上海预防接种程序

附件：

上海市扩大免疫规划工作方案

为贯彻落实国务院扩大国家免疫规划工作的要求，有效预防和控制传染病，保障人民群众身体健康，根据卫生部、国家发改委、教育部、财政部和国家食药监局联合下发的《关于实施扩大国家免疫规划的通知》（卫疾控[2008]16号）、卫生部和财政部联合下发的《扩大国家免疫规划实施方案》（卫疾控发[2007]305号）和上海市市政府批转的《上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划（2007－2009年）》（沪府办发[2007]12号）的要求，特制订本方案。

一、工作原则

根据国家扩大免疫规划工作的要求，结合贯彻实施本市公共卫生体系建设“新三年行动计划”工作，上海市扩大免疫规划工作按照“提高水平、规范管理、注重实效、消除空白”的原则实施。

二、工作目标

（一）总目标：在本市全面实施扩大免疫规划工作，继续保持无脊灰状态，消除麻疹，控制乙肝，进一步降低本市疫苗可预防传染病的发病率。

（二）工作指标：继续保持现行本市免疫规划疫苗的高水平接种率；科学、规范地做好无细胞百白破疫苗等新增免疫规划疫苗的接种实施工作。到2009年，本市免疫规划疫苗的接种率以乡（镇）为单位达到95％及以上。

三、工作内容

（一）按照国家扩大免疫规划工作要求，根据本市相关传染病流行特点和人群免疫状况，在现行的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、全细胞百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗和乙脑疫苗等8种免疫规划疫苗基础上：

1、用无细胞百白破疫苗替代全细胞百白破疫苗，将甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A+C群流脑疫苗3种疫苗纳入本市免疫规划疫苗范围，按照免疫程序对适龄人群进行免费接种。

（1）用无细胞百白破疫苗替代原本市免疫规划中的全细胞百白破疫苗；

（2）将甲肝疫苗纳入本市免疫规划疫苗范围；

（3）将麻腮风疫苗纳入本市免疫规划疫苗范围，替代原麻疹疫苗第2剂，并在4岁时增加接种1剂；

（4）将A+C群流脑疫苗纳入本市免疫规划疫苗范围，替代原A群流脑疫苗的第3、4剂；

2、在现有基础上将免疫规划内乙肝疫苗接种人群扩大至≤18周岁人群；按照自愿接种的原则，逐步将乙肝疫苗免费接种对象扩大至在本市居住满6个月以上的常住人群。

3、在做好常规免疫工作基础上，根据本市及周边省市脊髓灰质炎和麻疹的实际疫情情况，在春节后和秋季开学后，以查漏补种为主要形式，集中开展脊髓灰质炎疫苗和麻疹疫苗的强化免疫工作，提高外来儿童的接种率。

通过开展上述11种疫苗，预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、白喉、百日咳、破伤风、流行性脑脊髓膜炎、麻疹、流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎、风疹、甲型肝炎等12种传染病。

（二）按照国家扩大免疫规划工作要求，本市做好出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗的应急储备。一旦流行性出血热发病数较往年有明显增加或发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病暴发流行时，进行相应疫苗的应急接种。

（三）本市扩大免疫规划后的疫苗的接种程序和操作指南见附件1和附件2。

四、工作对象

按照国家扩大免疫规划工作要求，凡居住在本市范围内、达到免疫程序规定各剂次月（年）龄的适龄人群均为本市免疫规划疫苗的接种对象。

（一）现行本市免疫规划疫苗范围内疫苗：按照免疫程序，居住在本市范围内的所有达到应种月（年）龄适龄人群均为接种对象。

（二）新纳入本市免疫规划疫苗范围内疫苗：居住在本市范围内、自本市扩大免疫规划实施之日起达到免疫程序规定各剂次月（年）龄的人群均为接种对象。

（三）需开展强化免疫的疫苗

1、脊髓灰质炎疫苗接种对象

（1）4岁以下（＜4岁）的外来儿童，累计服苗少于3次者；

（2）4～6岁的外来儿童，累计服苗少于4次者。

2、麻疹疫苗接种对象

（1）8月龄～18月龄外来儿童，未接种过麻疹疫苗者；

（2）18月龄～初中三年级（16岁）外来儿童，累计接种疫苗少于2次者（重点对象为外来人口自办学校最低年级（学前班、1年级）、最高年级中所有学生以及其它年级中外地新来沪学生（本市外来人口自办学校转学来的学生除外））；

