吸附澄清技术在中药制剂中的应用
CTS中药澄清剂应用于金银花除杂工艺的研究
主题词
金银 花／ 生产和制备
壳聚糖 高级 衍生物 工艺学 ， 制药
０２ ｏ ＬＨ １ ．ｍ ｌ Ｃ 溶液定容 。在 波长 ３４ ｍ下测定 吸光 度 ， ／ ２ｎ 同时
要 目的 ： 定 Ｃ Ｓ中药澄清剂应 用于金 银花 除杂的 最佳 工艺参数 。方法 ： 确 Ｓ 以金银 花 有效 成分 一绿
原 酸 含 量 为 指 标 ， Ｃ Ｓ的 系列 浓 度 、 液 的 系 列 浓 度 、 液 处 理 的 系列 温度 、 拌 的 系 列 转 速 、 拌 的 系 对 Ｔ 药 药 搅 搅
中 国中医药科技 ２０ 年 ｌ 月第 １ ０８ １ ５卷第 ６期 Ｎ ｖ ２０ ｏ．５ Ｎ ． ｏ ． ０８ Ｖ １１ ｏ６
・４ ７ ・ ４
Ｃ Ｓ中药 澄 清 剂应 用 于 金 银 花 除杂 工 艺 的研 究 Ｔ
黄绳武 郑 卫 红
（ 浙江 中医药大 学・ 杭州 ３０５ ） １０ ３
摘
Ｃ Ｓ天然 澄清剂 （ 聚糖 高 级衍 生物 ） 替传 统 的水提 醇 Ｔ 壳 代
沉工艺 ， 不仅能有 效降低 生 产成本 ， 而且 能 比醇 沉工 艺更 好 地保 留金银 花 中的有效成 分 ， 并对 （ 澄清除杂工艺参数 首 次作 了详 细的研究 ， 为其 以后工业化生 产提供参考 。
率， 见表 １ 。
表１ 不同浓度的 Ｃ ＴＳ澄清效 果考察
转蒸发器 ： 海 申生 科 技 有 限 公 司。７４型紫 外 分 光 光 度 上 ５ 计： 上海精 密科 学仪 器有 限公 司 。Ｄ Ｓ０—１万分 之一 分 析 Ｈ２
大孔吸附树脂技术在中药分离纯化中的应用
姚 干 等［］ 富集 女贞 子 中齐墩 果 酸和 熊果 酸使 用 的树脂 型号及 纯 化工 艺 的研究 ， 明 ＨＰ 】对 ｏ 表 Ｄ一 １０树脂 ０
对 这两 种 酸 的吸 附 与解 吸 性能 较 好 ， 品 中齐 墩果 酸 、 果 酸 的质 量 分数 分别 为 ２ ． １ 、 ５ ６ ， 移率 产 熊 ５ ２ １ ． ５ 转 分 别达 ９ ． ４ 、８ ５ ． ８ ６ ９ ． ８ 吴小 东 等 Ｉ １ 比较 了 Ｄ一３ １ Ｄ一３ ２ Ｄ一３ ０大孔 阴离子 交 换 树脂 和 ｘ一 ５ 则 ０ Ｒ、 ９、 ８ 、 ＡＢ一８ ＮＫＡ一９ Ｓ 一８ ５ 孔 吸附树 脂 对丹 参水 溶性 成分 的 吸附 和解 吸能力 ， 选 出效果较 好 的 ｓ 一８ ５ 、 、Ｐ ２ 大 筛 Ｐ ２
树 脂进 行 分离 纯化 ， 度洗 脱时 可得 到 以丹参 素 （ 梯 水洗 脱 ）和丹 酚酸 Ｂ（ 乙醇洗 脱 ）为 主的产 品 ， 中丹 参素 其
纯 度达 ９ ． ２ ． 文 兰等 ¨ ５３ 李 】 采用 Ｄ一１ １大孔 吸 附树 脂分 离 川芎 中阿魏 酸及 总 酚酸 ， ０ 结果 显 示 ， Ｄ一１ １ ０ 树
到 ８ ． ７ 纯化 后产 品 中多糖 含量 由原 来 的 ２ ． ６ 高 到 ８ ％． ９ ３ ％， Ｏ ５， ９提 ３
１ ６ 其 他 成 分 的 纯 化 ．
孙 萍 等口 采 用 ７种不 同型号 的大孔 树 脂对 沙枣 中提 取 的沙枣 鞣质 进行 静 态 吸 附及解 吸 、 态 吸附 及解 动 吸试验 ， 果表 明 ， Ｓ 结 Ｌ Ａ一５ 、 一８ Ｘ一５和 ＮＫＡ一９型 大孔 树脂 对 沙枣 鞣质 均 具有 较强 的 吸 附和解 吸性 ８ ＡＢ 、
纯 化 过 程 中 的 应 用 进 展 状 况 进 行 综 述 ， 分 析 总 结 大 孔 树 脂 在 应 用 过 程 中存 在 的一 些 问题 ， 并 为进 一 步 的研 究 提 供参 考 依 据 ． 关键词 ： 孔吸附树脂 ； 大 中药 纯 化 ； 药 复 方 ； 述 中 综 中 图 分 类 号 ： ４ —３ Ｑ９ ６ ３ 文献标识码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ １ ５ ２ ２ １ ） １ ０ ６ — ０ １０ —７ ４ （０ ２ Ｏ — ０ ２ ４
