羚羊感冒片剂生产工艺设计
制药工艺流程设计

制药工艺流程设计
《制药工艺流程设计》
制药工艺流程设计是制药生产过程中非常重要的一环,它直接影响着药品的质量和产量。
一个合理的工艺流程设计能够提高生产效率、降低成本以及保证药品的质量和安全性。
首先,在制药工艺流程设计时,需要考虑原料的选择和采购。
不同的原料质量和来源直接影响着药品的质量和稳定性。
因此,设计工艺流程时需要对原料进行严格的选择和控制,确保原料的质量符合标准。
其次,工艺流程设计还需要考虑生产设备和工艺参数。
不同的药品生产需要不同的设备和工艺参数。
在设计工艺流程时,需要根据具体的生产要求和工艺特点来选择适当的设备和合理的工艺参数,以确保药品的生产过程稳定和可控。
另外,工艺流程设计还需要考虑药品的制造流程和环境条件。
不同的药品需要不同的制造流程和环境条件。
在设计工艺流程时,需要考虑到生产场地、生产条件和环境要求,以确保药品的制造过程符合相关规定和标准。
最后,在工艺流程设计时,也需要考虑到药品的包装和贮藏。
不同的药品需要不同的包装和贮藏方式。
在设计工艺流程时,需要考虑到药品的包装要求和贮藏条件,以确保药品的安全和有效性。
综上所述,制药工艺流程设计是制药生产中非常关键的一环,它直接影响着药品的质量和生产效率。
一个合理的工艺流程设计能够提高生产效率、降低成本以及保证药品的质量和安全性。
因此,在进行制药生产时,需要重视工艺流程设计的重要性,注重细节并严格执行相关规定和标准。
年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计毕业设计

年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计摘要小儿解表颗粒是治疗小儿感冒的一种常用的中药颗粒。
本次设计是为了选择最佳的生产工艺,选择最合适的生产设备,以期达到最佳的生产效果。
在设计中,严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计,车间布置设计时遵守设计程序,按照布局设计的原则,进行细致而周密的考虑。
本设计介绍的内容有:生产过程的物料衡算、设备选型,并简要地介绍了生产车间的布置。
通过对这些内容的概述,来了解药物制剂生产中与颗粒剂相关的内容,对颗粒剂的生产工艺要求及生产技术有个总体上的了解。
关键词:小儿解表颗粒车间工艺设备选型AbstractXiaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of children's cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the "GMP" and "code for design of clean room" and other standards in design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipment selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process and production technology of granules.年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计武汉工程大学课程设计Keywords: Xiaoerjiebiao granules The workshop process Equipment selection年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计目录摘要 (I)Abstract (I)第一章综述 (1)1.1颗粒剂 (1)1.2小儿解表颗粒简介 (2)1.3处方分析[3] (3)第二章工艺流程介绍 (6)2.1颗粒剂生产流程 (6)2.2生产方法介绍 (7)第三章物料衡算 (10)3.1处方与制备 (10)3.2基础数据 (10)3.3原辅料的物料衡算 (10)3.4包装材料的物料衡算 (13)第四章设备选型 (15)4.1提取设备(包含提取与浓缩设备) (15)4.2筛分设备 (16)4.3制粒设备(包括干燥、混合、制粒设备) (16)4.4整粒设备 (18)4.5混合设备 (19)4.6包装设备 (19)4.6.1自动包装机 (20)4.6.2自动装盒机 (21)结束语 (22)参考文献 (23)致谢 (24)第一章综述1.1颗粒剂颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒装制剂,可分为可溶性颗粒剂,混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。
