泽菲大剂量(2)
抗肿瘤药物分类及不良反应-(2)
抗肿瘤药物分类及不良反应-(2)抗肿瘤药物使用与护理要点一．烷化类：异环磷酰胺：和乐生，匹服平缩写：IFO 适应症：肺癌、乳癌、妇科肿瘤、肉瘤、淋巴瘤等配置：1、使用注射用水或药品的专用溶媒溶解。
2、林格氏液或生理盐水500~1000ml配置。
用法：1、静脉滴注，静注时间为4小时。
2、输注异环磷酰胺时在第0、4、8小时，给予美司那（尿路保护剂）400mg，溶解于生理盐水10ml内，静脉滴注（茂菲氏滴管冲入）护理要点：美司那解毒时间为给异环磷酰胺的同时及其后第4、第8小时，以往经常对使用时间有误解。
注意事项：主要毒性为泌尿道刺激，如不使用美司那解毒有18%~40%可出现血尿。
配合应用美司那及补充液体入量，减少血尿的发生。
二．抗代谢药：氟尿嘧啶：缩写5-FU PH值：约9.2适应症：结直肠、胃、胰腺、乳、头颈部、肾、食道、卵巢等配置：5%葡萄糖500ml或750ml配制。
用法：1、静脉滴注，输注时间4-6小时。
2、使用便携式微剂量输液泵44小时或72小时给药。
护理要点：1、外渗可引起局部疼痛、栓塞性静脉炎、坏死或蜂窝组织炎。
静脉上升性色素沉着。
2、便携式微剂量输液泵持续输注时，给予亚叶酸钙（CF）时要关闭输液泵。
（双腔中心静脉导管可以同时输注）吉西他滨：誉捷，健择，泽菲缩写GEM PH值：2.7-3.3适应症：晚期胰腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、乳癌和膀胱癌配置：生理盐水100ml溶解并配制（也可以使用5%葡萄糖，但是最常用是使用生理盐水配制）。
用法：静脉滴注，输注时间30-60分钟，超过60分钟会导致不良反应加重。
护理要点：1、已配制的溶液不可以放入冰箱冷藏，以防结晶。
2、血管刺激性较大应选择中心静脉。
3、可以出现局部疼痛症状。
保证用药安全，注意输液速度。
4、少数病人可有过敏现象首次应缓慢滴注。
注意病人的生命体征。
5、与卡铂联合应用，先用卡铂后用吉西他滨效果好。
注意事项：1、血小板下降是主要剂量限制性毒性，观察口腔粘膜、皮肤有无出血点、柏油便。
常用化疗药物
常用化疗药物奥沙利铂（齐沙：100mg）不良反应：神经毒性，过敏反应注意事项仔细监测奥沙利铂的神经毒性忌冷饮，冷食使用前询问是否为过敏体质控制滴速2-3h顺铂（DDP：20mg）不良反应消化道反应：严重的恶心，呕吐为主要的限制性毒性，肾毒性，神经毒性，骨髓抑制，过敏反应，心脏功能异常，肝功能改变少见。
注意事项监测听力血肌酐的监测神经功能检查用药期间多饮水静滴时，需要避光密闭室温保存阿霉素（ADM:多柔比星：10mg）不良反应：骨髓抑制和口腔溃疡。
心脏毒性。
速溶型注射用盐酸多柔比星可使尿液呈红色注意事项注意心电图的变化以及心衰的表现，想病人教育尿色红染是药物导致的反应，不必紧张。
用0.9%氯化钠注射液或配备的注射用水配置。
5-氟尿嘧啶（5-FU ，250mg(10ml)）不良反应：骨髓抑制：主要为白细胞减少，血小板下降。
食欲不振，恶心，呕吐，口腔炎，胃炎，腹痛及腹泻等胃肠道反应。
注射局部有疼痛，静脉炎或动脉内膜炎。
常有脱发，红斑性皮炎，皮肤色素沉着手足综合征及暂时性小脑运动失调，偶有影响心脏功能。
注意事项用药期间应严格检查血象用药期间不宜饮酒同服用阿司匹林类药物，以减少消化道出血可能环磷酰胺（CTX:0.1g）不良反应：骨髓抑制为最常见的毒性，可产生严重的出血性膀胱炎，也可导致膀胱纤维化。
与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。
高剂量时可产生生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期时给予可导致畸胎。
用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。
注意事项鼓励患者多饮水。
环磷酰胺水溶液仅能稳定2-3h，最好现配现用。
长春新碱（VCR:安可平：1mg）不良反应剂量限制性毒性是神经系统毒性，主要引起外周神经症状，如手指，神经毒性等，与累积量有关。
足趾麻木，腱反射迟钝或消失，外周神经炎。
腹痛，便秘，麻痹性肠梗阻偶见。
运动神经，感觉神经，脑神经也可受到破坏，并产生相应症状。
神经毒性常发生与40岁以上者，儿童的耐受性好于成人，恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于肿瘤病人。
