不合格药品处理程序

不合格药品处理程序

1．目的：加强对不合格药品的管理，防止不合格药品销售给客户。2．2．范围：不合格药品。

3．3．责任人：验收员、仓管员、养护员、药店经理。

4．4．内容:

4．1 对购进药品进行验收时发现不合格药品的处理。

4．1．1 验收员在对购进药品验收时发现不合格药品，予以拒收并填写《药品拒收报告单》。

4．1．2 验收员在购进药品验收中发现假、劣药品，立即就地封存假、劣药品，填写《药品质量问题报告表》报质管员。质管员接到报告后，及时调查取证，了解药品来源等详细情况，并在24小时内将所了解的情况以书面形式报药品监督管理局，等候处理。

4．2药品储存、养护过程中发现或怀疑不合格药品的处理．

4．2．1 过期或包装破损的不合格药品，经养护员确认后，撤离货架，由仓管员将药品转入不合格药品区。

4．2．2 其他情形的不合格品药品，由养护员通知仓管员暂停发货，并悬挂【待处理】标牌。

4．2．3 养护员填写《药品质量问题报告表》与药品一起交质管员确认。

4．2．4 质管员确认为不合格药品的，在《药品质量问题报告表》上填写确认结果与处理意见，仓管员接到质管部的确认报告后，将药品转入不合格品区。4．2．5 质管员确认为合格药品的，在《药品质量问题报告表》上填写确认结果，通知仓管员恢复发货。

4．2．6 质管员无法确认的，送当地药检所检验，并根据检验结果作相应的处理。

4．3 陈列销售过程中发现或怀疑不合格药品的处理。

4．3．1 发现不合格药品，报质管员确认后，撤离货架，放置在不合格品区。

4．3．2 质管员确认为不合格药品的，在《药品质量问题报告表》上填写确认结果与处理意见。

4．3．3 质管员确认为合格药品的，在《药品质量问题报告表》上填写确认结果，通知门店恢复销售。

4．3．4 质管部不能确认的，送当地药检所检验，并根据检验结果作相应的处理。

4．4售后退货药品经验收为不合格药品的处理：

4．4．1顾客退回门店的药品经验收确认为不合格品的，存放在不合格品区。

4．5不合格药品的报损与销毁：

4．5．1每季度末，质管员组织不合格药品的统一报损，填写《拟报损药品审批表》，报药店经理审核。

4．5．2所有已审批同意报损的不合格药品，由仓管员填写《药品销毁监督记录》，在质管员的现场监督下，将不合格药品送垃圾场填埋销毁，双方在《药品销毁监督单》上签名。

4．6每次不合格药品报损后，质管员要对不合格药品处理情况进行一次综合分析，提出改进意见，进一步加强药品质量管理。