全自动凝血测试仪XL-3200i
pocH-100i全自动三分类血液分析仪
全自动三分类血液分析仪pocH-100i 性能手册一、公司产品背景作为世界最大的血液分析仪器制造商之一，在20世纪90年代中期，SYSMEX 的血液细胞分析仪已经包括了从高档次全自动到普及型半自动的系列化满足不同层次用户需求的产品。
为适应发达国家小型实验室对床边诊断需要和发展中国家处于血液细胞分析起步阶段医疗单位的需要，SYSMEX 于2003年研制完成并在全球同步推出了新型的全自动三分群血液细胞分析仪器pocH-100i 。
在中国上市的pocH1-100i 为适应基层实验室的操作需要，经过了汉化界面等数十项技术改良，在检测结果准确性、操作方便性、实用性上均达到前所未有的水平。
二、产品性能特点1、 精确的检测结果（1） 天然红宝石计数孔及专利的穿梭式流动计数设计。
天然红宝石材料的检测小孔具有孔径精确、寿命长光滑耐磨、不易粘附的优点，从而很好地保证了检测部的检测精度。
同时，pocH-100i 计数孔采用专利设计的穿梭式流动装置，WBC 与RBC/PLT 共用一个检测部，即简化了管路结构，又减少堵塞发生的几率。
仪器另预设的自动高压排堵功能与之配合，可有效地排除堵孔问题。
（2） 鞘流电阻原理检测RBC/PLT 。
传统的电阻抗原理通过检测颗粒的电阻来反应其体积大小，从而对不同细胞分类。
在颗粒通过检测孔时，容易产生并列通过、侧向通过的现象并导致误差。
而样品流经过检测小孔后的洄流也会影响其后面PLT 颗粒的脉冲从而影响检测的准确性。
pocH-100i 通过鞘流结构设计，使稀释后的样品流为鞘流液所包被，保证每个颗粒逐个正中通过检测小孔，避免了上述误差的产生，由此得到高度精确可靠的RBC/PLT 检测结果。
鞘流液红宝石检测小孔（3） 浮动界标设计。
采用浮动界标较之固定界标设定能够使直方图细胞的分群更精确更有意义。
pocH-100i在WBC、RBC、PLT的直方图上都使用了浮动界标。
在WBC分类原理上，pocH还采用STROMATOLYSER-WH溶血素将红细胞破坏，白细胞皱缩，按体积大小形成了三分群：小细胞群（淋巴细胞）、中间细胞群（单核细胞、嗜酸性、嗜碱性粒细胞）、大细胞群（中性粒细胞）。
STAGO全自动血凝仪中文说明书
5.定标5.1.进入机器所固有的定标5.1.1.进入定标程序5.1.2.定标屏幕的描述5.2.定标屏幕的描述5.2.1. 定标屏幕的描述：条码模式5.2.2.Raw原始数据模式定标屏幕简述5.2.3.比率模式定标屏幕简述：5.2.4.几何图形模式定标屏幕简述5.3.定标运行和确认程序5.3.1.一般原则5.3.2.放置质和定标物5.3.3.条码模式定标运行和确定5.3.4.Raw 模式定标运行和确定5.3.5.比率模式定标运行和确定5.3.5.1.用定标质控对比率模式定标运行和确定5.3.5.2.没有定标质控对比率模式定标运行和确定5.3.6.几何图形模式定标运行和确定5.3.6.1.通过定标质控几何图形模式定标运行和确定5.3.6.2没有定标质控几何图形模式定标运行和确定5.3.7.进行几种定标5.4.对于定标结果不自动确认的处理5.4.1.定标结果不自动确认时显示的信息5.4.2.定标结果不被确认时显示窗口的描述5.4.2.1 定标结果不被确认时显示窗口的描述（质控超限）5.4.2.2. 定标结果不被确认时显示窗口的描述（缺少质控）5.4.3.定标结果超限的确定5.4.4.质控重作5.4.5.手工确定定标曲线5.4.6.更改、确定定标曲线5.4.7.保存从前的曲线5.4.8.重新定标5.4.9.删除定标5.5.关于定标确认的其它因素5.5.1.修改100%点5.5.2.修改校正因数5.5.3.修改测试5.5.4.打印定标曲线5.5.5.修改ISI5.5.6.观看相关信息5.定标5.1.进入机器所固有的定标5.1.1.进入定标程序5.1.2.