软性接触镜

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球性软镜(隐形眼镜)配制

球性软镜(隐形眼镜)配制
• 水平滞后量:0.2~ 0.4 mm (或参考镜片说明书) • 垂直滞后量:0.2~ 0.4 mm (或参考镜片说明书)
上推试验
• 不少软镜达不到预期的“镜片移动度”
• “上推试验”是测定镜片相对松紧的有效 手段。
以镜片下边缘与下方角巩缘距 离为100%:
‐100% : 不动 ‐40‐60% :理想 ‐0% : 镜片不能停留在角膜上
隐形眼镜验配过程
• 配戴者筛选 • 检查和测量 • 镜片试戴 • 配发镜片 • 随访
软镜直 径
• 直径范围:13 ~ 15 mm
• 常用直径:13.5~14.5 mm
理想的软镜配适
• 定位中央 • 与眼睛前表面符合 • 足够的镜片运动 • 在各眼位下,完全覆盖角膜 • 良好并且稳定的视力 • 最小的生理影响 • 合适的可配戴时间 • 舒适
中央定位
镜片的定位描述(双鼻侧坐标)
以瞳孔中央为(0,0) 正值:鼻侧/上方 负值:颞侧/下方
镜片定位: (X,Y)
举 例
影响镜片配适效果的因素
• 眼睛前表面和镜片矢高的关系(镜片>眼睛) • 镜片的物理特性
– 材料的物理特性 – 镜片厚度 – 镜片设计
• 眼睑特征、眼睑和镜片的相互作用
软镜配适评估步骤
• 1. 镜片“适应”
– 至少需要“适应”5分钟 – 等待“反射性泪液分泌”消失
• 2. 静态评估
– 角膜覆盖度 – 中央定位
• 3. 动态评估(运动评估):
– 眨眼时镜片移动度 – 上视滞后量 – 水平滞后量 – 第一眼位的上推试验
• 4. 评估结论
角膜覆盖度
• 要求各眼位角膜均被接触镜覆盖
– 睑裂大小 – 眼睑张力

软性角膜接触镜长期佩戴对角膜上皮的影响

软性角膜接触镜长期佩戴对角膜上皮的影响

软性角膜接触镜长期佩戴对角膜上皮的影响王晓莉;邓应平;蔡方荣;张键;柏丽娜;邓智会【摘要】目的:观察软性角膜接触镜(Soft contact lens,SCL)长期佩戴对角膜上皮的影响,分析其安全性。

方法:取去瓣式微型角膜刀法准分子激光上皮瓣下角膜磨镶术患者术中切除的角膜皮瓣进行研究。

术前框架眼镜组(n=81)、SCL组(n=72),对两组角膜健康状态及离体角膜上皮瓣厚度、角膜上皮基底细胞计数、角膜内皮细胞面积、角膜内皮细胞密度、角膜内皮细胞面积变异系数进行比较,总结SCL对角膜上皮的影响。

结果:SCL组点状角膜炎、结膜炎发生率高于框架眼镜组,其离体角膜上皮瓣厚度(55.12±4.31μm)、角膜上皮基底细胞计数(3755.60±155.26)个/mm2均低于框架眼镜组的(57.64±3.55)μm、(3995.71±342.08)个/mm2,差异有统计学意义(P<0.05)。

框架眼镜组角膜上皮细胞形态规则、排列致密,而SCL组角膜上皮细胞形态欠规则、排列疏松。

结论:长期佩戴SCL可造成角膜上皮厚度及细胞数量下降,以及角膜上皮组织结构的病理学改变,可能是引发角膜受损的主要原因。

【期刊名称】《现代仪器与医疗》【年(卷),期】2018(024)001【总页数】3页(P64-66)【关键词】软性角膜接触镜;近视;角膜上皮【作者】王晓莉;邓应平;蔡方荣;张键;柏丽娜;邓智会【作者单位】[1]四川大学华西医院眼科,四川成都610041;[2]四川省简阳市人民医院眼科,四川简阳641400;;[1]四川大学华西医院眼科,四川成都610041;;[2]四川省简阳市人民医院眼科,四川简阳641400;;[2]四川省简阳市人民医院眼科,四川简阳641400;;[1]四川大学华西医院眼科,四川成都610041;;[1]四川大学华西医院眼科,四川成都610041;【正文语种】中文【中图分类】R772.2角膜接触镜即俗称的隐形眼镜,包括硬性、软性两种类型,其中软性角膜接触镜(Soft contact lens,SCL)的应用率超过95%,较框架眼镜而言,角膜接触镜能够解决镜片效应的弊端,还可满足佩戴者对美观度的要求[1-2]。

