二类精神药品报损销毁记录表

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医院药品报损、销毁管理制度

医院药品报损、销毁管理制度

药品报损、销毁管理制度药品、制剂原辅料、药品包装材料(以下统称“药品”)的报损、销毁遵从以下制度。

药品的报损由药库同意负责管理。

为规范药品报损、销毁行为,特制定以下制度。

1.报损范围(1)药品在库储备、调剂发放过程中,因工作人员认为因素或其他原因造成的破损药品,且无法进行商业退换的。

(2)库房,调剂室,制剂室发现已超过有效期的失效药品;调剂室、制剂室发现包装破损、涂写,已无法调剂使用的。

(3)药库、调剂室、制剂室在药品流通过程中发现非质量因素但无法发出的药品,且无法进行商业退换的;自制、委托加工药品在有效期内未能使用的。

(4)调剂室、制剂室在药品正常使用情况下,因特殊原因发生呆滞且无退货包装及说明书的近效期药品,应积极与临床科室协调使用,必要时上报科室主任。

临近有效期但未能调剂使用的需报损。

(5)国家公布质量不合格、禁止销售的药品,药品监督管理部门抽检不合格的药品。

各部门统一退库后,进行商业协商无法退货的,由药库申报药品报损事宜。

2.药品报损及销毁(1)除特殊规定外,应由实际发生部门人员及时填写《药品报损审批表》中的各项内容,于每月末汇总本月的《药品报损审批表》,经部门负责人填写意见后,报科室主任审批。

(2)特殊原因引起的大量报损,需请示院领导批准后方可填写《药品报损审批表》。

(3)各调剂室、制剂室、药库应于每月末将科主任批准的《药品报损审批表》送科室会计签收,签收后的副联由科室会计进行对各部门报损的药品的金额核算和销账工作,并由会计填写《药品报损审批表》中的会计核算情况,签字确认,确保各部门账物相符。

(4)申请部门应于每月末《药品报损审批表》正联与报损药品一并交药库,由药库设专人负责报损药品的集中放置和销毁事宜。

(5)库管员接到《药品报损审批表》和报损药品后,认真核对报损药品无误并双人签字后,由库管员进行《药品报损审批表》的编号工作,并及时填写《药品销毁审批表》中“日期、报损部门、药品报损审批表编号、报损数量”等各项内容。

2024年二类精神药品购进管理制度范本(五篇)

2024年二类精神药品购进管理制度范本(五篇)

2024年二类精神药品购进管理制度范本一、当购进的二类精神药品因外观、包装等质量问题需进行退货处理时,应将其妥善存放于退货区域,并设置显著标识以示区分。

同时,应立即向质量管理科报告相关情况。

二、若客户因药品质量问题提出退货要求,应详尽记录客户反馈的具体情况,并将此记录及时提交至公司质量管理科进行审查与处理。

二类精神药品销毁、报损管理制度一、在二类精神药品的保管与运输过程中,若发生药品破损情况,仓库保管员及负责人需共同撰写书面报告,并上报至质量管理科。

经实物核对、原因查明及提出处理意见后,需获得总经理批准方可填写报损单进行报损处理。

二、在开箱验收二类精神药品时,若发现原箱药品短缺或破损,验收人员应立即撰写报告并上报至质量管理科。

待质量管理科确认并加盖公章后,方可向供货商提出索赔请求。

三、对于破损药品的残体部分,应妥善保管以备相关部门进行后续检查与处理。

保管人员严禁擅自处理或销毁破损药品残体。

四、在二类精神药品的保管与储存期间,若发现药品出现虫蛀、霉变、污染或过期等情况,应及时填写《不合格药品报告确认处理单》并上报至质管科进行确认。

确认后,应将不合格药品移至不合格区域进行管理。

五、经检验或确认为不合格的二类精神药品应立即停止销售,并放置于不合格区域。

保管人员需填写报损单并上报至质管科进行审批。

质管科在签署意见后需向药监部门提交销毁报损书面申请并获得批准后方可执行销毁操作。

六、在销毁不合格二类精神药品时,必须在药监部门及本单位质管人员的共同监督下当场进行销毁操作,并确保监销人员均签字确认以备查验。

七、未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品严禁擅自销毁处理。

二类精神药品丢失、被盗安全管理制度一、为加强二类精神药品的安全管理,相关仓库应实施24小时值班制度,并确保值班记录完整准确。

二、严禁非保管人员随意进入药品仓库区域。

下班前应对仓库内部情况进行全面检查并锁好门窗以确保安全。

夜间值班人员需进行巡回检查以监控仓库周围情况并做好值班记录工作。

二类精神药品管理规章制度范本

二类精神药品管理规章制度范本

二类精神药品管理规章制度范本为了加强二类精神药品的管理,防止医疗事故的发生,需要制定并实施相应的管理制度。

店铺今天为你整理了二类精神药品管理制度范本,希望对大家有帮助!二类精神药品管理制度范本篇一二类精神药品购进管理制度一、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。