定标屏幕的描述1)屏幕标题2)可用功能键↙进入所选试验定标F1 选择定标试验项目F10进行所选定标测试Esc退出试验平台3)实验名称缩写目录，其左侧的不同颜色代表不同的定标状态4)光标所在位置试验的全称5)不同颜色代表不同状态白色：已经确认蓝色：等待确认黄色：进行中红色：没有定标5.2.定标屏幕的描述5.2.1. 定标屏幕的描述：条码模式注意：该模式，有两个屏幕●几何图形屏幕●信息屏幕条码模式的几何图形屏幕：1)实验全称2)Esc Options:打开选项窗口OptionsInformationModify 100% point –ISIPrintRun controlsQuitInformation ：显示定标的第二屏幕-信息屏幕Modify 100% Point –ISI：对于凝集试验，%作为主要单位，如果曲线的测定单位为线性、浓度单位呈负相关，沿平行方向移动定标曲线，使曲线通过所给的新点时，表示为100%符合。
ACL TOP 700全自动血凝分析仪性能验证
·医学工程·ACL TOP700全自动血凝分析仪性能验证杨改平近年来，随着检验技术的发展，全自动血凝分析仪在医院的使用越来越广泛，为血栓与止血疾病的诊断、治疗和预防提供了更多更准确的实验指标。
根据ISO15189《医学实验室质量与能力的专用要求》规定，只有仪器的分析性能达到临床可接受标准后才能用于患者的检测，向临床发报告。
因此对于实验室新引进的检测仪我们有必要对其检测性能进行验证。
现参照美国临床和实验室标准研究院（CLSI）EP15-A 文件，对本实验室ACL TOP700全自动血凝分析仪进行性能验证，现报告如下。
1材料与方法1.1材料1.1.1仪器：美国IL公司（Instrumentation L aboratory C ompa⁃ny）生产的ACL TOP700全自动血凝分析仪。
1.1.2试剂及质量控制品：IL公司原装配套试剂凝血酶原时间（PT）（PT⁃Fibrinogen HS PLUS试剂盒）、活化部分凝血活酶时间（APTT）（SynthASil试剂盒）、纤维蛋白原（FIB）（Fib⁃rinoge⁃C试剂盒）及质量控制品。
1.2方法1.2.1批内精密度验证：参考CLSI EP15-A文件，取2个浓度水平（正常、异常）的质量控制品各1份，分别对PT、APTT、FIB重复测定20次，计算x±s、变异系数（CV），其中CV须符合美国临床和实验室改进法案修正案（CLIA）′88规定<1/4总允许误差（TEa）。
1.2.2批间精密度验证：取2个浓度水平（正常、异常）的质量控制品，分别对PT、APTT、FIB连续测定5d，每日测定4次，所得结果计算x±s、CV，其中CV须符合CLIA′88规定<1/3 TE a。
1.2.3准确性验证：选用原卫生部临检中心的全国凝血室间质评物为ACL TOP700准确度的评价物，将5份质评物进行单次测定，计算每份质评物检测结果与回报靶值的相对偏差（SE%），SE%=（测定值-靶值）/靶值×100%。
CD3200中文手册48p
佳能是佳能有限公司的注册商标。
CELL-DYN是雅培实验室的注册商标。
CELL-DYN HemCal是雅培实验室的注册商标。
Epson是精工爱普森有限公司的注册商标。
Hemogard是Becton Dickinson及其公司的注册商标。
MAPSS是雅培实验室的注册商标。
1.没有在担保期内以及发生问题后一周内向雅培报告。
2.由于化学药品的腐烂或腐蚀而造成。
3.由于客户或第三方的滥用，误用或疏忽造成，或由于没有遵守雅培专用操作手册中的任一要求或说明而造成。
4.由于未经雅培授权而进行的维护、修理和修改所造成的结果。
雅培公司对与本仪器供货，安装，使用，修理以及维护等所有相关事宜，无论是否发生在担保期内，都负有不可推卸的责任，仪器及其部件的修理或更换（只能由雅培进行判断）只能由本公司独立进行。对于由于第三方原因导致的伤害，直接或间接责任的损坏，利益方面的损失，雅培公司都不负任何责任。所更换下来的零件的所有权属于雅培实验室。
雅培仪器担保