（3）新入学的大中专学生和应征入伍新兵。

五、工作要求

（一）加强政府领导，明确部门职责

实施免疫规划是政府提供的一项重要公共卫生服务，是儿童健康的基本保障，是预防、控制乃至消灭疫苗可预防传染病的有效手段。各区县政府要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，充分认识扩大免疫规划工作的重要意义，要将免疫规划纳入辖区经济和社会发展规划，切实加强领导，组织和落实各项措施，并将相关工作纳入政府有关部门工作目标考核管理范围，建立和完善督导考核和责任追究制度，确保本市免疫规划工作得到科学、规范、安全和有效的实施。

卫生、发展改革、教育、财政、食药监等部门应当在政府的领导下，建立相应的协调管理机制，各司其职、分工负责，共同做好本市免疫规划的实施和管理工作。各级卫生行政部门负责制定免疫规划实施工作方案和年度计划，规范和加强对免疫规划工作的管理；发展改革委负责按照国家统一要求做好免疫规划疫苗和相关物资的储备、调运和价格监管；各级教育行政部门负责入托、入学儿童预防接种证查验工作的实施和管理，并将其纳入托幼机构和学校传染病防控管理范围；各级财政部门负责进一步建立健全公共卫生经费保障机制，切实保障对免疫规划工作的投入，加强监督和考核，确保资金使用安全；各级食品药品监管理部门负责免疫规划疫苗的生产和流通的监督和管理，切实保障疫苗质量和安全。

（二）保障经费投入，规范使用和管理

建立健全免疫规划经费保障机制，进一步增加投入，切实保障本市免疫规划工作顺利实施。各级财政部门应当按照本市现行疫苗流通和预防接种管理的有关规定，对免疫规划工作中的疫苗购置和运输、冷链系统建设和运转、人员培训、宣传教育等相关经费予以保障。对接种单位接种免疫规划疫苗所需要的注射用耗材和一次性注射器费用的补助按照市卫生局、市财政局《关于落实〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关事项的通知》（沪卫疾控[2005]44号）的有关规定执行。

纳入本市扩大免疫规划范围的疫苗由市卫生局依据年度人口统计数据制订计划后，根据《中华人民共和国政府采购法》和本市相关规定组织上海市疾病预防控制中心进行招标和采购。按照《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定，任何单位和个人不得进行免疫规划疫苗的销售和供应，各区县疾病预防控制中心必须从市疾病预防控制中心领取疫苗，接种单位必须从所在区县疾病预防控制中心领取疫苗。

各级财政部门应当会同有关部门建立实施免疫规划绩效考核体系，并将考核结果作为相关经费安排的重要依据。卫生、财政等相关部门应当按照项目管理的要求，加强资金管理，保证专款专用，

提高资金的使用效率，任何单位和个人不得挪用、挤占。用于免疫规划的经费应当依法接受审计部门的审计监督。

（三）加强建设和管理，提高工作质量和水平

各区县卫生行政部门应当根据扩大免疫规划工作内容和要求，进一步加强对辖区内免疫规划工作的管理。要进一步强化本市城乡结合部地区和流动人口的预防接种工作，努力提高接种率，消除免疫空白；要积极配合教育部门按要求做好入托、入学预防接种证的查验工作，发现未按新接种程序完成受种的对象，应当及时给予补种；要严格按照规定和要求强化对辖区内接种单位的规范化管理，根据免疫规划扩大后预防接种门诊工作量增加的实际情况，全面完成接种单位规范化建设，推进温馨化建设和服务，保证和提高预防接种工作质量；按照国家和本市儿童预防接种信息管理系统建设的统一要求和计划，以满足预防接种现场工作和制品管理为基本需求，加快免疫规划的信息化建设，及时掌握接种信息。

