药品报废销毁记录

药店拆零药品记录表

附表001

ⅩⅩ药店拆零药品记录表

类别：处方药 OTC

药品通用名商品名规格剂型批号

出产企业单元有效期

日期数量

质量状况病人信息病情主述残剩数量发药人

〔经手人〕复核人备注

拆零日期发卖日期拆零数量发卖数量

注：OTC类药品病人信息和病情主述项可不填。

附表002

XX药店人员花名册

序号姓名性别出生年月工作岗位学历职务、职称健康状况从事药学工作年限进店时间

附表003

ⅩⅩ药店中药饮片装斗质量复核记录

品名规格出产企业批号购进数量装斗数量残剩数量装斗时间装斗人质量

情况质量

复核人备注

附表004

ⅩⅩ药店处方药购销存台帐〔首页〕

药品通用名：商品名：

第页，共页

药品规格单元购进数量批号有效期出产企业质量情况验收员备注

发卖

日期使用者情况处方来源处方

医师发卖数量残剩数量审方人发药人复核人

姓名性别春秋住址

ⅩⅩ药店处方药购销存台帐〔副页〕

第页，共页

发卖

日期使用者情况处方来源处方

医师发卖数量残剩数量审方人发药人复核人

姓名性别春秋住址

附表009

ⅩⅩ药店不合格药品销毁记录

序号药品通用名称规格出产企业批号有效期数量金额供货企业销毁原因

销毁日期：销毁方式：销毁地址：

麻醉药品和第一类精神药品回收登记、报损销毁制度

一、各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品流向时应回收空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一精神药品应办理退库手续。

二、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

三、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

四、对过期失效麻醉药品和精神药品，药库应登记造册，并向主管部门提出申请，由相关部门负责监督销毁。

五、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、第一类精神药品无偿交回药剂科，由药剂科按规定销毁。

药品报损、销毁制度

1、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。

2、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。

发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补.药库将残损包装集中后统一向供货商索补。

原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。

3、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。

4、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。

5、经审批报废后的药品,一律集中存放在报废库中，待药监部门年底组织统一销毁。

6、报废药品应严格管理,及时监督销毁.防止流入社会,危害人民群众健康。

7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品,由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁.

8、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。

9、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。

10、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁,要上报安乡县卫生局，在其监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

医院药品、医疗器械报废及销毁制度

--附件有医疗器械销毁记录表

一、医院药品、医疗器械发生损坏、失效、过期、变质、变形等一种情况时，由使用科室上报，经药品、医疗器械管理委员会确认后可以报废，按规定进行销毁。

二、为了防止不合格药品、医疗器械流失，有关部门要及时对报废药品、医疗器械进行清理、销毁。

三、报废药品是指:1.经药品、医疗器械管理委员会确认其质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；2.经医药监督管理部门抽检认定为不合格的药品。

四、报废医疗器械是指：1.设备达到甚至超过其使用寿命，因结构陈旧，性能已不能达到低限技术指标，且无维修、改造价值，自然淘汰的器械。2.因自然原因、人为因素导致损坏且无法修复的器械。3.因行业指南认定其无使用价值的强制淘汰的器械。

五、报废药品、医疗器械应专库（区）储。1.报废特殊药品器械必须在原库划定区域内加锁储存，并要有明显标志。 2.报废药品、医疗器械、要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。3.报废药品、医疗器械要及时做无害化销毁处理，不得长期积存。

六、报废药品的销毁１、小批量报废药品的销毁：（1）金额不超过 5000

元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表” ，库房会计清点品种和数量，由药品、医疗器械管理委员会审批同意签字后，可按规定进行销毁。（2）销毁时要由业务院长，医务科长，药剂科主任，保管负责人共同监督下进行。（3）销毁后，业务院长，医务科长，药剂科主任，库房会计，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。２、大批量报废药品的销毁：（1）金额超过（含）5000 元以上的报废药品，由业务院长审批后，填报“报废药品销毁表”，于销毁前报药食监局报备。（2）上级单位无异意，按前述小批量报废药品程序办理。３、凡属药品监督管理部门通知或抽查不合格（不能继续使用）的药品，一医院药品、医疗器械报废及销毁制度

报废疫苗处理记录制度

报废疫苗处理记录制度(总1页)

-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除报废疫苗处理记录制度

为认真贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》，规范报废疫苗管理，保障预防接种的安全，特制定本制度。

一、疫苗应严格按计划使用，尽量避免浪费，如有过期等报废疫苗严格执行本制度。

二、定期对储存的疫苗进行检查并记录，对存在明显质量问题、包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗，应当立即停止使用和上报**县疾控中心。

三、应妥善保管需报废的疫苗，并张贴醒目警示标识，严禁与其他疫苗混放。

四、接种单位需报废的疫苗，在核实登记疫苗数量、批号、报废原因等情况后，统一回收至**县疾控中心统一销毁。销毁疫苗时，应在**县食品药品监督管理局、卫生和计划生育局的监督下，按照相关规定统一销毁。疫苗回收和销毁记录保存5年以上。