大剂量顺铂肾毒性的解救方法
大剂量顺铂肾毒性的解救方法在使用大剂量DDP时，采用水化和利尿是减轻肾毒性的较好方法。
实验证明在给予DDP之前，滴注生理盐水，可使肾毒性降低。
甘露醇和速尿可以加强肾脏排泄，降低DDP在肾小管中的积聚。
甘露醇能是正常组织较快恢复，而速尿无此效应。
水化和利尿方法：1、先给液体1000ml（生理盐水或葡萄糖溶液）+氯化钾15ml；2、20%甘露醇250ml，或DDP前125ml，DDP后再125ml，均为快速静滴，时间少于30，；（有作者在此联用速尿20-40mg，再用甘露醇，速尿用后30，开始用顺铂）；3、大剂量DDP用NS 200-250ml稀释后滴注；4、每日液体总量3000-4000ml。
输液从DDP给药前6h开始，持续至DDP滴注完后6-12h为止，随后连续3日水化；输液中根据尿量每次给予速尿40mg，静脉冲入；5、每输入1000ml液体，给氯化钾15ml，有的加入硫酸镁1g/L。
大剂量DDP 水化医嘱表患者姓名： 病案号： 体表面积： m 2 第一日 年 月 日 医师签名：第二日 年 月 日 医师签名： 给药医嘱 护士签名 观察记录N S 250ml Iv gtt 昂丹司琼 8mg iv Iv gtt 1、24h 入量： ml 24h 出量： ml 2、呕吐情况： 开始时间： 停止时间： 呕吐次数： 次/天 3、密切注意液体超负荷情况、电解质、尿素氮和肌酐等。
速尿 20mg ivIv gtt NS 500ml Iv gtt第三日 年 月 日医师签名： Iv gtt d 1，d 8； q21d ×4。
30-60，），在顺铂前给药，相应减少第一天液体量。
有作者认为：在化疗前一天即开始水化，给予液体2000ml 则更好。
吉西他滨及顺铂经动脉、静脉注射后血浆、组织药物浓度的变化
吉西他滨及顺铂经动脉、静脉注射后血浆、组织药物浓度的变化目的分析不同化療药物通过动脉及静脉途径注射后血浆及组织内药物浓度的变化情况。
方法40只带瘤裸大鼠，随机分为8组，其中4组为动脉组，另4组为静脉组，带瘤裸大鼠分别经动脉及静脉注射吉西他滨及顺铂。
于注射后5、10、20、40、80、120、360、720 min采血液标本，注射后10、40、120、720 min取组织标本，以高效液相色谱法测定血浆及肿瘤组织中吉西他滨浓度，ICP-MS法测定血浆及肿瘤组织中的铂含量，计算药代动力学参数。
结果经动脉及静脉注射两种药物后，血浆及肿瘤组织中的药物浓度出现规律性变化，其变化过程均可用两室模型来描述。
动脉注射两组药物的药代动力学参数与静脉注射的药代动力学参数不同，动脉组注射药物后，血浆药物峰浓度[吉西他滨：（20.84±10.11）μg/mL，顺铂：（15.13±7.12）μg/mL]均低于静脉组[吉西他滨：（28.96±7.02）μg/mL，顺铂：（21.64±9.72）μg/mL]，靶组织内药物峰浓度[吉西他滨：（20.18±9.43）μg/mL，顺铂：（6.98±0.31）μg/mL]均高于静脉组[吉西他滨：（18.19±10.30）μg/mL，顺铂：（3.04±0.11）μg/mL]，靶组织内药物曲线下面积[吉西他滨：（2641±411）μg/（min·mL），顺铂：（6025±870）μg/（min·mL）]均明显高于静脉组[吉西他滨：（1663±568）μg/（min·mL），顺铂：（1780±883）μg/（min·mL）]，差异均有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）。
结论动脉注射吉西他滨和顺铂较静脉注射有不同程度的优势，这种优势与药物的药理特性有关。
吉西他滨联合奈达铂双周方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察
吉西他滨联合奈达铂双周方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察作者：陈楠林忠吕维泽来源：《中外医疗》 2013年第35期陈楠林忠吕维泽1.中山大学附属第五医院肿瘤化疗科，广东中山 528400；2.中山大学附属第五医院肿瘤化疗科，广东中山 528400；3.中山大学附属第五医院肿瘤化疗科，广东中山 528400[摘要] 目的探讨吉西他滨联合奈达铂双周方案治疗晚期体力状态较差的非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和不良反应。
