【医疗药品管理】第十四章局部麻醉药
药理学
pharmacology
第十四章局部麻醉药
局部麻醉药的发现
在局部麻醉情况下进行手术，实际上在1812年就已经开始了，不过不是有意使用的。
在拿破仑于1812年在莫斯科溃败时，他的首席外科医生发现，在零下二三十度下做截肢手
术，伤员痛觉减轻许多，手术后恢复得也比较快。这实际上就是冷冻麻醉下的手术。1848
年英国的阿诺特就是模仿这种做法，将装有碎冰盐的猪膀胱放在皮肤上，用以克服切开皮肤
时产生的疼痛。曾为英国维多利亚女王做无痛分娩的麻醉医生斯诺，也为寻找不失去知觉的
麻醉剂做过不少的工作。他试验了包括固体二氧化碳（干冰）在内的许多冷冻剂和它们的混
合物。由于他的早逝，他的学生理查森继续了这项工作。理查森看到英国女士们使用的科隆
香水（就是香水被放在一个小瓶子内，用一个喷嘴，通过捏一个橡皮球将香水喷出来）便来
了灵感。他想，能不能用低沸点的溶剂代替香水喷在皮肤上，产生冷冻麻醉的效果。他首先
试着将乙醚喷在皮肤上，局部麻醉效果很好，证明这种局麻方法可以应用于许多小手术。以
后他又试用了溴乙烷、氯乙烷，同时改进了喷雾的装置，于是理查森的喷雾剂在欧洲广泛使
用。
理查森的喷雾剂刺激性很大，对眼睛可造成伤害，无法用于眼科。柯勒从1882年就决定寻找能适用于眼科的局部麻醉剂。他试用水合氯醛、溴化钠和吗啡于动物的眼内，观察是
否有麻醉作用，因为水合氯醛和溴化钠都有催眠镇静作用。结果发现它们都能损伤眼睛。寻
找眼科局部麻醉剂的愿望也就未能实现。1884年，柯勒的一位好朋友弗瑞德，要求他帮助
解决为什么玻利维亚、智利等国的印第安人咀嚼古柯树的叶子可以解除疲劳的问题。柯勒答
应参加他的试验工作。古柯树叶在19世纪中叶传入欧洲，1860年，尼曼从中成功地分离出
纯的可卡因结晶。可卡因是一种碱性有机化合物，即生物碱。人们把从植物中分离出的碱性
有机化合物统称为生物碱。当时人们认为可卡因是和咖啡因（从茶叶和咖啡中分离出的生物
碱）相似的温和兴奋剂，把它放在饮料和酒中饮用，完全不知道它具有成瘾性。英国人当时怀疑可卡因是否真有任何的生理作用，现在我们知道，可卡因是一种有兴奋作用的成瘾性毒品。柯勒曾经希望可卡因能有局部麻醉作用，但是弗瑞德的研究报告指出，可卡因是一种兴奋性生物碱，因而他不再考虑将可卡因用于局部麻醉试验。他们用可卡因来解除一位朋友的吗啡成瘾性，但得到了悲剧性的结果，这位朋友又染上了可卡因的成瘾性。于是弗瑞德不得不放弃用可卡因进行精神治疗的打算。弗瑞德的一位同事说，可卡因使他的舌头麻木。柯勒回答说，这不新鲜，所有服用可卡因的人都有这种感觉。就在这一瞬间，柯勒意识到他可能无意中遇到了一个能用于眼睛的麻醉药。他立即回到自己的实验室，把盐酸可卡因溶于蒸馏水中，再向蛙的一只眼中滴了几滴这种溶液，几秒钟后这只眼的反射就消失了，大约又过了1分钟，他用针尖轻触这只眼的角膜，没有反射动作，甚至用针尖刺伤这只眼也没有反应，而另一只眼则和平常一样，对轻微触摸即有反应。他非常兴奋，用同样的方法试验了兔和狗的眼睛，得到了同样的结果。然后，柯勒和他的助手彼此向对方的眼中滴入可卡因溶液，对着镜子用大头针的头触摸角膜，没有任何感觉，也没有任何的不适感。他把他的发现写成文章，托他的一位去参加1884年9月15日在海德堡举行的眼科会议的朋友在会上宣读并做演示。文章受到与会者的极大欢迎，1个月之内可卡因便在全欧洲乃至美国普遍使用，柯勒在全世界的医学界成了著名人物。柯勒是个犹太人，尽管他变成了一位著名的医生，可是在几个月以后发生的反犹太人的运动中，他还是不得不搬出维也纳，后来定居于纽约。
纵观麻醉药发展历程，道路曲折，各种麻醉药来之不易。然而直到今天，还没有一种令医生和病人都非常满意的麻醉药。真正理想麻醉药的出现还需要几代人甚至几十代人的共同努力和奋斗！
凤英杨世杰自丁香园
麻醉药品临床使用与规范化管理培训考试试题及答案
麻醉药品临床使用与规范化管理培训考试试题及答案 1.下列哪个条件不可以参加执业医师资格考试 D A. 具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构 中试用期满一年的 B. 取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机 构中工作满二年的 C. 取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的 D. 具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在 医疗、预防、保健机构中试用期满三年的 2药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查： C A. 《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》 B. 《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》 C. 《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》 D. 《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》 3. 未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，并采取除以下哪项外的措施： B A. 没收其违法所得及其药品、器械 B. 处十万元以上，二十万元以下的罚款 C. 对医师吊销其执业证书 D. 给患者造成损害的，依法承担赔偿责任 4. 不符合癌症疼痛药物治疗原则的是 B A. 无创用药 B. 随时给药
C. 按阶段给药 D. 个体化给药 5. 他巴唑致粒细胞缺乏的危险阶段是接受较大治疗量的： B A. 最初1～3日 B. 最初1～3个月 C. 1年内 D. 终生 6. 每张处方不得超过几种药 7.塞来昔布属于哪类药物 C A. COX-1选择性抑制剂 B. COX-1选择性激动剂 C. COX-2选择性抑制剂 D. COX-2选择性激动剂 8.当进行有创诊断、手术和其他治疗干预措施时，通常需要考虑的因素不包括 A A. 如果进行操作前需要空腹状态，定期口服镇痛药物的患者可以一次在术前口服当日用药总量 B. 对阿片耐受的患者在操作完成后的镇痛需要考虑以前的日需求量 C. 应该考虑操作对生理、心理和代谢的影响 D. 肿瘤医师、外科医师、麻醉师和姑息治疗小组应该保持最佳的交流 9.下列说法中错误的是 D A. 阿片类镇痛药物的恶心呕吐等不良反应大多出现于用药的初期 B. 非阿片类镇痛药物的不良反应则常发生于长期持续用药一段时期后 C. 阿片类镇痛药的不良反应主要发生于用药初期及过量用药时 D. 对干扰临床合理使用阿片类镇痛药的主要障碍因素是阿片类镇痛药物的高度成瘾性
