PD-1免疫抑制剂不良反应及风险管理
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irRE发生情况
irRE不同分级不良反应常规处理原则
II. 临床使用风险管理
PD-1适应症及配置注意事项
通用名
纳武利尤单抗
帕博利珠单抗
特瑞普利单抗
信迪利单抗
卡瑞利珠单抗
商品名
欧狄沃
可瑞达
拓益
达伯舒
艾瑞卡
适应症
肺癌、黑色素瘤 、肠癌、肝癌等 10个适应症
恶性黑色素瘤、 非小细胞肺癌等 23个适应症
PD-1/PD-L1导致免疫相关不良反应(irRE)机制
irRE发生的特点
30%-70%
10%-20% 化疗
irRE发生情况
3-5级不良反应发生率
10%-30%
30%-60%
中止治Байду номын сангаас的占比
5%-15%
20%-35%
免疫治疗 单药
免疫治疗 双药
55%-70%
25%-30% 免疫+化疗
PD-1免疫抑制剂irRE发生时间
PD-1抑制剂其他相关问题
使用免疫抑制剂如糖皮质激素类药物可能导致高血糖、水钠潴 留和焦虑等不良反应。另外，虽然长期使用皮质激素的可能性 较小，但仍须注意长期用药会导致相关并发症，如库欣综合征、 骨质疏松和肌肉功能萎缩等，迅速撤药也会引起医源性肾上腺 功能不全。
抗生素的使用对PD-1抑制剂抗癌效果的影响：目前的研究不 建议在抗生素使用后的一个月内使用免疫检查点抑制剂进行治 疗。
平：国内科研缺乏原创环境 陈列平是继简悦威、屠呦呦之后，
第三位获此殊荣的华人学者
什么是PD-1/PD-L1抑制剂？
PD-1的全名为程序性死亡受体-1，分布在T淋巴细胞表面。PD-L1是PD1的配体，它经常分布于肿瘤细胞表明。PD-1与PD-L1相结合，会对淋巴
细胞的免疫功能起到抑制作用，使得肿瘤细胞免疫逃逸。
转移性黑色素瘤 （1个适应症）
霍奇金淋巴瘤 （1个适应症）
霍奇金淋巴瘤 （1个适应症）
配置前复 温
说明书未提及
将药瓶恢复至室 温（25℃或以 下）
说明书未提及
将药瓶恢复至 室温（25℃ 或以下）
冰箱取出后立 即复溶和稀释
从冰箱取 出后放置 时间
配 2-
置 8℃
前
目
测
室
温
说明书未提及， 尽快完成配置操 作
PD-1/PD-L1不良反应及风险管理
药学部 欧阳浩亮
2018年10月1日，诺贝尔生理学或医学 奖揭晓，获奖者为美国免疫学家詹姆 斯·艾利森(James Allison)和日本生物 学家本庶佑(Tasuku Honjo)，他们对 肿瘤免疫治疗做出的巨大的贡献获得 世人点赞。
陈列平与诺贝尔医学奖失之交臂 2017沃伦·阿尔珀特奖获得者陈列
冰箱取出后立 即复溶和稀释
≤24h
≤6h
PD-1抑制剂特殊人群使用
PD-1抑制剂通过激活人体自身免疫系统发挥抗肿瘤作用，具有独特 的药理作用，相关不良反应包括免疫相关不良事件和输注反应，也包 括可能发生的脱靶反应（Off-target effects）。与传统抗肿瘤药物相比， PD-1抑制剂可能涉及的特殊用药人群还包括自身免疫性疾病患者、肝 炎患者、移植患者等，特殊人群存在潜在免疫相关不良事件风险或其 他非预期的不良反应风险，用药前应权衡利弊并谨慎选择。
（25℃或以下 ）最长放置24 小时
应在24小时内 完成稀释液的配 置
≤24h
≤24h（该24h包 括25℃或以下最长 保存6h）
≤24h
20~25℃室内光照 ：≤8h
≤6h
≤8h
（25℃或以 下）最长放置 24小时
避光：≤24h（ 该24h包括 20~25℃室内 光照下的6h）
20~25℃室内 光照：≤6h
谢谢聆听