《中药制剂技术》中药新剂型与新技术
新技术与药物生物利用度的关系
新技术提高生物利用度
随着科技的发展，一些新型的中药制剂技 术不断涌现，例如纳米技术、脂质体技术 等。这些技术可以显著提高药物的生物利 用度，从而使得药物更加安全、有效。例 如，纳米技术可以将药物包裹在纳米颗粒 中，这些颗粒可以穿过细胞膜，从而提高 药物的生物利用度。
VS
政策环境分析
01
政策支持
国家对中医药事业的发展给予了大力 支持，为中药新剂型与新技术的研发 和应用提供了良好的政策环境。
02
法规监管
法规监管不断完善，为中药新剂型与 新技术的规范发展提供了保障。
03
产学研合作
政府鼓励产学研合作，促进科技成果 转化，为中药新剂型与新技术的产业 化发展提供了有力支持。
04
中药新剂型与新技术的前景及挑战
市场前景
要点一
市场需求持续增长
随着公众对中医药的认识和接受度不 断提高，市场对中药新剂型与新技术 的需求也不断增加。
要点二
国际化进程加快
随着中药在海外市场的拓展，中药新 剂型与新技术的国际竞争力逐渐增强 ，市场潜力巨大。
要点三
技术创新驱动
中药新剂型与新技术的不断创新和发 展，为市场开拓提供了强有力的技术 支撑。
THANKS
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某些新型的中药制剂技术可以显著增强药物的稳定性，从而使得药物更加安全、有效。例如，纳米技术可以将 药物包裹在纳米颗粒中，这些颗粒可以保护药物免受环境因素的影响，从而提高药物的稳定性。
药物稳定性与新技术
药物的稳定性是指药物在生产和储存过程中保持其物理和化学性质的能力。某些新型的中药制剂技术可以显著 增强药物的稳定性，从而使得药物更加安全、有效。例如，冻干技术可以将药物制成冻干粉，从而使得药物更 加稳定，并且可以延长药物的保质期。
执业中药师中药药剂学考前大冲刺2
第四章至第六章第四章 浸提、分离、浓缩与干燥 第一节 浸提 一、浸出过程与影响因素 1.中药的浸出过程 浸润与渗透→解吸与溶解→扩散 2.影响浸提的主要因素 （1）药材粒度 （2）药材成分 （3）浸提温度 （4）浸提时间 （5）浓度梯度 （6）溶剂用量 （7）溶剂pH （8）浸提压力 （9）新技术应用 二、常用的浸提溶剂与浸提辅助剂 1.常用的浸提溶剂 （1）水 特点：极性溶剂，安全价廉，溶解范围较广。
缺点是浸出选择性差，可浸出大量杂质，浸提液滤过、纯化困难，易霉变，也能引起某些有效成分的水解。
应用：生物碱盐类、苷类、多糖、氨基酸、微量元素、酶等有效成分，以及鞣质、蛋白质、树胶、果胶、黏液质、色素、淀粉等，均可被水浸出。
（2）乙醇 特点：极性有机溶剂，能与水以任意比例混溶。
既可溶解极性成分，也能溶解亲脂性成分。
适当浓度的乙醇可减少水溶性杂质的浸出。
应用：90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%～90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、某些苷元等；50%～70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐等；乙醇含量达40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；20%以上乙醇具有防腐作用。
2.浸提辅助剂 （1）酸 特点与应用：水或醇中加酸可促进生物碱的浸出，酸也可使某些以钙盐形式存在于植物中的有机酸游离，便于有机溶剂浸提。
常用品种：硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸、枸橼酸等。
（2）碱 特点与应用：加碱可增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性，如用稀氨水浸提甘草中的甘草酸、用稀碳酸氢钠水溶液浸提土槿皮中的土槿皮酸。
