乙类大型医用设备配置可行性研究报告
医学设备可行性研究报告
综合上述分析，本项目在技术、财务和市场等方面具有可行性。医学设备项目具有广阔的市场前景，能够满足市场需求，提升医疗水平。然而，项目也面临一定的风险，需要采取相应的措施进行规避和应对。
建议如下：
1.加强研发团队建设，提升技术创新能力；
2.建立稳固的供应链体系，保障生产需求；
3.关注市场动态，及时调整市场策略；险
2.市场风险
3.运营风险
4.法律法规风险
五、结论与建议
一、项目背景
随着我国医疗行业的快速发展，医学设备的需求日益增长。本项目旨在研究和开发一款具有先进性能的医学设备，以满足市场需求。该设备主要用于诊断和治疗各种疾病，具有较高的准确性和可靠性。项目实施后将有助于提高我国医疗水平，降低患者治疗成本，具有显著的社会和经济效益。
三、财务分析
1.投资估算
本项目预计总投资为XX亿元人民币，其中硬件设备投入XX亿元，软件开发投入XX亿元，人力资源投入XX亿元，市场推广及运营投入XX亿元。投资估算基于市场调研、技术评估和项目实施计划，力求合理准确。
2.成本分析
成本分析主要包括设备购置成本、研发成本、生产成本、运营成本和营销成本等。以下为各项成本的具体分析：
（1）设备购置成本：根据设备选型和技术参数，预计设备购置成本为XX亿元；
（2）研发成本：包括研发团队薪酬、研发材料及设备费用，预计研发成本为XX亿元；
（3）生产成本：包括原材料采购、生产加工、组装测试等费用，预计生产成本为XX亿元；
（4）运营成本：包括人力资源、日常运维、市场推广等费用，预计运营成本为XX亿元；
3.运营风险
运营风险主要包括供应链管理、生产流程、质量控制、售后服务等方面。项目实施过程中，需要建立稳定的供应链体系，确保生产原材料的及时供应和质量。生产流程的优化和质量控制体系的建立是确保产品质量的关键。同时，高效快捷的售后服务也是赢得客户满意度和忠诚度的关键因素。
大型医用设备可行性论证报告
医用设备购置
可行性论证报告
设备名称：
申报部门：
申报人：
申报日期：
申报负责人
联系电话
申报部门
设备名称
详
细
技
术
参
数
及
设
备
要
求
设备计量单位
购置数量
经费预算
推荐国别厂商备注购买 Nhomakorabea设
备
情
况
调
查
功能指标及质量情况调查
同类设备性能、价格比较
院内现有及使用率
安装条件情况
设备使用、管理落实情况
预计经济效益、使用效率及风险分析
科室讨论意见：
科室负责人：
日期：
设备管理部门初审意见：
部门负责人：
日期：
医院评审委员会审核意见：
委员会人员（签字）：
评审日期：
医用设备购置可行性研究报告(模板)
医用设备购置可行性研究报告（模板）
（报告需同时提交电子版）
一、申请配置的必要性和依据
（一）科室基本情况分析（如科室规模、业务状况、学科建设规划等）。
（二）本地医疗服务需求分析（本地人群对该设备的医疗服务需求等情况）。
（三）科室医疗设备配置现状（尤其是同类设备的使用情况、使用量、收入等要说明情况）
二、申请设备的技术发展前景（技术的先进性、可靠性、质量安全性）。
三、申请设备对科室临床、科研工作的作用。
四、申请设备预期使用情况分析（含使用年限、使用量、收费标准、年经济收入、年维护费用及计划启用时间等）。
五、人员资质情况（拟配置科室的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设及取得大型医用设备岗位证书资格情况等）。
六、项目投资分析（项目总投资、资金来源如有科研拨款、专项拨款等需要说明）。
七、社会效益与经济效益分析（社会效益初评：包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人住院日、病人来源分析；经济效益评价等）。
八、申请设备使用对周边环境造成的影响情况（如污染、噪音）。
九、配套设施及维护能力情况（含房屋、水电等条件，有无排污、放射等问题及解决措施，零配件、消耗品来源能
否满足要求等。
十、附件（更新旧设备或增购已有同类设备需要附上旧设备或同类设备的使用统计资料或其他佐证材料，产品资料等）。
申报乙类大型医用设备配置许可须知
申报乙类大型医用设备配置许可须知一、设定依据1、国务院办公厅《关于保留部分非行政许可审批项目的通知》（国办发[2004]62号），第120号项目名称“大型医用设备配置许可证核发”的实施机关为“卫生部”。
2、卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《关于发布<大型医用设备配置与使用管理办法>的通知》（卫规财发[2004]474号），该《办法》第六条规定：“大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。