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irRE不同分级不良反应常规处理原则
II. 临床使用风险管理
PD-1适应症及配置注意事项
通用名
纳武利尤单抗
帕博利珠单抗
特瑞普利单抗
信迪利单抗
卡瑞利珠单抗
商品名
欧狄沃
可瑞达
拓益
达伯舒
艾瑞卡
适应症
肺癌、黑色素瘤 、肠癌、肝癌等 10个适应症
恶性黑色素瘤、 非小细胞肺癌等 23个适应症
PD-1/PD-L1导致免疫相关不良反应(irRE)机制
irRE发生的特点
30%-70%
10%-20% 化疗
irRE发生情况
3-5级不良反应发生率
10%-30%
30%-60%
中止治Байду номын сангаас的占比
5%-15%
20%-35%
免疫治疗 单药
免疫治疗 双药
55%-70%
25%-30% 免疫+化疗
PD-1免疫抑制剂irRE发生时间
PD-1抑制剂其他相关问题
使用免疫抑制剂如糖皮质激素类药物可能导致高血糖、水钠潴 留和焦虑等不良反应。另外，虽然长期使用皮质激素的可能性 较小，但仍须注意长期用药会导致相关并发症，如库欣综合征、 骨质疏松和肌肉功能萎缩等，迅速撤药也会引起医源性肾上腺 功能不全。
抗生素的使用对PD-1抑制剂抗癌效果的影响：目前的研究不 建议在抗生素使用后的一个月内使用免疫检查点抑制剂进行治 疗。
平：国内科研缺乏原创环境 陈列平是继简悦威、屠呦呦之后，
第三位获此殊荣的华人学者
什么是PD-1/PD-L1抑制剂？
PD-1的全名为程序性死亡受体-1，分布在T淋巴细胞表面。PD-L1是PD1的配体，它经常分布于肿瘤细胞表明。PD-1与PD-L1相结合，会对淋巴
细胞的免疫功能起到抑制作用，使得肿瘤细胞免疫逃逸。
转移性黑色素瘤 （1个适应症）
霍奇金淋巴瘤 （1个适应症）
霍奇金淋巴瘤 （1个适应症）
配置前复 温
说明书未提及
将药瓶恢复至室 温（25℃或以 下）
说明书未提及
将药瓶恢复至 室温（25℃ 或以下）
冰箱取出后立 即复溶和稀释
从冰箱取 出后放置 时间
配 2-
置 8℃
前
目
测
室
温
说明书未提及， 尽快完成配置操 作
PD-1/PD-L1不良反应及风险管理
药学部 欧阳浩亮
2018年10月1日，诺贝尔生理学或医学 奖揭晓，获奖者为美国免疫学家詹姆 斯·艾利森(James Allison)和日本生物 学家本庶佑(Tasuku Honjo)，他们对 肿瘤免疫治疗做出的巨大的贡献获得 世人点赞。
陈列平与诺贝尔医学奖失之交臂 2017沃伦·阿尔珀特奖获得者陈列
冰箱取出后立 即复溶和稀释
≤24h
≤6h
PD-1抑制剂特殊人群使用
PD-1抑制剂通过激活人体自身免疫系统发挥抗肿瘤作用，具有独特 的药理作用，相关不良反应包括免疫相关不良事件和输注反应，也包 括可能发生的脱靶反应（Off-target effects）。与传统抗肿瘤药物相比， PD-1抑制剂可能涉及的特殊用药人群还包括自身免疫性疾病患者、肝 炎患者、移植患者等，特殊人群存在潜在免疫相关不良事件风险或其 他非预期的不良反应风险，用药前应权衡利弊并谨慎选择。
（25℃或以下 ）最长放置24 小时
应在24小时内 完成稀释液的配 置
≤24h
≤24h（该24h包 括25℃或以下最长 保存6h）
≤24h
20~25℃室内光照 ：≤8h
≤6h
≤8h
（25℃或以 下）最长放置 24小时
避光：≤24h（ 该24h包括 20~25℃室内 光照下的6h）
20~25℃室内 光照：≤6h
谢谢聆听
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