三、常用浸提方法 1.煎煮法 特点：浸提范围广，可杀死微生物和酶。
但浸出杂质较多，为后续工艺带来不便，水煎出液易霉败。
应用：能溶于水，且对湿、热较稳定的有效成分的浸提。
2.浸渍法 特点：通常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂，密闭浸渍。
与传统煎煮法相比,现代中药提取技术具有哪些优势？
与传统煎煮法相比，现代中药提取技术具有哪些优势？中药成份十分复杂，需要靠提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，才能得到有效单体。
中药提取就是利用一些技术提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以发挥。
业内表示，中药的提取是中药生产过程重要的单元操作，其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果，因此必须加以重视中药提取环节。
传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制，同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题。
传统的中药提取方法包括水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。
其中水煎煮法是较常用的方法。
据了解，煎煮法是我国较早使用的传统浸出方法，所用容器一般为陶器、砂罐或铜制、搪瓷器皿，不宜用铁锅，以免药液变色。
直火加热时可时常搅拌，以免局部药材受热太高，容易焦糊。
煎煮法较为简便，药中大部分成分可被不同程度地提出，但含挥发性成分及有效成分遇热易破坏的中药不宜用该方法。
另外，对含有多糖类的中药，煎煮后，药液比较粘稠，过滤比较困难。
业内如是表示。
近年来，随着中药提取、分离技术的不断发展，目前应用于中药提取分离中的高新技术有：超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸附法、超滤法、分子蒸馏法等。
与传统的中药提取方法相比，现代的提取方法具有提取物纯度高、操作简单、节能、生产周期短、无溶剂残留、产品质量高，易发现天然植物中新的活性成分，减少损失易挥发组分或破坏生理活性物质等优势。
同时，中药提取设备也在不断升级。
例如，有的中药提取机利用超声产生的空化效应，加速了溶剂进入细胞，并使用细胞内的化学成分快速地转入溶剂，使细胞内外出现浓度差，促使化学成分从高浓度溶液向低浓度溶液中扩散，再通过分离，达到提取中成药成分的目的。
中药制剂生产技术现代化的研究
中药制剂生产技术现代化的研究作者：梁卫锦来源：《科学导报·学术》2020年第50期摘;要：伴随着中医药研究的持续性深入，中药制剂的生产模式也在不断的改进与完善。
在现代化发展进程中，中药制剂所应用的系列生产技术工艺已经无法满足当代需求，尤其是无法满足不断更新的制药质量标准。
对此，为了进一步提升中药制剂的综合生产水平，本文简要分析中药制剂生产技术现代化，希望可以为相关工作者提供帮助。
关键词：中药制剂;生产技术;现代化引言中藥制剂主要是将中药材当做原材料，并基于中医理论作为指导，按照相应的处方、工艺技术进行加工所获得的制剂。
版苏浙中医药临床研究的持续深入，中药制剂在临床中的应用优势也显得越发明显，尤其是毒副作用轻微、疗效独特，备受市场青睐。
对此，探讨中药制剂的生产技术现代化具备显著实践性价值。
1.超临界流体技术超临界流体属于一种借助温度、压力在临界点之上的流体，性质在于液体与气体之间，这一种物质的密度与液体非常详尽，但是又具备非常接近气体的扩散系数[1]。
整体而言，超临界流体本身拥有比较高的溶解能力以及良好的流动性能，传递性能非常好，可以直接替代传统有机溶剂，从而规避了有机溶剂本身的毒性、易燃、易挥发等问题，促使中药的有效成分以及纯度可以维持在理想指标。
