乳制品HACCP实施规则
乳品企业HACCP体系建立
乳品企业HACCP体系建立1乳品企业HACCP体系建立HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)是一种针对食品安全的质量管理体系，目的是保证消费者的食用安全，即防止消费者食用后引起伤害和疾病。
它强调预防为主，防患于未然，通过加强生产过程中的质量控制提高产品的安全性，从而改进了传统上依靠对终产品进行质量检验的许多弊端，如检验结果的后滞性和政府执法部门作为消费者单方代言人和生产企业追求生产效益的潜在对立性等。
HACCP的运行不仅对消费者有利，同时也为生产企业提供可以取得消费者信任的标志，为企业开拓市场创造有利的前提条件。
目前，HACC 已被国际权威机构认可为控制由食品引起的疾病、确保食品安全最有效的方法。
90年代初期，少数经济发达国家已经开始将HACCP体系转化成法律形式。
在世纪之交，由于食品安全问题接连出现，引起了人们对食品安全的高度关注。
专家预测，21世纪HACCP将成为食品生产厂家进行安全管理的重要工具，也是进行国际食品贸易的通行证。
为适应国际市场要求，我国卫生部制定了《食品企业HACCP实施指南》，并于2002年7月19日颁发了“关于印发《食品企业HACCP 实施指南》的通知”，要求各地卫生行政部门结合当地实际，积极鼓励并指导食品企业实施《指南》，并将《指南》实施中的问题及时反馈。
本文探讨了乳制品生产企业HACCP体系的建立及有效运行措施。
1 乳品生产企业建立HACCP体系前必须具备的基础条件第一，乳品生产企业必须掌握生产所用的原料奶品质及安全性的特点和在不同季节的变化规律，掌握影响原料奶品质及安全性的所有因素、这些因素的危害程度及出现的几率等，便于进行风险分析和关键控制点的判定及其监控程序的制定；第二，乳品生产企业必须对生产关键环节的环境卫生条件做深入地了解和分析，尤其是清洁区空间菌群的组成及变化特点、设备CIP清洗消毒后容易出现残留和污染的关键部位、造成成品后污染的微生物种类及其污染原因和预防控制方法等；第三，生产用水定期检测报告；第四，生产用原辅料供应商提供的检验合格报告及每批原材料使用前抽检报告记录；第五，建立和审核HACCP体系所必须具备的材料：文件：HACCP手册批准页，企业概述，组织机构管理职责，人员组成职责，引用术语定义，体系法律依据，GMP和SSOP文件，人员教育和培训计划，加工操作规程，设备设施预防性维护保养计划，产品标识、追溯、回收计划，产品描述，危害分析工作单，HACCP计划表，关键限值和操作限值制定的依据，监控程序，纠偏程序，验证程序，文件资料记录程序，实验室管理制度（抽样方法、检验方法标准、设备清单及管理），记录表格的汇编，附件（引用的法规清单、必备的图纸）。
酸奶生产的HACCP计划书
酸奶生产的HACCP计划书1. 引言本文档为酸奶生产的HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points）计划书。
该计划旨在帮助酸奶生产企业识别和控制可能对产品质量和安全造成危害的关键控制点，从而保证酸奶的质量和安全。
HACCP是一种系统性的、预防性的质量管理方法，通过分析和评估潜在风险，采取合适的控制措施，以达到对食品安全的管理和控制。
2. HACCP计划书内容2.1 建立HACCP团队在实施HACCP计划之前，酸奶生产企业应组建一支专门的HACCP团队，团队成员包括生产经理、质量控制经理、营养师、工程师等相关专业人员。
HACCP团队负责制定并实施HACCP计划，监督和评估计划的有效性。
2.2 进行危害分析HACCP团队应对酸奶生产过程进行全面的危害分析，确定可能存在的危害因素，包括微生物污染、化学污染、物理污染等。
通过对每个制程步骤进行详细的分析，确定可能引起食品安全问题的关键控制点。