药品生产工艺流程设计

(二)绘制工艺流程示意图 (三)绘制物料流程图 (四)绘制带控制点的工艺流程图
四. 工艺流程设计技术
(一)工艺流程设计的基本方法、方案的比较 (二)工艺流程设计的技术处理 1. 操作方式
连续操作 间歇操作
2. 根据生产操作方法确定主要制剂过程及机械 设备
一. 工艺流程设计的重要性和任务
(一)工艺流程设计的重要性 工艺流程设计是车间工艺设计的核心。
(二)工艺流程设计的任务及其成果
1. 工艺流程设计的任务
① 确定全流程的组成。 ② 确定工艺流程中工序划分及其对环境的
卫生要求(如洁净度)。 ④ 确定载能介质的技术规格和流向。 ⑤ 确定生产控制方法。 ⑥ 确定安全技术措施。 ⑦ 编写工艺操作规程
β–内酰胺类药品(包括青霉素类、头孢菌素 类)按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设 计。
遵循“三协调”原则即人流物流协调、工艺 流程协调、洁净级别协调,正确划分生产工 艺流程中生产区域的洁净区别,按工艺流程 合理布置,避免生产流程的迂回、往返和人、 物流交叉等。
三. 工艺流程设计的基本程序 (初步设计)
2. 工艺流程设计的成果
① 工艺流程示意图 ② 物料流程图 ③ 带控制点的工艺流程图(简称工艺流程图)
二. 工艺流程设计的原则
按GMP要求对不同的药物制剂型进行分类的 工艺流程设计。
其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌 种、非生产用毒菌种、生产用细胞与非生产用 细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱 毒后的制剂的活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、 预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求 进行工艺流程设计。
(四)各种剂型的生产工艺流程方框图
片剂生产 工艺流程 方框图
制药工艺流程设计

制药工艺流程设计制药工艺流程设计是制药生产中至关重要的一环,它直接影响到药品的质量、效果和成本。
一个合理的工艺流程设计能够提高生产效率、降低生产成本、确保药品质量,因此在制药行业中具有非常重要的意义。
本文将重点介绍制药工艺流程设计的一般步骤和注意事项。
一、制药工艺流程设计的一般步骤1. 确定原料药的性质和用途:在进行制药工艺流程设计之前,首先要对原料药进行充分的了解,包括其化学性质、物理性质、用途等。
只有充分了解原料药的性质,才能够设计出合理的工艺流程。
2. 确定产品的质量标准:根据原料药的性质和用途,确定产品的质量标准,包括外观、理化指标、杂质含量等。
产品的质量标准将直接影响到后续工艺流程的设计。
3. 设计合理的反应工艺:根据原料药的性质和用途,设计出合理的反应工艺,包括反应条件、反应时间、反应温度等。
合理的反应工艺能够提高反应效率,降低生产成本。
4. 确定合理的分离工艺:在制药过程中,通常需要进行分离、纯化等操作。
因此,需要设计出合理的分离工艺,包括结晶、过滤、蒸馏等操作。
5. 确定合理的制剂工艺:最后,根据产品的用途,确定合理的制剂工艺,包括配方设计、混合、干燥、包装等操作。
二、制药工艺流程设计的注意事项1. 安全性:在进行工艺流程设计时,首先要考虑到生产过程中的安全性。
要尽量避免使用有毒、易燃、易爆等物质,确保生产过程的安全。
2. 环保性:在工艺流程设计中,要考虑到生产过程对环境的影响,尽量减少废水、废气、废渣的排放,提高资源利用率。
3. 经济性:工艺流程设计要考虑到生产成本,尽量降低生产成本,提高生产效率。
4. 可行性:工艺流程设计要考虑到生产设备的可行性,确保工艺流程可以在现有设备条件下顺利进行。
5. 可控性:工艺流程设计要求生产过程能够进行有效的控制,确保产品符合质量标准。
综上所述,制药工艺流程设计是制药生产中非常重要的一环,它直接影响到药品的质量、效果和成本。
一个合理的工艺流程设计能够提高生产效率、降低生产成本、确保药品质量。
《感冒胶囊的制备工艺研究开题报告(含提纲)2300字》

2.1.1 仪器
2.1.2 试药
2.1.3对照品
2.1.4药材
2.2 实验方法
2.2.1 色谱条件
2.2.2 样品溶液的制备
2.2.3对照品溶液的制备
第三章实验结果
3.1 提取工艺研究
3.1.1 广董香和连翘挥发油的提取工艺研究
3.1.2 葛根的提取工艺研究..
