有关葛根薄层鉴别与提取工艺的实验报告汇总
实验一葛根药材的真实性鉴定
1.仪器与材料
1.1 仪器
生物显微镜[BA210、Motic]、镊子、载玻片、盖玻片、酒精灯、单（双）面刀片、紫外分析灯（254nm和365nm）[WFH-203B、上海精科实业有限公司]、硅胶HF254板、层析缸、天平[JH202、上海精密科学仪器有限公司]、锥形瓶、超声振荡仪[SB-5200D、宁波新芝生股份有限公司]、量筒、点样毛细管、水浴[XMTE-8112、上海精宏实验设备有限公司]。
1.2 试剂
水合氯醛试液、蒸馏水、稀甘油、甲醇[分析纯AR 批号:20120508 国药集团化学试剂有限公司]、乙酸乙酯[分析纯AR 批号:T20110822 国药集团化学试剂有限公司]、氯仿[分析纯AR 批号:20131227 国药集团化学试剂有限公司]。
1.3 材料
待鉴定天然药物及对应药材粉末各5份。5份未知药材分别为葛根（豆科植物野葛Pueraria lobata（Willd.）Ohwi的干燥根）、粉葛（混乱品种：豆科植物甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根）、劣质葛根、未知生药1（伪品）、未知生药2（伪品）；葛根制剂愈风宁心片；葛根素对照品、葛根对照药材、粉葛对照药材。
2. 实验方法
2.1 葛根及粉葛的性状鉴定
观察并记录（文字记录及数码采集图像）药材性状特征，鉴定其是否符合2015年版《中华人民共和国药典》相关项下标准。
葛根的性状鉴别：完整的块根呈圆柱形。表面褐色，具纵皱纹，可见皮孔及须根痕。质坚实。饮片呈纵切的长方形厚片或小方块，长5-35cm，厚0.5-1cm。外皮淡棕色，有纵皱纹，粗糙。切面黄白色，纹理不明显。质韧，纤维性强。气微，味微甜。
粉葛的性状鉴定：呈圆柱形，类纺锤形或半圆柱形，长12-15cm，直径4-8cm；有的为纵切或横切的厚片，大小不一。表面黄白色或淡棕色，未去外皮的呈灰棕色。体重，质硬，富粉性，横切面可见由纤维形成的浅棕色同心性环纹，纵切面可见由纤维形成的数条纵纹。气微，味微甜。
2.2 葛根、粉葛和愈风宁心片的显微鉴定
水装片：取少许粉末，置于载玻片中央，滴适量蒸馏水，用针将粉末分散均匀，将盖玻片以45°夹角盖上，用大拇指按压盖玻片，无气泡最佳。用于观察淀粉粒。
水合氯醛装片：取少许粉末，置于载玻片中央，用解剖针将粉末分散均匀，加1-2滴水合氯醛试液，在酒精灯上透化，重复2-3次透化后加半滴甘油。将盖玻片与载玻片以45°夹角盖上，用大拇指按压盖玻片，无气泡最佳。用于观察纤维、导管形态等。
观察并记录（文字记录及数码采集图像）原料药粉末显微特征，鉴定其是否符合2015年版《中华人民共和国药典》相关项下标准，鉴定其制剂愈风宁心片是否符合该药品质量标准。
葛根的显微特征：粉末淡棕色。淀粉粒单粒球形，直径3-37μm，脐点点状，裂缝状或星状；复粒由2-10分粒组成。纤维多成束，壁厚，木化，周围细胞大多含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。石细胞少见，类圆形或多角形，直径38-70μm。具缘纹孔导管较大，具缘纹孔六角形或椭圆形，排列极为紧密。
粉葛的显微特征：粉末黄白色。淀粉粒甚多，单粒少见，圆球形，直径8-15μm，脐点隐约可见；复粒多，由2-20分粒组成，纤维多成束，壁厚，木化，周围细胞大多含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。石细胞少见，类圆形或多角形，直径25-43μm。具缘纹孔导管较大，具缘纹孔圆形，排列极为紧密。
2.3 葛根、粉葛及其制剂的TLC鉴别
葛根素对照品溶液、天然药物原料药及其制剂供试品溶液的制备：①对照品溶液制备：取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，制成对照药材溶液。②药材供试品溶液制备：天然药物原料药(5个样品)0.1g加甲醇10ml，超声处理20min，将上清液滤出，药液置蒸发皿中水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。③制剂供试品制
备：取愈风宁心片2片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lmL使溶解，作为供试品溶液。
点样：按照2015年版《中华人民共和国药典》一部薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述8种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，使成条状。
展开：以三氯甲烷-甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干。
结果观察：置紫外光灯（365nm和254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应得位置上，显示相同颜色的荧光条斑。记录（数码照相）实验结果。
3.实验结果（A组）
3.1 性状鉴定
观察可得，样品A应为葛根制剂愈风宁心片，青绿色包衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦、甜。
样品B 样品C 样品D 样品E 样品F 外皮颜色淡棕色黄白色淡灰棕色黄白色白色或淡黄
色
形状纵切的大小
不一的小方
块纵切或斜切
的大小不一
的小方块
纵切的大小
不一的小方
块
大小不一的
不规则片状
及条状
大小不一的
小方块
断面有纵皱纹，
粗糙。切面
黄白色，纹
理不明显。横切面可见
由纤维形成
的浅棕色同
心性环纹，
纵切面可见
由纤维形成
的数条纵
纹。
有纵皱纹，
切面淡棕
色，纹理明
显，粗糙。
切面黄白
色，纹理不
明显，有细
小孔隙。
表皮纹细、
纹理不明
显，断面白
色细腻，颗
粒性。
气味气微，味微
甜。气微，味微
甜。
气微，味微
甜。
气微、味微
涩。
气微，味微
酸。
其它质韧，纤维
性强。体重，质硬，
富粉性，纤
维性强。
质韧，纤维
性强。
体重，质硬，
不易折断。
体重，质坚
实。
3.2 显微鉴定
样品B 样品C 样品D 样品E 样品F 颜色淡棕色黄白色淡褐色黄白色黄白色
淀粉粒单粒球形，直
径3-37 μm，
脐点点状、裂
缝状或星状；
复粒由2-10分
粒组成。
甚多，单粒少
见，圆球形，
直径8-15μm，
脐点隐约可
见；复粒多，
由2-20分粒组
成。
单粒球形，直
径3-37 um，脐
点点状、裂缝
状或星状；复
粒由2-10多分
粒组成。
单粒扁卵形、
类圆形、三角
状卵形或矩
圆形，脐点点
状、人字状、
十字状或短
缝状，可见层
纹；复粒稀
无
少，由2-3分粒组成。
晶纤维
纤维多成束，壁厚，木化，周围细胞多含草酸钙方晶， 形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。
纤维多成束，壁厚，木化，周围细胞大多
