中药制剂的新技术与新工艺
中药材的炮制工艺有何创新
中药材的炮制工艺有何创新中药材炮制是一项历史悠久的传统制药技术，是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。
其目的是降低或消除药物的毒性或副作用，改变或缓和药物的性能，增强药物疗效，便于调剂和制剂，保证用药安全有效。
随着科技的不断进步和人们对中药材质量和疗效要求的提高，中药材炮制工艺也在不断创新。
一、炮制设备的创新传统的中药材炮制设备较为简陋，效率低下，难以保证炮制质量的稳定性和一致性。
现代科技的发展为炮制设备的创新提供了有力支持。
例如，采用智能化的炮制设备，可以实现对炮制温度、时间、压力等参数的精确控制，从而提高炮制的准确性和重复性。
一些新型的炮制设备还引入了自动化技术，如自动翻炒机、自动蒸煮机等，不仅减轻了人工劳动强度，还提高了生产效率。
同时，利用先进的检测技术，如在线监测系统，可以实时监测炮制过程中的关键指标，及时调整工艺参数，确保炮制质量。
二、炮制方法的创新（一）微波炮制法微波炮制是一种利用微波能对中药材进行加热处理的新方法。
微波具有穿透力强、加热均匀、快速等优点，能够在较短的时间内达到炮制的要求。
例如，对于一些质地坚硬的中药材，如鳖甲、穿山甲等，采用微波炮制能够使其质地酥脆，便于粉碎和煎煮，同时有效成分的溶出率也得到提高。
（二）超临界流体萃取炮制法超临界流体萃取技术是一种新型的分离技术，以超临界状态的二氧化碳为溶剂，对中药材中的有效成分进行提取和分离。
在炮制过程中，通过调整压力、温度等参数，可以选择性地去除杂质和有毒成分，提高药材的纯度和质量。
（三）生物发酵炮制法生物发酵炮制是利用微生物的代谢作用对中药材进行加工处理。
微生物可以分解中药材中的大分子物质，产生新的活性成分，或者改变原有成分的结构和性质，从而增强药材的药效。
例如，神曲的炮制就是利用微生物发酵的原理，将面粉、杏仁泥、赤小豆粉等混合发酵而成。
三、辅料的创新传统的中药材炮制辅料主要有酒、醋、盐、姜、蜜等。
中药临床药师的中药制药工艺技术
药材的采收与加工
01
02
03
采收时间
根据药材的生长周期和药 用部位，选择最佳的采收 时间，保证药材的质量和 药效。
产地选择
优选道地药材，确保药材 品种纯正、质量优良。
加工方法
对采收后的药材进行清洗 、晾晒、切片等初步加工 ，以便于后续的炮制和提 取。
炮制技术
炮制目的
通过炮制改变药材的药性 、降低毒性、提高疗效等 。
个性化发展
针对不同患者和疾病类型，开发个性化的中药制剂和工艺 技术，满足多样化的临床需求。
06
结论与展望
对中药制药工艺技术的总结与回顾
中药制药工艺技术历 史悠久，积累了丰富 的经验和技术成果。
中药制药工艺技术不 断与现代科技相结合 ，推动了中药产业的 快速发展。
中药制药工艺技术在 提取、分离、纯化、 制剂等方面取得了显 著进展。
提取设备
使用专业的提取设备，如提取罐、超 声波提取机等，确保提取过程的效率 和质量。
分离与纯化技术
分离方法
采用适当的分离方法，如沉淀法 、萃取法、膜分离法等，将目标
成分与杂质分离。
纯化技术
运用色谱技术、结晶技术等纯化手 段，提高目标成分的纯度和质量。
分离纯化设备
使用专业的分离纯化设备，如色谱 仪、结晶器等，确保分离纯化过程 的准确性和高效性。
加强生产过程控制
引入先进的生产技术和设备，建立全过程的质量控制体系，实现对 中药制药过程的全面监控和管理。
中药制药工艺技术的未来展望与发展趋势
智能化发展
借助人工智能、大数据等先进技术，实现中药制药过程的 自动化、智能化控制，提高生产效率和产品质量。
绿色化发展
推动中药制药工艺的绿色化改造，减少能源消耗和废弃物 排放，提高资源利用效率。
