2016-2017中国医疗器械行业协会海外展会招展通知
医疗器械行业标准信息表(20240710)
医疗器械行业标准信息表序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY0117.1—2024外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件修订YY0117.1—2005本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。
2027年7月20日2YY0117.2—2024外科植入物骨关节假体锻、铸件第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件修订YY0117.2—2005本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。
2027年7月20日3YY0117.3—2024外科植入物骨关节假体锻、铸件第3部分：钴铬钼合金铸件修订YY0117.3—2005本文件规定了外科植入物用钴铬钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨关节假体钴铬钼金铸件的生产和验收。
2027年7月20日—1—序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期4YY0329—2024一次性使用去白细胞滤器修订YY0329—2009本文件规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、标志和包装，描述了相应的试验方法。
本文件适用于一次性使用去白细胞滤器。
2027年7月20日5YY0580—2024心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器修订YY0580—2011本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。
医疗器械单一审核程序医疗器械不良事件和忠告性通知的报告
制造商被要求实施一个上市后的系统，其中包括召回器械的规定。鉴于制造商和 澳大利亚授权代表之间的书面协议，提议的召回必须由制造商向TGA报告，或及时 向授权代表报告，以确保授权代表能够履行其报告义务。
注意：澳大利亚授权代表必须向制造商提供任何有助于制造商遵守合格评估程序 义务的信息（例如，与器械回收有关的信息）。
额外的特定国家的要求
澳大利亚（TGA）
制造商被要求实施一个包括不良事件报告规定的上市后体系。鉴于制造商与澳大 利亚授权代表之间的书面协议，制造商必须及时向TGA或授权代表报告事件，以确 保授权代表能够履行《治疗商品（医疗器械）条例》5.7规定的报告义务。
注意： 1.导致严重威胁人类健康的事件是指由于器械的系统性故障或可能导致死亡或严 重伤害的事件或其他情况而产生的危险。 2. 制造商或授权代表可在线向TGA报告不良事件，网址是 https://.au/reporting-problems。 3.澳大利亚AIMD级、II类级和植入式IIb类器械的授权代表必须在器械被纳入ARTG 后向TGA连续提供三份年度报告。年度报告应于每年10月1日提交。报告应包括7月 1日至6月30日期间的内容。
额外的特定国家的要求
澳大利亚（TGA）
注意： 4. 澳大利亚授权代表必须向制造商提供任何有助于制造商履行合格评估程序义务 的信息（例如，与不良事件有关的信息）。
巴西（ANVISA）
1.核实在医疗器械组织中建立和实施了市场后监督系统，并将其纳入质量体系， 制定了程序和工作流程，以确保正确和迅速地识别不良事件，进行调查，并在必 要时利用结果来提高器械的安全性和有效性。
4. 核实医疗器械组织已向监管部门通报与他们的器械有关的问题，包括不良事件 （关键或非关键）、已经上市的产品被发现的任何技术缺陷、任何可能对公众健 康造成严重危害的问题，或假冒产品的情况。
深圳第67届医疗展销会名单
H9-B22
德国百瑞有限公司北京办事处
Pari Gmbh
主厅
H9-B26
上海三埃弗电子有限公司
Shanghai 3F Electronics Co., Ltd.
主厅
H9-C02
上海欧加华医疗仪器有限公司
Shanghai Ou Jiahua Medical Instrument Co., Ltd.
主厅
H9-A16
费雪派克医疗保健(广州)有限公司
Fisher & Paykel Healthcare(Guangzhou) Ltd.
主厅
H9-A18
无锡科美达医疗科技有限公司
Ken Industry & Trade Co.,Ltd.
