药品质量投诉记录表
药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表
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备注：
企业员工健康检查汇总表
编号:
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采取措施
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2
质量质官贝：
日期：
备注
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
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检查员
药师签到表
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J、..姓名 日期、•、
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药店GSP记录全套
12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、 镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等） 注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说 明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。 13、设含特殊药品复方制剂专柜 14、要有：空调、排气扇、风扇、防虫、防鼠、防火等设备 15、制做一个“执业药师在岗”或“执业药师不在岗暂停销售 处方药”的三角座牌（正反两面） 16、制做标识：“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退 换”，贴在收银台面前
5、 6、
三
1、 2、 3、
养护设备使用及维护记录
夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况 （室温降至26℃以下时）停机。 相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。 室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏 柜密封保存 （如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰 岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。 室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存， 如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片 /阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去 氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟 伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。 填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份 等。 空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按 月试机，作好记录。
十六、退货记录档案 售后退回管理台帐、购进退出记录、 退货申请单
十七、个人档案 1. 个人简历、身份证、学历、 职称、执业资格证、上岗证、 劳动合同＋个人培训教育登记 表、试题 （每个人装一个档 案袋）
药品质量投诉管理制度(2篇)
药品质量投诉管理制度为了加强药品质量管理及时处理质量投诉，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
一、患者对所售出的药品的质量有疑问投诉时，要认真接待，记录。
详细了解情况的发生。
二、及时向药房药品质量负责人汇报，及时分析原因，向患者解释清楚。
三、非质量问题的药品一经售出，不办理退药手续。
四、不能立即解决的问题，及时联系供货厂家、供货单位了解情况。
药品质量投诉管理制度（二）第一条为保护公民、法人和其他组织的合法权益，加强药品、医疗器械的监督管理，根据《药品监督管理行政处罚程序规定》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规规章制定本制度。
第二条市局药品稽查处设有专职或兼职人员负责日常的举报投诉接待、受理、督办、情况反馈等工作。
第三条接待不属于药品、医疗器械监管范围内的举报投诉，应告知举报投诉者管辖权应属部门。
第四条对于涉及药品、医疗器械法律法规规章等法律条文规定的咨询，应耐心接待解答。
第五条凡举报投诉均应认真接待，符合下列条件进行受理：（一）药品、医疗器械监督管理范围内的;（二）属于镇江市食品药品监督管理机关管辖的;（三）有明确的被举报人，及便于核查涉嫌违法行为发生地址;（四）提供能够证明举报投诉情况真实性的相关证据材料：经营、生产、使用单位为其出具的相关凭证、医疗机构诊断书、药品或医疗器械实物等;（五）其他便于案件查处的证据材料;第六条举报投诉一经受理，负责接待举报、投诉的工作人员，应按规定填写《举报登记表》，做到认真询问，并如实记录以下事项：（一）举报、投诉者的姓名、联系电话、举报时间、被举报投诉方的姓名或单位;（二）举报、投诉的主要事实经过，事件发生时间、具体地点、危害后果和意见要;（三）提供能够证明所举报投诉内容真实性的相关证据情况。
第七条受理举报时应告知举报投诉人食品药品监督管理机关依法对药品、医疗器械所具有的管辖权，以及举报涉及到的退款和赔偿、价格欺诈、违法广告等有关事项不在药品监督管理机关依法行使的监督管辖权内。