需长期使用麻醉药品和第一类精神药品管理细则和流程
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品管理细则及流程 为进一步加强我院门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的管理，根据《处方管理办法》（卫生部第53号令）的要求，特制定以下管理细则和流程。 一、患者需提供材料： 1、除痛病历本。 2、二级以上医院开具的诊断证明。 3、签署《知情同意书》。 4、患者户口簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件。 5、为患者代办人员身份证明文件。 二、开具和调配处方： 1、有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师凭二级以上医院开具的诊断证明为患者建立门诊病历和除痛病历，并与患者或代办人签署《知情同意书》（诊断证明和《知情同意书》需加盖医院公章）后，根据病情为患者开具麻醉药品和第一类精神药品，所开具药品需在门诊病历和除痛病历本上载明。 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
2、使用麻醉药品、精神药品专用处方（麻醉药品、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”）开具药品，处方应书写规范（通用名称、剂型、规格、数量、用法用量缺一不可），也可使用电子处方，药房必须用相对应处方打印出纸质处方归档保存。 3、麻醉药品和第一类精神药品实行批号管理。 （1）药房必须在处方和除痛病历中注明或记录麻醉药品、第一类精神药品的生产批号； AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
（2）麻醉药品、第一类精神药品管理的专用账册和专册登记中也必须注明或记录生产批号。 4、不能提供除痛病历本和有效身份证明的，医生将拒绝为其开具处方。 5、医院应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 三、流程简图： 挂号（取得门诊病历和除痛病历本）→选择首诊医师就诊→办齐疾病诊断证明、门诊病历、除痛病历书写、签署《知情同意书》等证明材料→复印患者有效身份证明文件及为患者代办人员身份证明文件→找具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具麻醉、一类精神药品处方→到门诊药房取药→除痛病历等证明材料留存药房建立相关档案→下次用药前到门诊药房索取留存的资料→找具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开方取药→除痛病历等证明材料留存门诊药房。 四、麻醉药品和第一类精神药品的用法用量： 1、医师应当严格执行《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 2、麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
HIS(LIS、PACS、RIS、EMR)系统简介
HIS（LIS、PACS、RIS、EMR）系统简介 一、定义说明 医院信息系统(Hospital Information System, HIS)，利用电子计算机和通讯设备，为医院所属各部门提供病人诊疗信息和行政管理信息的收集、存储、处理、提取和数 据交换的能力，并满足所有授权用户的功能需求。 实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System, LIS)，是专为医院检验科设计的一套信息管理系统，能将实验仪器与计算机组成网络，使病人样 品登录、实验数据存取、报告审核、打印分发，实验数据统计分析等繁杂的操作过程 实现了智能化、自动化和规范化管理。有助于提高实验室的整体管理水平，减少漏洞，提高检验质量。 医学影像存档与通讯系统(Picture archiving and communication systems, PACS)，是近年来随着数字成像技术、计算机技术和网络技术的进步而迅速发展起来的、旨在 全面解决医学图像的获取、显示、存贮、传送和管理的综合系统。 放射信息管理系统(Radioiogy information system, RIS)，是优化医院放射科工 作流程管理的软件系统,一个典型的流程包括登记预约、就诊、产生影像、出片、报告、审核、发片等环节。 电子病历 (Electronic Medical Record, EMR)，是指将传统的纸病历完全电子化，并提供电子贮存、查询、统计、数据交换等管理模式，它是信息技术和网络技术在医 疗领域应用的必然产物，是医院计算机网络化管理的必然趋势，目前改领域研究已成 为一个新的研究应用热点。 二、概述 医院信息系统（HIS）是一个庞大而复杂的现代化信息管理系统，它包含财务、人事、住院、门诊、挂号、医技、收费、分诊、药品管理等多个子系统，经过多年的发展，HIS系统被赋予更多的功能：随着医院内部业务流程的不断梳理和整合，HIS与LIS,PACS,RIS,EMR等外围模块不断融合；随着卫生信息化的内涵与外延不断扩展， HIS与社保，医保，甚至银行系统的业务及数据交互越来越频繁。HIS系统已成为医疗行业业务驱动，流程整合与服务能力提升的核心引擎系统。 1. 建设目标
药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品
药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和 药品类易制毒化学品附录 （征求意见稿） 第一章范围 第一条（定义）本附录所指麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品（以下称特殊管理药品）是依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》列入麻醉药品、精神药品以及药品类易制毒化学品品种目录的药品。 第二条（适用范围）本附录是现行《药品生产质量管理规范》及相关附录的补充。适用于特殊管理药品的化学合成、植物提取、制剂制备等供应链安全管理、生产管理和质量控制。 第三条（扩展范围）涉及特殊管理药品供应链安全管理、生产管理和质量控制的下列情形按照本附录执行。 （一）与研制现场核查、生产现场检查相关的特殊管理药品样品试制或批量生产； （二）以特殊管理药品为原料生产普通药品原料药的； （三）以特殊管理药品为原料生产复方制剂的； （四）以麻醉药品药用原植物为原料生产提取物的； （五）含麻黄碱复方制剂的发运销售管理。