软性接触镜注册技术审查指导原则(2018年第18号)

软性接触镜注册技术审查指导原则(2018年第18号)

附件1软性接触镜注册技术审查指导原则本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导,同时也为注册申请人/生产企业进行软性接触镜类医疗器械产品注册申报提供参考。

本指导原则系对软性接触镜类医疗器械产品的一般要求,注册申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

本指导原则是对注册申请人/生产企业和审评人员的技术指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。

如果有其他科学合理的替代方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。

一、适用范围本指导原则所涉及的软性接触镜是指采用光学矫正原理,以—1 —矫正近视、远视、散光为目的的产品。

特殊设计或采用新材料的软性接触镜产品需结合申报产品自身特点增加要求,同时参考本指导原则。

二、常见注册单元划分(一)除着色剂外,材料配方不同的软性接触镜原则上应划分为不同的注册单元。

(二)光学设计或用途不同的软性接触镜应划分为不同的注册单元:如单焦、多焦、环曲面等。

(三)按染色目的、方式不同的软性接触镜应划分为不同的注册单元:如能见性着色镜片、增强着色镜片、医疗用途彩色镜片等。

(四)有抗UV和无抗UV性能的软性接触镜应划分为不同的注册单元。

(五)配戴周期不同的软性接触镜应划分为不同的注册单元:如日抛、月抛、传统配戴1年左右等。

(六)因设计不同而配戴方式不同的软性接触镜应划分为不同的注册单元:如日戴、夜戴等。

(七)表面处理方式不同的软性接触镜应划分为不同的注册单元。

三、注册申报资料要求申请人对产品研发阶段的试验结果应保证相关验证过程规—2 —范,结果真实、科学、可靠和可追溯,注册申报资料按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)进行提供,尤其注意以下几方面内容:(一)综述资料1.中文名称应采用产品通用名称,应遵循《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)。

临床医学论文-软性角膜接触镜的特性及其临床应用

临床医学论文-软性角膜接触镜的特性及其临床应用

软性角膜接触镜的特性及其临床应用【摘要】在软性角膜接触镜发展过程中,随着材料的不断更新,每种材料都表现出相应的特性。

通过总结比较,认为Hefilcon、Lidofilcon和Atlafilcon这三种物质作为制作软性角膜接触镜的材料,综合性能较理想。

同时阐明了软性角膜接触镜的临床应用及其特殊的用途。

【关键词】软性角膜接触镜,材料;特性;临床应用[Abstract] In soft contact lens developing process, with the materials being renewed continuously, each material expresses its own character. By comparison, we think that Hefilcon,Lidofilcon and Atlafilcon all can be used as the materials of soft contact lens. Their synthetic characters are more ideal. At the same time, we clarify soft contact lens on the clinical application and its special use.[Key words] soft contact lens,materials; special character ; clinical application近年来,矫正和治疗屈光不正的方法越来越多,并且随着材料和技术的发展,各种方法日趋成熟和完善。

与此同时,角膜接触镜也被更多的人们认识和利用,特别是软性角膜接触镜(soft contact lens,SCL)以其特殊的用途及优点而被临床上充分使用,取得了不可替代的、较理想的视力矫正和眼病治疗效果,现综述如下。