二、制定购进计划应以市场需要为基准,以销定进。

三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。

四、签定购货合同时,必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。

五、购进药品必须完整的做好记录,经办人、负责人应签名,记录妥善保存五年备查。

六、国家对精神药品实行管制。

二类精神药品验收管理制度一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款,对购进的药品进行逐批验收。

二、验收二类精神药品应点验到最小包装,验收时必须双人在场,如发现质量可疑,应报质管科复查确认,必要时送当地药品检验所检验。

三、验收时,若原件短少,验收人员应及时写出报告,经单位主管领导签字并加盖公章,附原装箱单向供货单位索赔。

四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。

五、验收合格的药品应立即通知入库。

不合格药品置不合格区待处理。

六、认真做好验收记录,做到字迹清晰,内容真实、完整,记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。

二类精神药品保管、养护管理制度一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜,仓库(柜)的设施要牢固具有抗撞击力,同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。

二、二类精神药品的储存要有明显标志,严格实行色标管理。

三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点,做到账货相符。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。

四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作,库内要通风并有温控及除湿装置,以防药品霉变、潮解、变质,并认真做好养护记录。

五、药品养护人员发现药品质量有问题时,应立即挂黄牌停止销售,同时填写《不合格药品报告确认处理单》,及时上报质量管理科。

2024年二类精神药品管理规章制度(三篇)

2024年二类精神药品管理规章制度(三篇)

2024年二类精神药品管理规章制度二类精神药品管理制度一、验收管理制度1. 二类精神药品应点验至最小包装,验收时须双人同时在场。

若质量存疑,应立即报质管科复查,必要时送当地药品检验所检验。

2. 验收时,若发现原件短少,验收人员应即时撰写报告,经单位主管领导签字并加盖公章,随附原装箱单向供货单位索赔。

3. 验收人员有权拒收因包装破损导致质量受损的药品。

4. 验收合格的药品应立即通知入库,不合格药品则置不合格区待处理。

5. 验收记录应详尽、真实、完整,字迹清晰,记录须经双人核对签字,妥善保存五年备查。

二、保管、养护管理制度1. 二类精神药品的保管、养护应设专库或专柜,仓库设施应坚固抗撞击,并配备防火、防盗、报警等安全设施。

2. 储存应实行色标管理,明显标志。

3. 药品应专柜存放,专人专锁管理,专账记录,定期盘点,确保账货相符。

____年。

4. 养护人员应确保库内通风,配置温控及除湿装置,以防药品变质,并做好养护记录。

5. 若发现药品质量问题,应立即停售,并上报质管科。

三、销售管理制度1. 二类精神药品批发仅供应经药品监督管理部门批准的批发企业、医疗单位等。

2. 销售前须核实购货单位资质及采购人员身份。

3. 发货须双人执行,并做好复核记录。

4. 自提需持有效证件及交接单所列品种,当面点清并由提货人签字备查。

四、运输管理制度1. 运输时应明确标明药品名称,并在发货记录栏加盖专用章。

2. 整件包装应完好,零散药品需单独包装封箱并标明,破散药品不得装车。

3. 运输中应有专人负责,点交后由收货人签名。

4. 若发生被抢、被盗、丢失等情况,应立即报告当地药监、公安部门。

五、退货、销毁、报损管理制度1. 退货药品应存放于退货区,并上报质管科。

2. 销毁、报损须经质管科确认,并报药监部门批准,在监督下当场销毁,监销人员签字备查。

六、丢失、被盗安全管理制度1. 仓库应____小时值班,非保管人员不得随意进入。

2. 下班前应检查库内情况并锁好门窗,夜间值班应巡回检查并做好记录。

麻醉药品和第一类精神药品回收登记、报损销毁制度

麻醉药品和第一类精神药品回收登记、报损销毁制度

麻醉药品和第一类精神药品回收登记、报
损销毁制度
一、各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品流向时应回收空安瓿,核对批号和数量,并作记录。

剩余的麻醉药品、第一精神药品应办理退库手续。

二、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

三、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。

四、对过期失效麻醉药品和精神药品,药库应登记造册,并向主管部门提出申请,由相关部门负责监督销毁。

五、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,应将剩余麻醉药品、第一类精神药品无偿交回药剂科,由药剂科按规定销毁。