药品质量投诉管理制度模版(3篇)
药品质量投诉管理制度模版一、目的:建立药品质量投诉管理制度，规范药品质量投诉处理工作。
二、范围:对客户药品质量投诉的管理及处理三、责任:质量管理人员、药品销售人员、销售组负责人四、内容:1、当门店接到客户投诉后应及时同质量管理人员联系，由双方共同协商处理。
2、对于客户的质量投诉应及时、完整填写客户投诉登记表。
3、客户投诉登记表内容应包括:药品名称、规格、批号、投诉人姓名、联系方式、投诉内容等。
4、接到客户质量投诉登记表后，质量管理组先对投诉情况进行审核，并确定该投诉是否属实，投诉内容的性质是否严重，然后安排进行核实、调查。
5、属于质量投诉性质比较严重的由质量管理组组织有关人员对该投诉展开核实、调查后，提出处理意见，并报总经理审批。
6、检查投诉药品的有关记录凭证，如:有关购进记录、验收记录、销售记录等。
7、一般质量问题的由质量管理组负责与客户进行协商决定如何处理:并向客户做耐心的解释工作，提出对有问题的药品作退货、换货、退款处理的意见，报主管负责人审批。
8、情况严重的按圉家有关规定或与客户共同协商结果进行处理，提出包括赔偿、退货等处理意见，报总经理审批。
9、质量管理组将处理结果做详细记录。
10、质量管理组具体负责客户质量投诉调查处理记录的填写与保管，客户质量投诉的有关记录保管至有关药品有效期后一年。
药品质量投诉管理制度模版（2）一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范药品质量投诉的处理流程，确保投诉能够及时、准确地得到处理，并保障患者和消费者的合法权益。
适用范围：本制度适用于本公司内部及与其相关合作单位之间因药品质量问题所引发的投诉。
二、定义和责任1. 药品质量投诉：指患者或消费者对所购买的药品质量产生异议，并通过正式渠道向本公司提出的申诉。
2. 质量投诉管理委员会：负责组织、统筹和监督药品质量投诉处理工作的专门机构。
3. 投诉处理责任人：负责接受和处理具体药品质量投诉事宜的责任人。
三、投诉受理流程1. 投诉受理：接到药品质量投诉后，质量投诉管理委员会将立即进行登记，并分配相应的投诉处理责任人。
药品质量投诉管理制度样本（2篇）
药品质量投诉管理制度样本一、目的:建立药品质量投诉管理制度，规范药品质量投诉处理工作。
二、范围:对客户药品质量投诉的管理及处理三、责任:质量管理人员、药品销售人员、销售组负责人四、内容:1、当门店接到客户投诉后应及时同质量管理人员联系，由双方共同协商处理。
2、对于客户的质量投诉应及时、完整填写客户投诉登记表。
3、客户投诉登记表内容应包括:药品名称、规格、批号、投诉人姓名、联系方式、投诉内容等。
4、接到客户质量投诉登记表后，质量管理组先对投诉情况进行审核，并确定该投诉是否属实，投诉内容的性质是否严重，然后安排进行核实、调查。
5、属于质量投诉性质比较严重的由质量管理组组织有关人员对该投诉展开核实、调查后，提出处理意见，并报总经理审批。
6、检查投诉药品的有关记录凭证，如:有关购进记录、验收记录、销售记录等。
7、一般质量问题的由质量管理组负责与客户进行协商决定如何处理:并向客户做耐心的解释工作，提出对有问题的药品作退货、换货、退款处理的意见，报主管负责人审批。
8、情况严重的按圉家有关规定或与客户共同协商结果进行处理，提出包括赔偿、退货等处理意见，报总经理审批。
9、质量管理组将处理结果做详细记录。
10、质量管理组具体负责客户质量投诉调查处理记录的填写与保管，客户质量投诉的有关记录保管至有关药品有效期后一年。
药品质量投诉管理制度样本（2）药品质量问题是与人民生命健康密切相关的重大问题。
为了保护广大人民群众的用药安全，我国制定了一系列药品质量投诉管理制度。
本文将介绍药品质量投诉管理制度的基本内容，包括投诉受理、调查处理、信息公开等方面。
一、投诉受理1.投诉范围药品质量投诉管理制度适用于生产、销售、医疗机构等各个环节的药品质量问题。
无论是处方药还是非处方药，都可以进行投诉。
2.投诉渠道投诉可以通过药品监管机构、卫生部门、社会媒体等多种渠道进行，以便广大群众能够方便地进行投诉。
3.投诉信息提供投诉受理部门将在受理投诉时，要求投诉人提供详细的投诉信息，包括药品名称、生产批号、生产日期、药品使用情况等。
药品质量管理制度检查考核记录表
药品质量管理制度
检查考核记录
质量管理制度检查考核计划
注：“√”代表需要检查，空白代表不需要检查。
审核人：
XX县药材公司
2014年2月1日
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表。
新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
1 企业负责人建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并是否满足药品电子监管的实施条件。
2 企业实现是否药品电子监管,符合国家、地方监管要求，药品核注核销、票据可追溯。
3 药品电子监管码(以下简称药监码)是否为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度1 、是否掌握含特殊药品复方制剂是指含某些特殊药品成份的复方制剂，此类药品包含麻黄碱类复方制剂(中药麻黄除外)、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片。
2、销售时是否查验、登记购买者身份证。
是否在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》如实登记，具体内容包括：购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。