2.3 确定关键控制点根据危害分析的结果，HACCP团队应确定关键控制点（Critical Control Points，CCPs）。
关键控制点是指在酸奶生产过程中，必须控制并监测的关键步骤，以确保产品质量和安全。
例如，原料接收、杀菌过程、包装过程等均可能成为关键控制点。
2.4 设立监控措施针对每个关键控制点，HACCP团队需要制定监控措施。
监控措施可以包括检测温度、时间、pH值等参数，以确保关键控制点在预定的控制范围内。
监控措施应具体明确，操作简便。
2.5 制定纠正措施当监控结果显示关键控制点超出预定的控制范围时，HACCP团队需制定相应的纠正措施。
纠正措施应能迅速有效地控制风险，并确保产品的质量和安全。
2.6 建立记录系统HACCP计划要求建立详细的记录系统，记录关键控制点的监控结果以及纠正措施的执行情况。
记录系统可以帮助监督和评估HACCP计划的有效性，发现问题并进行改进。
含乳饮料HACCP计划
生物性：致病菌/霉菌生长
化学性：无 物理性：异物/杂质
A8 均质
生物性：致病菌 化学性：无 物理性：无
A9
UHT 杀菌
生物性：致病菌 化学性：无 物理性：无
C1 空瓶 验收
生物性：无 化学性：无 物理性：无
C2 空瓶 输送
生物性：致病菌 化学性：无 物理性：无
C3 洗瓶 消毒
生物性：致病菌 化学性：余氯残留 物理性：无
A2 原料储存：验收入仓的原料进行定位放置并标识清楚，严格执行使用期限要求。
A3 领料/主剂确认 CCP1：领料及投料时认真核对各主剂名称及数/重量。
A4 调理：调理作业人员从高速搅拌机投入白砂糖，稳定剂等，在投料口设不锈钢网防止塑料制 品及绳线等杂物混入搅拌机，按产品生产工艺对原料进行溶解、混合确保全部投入后送至装 有定量装置的调配桶。现场主管须对每桶配料做确认，品管课品管员对每桶料液检测 PH 值、 糖度、酸度，保证产品稳定，并留有书面记录。
使用方法
开盖直接饮用
预期用途
饮用
标签说明
品名、公司、标志、规格、配料等内容
特殊标识
无
核 准
审 核
起 草
HACCP 小组
HACCP 计划-含乳饮料
二、 含乳饮料工艺流程图
现场确认时间：
A1原料验收
（白砂糖、主剂）
现场确认人：
A2原料储存
A3领料/主剂确认 CCP1
（RO水）
B 水处理
A4调理 （倒糖、溶糖、溶主剂）
3ppm。 E1 标签验收：按规定进行标签验收。 E2 标签储存：安全、卫生、无污染。 A16 套标：用检验合格的标签，经专人操作的自动套标机套标，注意剔除套标不良之产品。 A17 灯检：剔除套标不良产品。 F1 包材验收：包装材料为纸箱，按规定进行纸箱验收。 F2 包材储存：避免受潮，积灰。 A18 包装入库：用检验合格的纸箱经专人操作的自动包装机，用热熔胶粘合，并用油墨喷印号码
HACCP在乳制品生产管理上的应用研究
HACCP起源于20世纪60年代，当时美国国家航空航天局（NASA）为了解决太空飞行中 的食品安全问题而开发了HACCP体系。
发展
HACCP在70年代被应用于商业领域，并在80年代初被食品工业广泛接受和应用。
现状
目前，HACCP已经成为全球范围内食品安全管理的重要标准之一，被广泛应用于各种食 品生产和加工领域。
技术问题
乳制品生产的特殊性质
乳制品生产过程中涉及大量需要温度和时间控制的步骤，这给 HACCP体系的实施带来了一定的技术难度。
微生物控制
乳制品中可能存在的微生物种类繁多，且对温度和时间高度敏感 ，需要在技术上精确控制生产过程中的温度和时间。
设备限制
乳制品生产设备可能存在一定的局限性，如温度传感器精度、自 动化程度等，可能影响HACCP体系的执行。
符合法律法规要求
HACCP是许多国家和地区食品安全法规的重要组 成部分，实施HACCP可以帮助乳制品企业符合法 律法规要求。
02
haccp在乳制品生产管理中的应用
乳制品生产过程中的危害分析
01
生物性危害