制药工艺技术的研究现状及应用前景
制药工艺技术的研究现状及应用前景近年来，随着国内医药市场的不断扩大和经济水平的不断提高，人们对于药品的需求量和质量要求也越来越高。
因此，制药工艺技术的研究和应用显得尤为重要。
本文将就制药工艺技术的研究现状及应用前景做一些简要的概述和讨论。
一、制药工艺技术的研究现状目前国内外在制药工艺技术方面的研究已经取得了一定的进展。
1、新型制剂及药物制备技术的研究随着生物技术和纳米技术的不断发展，越来越多的新型制剂和药物出现在人们的视野中。
例如利用纳米技术将药物包裹在纳米材料中，可以提高其生物利用度和药效；利用基因编辑技术研发出特定的基因治疗药物，可以直接干预疾病发展机理等等。
2、传统中药制剂的现代化制备技术研究传统中药制剂作为我国传统文化的重要组成部分，在国内外均有广泛的应用。
但由于其中存在着复杂的化学成分组合以及生产过程难以控制等问题，其标准化、规范化、现代化制备一直是一个难题。
近年来，国内外学者在这方面的研究取得了不少重要的进展。
例如，利用超临界流体萃取技术提取中药有效成分，可以有效地避免传统方法中对环境的污染，提高产品的纯度和质量。
3、制剂质量控制技术的研究制药过程中的质量控制是确保药品质量的关键。
国内外学者在制剂质量控制技术研究方面，也取得了一些突破性进展。
例如，利用红外光谱技术、高效液相色谱技术和质谱技术等现代分析方法和技术直接检测药品中的有害物质和杂质，可以高效地保障制剂的安全性和质量。
二、制药工艺技术的应用前景随着我国经济的不断发展和民众对药品质量和安全性的不断提高要求，制药工艺技术的应用前景也愈发广阔。
1、市场前景我国制药业市场规模逐年扩大，药品需求量不断提高，因此制药工艺技术的应用前景非常广阔。
预计到2020年，我国制药市场规模将超过1.7万亿人民币，逐步成为全球制药市场的主要力量之一。
2、制药企业前景目前，我国制药业企业结构比较分散，大型企业居多。
但是，随着技术的提高和市场要求的提高，小型化、定制化制剂的需求将逐渐增加，这将有助于中小制药企业的发展。
中药制剂检测的新技术中药指纹图谱技术概述 中药制剂检测技术课件
全面检测和控制中药制剂质量
中药指纹图谱
概述
药品安全，重于泰山
中药指纹图谱概述
中药指纹图谱（Fingerprints of Traditional Chinese Medicine）是指中药材 、饮片及其制剂经适当处理后，采用一定的分析方法与技术所建立的能够标识 其化学特征的色谱图或光谱图。
●留样应不少于实验用量的3倍。
中药指纹图谱概述
3. 中药色谱指纹图谱建立的方法与技术要求
（2）供试品溶液的制备
供试品制备的每一步骤均必须标准化操作，以保证样品分析具有良好的精密度、 重现性、准确性及样品间的可比性，主要操作过程及数据应详细记录。
（3）参照物的制备
●一般选取样品中容易获得且含量较高的一个主要活性成分或指标成分作为参照 物。 ●参照物主要用于指纹图谱技术参数的确定，如特征峰（共有峰）的相对保留时 间， 峰面积比值等；并有助于图谱的稳定性、重现性的考查。
①系统性 指纹图谱中反映的化学成分应包括该中药有效部位所含大部分成分，或指
标性成分的全部，如中药两头尖中抗肿瘤的有效成分为皂苷类化合物，则其指 纹图谱应尽可能地反映其中的皂苷类成分；银杏叶的有效成分是黄酮类和银杏 内酯类，则其指纹图谱可采用两种方法，针对这两类成分分别分析，达到系统 全面的目的。
中药指纹图谱概述
课堂互动
请分析指纹图谱技术与传统的定性及定量分析方法有何显著差异? 分析色谱及光谱技术在指纹图谱研究中地位差异？ 作为指纹图谱原始数据的获取来源，紫外光谱法存在哪些优劣方面？