第二章原则 第四条（基本要求）企业应当依据风险管理原则，建立特殊管理药品供应链安全管理体系，采取与安全风险相适应的人员、设施、程序和技术等综合措施，并将供应链安全管理综合措施系统地贯彻到物料采购、研制、生产管理、质量控制、产品贮存、放行、发运销售与召回的全过程中，以防止特殊管理药品和特殊活性物质丢失或流入非法渠道。 第五条（特殊管理要求）特殊管理药品供应链安全管理、生产管理和质量控制特殊要求： （一）应当明确与特殊管理药品供应链安全管理相关机构与人员的责任，并采取适宜的安全风险防控措施； （二）特殊管理药品生产厂房与设施、设备，应当能够最大限度地降低供应链安全管理风险以及产品污染和交叉污染风险； （三）特殊管理药品供应链安全管理、生产管理和质量控制，应当遵循“双人操作、双人复核”原则，管理过程有记录并可追溯； （四）应当定期回顾特殊管理药品供应链安全管理数据，并验证预防纠正措施的有效性。 第三章机构与人员 第六条（企业法定代表人及安全管理受权人制度）企业法定代表人是特殊管理药品供应链安全管理第一责任人，负责建立企业供应链安全管理体系和安全管理受权人制度。为确保企业实现安全管理目标，企业法定代表人应当提供必要的资源，合理计划、
麻醉药品、一类精神药品调配与使用管理制度
麻醉药品、一类精神药品调配与使用管理制度 为了规范麻醉、精神药品的调配和使用管理，特制定以下管理制度： 一、门诊、住院等药房的麻醉、精神药品实行基数管理，要求每班盘点交接班，并有记录。 二、门诊药房设固定发药窗口，由专人负责麻醉、精神药品调配。 三、开具麻醉药品、第一类精神药品处方必须是取得麻醉药品处方资格的执业医师。药房必须有取得麻醉药品处方资格的执业医师的签字留样。 四、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。 病历中应当留存下列材料复印件： 1．二级以上医院开具的诊断证明； 2．患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； 3．为患者代办人员身份证明文件。 五、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌痛和慢性中、重度疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；其它剂型，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。为门(急)诊癌痛和慢性中、重度疼痛患者开具麻醉药品、
第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；其它剂型，每张处方不得超过7日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 六、对于需要特别加强管制的的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。 七、对麻醉、第一类精神药品的发放、调配、使用实行批号管理。患者使用麻醉、第一类精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回，并作记录。收回的空安瓿、废贴应由专人负责计数，监督销毁，并作记录。启用安瓶后使用剩余的药品由使用科室管药员负责登记并与药剂专职管理人员共同销毁，做好记录签名。 八、门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。对无偿收回的麻醉、精神药品，按规定在市卫生行政部门的监督下销毁并进行登记。
药品专业知识与技能培训
药品专业知识与技能培训 药品专业知识与技能培训试题 岗位：姓名：分数： 一．填空题（每空2分，共40分） 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为、和等。 2.常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、剂等。 3.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、输液剂等。 4.常见的外用药有：________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用，称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 8. 是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的 期限。 9. ，就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药（简称）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，专有标识用于甲类非处方药品，专有标识用 于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射，应在暗处贮存，库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质，说明书中“贮存条件是冷处”的药品，应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光，密封，在阴凉处保存”，要求该药品的储存 温度是。 二．单选题（每题3分，共36分） 1、带有以下哪种标志的药品，对堆放层数有限制（ ) A． B． C． D．
麻醉药品、精神药品管理系统规章制度
根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《处方管理办法》等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特制定《阿克县人民医院麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。