包括细菌、病毒、寄生虫等微生物污染，可能导致食物中毒、腹泻等
疾病。
02
化学性危害
包括农药残留、重金属、添加剂等化学物质污染，可能对人体健康造
定义
HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）是一种食品安全控制体 系，旨在预防食品安全危害，并确定在哪些环节需要特别控制以避免潜在危害的 产生。
特点
HACCP是一种科学、合理、有效的食品安全控制方法，具有预防性、控制性和系 统性。
haccp的发展历程
haccp小组应由乳制品生产、质量、技术、设备等部门的专业人员组成，以 确保对乳制品生产过程有深入了解。
HACCP系统建立与应用-8HACCP在乳制品生产中的建立和应用(精)
1.1 符合良好操作规范（GMP） 乳制品生产企业必须符合国家标准《乳与乳制品良好生产规 范》要求，以确保生产的乳制品在原料采购、加工、包装及 储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备的设置以及卫 生、生产及品质管理等应达到良好条件及要求。 1.2 建立卫生标准操作程序（SSOP） 乳制品生产企业必须根据乳制品的生产工艺和实际生产情况 ，建立完善的卫生标准程序，实施文件化并严格执行，具体 程序包括但不限于以下方面：水的安全；食品接触表面的清 洁和卫生；防止交叉污染；洗手、手消毒和卫生间设施的维 护；防止食品、食品包装材料、食品接触表面搀入其他有害 物；有毒化合物的标识、贮存和使用；员工健康状况的控制 ；害虫控制；结构和布局；废物处理等。 1.3 HACCP 基本知识的培训
1.2 建立卫生标准操作程序（SSOP） 乳制品生产企业必须根据乳制品的生产工艺和实际生 产情况，建立完善的卫生标准程序，实施文件化并严 格执行，具体程序包括但不限于以下方面：水的安全 ；食品接触表面的清洁和卫生；防止交叉污染；洗手 、手消毒和卫生间设施的维护；防止食品、食品包装 材料、食品接触表面搀入其他有害物；有毒化合物的 标识、贮存和使用；员工健康状况的控制；害虫控制 ；结构和布局；废物处理等。
2.3 绘制产品工艺流程图 熟悉生产工艺，深入车间观察生 产过程，便于进行生产过程的危 害分析。以搅拌型果料酸牛乳为 例，其工艺流程如下： 原料乳验 收及预处理→标准化配料→过滤 →预热（60~70 oC）→均质 （15.0~20.0 MPa）→巴氏杀菌 （90~95 oC，3~5 min）→冷却至 发酵温度（38~43 oC）→接种发 酵剂→发酵→凝乳冷却（15~20 oC）→调香→添加果料→灌装入 库→成品冷贮（2~10 oC）→合 格出厂→冷链系统运输和销售
HACCP质量体系知识：HACCP在乳制品中的运用（二）
-HACCP在乳制品中的运⽤（⼆） 中国乳制品⾏业中HACCP的法规及应⽤现状 由于在我国传统的饮⾷结构中乳制品地位⼀直不⾼，消费量相对较低，所以长期以来我国的乳业发展都处于较为落后的地位。
⼈均乳制品消费量不⾜世界平均⽔平的1/5，⼤型乳业集团较少，⼤部分为⽇处理能⼒在百吨以下的⼩型企业。
这使得在我国乳制品⾏业中推⼴先进的⾷品安全管理体制具有⼀定的难度。
近年来，随着国民健康意识的不断提⾼，乳制品消费量的不断提升，以及实⼒雄厚的外资乳业公司纷纷抢滩中国市场，带给我国乳制品企业强⼤的冲击，同时也带来前所未有的发展机遇。
⽬前，我国的乳业正处于⾼速发展时期，并⾛向集约化、⼀体化的道路。
据统计，国内⼗⼤乳品企业乳制品产量已占到全国总产量的30%左右，液态奶产量已占到全国的50%以上。
为了提⾼企业的市场竞争能⼒，提升企业在国际贸易中的形象，国内乳品⾏业已经开始利⽤包括HACCP在内的国际先进⾷品安全控制体系提⾼企业的产品质量。
⽬前，伊利已经通过了HACCP认证，紧随其后，光明、三元、三⿅也纷纷开始在企业内部推⾏HACCP体系。