中药指纹图谱概述
小结
1．建立中药色谱特征图谱应满足专属性、重现性和可操作性的要求。 2．收集有代表性的样品（中药制剂、中间体、原料药材）各10批次以上，每批样品需重复三次实验，样品应 均匀并具代表性；以确保建立的图谱具有特征性。 3．制备供试品溶液时应选择合适的溶剂进行提取分离，尽可能保证能够充分反映供试样品的基本特性。测定 方法的选择应能确保图谱具有特征性，使制剂中的成分较多地在特征图谱中反映出来，并达到较好的分离。 4．特征图谱中具有特殊意义的峰应予以编号，对供试品中的色谱峰应尽可能进行峰的成分确认。对色谱峰多 的样品，参照物最好能有2～3个，以便与对照图谱定位。 5．为确保特征图谱具有足够的信息量，必要时中药复方制剂可使用2张以上对照图谱。
中药制剂的提取方法_工艺及新技术的研究进展
第16卷第4期 湖南中医学院学报 Vol.16N o.4 1996年 J OURN A L OF H U N A N CO LL E GE O F T RA DI T I ON A L CH I N E SE M ED I CI N E 1996中药制剂的提取方法、工艺及新技术的研究进展王炜 罗杰英 杜方麓(药学分院 410004)提要 中药提取对于保障中药制剂的内在质量、临床疗效最为关键。
该文概述了近10年中药制剂所采用的提取方法、工艺、新技术的研究进展。
主题词 中药制剂学 制药工艺 (中医)/方法 提取是以药材原料中分离有效成份的单元操作,直接关系到产成品有效成份的含量,影响内在质量、临床疗效、经济效益及GM P的实施[1]。
本文就近10年来中药制剂所采用的提取方法、工艺及新技术研究进展综述如下。
1 提取方法研究中药提取的基本方法为浸渍法(常温浸渍法、温浸法、煎煮法)、渗漉法、回流法。
其中水煎煮法是最常用的符合传统习惯的方法。
有人采用98种常用中药饮片和10个不同处方,以煎出物干重为指标,对汤剂的用药量、浸出液与浸出率的关系进行了系统实验,结果表明,煎出液量为药量的15倍时,浸出率最高[1]。
尹梅对水煎煮法提取效率进行了研究,以汤剂的浸出率为指标,经测算发现传统煎药法的浸出率仅为55.5%[2]。
可见传统的汤剂煎煮法有效成份损失较多,尤其是水不溶性成份。
因此,人们在确定中药制剂的提取方法时,要针对具体处方和中药材进行实验筛选后确定,不能概用汤剂煎煮的常规方法[3,4]。
传统温浸法应用较广,然而提取效率不高、工时长。
而动态温浸法是将药材粉碎到规定的粒度,使药材与溶媒有效接触面积扩大,在适当的温度范围内保持恒温,用机械搅拌促进,形成药材界面内外浓度差,有利于有效成份的快速浸提,药液保持不沸腾,避免了淀粉的过分裂解糊化,以及与水蒸汽共沸蒸馏成份的损失[5]。
故动态温浸法与传统温浸法相比,具有提取效率高、保存有效成份多、工时缩短、能耗降低等优点。
中药制剂工艺技术论文
浅论中药制剂工艺技术摘要：本文就近年来发展起来的中药制剂新技术中较常用的几种新型技术作一概述，着重介绍他们的原理和目前的应用情况，并展望了中药制剂新技术的前景。
关键词：中药制剂新技术，超细粉碎，固体分散，包合，包囊和三超技术。
muge ji(anhui province pharmaceutical design institute，hefei 230009)abstract：this article summarized several kinds of new technologies which were in common use and which were of preparation of chinese traditional medicine recent years. their principles