主厅
H9-A20
北京东方神健医疗器械有限公司
Beijing Shenjian Instruments Co.,Ltd
主厅
H9-A22
北京美林科技有限责任公司
Miraclink Technology Co. Ltd
主厅
H9-A26
上海欧太医疗器械有限公司
Shanghai Outai Medical Equipment Co.Ltd
主厅
H9-B01
郑州迪生仪器仪表有限公司
ZhengzhouDison Instrument And Meter Co., Ltd
主厅
H9-E22
上海康迎医疗器械有限公司
Concord Medical Equipment Co., Ltd
HangzhouTonglu Sophisticated Endoscope Co.,Ltd
主厅
H9-C12
深圳市普博科技有限公司
医疗器械国家标准、行业标准目录教程
134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180
GB 10149-1988 GB 10151-1988 GB/T10160-1995 GB/T10162-1988 GB 10035-1994 GB10213-1995 GB10586-89 GB10793-2000 GB 11243-2000 GB 11246-1989 GB 11751-1989 GB 11755.1-1989 GB 11756-1989 GB 11757-1989 GB/T12256-1990 GB 12259-1990 GB 12260-1990 GB 12279-1990 GB 13074-1991 GB 13797-1992 GB 14232-1993 GB 14233.1-1998 GB14223.2-1993 GB14710-1993 GB 15213-1994 GB/T15261-94 GB/T15953-1995 GB18671-2002 GB15811-2001 GB15810-2001 GB15812-1995 GB15979-2002 GB 16175-1996 GB /T16402-1996 GB 16886.1-2000 GB16886.2-2000 GB16886.3-1997 GB16886.4-2003 GB16886.5-2003 GB16886.6-1997 GB16886.7-2001 GB16886.9-2001 GB16886.10-2000 GB16886.11-2000 GB16886.12-2000 GB16886.13-2001 GB16886.14-2003
【指导原则】医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第180号)
附件4医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）本指导原则旨在指导申请人对医用吸引设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对医用吸引设备的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围本指导原则适用于第二类医用负压吸引装置中符合YY 0636系列标准规定的电动吸引设备、人工驱动吸引设备、以负压源为动力的吸引设备等。
本指导原则不包括终端件（吸引管和吸引头）。
—1—二、技术审查要点（一）产品名称要求产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）和国家标准、行业标准上的通用名称要求，或以产品结构、应用范围或压力、流量特征为依据命名。
示例1：按产品结构命名手提式电动吸引器、便携式电动吸引器、台式电动吸引器、膜式电动吸引器等、壁式负压吸引器、手动吸引器、脚踏吸引器。
示例2：按产品适用范围命名电动手术吸引器、急救吸引器、电动吸痰器、妇科吸引器、电动流产吸引器、羊水吸引器、小儿吸痰器。
示例3：按产品的压力、流量特征命名高负压吸引器、低负压吸引器、低压高流量吸引器。
注：高负压（负压值大于或等于60kPa）、中负压（负压值大于20kPa小于60kPa）、低负压（负压值小于或等于20kPa）；高流量（吸引产生的自由气流流量大于或等于20L/min）、低流量（吸引产生的自由气流流量小于20L/min）。
2013年医疗美容皮肤科会议集锦
