患者，避免误将其他疾病引起的CEA升高误判为肺癌患者；保证血样的采集和储存过程符合标准操作规程，避免血样中的CEA被外界因素干扰；数据采集和分析的过程应该严谨可靠，确保得出的CEA标准值具有可信度和准确性。
肺癌患者CEA标准的确定对于临床医学具有重要的意义。
它可以作为评估肺癌患者病情变化的一个重要指标。
随着治疗的进行，医生可以通过监测患者的CEA水平来评估患者的治疗反应情况，及时调整治疗方案。
通过对比患者的CEA水平与标准值的差异，可以帮助医生诊断患者的病情严重程度，以及预测患者的预后。
肺癌患者CEA标准的建立也为医生提供了一个更为客观和科学的方法来评估患者的病情，避免了主观性评估的偏差。
人癌胚抗原（CEA CD66）酶联免疫分析 试剂盒说明书
人癌胚抗原（CEA/CD66）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用检测范围：0.156ng/ml-10ng/ml最低检测限：0.039ng/ml特异性：本试剂盒可同时检测天然或重组的人CEA，且与其他相关蛋白无交叉反应。
有效期：6个月预期应用：ELISA法定量测定人血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中CEA含量。
说明1．试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2．浓洗涤液低温保存会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
3．中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
4．刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗CEA抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗CEA抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的CEA呈正相关。
用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板（Assay plate）：一块（96孔）。
2.标准品（Standard）：2瓶（冻干品）。
3.样品稀释液（Sample Diluent）：1×20ml/瓶。
4.生物素标记抗体稀释液（Biotin-antibody Diluent）：1×10ml/瓶。
5.辣根过氧化物酶标记亲和素稀释液（HRP-avidin Diluent）：1×10ml/瓶。
6.生物素标记抗体（Biotin-antibody）：1×120μl/瓶（1：100）7.辣根过氧化物酶标记亲和素（HRP-avidin）：1×120μl/瓶（1：100）8.底物溶液（TMB Substrate）：1×10ml/瓶。
9.浓洗涤液（Wash Buffer）：1×20ml/瓶，使用时每瓶用蒸馏水稀释25倍。
临床检验科cea测试流程
临床检验科cea测试流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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采血前，患者需要空腹或遵循特定的饮食要求。
癌胚抗原( CEA )标准操作程序SOP文件
[注意事项]
1、不同批号的试剂不可混用。
2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。
原理本试剂盒采用针对不同抗原决定簇的双单克隆抗体制备成包被板和酶标记物利用夹心法定性或半定量检测人血清或体液如胸腹水胃液尿液胆液等中的cea含量具有灵敏度高特异性强操作简便快速等优点
ABCD医院
免疫实验室
文件编号：
ABCD-SOP-01-24
癌胚抗原( CEA )
版序：ABCD
页码：第1页，共2页
[前言]
[校准方法]
利用标准品制备曲线。
[操作步骤]
1，加入50 ul标本及标准品后，再加入100 ul酶标液，混合，室温放置60分钟。
2，洗板5次。
3，加入已配好的显色剂200 ul，室温放置20分钟。
4，加入终止液50 ul,450 nm比色。
ABCD医院
免疫实验室
文件编号：
ABCD-SOP-01-24
[试剂厂家]
