色谱法测定药物含量的计算实例(精)
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药物分析/药物的含量测定
色谱法测定药物含 量的计算实例
制作人：谭韬
（三）色谱法
头孢唑林钠含量测定
取含量为99.5%的头孢唑林钠对照品25.13mg，配成溶液 ，取此溶液10µl注入液相色谱仪，测定峰面积，3次测定值分 别为：2490189、2492796和2492178；另外称取头孢唑林钠供 试品3份，分别为28.13mg、29.35mg和27.10mg，按上法测定 ，分别取10µl溶液注入液相色谱仪，测得峰面积分别为 2634858、2763699和2536847，求供试品的百分含量。
28.13
第二次测定：
25.1399.5% 2763699
含量%
2491721 100% 94.49%
29.35
25.1399.5% 2536847
第三次测定： 含量%
2491721 100% 93.94%
27.10
平均含量% 93.99% 94.49% 93.94% 94.14%
cX
f
AX AS / cS
1.1484 1874950 16357632 / 0.20
0.02632 (mg / ml )
含量% cX D 每支容量100% 0.02632 50 10 100% 95.75%
mS
1.8326 7.5
供试品的标示量百分含量为95.75%
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
内标溶液：甲睾酮0.0100g，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并 稀释至刻度 测定法：供试品+内标 记录色谱图；测得数据如下：
试样 供试品 内标物
峰面积 1874950 16357632
（三）色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
另取醋酸地塞米松对照品约0.01280 g，精密称定，置50ml 量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶 液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度， 摇匀；同法测定。测得数据如下：
试样 对照品 内标物
峰面积 18234570 16359828
（三）色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
cs
0.01001000 50
0.2000(mg / ml)
cR
0.01281000 50
0,2560(mg / ml)
校正因子 ( f ) AS / cS 16359828 / 0.20 1.1484 AR / cR 18234570 / 0.2560
（三）色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
3
（三）色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
色谱条件与系统适用性试验： 固定相：C18 流动相：甲醇-水（70∶30） 检测波长：240nm 理论板数：按氢化可的松峰计算不低于2000 分离度：地塞米松峰、内标物质峰与相邻杂质峰的分离度应符 合要求
（三）色谱法
（三）色谱法
头孢唑林钠含量测定
含量%
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
cR
Ax AR
V
D
100%
m
含量%
mR
Ax AR
100%
m
对照品平均峰面积： 2490189 2492796 2492178 2491721
3
25.1399.5% 2634858
第一次测定： 含量%
2491721 100% 93.99%
色谱法测定药物含 量的计算实例
制作人：谭韬
（三）色谱法
头孢唑林钠含量测定
取含量为99.5%的头孢唑林钠对照品25.13mg，配成溶液 ，取此溶液10µl注入液相色谱仪，测定峰面积，3次测定值分 别为：2490189、2492796和2492178；另外称取头孢唑林钠供 试品3份，分别为28.13mg、29.35mg和27.10mg，按上法测定 ，分别取10µl溶液注入液相色谱仪，测得峰面积分别为 2634858、2763699和2536847，求供试品的百分含量。
28.13
第二次测定：
25.1399.5% 2763699
含量%
2491721 100% 94.49%
29.35
25.1399.5% 2536847
第三次测定： 含量%
2491721 100% 93.94%
27.10
平均含量% 93.99% 94.49% 93.94% 94.14%
cX
f
AX AS / cS
1.1484 1874950 16357632 / 0.20
0.02632 (mg / ml )
含量% cX D 每支容量100% 0.02632 50 10 100% 95.75%
mS
1.8326 7.5
供试品的标示量百分含量为95.75%
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
内标溶液：甲睾酮0.0100g，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并 稀释至刻度 测定法：供试品+内标 记录色谱图；测得数据如下：
试样 供试品 内标物
峰面积 1874950 16357632
（三）色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
另取醋酸地塞米松对照品约0.01280 g，精密称定，置50ml 量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶 液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度， 摇匀；同法测定。测得数据如下：
试样 对照品 内标物
峰面积 18234570 16359828
（三）色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
cs
0.01001000 50
0.2000(mg / ml)
cR
0.01281000 50
0,2560(mg / ml)
校正因子 ( f ) AS / cS 16359828 / 0.20 1.1484 AR / cR 18234570 / 0.2560
（三）色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
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（三）色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏（10g:7.5mg）醋酸地塞米松标示量百分含量
色谱条件与系统适用性试验： 固定相：C18 流动相：甲醇-水（70∶30） 检测波长：240nm 理论板数：按氢化可的松峰计算不低于2000 分离度：地塞米松峰、内标物质峰与相邻杂质峰的分离度应符 合要求
（三）色谱法
（三）色谱法
头孢唑林钠含量测定
含量%
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
cR
Ax AR
V
D
100%
m
含量%
mR
Ax AR
100%
m
对照品平均峰面积： 2490189 2492796 2492178 2491721
3
25.1399.5% 2634858
第一次测定： 含量%
2491721 100% 93.99%