麻醉药品、精神药品管理制度 为贯彻《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡管理规定》及卫生部颁发的《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》等文件规定特制订我院《麻醉药品、精神药品管理制度》。 一、组织机构和人员职责 我院成立麻醉药品、精神药品管理领导小组，由主管院长负责，医教科、药剂科，护理部，门诊部，保卫科等部门参加的麻醉、精神药品管理组织。 组长：阿迪力（主任医师） 副组长：肖开提（副主任药师） 成员：梅（主治医师） 阿不力米提（麻醉医师） 热孜万古丽（主管护师） 吐尔地·图拉提（主治医师） 库尔班江（药师，专职人员） 艾克拜尔（库管） 专职人员（药剂人员）负责麻醉药品、精神药品的日常管理工作。
二、麻醉药品、精神药品领导小组工作职责： 一、建立麻醉药品、精神药品管理目标责任制并定期考核； 二、建立麻醉药品、精神药品使用专项检查制度； 三、定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患； 四、建立麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、质量管理、不良反应报告、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责； 五、组织学习相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉、精神药品使用和安全管理工作； 六、定期对涉及麻醉、精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的培训和考核； 七、规定和审批临床使用科室的储备品种和数量； 八、对过期、破损和回收的麻醉药品和精神药品办理相关的销毁手续； 九、建立麻醉药品、第一类精神药品的病历管理规定和麻醉药品、精神药品处方领用规定； 十、及时报送麻醉药品、精神药品及其它特殊药品的数据信息； 十一、定期召开会议和修订相关制度及规定。
麻醉药品、精神药品处方权管理系统规章制度
XXX人民医院 麻醉药品、精神药品处方权管理制度 为加强麻醉药品、精神药品的管理，确保麻醉药品、精神药品的合法、安全、合理使用，根据《中华人民国药品管理法》、《中华人民国执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》及相关的法律法规，特制定本院麻醉药品、精神药品医师处方权管理制度。 一、处方权。 1、具有本院处方权的科室正、副主任，已在本院注册的高级医师，在手术麻醉科工作并取得执业医师资格，经麻醉药品和精神药品使用知识和规化管理的培训考核合格后，方可获得麻醉药品、精神药品的处方权。 2、具有药学专业任职资格的药师，经麻醉药品和精神药品使用知识和规化管理的培训考核合格后，方可获得麻醉药品和精神药品的处方调剂权。 3、具有本院处方权的科室正、副主任、已在本院注册的高级医师、在手术麻醉科工作并取得执业医师资格和具有药学专业任职资格的药师进行麻醉药品、精神药品的培训考核工作由医务科负责组织。审核通过后，由医务科下发通知至有关科室（临床科室、药剂科、收费科）存档备查。 4、取得麻醉药品和精神药品处方权的医师和调剂权的
药师应在医务科登记备案，并将本人签字留样于医务科、药剂科、收费科备案。 5、麻醉药品和精神药品的处方开具、处方调剂及使用原则，应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品临床用药指导原则》及《精神药品临床用药指导原则》等相关规定执行。 6、凡违反《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》中麻醉药品、精神药品相关规定的，医院将依据《处方管理办法》第六章第四十六条的相关规定，予以取消处方权。情节严重者，由医务科上报县卫计局按相关规定处罚。 7、退休医师未经医院回聘者不再有麻醉药品、精神药品处方权。辞职、调离、私自离岗医师麻醉药品、精神药品处方权自动停止。 8、退休药师未经医院回聘者不再有麻醉药品、精神药品调剂权。辞职、调离、私自离岗药师麻醉药品、精神药品调剂权自动停止。 9、具有本院处方权的科室正、副主任任免情况由院办通知医务科。已在本院注册、退休、辞职、调离、私自离岗的高级医师和在手术麻醉科工作并取得执业医师资格由人力资源部通知医务科。 二、处方书写要求 1、使用麻醉药品和精神药品必须在病历上记载，并与处
药品基础知识培训
药品基础知识培训 2010-1-25 药品基础知识培训 一：药品的定义？ 答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 二：药品管理法中对假药的定义是什么？ 答：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： 1务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3变质的 4 被污染的 5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三：药品管理法中对劣药的定义是什么？ 答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1 未标明有效期或者更改有效期的； 2 不注明或者更改生产批号的； 3 超过有效期的； 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的； 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6其他不符合药品标准规定的。 四：药品的类别？ 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监 管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五：药品的剂型？ 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 六：药品的规格？ 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。
麻醉药品第一类精神药品管理及使用制度