第二类精神药品培训

第二类精神药品培训
一 •麻精药品简介 二 •二精药品相关 三 •管理文件
一、麻精药品简介
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第 442号) • 《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》国 食药监安[2005]528号 • 《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》国 食药监安[2005]527号 • 《麻醉药品和精神药品运输管理办法》国食药监安 [2005]660号
一、麻精药品简介
• 麻醉药品、精神药品的规定 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日 国务院公布,自2005年11月1日起施行) 第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入 麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药 品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第 二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部 门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
三、管理文件
组 织 机 构 图

三、管理文件
• 【制度】采购 • 采购活动应当符合以下要求: ① 确定供货单位的合法资格; ② 确定所购入药品的合法性; ③ 核实供货单位销售人员的合法资格; ④ 与供货单位签订质量保证协议。 采购中涉及的
首营企业、首营品种,按相关制度执行。
三、管理文件
• 【制度】收货、验收 • 收货员将符合收货要求的药品放入专库待验区待验, 通知验收员进行验收; • 第二类精神药品的验收,要实施专人验收。验收时 除了核对品名、规格、生产企业等一般验收项目外, 还要核对其包装的标签或说明书上是否有规定的标 识和警示说明。未按规定标注的不得验收入库。
三、管理文件
• 【制度】不合格品、报损、销毁 • 建立不合格第二类精神药品记录,内容包括:品名、 剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、供 货单位、不合格原因、备注等; • 不合格第二类精神药品的报废、销毁,应在药品监 督管理机构的监督下执行并做好记录。

二类精神药品管理制度

二类精神药品管理制度1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。

2、制定购进计划应以医院需要为基准,以销定进。

二类精神药品验收管理制度1、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款,对购进的药品进行逐批验收。

2、验收二类精神药品应点验到最小包装,验收时必须双人在场,如发现质量可疑,应报科室负责人复查确认。

3、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。

4、验收合格的药品应立即通知入库。

不合格药品置不合格区待处理5、对所购药品进行专用账册登记并写好验收记录,做到字迹清晰,内容真实、完整,记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。

二类精神药品储存、保管、养护管理制度1、二类精神药品的储存、保管、养护必须设置专柜,库柜的设施要牢固具有抗撞击力,同时应具有防火、防盗等安全设施。

2、二类精神药品的储存要有明显标志。

3、二类精神药品应专柜存放、加锁管理、专账记录、定期盘点,做到账货相符。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年4、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作,库内要通风并有温控及除湿装置,以防药品霉变、潮解、变质,并认真做好养护记录。

5、药品养护人员发现药品质量有问题时,应立即停止使用,同时填写《不合格药品报告确认处理单》,及时上报科室负责人确认。

二类精神药品领发、调配、使用管理制度1、二类精神药品出库严格复核、签字,做到账物相符。

对出专库药品进行登记,登记保存自药品有效期期满之日起不少于5年。

2、开具二类精神药品应使用专用处方。

处方应书写完整、字迹清晰,写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。

3、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。

对于慢性病或某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。

4、处方的调配人、核对人应当仔细核对处方,做到“四查”、“十对”。

二类精神药品管理规章制度(五篇)

二类精神药品管理规章制度为加强二类精神药品等特殊药品的管理,防止上述药品流入非法渠道,根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规章。

结合我司实际情况,现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理制度,请各部门按照本制度规定严格执行:一、所涉及的药品范围:国家特殊药品目录中所列的二类精神药品,具体品种见附页。

该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理外,还应符合下列管理要求:二、二类精神药品的采购:依照有关法律法规的规定,我司必须向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业以及具备经营二类精神药品资质的药品批发企业采购该类药品。

在采购该类药品前采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质管部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。

在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。

三、二类精神药品的验收入库:该类特殊管理的药品到货后,验收员应及时分辨出该类药品,如有特殊储藏要求的应立即按照其储存条件放入相应库的待验区中,最大限度的保证该类药品的质量。

在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知仓库上架入库。

仓库应将该类药品及时存放于设置了双人、双锁的专库中。

对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品验收员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。

四、二类精神药品的保管养护:养护员将该类药品列为重点养护品种,按照重点养护品种的标准进行养护。

当在库药品发现存在质量问题时应及时上报质量管理部门。

储运部指定专人对该类药品进行保管。

在库保管时如发现该类药品出现短少后应立即注意保护现场并通知部门领导,部门领导在确认后应及时通知质量管理部门和公司安全管理部门,情况严重的应立即报告当地药监和公安部门。

在发货出库时应双人复核合格后方可出库。

出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。

当出现错发、多发该类药品时储运部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。

二类精神药品购进管理制度范本(五篇)