含草酸钙方
晶，
形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。
纤维多成束，壁厚，木化，周围细胞多含草酸钙方晶， 形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。
无
可见颗粒状团块，菌丝细长，稍弯曲，有分枝，无色或带棕色，横壁偶可察见
石细胞
少见，类圆形或多角形，直径38-70μm
少见，类圆形或多角形，直径25-43μm 少见，类圆形或多角形，直径38-70μm
少见，类圆形或多角形 少见，类圆形或多角形
具缘纹孔导管
较大，具缘纹孔六角形或椭圆形，排列极为紧密。
较大，具缘纹孔圆形，排列极为紧密。
较大，具缘纹孔六角形或椭圆形，排列极为紧密。
除具缘纹孔导管外还有网纹、螺纹及环纹导管。
无 样品B ：
淀粉粒 晶纤维
石细胞具缘纹孔导管样品C：
淀粉粒晶纤维
石细胞具缘纹孔导管样品D：
淀粉粒晶纤维
石细胞具缘纹孔导管
样品E：
淀粉粒
石细胞具缘纹孔导管
样品F：
石细胞晶纤维
3.3 TLC鉴别
1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9
（254 nm紫外灯下TLC图）（365 nm紫外灯下TLC图）
1：葛根素对照品；2：野葛对照品；3：粉葛对照品；4：样品A--愈风宁心片；5-9：样品B-F
各组分比移值（R f）：R f1=0.30；R f2=0.27、R f2’=0.70；R f3=0.25；R f4=0.27、R f4’=0.68；R f5=0.27、R f5’=0.67；R f6=0.25；R f7=0.30、R f7’=0.68
样品8、9无明显荧光现象。
3.4 实验结果
通过性状鉴别、显微鉴别、TLC鉴别及Rf值的对比，得出结论：
样品A为愈风宁心片；样品B为葛根；样品C为粉葛；样品D为劣质葛根；样品E为伪品1（推测可能为天麻）；样品F为伪品2（推测可能为茯苓）。
4.讨论与小结
注意事项：①TLC鉴别点样时点样量不宜过大，易造成拖尾；注意边缘效应，点样时边缘预留出一定距离。②制片时粉末不宜过大，且需分散均匀，便于观察。
性状鉴别：观察可得，样品A应为愈风宁心。片样品C表面黄白色，纵切面可见由纤维形成的数条纵纹，粉性强，推测为粉葛。样品B、D外表淡棕色，推测可能葛根。E、F无此特征，推测可能为伪品。观察其性状，F虽性状类同粉葛，无粉性，有可能为茯苓。
显微鉴别：样品B、D可观察到单粒球形淀粉粒；含草酸钙方晶的晶纤维且含晶细胞壁木化增厚；少见石细胞，类圆形或多角形；较大的具缘纹孔导管，具缘纹孔六角形或椭圆形，推测可能为葛根。样品C观察到淀粉粒甚多，单粒少见，复粒多；纤维成束，周围细胞多含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚，推测可能为粉葛。样品E无法观测到晶纤维，样品F无法观测到淀粉粒与具缘纹孔导管，推测其可能为伪品。
TLC鉴别：与对照品在254 nm下相比较，粉末样品A、B、C、D对照品在相应位置上均有颜色相同的斑点。根据斑点与对照品的比较以及在同样点样量下斑点颜色深浅比较，推论出A是愈风宁心片，B是葛根，C是粉葛，D是劣质葛根。
E、F未显示斑点，为伪品。
总结：性状鉴定与显微鉴定可以推测样品B、D为葛根，C为粉葛，E、F为伪品，。TLC鉴定可知样品是否含葛根素以及含量高低，由此区分优葛(B)、劣葛(D)、粉葛（C）和伪品1、2。综上所述，得出结论：样品A为愈风宁心片；样品B为葛根；样品C为粉葛；样品D为劣质葛根；样品E为伪品1（推测为天麻）；样品F为伪品2（推测为茯苓）。
实验二葛根总黄酮的提取工艺研究
1.仪器与材料
1.1仪器试剂
旋转蒸发仪【RE-52AA 上海亚荣生化仪器厂】、鼓风干燥箱、水浴锅、煎煮锅、玻璃层析柱、纱布、量筒、容量瓶、蒸发皿、移液管、洗耳球、电子天平【JA5002 上海精天电子仪器有限公司】、乙醇、甲醇、蒸馏水
1.2实验材料
豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.) Ohwi的干燥根【批号140206 上海康桥中药饮片有限公司】、AB-8大孔吸附树脂
2.实验方法
2.1水煎提取工艺
取葛根（野葛）饮片80g，置煎煮锅中，加10倍量水（800ml），温室浸泡半小时。大火煮沸然后小火保持微沸状态1小时，纱布过滤提取液，药渣用8
倍量水（640ml）再煮沸半小时，纱布过滤提取液。合并两次提取的滤液，混合均匀，测量总体积并记录。
精密量取0.50ml置于10.0ml容量瓶中，以30%乙醇定容（测试样品1），以备测定水提物总黄酮的含量；奇遇水煎液常压浓缩至1g生药/ml（80ml），另精密量取5.0ml（相当于5g生药量）的药液于已经记录重量的蒸发皿中，水浴蒸干，烘干称重，计算水煎法浸膏得率。
2.2醇沉纯化工艺
其余水煎浓缩液（75ml）加2倍量95%乙醇（150ml），搅拌，4℃放置约1小时，沉淀。减压抽滤，测量滤液体积，量取0.50ml置于10.0ml容量瓶中，以30%乙醇定容（测试样品2），以备测定水提醇沉纯化后样品总黄酮的含量；减
压回收剩余滤液，浓缩至2.5g生药/ml（30ml）。另精密量取2.0ml相当于5g 生药量的药液于已经记录重量的蒸发皿中，水浴蒸干，烘干，称重，计算水提醇沉纯化法所得浸膏得率。剩余样品，14ml供药效试验（药理样品A）、14ml
供大孔树脂实验。
2.3大孔树脂纯化工艺
取90ml已经预处理好的大孔树脂AB-8吸附剂，装柱，上样14ml（相当于35g生药）葛根提取液，吸附平衡半小时。先以去离子水洗脱出去水溶性杂质，至检测无多糖反应为止。再以70%乙醇洗脱，收集洗脱液，至无黄酮络合反应，测量70%乙醇洗脱液的总体积。量取0.50ml置于10.0ml容量瓶中，以备测定大孔树脂纯化后黄酮含量（测试样品3）。剩余洗脱液减压浓缩至上样体积（14ml，相当于2.5g生药/ml），精密量取2.0ml（相当于5g生药量）的药液于已经记录重量的蒸发皿中，水浴蒸干，烘干称重，计算大孔树脂纯化法浸膏得率。
3.实验结果
表1 样品中黄酮含量测试
总体积(ml) 样品体
积(ml)
稀释倍
数
吸光度A
样品浓度(
μg/ml)
总黄酮含量
(mg)
测试样品1 715 0.5 500 0.597 8.31102971.17
测试样品2 202 0.5 1250 0.607 8.4508 2133.82 测试样品3 106 0.5 1000 0.525 7.3044 774.27
表2 不同提取纯化工艺结果的比较
提取方法浸膏得率(%) 总黄酮含量(%) 总黄酮提取率(%) 水提18.2 20.4136.10 水提醇沉11.8 24.11 27.66 大孔树脂纯化 4 55.31 21.51
4. 讨论与小结
天然药物中化学成分的组成一般比较复杂，往往有效成分和其他杂质共存，
各成分含量差别也比较大。分离纯化技术有利于提高产品有效成分的含量，确保
天然药物的质量、疗效和稳定性。