同时，随着我国乳制品消费量的⼤幅提⾼，以及许多⽆乳制品加⼯经验的企业介⼊乳品业，使得我国政府开始认识到规范奶制品市场的重要性。
⽽发达国家运⽤HACCP体系提⾼⾷品安全的经验也促使我国政府坚定在奶制品⾏业中⼴泛推⼴HACCP的决⼼。
2002年我国卫⽣部继《⾷品企业HACCP实施指南》之后，⼜下达了包括《液态乳制品HACCP实施指南》在内的三类产品的征询草案。
2002年上半年，上海市卫⽣⾏政部门起草制定了《上海市⾷品安全管理HACCP实施纲要》和《⾷品安全管理HACCP实施总指南》，并初步制定了乳制品、⾁制品、速冻⾷品、糕点、饮料等10余种产品的HACCP应⽤模式。
⼴州⽬前也把HACCP应⽤到了奶制品、⾁制品、⽉饼和饮⾷服务等⾏业的⾷品卫⽣管理之中。
随着我国乳制品⾏业⾛向其“黄⾦发展期”，为了满⾜国内外市场的对产品质量安全性的要求，并随着该⾏业企业品牌意识的不断加强，HACCP体系在乳制品⾏业中⼴泛的应⽤将是指⽇可待的。
HACCP手册乳制品
HACCP手册乳制品HACCP手册乳制品1、目的本手册的目的是为了确保乳制品的生产过程中能够达到食品安全的要求，并提供适当的控制措施来预防、消除或降低潜在的食品安全风险。
2、范围本手册适用于所有乳制品生产企业，包括生鲜牛奶、奶粉、乳酪、黄油等乳制品的生产过程。
3、术语和定义- HACCP：危害分析和关键控制点。
- CCP：关键控制点，是指在生产过程中能够控制或消除危害的步骤。
- PRP：预防性程序，包括卫生和操作规程等。
- SOP：标准操作程序。
- CCP计划：关键控制点计划，包括危害分析、决定关键控制点和制定控制措施等。
4、质量管理体系4.1 组织结构- 描述乳制品生产企业的组织结构，包括管理层、生产部门等。
4.2 质量目标和责任- 确定乳制品生产企业的质量目标，并明确相应的责任关系。
4.3 资源管理- 确保乳制品生产企业的资源满足质量管理的需要，包括设备、原材料等。
4.4 文档和记录控制- 确保乳制品生产企业的文档和记录符合相关法规要求，并进行有效的控制和管理。
5、危害分析5.1 危害辨识- 根据乳制品生产过程中可能出现的潜在危害，进行全面的辨识。
5.2 危害评估- 评估每个辨识到的危害的严重程度和概率，并确定其风险等级。
5.3 危害控制措施- 根据危害评估结果，制定适当的控制措施，包括物理、化学、生物控制等。
6、关键控制点6.1 CCP的标识- 根据危害控制措施的有效性，确定关键控制点并进行标识。
6.2 监测和控制措施- 确定关键控制点的监测和控制措施，包括温度监测、pH 值检测等。
6.3 紧急情况和纠正措施- 制定应对关键控制点异常情况和纠正措施的应急计划。
7、跟踪体系7.1 产品追溯- 确保乳制品生产企业能够追溯每批产品的生产和流向信息。
7.2 监控记录- 对每个关键控制点的监控结果进行记录，包括温度、湿度等数据。
7.3 不合格品管理- 制定不合格品管理程序，包括不合格品的处理和处置。
酸奶质量HACCP控制点
一、原料控制1、鉴于夏季牛乳收购质量一般，微生物污染程度较重，投料生产前酸奶组人员必须亲自观察小样活性，准确判定活性良好后方可投料使用。
2、原料奶使用前必须全面检验奶质（酸度及蛋白稳定性检验），较晚投入培养的原奶必须提前杀菌打冷，且使用前再次验证奶质。
3、配料过程必须避免任何异物混入。
4、具体检验方法见“生鲜牛奶奶质检验方法”[I]。
二、发酵控制1、为确保原料杀菌达到要求，杀菌参数夏季采用90℃、10min；冬季采用90℃、5min。
2、菌种添加前，接种者负责对发酵剂进行质量鉴定；且温度降至43℃两分钟后方可添加菌种，菌种添加后，继续搅拌5分钟停止搅拌净置培养。
3、当发酵酸度达到65°T时开始冷却，但要保持10min后再开始搅拌，以便凝胶网络进一步形成。
4、正常情况下，发酵结束的酸奶温度降至25°C后添加果酱，搅拌5分钟后可以进行包装，果酱添加过程应作好外包装物表面消毒，添加过程不可全开罐口以免污染。
