示范药品发布 药企多点不解

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药品安全示范建设方案

药品安全示范建设方案

药品安全示范建设方案药品安全是保障人民群众生命健康的重要方面,也是医疗卫生领域的重要工作之一。

药品安全示范建设方案是指通过制定相关政策、加强监管和法律法规建设等手段,促进药品安全示范建设工作的开展,以确保药品的质量安全和人民群众的用药安全。

本文将从以下几个方面展开,详细介绍药品安全示范建设方案。

一、加强药品监管体系建设1.制定完善药品监管法律法规,加强药品质量安全管理。

建立健全药品质量标准和监管机制,以确保药品质量符合标准要求。

2.建立药品安全风险评估和监测机制,及时发现和处理药品安全风险事件,防范药品安全事故的发生。

3.加强药品流通环节的监管,建立健全药品流通追溯体系,确保药品从生产到销售的环节可追溯,消除假冒伪劣药品的流通。

二、完善药品质量控制体系1.加强药品生产企业的质量管理,建立药品生产企业认证制度,对药品生产企业进行认证,确保生产企业符合质量管理标准。

2.建立药品质量评价和监管机制,对药品进行系统的质量评价,加强对药品生产企业和药品的监督管理。

3.加强药品原辅材料的质量控制,建立完善的原辅材料质量监管机制,防止使用劣质原辅材料生产药品。

三、加强药品信息公开和消费者教育1.建立药品信息公示平台,公布药品的生产企业、质量检验结果、药品说明书和警示信息等,提高药品的透明度。

2.加强对消费者的药品安全教育,普及药品知识,提高消费者对药品的辨别能力和正确用药意识。

3.加强与媒体的合作,加大宣传力度,引导社会舆论关注药品安全问题,形成对药品安全的共识。

四、加强国际合作和经验交流1.加强与国际组织和国外相关部门的合作,借鉴国际经验和成功做法,提高我国药品安全管理水平。

2.组织开展国内外药品安全经验交流活动,邀请国内外专家学者分享药品安全管理经验,促进我国药品安全示范建设的发展。

3.加强跨境药品监管合作,加强对进口药品的质量监管,防范假冒伪劣药品的流入。

五、加大执法力度和惩治力度1.加强执法监督,建立健全执法责任制和执法评估机制,加大对违法行为的查处力度,提高药品安全执法的效果。

国家药品监督管理局关于公布“药品分类管理示范药店”名单的通知-国药管市[2000]322号

国家药品监督管理局关于公布“药品分类管理示范药店”名单的通知-国药管市[2000]322号

国家药品监督管理局关于公布“药品分类管理示范药店”名单的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局关于公布“药品分类管理示范药店”名单的通知(国药管市[2000]322号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品分类管理流通试点地区和试点企业:药品分类管理流通试点工作自1999年10月18日开始,至2000年4月份结束,共有700余家零售药店参加了试点。

各试点地区和企业依照我局试点工作的部署,以强烈的使命感和高度的责任感,精心组织、慎密实施,使试点工作达到了预期目的。

在组织动员、宣传培训、完善制度、规范销售等方面,涌现出一批开展处方药与非处方药分类管理的样板药店。

为充分发挥试点药店的作用,在目前全国药品流通领域正逐步推开的药品分类管理工作中起示范作用,经试点地区和试点企业所在地药品监督管理部门的推荐,我局决定一致医药连锁有限公司红宝分店等124家零售药店为“药品分类管理示范药店”(名单见附件)。

在药品流通领域开展分类管理是一项崭新的工作,我局希望示范药店继续发扬勇于实践,大胆创新的精神,在巩固现有工作成绩的基础上,进一步探索解决药品分类管理工作中的难点问题。