雅培实验室担保由雅培销售代理（该“仪器”）销售的CELL-DYN仪器在工艺技术上没有缺陷，同时担保在由原购买者正常使用的过程中材料也不会有问题。本担保为期一（1）年，从原始购买者发货之日起的第21天开始计算，或从原始购买者转入其他人名下之日起，视哪种情况首先发生而决定（“担保期”）。
如果在担保期内发生故障，请立即与雅培血液学客户支持中心联系，并准备提供与所发生故障有关的详细情况，仪器的型号，序列号。雅培担保所包含的限度如下：
1.雅培血液学客户支持中心：在美国提供每天24小时，每周7天电话支持。
2.区域服务代理支持：上午8：30至下午5：00。周一至周五（雅培必须服从的假期除外）
汝州市第一人民医院医疗设备拟中标候选产品公示
汝州市第一人民医院医疗设备拟中标候选产品公示我院委托河南金泰招标代理公司对我院需采购的34个产品进行招标采购，经医院研究将推荐的拟中标候选人公布如下：设备名称中标候选人型号生产厂家价格准分子治疗仪河南省嵩源医疗用品有限公司MICROSCAN-PIC 俄罗斯美视390万河南省亿凯科贸有限公司德国艾丽思德国艾丽思338万验光配镜设备许昌三友医疗器械商贸有限公司日本尼德克AR310A 日本尼德克56万河南省嵩源医疗用品有限公司GR-3100K 美国、日本55万血液透析机许昌三友医疗器械商贸有限公司费森尤思MULTIFILTRA TE 日本费森尤思17.5万平顶山市华泰医疗器械销售有限公司日本东丽TR-8000 日本东丽18.6万小儿支气管镜河南省亿凯科贸有限公司QC-5 杭州尖端 1.68万河南金三泰医疗器械有限公司EQJ 杭州市桐庐 2.8万纤维鼻咽喉内窥镜郑州熙鸿科贸有限公司日本奥林巴斯ENF-P4 日本奥林巴斯22万河南金三泰医疗器械有限公司FNL-10RP3 日本PENTAX corporation 28万全自动无分类血液分析郑州思迈尔医疗器械有限公司日本XT-2000I 日本希森美康59万仪河南友联医疗器械有限公司法国ASL 法国ASL 63万结扎速血管闭合系统郑州飞扬医疗设备有限公司威利美国威利44.5万许昌三友医疗器械商贸有限公司SP-320W 日本潘太克斯45万电子胃镜郑州熙鸿科贸有限公司GIF-XQ260 日本奥林巴斯105万河南金三泰医疗器械有限公司EG-2770K 日本潘太克斯70万钼靶X线机北京康维拓科技开发中心MCR-600 深圳迈克瑞59.2万郑州恒兴医疗器械有限公司北京标特BTX-9800B 北京标特69.8万手术无影灯河南金三泰医疗器械有限公司P7060 上海力康6万北京康维拓科技开发中心DL-1028 哈尔滨德朗12万麻醉机郑州恒兴医疗器械有限公司德尔歌FABIU PLUS 上海德尔格28.8万河南金三泰医疗器械有限公司ROYAL 30万电子气压止血带河南金三泰医疗器械有限公司JXX-IB 北京金新兴1万郑州杰康商贸有限公司YTQ-E 杭州亚太 1.3万全自动血凝分析仪河南金三泰医疗器械有限公司NCA-550 日本希森美康32万郑州万孚生物技术有限公司CA-1500 日本希森美康35万十二指肠镜郑州熙鸿科贸有限公司日本奥林巴斯TJF-150 日本奥林巴斯59万河南金三泰医疗器械有限公司EG-3470TK 日本潘太克斯70万听力计河南省亿凯科贸有限公司贝耳协昆AC9083 美国贝耳 2.9万河南省嵩源医疗用品有限公司AM-6A 天津助听器厂2万结肠透析机平顶山市华泰医疗器械销售有限公司IMS-100A 北京智立12.4万许昌三友医疗器械商贸有限公司广州今健JS-308 广州今健10万96孔洗板机郑州万孚生物技术有限公司PW-960 上海富众生物 4.2万河南省嵩源医疗用品有限公司RT-3900 深圳雷杜10万全自动尿沉渣分析仪郑州思迈尔医疗器械有限公司日本SYSSMEXXE=UF-5001 日本希森美康53万河南金三泰医疗器械有限公司IQ200 美国IQ 65万全自动酶免分析仪郑州万孚生物技术有限公司伯乐EVOLIS 美国伯乐59.8万北京康圣安科技发展有限公司SEAC 