产品管理产品质量分析报告模版

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(产品管理)产品质量分析

报告模版

2010年产品质量分析方案

【说明】

壹、应开展年度质量回顾分析的产品如下:

1)常年生产、产量较大的品种;

2)高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。

二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。

分类原则如下:

1)生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。

2)高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。

3)常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

4)无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。

5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

6)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。

三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析方案》

的基本要求,仅供企业参考。各企业可根据实际情况,于积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善关联内容。

2010年产品质量分析方案

产品名称、规格

回顾日期:XX年XX月-XX年XX月

产品编码:XXXXX

[目录]

1概要……………………………….………………………………….…

2回顾期限…………………………………………………….…….……

3制造情况………………………………………………….……….……

4产品描述………………………………………………….……….……

4.1产品工艺………………………………………….……….……..

4.2产品给药途径及适应症………………………….……….……..

4.3关键参数………………………………………….……….……..

5物料质量回顾…………………………………………….…….………

5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….……….

5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….

5.3供应商管理情况回顾………………………….….………………

5.4工艺用水、和药品直接接触的气体质量问题回顾……….….…6产品质量标准情况…………………………………………….……….

6.1产品质量标准……………………………………………………..

6.2质量指标统计及趋势分析………………………………………..

7生产工艺分析………………………………………………………..…

7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….…….

7.2中间体控制情况…………………………………………………..

7.3工艺变更情况………………….………………………………….

7.4物料平衡…………………………………………………………..

7.5收率……..…………………………………………………………

7.6返工和再加工……………………….…………………………….

7.7设施设备情况…………………………………………………….. 8偏差回顾………………..………………………………………………

9超常超标回顾………………………………..…………………………

10产品稳定性考察……………………………………..…………………

11拒绝批次………………………………………………………..………

11.1拒绝的物料………………………………………………………..

11.2拒绝的中间产品及成品…………………………………………..

12变更控制回顾……………………………………..……………………

13验证回顾……………………………..…………………………………

14环境监测情况回顾………………………………………………..……

15人员情况……………………………..…………………………………

16委托加工、委托检验情况回顾…………………..……………………17不良反应……………………………………………..…………………

18产品召回、退货………………………………..………………………18.1产品召回…………………………………………………………..

18.2退货………………………………………………………………..

19投诉…………………..…………………………………………………

20药品注册关联变更的申报、批准及退审…………………………….. 21结论……………………………………..………………………………

22建议………………………………………..……………………………

附录1年度产品回顾分析表……….…………………………………………附录2产品各工序收率、平衡统计表……………….………………………

1概要:

根据《年度产品质量回顾分析管理规程》XXX-XX-XXX的规定,XXXX 年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本方案于随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。

2回顾期限:XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日

3制造情况:

本回顾年度共生产XX产品XX批,总产量为XX(单位),总收率为XX.XX%. 4产品描述:

4.1产品工艺

4.2产品给药途径及适应症

4.3关键参数

5

物料质量回顾:

5.1原辅料、包装材料质量问题回顾

评价:XXXXXXX

5.2主要原辅料购进情况回顾

评价:

1.XXXXXXX

2.XXXXXXX

3.XXXXXXX

4.XXXXXXX

5.3供应商的管理情况回顾

新增供应商情况:

变更供应商情况:

供应商审计情况:

小结:

5.4工艺用水、和药品直接接触的气体质量问题回顾

6成品质量标准情况:

6.1产品质量标准

6.2质量指标统计及趋势分析

对6.1的参数项目实际检验数据实施统计和分析A:

B:

C:

D:

E:

小结:XXXXXXXX

7生产工艺分析:

7.1关键工艺参数控制情况

7.2中间体控制情况

7.3工艺变更情况:有何变更,原因,关联研究、验证情况,申报情况

7.4物料平衡

7.5收率

7.6返工和再加工

评价:XXXXXX

7.7设备设施情况(和该产品有关的设施设备及和药品接触气体)

变更情况:

维护情况:

维修情况:

小结:

8偏差回顾:

评价:XXXXXX

9超常超限回顾:

评价:XXXXXX

10产品稳定性考察:

评价:XXXXXX

11拒绝批次:

11.1拒绝的物料

评价:XXXXXX

11.2拒绝的成品及中间产品

评价:XXXXXX

12变更控制回顾:

评价:XXXXXX

13验证回顾:

评价:XXXXXX

14环境监测情况回顾:

评价:

15人员情况:

新增人员:

变更人员:

人员体检及培训情况:

16委托加工、委托检验情况回顾:

评价:XXXXXX

17不良反应:

评价:XXXXXX

18产品召回、退货:

18.1产品召回

评价:XXXXXX

18.2退货

评价:XXXXXX

19投诉:

评价:XXXXXX

20药品注册关联变更的申报、批准及退审

21结论:

综合之上分析,于回顾期XXX年XX月XX日到XXX年XX月XX日内:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

22建议:

1)XXXX

2)XXXX

3)XXXX

...................