02013年医疗美容皮肤科相关会议集锦2013年春节后主要会议信息：3月份：·医疗美容临床技能学术研讨会（8学分）展会时间：2013-3-1 至2013-3-4展会地点：北京负责人：陈敏亮（中国整形美容协会培训部）·2013年第71届AAD（美国皮肤科学会）年会展会时间：2013-3-1 至2013-3-5展会地点：美国迈阿密·2013年第16届达拉斯美容整形研讨会展会时间：2013-3-6 至2013-3-7展会地点：美国达拉斯·2013福建（第二十四届）国际医疗仪器与设备展览会展会时间：2013-3-6 至2013-3-8展会地点：福州福建经贸会展中心·2013第19届河北（石家庄）国际医疗器械展览会展会时间：2013-3-6 至2013-3-8展会地点：石家庄国际博览中心·2013第十届华东地区医疗器械技术设备展览会展会时间：2013-3-8 至2013-3-10展会地点：徐州国际会展中心·第三届全国乳房整形美容大会暨江苏省医学会医学美学与美容分会乳房整形美容亚专业委员会成立大会展会时间：2013-3-9 至2013-3-10展会地点：南京于金陵饭店中山厅主席：高建华，执行主席：黄金龙·第38届国际美博会展会时间：2013-3-9 至2013-3-11展会地点：广州中国进出口交易会展馆·第三届全国皮肤激光美容进展学习班展会时间：2013-3-12 至2013-3-16展会地点：上海上海宾馆主办：中国医师协会皮肤科医师分会·2013第11届中国（重庆）国际医疗器械展览会展会时间：2013-3-13 至2013-3-15展会地点：重庆展览中心（高新区科园四路269号）·生物医用材料创新与发展中国峰会2013展会时间：2013-3-14 至2013-3-15展会地点：上海·2013年《激光面部年轻化美容新进展》第一站广州展会时间：2013-3-16展会地点：广州天河区天河路89号—广东皇家国际饭店（四楼）主办：中国医师协会美容与整形医师分会激光亚专业委员会杨蓉娅·第十二届上海国际整形美容外科会议第二届上海整形美容论坛、中华医学会整形外科分会继续教育班展会时间：2013-3-15 至2013-3-17展会地点：上海上海国际会议中心主办：上海九院·2013第二十九届（春季）沈阳国际医疗器械设备展览会展会时间：2013-3-20 至2013-3-22展会地点：沈阳科学宫会展中心·第二十九届湖北（武汉）国际先进医疗仪器设备展览会展会时间：2013-3-20 至2013-3-22展会地点：武汉国际会展中心（协和医院对面）·首届国际中西医结合医学美容学术会议、首届国际中西医结合医学美容学术会议展会时间：2013-3-21 至2013-3-23展会地点：南京主席：李建宁、高建华、方祝元·第二十四届西部国际医疗器械展览会展会时间：2013-3-21 至2013-3-23展会地点：西安曲江国际会展中心·2013第三十届中国（长春）国际医疗器械卫生产业博览会展会时间：2013-3-26 至2013-3-28展会地点：长春国际会展中心·第十四届中国(贵阳)医疗器械、设备与技术展览会展会时间：2013-3-27 至2013-3-29展会地点：贵阳国际会议展览中心2号馆·2013中国老年健康产业博览会暨养老服务业大会展会时间：2013-3-28 至2013-3-30展会地点：上海光大国际会展中心·第20届湖南医疗器械（2013年春季）展览会展会时间：2013-3-28 至2013-3-30展会地点：湖南国际会展中心(长沙世界之窗旁)·第25届国际医疗仪器设备展览会展会时间：2013-3-28 至2013-3-30展会地点：北京国家会议中心·2013广州国际福祉辅具展览会暨广州国际康复器械与复健技术展览会展会时间：2013-3-29 至2013-3-31展会地点：广州琶洲保利世贸博览馆·第18届安徽医疗器械（2013春季）展览会展会时间：2013-3-29 至2013-3-31展会地点：中国合肥滨湖国际会展中心4月份：·第四军医大学西京皮肤医院第三期皮肤美容高级研修班展会时间：2013-4-1 至2013-4-3（待确认）展会地点：西安西京医院·2013第12届西部成都医疗器械展览会展会时间：2013-4-2 至2013-4-4展会地点：成都世纪城新国际会展中心·2013年ASLMS（美国激光医学与外科学会）年会展会时间：2013-4-3 至2013-4-7展会地点：美国波士顿·第十四届中国国际家庭医疗保健器械(北京)展览会展会时间：2013-4-7 至2013-4-9展会地点：北京中国国际展览中心·2013第14届中国国际康复护理产品及老年用品辅具博览会展会时间：2013-4-7 至2013-4-9展会地点：北京中国国际展览中心（1-7号馆）·第十四届中国（北京）国际医疗器械展览会展会时间：2013-4-7 至2013-4-9展会地点：北京中国国际展览中心·皮肤微创美容实用技术学习班（8学分）展会时间：2013-4-9 至2013-4-12展会地点：上海负责人：汪蓓青（中国整形美容协会培训部）·2013年(第21届)世界抗衰老及美容医学大会展会时间：2013-4-11 至2013-4-13展会地点：美国奥兰多Orlando·2013年ASAPS（美国美容整形外科学会）年会展会时间：2013-4-11 至2013-4-16展会地点：美国纽约·2013第5届中国国际美容医学大会暨医疗美容设备器材展览会展会时间：2013-4-13 