1 历史回顾自1889年August Miiller发明第一片真正意义上的“CONTACT LENS”,距今将有120年的历史。

软性角膜接触镜的规范应用调查与分析

软性角膜接触镜的规范应用调查与分析
2 调 查 结果
触镜是否做过检查?回答做过一些的占4 %, 8 做过很 多 的 占 2%, 6 只验光 的 占 1%。 戴镜后是 否重新做 7 ② 过检查 ?回答 眼睛出现 问题才 检查 的 占 4 %, 8 验配人 员 通知才 检查 的 占 2 %, 不检查 的 占 1%, 0 从 9 定期 复 查的占 8 %。③配戴 和使用方法 如何得知 ?回答验 配 人员告 知 的 占 9 %, 0 自己随 意使 用 的 占 8 %。 23 对接触镜 的使用方法评 价 ①关 于每 天戴镜 时 . 间 :回答 白天戴 睡觉不戴 的 占 8 %,只戴半 天 的 占 0 1%, 2 不超过半天 的 占 5 有 时睡觉 也戴的 占 3 ② %, %。 关 于如何 清洁镜盒等配件 : 每周加热 消毒一次 的 回答 占 5%, 4 每天用护理液冲洗的占 2%, 9 有时用 自来水 冲洗 的 占 1%。③关 于长 时间不用如何处理 : 7 回答每 周 用护理 液清洗 的 占 4%,每 天用护 理液 清洗 的 占 4 2 %, 8 戴前再清洗 的 占 2 %, 2 更换镜 片的 占 6 %。④ 关 于多长时间更 换镜盒 和护理液 : 回答 3 月的占 5 %, 个 8 半年 的 占 3 %, 2 和镜 片一起更 换的 占 1%。 0 24 对 接 触 镜 的立 法 监 管评 价 回答 有 规 定 但 不 . 完 善 的 占 4 %, 清楚 的 占 3%, 6 不 5 不规 范 的 占 1%。 9
阐明注意事项 和保养方法 ; 要求配戴者定期进行 眼 科检查 ; 销售单位须选用符合卫生要求的清洁消毒 液 ” 。但 在调 查 中发现 , 等 回答 “ 规定但 不完 善 ” 有 的 占 4 %,不 清楚 ” 占 3 %,不规 范 ” 占 1%, 6 “ 的 5 “ 的 9 说 明 目前 的执 法和 监管环 节很 不完 善 。我们 建议 对接 触 镜 的经 营 场所 和 个人 加 大监 管 力度 ,严格 执 法 , 最 大 限度地保 障 消费者 权益 。

接触镜的护理

接触镜的护理

避免长时间佩戴
长时间佩戴接触镜可能会导致眼部疲 劳、干涩和不适。因此,应避免长时 间连续佩戴接触镜,适当休息和放松 眼部。
在需要长时间佩戴接触镜时,可以适 时滴入人工泪液或眼药水,以保持眼 部湿润和舒适。
遵循医生建议
在佩戴接触镜之前,应咨询医生的建议,了解适合自己的佩戴方式和注意事项。 医生会根据个人情况给出相应的护理建议和指导。
观察镜片
观察镜片是否与眼球完全 贴合,避免因气泡或未贴 合导致不适。
捏住镜片
用食指和拇指轻轻捏住镜 片的上下边缘,轻轻从眼 球上摘下。
佩戴与摘除的注意事项
避免指甲划伤镜片
在佩戴和摘除接触镜时,要确保指甲已经修剪得当,避免划伤镜 片。
定期更换护理液
为了保持接触镜的清洁和卫生,需要定期更换护理液。
遵循医生或专业人士的建议
眼睛疼痛
总结词
眼睛疼痛可能是由于接触镜佩戴不当、镜片破损或眼睛受到 感染等原因引起的。
详细描述
在佩戴接触镜时,应确保双手清洁,遵循正确的佩戴方法。 若出现眼睛疼痛的情况,应立即停止佩戴,并寻求医生的帮 助。
视力模糊
总结词
视力模糊可能是由于接触镜移位、镜 片磨损或眼睛疲劳等原因引起的。
详细描述
在佩戴接触镜时,应确保镜片的位置 正确,避免用力揉眼。若出现视力模 糊的情况,应摘下接触镜,休息片刻 后再重新佩戴。
眼睛充血
总结词
眼睛充血是佩戴接触镜时常见的现象,通常是由于眼睛受到刺激或感染引起的。
详细描述
在佩戴接触镜时,应保持眼部清洁,遵循正确的佩戴方法。若出现眼睛充血的情况,应立即停止佩戴,并寻求医 生的帮助。
05
CATALOGUE
接触镜的护理建议

术前配戴软性角膜接触镜对激光原位角膜磨削术后泪膜稳定性的影响

术前配戴软性角膜接触镜对激光原位角膜磨削术后泪膜稳定性的影响
2 3, 96: 9 00 1 68
管贲 门肌层 的厚度 与长 度。最后 还可 以利用 胃镜来
检查 胃底折 叠抗 反流 程 度 , 以免 因折叠 过 紧导致 术 后 吞咽 困难 , 做到术 中及 时发现 及时 纠正 。 正是 由于 腹 腔镜 下 抗 反流 、 l r 切 开 等手 He e 肌 l
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接触镜学 第四章(2) 软镜参数设计