意大利爱丽斯64.8万C型移动X光机河南省凯丰商贸有限公司HMC-50，北京万东24.7万河南金三泰医疗器械有限公司PLX112B，南京普朗26.8万鼻腔鼻窦镜郑州熙鸿科贸有限公司沈阳沈大BD-1 沈阳沈大 2.8万河南省亿凯科贸有限公司新兴XX BDJ-01 新兴 2.8万冰帽解放军第6904工厂高科技开发经营部云河YYM-1 解放军第6904工厂 1.82万许昌三友医疗器械商贸有限公司长春安泰长春安泰 3.2万口腔颌面全景X线机河南省凯丰商贸有限公司天津精工JY-QK型天津精工14.9万河南金三泰医疗器械有限公司JY-QK增强型天津精工19万冰毯解放军第6904工厂高科技开发经营部云河YYT-1 解放军第6904工厂 3.26万许昌三友医疗器械商贸有限公司长春安泰ZLJ-2000 长春安泰 3.8万彩超工作站及打印机河南益安医疗器械有限公司南京淳仁WINNER 南京淳仁 1.8万河南省嵩源医疗用品有限公司BX-8100 徐州宝光12万隔音室河南省亿凯科贸有限公司贝耳协昆AC9083 北京贝尔协昆 2.8万河南金三泰医疗器械有限公司听域佛山威尔13万产后治疗仪许昌三友医疗器械商贸有限公司北京拓殖TZ-CH300 北京拓殖3万河南省嵩源医疗用品有限公司CFT-400 江苏瑞麒2万血液滤过机（床旁）平顶山市华泰医疗器械销售有限公司意大利MEDICA 意大利MEDICA 35.5万许昌三友医疗器械商贸有限公司费森尤思4008B 日本费森尤思35.6万多管架低速大容量离心河南百泰医疗设备有限公司湖南星科DL-5M 湖南星科 1.8万机河南省嵩源医疗用品有限公司TV5 湖南赛特湘仪2万耳鼻喉科手术动力装置河南省亿凯科贸有限公司DK-ENT-03APM 重庆西山23.8万河南省嵩源医疗用品有限公司精工型YT200X 上海信晟光电 4.8万高压氧舱烟台冰轮高压氧舱有限公司YC2260-0.3/6IV 烟台冰轮36万郑州恒兴医疗器械有限公司双友YC2200/6 双友38.8万关节镜北京汇通恒信商贸有限公司STRYKER 美国STRYKER 29.6万河南金保康药事服务有限公司PC2000A 美国28万呼吸睡眠监测系统河南省亿凯科贸有限公司YH-2000 北京怡和嘉业14.4万河南金三泰医疗器械有限公司PD-9000 北京百诺代26万全自动化学发光分析仪河南金三泰医疗器械有限公司ACCESS2 美国贝克曼49万河南麦迪康医疗器械有限公司ADIVA CENTAUR CP 德国西门子60万。
M600全自动凝血因子分析仪评估报告
M600全自动凝血因子分析仪评估报告急诊化验室李林为了保证实验结果的准确性，更好地为临床和病人服务，我们对新购置的M600全自动凝血因子分析仪进行了初步评估。
现汇总报告如下：1材料与方法1.1标本收集标本来源于本院门诊和各临床科室病人。
标本以枸橼酸钠为抗凝剂的真空采血管收集，采集新鲜抗凝静脉血。
1.2仪器与试剂M600全自动凝血因子分析仪为北京世帝科技仪器公司提供，试剂为上海长岛生物科技有限公司提供。
1.3方法1.3.1凝血因子测定新鲜抗凝静脉血凝血因子测定严格按照M600全自动凝血因子分析仪操作指南进行。
1.3.2凝血因子测定性能评价试验M600测定凝血因子的各种性能包括精密度、准确性、参考范围、携带污染性、质控范围、校准曲线、工作量试验，均严格按照ICSH制定的评价标准进行。
1.3.3统计分析所有结果均采用SPSS统计分析软件处理。
2结果2.1携带污染率2.1.1方法按照M600操作规程对一份高值样本的二大参数（PT,APTT,）TT没有高值,FIB没有试剂，连续测试3次，记录为i1,i2,i3，然后立即测试一份低值样本3次，记录为j1,j2,j3,然后按公式计算，携带污染率（CO%）=( j1- j3)/( i3-j3)×100%,计算结果。
2.2.1方法选用高中值的标本各一份，都测试10次，每次测试PT,APTT,TT,FIB 没有试剂，不测。
TT只有中值。
按CV%=标准差/均数×100%计算，结果满足1/4CLIA’88(PT≤3.25%,APTT≤3.25%,TT≤3.25%,FIB≤5%).由于没有同型号的仪器，也没有同样的试剂做对比，无法做比对试验来确定其准确度。