麻醉药品，第一类精神药品管理及使用制度 一.对麻醉药品，精神药品、毒性药品等特殊药品，必须认真执行国家《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理办法》等有关规定及医院有关特殊药品管理的文件。 二、麻醉药品，第一类精神药品必须做到“专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记”(专册登记内容包括：病人姓名、性别、年龄、疾病诊断、处方医生及调配员)，处方保存三年。 三、开具麻醉药品处方的医生必须取得麻醉药品处方处方权，对不符合规定的麻醉药品处方应当拒绝发药。 四.存放麻醉、精神药品等特殊药品的门急诊、住院部药房、病区等部门，配备保险箱，门、窗有防盗设施。各环节指定专人负责，明确责任，交接班应有记录，每天结算，按月汇总，确保帐货相符。发现问题及时报告各级领导。 五、门诊药房应固定发药窗口，有明显标志，并由专人负责麻醉、精神药品调配工作。 六.麻醉药品、第一类精神药品使用红色处方，麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控缓释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。 七.对晚期癌症病人凭卫生局核发的晚期癌症“麻醉药品专用卡”供药。一式二份，一份交药房存档，一份由病人保管。专用卡使用期限为一个月。门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂。
八.对麻醉、第一精神药品的购入、贮存、发放、调配、使用实行批号管理和追逐。麻醉药品空白专用处方统一编号，计数管理。收回的注射剂空安瓿、废帖应由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 九、门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉、精神药品时，应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医院，按规定销毁。 十、上述药品一律不得外借和相互调剂。
麻醉药品管理制度完整版
麻醉药品和第一类精神药品储存与保管制度 一、麻醉药品和第一类精神药品存放要设立专库或专柜，专库和专柜要设有防盗设施，并安装报警装置。 二、专柜要使用保险柜，专库和专柜要实行双人双锁管理。 三、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。 四、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。 麻醉药品和第一类精神药品报损与销毁制度 一、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当登记造册，并向上级卫生主管部门提出申请，由上级卫生主管部门负责监督销毁。 二、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 三、患者无偿交回的不再使用的剩余麻醉药品、第一类精神药品，由医疗机构按照上述规定销毁处理。 麻醉药品和第一类精神药品管理报告制度 一、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、被抢、丢失，或者发现骗取、冒领麻醉药品、第一精神药品进，应当立即向所在地的卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。 二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况定期报送主管卫生行政部门和市级卫生行政部门，并抄送同级药品监督管理部门。 三、《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》内容变更情况应当及时到市级卫生行政部门进行变更备案。
智能麻醉药品管理系统-用户解决方案
DIH智能麻醉药品管理系统——用户解决方案
目录 1DIH智能麻醉药品管理系统应用背景 (2) 2DIH智能麻醉药品管理系统 (2) 2.1智能麻醉药品管理系统平台构架 (2) 2.2智能麻醉药品管理系统系统架构 (3) 2.3智能麻醉药品管理系统架构下业务流程 (4) 2.4 DIH麻醉科药品管理解决方案 (4) 2.4.1方案目标 (4) 2.4.2智能麻醉药品系统实现方式 (5) 2.4.3麻醉科二级药品库管理 (9) 3 智能麻醉药品管理终端 a-Med 600 (9) 3.1 DIH a-Med 600智能麻醉药品管理柜简介 (9) 3.2 智能柜对麻醉科药品适用二、三级两种管理模式 (10) 3.3 DIH a-Med 600智能麻醉药品管理柜优势特点 (11) 3.3.1 单剂量存储 (11) 3.3.2 电子划价单 (12) 3.3.3管理优势-实现患者及麻醉医生双中心 (12) 3.4智能药品管理系统功能模块拓展能力 (12) 3.4.1“我的用药” (12) 3.4.2定制个性化报表 (13) 3.4.3划价模块 (13) 3.4.4模块定制 (15) 4 DIH a-Med 600智能麻醉管理柜给医院带来的效益 (16) 4.1药剂师药品管理更加高效 (16) 4.2麻醉医生取用药更便捷 (18) 4.3麻醉科划价人员账目更清晰 (21) 4.4麻醉科护士工作流程更简洁 (22)
1DIH智能麻醉药品管理系统应用背景 首先，国际药事管理评审等相关组织对医院毒麻精卫药品管理持续提出更高要求与评审标准，如JCI 国际医疗认证、英国铂金认证体系等。 其次，目前国内院方迫切需求“药品精细化管理、用药安全、提高工作效率”，实现药剂科与麻醉科的药品管理信息化、智能化、精益化。是医疗大环境发展趋势的整体需求。 然而，国内医院毒麻精卫药品管理现状不容乐观，尤其是手术麻醉用药管理。环节冗长繁琐，问题节点多，耗时费力，造成医患纠纷的概率较大；极不便于院方药剂科对此类药品进行高效管理。 DIH智能麻醉药品管理系统结合国内医院药品管理现状，实现科室药品信息化管理： ·药剂科针对麻醉科毒麻、精神类药品的信息化管理。 ·药剂科与麻醉科一起针对科室二级库与术间的毒麻、精神类药品的信息化管理。 2DIH智能麻醉药品管理系统 2.1智能麻醉药品管理系统平台构架 图-1 DIH智能麻醉药品管理系统 系统整体架构于医院His系统之上，实行闭环管理。
麻醉药品知识培训
