零售药店营业场所陈列药品检查操作规程
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、引言为了进一步规范单体零售药店的管理和运营行为，提高服务质量，确保药店的运行安全和顾客的权益，制定本《单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件》（以下简称《规程文件》）。
本《规程文件》适用于所有单体零售药店，旨在明确药店管理层的责任和药店员工的操作规范，推动药店向合规、规范、高效的方向发展。
二、管理层的职责1.药店负责人–负责全面落实国家药品监督管理局相关政策、法律法规及本《规程文件》的要求；–组织起草药店管理制度，确保其符合国家有关法律法规的要求；–定期开展员工培训，提高员工的业务水平和服务质量；–负责药品的采购、验收、买进、存储和销售等各个环节的监督和管理；–维护药店的正常运营，确保药品的质量和安全性；–确保药店在经营过程中严格遵守药品管理相关法律法规，如打印销售凭证、保留销售记录等。
2.药店管理员–负责日常的药店运营管理，并协助药店负责人的工作；–制定并完善药店的各项管理制度和操作规程；–监督和管理药店员工，确保他们按照规定的操作程序开展工作；–监督并记录药剂师的执业证书、注册证书等相关证书的有效期，定期更新；–组织进行药品的采购，严格按照规定的流程进行验收和录入；–维护药品的存储条件，确保药品的质量不受影响；–协助处理药品召回事件，追溯相关药品的销售情况。
三、员工操作规范1.药品验收操作规范–接收到供货商送达的药品时，应先核对送货单上的信息和药品的实物；–检查药品的包装完好性，是否有破损或泄露等情况；–核对药品的产地、批号、有效期等信息是否与送货单一致；–依据药品的特点，按照要求进行温度记录，并保证药品在规定的温度范围内。
2.药品存储操作规范–确保药品的分类存放，按照药品的特性和要求进行分区存放；–不同类别的药品应分开存放，避免交叉污染；–标示药品的名称、产地、批号、有效期等信息，并保持清晰可见；–定期对药品进行检查，及时处理过期药品或不合格药品。
零售药店岗位操作规程
X X X 大药房岗位操作规程药品采购、验收、销售操作规程1、人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
2、制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报企业法人审查同意后进行采购。
3、建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收2.1 营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。
如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
2.2 药品待验：营业员要将所购进的药品放臵于待验区，及时通知验收员到场进行验收。
2.3 验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。
根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。
并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。
凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。
2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单” 验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品销售3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放臵于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处理。
《药品经营质量管理规范》GSP药店零售
第151条：仓库设备设施目录七项 （一）药品与地面之间有效隔离的设备；（地架） （二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（ 除湿机、纱窗、灭蝇灯、挡鼠板、电子猫等） （三）有效监测和调控温湿度的设备；（温湿度计 、空调） （四）符合储存作业要求的照明设备；（日光灯） （五）验收专用场所；（待验区）
3、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖 供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明 文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。（ 中药饮片每批都必须要有合格报告书） 以上资料应当归入5号药品质量档案（首营品种资料 ）。
4、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料 ： （一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证 复印件； （二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章 或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名 、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限 ； （三）供货单位及供货品种相关资料。