方法 26例晚期NSCLC患者（ECOG PS=2或3）,采用吉西他滨1 000 mg/m2 静滴d1联合奈达铂50 mg/m2 静滴d1,每2周1次化疗，每4周为1个疗程,每2个疗程评价疗效和毒性。
结果 26例患者均可评价近期疗效：初治的19例患者中，完全缓解0例，部分缓解7例，稳定8例，进展4例，有效率（CR+PR）36.8%，疾病控制率(CR+PR+SD)78.9%，中位疾病进展时间为6个月。
复治的7例患者中，完全缓解0例，部分缓解1例，稳定2例，进展4例，有效率14.2%，疾病控制率42.8%，中位疾病进展时间为3个月。
毒副作用主要为骨髓抑制，以血小板和白细胞减少为主。
结论吉西他滨联合奈达铂双周方案治疗体力状态较差的晚期非小细胞肺癌疗效较好，毒副作用可以耐受。
[关键词] 吉西他滨；奈达铂；非小细胞肺癌[中图分类号] R734.2[文献标识码] A[文章编号] 1674-074２（２０１3）12（b）－０102-02目前肺癌的发病率和死亡率不断攀升，成为世界上公认的最具挑战性的肿瘤。
其中非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung cancer,NSCLC）约占所有肺癌的85％，因其恶性程度高、发展迅速，约40%的NSCLC患者确诊时已属晚期或局部晚期。
就诊患者中有相当一部分体力状态差，难以接受标准化疗剂量，且靶向治疗药物价格昂贵，大多数患者经济无法承受。
目前寻找低毒高效经济的化疗方案成为临床关注的内容。
常用抗肿瘤药物大全之欧阳生创编
.抗肿瘤药物大全15.1.烷化剂苯丙氨酸氮芥L~Phenylalanine Mustard (D)【别名】美法仑，爱克兰。
Melphalan，Alkeran。
【医保】乙【应用】能进入肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞和一切增生迅速的组织如骨髓、淋巴组织的细胞核分裂，适用于多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性淋巴细胞和粒细胞白血病、恶性淋巴瘤、恶性黑色素瘤、软组织肉瘤、骨肉瘤等。
【用法用量】口服：每日8~10mg/m2，每日1次，连用4~6日，每隔6周重复1次。
【副作用】消化道反应和骨髓抑制。
【规格】片剂：2mgx25片/瓶，￥￥￥。
环磷酰胺Cyclophosphamide (D)【别名】环磷氮芥。
ENDOxAN，CTx。
【医保】甲【应用】在体内被活化，释放出氮芥基，从而抑制肿瘤生长。
亦通过杀伤多种免疫细胞而抑制抗体形成，排斥反应，移植物抗宿主反应和迟发性超敏反应。
用于恶性淋巴瘤、急、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、晚期肺癌、晚期鼻咽癌、神经母细胞瘤、骨肉瘤及睾丸肿瘤。
【用法用量】口服：50~100mg/次，2~3次/日，1疗程总量10~15g。
静注：联盒用药1次500mg/m2，每周1次，连用2次，3~4周为1疗程。
【副作用】骨髓抑制、脱发、胃肠道反应、口腔炎、膀胱炎等。
【注意事项】(1)盒用巴比妥或皮质激素、别嘌醇等肝药酶诱导剂时需注意。
(2)肾功能异常慎用。
(3)本品代谢物对尿路有刺激，应用时应多喝茶水。
【规格】粉针剂：0.2g/瓶，￥。
异环磷酰胺Ifosfamide (D)【别名】匹服平。
Isofamide，Iphosphamide。
【医保】乙【应用】环磷酰胺同分异构体，对造血系统毒性较环磷酰胺低。
用于骨及软组织肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈部癌、子宫癌、食管癌。
【用法用量】静滴：常用剂量每次1.2~2.0g/m2，每日1次，连续5日，每3~4周重复1次。
【副作用】同环磷酰胺。
【注意事项】(1)对本品过敏、严重骨髓抑制、肾功能不良、双侧输尿管阻塞者禁用。
注射用盐酸吉西他滨说明书泽菲小
注射用盐酸吉西他滨说明书泽菲小公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]注射用盐酸吉西他滨说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸吉西他滨商品名：泽菲英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin【成份】本品主要成分及其化学名称为：(+)2′－脱氧－2′2′－二氟胞嘧啶盐酸盐。