and present applications were introduced, and the foreground of new technologies of preparation of chinese traditional medicine was viewed.key words： new technologies of preparation of chinese traditional medicine, exceed-fine crush, solid disperse, wrap, in wrap and three-supers technologies.中图分类号：r28文献标识码： a 文章编号：现代科学技术的发展，极大地推动了中医药事业的进步，中药生产也由过去落后的手工作坊式，转变为广泛采用现代科学技术，运用新技术、新材料、新工艺研制开发新剂型、新制剂，使中药生产的整体水平有了极大地提高。
近年来西方发达国家逐渐开始接受天然复方药物，这给中药现代化发展提供了难得的机遇。
盘点中药复方制剂的几大提取工艺方法
盘点中药复方制剂的几大提取工艺方法对于中药复方制剂的研发来说，从原料药到中成药的各个研制环节均不容忽视。
一些医药企业往往会选择制剂工艺外包，将中药复方制剂的研发与生产中的一部分或全部业务委托给一些CRO公司去做。
在中药复方制剂的制作工艺中，提取过程是关键，提取技术直接关系着中药制剂的质量、药用资源以及临床疗效。
中药提取工艺对保障中药制剂的内在质量、临床疗效最为关键。
制剂工艺外包应充分应用QbD理念指导制剂处方、工艺开发程序，以产品质量目标为开发导向；通过结合研究保证产品的安全性、有效性和质量可控性。
美迪西提供制剂工艺外包服务，其工艺研发部门致力于开发稳定低成本且适合大规模生产的工艺，在对工艺优化，开发新型、安全和环境友好的工艺路线有着丰富的经验，其特有的“定制化”工艺研发模式能够让客户尽早得到API以便展开临床研究。
中药复方制剂是中药的重要组成部分，是中医防病治病的最重要的物质手段。
中药提取的基本方法为浸渍法（常温浸渍法、温浸法、煎煮法）、渗漉法、回流法，其中水煎煮法是最常用的符合传统习惯的方法，但传统的汤剂煎煮法有效成分损失较多，尤其是水不溶性成分和挥发性成分。
1、传统提取方法（1）煎煮法、回流提取法原料中大部分成分可被不同程度地提取出来，但不适用于加热易破坏的成分。
生产上大多选用多能提取罐，其为能够调节温度、压力的密闭间歇式提取或蒸馏的多功能设备，可进行常温常压提取，也可用于高温加压提取，或低温减压提取，不管是醇提、水提、蒸制、回收溶剂等均能使用。
（2）渗漉法由浸渍法发展而来，应用过程中，应一直保持一定的浓度差，其提取效率较浸渍法高，且2种方法均不用加热，遇热易破坏的成分和含有淀粉或黏液质多的成分较为适用，但提取时间长，效率低，且若以水为提取溶剂时，应注意防止提取液发霉变质。
常用的设备是浸漉罐。
（3）连续回流提取法连续回流提取法是回流提取法的发展，此法溶剂消耗量小，操作简单，提取效率高。
实验室常采用索氏提取器或连续回流装置，生产中采用索氏提取浓缩机组，是一种节能中药萃取设备。
新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用
新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用一、本文概述随着科技的飞速发展，新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用日益广泛，不仅提高了鉴别的准确性和效率，也深化了我们对中药的认识和理解。