各地要学习试点单位和示范药店的经验,努力扎实工作,把全国药品分类管理工作积极稳妥,务求实效地开展起来。

特此通知附件:“药品分类管理示范药店”名单国家药品监督管理局二○○○年七月二十二日附件:“药品分类管理示范药店”名单一致医药连锁有限公司红宝分店一致医药连锁有限公司海丰苑分店一致医药连锁有限公司国贸分店一致医药连锁有限公司深南东分店一致医药连锁有限公司翠竹分店一致医药连锁有限公司华丽分店一致医药连锁有限公司人民桥分店一致医药连锁有限公司八卦三分店一致医药连锁有限公司彩田分店一致医药连锁有限公司百花分店一致医药连锁有限公司振兴分店一致医药连锁有限公司福星分店一致医药连锁有限公司莲花北分店一致医药连锁有限公司景田南分店一致医药连锁有限公司振华分店一致医药连锁有限公司景蜜分店一致医药连锁有限公司深南中分店一致医药连锁有限公司南新二分店一致医药连锁有限公司南油分店一致医药连锁有限公司桃园分店中联大药房有限公司上步中分店中联大药房有限公司锦文阁分店中联大药房有限公司布吉分店中联大药房有限公司下沙分店中联大药房有限公司香梅北分店中联大药房有限公司蛇口工业大道分店中联大药房有限公司凤凰分店海王星辰医药有限公司松坪山分店海王星辰医药有限公司莲花北分店海王星辰医药有限公司海王大厦分店海王星辰医药有限公司益口村分店海王星辰医药有限公司南园分店海王星辰医药有限公司海滨分店海王星辰医药有限公司众孚分店海王星辰医药有限公司新圳分店万泽医药有限公司黄贝分店万泽医药有限公司翠竹分店万泽医药有限公司福中分店万泽医药有限公司南海城分店万泽医药有限公司新世界分店万泽医药有限公司洪湖分店万泽医药有限公司梅华分店南北医药有限公司振华分店南北医药有限公司蛇口新街分店南北医药有限公司螺岭分店合丹医药有限公司立新分店合丹医药有限公司海雅分店合丹医药有限公司前海分店无锡山禾集团健康参药连锁有限公司健康参药店无锡山禾集团健康参药连锁有限公司大吉春参药店无锡山禾集团健康参药连锁有限公司长春堂参药店无锡山禾集团健宏大药房连锁有限公司展西店无锡山禾集团健宏大药房连锁有限公司清扬店无锡山禾集团健宏大药房连锁有限公司解西店无锡市梁溪医药(连锁)有限公司新药特药商场无锡市梁溪医药(连锁)有限公司梁溪药店无锡市金鹿保健品公司益寿堂药店无锡市新中亚大药房江苏无锡汇华集团公司商联医药公司门市部锡山市洛社商业公司洛社参药店江阴市兴国医药连锁有限公司华士店江阴市兴国医药连锁有限公司人民大药房江阴市兴国医药连锁有限公司同仁堂店宜兴市天健大厦宜兴市医药总公司宜城公司王府药店宜兴市医药总公司宜城公司大鬲药店宜兴市医药总公司丁山公司医药商场宜兴市医药总公司和桥公司第一门市部宜兴市医药总公司张渚公司桃溪药店。