Everlong ，CEA标准品：0，3，12，30，60，120 ng/ml
3，酶标溶液
4，显色剂A，B
5，终止液
[标准品]
试剂盒配置的标准物
[试剂的稳定性与贮存]
试剂自生产日起避光贮存于2-8℃,有效期内稳定。
[标本的收集与处理]
标本为血清、肝素或EDTA抗凝血浆。
[临床意义]
（1）原发性结肠癌患者CEA增高占45－80%。
（2）除原发性结肠癌以外，腺胰癌、胆管癌、胃癌。食道癌、腺癌、肺癌、乳腺癌和泌尿系统的肿瘤阳性率也很高，一般在50－70%。
CMU1-SOP-HM-MY-202 癌胚抗原
版本号： A.0 名称：癌胚抗原测定作业指导书生效日期：批准：第1页共5页项目名称：癌胚抗原(CEA)目的：用免疫学方法体外定量测定人血清或血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。
适合仪器：MODULAR ANALYTICS E170（Elecsys模块）免疫分析仪方法原理：采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟完成。
·第1步孵育：30ml标本、生物素化抗CEA单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗CEA 单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗CEA单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。
·第2步孵育：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。
·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。
·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。
此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
样本要求：1.样品种类：人血清、血浆。
2.使用容器：血清标本用13mm直径的含有分离胶的黄盖负压真空采血管,血浆标本用紫色盖或蓝色盖的负压真空采血管。
3.要求：血清或血浆标本均应不溶血，血浆可用肝素钠、K3－EDTA或枸橼酸钠抗凝。
接受高剂量生物素（>5mg/天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。
4.保存：标本在2－8℃可稳定7天，-20℃可稳定6个月，且只能冻融一次。
试剂及配套品：1.罗氏诊断公司，CEA试剂，未开封2－8℃，可稳定至标明的保质期。
开封后2－8℃，12周；在E170仪器试剂仓中，6周。
版本号： A.0 名称：癌胚抗原测定作业指导书生效日期：批准：第2页共5页2.试剂组成：Elecsys CEA试剂盒，100人份M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。
粒子浓度0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng生物素/mg粒子。
cea肿瘤标志物诊断标准
cea肿瘤标志物诊断标准
CEA也叫做癌胚抗原，作为血清学肿瘤标志物非常常见的检测项目，这个指标的参考范围，一般定义在0-5ng/ml。
正常情况下，这个指标的参考范围，随着不同检测单位、检测条件、客观因素、时间、温度等影响，可能参考范围也会相应有所波动。
所以在临床进行判读的时候，要结合检测报告单、参考范围，判断这个指标是升高还是降低。
以0-5ng/ml这样的参考范围为主，如果升高相对比较明显的时候，从肿瘤的层面上，主要考虑消化系统肿瘤更多见，比如胃癌、肠癌、胰腺癌、胆道癌、肝癌等。
但也并不局限于此，可能在肺部肿瘤、女性乳腺肿瘤或妇科肿瘤，也会影响到CEA指标的升高。
所以在临床上，这个指标的升高起到提示的作用，还是要结合影像学上的判断，比如进行胃镜、肠镜、腹部彩超或腹部CT的检查，判断是否有消化系统肿瘤存在。
必要时可以进行肺部低剂量螺旋CT，排除是否有肺部肿瘤，女性病人可以进行乳腺彩超、妇科彩超的筛查。
通过比较全面的影像学评估，能够有效判断体内是否有肿瘤存在。
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癌胚抗原定性检测标准操作规程
1．检验目的