其结构式为：分子式：C9H11F2N3O4·HCl分子量：CAS No.：122111-03-9辅料：甘露醇、醋酸钠。
【性状】本品为白色疏松块状物。
【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【规格】0.2g（以吉西他滨计）。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨200mg）至少注入%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
吉西他滨说明书
泽菲（注射用盐酸吉西她滨）【成份】本品关键成份为盐酸吉西她滨。
化学名称：(+)2´-脱氧-2´2´-二氟胞嘧啶盐酸盐。
分子式：C9H11F2N3O4•HCl。
分子量：299.70。
【使用方法用量】使用方法：成人推荐吉西她滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟。
21天为一周期，第1、8天使用。
顺铂剂量推荐25mg/ m2 ，第1-3天静脉滴注。
依据病人毒性反应对应降低剂量。
配制方法：每瓶（含吉西她滨1.0g）最少注入0.9%氯化钠注射液25ml（含吉西她滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液深入稀释，配制好吉西她滨溶液应贮存在室温并在二十四小时内使用，吉西她滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上高龄患者也能很好耐受。
尽管年纪对吉西她滨清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西她滨。
【不良反应】血液系统：因为吉西她滨含有骨髓抑制作用，所以应用吉西她滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板降低。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞降低。
血小板降低也比较常见。
消化系统：约2/3病人发生肝脏氨基转移酶异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功效受损病人使用吉西她滨应尤其警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3病人出现恶心和呕吐反应，20%病人需药品诊疗，极少是剂量限制性毒性，而且很轻易用抗呕吐药品控制。
肾脏：近二分之一病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐和尿素氮改变，然而，汇报有部分病例出现不明原因肾衰。
所以，对于已经有肾功效损害病人，使用吉西她滨应尤其谨慎（参见剂量和使用方法）。
过敏：约25%病人可有皮疹，10%病人可出现瘙痒，通常皮疹轻度，非剂量限制性毒性，局部诊疗有效，极少报道有脱皮，水泡和溃疡。
滴注吉西她滨过程中，不到1%病人可发生支气管痉挛，痉挛通常为轻度，且连续短暂，但可能需要胃肠道外给药诊疗，已知对本药高度敏感病人应严禁使用（参见禁忌）。
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小结
有效性 安全性
吉西他滨灌注有效，降低复发率， 延长患者的无复发生存时间
未增加不良反应
李惠利医院 病例分享
1. 患者男性，72岁。确诊膀胱肿瘤6年，2011年发病行经尿道膀 胱肿瘤电切术。2012年、2014年、2015年及2017年四次复发， 均行TURBT术。
2. 患者术后常规给予膀胱灌注化疗。 3. 定期门诊随访。 4. 目前各项相关检查表明膀胱肿瘤未复发。
30.50%
25.00% 20.00%
18.80%
15.00%
10.00%
5.00% 0.60%
1.40%
0.00%
T0
Ta
Tis
T1
4.40% 2.10% 1.40%
T2
T3
T4
TX
►NMIBC 74.8% ►MIBC 25.2%
目录
膀胱癌流行病学 1
膀胱癌治疗现状 2
吉西他滨在膀胱灌注治疗应用
Gontero P et al, J Urol. 2013 Sep;190(3):857-62.