常用的提取方法有浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法等。常用的纯化方法有沉淀法、结晶法、色谱法等。本实验通过水煎提取法、水提醇沉法和大孔树脂纯化法三种提取方法来进行葛根不同提取工艺结果的比较。目前大孔吸附树脂吸附法是工业上最常用的有效部位富集方法之一。大孔吸附树脂是一种具有大孔结构的有机高分子共聚体。以大孔吸附树脂为吸附剂，利用其对不同成分的选择性吸附和筛选作用，通过选用适宜的吸附和解吸附条件可以分离纯化某一个或某一类化合物。通过总黄酮含量的比较，大孔树脂纯化后总黄酮含量高达55.31%，而水提方法下总黄酮含量只有20.41%，可见大孔树脂的纯化具有很大的优势。含量仍不够高可能是实验过程中人为误差导致，也可能是样本数量过少导致
《计算方法》课内实验报告
《计算方法》实验报告 姓名： 班级： 学号： 实验日期: 2011年10月26日
一、实验题目： 数值积分 二、实验目的： 1．熟悉matlab 编写及运行数值计算程序的方法。 2．进一步理解数值积分的基础理论。 3．进一步掌握应用不同的数值积分方法求解给定的积分并给出数据结果及误差分析。 三、实验内容： 1．分别用复合梯形求积公式及复合辛普森求积公式计算积分xdx x ln 10 ? , 要求计算精度达到410-,给出计算结果并比较两种方法的计算节点数. 2．用龙贝格求积方法计算积分dx x x ?+3 021,使误差不超过510-. 3．用3=n 的高斯-勒让德公式计算积分?3 1 sin x e x ,给出计算结果. 4．用辛普森公式(取2==M N ) 计算二重积分.5 .00 5 .00 dydx e x y ? ? - 四、实验结果： 1.（1）复合梯形法: 将区间[a,b]划分为n 等份，分点n k n a b h kh a x k ,2,1,0,,=-=+=在每个区间[1,+k k x x ](k=0,1,2,···n-1)上采用梯形公式，则得 )()]()([2)()(1 11 1 f R x f x f h dx x f dx x f I n n k k k b a n k x x k k ++===∑?∑? -=+-=+ 故)]()(2)([21 1 b f x f a f h T n k k n ++=∑-=称为复合梯形公式 计算步长和划分的区间 Eps=1E-4 h1=sqrt(Eps/abs(-(1-0)/12*1/(2+1))) h1 =0.0600 N1=ceil(1/h1) N1 =17 用复合梯形需要计算17个结点。 复合梯形： function T=trap(f,a,b,n) h=(b-a)/n;
计算方法上机实验报告
. / 《计算方法》上机实验报告 班级：XXXXXX 小组成员：XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX 任课教师：XXX 二〇一八年五月二十五日
前言 通过进行多次的上机实验，我们结合课本上的内容以及老师对我们的指导，能够较为熟练地掌握Newton 迭代法、Jacobi 迭代法、Gauss-Seidel 迭代法、Newton 插值法、Lagrange 插值法和Gauss 求积公式等六种算法的原理和使用方法，并参考课本例题进行了MATLAB 程序的编写。 以下为本次上机实验报告，按照实验内容共分为六部分。 实验一： 一、实验名称及题目： Newton 迭代法 例2.7(P38):应用Newton 迭代法求在附近的数 值解，并使其满足. 二、解题思路： 设'x 是0)(=x f 的根,选取0x 作为'x 初始近似值,过点())(,00x f x 做曲线)(x f y =的切线L ,L 的方程为))((')(000x x x f x f y -+=,求出L 与x 轴交
点的横坐标) (') (0001x f x f x x - =,称1x 为'x 的一次近似值,过点))(,(11x f x 做曲线)(x f y =的切线,求该切线与x 轴的横坐标) (') (1112x f x f x x - =称2x 为'x 的二次近似值,重复以上过程,得'x 的近似值序列{}n x ,把) (') (1n n n n x f x f x x - =+称为'x 的1+n 次近似值，这种求解方法就是牛顿迭代法。 三、Matlab 程序代码： function newton_iteration(x0,tol) syms z %定义自变量 format long %定义精度 f=z*z*z-z-1; f1=diff(f);%求导 y=subs(f,z,x0); y1=subs(f1,z,x0);%向函数中代值 x1=x0-y/y1; k=1; while abs(x1-x0)>=tol x0=x1; y=subs(f,z,x0); y1=subs(f1,z,x0); x1=x0-y/y1;k=k+1; end x=double(x1) K 四、运行结果：
葛根提取物技术要求编制说明
葛根提取物技术要求编制说明 为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，严格保健食品原料管理，加强保健食品原料的安全监管，提高保健食品准入门槛，做好保健食品许可工作，国家食品药品监督管理局开展了保健食品原料标准的研究工作。按国家食品药品监督管理局食品许可司的要求，我院承担了保健食品原料-葛根提取物技术要求的研究工作。现将编制情况说明如下： 一、编制情况简介 1、通过检索、查阅相关文献资料，收集了全国已有的生产样品，参照已收集的企业生产工艺、制法，经试验确定产品制法并自制部分样品。主要从以下几方面制定产品的技术要求：1 真伪方面。感官与鉴别。从感官、薄层、特征图谱及所含功效成分等方面鉴别产品的真伪；2 安全方面。按《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求（国家药典委员会）中的规定，注重中药安全性检测方法和指标的建立和完善，加强对重金属及有害元素、残留农药、残留溶剂、残留二氧化硫、微生物、真菌毒素等外源污染物的检测。3 产品质量方面。参考《中国药典》2010年版及相关文献资料，根据产品的实际功效，选定相应的功效成分控制产品的质量。4 根据稳定性研究结果提供产品的贮藏条件。于2010年7月完成了保健食品葛根提取物原料技术要求的试验研究工作。 2、组织有关专家进行评审 2010年7月份，组织相关专家召开了专家论证会。对保健食品葛根提取物原料技术要求进行了论证并提出了修改意见。 3、委托三家检测单位进行了技术复核 2010年9月份，国家食品药品监督管理局食品许可司召开了保健食品原料技术要求制订汇报工作会议。会上对保健食品葛根提取物原料技术要求提出了有关要求。按要求于9月下旬，委托陕西省食品药品检验所，湖北省疾病控制中心及武汉市食品药品检验所三家单位进行了复核。三家检测单位复核结果基本一致，均认为所订葛根提取物原料技术要求整体可行、重现性好。 4、国家食品药品监督管理局食品许可司组织专家进行了技术审评 2010年11月份和2011年1月，国家食品药品监督管理局食品许可司先后