本文旨在探讨新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用现状，以及它们对中药行业的影响和前景。
我们将首先介绍中药性状与显微鉴别的重要性，阐述其在中药质量控制、中药新药研发以及中药市场规范化等方面的作用。
接着，我们将重点介绍近年来在中药性状与显微鉴别中应用的新技术和新方法，包括但不限于显微成像技术、光谱分析技术、色谱分析技术、分子生物技术等。
这些技术的应用，使得我们能够更加深入地了解中药的内在质量和特征，提高了中药鉴别的准确性和可靠性。
我们也将讨论这些新技术和新方法在应用过程中所面临的挑战和问题，如技术门槛高、设备成本高、操作复杂等，并提出相应的解决方案和建议。
我们将展望新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的未来发展趋势，以期对中药行业的科技进步和质量控制提供有益的参考和借鉴。
二、新技术和新方法概述随着科技的不断进步，中药鉴别领域也在逐步引入新技术和新方法。
这些技术方法的出现，不仅提高了中药鉴别的精度和效率，也为中药质量控制提供了更为科学的手段。
光谱技术：如紫外可见光谱、红外光谱、拉曼光谱等，通过测定中药的化学指纹图谱，可以快速准确地鉴别中药的种类和质量。
色谱技术：包括薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱等，这些技术能够分离和检测中药中的复杂成分，为中药鉴别提供更为精细的数据支持。
显微成像技术：如光学显微镜、电子显微镜等，可以观察中药的显微结构和组织特征，为中药鉴别提供直观的证据。
分子生物学技术：如DNA条形码技术、基因测序技术等，通过检测中药的遗传信息，可以从根本上鉴别中药的种类和真伪。
化学计量学方法：如主成分分析、聚类分析、判别分析等，可以对中药的化学成分进行量化分析，为中药鉴别提供科学的依据。
这些新技术和新方法的出现，为中药性状与显微鉴别提供了更为广阔的视野和更为精准的手段。
药物化学新药研发的新思路和新技术
药物化学新药研发的新思路和新技术
1.借鉴现代科技手段，如基因组学、蛋白质组学等，对中药材进行全面深入的研究，揭示中药材的活性成分、作用机制等，为中药现代化提供科学依据。
2.探索中药复方的作用机制和相互作用规律，通过系统药理学、网络药理学等手段，建立中药复方的药效评价体系，并进行临床验证。
3.借助人工智能、大数据等技术，开展中医药数据挖掘和智能辅助诊疗，提高中医药的诊断和治疗水平。
4.推广中医药的现代化生产技术，如中药提取、制剂工艺等，提高中药的质量和效果，促进中医药产业的发展。
中医药的研发是一个长期而艰巨的过程，需要不断探索新的思路和技术，以提高中医药的疗效和适应现代医疗需求。
高分子材料在中药制剂中的应用-环糊精
用 药 处 中 糊 的 择 常 于 剂 方 环 精 选
环 精 糊 糊 α-环 精 糊 β-环 精 糊 γ-环 精 甲 环 精 基 糊 建 最 剂 议 佳 型
注 剂 仅 于 脉 注 射 （ 限 动 滴 ）
备 注
羟 基β-环 精 丙 β 糊 基 羟 基β--环 精 乙 β--环 糊 基
例 如PGE-α-CD 注 液 严 用 射 ， 格 于 分 小 子 口 （ 剂 服 片 ） 如 咯 康 吡 喜 -β-CD 注 剂 射 大 子 生 用 分 抗 素 注射剂（仅限于小剂量或高 良好的助溶剂，但有强溶血作 稀释的输液）；口服（控释 用，建议用于高度疏水或对水 制 用 ； 用 剂 ） 外 分 度 感 药 极 敏 的 物 注 剂 射 注 剂 选 射 首 注 剂 射 羟丙基β-环糊精，但无特别优 点