在平常生产中，可以借助超临界流体技术方式，借助物质临界条件相对温和的特征，例如对大多数物质都存在化学惰性，所以也得益于超临界流体二氧化碳性质，无色无味无毒等特性，可以直接作为超临界流体萃取技术。
当前超临界流体萃取技术主要是应用于中药制剂的生产中，其多个环节均有不可替代的优势，例如快速膨胀过程以及反萃取过程，属于提高中药制剂纯度的有效途径。
2.中药澄清技术当前我国中药行业在中药萃取液方面的澄清期间，一般是醇沉法方式处理，醇沉法的应用主要是借助乙醇进行[2]。
伴随着相关研究的持续深入，发现乙醇作为澄清剂的澄清处理方式并不合理，其主要是因为有许多不溶于乙醇的中药无机物，其会成为杂质而取出掉，这样的方式过于粗略且不合理。
专统工艺与天然澄清剂在中药水提液精制中对比的研究
试验号 天然澄清剂含量收率％ 传统醇况含量收率％
１ ２ ３ ０ ８ ９ Ｏ９ ＿ ３ ０９ ． ５ ｎ５ ２ ０５ ．６ ｎ４ ５
组 分 的再 “ 桥 ” 架 作用 可 以保 证游 离 或结合 的 第 一种 组分 从溶 液 中分 离 而除 去 ，保 证 提取 液 中无 残 留。 然澄 清剂 还具有 安 全无 毒 、 天 使 用 方便 、 定性 好 、 稳 费用 低 廉 等优 点 ， 据 经 根 验 按生 药量 折 算 ，每吨 生药 量 只需要 用 １ — ． ５ ３ｇ ｋ 天然 澄清剂 即可 ， 生产 成本 可 降低 ９ ％。 ０
入 的方 法 如下 ： １ ． １澄清 剂 的处理
取浓 缩后 的清膏 ， 入 ０５ 加 ． ％的 Ｂ组 分 的 胶体 溶 液 （ 度 ６ ， 拌 １ 浓 ％）搅 ０分钟 ， 加 入 Ａ 再 组 分 的胶 体溶 液 （ 浓度 ３ ％）搅 拌 １ 钟 ， ０分 １００转， ５０ 分钟 离心 ２ ０分 钟 ， 滤 ， 澄清 液 过 得 体 ， 用。 备
并与 传统 工艺进 行 了对 比。 关键 词 ： 然澄 清剂 ； 取 ； 制 天 提 精 中图 分类 号 ：２ Ｒ８
文献 标识 码 ： Ａ
天然澄 清剂 是从 食 品 中提取 的 天然 高分 子 物质 ， 替代 聚丙 烯 酰胺 ， 是 聚合 铝等 人工 合 成 絮凝 剂 的理 想 品种 ，也 是 中草 药制 备水 提 酒 沉工 艺 中乙 醇的 理想 替代 品 。传统 中药 提 取工 艺一般 采 用水 提醇 沉法 去 除杂 质 ，存 在 操 作 烦 琐 ， 时 长 ， 艺不 稳 定 等 问题 ， 工 工 而天 然 澄清 剂 可 以替 代 传统 醇 沉 法 ，更 快 捷 、 高 效、 稳定 地 去 除 提取 液 中鞣质 、 白质 、 脂 蛋 树 等胶体 不稳 定成 分 ， 中药 中的有 效 成分 ， 对 如 黄酮 、 生物 碱 、 类 、 苷 皂苷 类 、 萜类 、 多糖 、 氨基 酸、 多肽 、 生 素 、 物 质等 却无 影响 ， 可 以 维 矿 还 降低 生产 成本 。 １天然 澄 清剂工 艺 以某 口服 液 为例 ，Ｔ Ｉ Ｉ Ｚ Ｃ ＋ 天然 澄清 剂加
中药制剂的新技术与新工艺_
0 固体分散体
片剂
隐丹参酮不同剂型的比较
80
生 70 物 60 利 50 用 40 度 30
20 10
0 固体分散体
普通片剂
隐丹参酮不同剂型的比较
第二部分 中药制剂成型的新技术、新工艺、新辅料
一、固体分散技术——优缺点
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
大孔树脂柱
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
五、大孔树脂吸附技术——原理
吸附性原理
吸附力是范德华力或氢键作用的结果
筛选性原理
树脂为多孔性结构，具有分子筛的作用
有机化合物根据吸附力的不同及分子 量的大小，在树脂的吸附机理和筛分原理 作用下实现分离。
Tp-Cp线 气液平衡蒸气压曲线
Tp
三相点
Cp
临界点
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