太原理工大学数值计算方法实验报告
本科实验报告 课程名称：计算机数值方法 实验项目：方程求根、线性方程组的直接解 法、线性方程组的迭代解法、代数插值和最 小二乘拟合多项式 实验地点：行勉楼 专业班级： ******** 学号： ********* 学生姓名： ******** 指导教师：李誌，崔冬华 2016年 4 月 8 日
y = x*x*x + 4 * x*x - 10; return y; } float Calculate(float a,float b) { c = (a + b) / 2; n++; if (GetY(c) == 0 || ((b - a) / 2) < 0.000005) { cout << c <<"为方程的解"<< endl; return 0; } if (GetY(a)*GetY(c) < 0) { return Calculate(a,c); } if (GetY(c)*GetY(b)< 0) { return Calculate(c,b); } } }; int main() { cout << "方程组为：f(x)=x^3+4x^2-10=0" << endl; float a, b; Text text; text.Getab(); a = text.a; b = text.b; text.Calculate(a, b); return 0; } 2.割线法： // 方程求根（割线法）.cpp : 定义控制台应用程序的入口点。// #include "stdafx.h" #include"iostream"
心得体会 使用不同的方法，可以不同程度的求得方程的解，通过二分法计算的程序实现更加了解二分法的特点，二分法过程简单，程序容易实现，但该方法收敛比较慢一般用于求根的初始近似值，不同的方法速度不同。面对一个复杂的问题，要学会简化处理步骤，分步骤一点一点的循序处理，只有这样，才能高效的解决一个复杂问题。
工艺确认-工艺验证
1.工艺验证系列：第一节--工艺验证概述及传统工艺验证 1.1.工艺验证的定义 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。 工艺验证可以有不同的验证方法，一般包括：传统工艺验证（前验证、同步验证）以及基于生命周期的工艺验证（工艺设计、工艺确认、持续工艺确认）。 工艺验证不应该是一次性的事情。鼓励药品生产企业采用新的工艺验证方法，即基于生命周期的方法，将工艺研发、商业生产工艺验证、常规商业化生产中持续工艺确认相结合，来确定工艺始终如一的处于受控状态。 1.2.工艺验证的一般原则 工艺验证的方法和方针应该有文件记录，例如，在验证总计划中规定。 采用新的生产处方或生产工艺进行的首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证，如选取有代表性的产品规格或包装规格、最差工艺条件进行验证，或适当减少验证批次。 工艺验证批的批量应当与预定的商业批的批量一致。 企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证批次数和取样计划，以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。 企业通常应当至少进行连续三批成功的工艺验证。对产品生命周期中后续商业生产批次获得的信息和数据，进行持续的工艺确认。 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。 工艺验证一般在支持性系统和设备确认完成后才可以开始。在某些情况下，工艺验证可能与性能确认同步开展。 用于工艺验证的分析方法已经过验证。 用于工艺验证批次生产的关键物料应当由批准的供应商提供，否则需评估可能存在的风险。 日常生产操作人员及工艺验证人员应当经过适当的培训。 工艺验证在执行前应进行适当的风险评估，以确定存在的风险点。
有关葛根薄层鉴别与提取工艺设计的实验报告
实验一葛根药材的真实性鉴定 1.仪器与材料 1.1 仪器 生物显微镜[BA210、Motic]、镊子、载玻片、盖玻片、酒精灯、单（双）面刀片、紫外分析灯（254nm和365nm）[WFH-203B、上海精科实业有限公司]、硅板、层析缸、天平[JH202、上海精密科学仪器有限公司]、锥形瓶、超声胶HF 254 振荡仪[SB-5200D、宁波新芝生股份有限公司]、量筒、点样毛细管、水浴[XMTE-8112、上海精宏实验设备有限公司]。 1.2 试剂 水合氯醛试液、蒸馏水、稀甘油、甲醇[分析纯 AR 批号:20120508 国药集团化学试剂有限公司]、乙酸乙酯[分析纯 AR 批号:T20110822 国药集团化学试剂有限公司]、氯仿[分析纯 AR 批号:20131227 国药集团化学试剂有限公司]。 1.3 材料 待鉴定天然药物及对应药材粉末各5份。5份未知药材分别为葛根（豆科植物野葛Pueraria lobata（Willd.）Ohwi的干燥根）、粉葛（混乱品种：豆科植物甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根）、劣质葛根、未知生药1（伪品）、未知生药2（伪品）；葛根制剂愈风宁心片；葛根素对照品、葛根对照药材、粉葛对照药材。 2. 实验方法 2.1 葛根及粉葛的性状鉴定 观察并记录（文字记录及数码采集图像）药材性状特征，鉴定其是否符合2015年版《中华人民共和国药典》相关项下标准。 葛根的性状鉴别：完整的块根呈圆柱形。表面褐色，具纵皱纹，可见皮孔及须根痕。质坚实。饮片呈纵切的长方形厚片或小方块，长5-35cm，厚0.5-1cm。外皮淡棕色，有纵皱纹，粗糙。切面黄白色，纹理不明显。质韧，纤维性强。气微，味微甜。
数值计算实验报告
(此文档为word格式，下载后您可任意编辑修改！) 2012级6班###(学号)计算机数值方法 实验报告成绩册 姓名:宋元台 学号： 成绩：
数值计算方法与算法实验报告 学期： 2014 至 2015 第 1 学期 2014年 12月1日课程名称: 数值计算方法与算法专业:信息与计算科学班级 12级5班 实验编号： 1实验项目Neton插值多项式指导教师：孙峪怀 姓名：宋元台学号：实验成绩： 一、实验目的及要求 实验目的： 掌握Newton插值多项式的算法，理解Newton插值多项式构造过程中基函数的继承特点，掌握差商表的计算特点。 实验要求： 1. 给出Newton插值算法 2. 用C语言实现算法 二、实验内容 三、实验步骤(该部分不够填写.请填写附页)