3.研究终点
首要指标: 生存质量 次要指标:1年复发和 进展，不良反应
研究结果
1年进展 mPFS
mRFS
吉西
卡介 苗
P
5
3 0.71
11.6 11.6m 0.50
m
10.6 10.4m 0.66
m
两组患者的疾病复发和进展无统计学差异
13 (23.2%) 0 (0%) 0 (0%)
21 (36.8%) 9 (15.8%) 10 (17.5%)
0.15 0.003 0.001
4 (9.7%) 4 (9.7%) 2 (4.8%)
15 (31.9%) 0.01 11 (23.4%) 0.15 4 (8.5%) 0.68
与卡介苗相比，吉西他滨耐受性更好
性别构成比
女, 18.40% 男, 81.60%
男女
男性为女性的4.4倍
年龄构成比
30.0% 25.0% 20.0%
27.6% 25.9%
21.8%
15.0% 10.0%
10.7%
8.90%
5.0% 0.0%
0.2% 1.1%
小于20 20-30
3.7%
30-40
40-50
50-60
60-70
70-80 大于80
我国膀胱癌发病形势
发病率年均变化
2000-2005 +4.1% 2006-2011 +0.1%
2000-2011年发病率持续上升的6大恶性肿瘤：胰腺癌、结直肠癌、脑和中枢神经系统肿瘤、 前列腺癌、膀胱癌、白血病。
CA Cancer J Clin 2016,66(2) 115-32
我国膀胱癌患者性别年龄分布
Gontero P et al, J Urol. 2013 Sep;190(3):857-62.
研究设计
1.研究入组
1. 中危的NMIBC患者
（Ta-1, G1-2, 多/单病
灶，复发，病灶直径
≥3cm)
2. PS≤2, 年龄≤85岁。
3. 未使用过BCG，3个月
TUR
内未化药膀胱灌注。
4. 骨髓功能达到一定水平
GEM application in patients with intermediate risk NMIBC was reasonable
Gontero P et al, J Urol. 2013 Sep;190(3):857-62.
吉西他滨膀胱灌注治疗在2个疗程卡介苗灌注失败后的非肌层 浸润性膀胱癌的一项Ⅱ期临床研究
Gontero P et al, J Urol. 2013 Sep;190(3):857-62.
吉西他滨和1/3剂量的卡介苗膀胱灌注治疗对非肌层浸润性膀 胱癌患者生活质量的影响：一项前瞻性随机II期临床试验的结
果
The Impact of Intravesical Gemcitabine and 1/3 Dose Bacillus CalmetteGuérin Instillation Therapy on the Quality of Life in Patients with Nonmuscle Invasive Bladder Cancer: Results of a Prospective, Randomized, Phase II Trial
（白细胞≥3ⅹ109/L，
血小板≥100ⅹ109/L）
5. 无生殖器结核病或者尿
路无不可控感染。
6. N=120
2.研究方案
1、术后2000mg吉西他滨溶 50cc生理盐水，每周一次灌 注6周，后每月一次灌注一 年。（N=61）
2、术后1/3剂量BCG(27mg) 溶50cc生理盐水，每月一次 灌注12个月。(N=59)
AUA PPLTBA-02
吉西他滨对比卡介苗膀胱灌注治疗治疗非肌层浸润性膀胱癌患 者疗效和副作用
Frontiers in oncology 7 (2017): 260.