至2013-4-14展会地点：北京全国农业展览馆、亮马河饭店·第69届中国国际医疗器械（春季）博览会展会时间：2013-4-17 至2013-4-20展会地点：深圳市会展中心主办：国药励展/深圳医疗器械行业协会·皮肤美容非手术技术研讨班（8学分）敏感皮肤诊疗技术学习班展会时间：2013-4-18 至2013-4-23展会地点：重庆负责人：齐显龙（重庆华美整形美容医院）·2013年全国皮肤外科及美容治疗学习班展会时间：2013-4-20 至2013-4-24展会地点：南京主办：中国医师协会皮肤科医师分会·2013全国中西医结合皮肤性病学术会议展会时间：2013-4-25 至2013-4-29展会地点：厦门市翔鹭国际大酒店主办：中西医结合学会皮肤性病分会·2013温州健康养生产业博览会展会时间：2013-4-29 至2013-5-1展会地点：温州国际会展中心5月份：·2013年台湾皮肤科医学会春季学术研讨会展会时间：2013-5-4 至2013-5-5展会地点：台湾高雄国际会议中心·2013第十四届内蒙古医疗器械设备展览会展会时间：2013-5-9 至2013-5-11展会地点：内蒙古国际会展中心（呼和浩特市）·2013年第十五届中国国际医疗器械（江苏）博览会展会时间：2013-5-9 至2013-5-11展会地点：南京国际展览中心·2013第十六届江西国际医疗器械展览会展会时间：2013-5-10 至2013-5-12展会地点：南昌国际展览中心(南昌之星摩天轮)·中华医学会整形外科学分会第十二次全国会议展会时间：2013-5-10 至2013-5-13展会地点：武汉市武汉科技会展中心·第三届全国激光美容与修复学术研讨会暨第二届全国微创抗衰老学术研讨会展会时间：2013-5-16 至2013-5-19展会地点：广州（东方宾馆）执行主席：杨蓉娅、徐军·广东省医学会第十六次皮肤性病学学术会议展会时间：2013-5-17 至2013-5-19展会地点：广州市广东大厦主办：广东省医学会·2013年亚太区色素病研究会议（ASPCR-ASDR 2013）展会时间：2013-5-17 至2013-5-19展会地点：澳大利亚悉尼Mercure Sydney hotel·2013第十届中国国际营养健康产业（上海）博览会展会时间：2013-5-17 至2013-5-19展会地点：上海光大会展中心·微创注射美容技术新进展学习班（6学分）展会时间：2013-5-17 至2013-5-19展会地点：北京负责人：吴艳（中国整形美容协会培训部）·中国（天津）国际医疗器械展览会展会时间：2013-5-23 至2013-5-26展会地点：天津滨海国际会展中心·CDA第四届全国皮肤美容主诊医师培训学习班（10学分）展会时间：2013-5-24 至2013-5-31展会地点：昆明医科大学第一附属医院负责人：昆明医科大学第一附属医院皮肤科/医疗美容科·瘢痕序列治疗新技术学习班（6学分）展会时间：2013-5-25 至2013-5-27展会地点：东莞负责人：王春梅（东莞康华医院）6月份：·IAPS2013国际品牌整形美容博览会展会时间：2013-5-31 至2013-6-3展会地点：北京·2013中国医学美容大会暨第三届中国整形外科高峰论坛展会时间：2013-5-31 至2013-6-3展会地点：北京中国国际展览中心主席：曹谊林，执行主席：蔡景龙主办单位：中国医师协会、中国中西医结合学会医学美容专业委员会、全军整形外科专业委员会、中国医学美容大会组委会·2013第11届广州国际家庭医疗及健身器材展览会展会时间：2013-6-4 至2013-6-6展会地点：中国进出口商品交易会琶洲馆·2013中国（上海）医疗美容及整形设备展览会展会时间：2013-6-5 至2013-6-7展会地点：上海•世博展览馆·微创及皮肤整形美容学习班（6学分）展会时间：2013-6-14至2013-6-16展会地点：北京负责人：徐军（中国整形美容协会微创与皮肤整形美容分会）·安徽省第13届医疗器械暨药品保健品展览会展会时间：2013-6-15 至2013-6-16展会地点：安徽国际会展中心·第十九次全国皮肤性病学术年会（10学分）展会时间：2013-6-19 至2013-6-23展会地点：成都市成都世纪新国际会展中心主办：中华医学会皮肤性病分会·2013中国国际抗衰老暨医疗美容年会展会时间：2013-6-26 至2013-6-28展会地点：北京亮马河酒店-会议中心主办：英富曼会展集团·第21次全国特色医疗名医学术交流会暨皮肤病论坛展会时间：2013-6-28 至2013-6-30展会地点：黑龙江省哈尔滨·皮肤病与性病高级进修班（6月）赵炳南展会时间：2013-6-30 至2013-7-5展会地点：北京高等中医药培训学校7月份：·湘雅医院面部损容性皮肤病治疗进展培训班展会时间：2013-7月（待定）展会地点：长沙·新疆自治区人民医院皮肤病治疗新技术及进展展会时间：2013-7月（待定）展会地点：长沙·第三届国际夏季临床皮肤病学峰会展会时间：2013-7-22 