三、包装准备1、包装前，对物料管线和包装机应进行杀菌（可采用0.5%浓度过氧乙酸循环的冷杀菌；90°C、15分钟热杀菌；或两者结合使用三种方式。
）2、对包装设备内外、用具、周围环境及地面使用0.5％过氧乙酸擦试或喷淋杀菌。
为降低包装室内湿度，不能以水冲地。
3、原则上进入包装阶段后，包装现场不许使用钢丝刷、脱脂棉球等可能落入产品当中的物品，因此包装前应全面整理包装现场，严格控制包装过程任何异物进入产品。
4、包装现场符合清洁作业区的卫生要求。
具体要求和标准祥见“清洁作业区界定标准和实现办法”[I]。
四、包装过程1、保持清洁作业区卫生条件在包装过程中全面符合标准要求。
2、包装时间过长或停机待料时间过长时应对进料管线和包装机重新杀菌，3、人员卫生要求应符合“生产作业人员服饰卫生规范”[2]中有关清洁作业区工作人员的规定。
4、产品包装必须符合“乳饮车间包装质量标准”[3]并不得污染。
HACCP
前言随着我国“食品质量安全生产准入制度”的建立和实施，HACCP(危害分析与关键控制点)管理已成为国内众多乳制品生产企业关注的热点。
但——个企业是否能在真正意义上建立和实施起有效的HACCP管理，将不单单决定于企业是否编订了HACCP计划的执行文件，而是要取决于企业对以HACCP为最高层次的“预防性食品安全质量管理体系”的完整落实。
一个完整的预防性食品安全质量管理体系具备如下的金字塔状结构：HACCP作为QA的一种重要管理工具，用于确定特殊生产加工过程中危害存在的关键控制点和控制显著危害的控制措施。
GMP(良好生产规范)作为食品卫生质量管理的技术基础，规范了食品加工生产、包装和贮存条件。
这些条件涉及食品加工企业的人员、建筑物和设施、设备、加工及控制、仓储和销售、以及质量缺陷水平等。
SSOP(卫生标准操作程序)是特殊的卫生GMP，它强调的是加工前、过程中和加工后的基本卫生状况和操作。
GMP和SSOP是构成以HACCP为最高层次的“预防性食品安全质量管理体系”的基础。
为了使我们的乳制品生产企业能够快速建立和实施起这样一个完整有效的预防性食品安全质量管理体系，我们将编写一套以适合企业实用目的的培训参考资料。
在这套资料中我们会详尽展示乳制品企业应如何按系统层次要求来建立、落实、和监控一系列针对不同产品类型的产品卫生、质量和安全管理措施。
为了使这套资料对乳制品工厂有最直接和最具体的参考价值，我们在实用理论讲解以外，还用范文的形式涉及体系落实中的系统、程序、标准、规程、记录等不同方面。
本资料仅供参考。
其编写的目的是帮助企业建立和有效实施较为完善的内部食品安全质量管理体系，而不是针对某项证书或资格认证。
因此，企业在进行外部认证时，除了要结合自身实际情况外，还应考虑到认证单位的具体要求，本资料对此不具有任何效力。
这套“预防性食品安全质量管理体系”内容庞杂，并且明显受到产品类型和加工工艺的影响，我们将以产品类型为系列，按体系层次来分册编写，每个产品系列分为《卫生标准操作程序实施手册》、《良好生产规范实施手册》、和《危害分析及关键控制点实施手册》三个部分，而每册的具体内容都由我们的咨询顾问亲自编写修订。
haccp认证实施规则
haccp认证实施规则
HACCP（危害分析和关键控制点）是一种食品安全管理体系，旨在确保食品生产过程中的食品安全。
以下是HACCP认证实施规则的一般步骤：
1. 建立HACCP团队：组建一支具备相关知识和经验的团队，包括食品生产、食品安全、质量控制等方面的专业人员。
2. 确定食品生产过程：详细描述食品的生产过程，包括原料采购、储存、加工、包装、运输等环节。
3. 进行危害分析：对可能出现的物理、化学和生物危害进行评估，确定潜在的食品安全问题。
4. 确定关键控制点：识别对危害具有控制作用的关键环节，即关键控制点（CCP）。