用β -CD包合后可减少毗罗昔康对胃粘膜的 直接的急性损伤。雷公藤是有毒植物，但 具有显著的抗炎免疫抑制作用，临床应用 广泛。为了克服它的毒性，利用β-CD包 合，能降低其毒性，提高疗效。
环糊精及其衍生物在药剂中的应用
提高药物的稳定性 使潮解性、 使潮解性 、 挥发性或液体药物 粉末化 增加不溶性药物的溶解度 提高药物的生物利用度 降低药物的毒副作用、刺激性， 降低药物的毒副作用、刺激性， 掩盖不良气味 调节释药速率
环糊精及其衍生物在药剂中的应用
提高药物的稳定性 使潮解性、 使潮解性 、 挥发性或液体药物 粉末化 增加不溶性药物的溶解度 提高药物的生物利用度 降低药物的毒副作用、刺激性， 降低药物的毒副作用、刺激性， 掩盖不良气味 调节释药速率
一、提商药物稳定性
不少药物受热、湿、光、空气和化学环的 影响，容易挥发或升华而药效降低。CD 将客分子包入其空腔内而起到保护性作用， 外部的水分子很难与客分子的活性基团作 用。即便外部条件(温度、pH、溶剂)改变 仍能保持药物的稳定，李。前列腺素PgE: 在40℃紫外光下照射3h，活性损失50%， 6h损失大于75%，而包合物24h无损失， 10d仅损失5%。
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中药新剂型的研究
（1）传统中药制剂剂型的适应性研究：安宫牛黄丸，六神丸。 （2）适合于中药复方制剂特点的新剂型研究：①大剂量，多组 分，②剂型因素研究。
二、中药注射剂研究——发展历程
新制剂 清开灵 醒脑静注射液 麝香保心丸 苏冰滴丸 冠心苏合丸 参麦注射液
现代中药制剂研究成果：① 中药复方与剂型改进
组 成 牛黄 栀子 珍珠母 板蓝根 黄芩 金银花 水牛角 麝香 冰片 郁金 栀子 麝香 人参提取物 牛黄 肉桂 苏合香 蟾酥 冰片 苏合香 冰片 苏合香 冰片 乳香（制） 檀香 青木香 人参 麦冬 原 方 安宫牛黄丸 安宫牛黄丸 苏合香丸 苏合香丸 苏合香丸 生脉饮 药味 11
15
3
② 中药提取物制剂(思密达和银杏叶制剂占34.8％) 银杏叶制剂:金纳多(德国—26.9%)、达纳康(法国)、舒血宁(北京双鹤)、天保宁(康恩贝)、 999银杏叶片(三九)、络欣通(山西傅山)。 思密达:黏土中提取有效成分.法国益普生7.04亿欧元(2004年) 。 ③ 日本汉方制剂研究 全球植物药300 亿美元的贸易额中, 我国仅占3 % , 日本＞70 %(2009年)。 六神丸(救心丹): 国际市场6~7亿美元/年＝我国中药出口总额/年。 津村株式会社: 销售额为6.12 亿美元(1999年)，比我国同年出口中药材、植物药提取物、 中成药的总额5.16亿美元还高16%。 津村柴苓汤:1991年获FDA批准临床试验。
二、中药制剂研究——现代研究（二）
对中药复方制剂的基础研究
（1）阐明药效作用:大承气汤与小承气汤、六味地黄丸 （2）有效成分研究(拆方):当归芦荟丸（靛玉红---异靛甲） （3）配伍规律研究(组方机理):半夏泻心汤
中药有效部位制剂研究
（1）单味药物：血栓通和康莱特注射液、地奥心血康胶囊等 （2）中药复方：芍药甘草汤：黄酮、苷类、生物碱、多糖类等 （3）新型给药系统研究：绞股蓝总皂苷缓释微丸，茶多酚缓释胶 囊，莪术油肝动脉栓塞微球
制剂与剂型理论总结不多，主要结合临床应用进 行制剂制备 制备以手工制作为主，效率低但质量好
二、中药制剂研究——现代研究（一）
受化学药物制剂影响，发展了新的剂型
（1）种类：片、胶囊、颗粒、滴丸、口服液、巴布剂及新型给药 系统等。 （2）现状：在市场上占主导地位，但以中药制剂为特点的剂型发 展缓慢。
中药有效成分及其制剂