二类精神药品购进管理制度范本一、购进的二类精神药品因外观、包装等质量不合格需退货时,应将该药存放于退货区,并有明显标志,及时上报质量管理科。

二、客户因药品质量不合格要求退货时,应详细记录客户反映的情况,做好记录,同时将情况报公司质量管理科。

二类精神药品销毁、报损管理制度一、二类精神药品在保管和运输中发生破损时,应由仓库保管员,仓库负责人写出书面报告报质量管理科,经核对实物,查明原因,提出处理意见,经总经理批准并实施后,方可填写报损单报损。

二、二类精神药品在开箱验收时发现原箱短少,破损时,由验收人员写出报告,经质量管理科确认并加盖公章后方可向供货商索赔。

三、破损药品的残体要妥善保管,以备有关部门检查后处理,保管人员不得擅自处理和销毁。

四、在保管,储存期间发生虫蛀、霉变、被污染或过效期的二类精神管理药品,应及时填写《不合格药品报告确认处理单》,报质管科进行确认后移入不合格区。

五、经检验或确认为不合格的二类精神药品,应立即停止销售,置不合格区,由保管人员填写报损单报质管科。

质管科签署意见后写出销毁报损书面申请报药监部门批准。

六、销毁不合格二类精神药品时,必须在药监部门和本单位质管人员监督下当场销毁,监销人员均应签字备查。

七、未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品,不得擅自销毁。

二类精神药品丢失、被盗安全理制度一、保管、经营二类精神药品的仓库应加强值班工作,做到____小时值班并有记录。

二、严禁非保管人员随意进入仓库,下班前应检查库内情况后,锁好库内门窗。

夜间值班要巡回检查仓库周围情况,做好值班记录。

三、发现药品被盗后,要保护好现场,及时上报当地药监、公安部门查处。

四、发现二类精神药品在运输途中丢失时,要及时上报当地药监、公安部门查处。

五、发现二类精神药品在丢失、被盗及非法购销流入社会时,单位应立即____,写出书面报告,报当地药监、公安部门查处。

六、做好仓库消防工作,备齐必要消防器材,保证消防器材安全、有效。

麻醉精神药品的报损销毁制度

麻醉、第一类精神药品的报损、销毁制度
一、在验收中发现缺少、破损的麻醉、第一类精神药品应双人清点登记,报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

二、销毁麻醉、第一类精神药品,应当在药品监督管理部门的监督下进行,并对销毁情况进行登记。

三、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉、第一类精神药品注射剂时需收回空安瓶,核对批号和数量,并作记录。

剩余的麻醉、第一类精神药品应办理退库手续。

四、收回的麻醉、第一类精神药品注射剂空安瓶、废贴应由专人负责计数、监督销毁,并作记录。

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二类精神药品报损销毁记录表
(原创实用版)
目录
一、引言
二、二类精神药品的定义和范围
三、二类精神药品报损和销毁的流程
四、报损和销毁记录表的作用
五、结论
正文
一、引言
在医药行业中,精神药品是一种特殊的药品,其使用和处理需要严格遵循相关规定。

其中,二类精神药品是指具有一定药理活性和精神活性的物质,其使用和储存要求更为严格。

在使用过程中,可能会出现药品报损和销毁的情况,这时需要按照规定的流程进行处理,并记录在报损销毁记录表中。

二、二类精神药品的定义和范围
二类精神药品是指对中枢神经系统具有显著药理活性的精神药品。

它们的使用需要遵循医嘱,过量使用可能导致药物依赖、滥用和其他不良反应。

二类精神药品的范围包括一些镇静剂、安眠药、抗焦虑药等。

三、二类精神药品报损和销毁的流程
当二类精神药品出现报损或需要销毁时,需要按照以下流程进行处理:
1.当事人和证明人据实填写书面材料,注明药品报损或销毁的原因,并签字确认。

同时,需要附上药品残骸。

2.将书面材料和药品残骸提交给本科室特殊药品管理员进行审核。


理员需要确认报损或销毁的药品种类和数量是否与书面材料一致,并在审核通过后签字。

3.将审核通过的书面材料和药品残骸提交给药品供应室质量管理员
和主任进行确认和签字。

4.药学部质量管理员对报损或销毁的药品进行审核和鉴定,确保其符合相关规定。

审核通过后,药学部主任进行签字。

5.最后,将所有审核通过的报损或销毁记录表保存在专门的文件夹中,以备日后查验。

四、报损和销毁记录表的作用
二类精神药品报损销毁记录表是记录药品报损和销毁过程的重要文件。

它有助于确保药品报损和销毁的流程符合规定,防止药品流失和滥用。

此外,记录表还可以为日后的审计和查验提供依据。

五、结论
总之,二类精神药品报损和销毁的流程是严格的,需要遵守相关规定。

通过填写报损销毁记录表,可以确保药品报损和销毁的过程规范,防止药品的滥用和流失。

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