3.1.3 穿心莲提取工艺研究
2.藿葛胶囊治疗感冒的依据
广藿香是唇形科广藿香属植物广藿香(Pogostemon cablin, Blanco, Benth)的干燥地上部分。Zhang RX、Nephrology DOr(2016)提出了具有芳香化湿、发表解暑、开胃止呕作用。适用于湿浊中阻、脘痞呕吐、暑湿倦怠、胸闷不舒、寒湿闭暑、腹痛吐泻、鼻渊头痛等症。其主要活性成分是广藿香酮,藿香黄酮类物质。Takanori K等于2020年研究发现广藿香酮抗菌作用强,对金黄色葡萄球菌,肺炎双球菌,溶血性链球菌,大肠杆菌,痢疾杆菌和绿脓杆菌均有明显抑制作用。还可抑制许多致病性真菌,如黄癣菌,趾间和足跖毛癣菌的生长。而藿香中的黄酮类物质有抗病毒的作用,能抑制消化道和上呼吸道鼻病毒的生长和繁殖。
国内研究现状
1.软胶囊内容物的处方选择研究
软胶囊的成分是目前胶囊产品研发中的一个关键问题,所以如何选用软胶囊的内容物就显得尤为重要。软囊内可以填充各种油类、不溶于明胶的液体或悬浮液。在技术进步和设备不断完善的情况下,可以将固体粉末填充到软胶囊中。石绍福(2011)等以藿葛胶囊干膏粉为主要原料,加入适量色拉油、蜂蜡和大豆磷脂,充分搅拌,使其充分溶解,并将其碾碎,用真空吸出泡沫,得到含有液体的舒胸软胶囊。宋爱群(2019)等人依据广藿香的特性,提取纯化干膏粉,加入色拉油、蜂蜡、棕榈油、氢化棕榈油和大豆磷脂,制作成悬浮液,并将其装入软胶囊。苏飞、李太适(2019)以大豆油为混悬剂,助悬剂为蜂蜡,将其溶于大豆油中,冷却到室温,与挥发油混合,然后将干膏粉与混合油融合,使之充分搅拌,形成一种粘性中等、流动性好、长期存放不产生分层的药液。
制药工艺流程设计

制药工艺流程设计制药工艺流程设计是制药工程师在制药过程中进行的一项重要任务。
其目的是根据药物的特性,设计出合理高效的生产工艺流程,确保药物的质量和安全性。
下面将介绍一个常见的制药工艺流程设计。
首先,制药工艺流程的设计需要根据药物的原材料和制备方法来确定。
以常见的药片制备为例,首先需要将药物原料进行粉碎研磨,以便后续的混合和均匀。
粉碎后的原料可以通过传送带或其他方式,输送到混合机中进行均匀混合。
混合机的设计需要考虑混合时间、混合强度等因素,以确保原料的充分混合。
接下来,混合后的原料需要进行造粒。
造粒是将混合后的原料进行湿法或干法造粒,以使药片的质地更加均匀。
湿法造粒需要将混合的原料与一定的湿化剂进行混合,然后通过旋转造粒机将其造粒,并进行干燥。
干法造粒则是通过压力将粉末原料压制成粒子。
造粒完成后,可以将药物原料进行筛分,以去除不合格的颗粒。
然后,将造粒后的原料进行压片。
压片是制药工艺中最为关键的环节之一,它决定了药片的质量和形状。
在压片过程中,原料需要通过专用的压片机进行塑性加工,将其压制成不同形状的药片。
压片机的设计需要考虑压力、速度、温度等因素,以确保药片的质量和一致性。
最后,药片需要进行涂膜和包装。
涂膜的目的是改善药片的外观和稳定性,可以通过喷涂、浸渍等方式进行。
包装则是将药片放入适当的包装容器中,保护药物的质量和易用性。
包装过程中需要注意严格的卫生条件,以避免与外界环境接触引起药品污染。
通过以上的制药工艺流程设计,可以生产出质量稳定、一致性好的药物产品。
然而,需要注意的是,不同的药物可能有不同的制备方法和流程,而制药工艺的设计需要根据具体情况进行调整。
此外,制药工艺的合理性和可操作性也需要与实际生产条件相结合,以确保流程的可行性和经济性。
总之,制药工艺流程设计是制药工程师在制药过程中的一项重要任务。
合理高效的工艺流程设计能够提高药物生产的质量和效率,为人们提供更好的药物产品。
同时,不断优化和改进工艺流程也是制药工程师持续改进的方向之一。
片剂的制造工艺和设计共45页文档