1.算法分析： 下面用伪码描述Newton插值多项式的算法： Step1 输入插值节点数n，插值点序列{x(i),f(i)},i=1,2,……,n,要计算的插值点x. Step2 形成差商表 for i=0 to n for j=n to i f(j)=((f(j)-f(j-1)(x(j)-x(j-1-i)); Step3 置初始值temp=1,newton=f(0) Step4 for i=1 to n temp=(x-x(i-1))*temp*由temp(k)=(x-x(k-1))*temp(k-1)形成 (x-x(0).....(x-x(i-1)* Newton=newton+temp*f(i); Step5 输出f（x）的近似数值newton(x)=newton. 2.用C语言实现算法的程序代码 #include
葛根解酒功效的研究
葛根解酒功效的研究 1，葛根提取液的配制 考虑到乙醇作为提取溶剂会影响葛根解酒功效的实验结果，故选用蒸馏水作为提取溶剂;另外为保证提取率，增加了提取次数。 称取葛根饮片(小方块长约3一scm)1209于大烧杯中，用蒸馏水在超声清洗器中超声 提取3次，每次3Omm，超声温度70℃，固液比为1:10，每次都要经4000转m/m离心机离心过滤30min，然后弃去滤渣，将滤液合并，在真空旋转蒸发仪浓缩至120IllL。得到浓度相当于1克生药/ml的溶液，备用。 2动物管理 小鼠购得后，先在动物室适应3天。动物室温度20℃，湿度为60%，通风良好。小鼠采用分笼饲养，每天早晚各添加饲料一次，自由进食和饮水。3天后开始正式作实验 4饮用酒用量的选择 取小鼠(雌雄兼用)25只，随机分为5组，每组5只。禁食12小时后，各组分别按比 例(酒量:体重)灌胃饮用白酒北京红星二锅头01毗/109、o15mL/10g、oZmL/10g、 025毗/lg0·O3mL/10g，观察小鼠醉酒率及死亡情况。小鼠醉酒与否以翻正反射消失作为指标，即将小鼠背向下轻轻放在动物笼里，若仰位姿势保持305以上，则认为翻正反射消失。5防醉药效实验 防醉药效实验即先灌胃药物再灌胃饮用酒。取小鼠(雌雄兼用)20只，随机分为2组， 每组10只。分别为:空白对照组和葛根提取液受试药物组。禁食1h2后，空白对照组灌胃 0lmL/10g蒸馏水;受试药物组灌胃ollllL/109葛根提取液。2组均在3omm后以。巧mL/109 剂量灌胃饮用酒。记录各组的醉酒(翻正反射消失)和醒酒(翻正反射恢复)时间(以给酒后 开始计时)。 .2.2.76醒酒药效实验 醒酒药效实验即先灌胃饮用酒再灌胃药物。分组方法同防醉实验，只是将2组先灌胃 O巧mL/109剂量饮用酒，30mm后再灌胃olmL/1g0药物。记录2组的醒酒(翻正反射恢复) 时间(以给酒后开始计时)。 7对小鼠血液乙醇浓度的影响 乙醇脂溶性较大，可透过血脑屏障入脑，其在脑内的浓度与血中浓度差别不大，因此可以根据血中乙醇浓度推断酒醉状态，作为考察葛根解酒防醉药效的指标。 东北农业大学工学硕士学位论文 (1)动物分组 将40只小鼠(雌雄兼用)随机分为2组:空白对照组和葛根提取液受试药物组。每组 20只。禁食12小时后，受试药物组先灌胃葛根提取液ollllL/109，空白对照组灌胃同剂量蒸馏水，30mm后再均灌胃饮用酒。巧mL/109。方法同防醉酒实验。然后分别于灌胃饮用酒3Omln、6Omln、gomln、12Omln、18Omln后每组各取4只断头取血。 (2)血乙醇(ALc)定量试剂盒原理及方法 A血乙醇(ALc)定量试剂盒原理: 乙醇一NAD+→乙醛+NADH+ 在34n0m波长下，测定每分钟NADH吸光度的变化值(AA/分钟)大小与乙醇含量成正 仁匕。 B工作试剂的制备: 根据血乙醇(ALc)定量试剂盒说明书操作，ALc干粉用smL缓冲液(试剂盒自带)
c 计算器实验报告
简单计算器 姓名: 周吉祥 实验目的：模仿日常生活中所用的计算器，自行设计一个简单的计算器程序，实现简单的计算功能。 实验内容： (1)体系设计： 程序是一个简单的计算器，能正确输入数据，能实现加、减、乘、除等算术运算，运算结果能正确显示，可以清楚数据等。 (2)设计思路： 1)先在Visual C++ 6.0中建立一个MFC工程文件，名为 calculator. 2)在对话框中添加适当的编辑框、按钮、静态文件、复选框和单 选框 3)设计按钮，并修改其相应的ID与Caption. 4)选择和设置各控件的单击鼠标事件。 5)为编辑框添加double类型的关联变量m_edit1. 6)在calculatorDlg.h中添加math.h头文件，然后添加public成 员。 7)打开calculatorDlg.cpp文件，在构造函数中，进行成员初始 化和完善各控件的响应函数代码。 (3)程序清单：
●添加的public成员： double tempvalue; //存储中间变量 double result; //存储显示结果的值 int sort; //判断后面是何种运算：1.加法2.减法3. 乘法 4.除法 int append; //判断后面是否添加数字 ●成员初始化： CCalculatorDlg::CCalculatorDlg(CWnd* pParent /*=NULL*/) : CDialog(CCalculatorDlg::IDD, pParent) { //{{AFX_DATA_INIT(CCalculatorDlg) m_edit1 = 0.0; //}}AFX_DATA_INIT // Note that LoadIcon does not require a subsequent DestroyIcon in Win32 m_hIcon = AfxGetApp()->LoadIcon(IDR_MAINFRAME); tempvalue=0; result=0; sort=0; append=0; }
工艺验证报告
验证文件 XXXXXX有限公司 2013年XX月6.验证报告起草、审核与批准 6.1验证报告起草 6.2 再验证报告审核 6.3 再验证报告批准
目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 5.1 验证机构 5.2 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 7.1 设备设施准备7.2 仪器试剂准备
7.3 原辅物料准备 7.4 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 9.1 产品的工艺流程图9.2产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的
9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验
9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件 9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 11.1 验证数据汇总 11.2 存在问题与措施 11.3 风险与预防 12. 验证结论 12.1 验证结论
12.2 验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的： 在现行的GMP文件管理体系下，生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: （1）确认关键工序质量监控点是否符合质量要求； （2）确认该产品质量是否符合预定成品的标准。