只好用质控液测试10次，每次测试PT,APTT,TT,FIB。
按CV%=标准差/均数×100%计算，结果满足1/4CLIA’88(PT≤3.25%,APTT≤3.25%,TT≤3.25%,FIB≤5%).FIB用的试剂是工程师自备的试剂，不是我们购买的长岛的试剂，只能作为参考。
凝血仪CS2000i
分析前质量管理
GET THE WRONG RESULT
= Top Vote Getter = Second Vote Getter = Third Vote Getter
IT MAKES ME LOOK BAD IF I CAN’T GIVE AN ANSWER
I NEED A SLIDE RULE TO UNDERSTAND THIS STUFF
MA C HI NE
SMOOTH OPERATION
LAB IS WELL RUN YOU KNOW, IT’S MILITARY
SMALL LAB BUT FULL SERVICE. IT’S LIKE A GAS STATION
TITLE WAVE OF PARTS AND NO ONE
TO RUN THEM
WORKERS WANT TO WORK “BY THE
CLOCK” BUT WORKFLOW DOESN’T ALLOW TIMM MAINTAINING TWO
SYSTEMS. NO IMPACT ON ME; JUST COMPLAINING FOR A FRIEND
Partnership development of Dade Behring and Sysmex. Global marketing research was executed.
7 countries , 596 laboratories
WHAT ARE THE KEY IMAGES OF THE CUSTOMER DOES NOT FEEL IN CONTROL OF
THROATS
I DON’T TRUST AUTOMATION
I FEAR REPLACEMENT BY AUTOMATION
希森美康血凝仪
CS-2100i/2000i根据SYSMEX在血栓与止血领域多年积累的经验，为全面满足各类实验室的需求率先开发CS-2100i/2000i。
四种方法学：凝固法/发色底物法/免疫比浊法/聚集法unique!多波长高精度光学检测：5种波长检测提供可靠数据新型智能监测：特有的HIL check 功能排除溶血/黄疸/脂血干扰更多新检测项目的选择：FXIII，vWF:Rco等更可靠的实验室质量保证：SNCS实时在线质控全面满足血栓与止血检测需求！CA-7000以全球最快的分析速度提供全面和高精准的止凝血项目检测结果，仪器集中了凝固法，发色底物法和免疫法于一体，设计高度人性化和智能化，操作简便，成为大规模实验室的首选。
● 多参数测试，500测试/小时高速分析能力● 操作简便，灵活对待各种需求● 优秀的试剂管理系统（SRS）● 安全、实用的系统设计● 大容量的数据管理能力，完整的质控系统CA-1500汇集了当今血栓/止血分析仪最新的各种先进功能于一身，是市场上少见的性能/价格比极高的一台仪器，是大型教学医院，综合医院实验室的首选。
它具有快速处理能力，最快180测试/小时，集多种检测功能于一身：凝固法、发色底物法、免疫法。
具有全能随机组合能力，两种方法测定纤维蛋白质，适合常规大量和急诊使用。
● 拥有高速处理能力、随机测试功能和自动再检查功能● 三种分析方式，包括多规则监视的广泛质控文件和平行线生物分析功能● 卓越的性能可以灵活适应实验室的多样化需求CA-500系列CA-500系列包含了六款机型，设计新颖、符合经济原则，是各中小型实验室开展血栓/止血实验的最佳选择，也是半自动升级到全自动的理想机型。
小型台式仪实用可靠,具备三种检测系统即凝固法、发色底物法、免疫法的自由组合用户可根据需要选择相应机型。