（六）负责药品质量查询及质量信息管理； （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理 及报告（八）负责对不合格药品的确认及处理； （九）负责假劣药品的报告； （十）负责药品不良反应的报告；
（十一）开展药品质量管理教育和培训； （十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及 质量管理基础数据的维护； （十三）负责组织计量器具的校准及检定工作； （十四）指导并监督药学服务工作； （十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人 员履行的职责。
第138条：药品零售质量管理文件18项内容（第9项 与经营范围对应）
（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理 ，设置库房的还应当包括储存、养护的管理； （二）供货单位和采购品种的审核； （三）处方药销售的管理； （四）药品拆零的管理； （五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药 品的管理；
零售药店国家有专门管理要求的药品的销售操作规程
零售药店国家有专门管理要求的药品的销售操作规程
目的：为保证国家有专门管理要求的药品按规定销售，特制定本操作规程。
范围：适用于国家有专门管理要求的药品销售的全过程。
内容：
1.国家有专门管理要求的药品定义：国家对蛋白同化制剂、肽类激素（除胰岛素外）、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施。
本规程所指的国家有专门管理要求的药品仅指含特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂）。
2.销售
2.1含麻黄碱的复方制剂的销售：
2.1. 1单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg （不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭执业医师开具的处方销售，未能留存处方的应留存处方复印件或处方拍照留存。
2.1.2销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
2.1.3应设置专柜或专区陈列，销售含麻黄碱类复方制剂时，门店当班的营业员负责管理和专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
2.1.4在销售中发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地市场监督管理局和公安机关报告。
药品零售企业监管
• 15213采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规 格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中 药饮片的还应当标明产地等内容。
• *15301药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随 货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。
• 药品按处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。再按剂型、用途 以及储存要求分类陈列药品陈列应当设置醒目标志，内服、外用分开，类别标签字迹清 晰、放置准确。拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区，冷藏药品应当放置在冷 藏设备中。中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，装斗前应当复核，防止错斗、串斗。 应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。 非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离，并有醒目标志。
• 15208企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：
• （一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料 且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具 发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、 标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任； （七）质量保证协议的有效期限
零售药店经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生 化药品、生物制品（含冷藏冷冻药品）。
国家有专门管理要求实施特殊监管措施的药品：蛋白同化制剂、肽类激素、 含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品、药品易制毒化学品等。
零售药店禁止销售的药品：
（二）零售药店经营许可证上的区别经营范围：中药饮片、生物制品（含冷藏冷 冻药品）；经营方式：零售、零售（连锁）。
（二）规定有17个制度、9个操作规程、7个人员职责、5大记录。
药品进销存管理制度及操作规程_概述及解释说明