个植物提取物产品的生产工艺流程
个植物提取物产品的生产工艺流程 植提网为大家分享下，五羟、黄芪、当归、枳实、漆黄素、何首乌、生姜、绿茶、银杏提取物等34个植物提取物产品的生产工艺流程，希望能对从事植物提取物的同行们有所帮助。 二十八烷醇 原料→乙醇提取→浓缩→沉淀→溶剂→脱色→溶剂重结晶→干燥→粉碎、混合、包装→产品 5-hpt 五羟 原料→乙醇提取→浓缩→结晶→脱脂、脱色→重结晶→粉碎、混合、包装→产品 Fisetin 漆黄素 原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→溶剂萃取→浓缩→结晶→干燥→粉碎、混合、包装→产品 Astragalus P.E 黄芪提取物 原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Citrus Aurantium P.E 枳实提取物 原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→水沉→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Epimedium P.E 霪羊藿提取物 原料→水提→浓缩→浸膏→溶剂萃取→萃取液浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Angelica P.E 当归提取物 原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Black Cohosh P.E 黑升麻提取物
原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Fo-Ti P.E 何首乌提取物 原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Ginger P.E 生姜提取物 原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Ginseeng P.E 人参提取物 原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 GinkgioBiloba P.E 银杏提取物 原料→乙醇→提取→浓缩→大孔吸附→洗脱→洗脱液→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Horse Chestnut P.E 娑罗籽提取物 原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→溶剂萃取→浓缩→浸膏→喷雾干燥产品 Gynostemma Pentaphylum P.E 绞股蓝提取物 原料→水提→吸附→洗脱→洗脱液浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Horsetail P.E 问荆提取物 原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品 Milk Thistle P.E 水飞蓟提取物 原料→乙醇提取→浓缩→沉淀→脱脂→干燥→粉碎、混合、包装→产品 Polygonum Cuspidatum P.E 虎杖提取物 原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→溶剂萃取→浓缩→结晶→水解→结晶→干燥→粉碎、混合、包装→产品 Pomegranate P.E 石榴皮提取物 原料→乙醇提取→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎、混合、包装→产品
计算方法实验报告
计算方法实验报告（四） 方程和方程组的迭代解法 一、实验问题 利用简单迭代法，两种加速技术，牛顿法，改进牛顿法，弦割法求解习题5-1，5-2，5-3中的一题，并尽可能准确。 选取5-3：求在x=1.5附近的根。 二、问题的分析（描述算法的步骤等） （1）简单迭代法算法： 给定初始近似值,求的解。 Step 1 令i=0； Step 2 令(计算)； Step 3 如果,则迭代终止，否则重复Step 2。 （2）Aitken加速法算法 Step 1 令k=0，利用简单迭代算法得到迭代序列； Step 2 令-(计算得到一个新的序列，其中k=0,1,2…)；Step 3 如果,则迭代终止，否则重复Step 2。 (3)插值加速法算法 Step 1 令k=0，利用简单迭代算法得到迭代序列； Step 2 令+(计算得到一个新的序列，其中k=1,2,3…)； Step 3 如果,则迭代终止，否则重复Step 2。 (4)牛顿法算法
Step 1给定初始近似值； Step 2令,其中k计算得到的序列； Step 3如果,则迭代终止，否则重复Step 2。 （5）改进牛顿法的算法 Step 1给定初始近似值； Step 2令,其中k迭代计算得到的序列； Step 3如果,则迭代终止，否则重复Step 2。 （6）弦割法算法（双点弦割法） Step 1给定初始近似值，； Step 2令其中k计算得到的序列； Step 3如果,则迭代终止，否则重复Step 2。 三、程序设计 (1)简单迭代法 利用迭代公式进行迭代运算。 #include
计算方法实验报告格式
计算方法实验报告格式 小组名称: 组长姓名(班号)： 小组成员姓名(班号): 按贡献排序情况: 指导教师评语: 小组所得分数: 一个完整的实验，应包括数据准备、理论基础、实验内容及方法，最终对实验结果进行分析，以达到对理论知识的感性认识，进一步加深对相关算法的理解，数值实验以实验报告形式完成，实验报告格式如下： 一、实验名称 实验者可根据报告形式需要适当写出． 二、实验目的及要求 首先要求做实验者明确，为什么要做某个实验，实验目的是什么，做完该实验应达到什么结果，在实验过程中的注意事项，实验方法对结果的影响也可以以实验目的的形式列出． 三、算法描述（实验原理与基础理论） 数值实验本身就是为了加深对基础理论及方法的理解而设置的，所以要求将实验涉及到的理论基础，算法原理详尽列出． 四、实验内容 实验内容主要包括实验的实施方案、步骤、实验数据准备、实验的算法以及可能用到的仪器设备． 五、程序流程图 画出程序实现过程的流程图，以便更好的对程序执行的过程有清楚的认识，在程序调试过程中更容易发现问题． 六、实验结果 实验结果应包括实验的原始数据、中间结果及实验的最终结果，复杂的结果可以用表格