五、因工作人员失职、失误导致疫苗报废的，按照相关规定追究相关责任人的责任。

**县疾病预防控制中心

2018年**月**日

零售药店拆零药品记录表

类别：处方药 OTC

药品通用名商品名规格剂型批号

生产企业单位有效期

日期数量

质量状况病人信息病情主述剩余数量发药人

（经手人）复核人备注

拆零日期销售日期拆零数量销售数量

注：OTC类药品病人信息和病情主述项可不填。

药店中药饮片装斗质量复核记录

品名规格生产企业批号购进数量装斗数量剩余数量装斗时间装斗人质量

情况质量

复核人备注

药店处方药购销存台帐（首页）

药品通用名：商品名：第页，共页

药品规格单位购进数量批号有效期生产企业质量情况验收员备注

销售

日期使用者情况处方来源处方

医师销售数量剩余数量审方人发药人复核人

姓名性别年龄住址

药店处方药购销存台帐（副页）

第页，共页

销售

日期使用者情况处方来源处方

医师销售数量剩余数量审方人发药人复核人

姓名性别年龄住址

药店不合格药品销毁记录

序号药品通用名称规格生产企业批号有效期数量金额供货企业销毁原因

销毁日期：销毁方式：销毁地点：

批准人：经手人：见证人：

医疗机构销毁过期麻醉药品精神药品申请表(范文)

医疗机构名称：____________________

医疗机构地址：____________________

联系电话：____________________

联系人：____________________

一、申请销毁药品的基本情况

1.1 麻醉药品、精神药品名称：

1.2 生产批号：

1.3 生产日期：

1.4 有效期：

1.5 药品规格：

1.6 药品数量：

1.7 药品过期日期：

1.8 药品过期原因：二、申请销毁药品的必要性

2.1 药品过期后，其质量和药效可能发生变化，对人体健康产生潜在危害。

2.2 过期药品可能存在安全隐患，如误用、滥用等。

2.3 根据我国《药品管理法》等相关法律法规，医疗机构应当对过期药品进行妥善处理。

2.4 销毁过期药品是医疗机构履行社会责任、保障患者用药安全的重要措施。

三、销毁药品的流程及措施

3.1 药品过期前，医疗机构应当提前进行摸底排查，确保药品在有效期内使用。

3.2 药品过期后，医疗机构应当及时将其从药房、库房等地方进行隔离，避免误用。

3.3 针对过期药品，医疗机构应当制定详细的销毁方案，包括销毁时间、地点、方式等。

3.4 销毁过程中，医疗机构应当邀请相关部门（如药监局、环保局等）进行现场监督，确保销毁过程合规、安全。 3.5 销毁后，医疗机构应当对销毁情况进行记录，并向上级主管部门报告。

四、申请销毁药品的法律法规依据

4.1 《中华人民共和国药品管理法》

4.2 《医疗机构药品监督管理办法》

4.3 《医疗机构过期药品处理办法》

4.4 《医疗机构废弃物处理办法》

五、申请销毁药品的相关附件

5.1 过期药品清单

5.2 药品销毁方案

5.3 药品销毁现场监督报告

5.4 药品销毁记录

六、医疗机构承诺

6.1 本医疗机构承诺所申请销毁的药品均为过期药品，不存在质量问题。 6.2 本医疗机构将严格按照相关法律法规和销毁方案，确保过期药品的合规、安全销毁。

GMP唛头印制及销毁记录

GMP(Good Manufacturing Practice，良好生产规范)是药品、医疗器械和保健品等医药及相关行业的生产质量管理规范，对生产环境、设备、人员、物料、生产方式、生产流程、生产记录等方面进行了详细规定。GMP唛头印制及销毁记录是GMP中的一个重要部分，以下是对其进行详细论述。

一、GMP唛头印制记录

1.唛头印制记录的目的

唛头印制记录旨在确保唛头的印制符合GMP的要求，同时确保产品在运输、存储和使用过程中可以得到正确的标识。

2.唛头印制记录的内容

唛头印制记录应包括以下内容：

（1）唛头的图案设计：包括产品名称、生产日期、有效期、批号等信息，确保唛头的设计符合国家相关法规和GMP的要求。

（2）印刷设备的选择：包括印刷机型、印刷颜色、印刷速度等详细信息，确保印刷设备符合GMP要求。

（3）印刷材料的选择：包括印刷纸张品质、印刷油墨种类等信息，确保印刷材料符合GMP要求。

（4）唛头印制工序：包括备料、印刷、质检等详细过程，确保唛头印制过程符合GMP要求。（5）印刷质量记录：包括唛头图案的清晰度、墨迹的附着度、符号的准确度等质量指标记录。

（6）验收记录：包括唛头印制过程的质检结果和验收人员签名等信息。

3.唛头印制记录的形式

唛头印制记录可采用电子记录和纸质记录相结合的方式进行保存，电子记录可以提高数据的可查性和方便管理，纸质记录则作为备份。

4.唛头印制记录的管理

唛头印制记录应按照GMP的要求进行管理，包括唛头的设计、审批、印制过程的监控、印刷质量的检查等。同时，应建立相应的档案管理制度，确保唛头印制记录可以长期保存。

二、GMP唛头销毁记录

1.唛头销毁记录的目的

唛头销毁记录旨在确保唛头及其相关信息在使用完毕或失效后得到及时有效的销毁，避免被他人滥用。

2.唛头销毁记录的内容

唛头销毁记录应包括以下内容：

（1）销毁的唛头种类：包括产品名称、生产日期、有效期、批号等信息。