药品进销存管理制度及操作规程概述及解释说明1. 引言1.1 概述药品进销存管理制度及操作规程是一套旨在规范和管理药品进货、销售以及仓储管理的制度和规程。
随着社会对药品质量和安全的要求不断提高，建立一套科学合理的管理制度成为医药行业发展的重要任务之一。
该制度和规程的实施可以有效监控药品采购、储存、销售等环节，确保药品的质量可靠性和来源可追溯性。
1.2 文章结构本文将分为以下几个部分来介绍药品进销存管理制度及操作规程。
首先，在“引言”部分，我们会对文章内容进行概述并阐明目的。
接下来，在“药品进销存管理制度及操作规程概述”部分，我们将定义该体系并解释其背景、目标以及重要性和必要性。
然后，在“药品进销存管理制度”中，我们会详细介绍体系的具体内容，包括各项相关政策、法规等。
最后，在“药品进销存操作规程”部分，我们将阐述这些制度的具体操作流程和要求。
最后，“结论与展望”部分将总结全文观点并给出未来发展的建议。
1.3 目的本文的目的是全面介绍药品进销存管理制度及操作规程，并强调其对于确保药品质量和供应链安全的重要性。
通过对该体系的概述和详细解释，我们希望能使读者了解该管理体系的基本框架和要求，为医药行业相关人员提供指导，并推动医药行业的进一步规范化发展。
2. 药品进销存管理制度及操作规程概述2.1 定义和背景药品进销存是指药品从生产或供应商处采购到最终销售的全过程管理。
药品进销存管理制度及操作规程是为了确保药品库存的安全、合规以及有效管理而制定的一系列标准和步骤。
这些制度和规程旨在确保药品的质量和安全性，遵循法律法规，并提高药店经营效率。
2.2 目标和原则药品进销存管理制度的主要目标是保证合理管理和使用药品库存，以满足医疗机构或零售药店的需求。
其基本原则包括：- 合规性：按照相关法律法规要求进行操作，确保所有流程符合法律要求。
- 安全性：采取适当的措施防止损坏、滥用、过期等风险，确保患者或顾客用药安全。
- 准确性：记录和统计信息应准确无误，确保库存量与实际情况相符。
零售药店管理制度
零售药店管理制度零售药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度为了确保药品质量，零售药店应该建立药品进货和验收质量管理制度。
在进货时，应该对药品的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对药品进行质量检验，确保符合国家相关标准。
2、药品陈列管理制度药品陈列管理制度是确保药品展示和销售质量的重要措施。
零售药店应该按照规定的标准和要求，对药品进行分类、陈列和标识，并定期进行检查和整理，保证药品的质量和安全。
3、药品销售及处方调配管理制度为了保障药品销售和处方调配的质量，零售药店应该建立相应的管理制度。
在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保药品的质量和安全。
4、拆零药品管理制度为了避免拆零药品的质量受到影响，零售药店应该建立拆零药品管理制度。
在拆零药品的过程中，应该按照规定的标准和要求进行操作，确保药品的质量和安全。
5、药品养护检查管理制度药品养护检查管理制度是确保药品质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立相应的药品养护检查制度，定期对药品进行检查和维护，确保药品的质量和安全。
6、中药饮片购销管理制度中药饮片购销管理制度是确保中药饮片质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立中药饮片购销管理制度，对中药饮片的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对中药饮片进行质量检验，确保符合国家相关标准。
7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度为了确保含麻黄碱类复方制剂的质量和安全，零售药店应该建立相应的质量管理制度。
在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保复方制剂的质量和安全。
8、卫生和人员健康管理制度为了保障零售药店的卫生和人员健康，应该建立相应的管理制度。
零售药店应该保持店面和设备的清洁卫生，同时对员工进行健康检查和培训，确保员工的健康和安全。
9、服务质量管理制度服务质量管理制度是确保零售药店服务质量的重要措施。
零售药店应该建立相应的服务质量管理制度，对员工进行培训和考核，提高服务质量，满足客户需求。
药品管理制度操作规程(7篇)
药品管理制度操作规程(7篇)药品管理制度操作规程(7篇)而今社会,需要规章制度的地方越来越多,无论在什么工作的场合,只要有工作的执行,就会有工作制度的管理。
想学习拟定制度却不知道该请教谁？下面是由小编给大家带来的药品管理制度操作规程7篇，让我们一起来看看！药品管理制度操作规程【篇1】(1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认安全后，方可离开。
(2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放，并按化学危险物品的分类原则进行分类，单独分开隔离存放。
以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。
(3)存放量大的中草药应定期摊开，注意防潮，以防发热自燃。
(4)药店和库内严禁明火和吸烟，电气照明的灯具、开关、线路，不得靠近药架或穿过药品。
(5)化学性能相互抵触或相互产生强烈反应的药品，要分开存放。
盛放易燃液体的玻璃器皿，应放在药架底部，以免破碎、脱底而起火灾。
(6)药房内的废弃纸盒、纸屑，不要随地乱丢，应集中在金属桶篓内，每日清除。