形式列出，较为简单的结果可以与实验结果分析合并出现． 七、实验结果分析 实验结果分析包括对对算法的理解与分析、改进与建议． 数值实验报告范例 为了更好地做好数值实验并写出规范的数值实验报告，下面给出一简单范例供读者参考． 数值实验报告 小组名称: 小组成员(班号): 按贡献排序情况: 指导教师评语: 小组所得分数: 一、实验名称 误差传播与算法稳定性． 二、实验目的 1．理解数值计算稳定性的概念． 2．了解数值计算方法的必要性． 3．体会数值计算的收敛性与收敛速度． 三、实验内容 计算dx x x I n n ? += 1 10 ，1,2,,10n = ． 四、算法描述 由 dx x x I n n ? += 1 10 ，知 dx x x I n n ?+=--101110，则
工艺验证方案
工艺验证方案 1
下载文档 收藏 1工艺验证方案 体外诊断试剂质量管理体系文件 北京生物医学科技有限公司生产工艺验证方案类别:验证方案编号: 部门:XXXXXX 诊断试剂盒(AAAA)工艺验证小组页码:共 23 页,第 1 页 XXXX(XXXX) XXXX(XXXX)诊断试剂盒 (AAAA)工艺验证方案 AAAA)版次: □ 新订□ 替代: 年月日制定人: 审批会签: (验证小组) 批准人: 生效日期: 年年月月日日共 23 页,第 1 页 北京易斯威特生物医学科技有限公司生产工艺验证方案目录一. 目的 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 二、范围 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 三、职责 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 1、验证委员会 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 2、工艺验证小组 2
备科 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 4、生产部 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 5、质量检验部 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 四、验证内容 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 1、文件 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 2、方案概要 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 3、验证步骤 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 五、时间进度表 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 六、验证周期 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 七、验证结果评价和建议 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 八、附件 3
工艺验证报告模板
工艺验证报告 内部资料禁止外传） 文件编码：100200 目录 1. 介绍. ....................... 错误!未定义书签。 2. 验证目的. ..................... 错误! 未定义书签。 3. 验证范围. ..................... 错误!未定义书签。 4. 验证类型. ..................... 错误!未定义书签。 5.验证日期与相关批号. .................. 错误! 未定义书签。 6.验证小组成员及职责. .................. 错误!未定义书签。 7.简单工艺描述（略）. .................. 错误!未定义书签。 8. 胺化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 9. 纯化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 10. .......................... 成盐工艺验证 错误!未定义书签。 . 工艺参数. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ............. 错误! 未定义书签。 . 验证标准. .................. 错误! 未定义书签。 . 分析方法. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 11. .................... 验证结果批准、会签及日期 错误!未定义书签
数学计算方法实验报告
数学计算方法实验报告 习题二 2.估计用二分法求方程f(x)=x3+4x2-10=0在区间[1,2]内根的近似值，为使方程不超过10时所需的二分次数。f(x k) 程序过程： function two (tolerance) a=1;b=2;counter=0; while (abs(b-a)>tolerance) c=(a+b)/2; fa=a^3+4*a^2-10;
fb=b^3+4*b^2-10; fc=c^3+4*c^2-10; if ((fa==0|fb==0)) disp(counter); elseif (fa*fc<0) b=c;counter=counter+1; elseif (fb*fc<0) a=c;counter=counter+1; elseif (fb==0) disp(counter); end end solution=(a+b)/2; disp(solution); disp(counter); 实验结果： 6.取x0=1.5,用牛顿迭代法求第三中的方程根.f(x)=x3+4x2-10=0的近似值（精确到||x k+1-x k|≦10-5,并将迭代次数与3题比较。 程序过程： function six (g) a=1.5; fa=a^3+4*a^2-10;
ga=3*a^2+8*a; b=a-fa/ga; k=1; while(abs(b-a)>g) a=b; fa=a^3+4*a^2-10; ga=3*a^2+8*a; b=a-fa/ga; k=k+1; end format long; disp(a); disp(k); 实验结果：程序结果计算结果 8.用弦割法求方程f(x)=x3-3x2-x+9=0在区间[-2,-1]内的一个实根近似值x k,|f(x k)|≦10-5. 程序过程： function eight (t) a=-2; b=-1; fa=a^3-3*a^2-a+9; fb=b^3-3*b^2-b+9; c=b-fb*(b-a)/(fb-fa); k=1; while(abs(c-b)>t) a=b; b=c; fa=a^3-3*a^2-a+9; fb=b^3-3*b^2-b+9; c=b-fb*(b-a)/(fb-fa); k=k+1; end