检测血清CEA主要是用于空腔脏器如胃肠道、呼吸道、泌尿道的肿瘤诊断，还可作为手术疗效、是否转移和监测复发的指标；另外在某些良性病变中也会轻度升高，如酒精性肝病、胆道疾患等。
2．方法原理
采用ELISA双抗体夹心法：向抗CEA抗体包被的聚苯乙烯反应板微孔内加入待检标本，再加酶标记抗CEA抗体，加入酶底物显色，用终止液终止反应，测定吸光度值，测定光密度，查标准曲线，计算待测标本中CEA含量。
3.性能指标
此方法快速简便、特异性强、检测灵敏度度0.5ng/ml。
4．标本收集
4．1标本类型：静脉血或动脉血的血清或血浆标本均可作为检测标本（抗凝剂可用肝素钠、枸橼酸钠、ACD、CPDA-1或EDTA，抗凝剂的质量应符合化试药品要求——化学纯或分析纯，使用的比例以厂家推荐为准）；其他体液如尿液、唾液、精液、羊水、胸水、腹水、乳汁等体液可以作为检测标本，但加热灭活的血清和血库的库存血则不宜作为检测标本。
4．2标本留取：以空腹为宜，收到标本后最好立即离心留取血清或血浆（凝固血应待其充分凝固后收集血清），不能有残留的红细胞、纤维蛋白丝，使用肝素治疗的病人宜在肝素治疗前抽血。
4．3标本保存：留取的标本最好在3小时内检测，不能立即检测的应放置于2-8℃最长达1 4天（可以含有凝块但要密闭以防蒸发），或者-10℃最长达14天（不能反复冻融也不能含有凝块和红细胞）。
4．4标本容器：盛放标本的容器必须为洁净的一次性真空采血管、玻璃试管、一次性的不同规格的塑料离心管
4．5标本外送：如涉及到需要外送的标本，必须以规定的容器（0.5ml塑料离心管）存放并密封，并根据邮寄规则和要求进行包装，运送时还要放入冰袋（2-8℃）或干冰（-10℃）由专人运送至指定地点指定接收人。
4．6拒收标本：凡与4.1-4.5所述内容不符的标本，检验人员应向临床或就诊者说明拒收标本的原因，并提出解决的方案或建议。
5．分析系统
5．1分析仪器：为美国BIO-RAD公司提供的MODEL550型酶标仪，仪器校准请参见仪器操作规程。
5．2分析试剂：为郑州博赛生物技术研究所提供的配套的CEA试剂盒，规格为48test/盒，2-8℃贮存，有效期12个月；在效期内使用试剂。
5．3质控试剂：为上为郑州博赛生物技术研究所提供的配套的CEA试剂盒中所附带的阴、阳性对照，2-8℃贮存，有效期12个月每月一次质控小结，失控要有记录及纠正的结果。
6．操作方法
6．1样品孔加入待测血清50μl，每孔加入1滴酶结合物。
6．2充分混匀，封板，置37℃孵育60分钟。
6．3手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重复5次后拍干。
洗板机洗板：选择洗涤5次程序洗板后拍干。
6．4每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，室温避光反应10分钟。
6．5每孔加2滴终止液终止反应。
6．7用酶标仪读数，数值取波长450nm（建议使用双波长的酶标仪比色，参考波长630nm），先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。
7．质量控制操作程序
7．1每次实验设阴性、阳性各2孔，并设空白对照1孔随常规标本一起检测。
7．2质控结果登记到本年度的“免疫室定性检测项目室内质控登记表”。
7．3一旦发现失控，应即时查找和分析原因，并在该结果栏作详细的批注和记录解决的过程；失控情况处理及原因分析详见8“失控处理”。
7．4每月进行质控小结。
并将原始数据打印和存盘留档。
8．失控处理操作程序
8．1失控情况处理：操作者在分析质控结果时，如发现质控违背了控制规则，应填写失控
报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出或重测与质控品相关的该批次病人标本检验报告的决定。
8．2失控原因分析：失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、对照物的存贮条件改变、仪器维护不良以及采用的质控规则、控制范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的该批病人标本报告可能作废，此时首先要查明导致失控的原因，是对照物本身的原因还是对照物以外的原因。
如是对照物以外的原因则应判为真失控，与对照物相关的同批次病人标本重新检测；如是对照物本身的原因，则判为假失控，与对照物相关的同批次病人标本不必重测，可以发出报告。