至2013-7-26展会地点：德国慕尼黑8月份：·第二十一次中日整形外科学术交流会展会时间：2013-8月展会地点：大连主办：中华医学会整形外科分会、大连大学附属新华医院·南宁303医院激光美容会议展会时间：2013-8月待定展会地点：南宁9月份：·第14届全国医疗器械区域博览会展会时间：2013-9月待定展会地点：待定·第10届中国医师协会美容与整形医师大会展会时间：2013-9月待定展会地点：待定·第10届中华医学会美容与整形医师大会展会时间：2013-9月待定展会地点：待定·苏鲁皮肤科年会展会时间：2013-9月待定展会地点：待定·第39届国际美博会展会时间：2013-9月待定展会地点：广州中国进出口交易会展馆·脂肪移植及微创整形美容外科国际会议展会时间：2013-9月展会地点：北京主办：中华医学会整形外科分会、中国整形美容协会·2013大连国际老年产业博览会展会时间：2013-9-5 至2013-9-7展会地点：大连星海会展中心·2013年成都国际美容整形学术大会暨医疗美容设备器材展览会展会时间：2013-9-5 至2013-9-8展会地点：成都负责人：高景恒、王炜·2013年亚洲国际抗衰老暨医疗美容年会（Aesthetics Asia 2013）展会时间：2013-9-12 至2013-9-14展会地点：新加坡Sands Expo &Convention Center Marina Bay Sands·2013中国医用敷料耗材大会暨展览会展会时间：2013-9-16 至2013-9-18展会地点：上海世贸展览馆(兴义路99号)·2013中国数字医疗及药房自动化信息技术展览展会时间：2013-9-16 至2013-9-18展会地点：上海世贸展览馆（兴义路99号）10月份：·西京医院第10期全国皮肤美容学习班展会时间：2013-10月待定展会地点：西安·空总医院第7期全国美容医疗技术研修班展会时间：2013-10月待定展会地点：北京空总医院·深圳福田医院皮肤美容学习班展会时间：2013-10月待定展会地点：深圳福田医院·第三届中国ISAPS整形美容外科学术研讨会展会时间：2013-10月展会地点：上海主办：国际美容整形外科学会（ISAPS）、中华医学会整形外科学分会·2013年ASDS（美国皮肤外科学会）年会展会时间：2013-10-3至2013-10-6展会地点：美国芝加哥Chicago·2013年ASPS（美国整形外科医师协会）年会展会时间：2013-10-11至2013-10-15展会地点：美国圣地牙哥San Diego·IMCAS英卡思抗衰老医学美容大会展会时间：2013-10-18至2013-10-20展会地点：上海浦东嘉里大酒店会议中心·国际组织工程与再生医学学会亚太区年会展会时间：2013-10-22 至2013-10-26展会地点：上海/浙江乌镇主办：组织工程国家工程研究中心/上海九院·皮肤病与性病高级进修班（10月）赵炳南展会时间：2013-10-22 至2013-10-27展会地点：北京高等中医药培训学校11月份：·中国医科大学附属第一医院白癜风色素性疾病研究班展会时间：2013-11月待定展会地点：沈阳·皮肤美容激光与光子治疗技术学习班（9学分）展会时间：2013-11-11 至2013-11-15展会地点：昆明负责人：李大铁（云南华美美莱美容医院）·第九届中国皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科大会（10学分）展会时间：2013-11-14 至2013-11-17展会地点：广州白云国际会议中心主办：中国医师协会皮肤科医师分会，主席：李若瑜（北大一院）12月份：·2013年北京医学会美学与美容学术年会展会时间：2013-12月待定展会地点：北京11 / 11。
国家食品药品监管总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目
国家食品药品监管总局关于发布第三批免于进行临床试验医
疗器械目录的通告
【法规类别】医疗器械药品药材进出口
【发文字号】国家食品药品监管总局通告2017年第170号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2017.10.30
【实施日期】2017.10.30
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监管总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告
（国家食品药品监管总局通告2017年第170号）
为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