5. 制定监控措施：为每个关键控制点明确监控措施，以确保食品安全，并确保监测结果可记录。
6. 制定纠正措施：建立纠正措施，以应对监控结果异常以及潜在的食品安全问题。
7. 确定验证程序：制定验证方法，确保HACCP计划的有效性，并进行定期验
证。
8. 编制文件与记录：编制和保留所有相关的文件和记录，包括危害分析报告、CCP监控记录、培训记录等。
9. 培训和教育：对食品生产责任人员进行培训和教育，确保他们了解并遵守HACCP认证的要求。
10. 审核与认证：进行内部审核，确保HACCP计划的有效性，并通过外部认证机构进行认证。
这些是实施HACCP认证的一般规则，具体实施还需要根据每个食品生产企业的实际情况进行调整和优化。
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附件： 编号：CNCA—N—006：2009
乳制品生产企业 危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证 实 施 规 则 （试行）
2009-3-发布 2009-6-实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 1.目的、范围与责任 2.认证机构要求 3.认证人员要求 4.认证依据 5.认证程序 6.认证证书 7. 信息报告 8. 认证收费 1．目的、范围与责任 1.1 为规范乳制品生产企业（以下简称乳品企业）危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证(以下简称HACCP认证)工作，促进乳品企业质量安全自控能力的提高，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》、《中华人民共和国认证认可条例》、《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证管理规定》有关规定，制定本规则。 1.2 本规则规定了从事乳品企业HACCP认证的认证机构（以下简称认证机构）实施乳品企业HACCP认证的程序与管理的基本要求，是认证机构从事乳品企业HACCP认证活动的基本依据。 1.3 认证机构和认证人员遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。认证机构和认证人员应依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等相关法律、法规的规定，承担所涉及的认证责任。 2．认证机构要求 2.1认证机构应当依法设立,具有《中华人民共和国认证认可条例》规定的基本条件和从事乳品企业HACCP认证的技术能力，并获得国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）批准。 2.2认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内，向国家认监委提交其实施乳品企业HACCP认证活动符合GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》的证明文件，否则撤销其乳品企业HACCP认证批准资质。认证机构在未取得相关证明文件前，只能颁发不超过10张该认证范围的认证证书。 3．认证人员要求 3.1认证审核员应按照《中华人民共和国认证认可条例》、《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得中国认证认可协会的执业注册。中国认证认可协会应对认证审核人员的专业能力进行评估。 3.2认证审核员应当具备实施乳品企业危害分析，按标准要求实施乳品企业HACCP认证活动的能力。