药品零售企业如何提高药品质量

药品零售企业如何提高药品质量

药品零售企业如何提高药品质量随着人们健康意识的提高,人们对药品质量的要求也越来越高。

药品零售企业作为药品供应链中的一环,对于保证药品质量具有重要的责任。

然而,如何提高药品质量一直是药品零售企业所面临的挑战。

本文将探讨药品零售企业如何提高药品质量的几点关键措施。

一、加强采购渠道的管理药品零售企业应高度重视采购渠道的管理,确保药品的来源可靠。

首先,应与正规渠道的药品供应商建立稳定的合作关系,确保药品的采购渠道可追溯。

其次,应对供应商进行严格的审查和筛选,确保供应商具备合法经营资质,并能够提供符合药品质量标准的产品。

此外,药品零售企业还应加强对采购流程的管理,确保采购环节的各项程序合规,如验收、入库、防伪码核实等。

二、加强药品质量管理体系建设药品零售企业应建立健全的药品质量管理体系,确保药品质量的可控性。

首先,应开展药品质量政策宣传教育,提高员工的质量意识和专业水平。

其次,应建立完善的质量控制制度和操作规程,明确各项质量管理要求和操作流程。

同时,应加强对药品质量风险的预防和控制,采取相应的措施避免药品受潮、变质、过期等问题。

另外,药品零售企业还可以通过引进先进的质量管理工具和技术手段,如质量管理软件、自动化设备等,提高药品质量管理的效率和准确性。

三、加强供应商管理供应商是药品质量的重要保障者,药品零售企业应加强对供应商的管理。

首先,应与供应商建立长期稳定的合作关系,共同维护药品质量。

其次,应建立供应商评价体系,根据其产品质量、交货准时率、售后服务等方面的表现进行评估和排名。

同时,应定期对供应商进行质量管理的考核和培训,帮助其提升供货能力和质量意识。

另外,药品零售企业还可以与供应商进行信息共享,加强对供应商的监管和跟踪,及时发现和解决供应商可能存在的质量问题。

四、加强药品质量监管与风险防控药品零售企业应加强对药品质量的监管与风险防控,确保药品的安全有效。

首先,应关注药品监管部门发布的药品质量风险信息,及时采取相应的措施,如下架问题药品、加强库存管理等。

药企 抓两头、促中间、强基础 工作内容

药企 抓两头、促中间、强基础 工作内容

一、概述药品生产企业是医药产业的重要组成部分,对于一个国家的医疗保健水平和国民经济发展具有重要的影响。

药企是大力发展医药产业的重要力量,其工作内容包括抓两头、促中间、强基础三个方面。

二、抓两头1.1 研发创新作为药企的核心竞争力,研发创新是药企工作的重中之重。

药企需要不断加大研发投入,提高创新能力,开发新型药物,拓展产品线,提高企业核心竞争力。

1.2 市场营销市场营销是药企工作的关键环节,药企需要积极开拓国内外市场,建立健全的营销网络,提高销售额,扩大市场份额。

三、促中间2.1 生产制造生产制造是药企的核心业务,药企需要严格执行药品生产管理规范,确保产品质量和安全,提高生产效率,降低成本,保证供应充足。

2.2 质量控制质量是药品的生命,药企需要建立完善的质量控制体系,加强原料药和中间体制造质量控制,保证产品质量符合国家标准,提升品牌形象。

四、强基础3.1 人才队伍建设人才是企业发展的关键,药企需要加强人才培养和引进,建立科学有效的人才管理机制,培养一支高素质的专业团队,为企业长期发展提供人才支持。

3.2 制度建设药企需要建立健全的管理制度,加强内部管理,规范企业运作,提高管理效率,保障企业稳健发展。

五、结语药企的工作内容是多方面的,需要抓住研发创新、市场营销、生产制造、质量控制、人才队伍建设和制度建设等关键环节,全面提高企业发展水平和市场竞争力。

希望药企能够加强内外部协作,充分发挥自身优势,积极应对挑战,实现更好更快发展。

在当前全球化、市场化的环境下,药企必须不断注入活力与创新,掌握科技前沿,加快创新速度,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

研发创新成为药企工作中的首要任务。

4. 研发创新研发创新是药企的核心竞争力所在。

在现代医药领域,新技术、新药物不断涌现,药企必须加大科研投入,吸引高层次的科研人才,以加速新药物的研发。

不断深化合作,开展国际合作研发项目,获取最新的科研成果,并进行技术引进与消化吸收,提升企业的技术水平和市场影响力。

华东医药存在的问题及建议

华东医药存在的问题及建议

华东医药存在的问题及建议华东医药是一家有着悠久历史和雄厚实力的医药企业,其在药品生产和销售领域以及医疗服务等方面一直处于行业领导地位。

然而,面对市场竞争的加剧和企业发展之路的不断进阶,华东医药也存在一些问题,本文将从几个方面进行分析和探讨,并提出建议。

一、产品定位不够清晰华东医药涉足的业务范围比较广泛,但产品定位却不够清晰,是一个比较大的问题。

企业在产品的识别、标准化和规范化等方面存在明显的不足。

这会导致市场销售不畅、客户满意度不高等一系列后续问题。

因此,华东医药需要在产品定位方面做出相应的努力,明确产品定位,制定科学的营销策略,不断提升产品质量和卖点,以提高客户认可度和企业品牌价值。

建议:华东医药可以在市场分析和调研的基础上,根据目标客户群的需求,重新定位产品,将重心放在研发高品质、高性价比、高附加值的产品,并建立与目标客户的关系,推进产品的品牌推广。