……；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。
”3、《卫生部办公厅关于下达2005－2007年乙类大型医用设备配置规划控制数的通知》（卫办规财发[2006]110号），广西的规划控制数为（正式配置）：CT 204台；MRI:33台；DSA 31台；LA 28台；SPECT 12台。
4、卫生部办公厅关于印发《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》的通知（卫办规财发[2008]8号），“……各地要参照甲类大型医用设备配置审批程序，按照行为规范、公正透明、廉洁高效的原则，结合当地实际，细化和完善乙类大型医用设备配置审批工作制度，进一步规范审批行为，……”。
5、自治区卫生厅关于印发《广西大型医用设备配置与使用管理办法实施细则（暂行）》的通知（桂卫规财[2004]61号），该《实施细则》第三条规定：“……自治区卫生行政部门负责乙类大型医用设备的配置与使用管理；……”，第五条规定：“大型医用设备的配置管理实行数量控制和审批制度。
……，乙类大型医用设备的配置由自治区卫生行政部门审批。
”6、自治区卫生厅关于印发《广西壮族自治区乙类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》的通知（桂卫办[2008]18号）。
7、卫生厅文件《关于明确大型医用设备管理职能的通知》（桂卫法监[2002]36号）。
8、卫生厅文件《自治区卫生厅关于成立全国大型医用设备应用技术评审委员会广西分会的通知》（桂卫医[2002]64号）。
安徽省卫生计生委关于加强乙类大型医用设备规划管理工作的通知-卫规财秘[2014]105号
![安徽省卫生计生委关于加强乙类大型医用设备规划管理工作的通知-卫规财秘[2014]105号](https://img.taocdn.com/s3/m/55c5b136443610661ed9ad51f01dc281e53a56ae.png)
安徽省卫生计生委关于加强乙类大型医用设备规划管理工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 安徽省卫生计生委关于加强乙类大型医用设备规划管理工作的通知（卫规财秘〔2014〕105号）各市、省直管县卫生局，委直属（管）医疗机构：根据省政府《关于精简调整一批行政审批项目的决定》（皖政〔2014〕4号），乙类大型医用设备（以下简称“乙类设备”）配置许可已列入转变管理方式的省级行政审批项目目录，不再作为行政审批事项。
为进一步加强乙类设备规划管理工作，优化卫生资源配置，现就有关事宜通知如下：一、做好乙类大型医用设备规划编制工作（一）省卫生计生委负责按照国家规划编制全省乙类设备规划，经论证后确定各区域内设备规划数量、阶梯类型比例和相应配置标准。
全省规划数量按照国家卫生计生委规划控制数确定。
（二）设区市、省直管县卫生计生部门（以下简称“属地主管部门”）负责依据全省规划编制本地区规划，并按照医疗机构实际配置需求，将规划分年度予以分解、细化，报省卫生计生委论证后予以实施。
各地区规划数量不得超出省规划确定的控制数。
（三）委直属（管）医疗机构乙类设备规划由省卫生计生委组织编制、分解、论证。
二、做好乙类大型医用设备规划实施工作（一）省卫生计生委原则上每年组织一次专家论证，对各地区（单位）当年实施计划（包含新增和更新设备）进行论证，论证后方可予以实施。
医疗机构不得未经规划和论证配置或更新乙类设备。
（二）属地主管部门及委直属（管）医疗机构报送的年度实施计划材料应包括：申请论证文件、年度实施计划表（附件1）、可行性研究报告（附件2）、执业许可证和相关技术人员资格证复印件、资金来源证明。
湖北省卫生厅关于印发《湖北省乙类大型医用设备配置审批工作制度》的通知-鄂卫办发[2008]21号
![湖北省卫生厅关于印发《湖北省乙类大型医用设备配置审批工作制度》的通知-鄂卫办发[2008]21号](https://img.taocdn.com/s3/m/edf73c06a66e58fafab069dc5022aaea998f4176.png)
湖北省卫生厅关于印发《湖北省乙类大型医用设备配置审批工作制度》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省卫生厅关于印发《湖北省乙类大型医用设备配置审批工作制度》的通知（鄂卫办发〔2008〕21号）各市、州卫生局，部、省属医疗卫生单位：为加强全省大型医用设备管理，规范乙类大型医用设备配置审批工作，进一步明确审批流程及其相关要求，我厅根据卫生部有关文件规定制定了《湖北省乙类大型医用设备配置审批工作制度》，现印发你们，请遵照执行。