附录1年度产品回顾分析表

平均差X

样本标准偏差σX+3σ

X-3σ

Cp/Cpl/Cpu

Cpk

附录2产品各工序收率、平衡统计表

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量状况分析报告 质量管理部 质量是企业的生命。近年来,随着公司技改开发的大力投入,产业布局的系统优化和整合完善,形成了以202车间为代表的南方矿分离体系和以204车间焙烧工序为龙头、201车间萃取分离工序为承接、218车间沉淀煅烧为收尾的北方矿分离体系,形成了稀土加工分离、稀土金属、稀土研磨材料、稀土贮氢材料、稀土磁性材料、稀土发光材料、氯碱化工等七大产业链。公司严把质量关,从原材料的入厂、中间品的控制到产成品出厂都严格按内部标准执行,在各工序间制定了质量控制标准,细化了关键岗位控制标准,编制了质量岗位巡视路线图,强化质量巡视工作,从而使公司的产品质量有了较明显的提升,确保了公司在市场中的竞争力。下面就公司产品质量做如下具体分析: 一、原材料方面 目前公司所用稀土原料全部来自外购,南方矿多采购自江西和广东,稀土总量为92%左右,稀土配分、放射性大小由于产地不同存在一定的差异,202车间在萃取分离过程中及时调整萃取工艺指令同时做好镧产品中放射性的去除工作;北方矿主要为包头高矿,兼顾山东矿和四川矿,矿型差异较大,204车间联合研究所做好实验工作,研究焙烧工艺,做好各类矿型混合焙烧的技术策划;碳铵做为公司沉淀工序的重要原料,由于市场原因,采购自不同厂家,2016年合格率为89.69%,不合格原因除总量偏低外,不同厂家的产品对沉淀过程

液、镧铈液、镨钕液稀土组分不合格的主要原因受生产工艺影响,在萃取稀土过程中,温度、酸度、流量等条件稍微控制不当,容易使产品配分引起波动。产品中非稀土杂质超标的主要原因是201车间高纯线除杂不彻底,下游218车间需加强在沉淀环节和煅烧环节对稀土杂质的控制,及时调整生产工艺,关注外接稀土料液、生产用水、沉淀剂碳铵中Fe、CaO、Mg、Na、等非稀土杂质的含量以及生产设备、搅拌装置等腐蚀程度对产品质量的影响,车间生产技术人员在追求稀土产品相对纯度满足的前提下应足够重视对非稀土杂质的控制。三、产成品方面 202车间2016年产品一次合格率为99.82%,较2015年上升 0.65%,产品质量有明显提升;218车间2016年产品一次合格率为99.95%,较2015年上升0.05%,产品质量与2015年基本持平;205车间、磁材车间、贮氢车间、应用型产品质量一次合格率均为100%;金属车间2016年产品一次合格率为96.31%,较2015年降低1.5%,产品质量有所下降。其中202车间氧化钆松装比重不合格,主要原因是沉淀过程控制不当,在今后的生产过程中要把单纯控制产品化学指标转变为为产品晶形晶貌的控制;218车间氧化镨钕稀土杂质La2O3不合格,主要原因为为转产前未彻底清理炉膛导致煅烧过程污染使产品中组分La2O3超标,在今后的生产过程中车间技术人员应提高质量意识,做好生产前的质量策划;金属镧、金属铈、金属钕、镧铈金镨钕金属中稀土杂质AL、C、Si、Mo等超标,主要原因电解过程控制

学业水平考试质量分析报告模板汇编

****** 学期末 学业水平考试质量分析报告 ***年,******组织小学***年级、初中***年级进行统一的学业水平考试,抽调***年级数学、英语两科试卷集中批阅。根据阅卷组的反馈和测试成绩评价,我们对此次考试进行了认真分析,形成了本次考试的质量分析报告。 一、***年级成绩评价结果统计及情况分析: (一)考试科目及参考人数 本次***年级学考科目共有语文、数学、英语、生物、地理、政治、历史***科,总分共计分。全***参加考试人数人,成绩核算时,按照******考核规定和随班就读筛选鉴定小组核定结果,剔除随班就读人(其中,*** 人,***学校人,***中学人,*** 中人,***中学人),参评人数为人。 (二)***与***年度考试成绩对比分析: 1. ***与***年度全***考试成绩对比分析 全******年级学考***科平均分为分,去年***科均分分,较去年提高分,分以上百分率为,较去年的提高了个百分点,分的百分率为,较去年的提高了个百分点,分的百分率为,较去年的降低了个百分点,以上数据说明,我******年级优秀学生数量明显提升,良好学生人数大幅提高,可以肯定一点的说,这一年来,学校培优工作和后进生转化工作成绩显著。

2.城区学校考试成绩对比分析: 城区所中学和去年成绩相比较,成绩稳步提高。*** 成绩评价***项总得分为分,较去年***项总得分高分,***学校***项总得分为,较去年***项总得分高分。从校总得分极差(最大值-最小值)分来看,校成绩还存在差距。具体分析:分以上学生所占比例*** ,***学校,相差个百分点,分学生所占比例*** ,***学校,相差个百分点,分学生所占比例*** ,***学校,相差个百分点,从以上数据对比不难看出,两校优秀生所占比例相差不大,*** 后进生转化工作还需要进一步加强。 3. 农村中学考试成绩对比分析: 农村所中学和去年成绩相比较,农村中学成绩有了大幅度提高。***中学成绩评价***项总得分为分,较去年***项总得分高分,*** 中***项总得分为较去年***项总得分分高分,***中学***项总得分为,较去年***项总得分分高分。从分数段分析:***中学分以上学生较去年多人,涨幅个百分点,分学生数较去年多人,涨幅个百分点,*** 中分学生数较去年多人,涨幅个百分点。***中学分以上学生较去年多人,涨幅个百分点。分学生数较去年多人,涨幅个百分点。 ()***与***年度***年级***科考试成绩对比分析: 全***语文分学生所占比列有所下降(或为0)。从去年中考