二、人才培养和流动问题作为企业的重要资源,人才要素的发展和流动在企业发展中至关重要。

在人才培养和流动方面,华东医药还存在着一些问题。

企业在人才发掘、引进、培养和流动等方面,还没有建立一个较为完整的人才管理体系,导致药品研发和教育服务等领域中存在人才缺口和流失问题。

建议:华东医药应在管理上设定职业规划和激励计划,引导员工积极进取,获得合理的晋升机会和相应的收入回报。

同时,注重人才培养和流动,鼓励员工学习和进修,提升专业技能和知识储备,扩大公司影响,吸引优秀人才加入公司,促进公司稳健发展。

三、服务质量有待提升作为医药企业,华东医药的服务质量是影响企业发展的重要因素。

然而,在服务质量方面,华东医药还有很大的提升空间。

客户服务部门需要进一步做好售前和售后服务工作,缩短产品交付时间,为用户提供更加全面和细致的方案和服务。

建议:华东医药可以加强与客户的沟通,了解客户需求和诉求,建立完整的客户信息库,提供更加优质的售后服务,引导客户进行回访和宣传,不断提升服务质量。

医药行业中的品牌建设问题及解决方案

医药行业中的品牌建设问题及解决方案

医药行业中的品牌建设问题及解决方案医药行业是一个极为重要的行业,人民的健康和生命长久以来一直是国家和社会所关注的重点。

在这个行业中,拥有良好的品牌形象,成为了企业不可忽视的问题。

在品牌建设方面,医药企业面临着一些特殊问题,在此,本篇文章就医药行业中的品牌建设问题及解决方案进行探讨。

医药行业中的品牌建设问题1.传播方式单一在医药行业中,企业所能使用的传播方式相对较少,无法像其他行业那样进行大规模的广告宣传。

医药企业的产品主要依靠医生和药房销售,只有通过科学研究和实验才能证明产品的有效性和安全性。

由此,传播方式的单一性较大程度上阻碍了医药品牌建设的发展。

2.市场压力大医药行业中的市场竞争非常激烈,且市场的调节机制与其他行业不同。

在医药行业中,药品需要不断地通过科研机构以及各种专业机构,得到研究和认证。

此外,由于一些专利保护的存在,甚至一些独家药物盈利是非常高,从而吸引了大量的市场压力。

因此,在这个行业中,品牌在市场竞争中容易受到影响。

3.产业链长医药行业中的产业链异于其他行业,研究、生产、销售都需要一定的时间和投资。

此外,从研发到销售商品可能还要经过在国内外不同的监管部门的审批,销售安排和谈判以及广告营销策略。

此过程中,产品被最终市场接受所需要的成本非常高,品牌建设的压力也非常大。

4.公众对医药行业的认知有限在医药行业中的许多消费者,对于医药产品和企业的管理经验都缺乏熟悉与认识。

因此,在传播方式和文化方面上需要更多的创造性和有感性的文字,从而让人们对于医药行业有更多的认识和了解。

医药行业中的品牌建设解决方案1.提供一流的服务在医药行业中,企业应该致力于提供一流的产品和服务。

尤其在医患关系中,需要更多的关心和关注,提供全方位、高效、安全的服务,建立良好的关系。

从而消费者会对品牌产生信任感和认可感,从而加强品牌的忠诚度,巩固品牌地位。

2.关注企业社会责任企业社会责任是医药行业中需要考虑的一个重要问题。

作为一个具有社会责任感的企业,它应该尽力为社会做贡献,关注公众利益并贡献社会服务。

中药行业中的药物安全与质量问题解决方案

中药行业中的药物安全与质量问题解决方案药物安全与质量问题一直是中药行业面临的重要挑战。

中药的安全与质量是保障患者用药安全和疗效的关键因素,亟需有效的解决方案。

本文将探讨中药行业中的药物安全与质量问题,并提出相应的解决方案。

一、药材质量控制中药行业中,药材的质量直接影响着成品药的质量和疗效。

因此,药材质量的控制是中药行业中的首要任务。

为了保证药材的安全与质量,应该采取以下解决方案:1. 建立健全的药材品质标准:对于不同的药材,制定相应的质量标准,包括种质认证标准以及药材的外观、纯度、含量等指标。