CA-50设计上完全沿用了全自动CA系列的检测原理，锁定人为误差因素的设计确保它有别于其他半自动血凝仪，达到全自动仪器的准确性与重复性效果，四通道即可批量检测又可单独检测，内置质控文件，适用于小标本量实验室使用。
不同凝血分析仪检测系统测定凝血指标的差异性分析
不同凝血分析仪检测系统测定凝血指标的差异性分析梁丽丽【摘要】目的比较不同凝血分析仪检测系统(SYSMEX CA1500与SYSMEXCA7000)测定凝血指标的差异性.方法以CA1500作为实验方法,CA7000作为对照方法,收集河南省电力医院门诊及住院收治的80例患者的新鲜血浆,测定不同浓度范围患者血浆凝血指标,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等,比较不同凝血分析仪测定凝血指标的差异,以医学决定水平处的系统误差评估系统结果是否具备临床可接受性.结果两种检测系统CV水平均低于5％,满足CLIA' 88允许误差,符合临床要求;两种检测系统3项凝血指标测定结果对比差异均无统计学意义(P＞0.05);临床可接受度评估结果显示,3项凝血指标均在可接受范围.结论 CA7000与CA1500两种检测系统检验凝血指标误差均在可接受度范围内,但为避免不同检测仪器检测误差对诊断及治疗的影响,需定期对不同系统检验结果作比对实验,为室内质量控制、室间质量控制作参考.【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2015(024)012【总页数】3页(P42-44)【关键词】凝血分析仪;凝血指标;可接受性;差异【作者】梁丽丽【作者单位】河南省电力医院检验科河南郑州450000【正文语种】中文【中图分类】R446.1大部分医院检验科一般均存在两台或以上的凝血分析检测系统，在检测系统可比性常规评估计划中，不同检测系统基于方法、原理、测量程序校准差异、试剂、不精密差异或故障等因素，可能导致样本结果存在一定的差异，不具有可比性［1］。
而保障同一检测项目不同检测系统结果的可比性是确保样本检验结果具备可比性、保障准确度的前提，是检验科质量管理的终极目标［2］。
鉴于此，为实现不同检测系统检验结果的可比性，本研究对河南省电力医院检验科SYSMEX CA7000全自动学血凝分析仪与SYSMEX CA1500全自动血凝分析仪测定凝血指标的偏倚作对比研究，现报道如下。
CA-1500介绍
自动化程度高
自 动 进 样
自动化程度高
紧 急
关机 开机 正常打开
PUSH
5
Push for access
任 何 时 间，都 可 以 使 用 STAT 急 诊 位 任 何 时 间，都 可 以 使 用 STAT 急 诊 位
自动化程度高
可编程的分析测试程序
自 动 温 育
孵育位
清 晰 的 触 摸 屏
发色底物法
发色底物法项目： 发色底物法项目： AT-III、PC、PLG、 、 、 、 PAI、a2-AP、FM、肝 、 、 、 抑制物。 素、C1抑制物。 抑制物
免疫法
免疫比浊法项目： 免疫比浊法项目： D-Dimer、FDP、Vwf 、 、
自动化程度高
自 动 添 加 反 应 杯
CA-1500: 300
散射光比浊的优点 散射法信号可以通过 散射法 提高激发光的强度人 为增强。 散射光比浊的灵敏度 散射光比浊 是透射光比浊的100 倍。 散射光比浊不受低纤 散射光比浊 维蛋白原及高血粘度 的影响！
百分比检测
结果更准确可靠
目前华东六省一市 华东六省一市所用的室内、室间 室内、 华东六省一市 室内 质控都是Dade Behring公司的血凝质 控品！
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•精确的分析结果 •广泛的测试项目 •简单方便的操作 • 低消耗成本 • …...
SYSMEX CA Series + Dade Behring Reagent 提供 开展血栓/止血测试的 开展血栓/
优选方案
.