各级卫生行政部门应当按照本市扩大免疫规划工作内容和要求，根据辖区出生人口和流动人口的实际情况和变化趋势，合理调整充实疾病预防控制中心和接种单位免疫规划工作人员的结构和数量，确保预防接种工作正常有序进行；要注重人员队伍内涵建设，以加强规范化管理为重点，结合岗前培训、岗位培训和继续教育等方式，坚持理论与实际操作相结合，加强对免疫规划专业人员、基层接种人员和医疗机构相关人员的培训和考核，进一步增强工作责任心，提高专业技能和应急事件的处置能力，从整体上提升本市免疫规划工作队伍的职业素质、服务能力和水平。

各区县卫生行政部门应当进一步加强对辖区内免疫规划工作的管理，组织和领导疾病预防控制中心加强对免疫规划工作的技术支持、指导和服务。各接种单位应当严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》要求，应当根据扩大免疫规划后预防接种工作量的实际变化，切实做好场地、设施、设备和人员的调整和配备，保证预防接种门诊工作正常和温馨化地有序开展；进一步规范预防接种行为，严格执行预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则等技术规范，认真做好接种前告知和接种后观察，确保接种质量和安全。新进预防接种工作人员，必须经统一培训取得合格证，并在实际工作中由有经验的工作人员带教至少6个月，经接种单位考核合格后，方可独立上岗操作。

市和区县疾病预防控制中心应进一步加强对预防接种不良反应的监测。区县疾病预防控制中心发现预防接种不良反应应按规定报告市疾病预防控制中心，市疾病预防控制中心做好分析和汇总，定期将监测结果上报市卫生局和市食品药品监督局。发现严重不良反应或群体性不良反应时应按要求立即报告卫生行政部门和食品药品监督管理部门，涉及疫苗质量的由市食品药品监督管理局负责调查处理。建立完善预防接种异常反应调查和处理机制，及时发现、报告和处理疑似预防接种异常反应。

（四）加大宣传力度，营造社会参与氛围

各区县、各部门要积极发挥社会各方面的力量，加大宣传力度，充分利用广播、电视、报刊、网络等各类媒体和宣传形式，广泛、经常地向社会公众宣传免疫规划政策、实施免疫规划保护公众健康的重要意义和取得的成就，大力普及预防接种知识，提高全社会参与免疫规划工作的积极性和主动性，为实施免疫规划工作创造全社会关心、支持和参与的良好社会氛围。

（五）加强监督检查，确保政策措施落实

各级卫生、发展改革、教育、财政和食药监行政管理部门要制定扩大免疫规划督导方案，定期开展督导检查，对各区县和部门实施免疫规划情况进行考核评价。

各级卫生行政部门要加强辖区内各接种单位的督导和管理。要制订科学的方案开展督导评估；要组织辖区疾病预防控制中心开展免疫规划的质量控制工作，及时发现和解决问题，切实落实各项措施。各级疾病预防控制中心要加强对辖区内各预防接种单位的技术指导、技术服务和质量考核。

附件：

1、上海市免疫规划疫苗接种程序（2008版）

2、上海市免疫规划疫苗接种程序操作指南

附件1

说明：

1.本接种程序从2008年起执行；

2.接种起始年龄是指最早接种该疫苗该剂次的年龄，迟于该年龄接种不影响免疫效果；月龄和岁均指时间段；

3.有些疫苗种类有多种产品可以选择，政府保证提供免费的第一类疫苗产品，受种者可以自愿选择自费的第二类疫苗产品；

4.乙脑疫苗接种程序参考减活疫苗，甲肝疫苗接种程序参考灭活疫苗，如果接种乙脑灭活疫苗和甲肝减活疫苗，请参考疫苗说明书；

5.白破疫苗使用成人剂型，与儿童青少年剂型相比，成人剂型免疫效果相当，但不良反应更低。

附件2

上海市免疫规划疫苗接种程序（2008版）操作指南

上海市于2008年起按照国家扩大免疫规划工作要求实施扩大免疫规划工作。为了更好地理解和执行新的接种程序，根据本市扩大免疫规划工作内容、要求和《上海市免疫规划疫苗接种程序（2008版）》，特制定本操作指南。