(7)备有一定防火设备，并经常进行检查，掌握防火常识及防火器材的使用。
药品管理制度操作规程【篇2】现代企业的各项管理最终都体现在对人的管理上，只有建立科学的员工管理制度，才能保证各个部门的各名员工各就各位各守其职，从而实现企业的高效运转。
科学的员工管理制度主要包括：一. 员工守则：第一条. 员工守则作为本公司员工的行为准则第二条. 本公司员工均应遵守下列规定：1. 准时上班对所担负的工作争取时效，不拖延不积压。
2. 服从上级指挥，如有不同意见应婉转相告或以书面陈述，一经上级主管决定应立即遵照执行。
3. 尽忠职守保守业务上的秘密。
4. 爱护本公司财物不浪费不化公为私。
5. 遵守公司一切规章及工作守则。
6. 保持公司信誉不做任何有损公司信誉的事情。
7. 注意本身品德修养切戒不良嗜好。
8. 不私自经营与公司业务有关的商业或兼任公司以外的职业。
9. 待人接物要态度谦和以争取同仁及顾客的合作。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
零售药店营业场所陈列药品检查操作规程
目的：为加强对门店陈列药品的检查管理，保证在柜药品质量符合规定要求，特制定本操作规程。
范围：适用于门店陈列药品的检查。
内容：
1 .陈列环境和存放条件：
1.1 店堂适宜温湿度范围：温度10-30° C,相对湿度35%-75%;每天上午9：（X）点，下午15：00点检查店堂的温湿度并记录于《温湿度记录表》；
1.2 阴凉区（柜）适宜的温湿度范围：不超过20C,相对湿度35%-75%.每天上午9： 00点,下午15： 00点检查阴凉区（柜）的温湿度并记录于《阴凉区（柜）温湿度记录表》。
1.3 冰箱冷藏区适宜的温湿度范围：温度2~8C,相对湿度35%-75%;冰箱冷冻区适宜的温湿度范围：温度∙10~∙25C0每天上午9：（X）点，下午15： 00点及晚上21:00 点检查冰箱冷藏区、冷冻区的温湿度并记录于《冷藏区温湿度记录表》、《冷冻区温湿度记录表》。
2 .应对店堂、阴凉区（柜）、冰箱的温湿度进行监测和调控,以使店堂、阴凉区（柜）、冰箱的温湿度符合要求。
2.1 店堂
2.1.1 常温储存药品在酷暑天气时,陈列检查员或营业员需密切关注温湿度变化，当温度高于29C时，需开空调制冷降温；当相对湿度低于36%时，应根据店堂面积适当加冰块降温及增加湿度,以保证药品的正常储藏环境；
2.1.2 常温储存药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，陈列检查员或营业员应密切关注温度变化，温度低于IIC时，要及时打开空调（或取暖器）制暖，必要时将易冻药品集中存放，保温保存，并做好温度记录，以保证药品的正常储藏环境；
2.1.3 遇到高湿的天气，当相对湿度高于74%时，陈列检查员或营业员应及时关门并打开空调抽湿，以避免药品受潮。
2.2 阴凉区
2.2.1 陈列检查员或营业员需关注阴凉区温湿度的变化，当温度高于19℃时，将放置于阴凉区的空调所显示的温度调低，以使温度达到规定的范围内；
2.2.2 当相对湿度超过74%时，应打开空调的抽湿功能进行抽湿且进出要及时关好门，避免药品受潮；当相对湿度低于36%时，应根据阴凉区面积适当加冰块增加湿度，以保证药品的正常储藏环境。
2.3 冰箱
2.3.1 当冰箱内的温度不在规定范围内，应做相应的调整。
当温度低于3℃时将冰箱的温度开关档次调低，每次调整一档，30分钟检查一次，直至温度达到规定范围内；当温度高于7C时将冰箱的温度开关档次调高，每次调整一档，每30分钟检查一次, 直至温度达到规定范围内；
2.3.2 当相对湿度超过74%时，在冰箱内放入干布吸湿降低湿度并将冰箱的温度开关调低一档通过降低温度调节湿度；低于36%时则在冰箱内放入湿布，来增加湿度。
3 .陈列药品的检查
3.1 每一次进行冰箱的温湿度记录的同时，必须对冰箱冷藏区内的药品进行检查，查看是否有药品冻结、受潮等现象。
3.2 陈列检查员应当根据药品储存条件、外部环境，按照计算机系统自动生成的药品陈列、存放检查计划，对陈列药品的外观、包装等质量状况进行一般检查和重点检查。
普通药品做一般检查，每季度循环检查一次，对拆零药品、质量不稳定（如易吸潮、变质、发霉）的药品、失效前6个月的药品、有效期较短的药品、冷藏药品以及中药饮片做重点检查，每月循环检查一次。
3.3 检查的品种应有记录，记录应包括检查日期、药品基本信息（品名、规格、生产企业、批号、批准文号、有效期、数量）、质量状况、存在问题及其处理和预防措施、检查人员等。
3.4 检查时，应注意药品的效期，6个月以内的效期药品应加贴黄色小标识，并在小标
识上注明效期时间，严禁过期药品陈列在柜。
3.5 中药饮片检查时应注意霉变、虫蛀等现象，霉雨季节应随时检查中药百子柜，发现有质量问题，及时处理。
3.6 检查发现有质量问题（如变质、过期失效、虫蛀、鼠咬、水浸、包装被污染等）或质量可疑的药品，应当及时撤柜，并进行有效隔离，放置于停售区或不合格品区，同时报告质量负责人处理。
质量负责人审核确定有质量问题后，在计算机系统中锁定，停止销售，报告质量管理部并进行记录，记录表上应提出处理意见。
3.6.1 质量负责人负责对变质药品的全门店库存进行抽查、分析、裁决，并提出处理意见和记录。
3.6.2 质量负责人负责对质量可疑的药品进行调查、分析、裁决，并提出处理意见和记录。
3.6.3 怀疑为假药的，应及时上报质量负责人，经质量负责人的分析、核实、批准后及时报告当地市场监督管理局，同时报告公司质量管理部，并将该药品下柜停售，就地封存，不能擅自退回仓库，待市场监督管理局核查后按要求进行处理。
同时，质量负责人在计算机系统中锁定，停止销售，并进行记录，记录表上应提出处理意见。
4 .仪器设备主要包括：空调、风扇、温湿度计、冰箱、冷柜。