3、购买是否含麻黄碱类复方制剂，出示身份证、单次购买含麻黄碱类复方制剂不得超过2盒”等.4、是否如实做好含麻黄碱类复方制剂进销存记录,销售时应及时开具销售凭证，实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致.药品养护管理制度养护人员是否做好营业场所温湿度监测和调控工作(温湿度可参照药品库房温湿度要求：常温0－30℃，阴凉库不超过20℃，冷库 2－10℃，相对湿度 45％－75%)，每日上午 9 时摆布、下午 3 时摆布各记录一次店堂内温湿度.根据温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。
根据药品流转情况,对普通品种按季度进行药品质量的养护检查,重点品种按月进行养护，并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
2、3、对养护中发现有质量问题的药品，是否暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。
医药公司质量投诉管理制度
医药公司质量投诉管理制度1 .目的：对质量投诉进行规范性管理，及时有效处理和报告，以防止类似事件再度发生；2 .范围：适用于药品经营过程中产生的公司药品购进单位投诉的管理；3 .职责：质量管理部、销售部；4.内容：1. 1质量投诉：是指公司药品购进单位就公司所售出的药品质量问题或工作质量问题，提出的情况反映或意见、建议等；无论是书面或口头形式，均列为质量投诉的范围进行管理；4. 2质量投诉的归口管理部门：为质量管理部，公司由质量管理员兼职负责售后投诉管理；5. 3质量投诉的渠道与方式：对于质量投诉，可以采用电话、传真、信函等方式向质量管理部进行投诉；6. 4.为方便客户的投诉，应在销售部（开票处）醒目位置公布公司投诉电话、传真、信函收件地址；7. 5药品质量投诉的处理：8. 5.1发生质量投诉，质量管理部应将有关内容详细填记录在《药品质量投诉登记表》上，同时在计算机系统中锁定库存品种，通知储运部、销售部暂停发货和销售，通知购货单位暂停销售和使用；《药品质量投诉登记表》应包括：投诉单位、投诉人、投诉主要内容、投诉时间等内容；9. 5.2针对投诉的内容和要求，质量管理部应在一天内进行调查、取证，查明原因、分清责任；10. 5.2.1经核实确认药品质量合格，应在确认后24小时内通知该药品购货方恢复该药品销售、使用，并系统中解除锁定通知储运部、销售部正常发货与销售，通知购货单位正常销售、使用；11. 5.2.2经核实确认药品质量不合格，应按《药品追回管理制度》、《不合格药品、药品销毁管理制度》的有关规定执行，根据情况向药品供货企业或生产企业进行质量查询，必要时由质量管理部在核实后三日内报告当地食品药品监督管理局；12. 5.2.3若经调查确认为假冒公司销售的药品，应由质量管理部立即报告当地食品药品监督管理局，协助核查，以弄清事实真相；13. 5.3对于使用单位因使用药品造成质量事故的质量投诉，应及时通知投诉方立即停止使用该药品，除按本制度受理外还应按《药品不良反应监测和报告管理制度》的有关规定处理；14. 5.4对购货单位的药品质量投诉，各相关部门要予以协助；质量管理部应进行实事求是的调查取证，在调查取证并查明原因的基础上，提出明确的处理意见，处理意见由质量机构负责人审批；15. 5.5对质量投诉要件件有交待，桩桩有答复，做好《药品质量投诉处理记录》；对于处理结果及时进行反馈，并进行事后跟踪；16. 5.6《药品质量投诉处理记录》应包括：投诉单位、投诉主要内容、调查核实情况及原因分析、处理意见、处理结果反馈情况记录、投诉方对处理结果的建议等内容；17. 6工作方面的投诉,质管部也应深入调查，分析原因、明确责任，给投诉单位一个满意的答复，同时责令相关责任人整改到位，避免类似问题的再次发生；18. 7质量管理部应负责建立质量投诉档案，质量投诉档案应包括：投诉资料、调查、取证资料、《药品质量投诉处理记录》等内容；。
(完整word版)药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。
2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
药品质量投诉管理制度
公司信誉，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。
三、适用范围：适用于公司质量投诉的管理工作。
四、责任：质量管理部、销售部对本制度的实施负责。
五、内容：1.公司质量投诉的归口管理由质量管理部负责，质量管理员负责质量投诉的调查与处理，涉及药品质量时须向药品供货单位或药品生产企业进行药品质量查询。
2.公司质量投诉信息的收集主要通过以下渠道和方式进行：2.1.主要由销售部销售人员负责消费者投诉信息的收集；2.2.公司各部门在接到投诉信息后，须及时报质量管理部；2.3.消费者可拨打公司电话或通过信件等其他通讯方式进行投诉。
3.销售人员接到药品质量投诉时，受理人应尽可能多的向消费者收集详细资料，填写质量投诉表，对投诉内容、药品品名、规格、批号、生产企业、投诉人姓名和联系方式等内容填写清晰，于一日内交质量管理部受理。
4.质量投诉的调查、评估和处理4.1.质量投诉的调查、评估和处理由质量管理员负责。
4.2.接到质量投诉后，质量管理员对投诉情况进行调查，核实投诉是否属实，投诉内容的性质是否严重，在三天内进行核实调查清楚。
4.3.属于性质比较严重的，由质量管理部组织人员进行核实调查后，提出处理意见，报企业负责人审批后实施。
4.4.属于轻微质量问题的由质量管理部进行核实了解，提出处理意见，报质量负责人批准后实施。
4.5.投诉处理的情形4.5.1.质量管理部对投诉药品进行确认，确认为药品质量问题的，应在接到投诉后立即停售药品。
并对投诉药品进一步追回按不合格药品处理。
经核实确认药品质量合格，应在2小时内解除停售，通知恢复销售。
4.5.2.向消费者耐心解释，与消费者沟通，对问题药品进行退换货、退款、适当赔偿；4.5.3.沟通遇阻时，可聘请法定质量检验机构或药品监管部门进行仲裁。
5.反馈与事后跟踪：公司质量管理员应于投诉处理后一周内对投诉客户进行回访，在《药品质量投诉表》跟踪结果栏中详细填写回访情况，了解客户对我公司处理措施的意见反馈，回访情况应至少包括投诉人、回访内容、反馈意见等。