CA-1500全自动血凝分析仪 全自动血凝分析仪
样本针
样本杯着陆架
OPEN
检测部分 试剂针
摘自《中华医学检验杂志》1999年11月第22卷第6期 ----“Sysmex CA1500血液凝固仪评价” 上海第二医科大瑞金医院 熊立凡 胡诩群 王学峰 胡晓波 王鸿利
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医结合医院临检室作业指导书
文件编号： 版本
/
修订号：
主要内容 全自动凝血测试仪的操作规程
生效日期：
一.
项目名称：全自动凝血测试仪操作
二. 方法：凝固法（磁珠法+光学发）、免疫比浊法、发色底物法
三. 原理：
1.
凝固法：模拟生理血液凝固条件，加入某种试剂，启动血液 凝
集反应，使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，使样本发 生凝
固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学（例吸光 度）、物理
学（例如黏度）或电学（例如电流）特性变化确定反应 终点，并作为纤
维蛋白原的转化时间，利用这种原理测定血液样本 凝固特性或纤溶特性
的方法。
2.
免疫比浊法：利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待 测
物与标记有其特异性抗体的微粒结合，使得反应体系的浊度发生 变化，
通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。
3.
发色底物法：人工合成可以被待测凝血活酶催化裂解的化合
物，且化合物连接上产色物质，在检测过程中产色物质可以被解离 下
来，使被检样品中出现颜色变化，根据颜色变化可推算出被检凝 血活酶
的活性。
四.试剂：PT TT、FIB、FIB缓冲液、APTT氯化钙溶液、XLC白色 清洗
液、XLC蓝色清洗液、
五. 仪器：XL3200i全自动凝血测试仪
六. 操作步骤：
1.
开机
1.1
打开仪器右侧电源开关；
1.2
打开电脑，双击桌面上的凝血仪软件图标，进入凝血仪操 作软
件。
2.
开机维护
2.1
检查清洗液是否充足，点击软件界面上方的“清洗”清洗 加样
针、试剂针和管路， 2-3 次；
2.2
检查试剂是否充足；
2.3
检查测试杯是否装载；
2.4 仪器预温 30
分钟后，将已编号离心后的血浆或全血样品放 入
样品架。
3.
测试样品
3.1
测试样本：点击主菜单的“测试”后，再点击界面上方的 “样
本”，在弹出的对话框中输入样本号、孔位号、所测项目，点 击“添
加”成功后，点击界面上方的“开始”，弹出“布局”对话 框，检查无
误后按“确定”，仪器开始测试。
3.2
测试质控：击主菜单的“测试”后，再点击界面上方的 “质
控”，在弹出的对话框中输入样本号、孔位号、所测项目，点 击“添
加”成功后，点击界面上方的“开始”，弹出“布局”对话 框，检查无
误后按“确定”，仪器开始测试。
3.3
急诊标本：击主菜单的“测试”后，再点击界面上方的 “急
诊”，在弹出的对话框中输入样本号、孔位号、所测项目，点 击“添
加”成功后，点击界面上方的“开始”，弹出“布局”对话 框，检查无
误后按“确定”，仪器开始测试。
4.
信息录入
点击“患者”进入患者信息录入窗口后，输入病人信息。
5.
结果输出
5.1
查询：点击“结果”进入界面，点“查询”，选择时间 段，查
看所需测试结果。
5.2
打印报告：选择所查询结果，点击“打印”进行结果打 印。
6.
质控
6.1
质控测试
6.2
质控查询：点击主菜单下“质控”，进入质控查询界面， 对质
控结果进行查询、删除、打印。
7.
定标（一般由仪器工程师操作）
7.1
自动定标
7.2
定标查询：点击“曲线”进入界面，进行查询、删除、校 准。
8.
充值
将充值卡插入“试剂刷卡识别区”中，仪器自动进行充值。
9.
关机
9.1 当日测试完毕，点击“清洗”进行仪器维护（大约 2-3
次），
清洗结束点击“退出”，退出程序；
9.2
关闭打印机、计算机；
9.3
关闭仪器电源开关。
七 . 仪器保养
1.
仪器关机后，抬起加样针、移动机械臂，用酒精棉签擦拭加 样
针槽，每天一次。
2. 用通堵针插入加样针来回擦拭 2-3
次，每周一次或视情况而
定。
3.
用棉签沾少许导轨油涂抹于机械臂导轨上，大约半年一次。
八. 支持文件
全自动凝血测试仪说明书