一、扩大免疫规划的特别说明

（一）按照国家扩大免疫规划工作的要求与安排，本市扩大免疫规划增加的疫苗为：无细胞百白破疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、A+C群流脑疫苗和乙肝疫苗（扩大免费接种人群）。原则上从本市扩大免疫规划实施之日起，对适龄人群免费接种上述疫苗，其他人群可以“自愿自费”为原则接种这些疫苗。

（二）对于目前全国范围内供应较紧张的麻腮风疫苗和甲肝疫苗，非本市户籍的适龄人群应该在本市居住满3个月，并完成其他免疫规划疫苗接种的基础上进行接种。

二、疫苗的接种时间和程序

（一）乙肝疫苗

1、共接种3剂次。儿童出生时、1月龄、6月龄各接种1剂次。为预防乙肝的母婴传播，第1剂应应在出生后24小时内接种。

2、接种剂量：0.5ml/剂（不同年龄组的剂量可能不同）。接种途径和推荐接种部位：肌内，上臂三角肌中部。约定接种肢体：右。

3、从本市扩大免疫规划实施之日起，凡1990年1月1日起出生、累计接种≤2剂者应当进行免费补种。

补种结合凭证入学工作，重点针对小学、初中、高中/中专的新生开展。散居人群到居住地就近的接种门诊补种。此外，对在本市大学/大专就读的非本市户籍的新生累计接种≤2剂者也予以免费补种。

4、自2010年起，居住在本市范围内18岁以上人群，以“自愿”为原则免费接种乙肝疫苗。

（二）卡介苗

1、接种1剂，建议儿童出生时接种。

2、接种剂量：0.1ml。接种途径和推荐接种部位：皮内，上臂三角肌中部略下处。约定接种肢体：左。

3、出生时未接种卡介苗者，＜3月龄人群可直接接种，≥3月龄人群须先作PPD试验，阴性者接种1剂。≥7岁人群不再接种卡介苗。

（三）脊灰疫苗

1、共接种4剂。儿童2月龄、3月龄、4月龄和4岁各接种1剂。

2、接种剂量：1粒；接种途径：口服。

（四）百白破疫苗

1、共接种4剂。儿童3月龄、4月龄、5月龄和18月龄各接种1剂。

2、接种剂量：0.5ml/剂。接种途径和推荐接种部位：肌内，臀部或上臂三角肌中部。约定接种肢体：1右，2左，3右，4左。

3、≥6岁人群不再接种百白破疫苗。从扩大免疫规划实施之日起，本市使用的百白破疫苗是无细胞工艺的产品。

（五）白破疫苗

1、共接种2剂。儿童6岁和16岁（初三）各接种1剂。

2、≥6岁人群中接种百白破疫苗≤2剂者，需间隔1个月接种2剂白破疫苗。

3、接种剂量：0.5ml/剂。接种途径和推荐接种部位：肌内，上臂三角肌中部。约定接种肢体：左。

4、白破疫苗的儿童剂型产品不良反应较大，本市目前使用的白破疫苗是成人青少年剂型产品。

（六）麻疹疫苗

1、接种1剂，儿童8月龄时接种。

2、≥18月龄人群如果未接种过麻疹疫苗，必须先接种1剂麻疹疫苗，间隔1个月再接种麻腮风疫苗。

3、接种剂量：0.5ml/剂。接种途径和推荐接种部位：皮下，上臂三角肌外下缘。约定接种肢体：左。

（七）麻腮风疫苗

1、共接种2剂。儿童18月龄和4岁各接种1剂。

2、从扩大免疫规划实施之日起，2007年1月1日起出生者满18月龄和4岁时免费接种麻腮风疫苗，未种者必须予以补种；2004年7月1日起出生者满4岁时免费接种麻腮风疫苗，已经接种2剂次麻腮风疫苗不再接种。其他年龄组人群如需要接种麻腮风疫苗，可以自愿自费接种。