1.研究入组
研究设计
Frontiers in oncology 7 (2017): 260.
研究设计
2.研究方案
1、术后2000mg吉西他滨溶 50cc生理盐水，每周一次灌 注6周，后每月一次灌注一年。 （N=61）
吉西他滨在膀胱灌注 治疗中的应用前景
目录
膀胱癌流行病学 1
膀胱癌治疗现状 2
吉西他滨在膀胱灌注治疗应用
3
膀胱癌发病率
中国（2016）
发病率（/105） 男性：8.65 女性 2.62 占所有恶性肿瘤的2.05%（第11位）
美国（2018）
发病率（ /105 ） 男性：35.8 女性：8.8 占所以恶性肿瘤的4.57%（第4位）
Gontero P et al, J Urol. 2013 Sep;190(3):857-62.
研究结果 不良反应
总AEs 排尿困难 血尿 发热
T1(诱导化疗后)
T2(随访1年后)
吉西他滨 卡介苗
P
吉西他滨
卡介苗
P
20 (35.7%) 32 (56.1%) 0.03 14 (34.1%) 19 (40.4%) 0.66
Skinner EC et al, J Urol. 2013 Oct;190(4):1200-4.
研究设计
1.研究入组
1. 3年内已灌注2个疗程 BCG复发的NMIBC患 者。
2. PS≤2. 3. 高危的Ta、T1、多病灶
Ta、有无乳头状损伤的 CIS(Carcinoma in Situ)。 4. 患者2年内上尿路正常。 5. 骨髓功能达到一定水平 6. 无其他恶性肿瘤 7. N=58
24小时内 保留0.5-2h
早期及维持 •中危维持化疗或卡介苗 早期4-8w,1次/w
•高危维持卡介苗
维持6-12m,1次/m
中国泌尿外科疾病诊断治疗指南 2014
膀胱灌注操作规范
中华医学会泌尿外科学分会膀胱癌联盟. 中华泌尿外科杂志. 2015; 7: 481-3.
TURBT术后膀胱内灌注吉西他滨VS生理盐水的Ⅲ期RCT
Phase II Trial of Intravesical Gemcitabine in Patients with Nonmuscle Invasive Bladder Cancer and Recurrence after 2 Prior Courses of Intravesical Bacillus Calmette-Guérin
欧洲 （2018）
发病率（ /105 ） 男性：30.5 女性：6.5 占所以恶性肿瘤的7.5%（第4位）
Cancer statistics. Ca Cancer J Clin[J].2016, 66(2):115-32. Cancer statistics. Ca Cancer J Clin[J].2018, 68(1)
2.研究方案
诱导治疗：2g吉西他滨溶于 100cc生理盐水，灌注维持 1hr，每周一次灌注6周。 维持治疗： 2g吉西他滨溶于 100cc生理盐水，灌注维持 1hr，每月一次灌注10个月。 N=47
Skinner EC et al, J Urol. 2013 Oct;190(4):1200-4.
3.研究终点
3
60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00%
0.00%
16.20% 无灌注
TURBT术后灌注治疗现状
41.90%
53.20%
EUA危险度分层
低危 中危
高危
即刻
维持
• 约1/6患者未行灌注治疗 • 即刻灌注治疗占比约为41.9%
灌注方案
术后即刻化疗药物灌注
术后即刻化疗药物灌注 +1年全剂量BCG/化疗药物灌注
1-3年全剂量BCG灌注/直接膀胱 切除术
约1/3中高危患者TURBT术后未行持续灌注
EUA Guideline on NMIBC 2018 CBCC database
目录
膀胱癌流行病学 1
膀胱癌治疗现状 2
吉西他滨在膀胱灌注治疗应用
3
NCCN非肌层浸润性膀胱癌灌注指南
非肌层浸润性
膀胱灌注
吉西他滨
2、术后BCG溶50cc生理盐水， 每月一次灌注12个月。 (N=59)
BCG instilled at a dose of 500 million colony forming units per treatment with 2 h of retention time
Frontiers in oncology 7 (2017): 260.