接触镜学 第四章(2) 软镜参数设计

四、混合工艺
v 旋转成型法+切削研磨法(内表面)
v铸模成型法 +切削研磨法(外表面)
泪液透镜矫正散光的机理
v 球面隐型眼镜的内曲面光学区为球面型,散光眼的角膜表 面为复曲面型,若镜片的成型性较好,则镜片的内曲面与 角膜曲率较平的表面附着较紧,与角膜曲率较弯的表面附 着较松,其间填入泪液,泪液受镜片的内曲面和角膜前表 面的塑性,呈类似交叉圆柱镜,即为泪液透镜。
§ 需要较少的弧度等级规格 § 镜片直径变化对镜片配适
影响不大
§ 增加镜片移动 § 镜片压力对眼的压力均匀
§ 镜片形态不是光学理想状态 § 视力可能不理想 § 制造困难 § 昂贵 § 生产量不大 § 复杂 § 比球面设计的镜片更易偏位
和发生更大的移动量
六、周边弧
v大多数镜片后表面除基弧之 外还有其他弧度,统称为多 弧设计镜片
v决定镜片矢高的因素 § 基弧 § 镜片直径
软性镜片配适原则
S2 > S1 > S3
S1
S1
相同基弧
D1
原始配适
相同’
S4 D4
S1 D1
S4 D4
基弧平坦
D1
陡峭配适效果
S3
相同基弧
D3
平坦配适效果
94N28-38S.PPT
决定镜片矢高的因素
v基弧变化
直径相同,矢高和基弧成反比
决定镜片矢高的因素
4、角膜散光有散光,整体散光为0:角膜散光和眼 内散光焦度相同,轴向相垂直,二者恰好抵消, 泪液透镜矫正了角膜散光,无散光的眼显示出了 眼内散光。
v 例:Rx:-3.00DS K:7.80mm@180(43.25D) 7.50mm@90(45.00D)
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软性接触镜软性接触镜一、软性接触镜的名称、定义和基本认识(一)名称:早期有软性隐形眼镜、软性角膜接触镜之称,现统一命名软性接触镜(soft contact lens,SCL)。

(二)定义:由特殊材料制成的,质软,模拟眼角膜前表面形态,直接附着在角膜表面的泪液层上,并能与人眼生理相容,从而达到矫正视力、美容、治疗等目的的镜片称为软性接触镜。

(三)软性接触镜材料1.根据镜片材质区分(1)水凝胶镜片:包括(a)聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA):最早用于接触镜制作的亲水材料,吸水性较好,但透氧性局限。

(b)非HEMA:甲基丙烯酸甲酯和甘油丙烯酸酯的共聚物、甲基丙烯酸甲酯和N-乙烯基吡咯烷酮的共聚物及聚乙烯醇。

(2)硅水凝胶镜片:氟化硅氧烷与水凝胶的结合,其透氧率约为水凝胶镜片的3-6倍,并通过亲水化处理,提高舒润渡及抗沉淀性,大部分产品可用于长戴。

2.根据镜片电荷和含水量(美国食品药品监督局1986年标准)(1)Ⅰ类,非离子型,低含水量(<50%)。

(2)Ⅱ类,非离子型,高含水量(>50%)。

(3)Ⅲ类,离子型,低含水量(<50%)。

(4)Ⅳ类,离子型,高含水量(>50%)。

(四)软性接触镜设计1.镜片设计(1)常用设计:球面设计和非球面设计:适用于单纯近视、远视和低度散光。

(2)内曲面:可为球面和非球面。

(3)外曲面:外曲面有屈光作用的范围即外曲面光学区,一般为球面设计,而围绕外光学区的周边部分可被削薄做缩径设计。

(4)环曲面(Toric CL)设计:适用于3.00D以下的规则性散光。

(5)双焦和多焦点设计:包括分段型、同心圆型和衍射型设计,主要适用于老视。

2.主要设计参数(1)基弧:球面镜片的基弧为光学区的内曲面曲率半径。

(2)直径:软性接触镜要完全覆盖角膜且超出角膜缘0.5mm以上,大多13.5~14.5mm。

(3)屈光度:镜片折光力的定量参数。

负透镜中央薄边缘厚,正透镜中央厚边缘薄。

(五)软性接触镜配戴方式1.依据配戴时间分为:(1)日戴:指配戴者在日间非睡眠睁眼状态下配戴镜片。

(2)弹性配戴:指戴镜午睡或偶尔戴镜过夜睡眠,一般每周不超过2夜(不连续)。

(3)长戴:日夜戴镜,持续数日后取下镜片,通常连续配戴不超过7d可简称为EW(extended wear),连续配戴7d以上,不超过3 0d可简称为CW(continuous wear)。