当失控信号出现时，可以采取以下步骤去寻找原因：
8．2．1立即重测同一对照物。
此法主要用于查明人为误差，每一步都应该认真仔细的操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的质控结果应在允许范围（在控），可以认为该批次的病人标本不必重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
8．2．2新开一瓶对照物，重测失控项目。
如果新开的对照血清结果正常，那么原来那瓶对照血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染，此时可以认为该批次病人标本不必重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
8．2．3进行仪器维护，重测失控项目。
检查仪器状态，检查光源是否更换，对仪器进行清洗维护，然后再测质控品，如在控，则说明是仪器原因，该批次的病人标本应重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
8．2．4更换另一试剂盒，重测失控项目。
检查试剂是否过期或贮存环境，更换试剂盒重新检测对照物，如在控则说明试剂存在问题，该批次病人标本应重测。
如仍不在允许范围则可以进行下一步。
8．2．5请专家帮助。
前4步都未能得到在控结果，如果其他同类型检验项目在控，则需要联系试剂厂家寻求技术帮助；如果其他同类型项目也失控，则需要与仪器厂家工程师取得联系了。
9．注意事项
9．1从冷藏环境中取出的试剂盒内全部瓶装试剂及待测标本所需微孔反应条应置37℃平衡30分钟后方可使用，余者应及时封存于冰箱中以备后用.在平衡试剂的同时，待测标本应需置平衡30分钟后再行测试。
9．2使用前试剂应摇匀，并弃１～２滴后垂直滴加。
9．３封片不能重复使用。
9．４结果判断需在反应终止后10分钟内完成。
9．５不同批号的试剂不能混用。
9．６待测标本不可用NaN3防腐，腐烂如需稀释标本，请用小牛血清稀释。
9．７本试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程处理。
10．结果计算
10．1 目测：若被测定孔显色浅于或等于5ng/ml对照孔可判为≤5ng/ml或阴性。
若被测定孔显色深于5ng/ml浅于20ng/ml可判为>5ng/ml或弱阳性。
若被测定孔显色等于或深于20ng/ml对照孔可判为≥20ng/ml或阳性。
10．2比色：测定孔OD值与对照孔OD值比较判断结果。
11．警告值
11．1当测定管OD值略大于对照孔OD值时一般视为低浓度区或灰区。
12 结果解释
12．1若被测定孔显色浅于或等于5ng/ml对照孔可判为≤5ng/ml或阴性。
若被测定孔显色深于5ng/ml浅于20ng/ml可判为>5ng/ml或弱阳性。
若被测定孔显色等于或深于20ng/ml对照孔可判为≥20ng/ml或阳性。
测定孔OD值与对照孔OD值比较判断结果。
12．2对处于灰区或可疑标本，应重复检测或进一步做确证试验。
12．3对于假阳性结果的原因可能有：血清标本中含有颗粒性物质（红细胞）或纤维蛋白丝、前一份血清标本含有高滴度的CEA使得在加样时存在携带污染、非特异性反应存在。
12．4诊断胃肠道、呼吸道、泌尿道的肿瘤等恶性肿瘤等情况时，CEA检测必须同时结合其他血清标志物及病人的临床表现进行综合判断。
12．5由于灵敏度的局限性，对含极低浓度CEA（低于检测限）的标本不能检出而出现假阴性，或感染正处于早期的窗口期。
12．6对于其他体液标本和血库库存血的检测结果只能作为参考。
12．7对于反复冻融的血标本或含有颗粒性物质的血标本应离心后再进行检测。
12．8肝素治疗病人的血标本可能由于部分凝固而存在潜在的纤维蛋白丝，因此可能产生错误的结果。
13．安全防护
13．1对任何一份标本（包括质控品、标准品及检测试剂等）都应视其为具有传染性，操作
人员在工作时应戴乳胶手套、穿工作服。
13．2一旦发生标本容器划破手或身体、液体溅进眼睛等粘膜处，应立即用大量的水冲洗，同时向上级医师或科领导报告，必要时施以丙种球蛋白预防。
14．常见的误差源
14．1仪器原因：仪器的性能、仪器的校准等。
14．2试剂原因：试剂过期、定标液过期等。
14．3标本原因：标本处理、收集不符合要求等。
14．4人为原因：结果填写错误等。
15．参考文献
15．1郑州博赛生物技术研究所CEA抗原诊断试剂盒。