这样可以确保药材质量的一致性和稳定性。

2. 严格的采收和加工流程:在采收和加工过程中,要采取严格的标准和规范操作。

确保药材的采收时间、加工方法和贮存条件符合标准,避免药材受到污染或损失活性成分。

3. 严格的药材进货渠道管理:建立起严格的供应商准入和评审制度,选择有信誉的供应商。

及时跟踪供应商的资质和质量行为,确保药材的来源可靠。

二、药物生产质量控制药物生产是中药行业中的核心环节,对药物生产质量的严格控制是保证药物安全和疗效的重要保障。

以下是一些解决方案:1. 建立完善的生产管理制度:制定严格的药物生产管理制度,明确操作规范和工艺流程,并进行员工培训和考核,确保生产过程标准化和一致性。

2. 强化药物质量检测:建立实验室和质量检测中心,购置先进的检测设备,对药物原料和成品药进行严格的质量检测,确保产品的安全性和疗效。

3. 加大对制假售假行为的惩处力度:加强市场监管,严厉打击制假售假行为。

通过法律手段惩处假冒伪劣产品的生产和销售,维护中药行业的良好秩序。

三、药物信息管理药物信息管理涉及到药物的研发、审批、注册、生产、销售等方方面面。

以下是一些建议:1. 建立药物信息数据库:建立中药药物信息数据库,包括成分、性状、药理作用、药代动力学等信息。

通过信息化管理,提高药物研发、生产和使用的效率和准确性。

2. 强化药物监测系统:建立全面的药物监测系统,对药物的使用情况、不良反应等进行监测和分析,及时发现问题并采取相应措施。

创新药行业行业痛点与解决措施

2023创新药行业行业痛点与解决措施CATALOGUE目录•引言•创新药行业痛点•解决措施-政策层面•解决措施-企业层面•解决措施-社会层面•结论01引言创新药行业是医药行业的一个重要组成部分,主要涵盖新药研发、生产、销售等环节。

创新药行业的发展受到技术水平、政策环境、市场需求等多方面因素的影响。

行业概述本次分析旨在探讨创新药行业的发展痛点及解决措施,为企业和政府提供参考和建议,以推动行业的可持续发展。

解决痛点有助于提高企业的竞争力,降低成本,提升生产效率,有助于行业的健康发展,也可以提高行业的整体水平和市场竞争力。

本次分析的目的和意义VS02创新药行业痛点新药的研发通常需要数年甚至数十年时间,投入大量人力、物力和财力。

痛点一:研发投入高,风险大研发周期长新药在进入市场前需要进行严格的临床试验,以确保安全性和有效性,这需要巨大的资金投入。

临床试验成本高由于知识产权保护不力,仿制药和生物类似药的上市,使得原研药的回报率降低。

知识产权保护不力痛点二:同质化竞争激烈,市场准入难同质化产品充斥市场由于一些新药的研发过程中,一些小的改动便可获得批准上市,导致同质化产品之间竞争激烈。

医保目录准入难由于医保目录准入流程长且审核标准不透明,一些创新药很难及时进入医保目录。

市场推广难度大由于同质化产品较多,企业需要花费更多的精力和财力进行市场推广和品牌建设。

审批流程繁琐新药的审批流程相对繁琐,涉及多个部门和环节,缺乏透明度和有效的沟通机制。

政策支持不足对于创新药的研发和上市,政策支持力度不够,缺乏相应的扶持政策。

信息不对称由于企业和政府部门之间的信息不对称,企业很难及时了解政策法规的变动情况,给企业的决策带来不利影响。

痛点三:政策法规不完善,审批流程不透明03解决措施-政策层面制定严格的专利法规,保护药品研发机构和企业的知识产权,鼓励创新。

强化知识产权保护为保障药品研发数据的真实性和保密性,建立数据保护制度,避免不正当竞争。

药品安全示范建设方案(2篇)

药品安全示范建设方案药品安全是保障人民群众健康的重要保障,药品安全示范建设方案是指在全国范围内,通过探索和推广一系列符合药品安全要求的管理模式和技术手段,建立健全药品安全示范基地,推动药品安全的持续改善和创新发展。