2.依据镜片更换周期分为:(1)传统型:镜片使用3~12个月,需每日摘戴并配合清洁、消毒等护理。

(2)频繁更换型:镜片使用1周、2周、1个月,最长不超过3个月,需每日摘戴并配合清洁、消毒等护理。

(3)抛弃型:FDA定义抛弃型镜片为配戴一次即抛弃,不做重复使用。

依据镜片特性可设计为日抛、周抛、2周抛和月抛型。

二、软性接触镜适应证与非适应证(一)适应证1. 屈光不正的矫正。

无自理能力的儿童或老年人若有需求必须在医师和监护人的密切监督下使用。

2.除屈光不正外无其他眼疾和全身疾患者。

3.特殊眼病的矫正和治疗(后叙)。

(二)非适应证1.眼部:眼部任何活动期急性炎症,慢性角膜炎,慢性葡萄膜炎,慢性泪囊炎,慢性睑缘炎、干眼症,角膜知觉减退,眼睑闭合不全,上睑下垂、麻痹性斜视,晶状体混浊和急、慢性青光眼等。

2.全身:急、慢性鼻窦炎,严重的糖尿病,类风湿性关节炎等胶原性疾病和精神病患者,过分神经质者等。

3.个体条件相对非适应证:个人卫生不良、大量吸烟、依从性差、不能定期复查者。

4.对护理产品溶液中的成分过敏者。

5.生活、工作环境差,如烟雾,粉尘,酸、碱性尘雾工作环境等。

三、特殊应用(一)儿童应用1.针对以恢复双眼视和促进视觉发育为目的,需要选择接触镜矫正的儿童患者,建议使用经药监局审核适应证的接触镜类型,在医疗机构由眼科医师酌情处方,制定监控程序,同时需有家长专门监护。