产品质量检验机构监督管理系统

产品质量检验机构监督管理系统 1、开发目的 根据广西区质监局对质检机构的监管需求,我公司结合实际开发需要,开发的产品质量检验机构监督管理系统,重点是通过互联网络,对质检机构出具的各项检验报告,进行监督管理,包括检验信息、检验报告、报告档案等,通过联网系统的实时监测功能,系统的应用给质量技术监督管理部门更全面、更准确、更及时地实施监管提供了可能。 2、系统结构 系统由两个部分构成分别是:检测机构使用的数据报送客户端软件和后台数据管理平台。系统包含质检机构基本情况信息管理模块、质检机构重点检验报告检测数据上传监控管理模块、实时数据与检测报告比对以及数据搜索、导出、打印功能等模块。 3、系统功能构成 3.1管理后台 3.1.1机构列表管理 机构列表页面以列表的形式列出当前管理员用户所管辖的机构的名单,机构名称后面有连接可以查阅该机 构的的详细信息、人员信息、设备信息。

3.1.2检测报告管理 检测报告管理模块用于查阅检测站上传的检测报告,通过该模块可以查看某一个检测站上传的所有检测报告的详细信息及评价情况。为了便于查找检测报告列表上方提供查询条件。 3.1.3机构检验数据库查询 机构检验数据库查询及时实施监管,页面以列表的形式列出所有的检测站的,可以实施监管所有上传检测报告的数据与检测站本地的数据。

3.1.4数据汇总分析 数据汇总分析模块是以图表的形式展现某一时段的检测数据的合格与不合格情况,通过一些指定的查询和汇总条件展现需要的数据。 3.1.4系统管理 系统管理模块为管理系统的用户账户管理,该模块可以管理检测站用户和管理员用户的权限和站点的信息。

产品质量分析报告

产品质量分析报告 导读:本文产品质量分析报告,仅供参考,如果觉得很不错,欢迎点评和分享。 产品质量分析报告(一) 在国家鼓励政策延续的强力推动下,我国经济逐渐回暖,轴承行业作为装备制造业的基础产品,紧紧抓住这一良好机遇,加快结构调整步伐,近三年来,承接良好的发展态势,在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。 一、轴承行业概况 轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件,其质量水平的高低,往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平,轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中,在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实,全国轴承行业的景气度得到持续的提升,2009年,全国轴承年产量110亿套,同比增长10个百分点;销售收入920亿元,同比增长4.5个百分点;出口创汇20.2亿美元,同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业,从业人数约30多万人,其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出,长期低水平重复建设,致使产业的集中度低,CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊,最终导致国产轴承在国内外中低

端市场形成同质化的恶性竟争,而在一些高端领域,如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域,由于稳定性、一致性不够,寿命可靠性较差,未得到用户认可,仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上,虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍,但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品,近几年轴承行业出现贸易逆差,据资料报导2009年贸易逆差达到8.1亿美元,为历史之最。 江苏省是全国轴承的生产大省,与其他省份相比,发展时间比较早,速度也较快,在70年代,我省已有轴承骨干生产企业16余家,产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等,生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行,我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展,作为基础配套件的轴承,市场供不应求,企业盈利能力很高,良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展,带来了一系列的问题,相当一部分的企业产能相对过剩,过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱,企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时,国际资本开始强势进入我省,先后有多家国外著名轴承生产企业(如NSK、KOYO、TIMKEN、INA 等)先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战,提高产品质量,调整产品结构,提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间,轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承

产品质量分析报告格式(完整版)

报告编号:YT-FS-7001-76 产品质量分析报告格式 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

产品质量分析报告格式(完整版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送 单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称,如“质量分析 报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成,如“印 刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成, 如“20xx年电视机质量状况分析报告”;或由企业名 称、被分析对象和文种组成,如“重庆江陵摩托车集 团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位

质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的,所以,要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况,如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同,其写法有一定的区别,大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中

产品质量分析报告模版

2010年产品质量分析报告 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下: 1) 常年生产、产量较大的品种; 2) 高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下: 1)生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。 2)高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。 3)常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产6). 品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求,仅供企业参考。各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善相关内容。 2010年产品质量分析报告

产品名称、规格 回顾日期:XX年XX月-XX年XX月产品编码:XXXXX 起草签时间 QA 审核签时间 Q经 批准签时间 车间主 生产部负责 工艺技术负责 物料/销售负责人 质量受权人

] 目录[ 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 4.1产品工艺………………………………………….……….…….. 4.2产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 4.3关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3供应商管理情况回顾………………………….….……………… 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 6产品质量标准情况…………………………………………….………. 6.1产品质量标准…………………………………………………….. 6.2质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..… 7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….……. 7.2中间体控制情况………………………………………………….. 7.3工艺变更情况………………….…………………………………. 7.4物料平衡………………………………………………………….. 7.5收率……..………………………………………………………… 7.6返工与再加工……………………….……………………………. 7.7设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 11.1拒绝的物料……………………………………………………….. 11.2拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 18.1产品召回………………………………………………………….. 18.2退货………………………………………………………………..