66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做,明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生,以及整个命运 的,只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
片剂的制造工艺和设计
36、如果我们国家的法律中只有某种 神灵, 而不是 殚精竭 虑将神 灵揉进 宪法, 总体上 来说, 法律就 会更好 。—— 马克·吐 温 37、纲纪废弃之日,便是暴政兴起之 时法律 是丝毫 没有力 量的。 ——菲 力普斯 39、一个判例造出另一个判例,它们 迅速累 聚,进 而变成 法律。 ——朱 尼厄斯
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湖南科技大学毕业设计(论文)题目羚羊感冒片剂生产工艺设计作者学院化学化工学院专业制药工程学号0906070212 指导教师二〇一三年六月七日湖南科技大学毕业设计(论文)任务书化学化工学院院应用化学系(教研室)系(教研室)主任:(签名)年月日学生姓名: 学号: 0906070212 专业: 制药工程1 设计(论文)题目及专题:羚羊感冒片剂生产工艺设计2 学生设计(论文)时间:自 2013 年 3 月 11 日开始至 2013 年 6 月 7 日止3 设计(论文)所用资源和参考资料:《中国药典》第二部、《药剂学》、湖南科技大学校园网资料4 设计(论文)应完成的主要内容:说明书一份、图纸三张说明书主要包括物料衡算、热量衡算、设备选型、工艺流程、经济核算、三废处理。
图纸包括车间布置图、工艺流程图、主要设备图。
5 提交设计(论文)形式(设计说明与图纸或论文等)及要求:《羚羊感冒片剂生产工艺》设计说明书设计图纸三张6 发题时间: 2013 年 3 月 5 日指导教师:(签名)学生:(签名)湖南科技大学毕业设计(论文)指导人评语[主要对学生毕业设计(论文)的工作态度,研究内容与方法,工作量,文献应用,创新性,实用性,科学性,文本(图纸)规范程度,存在的不足等进行综合评价]指导人:(签名)年月日指导人评定成绩:湖南科技大学毕业设计(论文)评阅人评语[主要对学生毕业设计(论文)的文本格式、图纸规范程度,工作量,研究内容与方法,实用性与科学性,结论和存在的不足等进行综合评价]评阅人:(签名)年月日评阅人评定成绩:湖南科技大学毕业设计(论文)答辩记录日期: 2013年6月7日学生:平于雷学号: 0906070212 班级:制药二班题目:羚羊感冒片剂生产工艺设计提交毕业设计(论文)答辩委员会下列材料:1 设计(论文)说明书共42 页2 设计(论文)图纸共3 页3 指导人、评阅人评语共 2 页毕业设计(论文)答辩委员会评语:[主要对学生毕业设计(论文)的研究思路,设计(论文)质量,文本图纸规范程度和对设计(论文)的介绍,回答问题情况等进行综合评价]答辩委员会主任:(签名)委员:(签名)(签名)(签名)(签名)答辩成绩:总评成绩:摘要羚羊感冒片是被应用于由风热引起的感冒的药物。
本次设计是羚羊感冒片的生产工艺设计,以在株洲千金药业股份有限公司实习与资料为基础。
主要内容有物料衡算、热量衡算、经济计算。
本次设计含有说明书一份,图纸三份。