认证机构应对本机构的认证审核员的能力做出评价，以满足实施乳品企业相应类别产品HACCP认证活动的需要。 4．认证依据 GB/T 27341 《危害分析与关键控制点体系 食品生产企业通用要求》 GB/T 27342 《危害分析与关键控制点体系 乳制品生产企业要求》 GB 12693 《乳制品企业良好生产规范》 5. 认证程序 5.1 认证申请 5.1.1 申请人应具备以下条件： （1）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）； （2）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）； （3）产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定； （4）生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安全标准和有关技术规范的要求； （5）按照本规则规定的认证依据，建立和实施了文件化的HACCP体系，且体系有效运行3个月以上。 5.1.2 申请人应提交的文件和资料: （1）认证申请； （2）法律地位证明文件复印件； （3）有关法规规定的行政许可文件复印件（适用时）； （4）组织机构代码证书复印件； （5）HACCP体系文件； （6）组织机构图、职责说明和技术人员清单 （7）厂区位置图、平面图；加工车间平面图；产品描述；生产、加工工艺流程图、工艺描述； （8）生产经营过程中执行的相关法律、法规和技术规范清单； （9）产品执行标准目录。产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本； （10）生产、加工主要设备清单和检验设备清单； （11）生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及最大收奶区域半径的说明（适用时）； （12）委托加工情况（适用时）； （13）近一年内质量监督、行业主管部门产品检验报告复印件或其他产品符合5.1.1(4)规定的证明材料； （14）承诺遵守法律法规、认证机构要求及提供材料真实性的自我声明； （15）其他文件。 5.2认证受理 5.2.1 认证机构应向申请人至少公开以下信息： （1） 认证范围； （2） 认证工作程序； （3） 认证依据； （4） 证书有效期； （5） 认证收费标准。 5.2.2 申请评审 认证机构应在15个工作日内对申请人提交的申请文件和资料进行评审并保存评审记录，确保： （1）关于申请人及其体系管理的信息充分，可以进行审核； （2）认证要求已有明确说明并形成文件，且已提供给申请人； （3）认证机构和申请人之间在理解上的差异得到解决； （4）认证机构有能力并能够实施认证活动； （5）考虑了申请的认证范围、运作场所、完成审核需要的时间和任何其他影响认证活动的因素（语言、安全条件、对公正性的威胁等）； （6）保存了决定实施审核的理由的记录。 5.2.3评审结果处理 申请材料齐全、符合要求的，予以受理认证申请。 未通过申请评审的，应在10个工作日内书面通知认证申请人在规定时间内补充、完善，或不同意受理认证申请并明示理由。 5.3 初次认证审核 认证机构应根据乳品企业的规模、生产过程和产品的安全风险程度等因素，对认证审核全过程进行策划，制定审核方案。 HACCP认证初次认证审核应分两个阶段实施：第一阶段和第二阶段。 5.3.1第一阶段审核 第一阶段审核的目的是调查申请人是否已具备实施认证审核的条件，第一阶段审核应关注但不限于以下方面内容： （1）收集关于受审核方的HACCP体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况； （2）充分识别委托加工等生产活动对食品安全的影响程度； （3）了解受审核方对认证标准要求的理解，审核受审核方的HACCP体系文件。