各地要严格遵守乙类大型医用设备配置审批工作程序，按照行为规范、公正透明、廉洁高效的原则，细化和完善本地工作制度，建立健全制约机制，进一步规范审批行为，切实加强对配置审批相关环节的管理和监督。
执行过程中若有疑问请及时反馈省卫生厅装备管理处。
二○○八年七月二日湖北省乙类大型医用设备配置审批工作制度为积极推进政务公开，进一步明确和规范乙类大型医用设备配置审批程序及其工作要求，根据湖北省卫生厅、省发展和改革委员会、省财政厅《转发卫生部、国家发改委、财政部关于发布〈大型医用设备配置与使用管理办法〉的通知》（鄂卫发〔2005〕20号）精神，制定本制度。
一、编制配置规划和配置标准省卫生厅装备管理处负责编制本省乙类大型医用设备配置规划，按周期确定全省控制数量和各市州规划配置数量，提交厅长办公会讨论通过，并报卫生部批复后实施。
配置规划应通过适当方式向社会公布。
省卫生厅装备管理处根据本省经济与社会发展状况制定乙类大型医用设备配置标准，经厅长办公会讨论通过后执行。
省卫生厅装备管理处依据乙类大型医用设备配置规划和相应配置标准，组织全省乙类大型医用设备配置及更新审批工作。
医院医疗设备购置建设可行性研究报告
xx医院医疗设备购置建设项目可行性研究报告第一章总论一、项目提要（一）项目名称及负责人项目名称：xx医院医疗设备购置建设项目项目性质：新建项目建设单位：xx医院项目主管部门：xx农牧场管理局项目总负责人：赵敬华xx医院院长项目经济负责人：赵敬华xx医院院长项目技术负责人：刘伟民xx医院书记（二）项目由来xx医院始建于1960年，是xx市二级甲等医院之首,也是xx区三大医院之一。
该医院覆盖了xx垦区10万人口，辐射xx区及周边牧业四旗270多万人口。
随着xx医院医疗水平和服务质量逐年提升，门诊和住院病人也逐年增加，但是医院现有设备却无法满足日益增长的医疗市场需求，缺乏重要辅助诊断设备，一些疾病难以诊查，为了患者需要，医务人员每天开据核磁检查申请单，让患者去市医院作检查。
xx市医院是xx区唯一一家有核磁共振仪的医院，由于患者多，一般要排上2-3天才能做上检查，严重影响了患者的及时治疗。
如果xx医院能尽早购置核磁共振仪，即可缓解市医院的压力，满足患者的就医需求，又符合医疗卫生设备区域布局的要求，同时有利于医院的快速发展，提高医院的竞争力。
在以上背景下，xx农场管理局同意总医院提出的诊疗设备购置项目，并委托xx农垦工程咨询评审中心编制项目可行性研究报告。
（三）建设地点xx市xx区xx街x号，xx医院。
（四）建设内容及建设年限1、建设内容：根据xx医院目前实际医疗工作需要，本项目拟购置核磁共振仪（MRI）一台，型号为美国纽曼NM120—0.35T。
2、建设年限：本项目建设期为1年，即2010年当年购入并投入使用。
（五）投资估算与资金来源1、投资估算本项目总投资572万元。
其中：(1)购置核磁共振仪1台，投资550万元。
(2)项目建设其它费用6万元。
(3)基本预备费16万元。
2、资金来源项目总投资572万元，其中申请中央投资520万元，建设单位自筹资金52万元。
（六）效益分析1、经济效益分析根据医院近两年医疗统计报表统计，年门诊量平均为11万人次左右，项目建成后每年做核磁共振检查的患者按3000人次计算（保守估算），按照2004年xx自治区发展改革委员会与卫生厅共同制定的《医疗服务项目收费标准》，核磁共振检查收费为500元/人次，医院由于引进核磁共振仪年可新增收入150万元左右。
河北省卫生厅关于印发《河北省乙类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)》的通知
河北省卫生厅关于印发《河北省乙类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)》的通知文章属性•【制定机关】河北省卫生和计划生育委员会(原河北省卫生厅)•【公布日期】2009.11.25•【字号】冀卫规财[2009]114号•【施行日期】2009.11.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】机关工作正文河北省卫生厅关于印发《河北省乙类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》的通知（冀卫规财〔2009〕114号）各设区市卫生局：为进一步规范我省乙类大型医用设备配置审批工作，明确审批程序和要求，加大政务公开力度，完善权力运行监控机制，我厅制定了《河北省乙类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》。