2017年质量管理体系数据分析报告

2017年质量管理体系数据分析报告 一、综合概述 2017年集团发展稳中求胜,在建项目管理体系均正常运行,过程均在受控状态。项目的管理、收益、声誉得到改善,提高了公司的市场竞争力。通过对施工过程控制,体现了质量、环境、职业健康安全管理的有效性,使一些管理瑕疵和产品瑕疵得到改进和改正。对体系运行的适宜性和有效性提供了支撑,使企业赢得了良好地信誉和效益。 二、数据分析范围本年度数据分析范围包括所有在建项目和集团体系覆盖范围的管理控制、运行过程有关的信息范围,对数据的收取采取了调查、交谈、现场采集记录等方式。对体系覆盖的绩效、监视结果、资源配置情况等相关数据进行了评价。 三、数据分析过程数据采集监控点放在施工组织设计、工期进度、施工过程、产品质量抽样等关键点上。得出了施工组织的策划率、进度偏差、工序检查合格率、分部分项合格率、强度合格率、不合格纠正预防控制率等数据。分析得出了企业项目管理的实用信息,产品的符合性及其趋势。 1、施工组织设计 施工的组织设计采取项目经理组织项目编制,分公司技术负责人审核批准后报集团总工程师审批的控制流程。检查项目的施工组织设计编制率100%,审批率100%。建筑产品从管理源头上得到了有效

控制,重难点专项施工方案项目组织专家进行评审。施工组织设计得到业主、监理审批并备案。 2、施工进度 项目的施工进度与合同工期比较都有拖延,拖延率达100%。其中原因各不相同。有业主征地滞后拖延工期、有气候(雨、雪)原因拖延工期、有业主设计优化更改设计造成工期拖延、有工程款支付不到位停工(待工)造成工期拖延、有甲供材料不及时停工待料造成工期滞后。这些原因都普遍存在各个项目上,工期的拖延采取的措施包括:协商业主让步延后工期、按照合同条款索赔工期、缩短关键线路工序的施工持续时间满足工期要求。 针对工期滞后的普遍性,检查组对工期的处置进行了审查跟踪,发现一些不利项目的趋势: (1)、提出的索赔事实与索赔证据衔接不紧,有代沟,容易遭到业主的反索赔。 (2)、协商的手段和方式粗暴,一度追求目标得到赔偿,忽略协商的知识、技巧、逻辑思维、时机动机,索赔的赔偿率不高。 (3)、管理上存在超前意识不强,对一些可以预测估计的气象、地质、技术的应急、物质、机械、资金储备不足。 3、施工过程针对公司的经营范围,公司的技术性密集、劳动力密集的特点。一些特殊的施工过程控制存在瑕疵,对管理提出了较大要求。我们跟踪检查发现回访工程中对于填充墙体裂缝、卫生间,

学业水平考试质量分析报告模板

学业水平考试质量分析报告模板 ****** 学期末 学业水平考试质量分析报告 ***年,******组织小学***年级、初中***年级进行统一的学业水平考试,抽调***年级数学、英语两科试卷集中批阅。根据阅卷组的反馈和测试成绩评价,我们对此次考试进行了认真分析,形成了本次考试的质量分析报告。 一、***年级成绩评价结果统计及情况分析: (一)考试科目及参考人数 本次***年级学考科目共有语文、数学、英语、生物、地理、政治、历史 ***科,总分共 计分。全***参加考试人数人,成绩核算时,按照******考核规定和随班就读筛选鉴定小 组核定结果,剔除随班就读人(其中,*** 人,***学校人,***中学人,*** 中人,***中 学人),参评人数为人。 (二)***与***年度考试成绩对比分析: 1. ***与***年度全***考试成绩对比分析 全******年级学考***科平均分为分,去年***科均分分,较去年提高分,分以上百分率为,较去年的提高了个百分点,分的百分率为,较去年的提高了个百分点,分的百分 率为,较去年的降低了个百分点,以上数据说明,我******年级优秀学生数量明显提升,良好学生人数大幅提高,可以肯定一点的说,这一年来,学校培优工作和后进生转化工作成绩显著。 17 2.城区学校考试成绩对比分析: 城区所中学和去年成绩相比较,成绩稳步提高。*** 成绩评价***项总得分为分,较去年 ***项总得分高分,***学校***项总得分为,较去年***项总得分高分。从校总得分极差(最大值-最小值)分来看,校成绩还存在差距。具体分析:分以上学生所占比例*** , ***学校,相差个百分点,分学生所占比例*** ,***学校,相差个百分点,分学生所占 比例*** ,***学校,相差个百分点,从以上数据对比不难看出,两校优秀生所占比例相 差不大,*** 后进生转化工作还需要进一步加强。 3. 农村中学考试成绩对比分析:

产品质量问题分析报告两篇汇总

产品质量问题分析报告两篇 主体是分析报告的主要部分,一般是写调查分析的主要情况、做法、经验或问题。下面职场范文网的就给大家分享下关于产品质量问题分析报告,欢迎阅读! 产品质量问题分析报告篇一 一、中国葡萄酒质量现状 新中国成立以来,葡萄酒产业经历了几起几落的发展阶段,呈螺旋式上升的趋势。自上世纪九十年代中后期,中国又迎来了新一轮的葡萄酒产业发展期,十多年来,中国葡萄酒的产量有了大幅度提高,质量有了很大的改观,产品结构有了根本的调整,原料基地已初具规模,管理体系已逐步形成,消费群体不断扩大,这些都为葡萄酒产业的健康发展奠定了坚实的基础。 1、外部环境的优化,力促葡萄酒产业发展和质量的提高随着国家产业政策的调整,重点发展葡萄酒、水果酒,限制粮食酒等措施的落实,为葡萄酒产业的发展提供了有利的契机;《中国葡萄酿酒技术规范》的颁布实施,葡萄酒质量安全市场准入制的实施,新的《葡萄酒》国家标准的颁布实施,都为葡萄酒质量的提高、行业健康有序的发展提供了有力的保障。 2、重视基地建设,为提高葡萄酒质量提供了保障目前许多新建企业,首先

建基地,然后建工厂,企业对原料质量有了完全自主的掌控权,这种经营理念的改变、经营模式的改变都为葡萄酒质量的提高提供了可靠的保障,这也是近年来中国葡萄酒质量不断提高的重要原因之一。 3、国家监督抽查,对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用自1997年至2006年,连续十年国家监督抽查的结果表明,中国葡萄酒的质量有了质的飞跃,产品结构发生了根本的变化。通过抽查,反映出行业存在的带倾向性的问题,然后进行集中整治,使违反质量规定的行为得到了及时的纠正,同时,生产者也越来越自觉地重视产品质量,自我监控的意识加强,对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用。 二、中国葡萄酒质量存在的主要问题: 1、原料基地建设仍然薄弱,导致产品质量得不到有效控制。 2、生产技术水平不高,质量同质化现象突出。 3、生产者缺少诚信理念,随意进行虚假宣传。 三、中国葡萄酒质量提升的措施 1、抓好基地建设是质量提升的必备基础

质量分析报告样板

质量分析报告样板 一、本月生产质量情况简介 (略) 二、产品审核情况 1.各单位质量水平可用下表表示,具体数值略 缺陷界定: A:影响客户人身、财产安全的性能缺陷; B:影响产品性能及客户正常使用,但对其人身财产、安全影响不大的缺陷; C:影响产品外观,对产品性能无影响的缺陷; 各单位质量水平 项目单位A级缺陷 总次数D A B级缺陷 总次数D B C级缺陷 总次数D C 样品数n 质量水平U 标准质量水平U S 车间 车间 车间 车间 件库 库 说明:U=(10D A+5D B+1D C)/n 2.各单位产品质量指数低于90%的零件清单用下表表示,具体数值略 单位序 号 零件号平均QKZ值(%)主要缺陷项目主要缺陷数量备注 XX车间 1 磕碰伤15 2 磕碰伤8 3 磕碰伤28 4 XX尺寸小 5 5 XX尺寸大 3 ..... XX车间 1 XX尺寸大 3 2 磕碰伤 3 3 磕碰伤 5 4 磕碰伤7 5 XX尺寸短 1 …. XX车间1 粗糙度次于XX 5 2 粗糙度次于XX 5 3 粗糙度次于XX 5 4 粗糙度次于XX 6 5 2 (5) XXX车间1 粗糙度次于XX 8 2 磕碰伤 3

3 粗糙度次于XX 2 XX尺寸大23 4 磕碰伤 … 3.各单位质量水平趋势图 各单位产品质量合格数据可用于下表表示,具体数字略 各单位产品质量合格数据 单位 金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 根据各单位质量数据表,做出各单位质量水平趋势图(略) 三、磕碰伤情况 各单位磕碰伤的产品数据可用下表表示,具体数值略 各单位磕碰伤的产品数据 单位 金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 根据各单位磕碰伤的产品数据,做出趋势图(略)。 四、废品统计分析 1.全厂废品金额元,责任废品金额元,责任废品率%,各单位具体数据可用下表表示,具 体数值略。 各单位废品数据表 序号主要项目废品金额累计频次累计百分比(%) 1 金工车间

质量分析报告的撰写

考试结果质量分析报告的撰写考试的目的是检查教师教学和学生学习的情况,检查教与学目标达成情况。并以此为依据修改或制定下一阶段的教学目标。 考试之后及时撰写质量分析报告,就是对自己教学工作进行全面、深刻、系统的反思,总结经验、查找不足,进而拿出新的具体措施、制订出下一步行动方案的过程,不断调整教学方向的过程。可以说,它是不断提高教学质量,保证教学工作稳定有效的“驱动器”。 写好质量分析报告需要做好以下工作: 一、做好之前的分析与统计工作 对于采用计算机阅卷的学校来说,要想获得阅卷中的一些数据来说是很简单的,但对于采用人工阅卷的学校则需要对试卷进行抽样统计分析,工作比较辛苦。例如:第I(或II)卷统计情况: 分数段分布: 小题统计数据:

二、把握撰写质量分析报告的一般要素 (一)题目 题目要简练,揭示报告主题。为揭示是考试结果的质量分析报告的主题,同时体现文体特点,拟题时,可采用正、副标题的形式。如:《提高复习备考的有效性——××学校××考试质量分析报告》。 (二)正文 考试结果的质量分析报告正文一般来说,应该包括试卷分析、答题情况和今后的措施三个方面的内容。 1、试卷分析 试卷分析应包括:命制试卷的思路和策略、试卷考察的内容、试卷分数的权重和试题的难度、信度和效度四方面的内容。 (1)命制试卷的思路和策略 主要写明这份试卷意在用考试引导学生重视什么知识和能力,告诉学生哪些是重点,哪些是易错的地方。 (2)试卷考察的内容 主要写本学段教学的内容是什么,试卷是如何覆盖这些内容的,制作双向细目表可一目了然。 (3)试卷分数的权重 主要写明全卷试题分数的比例分配,知识型、能力型、重点内容是如何安排的。

质量管理体系运行情况及产品实物质量的分析

质量管理体系运行情况及产品实物质量的 分析 工厂按GB/T19001/--2000 《质量管理体系要求》建立的质量体系,经过一年多的试运行和正式运行,坚持以顾客为关注焦点,领导带头,全员参与,质量责任明确,各接口关系逐步理顺,保证和持续改进实物质量,并以质量管理促进企业各项管理工作逐步完善,使企业在日趋激烈的市场兢争中,确保提供符合顾客与适用的法律、法规要求的高质量产品,保持产品质量的一致性,通过持续改进,逐步改进与提高实物产品质量,使企业立于不败之地。 一年来,质量管理体系运行工作中,我们主要做了以下几件主要工作: 1进一步完善了产品实现过程的策划工作 今年内仅大空心铆扣批量生产的新产品投产,我们通过梳理,完善成熟老产品的产品实现策划方面的工作。到目前为止,共建立或完善了273卡弹块生产工艺流程图(生产工艺参数、检验要求、半成品图)、(不锈钢)挂钩工序流程图(生产工艺参数、检验要求)、大空心铆扣生产工艺流程(工艺参数、检验要求)、提把(营八二)工序流程图(落料工艺参数、检验要求)、梯形拉环(245)工序流程图(落料工艺参数、检验要求)、抱箍生产工艺流程、抱箍落料工艺参数、228钢片工序流程图(工艺参数、检验要求)、229钢片工序流程图(工艺参数、检验要求)、273导电钢带工序流程图(落料工艺参数、检验要求)、帽口调节扣工序流程图(落料工艺参数、检验要求)等10种产品的工序流程、加工参数、检验要求,对保证与提高实物质量切实起到保证作用。 2严格以顾客为关注焦点,努力提高实物质量,实现双赢 以顾客为关注焦点,增强顾客满意是工厂质量方针和目标的重点,在这方

面我们作了以下工作: a)发出并收回顾客满意度调查表1份,顾客满意度得分87.4分,较去年提 高了1.4分。 b)注意收集顾客信息,尽量满足顾客明确或潜在需求 年初厂长张银荣在走访工厂顾客五七二七厂时,了解到五七二七厂有从军品配套企业向军品总装企业发展的设想,而且可能2005年军品科研项目较多,回厂后厂长及时向有关人员传达这一信息,指示办理预防措施,引进数控车床一台,以满足顾客可能存在的需求。 厂长在接到五七二七厂卷二分厂关于某型号产品抱箍装配问题的反馈信息后,立即赶赴现场,经调查,系用户生产工人其它部件装配不合理所致,厂长不是一推了之,而是积极与顾客一起探讨其它部件合理装配的途径,使问题得以解决,顾客非常满意。由于之前全靠我厂抱箍强行锁定,验证了我厂抱箍的产品质量,提高了工厂的声誉。 工厂对用户的抱怨非常重视,当收到用户关于少量273卡弹块M3螺纹存在问题时,工厂立即派员处理,将12件存在问题的273卡弹块送回工厂返工,同时采取纠正措施,防止类似问题的重复发生。 3注重人员培训工作实效 我们在继续注意抓好全员质量管理和技能教育的同时,特别注意抓好新进厂员工的质量管理知识和技能培训与考核工作,建立师徒关系,提高新员工的操作技能,切实保证产品质量;同时针对工厂实际情况,对管理层进行初步的统计技术培训,旨在提高管理层人员数据统计与分析的意识与能力,寻找质量改进的机会。 4 认真抓好内审工作