三、超临界流体萃取技术——原理
采用CO2超临界流体的原因 CO2的临界温度(Tc)为31.06℃，接近室 温 CO2的临界压力(Pc)为7.39MPa，比较 适中 CO2的临界密度为0.448g/cm3，在超临 界溶剂中属较高的 CO2性质稳定、无毒、不易燃易爆、价廉
分子蒸馏(Molecular Distillation, MD)，是一种利用不同物质分子的平均自 由程的差别，在高真空度下进行分离精制的 连续蒸馏过程。
？自由自由程程：一个分子与其他分子相邻两次碰撞
之间所走过的路程。 平均自由程(λm)：某时间间隔内的自由程平均值。
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
四、分子蒸馏技术——原理
从统计学观点来看，在环境压 强和温度相同的条件下，小分子的 平均自由程大，大分子的平均自由 程小。当λm(大分子) <d冷凝面-蒸发面<λm(小 分子) 时，小分子可被冷凝收集，从 而实现混合物料的分离。
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吸附澄清技术在中药制剂中的应用
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吸附澄清技术在中药制剂中的应用
一、 概述
1. 概念: ﻫ 吸附澄清技术：是指运用吸附澄清剂将固液快速分离的技术．即在
混悬的中药提取液或浓缩液中加入吸附澄清剂，以吸附方式除去溶液中的粗粒子,
以及淀粉、鞣质、胶质、蛋白质、多糖等无效成分或无需成分
2. 发展： ﻫ 在公元１世纪：使用铝钒土和石灰澄清悬浮浊 ﻫ 19世纪:运用无
机凝聚剂作为悬浮液的澄清剂 ﻫ ２0世纪5０年代：澄清技术广泛地用于各工
业部门的固液分离过程。
二、 优点：
传统醇沉法的缺点：
1． 有效成分大量损失
2. 成品稳定性差，醇沉后的液体制剂易产生沉淀
3. 中药总固体物及有效成分损失严重，难以保证成品制剂的有效性。总固体损
失一般至少在５０％以上，甚至高达８０%以上，疗效降低。
4． 成本高，耗能耗物，需耗用大量酒精,操作麻烦。
5． 生产周期长,生产工时多,劳动强度高。 ﻫ现在运用吸附澄清技术可以部分代
替中药水提醇沉工艺,而且提高了有效成分的含量，选择性地除去了无效成分,保
证了成品质量的稳定性.具有如下优点: ﻫ1.有效
该法不减少溶液中可溶性固体物，能最有效地提高有效成分的含量，保证制剂
疗效
2。 专属性 ﻫ 不同吸附澄清剂具有不同的去除杂质的能力，选择好吸附澄清剂
可以专属性地除去如多糖、蛋白质、鞣质等无效成分或无需成分 ﻫ3.无毒性
ﻫ 吸附澄清剂——般为天然有机南分严化合物，本身无毒无味。
4．方便 ﻫ 采用该项技术精制中药提取液,不需任何特殊设备,只需加入吸附蹬
清剂予以处理即可,且缩短工期,全部澄清过程最多只需12小时左右即可完成。
５．节俭
sｐ； 吸附澄清剂成本低廉． ﻫ6.成品稳定性好 ﻫ 采用该法制得的口服液(如
生脉饮)在室温贮存近2年，仍无明显影响澄明度的沉淀产生. ﻫ７．降低成本,
提高生产效益。
10０(吨)生脉饮口服液(约３０0万元产值) ﻫ三、 吸附澄清作用原理
1. 中药悬浮液稳定的原因 ﻫ 是由于悬浮液中固体微粒太细，同时带有同性电
荷而形成布朗运动。另外，溶液中还有一种亲水的胶体，它是可溶性的大分子,
如蛋白质、淀粉和腐植酸等,它们的分子上都有亲水的极性基团,如—ＯH、—NH
吸附澄清技术在中药制剂中的应用
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２等,对水具有强的亲和力,在分子的周围保持较厚的水层，能发生膨胀,有形成真
溶液的倾向，悬浮液形成分散体系就是依靠细微粒度、同性电荷以及在水中的溶
解作用而形成稳定状态的。
中药水提液中的杂质含有淀粉、蛋白质、粘液质、鞣质、色素、树胶、无机盐
类等复杂成份,这些物质一起共同形成１—100nm的胶体分散体系。胶体分散体
