GSP认证现场检查不合格项目的整改完成情况的报告
药店关于GSP认证现场检查整改报告
关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XXXXX食品药品监督管理局：
XXXX食品药品监督管理局于2010年5月14日对我店进行GSP 认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。
经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。
特此报告
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
XXXXXXXXXXXXXXX利民药房
2010年5月16日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
连锁药店GSP认证后整改报告
连锁药店GSP认证后整改报告篇一：GSP认证整改报告范本篇一：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[20XX]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：20XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。
在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.14.二：*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：******整改时间：20XX.7.18三：*17203企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告****：富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。
但还存在七项一般缺陷项目需要整改。
因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：1、企业未建立培训档案。
（12802）整改：立即建立培训档案。
2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。
（13302）整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。
3、企业未建立药品零售操作规程。
（13801）整改：立即建立药品零售操作规程。
4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
（14506）整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。
（16431）整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符7、企业未对部分药品开具销售凭证。
（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。
*****二0一八年七月二十八日。
GSP整改报告模板(共10篇)
篇一：gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（01704、02902、03001、06102、07501）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。
公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。
内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。
(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。
（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
零售药店gsp认证整改报告
零售药店gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督管理局：...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，通过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺点0项，主要缺点0项，一般缺点：10项。
一般缺点的具体项目：12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
13102 企业培训工作档案不全，未对企业各职位人员培训情况进行汇总。
15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。
16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全部员工实施缺点项目的整改。
通过逐条逐项认真对照整改，已经依照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告........大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食物药品监督管理局：本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，通过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。
本店依照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：一、质管员不在岗（03）本店质管员当天因事未在岗，此后本店将严格依照GSP 认证的要求，增强对证管员的管理，确保按时到岗，按期监督药品质量，确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。
药店GSP认证现场检查整改报告
XXXXXXXX医药销售有限公司GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
XXXX区市场监管委：
贵委于XXXX年XX月XX日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：3项。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织本店全体员工实施缺陷项目的整改。
经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
现将整改情况汇报如下：
一般缺陷的具体项目：
15202 企业质量保证协议签订欠规范
整改情况：立即对相关人员进行培训，对药品采购过程中与药品供应单位审核相关资质，及时签订质量保证协议，协议内容明确双方责任，不得漏项漏签，及时整理归档，现已整改完毕。
17302 企业质量管理文件制定欠规范
整改情况：立即组织相关人员学习相关文件并对企业质量管理文件进行逐条逐项审核，对其中漏项错项进行修改完善，确保质量管理文件完整规范，现已整改完毕。
17801 企业培训效果欠佳
整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到
实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，突出重点知识，确保全员掌握，现已整改到位。
特此报告
XXXXXXXXXXX医药销售有限公司 XXXX年XX月XX日。
有限公司GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告(模板)
GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告
***药品监督管理局：
**年**月 **日，检查组对我公司申请GSP认证（第**次认证）进行现场检查，发现严重缺陷 ** 项，主要缺陷** 项，一般缺陷** 项。
我公司认真听取检查组意见，并结合我公司实际，对一般缺陷项目进行了整改，全部缺陷项目于 ** 年 **月 ** 日以前全部整改到位，具体整改情况详见《GSP认证现场检查缺陷项目整改汇总情况表》，请审查。
附件：《GSP认证现场检查缺陷项目整改汇总情况表》
*******有限公司
****年**月**日
1
GSP认证现场检查缺陷项目整改汇总情况表
填报单位：*** （盖章）填报时间：****年**月**日
2。
药店gsp检查缺点项目整改报告doc
1二、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改方法：认证以后，在销售近效期药品之前必然填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次gsp检查缺点项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量治理工作取得了进一步的完善。尔后，咱们将一如既往的做好gsp各项治理工作，为广大顾客提供加倍质优价廉的药品销售效劳。
10、项目内容17004：部份处方中无处方审核、调配人员签字；
整改方法：当即对部份处方中无处方审核、调配人员的签字进行 。 整改责任人：贺海婷 完成时刻：XX-08-15
1一、项目内容18101：企业未成立药品召回制度；
整改方法：当即成立药品召回制度。
整改责任人：贺海婷 完成时刻：XX-08-15
通过这次认证及整改，使咱们进一步熟悉到《药品经营质量治理标准》及其实施细那么的重要性，增强了咱们药品经营质量治理的意识，尔后我药房将催促各工作人员认真执行好《药品经营质量治理标准》及其实施细那么，落实各项药品质量治理制度，使本药店的治理更上一台阶，切实保障人民用药平安有效。
xxx大药房
XX年 月 日
篇二：药店GSP检查缺点项目整改报告
篇一：药店gsp检查缺点项目的整改报告
药店
gsp检查缺点项目的整改报告
药品监督治理局认证治理中心：
XX年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量治理情形进行了gsp认证现场检查，经检查认定，严格缺点0项，一样缺点5项，对这些缺点，检查小组为咱们提出了切实可行的整改意见和实施方法，我药店针对这些缺点项目慢慢进行落实整改和完善，现汇报如下： 一、6003质量治理人员不能较好的指导、催促治理制度的执行。
7、验收药品时部份药品没有按批号查验同批号的查验报告书。（15901）
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GSP认证现场检查不合格项目的整改完成情况的报告
湄潭县市场监督管理局：
根据湄潭县市场监督管理局药品评审认证中心的安排,该局GSP认证现场检查组于2015年7月8日对我店的GSP实施
,
;
整改措施：质量管理人员对本店经营的药品严格的进行药品质量查询,应对每一个药品相关质量的信息认真完整的完善,确保药品质量的查询和管理;
整改责任人：质量负责人：陈章洪
整改时限：2015年7月10日
整改结果：由质量负责人陈章洪现场提问,现已符合要求;
缺陷项目二：
存在的问题：12614质量管理人员未负责组织计量器具的校准及其检定工作;
整改措施：质量管理人员组织本店所有员工学习了计量器具的校准及其检定的相关知识;
整改责任人：质量负责人：陈章洪;
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;
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,定
整改责任人：质量负责人：陈章洪;
整改时限：2015年7月8日;
整改结果：质量负责人完善了电子记录工具的安全设置,将记录定期数据备份;
缺陷项目五：
存在的问题：14806药品拆零销售所需的调配工具,包装用品不齐全;
整改措施：本店质量负责人认真学习了新版GSP的内容,掌握了调配工具、包装用品配备;
整改责任人：质量负责人：陈章洪;
整改时限：2015年7月15日;
整改措施：我店在检查次日在药品存放、陈列区域安装了老鼠夹;
整改责任人：质量负责人：陈章洪;
整改时限：2015年7月9日;
整改结果：企业在药品存放、陈列区域已安装好防鼠设备;
缺陷项目八：
存在的问题：16402药品陈列应当放置醒目标志,类别标签,字迹清晰,放置准确;
整改措施：药店按新版GSP要求,在打印店打印了药品的类别标签,类型颜色的标志,准确的放置在各类型药品摆放的货架处;
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存在的问题：17205拆零销售药品未提供药品说明书原件或复印件;
整改措施：现已将销售的拆零药品的说明书进行复印并保存,以备拆零时提供给顾客;
整改责任人：质量负责人：陈章洪;
整改时限：2015年7月20日;
整改结果：拆零药品的说明书原件已复印保存,以便提供给顾客;
缺陷项目十一：
存在的问题：17801企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话;
日。