下面是一个药品安全示范建设方案的详细介绍。

一、目标和原则药品安全示范建设的目标是:1. 建立一批具有示范效应的药品安全基地,提升全国范围内药品安全管理的水平和质量,推动药品安全的全面改善。

2. 推广一系列符合药品安全要求的管理模式和技术手段,引领全国范围内的药品安全工作的创新发展。

3. 提升人民群众对药品安全的知晓率和满意度,增强公众对药品安全工作的信任和支持。

药品安全示范建设的原则是:1. 安全第一。

药品安全示范基地必须始终把人民群众的生命安全和身体健康放在首位,提高药品安全管理的科学性和有效性。

2. 综合施策。

药品安全示范基地要采取综合措施,全面推进药品安全管理工作,在从源头到流通环节实施全面控制。

3. 创新发展。

药品安全示范基地要积极探索新的管理模式和技术手段,推动药品安全工作的创新发展和持续改善。

二、建设内容和重点1. 建立示范基地。

在各省、自治区、直辖市中选取一些城市作为药品安全示范基地,通过整合资源和优势,建立成熟的管理体系和方法,推动药品安全管理工作的有效开展。

2. 强化风险评估。

加强对药品安全风险的评估和管控,利用大数据和人工智能技术,快速准确地预警和应对药品安全风险,确保人民群众用药安全。

3. 加强法规建设。

完善相关法律法规,强化对药品安全管理工作的法制化和规范化,提高药品安全管理的科学性和可操作性。

4. 加强监管力量。

增加药品监管人员的数量和素质,加强对药品生产、流通和使用环节的监管,加强对违法违规行为的打击力度,提高药品安全管理的效果和实效。

5. 提升公众参与。

鼓励公众参与药品安全管理工作,提高公众的参与度和满意度,加强对药品安全知识的宣传和教育,增强公众对药品安全的责任意识和自我保护意识。

药店示范创建实施方案

药店示范创建实施方案一、背景。

随着医疗水平的不断提高和人们健康意识的增强,药店在社区中的作用日益凸显。

药店不仅是提供药品的地方,更是健康咨询、健康管理的重要场所。

因此,建立一家示范药店,提供优质的药品和服务,对于社区居民的健康至关重要。

二、目标。

示范药店的创建旨在提供优质的药品和服务,提高社区居民的健康水平,促进健康管理意识的普及和提高。

三、实施方案。

1. 选址规划。

选择繁华的社区商业街或医疗服务中心周边作为示范药店的选址。

要考虑到周边人口密集度、交通便利性以及竞争对手分布情况,确保示范药店的可见度和便捷性。

2. 药品采购。

示范药店应当严格按照国家相关政策和法规采购药品,确保药品的质量和安全。

同时,要注重与厂家的合作,争取更多的优惠政策和支持,以提供更具竞争力的产品。

3. 人员培训。

示范药店的员工应当接受专业的药学知识培训和健康管理技能培训,提高其服务意识和专业水平。

员工还应具备良好的沟通能力和服务态度,以更好地满足顾客的需求。

4. 健康管理服务。

示范药店应当开展健康管理服务,包括定期健康体检、慢性病管理、用药指导等,为顾客提供更全面的健康管理服务,提高顾客满意度和忠诚度。

5. 宣传推广。

示范药店应当加大宣传推广力度,利用社交媒体、户外广告等多种渠道,提高示范药店的知名度和美誉度,吸引更多顾客前来体验和购买。

6. 客户体验。

示范药店要注重提升客户体验,包括店面布局、环境卫生、服务流程等方面的优化,为顾客营造舒适的购物环境,提高顾客满意度和忠诚度。

四、风险控制。

在示范药店的创建过程中,要及时发现和解决可能存在的风险,包括市场竞争风险、经营管理风险、药品安全风险等,制定相应的风险控制措施,确保示范药店的稳健运营。

五、评估与调整。

示范药店的创建是一个持续的过程,需要不断评估和调整。

要建立健全的评估机制,定期对示范药店的运营情况进行评估,发现问题及时调整,不断提升示范药店的竞争力和服务水平。

六、结语。

示范药店的创建是一个全方位的工作,需要涉及到选址规划、药品采购、人员培训、健康管理服务、宣传推广、客户体验、风险控制等多个方面。

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示范药品发布药企多点不解
[中药材天地网讯]本月16日,中华医学会、中国医师协会就妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品发布通告。

该《通告》按通用名算,涵盖妇科产品20种,儿科产品40种,急(抢)救药品48种。

从遴选原则来看,妇儿用药遴选范围主要是目前临床上常用的药物目录和指南等,要求相对宽松。

有分析指出,妇儿用药示范药品本身已经透露出诸多“精神”,具体的操作则取决于地方对精神的领悟以及贯彻。

目前来看,如何理解“示范”精神?妇儿用药涉及的大量独家品种和中成药品种在地方挂网采购中应该执行什么样的思路,并没有国家层面的明确方向,而这一点恰恰是有关企业真正关心的内容。