麻醉药品知识培训 姓名：科室：成绩： 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为（） A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用 D．一次常用量2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉药品管理机构，其负责人应为（）A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科 D．药剂科长3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（）A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构（） A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执 5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理（） A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射 D．盐酸哌替啶6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（） A．半年 B．一年 C．二年 D．三年7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（） A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部 8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛，还建立随诊或复诊制度，复诊或随诊间隔为（） A．两周 B．一个月 C．三个 D．四个月9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方（）开（）常用量 A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一 D．逐日一次10．《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需（） A ．每天结算 B．每周结算 C．每月结算 D．每季度结算11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（） A．一年 B．两年 C．三 D．半年12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？（） A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮13．医疗机构销毁麻醉药品，应在哪个部门监督下进行？（） A．所在地药品监督管理部门 B．医疗机构领导和药剂科C．所在地卫生行政管理部门 D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（） A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用 D．十五日常用量
麻醉药品精神药品使用管理制度麻醉精神药品管理制度
麻醉药品、精神药品使用管理制度 一、目的 规范麻醉药品精神药品的管理 , 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用。 二、适用范围 各科室 三、内容 （一）管理要求 1、成立“麻醉、精神药品管理小组”由主管院长负责，以医务科、药剂科、护理部、麻醉科、保卫处主管领导组成，并认真落实其职责。各部门实行的麻精药品实行基数管理，药库、药房、麻醉科必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门管理，并应保持相对稳定。 2、麻醉、一类精神药品实行：药库、药房、使用部门“三级管理”，同时执行：双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记、专用窗口“六专管理”。药剂科每月组织检查麻醉及一类精神药品使用情况，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 3、药剂科建立并严格执行麻醉及一类精神药品的采购与验收、储存保管、发放、处方的开具与调剂、报损与销毁等规定。 4、对麻醉及一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。二类精神药
品的购进必须向具有合法生产或的经营单位采购，对二类精神药品的储存保管、处方开具及留存等方面予以规范。 （二）采购与验收 1、麻醉及一类精神药品采购：由药剂科指定专门药学专业人员，凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻醉及一类精神药品。药剂科负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查。第二类精神药品根据临床用药需求制定采购计划。从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。 2、麻醉及一类精神药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收须采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 3、在验收中发现缺少、缺损的麻醉及一类精神药品应当双人清点登记，报告主管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。（三）储存与保管 1、医院须设立专柜储存麻醉及一类精神药品。库房设有防盗设施并安装报警装置；专柜使用保险柜。专柜实行双人双锁管理。二类精神药品应设置专区储存，储存保管应严格按照药品说明书，必要时给与通风、温控及除湿措施，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。 2、各相关科室、病房储存麻醉及一类精神药品必须有专人负责、
药品知识培训
药品基础知识培训资料一.基本概念 1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品 4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材： 5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。 6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
8）消毒产品的定义： 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号） 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号） 9）化妆品的定义： 化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号） 药品和保健品的区别： 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。
麻醉药品的管理与使用