现印发你们，请遵照执行。
各设区市卫生局要依据《河北省乙类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》的要求，按照行为规范、公正透明、廉洁高效的原则，认真做好乙类大型医用设备配置的审核工作，切实加强对配置审核工作各个环节的管理和监督。
二〇〇九年十一月二十五日河北省乙类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）为进一步规范我省乙类大型医用设备配置审批工作，明确审批程序和要求，加大政务公开力度，完善权力运行监督机制，根据《河北省大型医用设备配置与使用管理办法实施细则》，参照《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》，制定本制度。
一、省卫生厅、省发展改革委负责编制乙类大型医用设备配置规划，确定全省规划控制数和各设区市规划配置数量，报卫生部核准后向社会公布。
省卫生厅依据全省乙类大型医用设备配置规划和相应配置标准，组织全省乙类大型医用设备配置及更新审批工作。
二、实行大型医用设备配置专家论证评审制度。
省卫生厅组织专家开展大型医用设备规划配置论证评审工作，提高大型医用设备配置及更新工作决策水平。
评审专家从《河北省大型医用设备评审专家库》中随机抽取。
三、乙类大型医用设备配置审批程序（一）申报1.医疗机构申请配置乙类大型医用设备，应对设备适用性、先进性和可行性等进行论证，提交申请材料。
某医院大型医疗设备投资方案可行性研究报告
大型医疗设备是指具有高技术水平、大型、周密、宝贵的仪器设备。
如磁共振成像系统(MRI)、X线计算机体层摄像装置(CT)、眼科准分子激光治疗仪等。
先进的大型医疗设备能够给医院带来可瞧的社会效益和经济效益,因此,引进高、精、尖医疗仪器设备,应用于临床诊断及治疗,已成为医院经营开展战略决策的一个重要组成局部。
一、背景医院在自身开展过程中，都会经历质量效益型的时期。
在这一过程中，为保证医院医疗设备战略治理和实施方案制定的可靠性和客瞧性，需要进行医疗设备的精细化治理，包括效益分析。
医疗设备是保证医院医疗工作正常运行的物质根底，在医院建设中发扬着重要作用，其配置与治理的科学性、先进性、合理性，关系到医院的医疗质量及核心竞争力。
关于大型医疗设备，一方面它的经济效益可瞧，另一方面它也是医院医疗水平的一个重要标志。
由于其价格宝贵，单台价格都在百万元以上，而且日常运行费用、维护费用都耗资巨大。
大型医疗设备的投资需要投进大量的资金,资金周转期长,加之医院效劳的对象及病种来源具有特别强的随机性,医疗仪器检查、治疗工程收费又由当地物价部门核定,这些不确定因素,加大了投资回收的风险性。
因此，科学地评估大型医疗设备的经济效益，从而合理地购置大型医疗设备会给医院带来特别大的效益；反之，假设盲目地引进大型医疗设备，会造成医疗资源的闲置和白费，同时也会给医院带来沉重的经济负担。
如何科学地评估大型医疗设备，是医院治理部门的重要工作。
同时，在对投资大型医疗设备经济效益进行可行性分析时,选择适当的推测分析方法是特不重要的。
二、方案介绍医疗设备经济效益高，是各医疗机构竞相引进的要紧动力。
医疗机构从不同渠道，通过不同方式筹集资金，根基上为了通过资金的运用而实现资金的增值。
医院不管投资何种医疗设备特别是大型设备)均会对医院今后一定时期的收支产生碍事。
这要求进行投资决策时)需慎重地考虑投资的必要性、可能性、投资的盈亏等来合理投放所筹集的资金。
2.1设备相关费用评估设备寿命周期费用的组成局部如图2所示。
天津市乙类大型医用设备配置标准(2024年)、乙类大型医用设备配置许可申请表
.学科带头人应具有高级专业技术职称，并有不少于5年的本专业工作经验，其SPECT经验不少于3年。
（五）质量保障能力。具有完善的质量控制和质量保障体系;具有放射性药物的风险管控机制；管理制度健全， 具有全面的医疗质量管理方案，科室执行记录完整；具有设备维护、维修的保障能力。
六、签章
本人代表申请单位承诺所有提供材料均真实、准确、有效。如有虚假材料，愿承担一切法律责任与后果。
法定代表人签名： 单位盖章：
年月日
四、专业技术人员资质和能力（主执业机构必须为申请单位）
参照配置标准填写专业技术人员年龄、学历、专业、职称、接受专业培训等情况,资格证书 ,执业证书、职称证书、培训证书等佐证材料附后
五、可行性研究报告
论述申请配置设备的必要性和依据,包括一、申请配置设备的产品可靠性、质量安全性,二，学科队伍建设、临床 使用需求,是否满足设备所需技术条件,三，申请配置设备预期使用情况,项目投资分析、社会效益和经济效益分析等, 可另附页。