不解之一:遴选原则较宽松示范精神不解
从本次遴选原则来看,基本上与妇儿用药相关联的产品都能够纳入采购范围。

那么,三个示范药品透露出哪些“示范”精神?目前,示范药品制定机构尚未有官方的解释说明。

如何理解“示范”精神
本次下发三个用药领域的示范药品通告,其主要目是为各地制定妇科、儿科和急(抢)救药物直接挂网采购目录提供范本作用,以确保各地在11月之前完成药品采购工作。

也就是说,地方在药品采购之前,需要依据各自情况,以及示范药品的遴选原则精神,进行增补,从而满足实际临床用药需求。

专注儿童药物开发的业内人士表示,实际上本次下发的示范药品透露出很多方面的“示范”信息,如儿科用药示范药品的“示范性”,主要体现在示范药品对剂型规格的选择上。

儿科用药的示范药品在剂型上都是儿科剂型,而在规格上则基本都选择了小规格,因为有些药品即使有儿童的用法用量说明,但在安全和剂量上仍然不如专用剂型更加有保障。

比如布洛芬栓剂选择的是50mg,因为100mg规格多用于5岁以上儿童,而50mg则常用于婴幼儿。

各地如果严格依照示范药品精神制定增补目录,儿科用药采购目录则会在规格上有所要求。

在妇科用药方面,业内人士表示,妇科用药示范药品基本为价格较低的产品,且厂家非常多,主要为妇科炎症和更年期用药,如产后恢复、调经养血药和安胎药等品种上涉及并不多。

妇科炎症是目前妇科就诊人群最大的疾病类别,示范药品以此为主可以理解。

有关企业人士分析,示范药品并未将其他妇科疾病纳入,主要是因为妇科用药很多为中成药,而本次中成药示范药品并未下发。

急(抢)救用药方面,此前公众关注较多的短缺救命药基本涵盖。

不解之二:地方增补目录仍不确定
示范药品的下发,意味着地方增补将以此为蓝本,而企业最为关心的就是地方采购目录会如何制定?特别是在实操层面,增补的数量、妇儿用药中涉及的独家品种,以及大批的中成药品种在挂网目录制定中,应该如何来衡量和把握?
在品种数量方面,国家卫计委在解读文件时也曾强调,示范药品不会太多,接下来需要
各省参照示范药品的遴选精神进行增补,但未提及增补数量要求。

依据目前儿科临床情况初步判断,化学和生物类药品按通用名来计算预计都会超过100种,但具体执行情况仍要看各地的执行尺度。

而妇科用药范围更为广泛,具体如何制定各方各有见解。

不过,此前辽宁省曾在6月23日公示涉及896个品种的《辽宁省集中挂网采购妇儿专科非专利药品目录》,相关妇儿专科品种几乎全部包含。

显然,全部纳入挂网目录并不符合分类采购的基本思路。

不解之三:独家品种怎么增补不确定
此前,国家卫计委儿童用药专业委员会曾确认,儿童基本药物的遴选不会以价格为主要考虑因素,临床安全性和必要性是最根本的考量因素。

作为儿童基本药物出台前的过渡性目录,儿童用药示范药品目录中独家品种的论证,同样应该以临床具体情况为依据,因此地方纳入独家品种可以接受和理解。

但妇科用药方面则会面临较大的尴尬。

据记者了解,目前妇科用药金额较大的品种很多都为各大厂家的独家品种和类独家品种,显然直接纳入挂网范畴并不合适,这意味着,地方具体的论证方式和指标,直接关系到有关企业能否进入地方市场以及价格高低等。

不解之四:中成药未有示范标准
中成药方面,本次用药示范药品并不包含中成药品种。

上述妇科独家品种中,实际上绝大多数为中成药品种,而目前“小儿”类儿童药批文中,中成药55张、化学药32张,中成药同样是儿童专用药物的大头。

中成药在地方挂网采购中如何安排,目前尚未有明确的信息,中华医学会等机构会否再出台中成药的示范药品,目前也没有确切的消息。

此次妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品通告的发布,一方面为各地制定妇科、儿科和急(抢)救药物直接挂网采购目录提供范本作用,同时以确保各地在11月之前完成药品采购工作。

另一方面也是国家再次强调药品的临床安全性和必要性。

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