麻醉药品的管理与使用 发表时间：2012-03-19T13:18:59.343Z 来源：《中外健康文摘》2012年第1期供稿作者：李俊英武静[导读] 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 李俊英武静（山东省滨州市人民医院药剂科山东滨州 256610）【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）1-0205-02 【摘要】目的统计分析2010年住院患者麻醉药品使用情况。方法采用金额排序法及用药频度(DDDs)排序法，对麻醉药品的用量、销售金额进行统计分析。结果吗啡类麻醉药品使用量、频度最大，口眼给药麻醉药品已超过一半以上，各麻醉药品DUI接近1.00。结论该院麻醉药品使用基本合理。【关键词】麻醉药品用药频度管理使用麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品在临床上具有不可替代的医疗价值，一旦超过使用剂量即成为毒品，造成严重的社会问题。由于其特殊性，麻醉药品的管理是医院管理的一项重要内容，2005年11月1日实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条明确规定对麻醉药品的使用和流向信息共享并实行监控，而且麻醉药品正日益受到社会的关注。本文通过对我院麻醉药品使用情况进行分析，为进一步规范麻醉药品的管理以及临床合理使用麻醉药品提供依据。 1 资料与方法 1.1 资料来源抽取我院2010年麻醉药品处方，统计患者、疾病名称、药品名称、规格、用法用量、总用药量等情况。 1.2 方法以WHO推荐的限定日剂量(DDD)、药物利用指数(DUI)为指标，各药的DDD值参考临床的常规用量，分析比较各种麻醉药品的使用情况。用药频度(DDDs)=总用药量／该药的DDD值，DUI=DDDs／用药总天数，对统计结果进行分析。DDD是指达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量，本文以《中国药典(2005版)》、《新编药物学(第16版)》及药品说明书规定的日剂量为标准确定。DUI是以DDDs 除以实际用药天数，可作为判别临床用药是否合理的标准[1]。 2 结果 2010年我院使用的麻醉药品有6种，其中注射剂4种、片剂2种，麻醉药品的消耗金额占年度全部药品消耗金额的比例为0.21％。 2.1 麻醉药品使用量及所占比例其中金额最大的为吗啡缓释片占44.82％。口服制剂消耗比例为54.07％。见表1。 表1 我院2010年麻醉药品使用数量、金额及比例药品名称规格(mg) 单位数量总金额(元) 比例(%) 枸橼酸芬太尼注射液 0.1 支 2124 12297.96 30.02 哌替啶注射液 50.0 支 453 1415.62 3.46 布桂嗪注射液 100.0 支 261 746.46 1.82 吗啡注射液 10.0 支 1336 4355.36 10.63 吗啡缓释片 10.0 片 1224 18360.00 44.82 可待因片 30.0 片 354 3787.80 9.25 2.2 麻醉药品用量、DDDs及 DUI DDDs 值最大的是吗啡注射液，其次是枸橼酸芬太尼注射液，最小的是哌替啶注射液。各麻醉药品DUI均接近1.00。见表2。 表2 2010年我院麻醉药品用量、DDDs及DUI 药品名称规格(mg) 单位总量(mg) DDDs 总用药天数(d) DUI 枸橼酸芬太尼注射液 0.1 支 212.4 354.0 321 0.91 哌替啶注射液 50.0 支 22650 56.6 65 0.97 布桂嗪注射液 100.0 支 26100 261.0 278 1.07 吗啡注射液 10.0 支 13360 445.3 523 0.95 吗啡缓释片 10.0 片 12240 122.4 143 1.09 可待因片 30.0 片 10620 177.0 201 0.91 3 讨论 麻醉药品管理是一项特殊而重要的工作，既要保证患者合理使用，又要防止药品流失危害社会。这就要求医务人员要有高度的责任心和良好的法律意识，同时,要对麻醉药品流通环节所出现的问题进行不断总结和完善，确保安全合理使用 [2]。 我院麻醉药品消耗金额占医院全部药品消耗金额的0.21％，吗啡在我院有口服和注射2种剂型，为强效中枢性镇痛药，主要用于术后、外伤、急性心肌梗死的止痛及用于晚期癌症第3阶段止痛，是控制癌症疼痛非常有效的药物。在当今临床使用中，吗啡的医疗消耗量是衡量一个国家癌痛控制状况的重要指标，国际标准WHO推荐口服吗啡是治疗晚期癌症疼痛的标准用药。吗啡属控释制剂，释药曲线平稳，峰谷比值低，止痛效果好，是癌症三阶梯治疗的推荐药物之一该药在我院的使用量比较合理。枸橼酸芬太尼注射液为人工合成的强效麻醉性镇痛药，主要在手术中作诱导麻醉以及术后持续镇痛给药。我院属于综合性医院，手术量亦逐年增加，故芬太尼注射液的用量较大，由此可看出芬太尼注射液在手术镇痛中具有稳固而重要的地位。 从表2可看出，各种麻醉药品的使用DUI几乎接近于1.00，说明我院麻醉药品的使用是基本合理的再从综合比较各种治疗癌痛的用药途径来看，口服给药已成为 WHO 推荐的缓解镇痛的最佳给药途径。所以，癌症患者的止痛一般应遵循口服给药、按时给药、按阶梯给药和个体化给药的原则。目前临床上遵循“三级止痛阶梯疗法”，因为随着疼痛的加重而给药逐渐升级，则患者很少产生镇痛失效或成瘾现象。按阶梯给药，不仅是药物效价由弱到强，还要注意联合用药。非阿片类镇痛药和辅助药可用于任何阶梯，对于晚期癌症患者提倡用“阿片类+非阿片类+辅助药”的方法。WHO 已把控制癌痛和姑息治疗癌痛的问题作为衡量一个国家医疗水平的标志。所以，应当遵循麻醉药品的应用原则，熟练掌握“三级止痛阶梯疗法”，继续深入开展癌痛的姑息治疗，最大限度地减少癌症患者的痛苦[3]。参考文献
新《药品管理法》知识培训试卷及答案