（1）制剂：长春花碱注射液、喜树碱注射液、灯盏花素注射液、 穿心莲内酯片、黄连素片、麻黄素滴鼻液。 （2）新型给药系统：石杉碱甲PLGA微球注射剂，紫杉醇脂质体 注射剂，羟基喜树碱长循环脂质体粉针，盐酸青藤碱缓 释微球，青藤碱微丸等。
二、中药制剂研究——现代研究（三）
中药复方新型给药系统
二、中药制剂研究——市场现状
排
中药制剂的市场现状
2009年1～10月医院各类别中成药采购情况
序
1
祛瘀剂
2
扶正剂
3
清热剂
4
祛湿剂
5
理气剂
制剂类型 采购额/万元
155317.9
107715.5
34227.78
25938.98 13082.16
2009年1～10月医院中成药单品种采购金额排序
排
序
1
参麦针剂
（1）缓释制剂:小金丹漂浮缓释胶囊，左金缓释微丸， （2）口服定位释药制剂:通便通结肠定位胶囊，pH依赖型梯 度释药麝香保心微丸 （3）其它:麝香保心分散片，复方丹参滴丸。
中药制剂的现代研究特点
（1）有效部位或有效成分的研究 （2）新型给药系统的研究 （3）新的生产技术的研究 （4）局限性: 中药传统制剂的现代研究不足 以市场为导向的开发研究 资金不足，力量分散 新药研究政策的导向作用
二、中药制剂研究——发展趋势
传统中药复方制剂的临床再评价
（1）以保健作用为主的传统中药制剂。 （2）以治疗为主的传统中药制剂：①加强物质基础研究，②建 立中药复方制剂完善的质量评价体系。
中药有效部位及其制剂的研究
（1）新的中药有效部位及其制剂的研究：银杏叶制剂，地奥心 血康胶囊。 （2）中药有效部位新型给药系统的研究：骨架型缓释制剂，口 服给药定位制剂。
对传统制剂的剂型改进
（1）研究的主要形式：占中药新药批准临床研究品种总数 35.2%（2004年）。 （2）成功范例不多：清开灵。 （3）多以胶囊、颗粒剂为主：占总数60%（2004年）。 （4）政策导向作用：工艺无质的改变。
对传统方的拆方及其制剂研究
（1）缩方研究---苏冰滴丸，参麦注射液 （2）拆方研究---组方合理性：药效影响 （半夏泻心汤）对药材有效成分煎出的影响
中药制剂的新技术 与新工艺
主
要
内
容
中药制剂研发过程、特点及现代研究
中药制剂前处理的新技术、新工艺 中药制剂成型的新技术、新工艺
中药制剂发展展望
中药制剂研发过程、特点及现代研究
一 研发过程
医疗实践 中医理论
天然物质
实验筛选
天然药物
炮制处理 提取
中药材(单、复方)
纯化 制剂技术
浸出物 有效部位 有效成分
2
生脉针剂
3
舒血宁针剂
4
醒脑静针剂
5
康莱特针剂
产品名称 金额/万元 排 序
28305.7
14737.9
13793.9
11960.7
11675.2
6
银杏叶片
7
血塞通针剂
8
丹参滴丸
9
血栓通针剂
10
通心络胶囊
产品名称
金额/万元
11619.4
10133.6
10029.6
9085.6
8631.7
二、中药制剂研究——成果
半成品
新型给药系统及其剂型
成型技术
二、中药制剂研究——基本流程
有效方药 药效物质 适宜剂型
中药药效物质 提取、分离、纯化 的新技术、工艺
中药制剂成 型的新技术、 新工艺
二、中药制剂研究——特点
源于实践 未经人为化学修饰 天然化学组合库 朴素的医药理论指导用药
显著地综合疗效特色
药材的加工，炮制，提取，纯化 巳成为现代中药制剂学的重要内容
中药中某些成分的特殊疗效与较大的毒副反应
已成为利用新型给药系统的特点与优势以充分发挥 其疗效、克服或减少不良反应的前沿热门课题
二、中药制剂研究——传统制剂与剂型特点
组方严格、临床使用时间长，疗效确切：
如安宫牛黄丸、六神丸、消渴丸等。
剂型品种多，但应用相对集中：丸、散、膏、丹
（丸：《太》占36%，《药典》85年版占62.3%）