说明书:羚羊感冒片的生产原理;物料衡算、能量衡算;设备的选型;三废处理与安全防火;经济核算图纸:工艺流程图;车间平面图;主要设备图关键词:制药;羚羊感冒片;工艺设计ABSTRACTAntelope cold tablets are used in a fever caused by wind-heat. This design is the antelope tablets process design with and the design is based on the practice experience and date base in Zhuzhou Qianjin pharmaceutical. The main content is that calculation of material balance heat balance and economic calculation.The design contains a instruction and three drawings.Instructions :the principle of product antelope cold tablets;material balance、heat balance; equipment selection ;waste treatment and fire safety;economic accountinDrawings: Process Flow Diagram; Workshop Plans; Major equipment FigureKeyword::Pharmacy;Antelope cold tablets;Process design.目录前言 (1)第一章生产任务及依据 (2)1.1年生产任务 (2)1.2设计依据 (2)1.3设计原则 (2)1.4设备概况 (2)1.4.1工艺设备的选择 (2)1.4.2保养说明 (3)第二章处方原料药分析 (4)2.1处方 (4)2.2方解 (4)2.3成分鉴定与测定 (4)2.4原料介绍 (5)第三章工艺流程 (9)3.1生产工艺 (9)3.2工艺流程图 (9)3.3流程叙述 (10)第四章物料衡算 (11)4.1羚羊感冒片处方表 (11)4.2前处理物料计算 (11)4.3提取浓缩工段物料计算 (14)4.4制剂阶段物料计算 (15)4.5包衣阶段 (16)第五章热量衡算 (18)5.1计算原理 (18)5.2热量计算 (18)第六章工艺设备的计算及选型 (20)6.1设备选型原则 (20)6.2前处理阶段设备选型 (20)6.3提取浓缩阶段设备选型 (23)6.4制剂阶段设备选型 (24)第七章车间布置设计 (32)7.1车间布置原则 (32)7.2布置的特点 (32)7.3照明系统 (33)7.4空调系统 (33)第八章生产管理 (34)8.1生产质量管理 (34)8.2物料工艺管理 (34)8.3卫生管理 (34)第九章劳动安全保障 (35)9.1安全生产 (35)9.2生产车间防火安全规定 (35)第十章三废处理 (36)10.1三废处理及其再利用 (36)10.2废水的处理 (36)10.3废气的处理 (36)10.4废渣的处理 (36)第十一章经济核算 (38)11.1固定投入 (38)11.2流动投入 (38)11.3销售收入 (38)11.4效益评价 (39)第十二章结论 (40)参考文献 (41)致谢 (42)前言羚羊感冒片为感冒类非处方药药品[1]。
伴随着社会的不断进步,经济不断的发展以及人民生活水平的提高,羚羊感冒片作为一种常用的家庭药广泛的应用于常见的风热感冒中。
此外,羚羊感冒片作为传统的中药,其副作用危害较西药较小,其药效比较显著,用药的历史悠久。
其次,羚羊感冒片出现于市场已经多年,其生产工艺非常成熟,对其的研究已经非常之多了。
特别是对其有效成分的测定以及各个成分对药效的影响,质量控制方法等都已经相当成熟,在国内琳琅满目的感冒药中其表现的竞争力也不错。
另外羚羊感冒片于实际应用中口碑也比较好,使用方便,疗效不错,老百姓对其认可度较高。
第三羚羊感冒片作为市场成熟型产品,其文献与资料众多。
其中中国《中国药典》2010一部中药复方剂收录羚羊感冒片药方。
另外还有比较多的教科书资料,例如由周建平主编,邓老师讲解的《药剂学》;由王志魁、刘伟主编的《化工原理》另外还有刘小平老师讲解的《制药企业管理》,在设计中都得到了充分的应用。