（三）具有相应资质和能力的放射治疗医师、放射治疗物理人员、技师等专业技术人员，其中：从事放射治疗 专业5年以上并取得高级职称医师不少于1名；具有5年以上放射治疗经验且接受过放疗物理专业临床培训年以上的 放射物理人员不少于1名，能够规范进行设备质控、治疗计划设计。各专业技术人员数量应当与设备数量及所开展的
（三）配套设施完善。具备开展腔镜手术的常规设备，具有对相关手术设备日常维护的技术条件与管理能力； 具备CT、MR和医学影像图像管理系统；满足洁净手术室标准和数字化手术室要求；具备完善的信息系统。
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乙类大型医用设备配置可行性研究报告
一、申请配置的必要性和依据
1、涿鹿县大堡中心卫生院基本情况
始建于1958年，2001年大堡镇中心卫生院争取国家投资10万元，自筹
资金8万元，新建药房，住院处等310平方米，净增使用面积128平方米，另
外还筹资5.5万元，完成了水暖配套工程，有效解决了医院房屋紧张问题，改善
了医院就医环境。2007年，国家投资34万元进行基础设施建设，新建改造业
务用房800平方米。2011年国家投入106万元，东扩1000平米，兴建公共卫
生服务楼570平米及1000平米的水暖配套。全院现有专业技术人员16人，其
中中级4人，初级12人。开设外科、内科、中医科、骨科、腰腿痛科、儿科、
口腔科、公共卫生科、防疫科、药剂科、CT科、放射科、B超科、检验科。
2、大堡镇医疗需求
人们生活水平普遍提高，心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病及肿
瘤为多发病。来我院就诊的人数较多。CT成像技术，尤其对肿瘤、心脏病、脑
溢血、炎症、创伤性疾病等检查有独到之处，可以为广大患者临床诊断和治疗提
供优质高效的技术支持。使医院的诊断工具更加齐全，为病人提供更完整的服务，
将极大地促进我们临床重点专科建设和发展，积累资料和经验，提高我们的医疗
技术水平，以更早地发现病变，为病人赢得最佳治疗时机将起到巨大作用。使得
临床工作大踏步地上一个台阶，同时也进一步加强了医院各项工作的开展，使医
院的综合实力得以提高，医疗工作得以全面的发展。
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3、设备技术发展前景
随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对
提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和
使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩
大，我院现有的医疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加
快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完
善各种医疗服务，解决人民群众多层次的医疗保健需求，因此，我院购置CT机
用于医疗临床的诊治工作十分必要。
二、对临床、科研工作的作用
CT机为医院诊疗技术的提高及医院的发展将起到很大的作用，为了来院就
诊的患者都需要一些必要的检查。所以，购置一台先进的CT机已成为当务之急，
只有这样才能为患者提供更快速、准确的诊断，更及时、明确地治疗。留住病源，
增加医院的整体实力，在激烈的医疗市场竞争中立于不败之地，并寻求更大的发
展机遇。
三、人员资质情况
我院放射科现配置人员2名。其中主治医师一人，医师一人，目前基本适
合我院的日常工作。如今后发展迅速，可根据此次引进相关专业技术人员。能够
基本满足医院需要，保证患者得到及时准确的治疗。
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四、社会效益及经济效益分析
随着国民经济的不断发展，各阶层人民的个人医疗支付能力进一步增强，
为了适应经济和社会的快速发展，保证群众基本卫生服务需求，以健康观念为主
导的新型生活方式成为了社会的主题，生活质量的提高，家庭和个人用于医疗的
消费将大幅度提高。因此，我院购置CT机将为人民提供优质价廉的医疗诊疗工
作，大大缓解该片区居民就医的问题。对临床诊断、抢救、治疗提供有效的证据。
大大缩短患者的就诊时间。在产生良好的社会效益外，同时，产生巨大的经济效
益。
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