3、接种剂量：0.5ml/剂。接种途径和推荐接种部位：皮下，上臂三角肌外下缘。约定接种肢体：左。

（八）A群流脑疫苗

1、共接种2剂。儿童6月龄和9月龄各接种1剂。

2、从扩大免疫规划实施之日起，≥3岁人群不再接种流脑A群疫苗，改为执行A+C群流脑疫苗的接种程序。

3、接种剂量：0.5ml/剂。接种途径和推荐接种部位：皮下，上臂三角肌外下缘。约定接种肢体：左。

（九）A+C群流脑疫苗

1、共接种2剂。儿童3岁和6岁各接种1剂。

2、从扩大免疫规划实施之日起，2005年1月1日起出生者均免费接种A+C群流脑疫苗。其中已经完成A群流脑疫苗4剂者不再补种，完成3剂者补种1剂，完成2剂者补种2剂。2006

版接种程序过渡期中，在小学一年级或四年级应接种的A群流脑疫苗也改为免费接种A+C群流脑疫苗。其他年龄组人群如要接种流脑A+C群疫苗，可以自愿自费接种。

3、接种剂量：0.5ml/剂。接种途径和推荐接种部位：皮下，上臂三角肌外下缘。约定接种肢体：左。

（十）乙脑疫苗

1、共接种2剂。儿童8月龄和2岁各接种1剂。

2、接种剂量：0.5ml/剂。接种途径和推荐接种部位：皮下，上臂三角肌外下缘。约定接种肢体：右。

3、本市目前使用的乙脑疫苗是减活工艺的产品。接种过乙脑灭活疫苗4剂者，不再接种乙脑减活疫苗；接种过乙脑灭活疫苗3剂者，再接种乙脑减活疫苗1剂；接种过乙脑灭活疫苗≤2剂者，再接种乙脑减活疫苗2剂。

4、从扩大免疫规划实施之日起，乙脑减活疫苗只需接种2剂。已预约接种第3剂者应通知不再接种。

（十一）甲肝疫苗

1、共接种2剂。儿童18月龄和2岁各接种1剂。

2、接种剂量：0.5ml/剂。接种途径和推荐接种部位：肌内，上臂三角肌中部。约定接种肢体：右。

3、本市目前使用的甲肝疫苗是儿童剂型、灭活工艺的产品。从扩大免疫规划实施之日起，2006年7月1日起出生者均免费接种甲肝疫苗，未种者必须予以补种；其他年龄组人群如要接种甲肝疫苗，可以自愿自费接种。

三、接种程序的年龄和剂次间隔要求

（一）年龄以公历日期和自然月或年为准。如果描述为月龄，则精确到1个自然月；如果描述为年龄，则精确到1个自然年。

例如：某儿童05年1月1日出生，0月龄是指05年1月1日至05年2月1日之前的时间段；1月龄是指05年2月1日至05年3月1日之前的时间段；12月龄是指06年1月1日至06年2月1日之前的时间段；1岁是指06年1月1日至07年1月1日之前的时间段。描述为“12月龄”或“1岁”在时间段的长度上是不同的。

（二）程序所列的接种起始年龄是指最早接种该疫苗该剂次的年龄。迟于该年龄接种不影响免疫效果；在此年龄前接种视为无效接种，必须重新接种。

程序所列的接种起始年龄也是该疫苗该剂次的理想接种年龄。如果未能及时接种，考虑到尽快取得期望的免疫效果，应按各剂次间最短时间间隔进行补种，尽早完成接种程序中规定的接种剂次。具体要求如下：

说明：

1.乙肝疫苗第1剂与第3剂最短间隔4个月；

2.A+C群流脑疫苗第1剂与A群流脑疫苗之间间隔1年；

3.麻腮风疫苗第1剂与麻疹疫苗之间间隔1个月；

（三）应按照接种程序的年龄完成各种疫苗的各剂次，如果未能及时完成需要补种的，要符合各种疫苗第1剂的最早起始年龄和各剂次间最短时间间隔的要求。

（四）两种或两种以上接种途径相同的减活疫苗如果未能同天接种，应间隔≥1个月再分别接种。