最后本课题是由于设计作者于日常生活中调查中发现此课题的有点以及可行性,还有羚羊感冒片的市场调查市场前景。
本设计主要针对中药的前处理,以及浓缩提取和制剂阶段中较为规范的流程做详细描述,并且对于计算得到的数据作为设备选型的依据,选出合理的机器型号。
此外还有对于整个设计至关重要的图纸,详尽的说明了设计的内容。
随着社会的不断进步,人民生活水平的日益提高、以及人民体质越来越来差,随之而来的是感冒的种类越来越多,它们的存在严重的威胁了人民的安全。
从2008年的非典到现在的禽流感,无一不是说明感冒病毒的危害、疾病的危害。
因此,我们必须用一种特殊的武器与之对抗,这种特殊的武器就是——药品。
药品是用来预防、诊断、以及治疗疾病的一种特殊的商品,是人民长期的疾病做斗争最为强有力的武器。
其中三个主要的额销售大类为:中药制剂、钙拮抗剂、其他类药。
这几类药品占据了大部分的比例。
而这其中的中药制剂中羚羊感冒片又占了很大的一部分的比例。
其再市场上也越来越受到商家与患者的关注,特别是其可以说低廉的价格,更是被卫生部录入医保范围内的药品,可见其市场价值之高。
虽然在大部分药品中西药占据了很大的一部分,可是随着人们对中药的理解,中药逐渐进入了人们的视野,并且所占的份额也逐渐的增加。
另外,由于感冒类药物中的西药成分往往含有致使人睡眠的成分(中药液含有,较少),经常被人们所诟病。
这也成为了中药中羚羊感冒片销售以及使用增加的中药原因。
第一章生产任务及依据1.1年生产任务:5000片羚羊感冒片1.2设计依据:制药生产的管理规范GMP、《药品注册管理办法》、、《制药化工过程及设备》《药剂学》、GMP(2010修订及附录)。
1.3设计原则:该设计为片剂车间,在设计中严格遵守GMP、洁净厂房设计规范、等一些标准。
1.4设备概况:必须可以很好的完成年生产任务,并且经济高效,节能环保《符合GMP》的标准。
采用完全封闭的空调系统,以保证车间的洁净要求。
采用严格的质量控制方法,严格控制工艺设计质量。
遵守车间防火、安全、卫生、环保、等相关规章制度。
1.4.1工艺设备的选择[2]此次的设计中,依据其中的年产量确定其使用粉碎机的型号,其工作原理是:机器的主抽上装有打板,挡板,风叶三部分。
有电动机带动旋转。
打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成的粉碎室,物料通过加料口进入粉碎机,通过期间的快速运动,通过对粉碎物的多次打击很相互撞击,达到充分粉碎。
粉碎后的物料通过抽风机送到集粉装置,粗粉送回。
注意事项,请注意水循环和和负压仓的使用。
循环水的温度不能过高,控制粉碎室内的温度,另外集粉装置一定放在负压舱。
一般采用单机除尘的方式使集粉间形成负压、排风、降温、除尘、等一同解决,提高粉碎的效率。
此外,进行粉碎前要对物料进行粗粉碎,提高粉碎的效果。
1提取装置:主要用煎煮装置,煎煮装置主要有敞口式和密闭式。
依据现代中药的生产规范GMP要求,大多采用密闭式的装置。
常见的有多功能提取罐、密闭煮料罐、强制循环提取罐等。
2多功能提取罐:其特点是全密闭循环系统,可常温常压浸出,也可高温高压或者减压低温浸出,在浸出过程还可以用循环泵进行强制循环回流,强化搅拌。
还有泡沫搜集器和冷凝器回收挥发油,避免浸出油的损失。
采用气动装置自动排渣,操作方便,安全可靠,时间短,效率高。
实现了各种操作集中控制,减轻流水线劳动的强度与提高了流水线的生产能力。
3浓缩器:本设备适用于中药、西药、淀粉糖、食乳品等物料的浓缩,尤其适用于热敏性物料的低温真空浓缩。
4压片机旋转式压片机:装配精度高,材质优良耐磨损。
稳定可靠,被公认为最受欢迎产品。
使用行业从药厂辐射到兽药厂、陶瓷厂、化工原料厂、甚至蚊香厂、鱼药饲料厂、消毒厂、催化剂厂都相继使用。