系是一种动力稳定性高,热力学上不稳定的体系。从动力学观点看，当胶体粒子
很小时,布朗运动极为强烈,建立沉降平衡需要很长时间,平衡建立后,胶粒的浓度
梯度又很小，这样能使胶体溶液在很后,胶粒的浓度梯度又很小，这样能使胶体
溶液在很长时间内保持稳定。从热力学观点看，胶体分散体系自身存在巨大的界
面能,易聚集，集集后质点的大小超出了胶体分散体系的范围,使质点本身的布朗
运动不足以克服重力作用，而从分散介质中析出沉淀。吸附澄清技术只除去水提
液中颗粒度较大者以及具有沉淀趋势的悬浮颗粒，保留了有效的高分子物质，从
而提高了药液的稳定性。
2 常用的吸附澄清剂以及应用研究 ﻫ2。1 101果汁澄清剂．
是一种新型食用果汁澄清剂，主要是去除中草药药液中蛋白质、鞣质、色素及
果胶等大分子不稳定性杂质达到澄清目的。它无味无毒、安全,处理中不会引入
任何杂技，可随处理后形成的絮状沉淀物一并滤去。1０1澄清剂为水溶性胶状
物质,因其在水中分散速度较慢,通常配制成5%水溶液后使用。提取液中的添加量
一般为2%~2０%左右。
ｎbsｐ; 郭美雅等用101果汁澄清剂澄清黄芪、茯苓药液，可使混悬悬杂质基本
沉淀完全,通过对树脂酸、有机酸的检识以及总酸、氨基酸态氮的含量测定,结果
证明,１０1果汁澄清剂可完整地保留药液成份及口味。吕武清等用101果汁澄清
剂于玉屏风口服液的澄清，与醇沉法比较,氨基酸、多糖、黄芪甲甙,总固体的量，
前者能有效地保留,又降低了生产成本和周期.袁明德等用１01果汁澄清剂于一
复方中药提取液进行澄清，可将药液中主要有效成份的ILC检识和含量测定，
说明10１澄清剂不吸附该药液的主要有效成份。李献洲等用101澄清剂于抗病
毒口服液、咽炎合剂一年多,多次实验结果显示，其对药液的沉淀和过滤速度及
稳定性优于乙醇。 ﻫ2．2 甲壳素类吸附澄清剂。ﻫ 甲壳素是自然界生物(甲壳
类的蟹、虾、昆虫的外壳等)所含的氨基多糖经稀酸处理后得到的物质。甲壳素
为白色或灰白色半透明的固体,不溶于水、稀酸、稀碱,可溶于浓无机酸。壳聚糖
是脱乙酰甲壳素，为白色或灰白色，不溶于水和碱溶液,可溶于数稀酸、醋酸、
苯甲酸等。国际上十分重视对它们的开发和应用。可生物合成，也可用作生物分
解，不会造成二次污染。在制药业中,可用作新辅料,如膜剂材料、口服缓释制剂
中可直接粉末压片、湿式颗粒压片及缓释颗粒等,控制药物的释放．壳聚糖作为
吸附澄清技术在中药制剂中的应用
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口服液制备时的絮凝剂,是与药液中蛋白质、果胶等发生分子间吸附架桥和电荷
中的作用。在稀酸中壳聚糖会缓慢水解，故壳聚糖最好随用随配。 ﻫ 陈新华
等将壳聚糖溶液加入风湿药酒与史国公药酒中，除去带负电荷的纤维素、单宁、
鞣质以及细菌,取得良好的效果．倪健等用甲壳素澄清单味白芍提取液，结果表
明,澄清效果肯定,对芍药甙含量没有影响，成品成本低，稳定性好。王曙东等用
壳聚糖、10１果汁澄清剂、ZTＣ天然澄清剂、乙醇对小儿麻甘冲剂处方的水提
液作澄清处理后，以处方中主药麻黄所含成分麻黄碱、伪麻黄碱为指标,进行含
量比较,并以正交设计法优选壳聚糖为最佳澄清工艺。李汉保等采用壳聚糖、10
１果汁澄清剂、ZTC天然澄清剂澄清法代替原来的醇沉法制备气血双补口服液,
用HPLC法测定比较其含量，三种天然澄清剂均可达到与乙醇同样澄清效果，且
对芍药甙的含量无明显影响，特别是单用壳聚糖可代替乙醇作澄清剂，既经济又
方便。 ﻫ３ 结 论 ﻫ １0１果汁澄清剂、甲壳素类吸附澄清剂，其资源丰富、
成本低、应用方便,具有广阔的前景。但对它们的研究只停留在初步实验阶段，
还无法在工业化大生产中应用。中药来源丰富、成份复杂，吸队澄清对各种成份
的影响也不尽相同,应系统研究吸附澄清剂主要保留了哪些成份,除去了哪些杂质,
以给工业生产提供可靠依据。随着吸附澄清法工艺的不断深入研究，促进了中药
提取工艺的不断改进,进一步推动了中药制剂的发展.