提高产品质量管理措施与建议

提高产品质量管理措施与建议 1 增强相关人员的质量意识 可采取下列方法: a)通过会议或其它形式来宣贯产品质量的重要性,强调人与产品质量的关系,每个人的工作不到位,都可能导致产品不合格.例如,操作人员未按规定操作;设备维护不到位,造成精度不足;产品生产环境维持不到位,导致洁净度、相对湿度等控制不到位;设计人员在产品设计时,对产品性能指标验证不足;未充分考虑产品加工方法;作业指导书(或相应文件)编写不到位;原材料/元器件控制不到位…… 在宣贯过程中,如能穿插具体的实例将更有说服力,同时可避免枯燥性. b)定期编制"警示"影片,组织相关人员观看,尤其是一线操作人员. c)上岗前,对相关人员进行质量意识教育,必要时可签定"质量责任书",以约束其质量行为.当然首先要让他们知晓其所负的质量责任,并且评价其有能力完成相应的质量工作. 2 提高设计质量 可采取下列方法: a)抓源头,切实做好与产品设计有关的评审,满足GJB9001A-2001中相应条款的要求.同时还需关注两方面的工作: 1)了解用户如何使用产品,即实际使用时要求产品达到的指标,含产品工作性能以及电器接口、机械接口、热接口等要求,以避免设计/检验指标与用户实际使用情况出现偏差; 2)要让用户了解自己产品的特性,与用户充分沟通,优化产品指标,既要考虑实际应达到的工作性能,同时又兼顾产品的可靠性、安全性及寿命等. b)严格执行"设计和开发"程序,对于产品的交付进度有特殊要求的,方式可灵活多样.例如:充分借鉴成熟产品的设计思想,针对不同处进行重点的策划评审、验证等. c)注重对设计人员进行新知识培训,且要一贯坚持,方式可灵活多样.例如:派设计人员到专业院校学习、请专业人士到承制单位授课、委托相关专业单位对承制单位设计人员实地培训等. 要关注设计评审专家的专业性,要与被评审产品特性相关,且应全面,避免对产品性能达到的程度所进行的评审不到位,即未能充分发现问题或对发现的问题不能提出有效的解决方案. d)对于生产定型,即使用户没有强制要求,各承制单位也应该做,尤其是对那些批量生产暴露出问题的产品.同时应将相关信息反馈给用户,共同寻求解决方案(甚至涉及技术指标的微调),避免带着问题生产,留下隐患. 3 加强原材料2元器件的控制 可采取下列方法: a)要充分认识原材料研究的重要性,对原材料性能研究应设立专项.可以采取奖励相关研究成果等方式,以激发科研人员对此工作的积极性. 在对原材料性能未能充分掌握之前,可应用统计技术,统计各材料批次及所应用产品的性能,寻求产品质量的一致性. b)应把原材料/元器件从采购文件的制定到最终使用的众多环节贯穿起来,其中相对重要的 是采购文件的制定。在制定过程中,要与设计输入类文件作充分的对照,包括用户下达的设 计任务书或相应文件,同时,应对采购文件实施动态管理;在产品研制的不同阶段,一旦用 户对原材料/元器件的要求发生变化,或者设计指标的变化导致所用的原材料/元器件发生变 化时,应及时修改采购文件。

产品质量分析报告格式

产品质量分析报告格式 产品质量分析报告是日常工作中常见的应用文形式。*的内容为大家介绍的是产品质量分析报告格式,以供大家参考。 产品质量分析报告格式 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称,如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成,如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成,如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成,如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位

质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的,所以,要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况,如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同,其写法有一定的区别,大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量,检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。

质量管理工作报告

质量管理工作报告 质量是企业的生命,是企业赖以生存和发展的基础,是企业开拓市场、增强核心竞争力的有力保证。 ****食品有限公司自创建以来,一直本着以质量打造品牌、以质量回报顾客、以质量求生存的生产发展理念,不断完善基础设施设备、不断改进产品生产的加工工艺、不断加大对质量管理的投资力度,有效的提高了产品的生产效率、保证了产品的生产质量。到目前为止,****食品有限公司已建立了精密完善的过程监控与检验设备及程序,从原料来源产地到原料验收加工,从宰杀检验检疫到加工成品速冻、从成品包装入库到产品运输销售,都在最大程度上确保了原料辅料、加工过程的合格,保证了产品质量的优良。 加大产品质量控制的投资力度,完善基础设施设备。按照国际GMP标准和SSOP要求,公司于2004年元月投资3000余万元人民币兴建了一座现代化大型食品加工厂。购置了一套先进的机器加工设备,按装了现代化的高灵敏度的电麻器;有效地加大适当环节的链条长度,延长了鸡只的放血沥血时间,确保了鸡体放血的有效性,防止了因放血不良对胴体及产品质量造成的影响。在脱毛间配置了两个烫毛池和三台先进的脱毛机,使鸡体周身的羽毛、粪便和污物得以彻底的清除,有效的确保了胴体的清洁、卫生。在预冷间,配备了两台大型现代化的预冷杀菌设备,有待进一步深加工的原料胴体温度确保在7摄氏度以下,有效微生物增长和加工质量。在深加工车间配置了一台高频臭氧杀菌器,有效控制了深加工车间环境的清洁卫生。同时,公司又完善了速冻库的制冷设备,使加工后的成品得以迅速的有效的冷冻,从而保证了产品有良的冷鲜品质,有效的防止了微生物的滋生。通过公司对以上诸多设备设施的投入运行和进一步的完善,在很大一定程度上提高了产品的生产效率,为更加有效的确保产品的优良质量奠定了硬件基础。

产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草:年月日报告审核:年月日报告批准:年月日 有限公司 二0一三年八月

目录 1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3.复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4.风险分析 (3) 4.1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4.2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4.2.1人员风险 (4) 4.2.2设备、仪器风险 (5) 4.2.3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4.2.4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4.2.5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4.2.6复方氨酚那敏颗粒检验(测量)风险 (13) 5.评估总结论与建议 (14) 6.本风险评估依据与资料收集范围 (15)