计算方法实验报告 拟合
南京信息工程大学实验（实习）报告 一、实验目的: 用最小二乘法将给定的十个点拟合成三次多项式。 二、实验步骤： 用matlab编制以函数为基的多项式最小二乘拟合程序，并用于对下列数据作三次多项式最小二乘拟合(取权函数wi=1) x -2.5 -2 -1.5 -1 -0.5 0 0.5 1 1.5 2 y -2.30 -1 -0.14 -0.25 0.61 1.03 1.75 2.75 4.42 6.94 给定直线方程为：y=1/4*x3+1/2*x2+x+1 三、实验结论： 最小二乘法：通过最小化误差的平方和寻找数据的最佳函数匹配。利用最小二乘法可以简便地求得未知的数据，并使得这些求得的数据与实际数据之间误差的平方和为最小。最小二乘法还可用于曲线拟合。 一般地。当测量数据的散布图无明显的规律时，习惯上取n次代数多项式。 程序运行结果为： a = 0.9731 1.1023 0.4862 0.2238 即拟合的三次方程为：y=0.9731+1.1023x+0.4862*x2+0.2238*x3
-2.5 -2-1.5-1-0.5 00.51 1.52 2.5 -4-20246 81012 x 轴 y 轴 拟合图 离散点 y=a(1)+a(2)*x+a(3)*x.2+a(4)*x.3 结论： 一般情况下，拟合函数使得所有的残差为零是不可能的。由图形可以看出最小二乘解决了残差的正负相互抵消的问题，使得拟合函数更加密合实验数据。 优点：曲线拟合是使拟合函数和一系列的离散点与观测值的偏差平方和达到最小。 缺点：由于计算方法简单，若要保证数据的精确度，需要大量的数据代入计算。
片剂工艺验证方案及报告
XXXXX工艺验证方案 YZS-G-1XX037 类别：验证管理工艺验证方案 制定人：制定日期：年月日 审核人：审核日期：年月日 批准人：批准日期：年月日 颁发部门：生效日期：年月日 复印数：份
目录 1.概述 2.目的 3.产品简介 4.验证内容、方法及标准 4.1粉碎过筛 4.2配料混合 4.3压片 4.4包装 4.5成品质量 4.6各工序收率及物量平衡 5验证结果评定与结论 6.稳定性考察 7.相关文件 8.图一 9.相关记录
1.主题内容 本方案规定了XXXXX生产工艺验证的目的，步骤、标准及评价内容 2.适用范围 本方案适用于XXXXX生产工艺的验证 3.责任人 3．1工艺验证小组 组长： 组员： 3．2其他相关人员 4.验证的内容 4．1概述 XXXXX是我公司的主要产品，在以往的生产过程中，此产品生产工艺是稳定可靠的，但是为符合GMP要求，我公司新建了厂房，引进了先进的设备，因此在该产品正式投入生产前进行工艺验证，进行工艺验证的前提条件是： 1.厂房、设施、设备已经过验证并验证合格可投入使用。 2.相应的文件已批准执行。 3.物料通过供应商审计并审计合格。 4.人员已进行全面健康检查和系统培训且已有健康证和培训上岗证。 本验证方案拟在XXXXX试生产时实施 4．2目的： 本产品工艺验证方案的目的在于通过对XXXXX生产工艺的验证，证明该生产工艺可靠性和稳定性 4．3产品简介： 4．3．1处方：原辅料名称万片的用量 4．3．2工艺流程图（见图一） 4．3．3生产、质、量管理文件 批生产指令及记录 XXXXX批生产指令及记录 生产工艺规程 XXXXX批生产工艺规程 质量标准 XXXXX质量标准及主要物料质量标准
葛根中总黄酮提取工艺
葛根中总黄酮提取工艺研究 摘要葛根中总黄酮含量相对同类产品较高，其利用价值也较高。总黄酮具有治疗心脑血管疾病、抗癌、舒张平滑肌、改善血液流变学指标、解酒及低毒性等药理作用本文通过对葛根中总黄酮几种提取方法（超声辅助提取法、醇提取法、铅盐提取法和水提取法）的研究和比较，从而确定出一种较好的提取方法——醇提取法。为提高原材料利用率，增加经济效益提供有用的数据。 关键词总黄酮；超声辅助提取法；醇提取法 葛根为豆科多年生落叶藤本植物葛的干燥根[1] , 属于卫生部公布的既是食品又是药品的物品[2] ,其主要有效成分为葛根素、大豆素、大豆苷等异黄酮类化合物, 具有治疗心脑血管疾病、抗癌、舒张平滑肌、改善血液流变学指标、解酒及低毒性等药理作用[3 ～5 ]。 总黄酮是指黄酮类化合物，是一大类天然产物，广泛存在于植物界，是许多中草药的有效成分。在自然界中最常见的是黄酮和黄酮醇，其它包括双氢黄（醇）、异黄酮、双黄酮、黄烷醇、查尔酮、橙酮、花色苷及新黄酮类等。黄酮参与了磷酸与花生四烯酸的代谢、蛋白质的磷酸化、钙离子的转移、自由基的清除、抗氧化活力的增强、氧化还原作用、螯合作用和基因的表达。它们对健康的好处有：抗炎症、抗过敏、抑制细菌、抑制寄生虫、抑制病毒、防治肝病、防治血管疾病、防治血管栓塞、防治心与脑血管疾病、抗肿瘤、抗化学毒物等。 天然来源的生物黄酮分子量小，能被人体迅速吸收，能通过血脑屏障，能时入脂肪组织，进而体现出如下功能：消除疲劳、保护血管、防动脉硬化、扩张毛细血管、疏通微循环、活化大脑及其他脏器细胞的功能、抗脂肪氧化、抗衰老。 葛根总黄酮提取法有醇回流法、醇渗漉法、浸渍法、超声辅助萃取法等,但利用超声辅助提取中药有效成分具有生产周期短、效率高、设备简单、成本低的优点[6 ,7]。本文主要介绍了超声提取法、醇提取法、铅盐提取法和水提取法，并对葛根中总黄酮的开发利用前景作出了一些说明。 1.超声辅助提取法
计算方法实验报告
实验报告 一、求方程f(x)=x^3-sinx-12x+1的全部根, ε=1e -6 1、 用一般迭代法; 2、 用牛顿迭代法; 并比较两种迭代的收敛速度。 一、首先，由题可求得：12cos 3)(2 ' --=x x x f . 其次，分析得到其根所在的区间。 ① 令()0=x f ，可得到x x x sin 1123 =+-. ② 用一阶导数分析得到1123 +-x x 和x sin 两个函数的增减区间；再用二阶导数分析得到 两个函数的拐点以及凹凸区间. ③ 在直角坐标轴上描摹出01123 =+-x x 和0sin =x 的图，在图上可以看到他们的交点，然后估计交点所在的区间，即是所要求的根的区间。经过估计，得到根所在的区间为 []3,4--，[]1,0和[]4,3. 1、 一般迭代法 （1）算法步骤： 设ε为给定的允许精度，迭代法的计算步骤为： ① 选定初值0x .由()0=x f 确定函数()x g ，得等价形式()x g x =. ② 计算()0x g .由迭代公式得()01x g x =. ③ 如果ε≤-01x x ，则迭代结束，取1x 为解的近似值；否则，用1x 代替0x ，重复步骤②和步骤③. （2）程序代码： ① 在区间[]3,4--内， 代码： clc
x0=-3.5; %初值0x iter_max=100; %迭代的最大次数 ep=1e-6; %允许精度 ε k=0; while k<=iter_max %k 从0开始到iter_max 循环 x1=(sin(x0)+12*x0-1).^(1/3); %代入0x ，算出1x 的值 if abs(x1-x0)