2.主要适用于:高度近视、高度屈光参差、单眼或双眼先天性白内障术后无晶状体眼、外伤术后无晶状体眼、外伤术后无晶状体眼、眼部先天异常的美容矫形等。

3.需根据发育屈光状态的改变及时调整,更换镜片参数。

原则上镜片使用周期越短越好,复查频率应适当增加。

(二)老年应用1.为提高生活、学习和工作质量,有视觉需求,意识清楚并有一定自理能力的老年患者,可在专业医师指导下选择配戴接触镜。

2.主要适应于:高度近视、高度屈光参差、单眼或双眼老年性白内障术后无晶状体眼、外伤术后无晶状体眼、老视、必要的治疗性应用等。

3.针对老年人眼部特征改变,可酌情配合眼部用药。

(三)治疗应用1.保护眼表:将SCL作为眼表面的保护绷带,用于干眼、兔眼症、眼睑闭合不全、睑内翻、倒睫、春季卡他性结膜炎等。

原则上采取日戴方式,戴镜时保持适度的活动度。

用于复发性角膜上皮糜烂、丝状角膜炎、角膜手术后等,为防止对角膜上皮的机械性刺激,可采用E W戴镜方式。

2.缓解疼痛,消除水肿,促进角膜创伤愈合:大疱性角膜病变、迁延性角膜上皮缺损、外伤性角膜上皮损伤、角膜化学烧伤、热烧伤、角膜手术后等配合药物使用治疗性SCL。

3.药物缓释作用:利用SCL含水的性质,吸取贮留部分药液,然后缓慢释放出,以提高局部药物效能。

如治疗青光眼、各种角膜感染、化学烧伤等。

4.多采用抛弃型SCL,硅水凝胶SCL。

根据原发病配合用药。

建议使用药监局批准的可用于治疗性应用的接触镜。

(四)美容矫形1.保护眼表:将SCL作为眼表面的保护绷带,用于干眼、兔眼症、眼睑闭合不全、睑内翻、倒睫、春季卡他性结膜炎等。

原则上采取日戴方式,戴镜时保持适度的活动度。

用于复发性角膜上皮糜烂、丝状角膜炎、角膜手术后等,为防止对角膜上皮的机械性刺激,可采用E W戴镜方式。

2.缓解疼痛,消除水肿,促进角膜创伤愈合:大疱性角膜病变、迁延性角膜上皮缺损、外伤性角膜上皮损伤、角膜化学烧伤、热烧伤、角膜手术后等配合药物使用治疗性SCL。

3.药物缓释作用:利用SCL含水的性质,吸取贮留部分药液,然后缓慢释放出,以提高局部药物效能。

如治疗青光眼、各种角膜感染、化学烧伤等。

4.多采用抛弃型SCL,硅水凝胶SCL。

根据原发病配合用药。

建议使用药监局批准的可用于治疗性应用的接触镜。

四、软性接触镜验配流程(一)接诊建立档案1.接受咨询,了解配镜目的和需求。

2.记录病史:主诉、现病史、既往史、家族史、过敏史、戴镜史等。

(二)眼视光学检查1.检查裸眼视力及戴原镜矫正视力。

2.裂隙灯显微镜眼前节健康检查,眼压、眼底检查。

3.电脑验光及角膜曲率测定:包括球镜度数、柱镜度数、散光轴向及角膜平坦K值、陡峭K值、角膜散光值、散光轴向等。

4.验光:客观验光和主觉验光确定屈光度,包括球镜度数、柱镜度数和散光轴向,必要时散瞳。

5.泪液检查:泪液质和量检查及评价。

6.特殊检查项目:(根据情况选择)角膜地形图、角膜内皮细胞、眼轴长度、角膜厚度、对比敏感度和眩光对比敏感度、对比度视力、波阵面像差等。

(三)选择配镜及评估根据检查结果、配戴者及家属意见选择适宜的软性接触镜种类和配戴方式。

1.软性接触镜选择:(1)直径:一般比角膜直径大1~2mm;(2)基弧:一般应比角膜曲率平均读数平坦0.6~0.8mm;(3)屈光度数:若验光度数大于4.00D,则应考虑镜片的顶点效应,进行后顶点换算;若散光度数超出0.50D,可将其折半,作等效球镜计算;若散光度数超过0.75D,或戴球面设计镜片存在残余散光,视力矫正欠佳,可选择环曲面设计SCL。

2.软性接触镜试戴片试戴:为保证配戴者的健康配戴和使用,建议进行诊断性试戴。

3.镜片配适评价:裂隙灯显微镜下观察镜片配适状态。

(1)移动度:镜片跟随眼球上下或水平转动,可滞后约0.5~1.0mm;轻压下睑能使镜片上移;瞬目时镜片随之移动约0.5~1.0mm。

(2)中心定位:眼球静止时,镜片中心位于角膜中心,瞬目后镜片返回中心位,可完全、均匀覆盖角膜。

(3)无充血反应,视力稳定,舒适度好。

4.试戴片戴镜验光:戴镜验光>4.00D,应进行后顶点度换算。

(四)处方及指导1.处方、领取镜片或订制镜片。

2.镜片摘戴、护理培训,使用指导。

3.制定随访复查方案。

五、软性接触镜复查随访流程复查随访时间为戴镜后1周、1个月、3个月和之后的每3~6个月。

(一)接诊记录病史1.询问戴镜时间、方法,护理方法,有无不良反应等。

2.询问戴镜舒适度,视力清晰度,并记录病史。

(二)检查1.检查裸眼视力及戴镜矫正视力,必要时戴镜验光。

2.裂隙灯显微镜眼前节健康检查和镜片配适状态检查。

3.裂隙灯显微镜或投影仪下检查镜片清洁度和完整性。

4.泪液检查(每3~6个月)。

5.特殊检查项目:(见前述,根据情况选择,可每3~6个月检测)。

(三)护理方法确认及指导1.确认护理程序和操作是否规范,依据个体情况进一步培训和指导镜片摘戴、护理和使用。

2.制定后续随访复查方案。

3.特别提示:(1)按时定期更换镜片,不可任意延长使用期限。

(2)戴镜前观察自己的眼睛,有任何异常均应停戴,并及时到医院检查。

(3)护理液和其他护理用品需在规定时间内(一般不超过3个月)使用。

(4)按规定时间戴镜和进行复查。

标准经营角膜接触镜的眼镜专业、专卖店应取得《医疗器械经营企业许可证》。

从事眼镜验光业务的眼镜专业、专卖店应取得《全国工业许可证产品生产》人员营业员初级以上验光员或初级以上定配工职业资格证书质量管理员角膜接触镜质量管理员上岗资格证书店负责人中级以上验光员或定配工进口商品应具备:海关报关单、税单、质检报告、商标注册证、品牌授权书等证明文件销售的商品应具备:产品质量检验合格证,中文标明的产品名称、规格、类别、产地、厂名、厂址、经销单位、医疗器械注册书编号、生产日期及有效期。

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