3.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录
国家食品药品监管总局
2017年10月30日
附件1
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录。
苏州市人民政府关于印发苏州市展会活动管理暂行办法的通知
苏州市人民政府关于印发苏州市展会活动管理暂行办法的通知文章属性•【制定机关】苏州市人民政府•【公布日期】2011.12.30•【字号】苏府规字[2011]18号•【施行日期】2012.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】已被修订•【主题分类】商务综合规定正文苏州市人民政府关于印发苏州市展会活动管理暂行办法的通知（苏府规字〔2011〕18号）各市、区人民政府，苏州工业园区、苏州高新区、太仓港口管委会；市各委办局，各直属单位：《苏州市展会活动管理暂行办法》已经市政府第90次常务会议讨论通过。
现予印发，请认真贯彻执行。
二○一一年十二月三十日苏州市展会活动管理暂行办法第一条为进一步加强和规范我市展会活动的管理，优化展会环境，促进会展业健康、快速发展，根据国家、省、市有关法律、法规和市政府《关于苏州市加快会展业发展的若干意见》（苏府〔2011〕79号）精神，结合本市实际，制定本办法。
第二条本市行政区域内举办的展会活动及其相关管理、经营行为适用于本办法。
第三条本办法所称的展会活动，是指举办单位（包括主办单位和承办单位，下同）在特定场所和预定时期内举办的具有一定规模的实行市场化运作的，以展示、展销、洽谈为主要形式的商品交易、信息交流、经济技术洽谈等展览会。
第四条本办法所称举办单位，包括主办单位和承办单位。
主办单位是指发起组织展会活动，对活动全程进行统筹、组织和安排，并对展会活动承担主要责任的单位。
承办单位是指根据与主办单位达成的协议，或受主办单位的委托，按照主办单位制定的方案和计划，具体组织实施展会活动的单位。
第五条本市对展会的发展与规范，遵循市场规则，实行政府监管和市场化运作，鼓励有序竞争、行业自律，依法维护各方合法权益。
第六条苏州市会展业发展工作领导小组，全面负责全市会展业发展的组织、规划、指导和协调工作。
领导小组下设办公室（以下简称市会展办），作为领导小组的日常工作机构，设在市商务局。
市会展办主要负责落实和执行领导小组有关决定，牵头研究、协调、解决会展业发展过程中出现的各类问题，按照政府规定的职责对全市会展活动实施指导、管理、协调和服务。
无源医疗器械通用标准(国内)清单
44
GB/T 4857.1-2019
包装 运输包装件基本试验 第1部分：试验时各部位的标 示方法
国家市场监督管理总局 中国国家标准化管理委员会
2019-05-10 2019-12-01 现行
45 GB/T 4857.2-2005
包装
运输包装件基本试验
第2部分：
温湿度调节处理
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
39 YY/T 1630-2018
医疗器械唯一标识基本要求
40 YY/T 1681-2019
医疗器械唯一标识系统基础术语
41 YY/T 0468-2015
医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理局 国家市场监督管理总局 中国国家标准化管理委员会
国家药品监督管理局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
2015-12-10
2017-01-01
现行
13 YY/T 1403-2017
环氧乙烷分包灭菌的要求
国家食品药品监督管理总局
2017-03-28 2018-04-01 现行
14 YY/T 1268-2015
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
2011-01-14
2011-05-01
现行
57
GB/T 25915.4-2010
洁净室及相关受控环境 第4部分：设计、建造、启动
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
2015-12-10
2017-01-01
全新SSMX系列机器全球首展
全新SSMX系列机器全球首展
佚名
【期刊名称】《印染》
【年(卷),期】2016(42)17
【摘要】2016中国国际纺织机械展览会暨ITMA亚洲展览会将于2016年10月21～25日在国家会展中心（上海）举办。
【总页数】2页(P56-57)
【关键词】中国国际纺织机械展览会;机器;会展中心;ITMA
【正文语种】中文
【中图分类】TS103
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