产品名称:复方氨酚那敏颗粒产品阶段:生产全过程 评估小组成员: 评估日期:

1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 药品注册基本信息:通用名称:复方氨酚那敏颗粒,规格:每袋装10g,有效期:24个月。批准注册认证信息:取得批件时间:,批件有效期:5年,再注册时间:,批准文号:国药准字,执行标准:国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0256)-2002。 我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行,与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估,对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估,确定重点控制的目标,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施,低风险加强生产过程控制,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案,历年生产记录,各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别 复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述,根据鱼骨图(见下图)逐一展开分析和评价,找出风险点进行控制,把降低风险的措施落实到每个环节。

小学期末考试质量分析报告文案

.word格式, 小学期末考试质量分析报告 五分地总校教导处 2012-2013学年度第二学期小学(1-5年级)期末教学质量检测工作已经结束,这次考试1-5年级由进修校统一出题,各总校组织考试(六年级全旗统考)。本次考试能站在一个宏观的角度,坚持“考”服务于“教”,服务于“学”的原则,强化考试的激励、诊断和反馈功能。对全旗的教育质量作出全面的监控,提高了考试的信度和效度,真正体现了新课程理念,与课程改革相适应,达到了以测导教、以测促教的功能。现对我校(1-5年级)各科成绩做如下分析报告: 一、试卷来源及试卷评价 本次考试由旗进修校统一命题。各科试卷,内容覆盖面广,重点突出,有一定的代表性,试卷题量适中,难易适度,有一定的层次性,较好地体现了《课程标准》的新理念和目标体系,既注重对基础知识的考查,又注重对学生能力的培养,较全面地检查了学生对本学期所学基础知识的掌握情况。 二、考试质量情况(见表)

五分地镇总校2012-2013学年度第二学期小学(1-5年级)教学质量检测成绩分析表 , 专业.专注.

, 专业.专注.

三、本次教学质量检测取得的成效 1、立足基础,恰当评价学生对基础知识和基本技能的理解和掌握。 语文学科大部分学生对拼音、生字、词等基础知识掌握较好,说明任课教师重视基础知识教学,加强训练,反复巩固,常抓不懈。本次考试中学生基础知识的得分率较高,如书写、看拼音写词语、组词、联系上下文选择词语、古诗名言积累等学生都掌握的比较熟练、牢固。 2、关注差异,不同的学生有不同的体验、收获。 将开放题引入试卷,引入教育评价,试题反映的不仅仅是“会”与“不会”、“对”与“错”,也反映对问题理解的深度与广度,为学生提供自己进行思考并用他们自己的观点表达的机会,要求学生建构他们的思维反应而不是选择一个简单的答案,允许学生表达他们对问题的深刻理解。 3、题型灵活多变,体现课改理念。 试题注重学生动手、思维能力的培养,如动手画一画,解决问题等学生的综合能力得到了锻炼。 四、存在的问题及原因 从整个学科考试情况来看,存在问题比较大的是英语和品社学科,主要原因是英语学科师资力量薄弱,教学水平不高,缺少英语教师,一人担任多个班级或不同年级课程;品社学科无专任教师,教师对社会现象缺乏判断能力,导之学生对是非判断模糊。下面以语文、数学两科为例分析:语文学科存在的问题主要有: 1、盲目复习,忽视基本功训练。 学生书写不规范,习作中错别字较多,对易混淆的字,

质量控制与管理

第一章 质量也称品质,一组固有特性满足要求的程度。是反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性之总和。 ⑴“实体”是指可单独描述的研究的事物。⑵“需要”是指顾客的需要,也可指社会的需要及第三方(政府主管部门、质量监管部门、消费者协会等)的需要。 质量特性是指产品所具有的满足用户特定(明确或隐含的)需要的,能体现产品使用价值的,有助于区分和识别产品的,可以描述或可以度量的基本属性。 不同产品又不同质量特性,可分为有形产品质量特性、服务质量特性、过程质量特性和工作质量特性4类。 质量观可分为符合型质量观和用户型质量观。 ⑴符合型质量观:以产品符合设计要求来衡量产品质量 ⑵用户型质量观:由美国质量管理学家朱兰提出,他认为质量就是适用性,因此也称适用性质量观。是以用户为中心思想。 朱兰质量螺旋模型 ①产品质量的全过程包括了13个环节,这13个环节按逻辑顺序串联,构成一个系统。系统转运的质量取决于每个环节的运作的质量和环节之间的协调程度。 ②产品质量的提高和发展的过程是一个循环往复的过程。 ③产品质量的形成过程中人是最重要、最具能动性的因素。 ④质量管理是一项社会系统工程,企业内部的质量管理离不开社会各方面的积极和消极的影响。 朱兰质量螺旋模型可进一步概括为3个管理环节:质量计划、质量控制、质量改进 质量管理是明确质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。 质量方针是指由本组织管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。 ①质量体系是质量管理的核心和载体是组织的管理能力和资源能力的集合。 ②质量体系有两种形式:质量管理体系和质量保证体系。质量管理体系是组织根据或参照ISO9004标准提供的指南所构建的,用于内部质量管理的质量体系。而质量保证体系是供方为履行合同或贯彻法令向供方或第三方提供的证明材料。质量管理体系的基础是质

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