文件审核应重点评价受审核方编制的体系文件是否适合该企业及申请认证产品的特点。 文件审核应重点关注：是否制定了对委托加工等外包过程的控制要求，控制措施的严格程度是否适宜；审核受审核方制定的前提计划是否考虑了产品及生产特点，内容是否充分，包含了必需的管理要求；食品安全危害识别是否充分，危害分析是否科学合理；关键控制点、关键限值的确定是否科学并有相关支持性证据；关键控制点的监控措施是否明确，有可操作性；确定的显著食品安全危害是否制定了有可操作性的预防措施；关键控制点的验证活动规定的是否明确，是否具备验证相应食品安全危害得以有效控制的作用。 审核员应在了解受审核方基本情况的前提下，对受审核方认证范围内产品进行危害分析，编制HACCP计划表，并与受审核方编制的体系文件进行比对，与受审核方沟通并达成共识。 （4）充分了解受审核方的HACCP体系和现场运作，评价受审核方的运作场所和现场的具体情况及体系的实施程度，确认受审核方是否已为第二阶段审核做好准备，并与受审核方商定第二阶段审核的细节，明确审核范围，为策划第二阶段审核提供关注点。 第一阶段审核活动一般应包括对受审核方的生产或加工场所的审核。当不在受审核方生产或加工场所实施一阶段审核时，认证机构应有充分的理由说明第一阶段审核实施的有效性。 应告知受审核方第一阶段的审核结果可能导致推迟或取消第二阶段审核。 5.3.2第二阶段审核 第二阶段审核的目的是评价受审核方HACCP体系实施的符合性和有效性。 第二阶段审核应在具备实施认证审核的条件下进行，第一阶段审核提出的影响实施第二阶段审核的问题应在第二阶段审核前得到解决。 第二阶段审核应在受审核方的现场进行，应重点关注但不限于以下方面内容： （1）与《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》等适用法律、法规及标准的符合性； （2） HACCP体系实施的有效性,包括HACCP计划与前提计划的实施,对产品安全危害的控制能力； （3）生鲜乳、其它原辅料、直接接触乳制品的包装材料食品安全危害的识别和控制的有效性；食品添加剂、冷藏、清洗消毒控制的有效性； （4）受审核方对生鲜乳、原料乳粉等原辅料的供方制定和实施的控制措施严格程度及有效性，确认受审核方是否真正具备保证食品安全达到可接受水平的能力； （5）产品可追溯性体系的建立及不合格产品的召回； （6）食品安全验证活动安排的有效性及食品安全状况。 对于第一阶段审核的HACCP体系的部分，如果审核完整、有效，符合要求，并确保HACCP体系已审核的部分持续符合认证要求，第二阶段可以不对其再次审核。第二阶段的审核报告应包含第一阶段审核中的审核发现，并且应清楚地表述第一阶段审核已经确立的符合性。 第一阶段和第二阶段审核的间隔应不超过6个月。如果超过6个月，应重新实施第一阶段审核。 5.3.3审核时间 认证机构应制定确定审核时间的程序文件。认证机构应根据受审核方的规模、审核范围、生产过程和产品的安全风险程度等因素，策划审核时间，确保审核的充分性和有效性。审核时间不应低于附件1要求。 5.4审核的策划和实施 5.4.1组成审核组。审核组应具备实施乳品企业相应类别产品HACCP认证审核的能力。审核组中至少有一名相应类别产品专业审核员。同一审核员不能连续两次在同一生产现场审核时担任审核组组长，不能连续三次对同一生产现场实施认证审核。第一、二阶段审核组组长宜为同一人，第二阶段审核组中至少应包含一名第一阶段审核员。初次认证审核组至少由二名审核员组成。 5.4.2审核通知应于现场审核前告知受审核方。认证机构应向受审核方提供审核组每位成员的姓名。并在受审核方请求时使其能够了解每位成员的背景情况。受审核方对审核组的组成提出异议且合理时，认证机构应调整审核组。 5.4.3审核组长应提前与受审核方就审核事宜进行沟通，商定审核日期。审核组长应为每次审核编制审核计划，并经认