《药品管理法》知识培训试卷 （20佃年9月） 姓名：____________ 分数： _________________________ 一、填空题（每空1分共36分） 1、《国药品管理法》于 ________________ 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过；___________________ 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 ________________ 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正；根据________________ .日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修正；.日第十三届 全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于__________________ 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育_______________ 中药材。发运 中药材应当有_________________________ 。在每件包装上，应当注 明 _______ 、________ 、________ 、 _______ ，并附有 ____________ 的标志。 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款__________ 或者损失_________ 的赔偿金；增加赔偿的金额不足_________ 的，为 _______ 。 4、药品包装未按照规定印有（贴有）_______ 或者附有 __________ ，________ 、未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销_______________ 。 5、从事药品生产活动，必须遵守药品_________________________ ，建立健全药
麻醉药品及第一类精神药品管理系统规章制度(201605)
××××医院 麻醉药品及第一类精神药品管理制度 （征求意见稿） 二〇一六年五月
目录 麻醉药品及第一类精神药品管理制度 (3) 麻醉药品、第一类精神药品管理机构 (3) 一、管理机构 (3) 二、处方权及调剂权管理 (3) 麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度 (3) 麻醉药品、精神药品采购制度 (4) 麻醉药品、第一类精神药品验收制度 (4) 麻醉药品、第一类精神药品储存制度 (4) 麻醉药品、第一类精神药品领发制度 (5) 麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 (5) 麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 (5) 麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度 (6) 麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度 (6) 麻醉药品、第一类精神药品各临床科室储存管理制度 (7) 麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度 (7) 麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核制度 (7) 麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度 (8) 麻醉药品、精神药品管理小组的职责 (8) 临床科室责任人职责 (8) 药剂科主任职责 (9) 药库保管人员职责 (9) 调剂部门责任人员职责 (9) 调剂人员职责 (9) 处方医师职责 (10) 麻醉药品、第一类精神药使用和安全管理实施细则 (10) 一、药库 (11) 二、临床科室 (11) 三、罚则 (11) 毒、麻、精神类药品使用管理规定 (12)
麻醉药品及第一类精神药品管理制度 根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）和《处方管理办法》（卫生部长令第53号）等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特制定《××××医院麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。 ××××医院 二〇一六年五月三日 麻醉药品、第一类精神药品管理机构 一、管理机构 （一）成立由主管业务院长负责，医务科、药剂科、护理部、门诊部、保卫等部门参加的麻醉、精神药品的管理小组。 组长：××× 副组长：×××××× 成员：××××××××× （二）麻醉药品和第一类精神药品管理机构职责如下： 1、根据相关法律法规，结合本院实际，制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。 2、麻醉药品、第一类精神药品管理列入医院年度目标责任制考核，日常管理工作由药剂科负责。凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量及使用的部门(药库、药房、手术室等)都要指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 3、建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查（每季检查一次），做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 4、根据国家的相关要求，制定和印制麻醉药品和第一类精神药品专用处方格式；规定和审批药房、手术室等科室的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数。 5、组织对有关人员进行麻醉药品、精神药品管理、使用的相关法规和知识的培训，并对培训效果进行考核；负责本院麻醉药品和第一类精神药品处方权及调剂权资格管理。 二、处方权及调剂权管理 （一）执业医师、药师（护士）经医院组织的麻醉药品和精神药品使用知识培训和考核合格后，分别授予院内麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格。 （二）将取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格人员名单报送市卫生计生局备案，并抄送市食品药品监督管理局。同时将麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及变更情况及时报医务科和药剂科备案。 （三）取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及签名留样，应在调剂麻醉药品和第一类精神药品的药房、手术室等科室备案。 麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度 一、《印鉴卡》由药剂科负责人保管。